Creatividad: Akili / EndeavorRx en ADHD

 

Akili Interactive has announced the expansion of its prescription video game treatment, EndeavorRx, with the addition of new gaming features and functionalities, following its FDA clearance in June 2020.

The expansion comes as part of the company’s go-to market approach aiming to bring EndeavorRx to families and healthcare professionals at scale.

Akili game designers and engineers have created additional gameplay experiences that offer new quests and increased optionality, including new personalised universes and character choices to enhance engagement in the prescription digital therapeutic.

The enhancements provide patients with more strategic challenges and add complexity to both short-term and long-term goals to drive motivation. Patients will have more choices during gameplay, including selecting and unlocking new creatures and costumes, completing new quests, and building their own universes, which provide increased optionality and foster longer-term engagement and interest.

EndeavorRx treatment was granted FDA clearance based on data from five clinical studies in more than 600 children diagnosed with ADHD, including a prospective, randomised, controlled study published in The Lancet Digital Health journal, which showed EndeavorRx improved objective measures of attention in children with ADHD.

In March 2021, data published in Nature Digital Medicine from a multi-site open-label study evaluating the impact of EndeavorRx on symptoms and functional impairments in children with ADHD, demonstrated statistically significant improvement in all predetermined endpoints of the study, which included parent and clinician ratings of children’s ADHD symptoms and related impairments in daily life.

Carl Gottlieb, Senior Vice President of Engineering at Akili Interactive, said: “Rapid product iteration is critical to creating amazing experiences for patients and delivering on the full promise of digital therapeutics.

“Since obtaining FDA clearance, we’ve been listening and learning, and are taking a dynamic patient-responsive approach to create an amazing experience – from the product to the delivery process. Because EndeavorRx is uniquely delivered through a video game, we have nearly endless opportunities to enhance the product and evolve it based on user feedback and gaming trends to drive enjoyment and engagement.”

The technology is built on Selective Stimulus Management Engine (SSME) core technology, designed to target key attentional control systems in the brain. SSME technology presents specific sensory stimuli and simultaneous motor challenges designed to target and activate the neural systems that play a key role in attention function while using adaptive algorithms to personalise the treatment experience for each individual patient. This enables second by second monitoring of patient progress completing the treatment sessions, and continuously challenges each patient to an optimised level, encouraging patients to improve their performance. (Ver)

Humor...es lunes: Diagnóstico Google

 

Pharma revolving door/Puertas giratorias (I)

 

 

Ver:

Puertas giratorias en PHARMACOSERÍAS

Las 17 ideas claves para optimizar el estilo de liderazgo / Inés Temple

 

1. Lideran para el bien común. No lideran para engrandecer su propio ego, su poder o su fortuna.

2. Dan la cara y asumen con entereza los retos, obligaciones y responsabilidades que les toca, sin correrse ni evadirlas, ni menos esconderse detrás del silencio, la ausencia o el misterio.

3. Hacen lo que prometen y cumplen con su palabra. Eso los hace confiables y predecibles.

4. No esperan que otros actúen o resuelvan por ellos. No se victimizan ni culpan a los demás por sus carencias, fallas o errores.

5. Los buenos líderes viven en coherencia con sus valores y lideran con su ejemplo. Se juegan por lo que creen y lo hacen con valentía.

6. Se preparan, estudian, aprenden y se mantienen vigentes. Se miden a sí mismos vía sus avances y logros reales, no por el tamaño de sus promesas o sus ilusiones.

7. Toman decisiones, por difíciles o duras que estas sean. Y lo hacen, aunque les resulten ‘costosas’ para su imagen, sus aliados o su bolsillo.

8. Los buenos líderes se hacen cargo de los problemas, causas o proyectos, y generalmente los sacan adelante. Actúan y resuelven, consiguen resultados, son efectivos y aportan valor.

9. Asumen riesgos y, sobre todo, asumen responsabilidad por las consecuencias de sus actos y decisiones, sin excusas ni justificaciones vacías.

10. Son honestos y auténticos, cuidan su marca personal, pero no dejan que ‘su imagen’ esconda la esencia de quienes son ellos verdaderamente.

11. El respeto intrínseco que tienen por las personas, sus realidades, diferencias y expectativas los hacen confiables. No son arrogantes, saben que ser líderes no los hace infalibles.

12. Tienen una visión clara de hacia dónde quieren llegar y la comunican, inspirando voluntades hacia un propósito común. Dejan huella, convocan pasiones e inspiran a muchos.

13. Se interesan genuinamente por su gente y se preocupan por hacerlos crecer, desarrollar y surgir. Sacan lo mejor de ellos y los llevan a lograr lo que ellos ni sabían que podían lograr.

14. Tienen energía y derrochan entusiasmo, lo que inspira y energiza a los demás. Son motivadores y tienden a ser cálidos a su manera. Saben dar aceptación y aprobación a su gente con generosidad.

15. Los buenos líderes contratan sin temor a personas y profesionales mejores que ellos mismos para lograr avances que impactan y benefician a quienes sirven como líder.

16. Saben que el liderazgo más difícil es el liderarse a uno mismo. Tienen la disciplina y dedicación que se requiere para lograr ser lo que se espera sea un buen líder.

17. Los buenos líderes protegen (o tratan de proteger) a su gente de peligros reales, pero igual los exponen a la realidad sin disfraces ni tapujos. Tienen el carácter, el valor y la garra para decir no cuando toca hacerlo, le pese a quien le pese.

 

 

Inés Temple es Presidente de LHH DBM Peru y LHH Chile 

 

Ver:

Más cosas de Inés Temple en PHARMACOSERÍAS

Ratón de biblioteca: Doctor Portuondo / Carlo Padial

 

Mis días de psicoanálisis 

con un sabio desquiciado

 

Sentía vergüenza de existir, miedo a la muerte, angustia oceánica… ¡y solo tenía ocho años!

Desde pequeño, soy un neurótico. Con doce años me daban miedo los cuartos vacíos y las habitaciones con demasiada gente. Con catorce, los insectos y los calvos. Y con dieciocho, las canciones de U2 y las palomas.

Ésta era mi filosofía de vida: Visualiza tus metas y objetivos. ¿Los ves? Pues ahora sigue comiendo Doritos. O bien: Antes de rendirte, mira en tu interior. Luego ríndete.

Mi única esperanza era el doctor Portuondo, un psicoanalista cubano exiliado en Barcelona que gritaba a sus pacientes, juraba en nombre de Freud y bebía whisky Johnnie Walker.

Es la persona más asombrosa que he conocido en mi vida. También la más sabia. La más imprevisible. Y la más divertida.

***

Carlo Padial, considerado el Woody Allen de aquí, relata la terapia que cambió su vida. El resultado demuestra que un libro hilarante puede ser, también, rotundamente desolador, profundo y, al mismo tiempo, vitalista. (Ver) 

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Cinema Paradiso: Dr. Portuondo / Carlo Padial

USA: Y entre todo esto...investigan a NOVARTIS por ENTRESTO

 

Novartis vuelve a estar en el punto de mira del Departamento de Justicia de Estados Unidos. Este organismo inició el pasado mes de septiembre una investigación por supuestos sobornos a médicos del país, así como por el precio de su medicamento 'superventas' para la insuficiencia cardíaca, Entresto.

Así lo informa la propia compañía en su informe sobre los resultados correspondientes al tercer trimestre de 2021. Novartis explica que es objeto de una investigación del Departamento de Justicia "sobre la comercialización y el precio de Entresto".

Y no solo eso. La farmacéutica también indica que este organismo del Gobierno de Estados Unidos está investigando "las retribuciones a los profesionales sanitarios". Es decir, los supuestos sobornos que hayan podido recibir los médicos por recetar Entresto. El departamento ha requerido información desde 2016.

Precisamente el medicamento objeto de la investigación es el segundo que más ingresos ha generado a Novartis en los primeros nueve meses del año y uno de los que más ha contribuido a elevar el beneficio de la compañía.

En concreto, ha alcanzado ventas por valor de casi 2.246 millones de euros (2.600 millones de dólares), lo que implica un crecimiento del 46%. Solo en el tercer trimestre, este medicamento ha registrado una facturación de casi 800 millones de euros (924 millones de dólares), según las cuentas publicadas por el laboratorio.Ver

Ver también: 

 NOVARTIS: Entresijos de Entresto...

SANDOZ en la mira de socialistas...

Switzerland’s Social Democratic Party has argued that the government should step in and acquire Novartis’ generics unit Sandoz if the company decides to sell it, according to local press reports.

The largest left-leaning party in Switzerland said that national ownership of Sandoz would democratise the production and development of new medicines, maintain a stable supply of affordable drugs, and allow less profitable R&D to be carried out with state support.

Novartis said last month it was considering options for Sandoz – which could involve a spin-off or outright sale or retaining the business – to “maximise shareholder value,” but has said it may not take a decision until the end of 2022.

The generics drug unit has seen its sales and operating income come under pressure of late, thanks largely to downward pricing pressure that has been particularly strong in the US, as well as rising competition in the generics market.

In its third-quarter results, Novartis reported that Sandoz’ sales fell 4% to $7.11 billion in the first nine months of the year, and were down 17% in the US.

Novartis is working with Bank of America and UBS Group to explore the future of the business, which Bloomberg has suggested could be valued at more than $20 billion as a standalone business.

A motion tabled by the party’s executive suggests that the federal government should buy Sandoz directly or indirectly, and potentially together with partners.

The Socials Democrats’ position takes into account the impact of the pandemic, which exposed how much European nations are reliant on finished pharmaceuticals and raw materials from elsewhere in the world.

The motion notes that Sandoz produces 15 drugs that reduce the symptoms of COVID-19, and also references the company’s role in the supply of antibiotics.

Bloomberg says nationalisation of Sandoz is unlikely, “not least because voters in cost-conscious Switzerland probably would reject the expenditure.” Ver

 Y yo que dediqué 30 años de mi vida a esta empresa...

Creatividad: EndeavorRx / Prescription video game treatment

 

Akili Interactive has announced the expansion of its prescription video game treatment, EndeavorRx, with the addition of new gaming features and functionalities, following its FDA clearance in June 2020.

The expansion comes as part of the company’s go-to market approach aiming to bring EndeavorRx to families and healthcare professionals at scale.

Akili game designers and engineers have created additional gameplay experiences that offer new quests and increased optionality, including new personalised universes and character choices to enhance engagement in the prescription digital therapeutic.

The enhancements provide patients with more strategic challenges and add complexity to both short-term and long-term goals to drive motivation. Patients will have more choices during gameplay, including selecting and unlocking new creatures and costumes, completing new quests, and building their own universes, which provide increased optionality and foster longer-term engagement and interest.

EndeavorRx treatment was granted FDA clearance based on data from five clinical studies in more than 600 children diagnosed with ADHD, including a prospective, randomised, controlled study published in The Lancet Digital Health journal, which showed EndeavorRx improved objective measures of attention in children with ADHD.

In March 2021, data published in Nature Digital Medicine from a multi-site open-label study evaluating the impact of EndeavorRx on symptoms and functional impairments in children with ADHD, demonstrated statistically significant improvement in all predetermined endpoints of the study, which included parent and clinician ratings of children’s ADHD symptoms and related impairments in daily life.

Carl Gottlieb, Senior Vice President of Engineering at Akili Interactive, said: “Rapid product iteration is critical to creating amazing experiences for patients and delivering on the full promise of digital therapeutics.

“Since obtaining FDA clearance, we’ve been listening and learning, and are taking a dynamic patient-responsive approach to create an amazing experience – from the product to the delivery process. Because EndeavorRx is uniquely delivered through a video game, we have nearly endless opportunities to enhance the product and evolve it based on user feedback and gaming trends to drive enjoyment and engagement.”

The technology is built on Selective Stimulus Management Engine (SSME) core technology, designed to target key attentional control systems in the brain. SSME technology presents specific sensory stimuli and simultaneous motor challenges designed to target and activate the neural systems that play a key role in attention function while using adaptive algorithms to personalise the treatment experience for each individual patient. This enables second by second monitoring of patient progress completing the treatment sessions, and continuously challenges each patient to an optimised level, encouraging patients to improve their performance.

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Ver todo sobre TDAH en PHARMACOSERIAS

 

Humor...es lunes: Movember Cáncer utero

 

Desde mañana me encontrareis en...XVII Reunión Nacional de Coordinadores de Tx y profesionales de la Comunicación

Sombras de sospecha sobre Wuhan (XII): “Estoy seguro de que nadie fabricó el coronavirus para crear una pandemia mundial: es imposible”

 

Ver anterior:

Covid19: Sombras de sospecha sobre Wuhan (XI) 

 

Drew Weissman es uno de los artífices del desarrollo de las vacunas anticovid de ARN mensajero. Profesor de Medicina en la Escuela de Medicina Perelman de la Universidad de Pensilvania (EE UU), este próximo viernes recibirá en Oviedo el Premio Princesa de Asturias de Investigación junto a otros seis científicos, entre ellos su compañera de laboratorio Katalin Karikó. 

 Esta mañana ha ofrecido una entrevista a LA NUEVA ESPAÑA en la que reconoce que no tiene claro el origen del virus SARS-CoV-2 y cómo se escapó del laboratorio de Wuhan. 

"Sabemos que el origen son los murciélagos y puede que haya pasado por el pangolín u otro animal secundario, pero no lo sabemos. Hay teorías de que se escapó del laboratorio de Wuhan, pero eso tampoco se sabe. Lo que sí sabemos es que el virus no se diseñó, no se creó. No hubo alguien que lo fabricara para dar lugar a un problema de escala mundial".

Lo dice con rotundidad. Sin dejar lugar a las dudas. "Estoy seguro al cien por ciento. Es imposible fabricar un virus de este modo. El coronavirus tiene 30.000 letras en su código, y no tenemos ni idea de cómo hacer un virus de este tamaño que pueda provocar los síntomas y el nivel de contagio que ha creado este virus".

Fue en noviembre de 2019 cuando Weissman empezó a preocuparse por las noticias que llegaban de China. "Yo trabajo en el Departamento de Enfermedades Contagiosas y empezamos a escuchar historias de una neumonía en China. Además, tengo amigos en el Instituto de Virología de Wuhan (China) que me decían que era peor de lo que estaba admitiendo el Gobierno chino en aquel momento. Nos preocupaba que de inmediato surgiera una nueva epidemia", explica.

Por supuesto, Drew Weissman está vacunado, y quizá fue de los primeros en vacunarse del mundo. "Katalin Karikó y yo nos vacunamos juntos, en diciembre de 2020", cuenta. Pero en su casa los hubo que recibieron antes la vacuna. "En realidad, mi mujer y mi hija participaron en la fase 3 del ensayo clínico, en agosto de 2020. Por lo tanto, ya tenían la vacuna. Estaban esperando a que yo cogiese el ritmo y estuviese como ellas".

Más

Ratón de biblioteca: Filosofía y Medicina, una historia de amor / Benjamin Herreros Ruiz-Valdepeñas

 

Ayer 18 de noviembre:  

Día Mundial de la Filosofía

Este volumen nos introduce históricamente en la relación entre medicina y filosofía, detalla la utilidad de una para la otra y analiza los problemas a medio camino entre la ciencia médica y la filosofía, como el concepto de persona, la dialéctica cuerpo-alma, la ética que propone la medicina, la neuroética o la muerte. 

"La medicina es más que una técnica. Es una vocación que habla de nuestra humanidad común. 

En Filosofía y medicina. Una historia de amor, el doctor Benjamín Herreros ha capturado elocuentemente la relación y simbiosis que existe entre ambas. Con una escritura accesible y elegante, Herreros ha escrito un libro estupendo, en la mejor tradición de sir William Osler y don Gregorio Marañón. 

Este volumen debería estar en la biblioteca de todos los médicos reflexivos que quieran comprender a sus pacientes, la naturaleza de la curación y los valores que informan el arte y la ciencia de la medicina" 

(Joseph J. Fins, Professor of Medicine and Chief, Division of Medical Ethics at Weill Cornell Medical College, Nueva York. Académico de Honor de la Real Academia de Medicina de España).

 

Benjamín Herreros Ruiz-Valdepeñas estudió la carrera de Medicina en la Universidad Complutense de Madrid y se especializó en medicina interna y en medicina legal y forense. Hizo el doctorado en el programa de Historia de la Ciencia de la UCM, lo que lo acercó a la bioética y las humanidades médicas y le llevó a licenciarse en Filosofía en la UNED. Es internista en el Hospital Universitario Fundación Alcorcón (Madrid), ha sido docente en bioética, humanidades médicas y medicina legal en las universidades Europea y Complutense de Madrid, donde coordina la asignatura de Cine y medicina. Actualmente es director del Instituto de Ética Clínica Francisco Vallés (Universidad Europea) y del Máster en Bioética Clínica de la Universidad Internacional Menéndez Pelayo-Fundación Ortega Marañón.

Ver también:

Ratón de biblioteca: LA GASTRITIS DE PLATON Antonio Tabucchi

Ratón de biblioteca: Nación PROZAC

Ratón de biblioteca: Más amor y menos ibuprofeno / David Ponce

 

 

Roche & Novartis..."al fin solos..." Cortan para siempre?

 

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Novartis cuts uneasy 20-year ties to Roche with $20.7 bln voting stake sale

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Todo sobre Novartis & Roche en PHARMACOSERÍAS

ZURICH, Nov 4 (Reuters) - Novartis AG  said on Thursday it would sell its nearly one-third voting stake in Roche  back to its cross-town rival for $20.7 billion, disentangling the two pharma companies that had been linked by the investment for two decades. 

 The deal extricates Roche from ownership ties to a major competitor with strategic vetoing power, though it has kept a passive role in the face of powerful Roche family shareholders.

The transaction sent Roche shares to a record high. By mid-morning, they were up 2.4%, while Novartis shares were up 0.2%. 

Novartis has agreed to sell 53.3 million Roche bearer shares for $388.99 (356.93 Swiss francs) per share, a price that reflects the volume-weighted average of the Roche non-voting equity certificates over the 20 trading days to Nov. 2, Novartis said in a statement.

In a separate statement, Roche said it will use debt to finance what it called a "disentanglement of two competitors" and plans to reduce its capital by cancelling the repurchased shares to regain full strategic flexibility.

A Roche spokesperson told Reuters the company's balance sheet remained strong after the deal. "We can continue our M&A strategy as before, there are no limitations there." 

Novartis' involvement started in 2001, when Swiss activist investor Martin Ebner, known for orchestrating the merger that created banking giant UBS, offered his Roche stake to its cross-town rival out of frustration over rebuffed proposals. 

Ebner at the time had amassed the holding in Roche to push for strategic change but ran into opposition from the founding families that control the group. 

Roche shareholders will vote on the plan at an extraordinary general meeting on Nov 26

Novartis Chief Executive Vas Narasimhan said now was the right time to monetise the investment. 

"Today’s announcement is consistent with our strategic focus and we intend to deploy the proceeds from the transaction in line with our capital allocation priorities," he said.

NOVARTIS' GAIN 

Novartis, which has taken a hands-off role as Roche investor without a director representing it on the board, said it will report a gain from the stake sale of approximately $14 billion. 

It said the investment acquired for around $5 billion in 2001 and 2003 had delivered recurring earnings contributions and cumulative dividends of over $6 billion. 

As of Wednesday's close, Roche's shares had a run of more than 19% so far this year for a share price gain of about 160% since Novartis' appearance on the stock register in mid-2001. 

Jefferies analysts said the transaction should provide an immediate 7% boost to earnings per share and for now put to rest lingering speculation that Roche could be eyeing larger acquisitions. 

For Novartis, the deal further simplifies its structure after the maker of drugs against diseases such as arthritis, cancer and multiple sclerosis in 2019 spun off the Alcon eye care business and launched a strategic review of generic-drug division Sandoz. 

Roche said all holders of Roche equity securities would benefit from the earnings accretion following the transaction. It confirmed its 2021 outlook and said it was aiming to increase its 2021 dividend. 

The transaction will not result in a change of control as the founding families' shareholder pool already held the majority of the votes, it said. Its voting power will increase to around 67.5% following the deal. 

Roche said the Swiss takeover board had exempted the pool from the obligation to submit a mandatory offer. The free float will increase to 24.9% from 16.6%. (Ver)

Brasil: Cobayas humanas / 200 muertes en estudio sobre covid

 

La Comisión Nacional de Ética en la Investigación de Brasil (CONEP), por sus siglas en portugués) investiga la muerte de unos 200 pacientes ingresados en diferentes centros del país que participaron sin saberlo ni ser informados en un estudio irregular para probar en pacientes de covid la proxalutamida, una droga experimental que se aplica para algunos tipos de cáncer, informa el diario El País.

La proxalutamida, que no está registrada en Brasil y no se utiliza en ningún tratamiento en el país. Pese a ello, el pasado mes de julio la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) de Brasil autorizó la realización de un estudio clínico para evaluar la seguridad y eficacia del medicamento proxalutamida en la reducción de la infección provocada por el coronavirus. 

 

Las afirmaciones de Kintor Pharmaceutical sobre su medicamento Covid, en entredicho El medicamento de Kintor, proxalutamida, no tiene aprobaciones regulatorias y no está disponible para la venta. (Ver)

Pero los pacientes que participaron en dicho estudio fueron utilizados como cobayas y ni tan siquiera fueron informados de que estaban participando en él.

 

 

 

 

Ver

 

 

La CONEP también había autorizado a principios de año la realización de otros estudios sobre la proxalutamida, pero en en el que se realizó en el Estado de Amazonas implicó a más personas de las que se habían aprobado inicialmente (645 participantes, cuando el número permitido era de 294), y se llevó a cabo con "pacientes de cuidados intensivos gravemente enfermos".

"Hay indicios de irregularidades en el estudio, así como transgresiones de las normas vigentes sobre ética en investigación con seres humanos", asegura un informe de la CONEP.

El pasado 9 de octubre, investigadores de la Red Latinoamericana y del Caribe de Educación en Bioética de la Unesco hicieron público un documento en el que señalan que este podría ser uno de los "episodios más serios y graves de infracción ética" y de "violación de los derechos humanos" de pacientes en la historia de América Latina. Familias de varias de las personas afectadas ya han presentado una demanda y exigen que se aclare el caso.(Ver)

 

Ver también: 

ANVISA suspende importación y solicita investigación de drogas

Creatividad: La vida secreta de la mente / Mariano Sigman

 

El neurocientífico Mariano Sigman ha ido contando por el mundo la buena nueva: uno puede aprender casi todo a casi cualquier edad (exceptuando ciertas estructuras lingüísticas que solo se aprenden en la niñez). Y como no hay cosa mejor que predicar con el ejemplo, ya en su madurez se ha puesto a aprender música para sacar un disco: nunca es tarde. 

El álbum se llama Experimento (Limbo Music). 

Aunque entre neurociencia y experimentación pueda parecer que hablamos de un artefacto de electrónica rara, se trata de canción de autor intimista. 

“¿Quién no quiere hacer un disco?”, se pregunta. 

“Lo que pasa es que la vida luego nos va llevando por otros derroteros…”. 

En algún tema ha contado con la colaboración de figuras como su amigo Jorge Drexler. El arte y la ciencia son para Sigman dos maneras “contiguas” de explorar el mundo. (Más)

Humor...es lunes: Un tren al que llaman Aspirino

 

Que un tren al que llaman Aspirino...LNE 26.9.2021

...a bordo de un tren al que apodan “Aspirino” por calcar en su piel metálica los colores, blanco y verde, de las cajas de un conocido medicamento.

Había que llegar a La Robla, en León, donde aguardaba el tal “Aspirino”

Y, perfectamente dispuesto, el protagonista principal, "Aspirino", la máquina del tiempo. Aunque "Aspirino" no superó en ningún momento los 82 kilómetros por hora

Kayros una historia de la bioética

 

La bioética aparece el siglo XX, cuando se cuestiona cómo se está realizando la investigación con los seres humanos y cómo son tratados los humanos al enfermar. Kayros es el dios griego del tiempo. Simboliza el momento apropiado: la oportunidad para hacer algo importante. 

La bioética ha aparecido en el momento apropiado, ni antes ni después. En pocos años, la bioética se ha convertido en una disciplina con gran impacto, suscitando intensos debates públicos acerca del inicio de la vida y de su final, sobre las aplicaciones de la genética o de la inteligencia artificial. Actualmente, la bioética va mucho más allá de la biomedicina, y en sus debates participan científicos, juristas, filósofos y muchos más. 

Esta es la historia del Kayros de la bioética, del momento en el que aparece, de los retos actuales y del futuro.

En esta historia de la bioética, narrada en algo menos de una hora, participan muchos de sus actuales protagonistas, entre otros, Joseph Fins, Victoria Camps, Antonio Garrigues, Diego Gracia, Javier Sádaba, Amnon Carmi, Marc Antoni Broggi, Lydia Feito, Begoña Román, Núria Terribas, Miguel Sánchez, Itziar de Lecuona, Juan Carlos Álvarez y Diego Real de Asúa. 

"Kayros. Una historia de la bioética" ha sido producido por la Sociedad Española de Medicina Interna, el Instituto de Ética Clínica Francisco Vallés y la Fundación Víctor Grifols i Lucas.

 

Citario: Leila Guerriero / Vacuna

 

La primera semana de octubre sucedió algo histórico que pasó casi desapercibido: la Organización Mundial de la Salud aprobó por primera vez el uso generalizado de una vacuna contra la malaria. Esta vacuna se aplicó como programa piloto desde 2019 en Ghana, Kenia y Malaui y, si bien la OMS había advertido que la pandemia de covid-19 podía desacelerar estudios científicos relacionados con otras enfermedades, en este caso las profecías no se cumplieron y la malaria, que afecta sobre todo a bebés y niños pequeños y por la que cada año mueren 600.000 personas, tiene ahora, por primera vez, una vacuna de eficacia alta.

 

 

El 80% de los casos totales de esta enfermedad se dan en África que es, a su vez, el continente donde vive un tercio del total de los desnutridos del mundo. Esta vacuna permitirá que no mueran 260.000 niños por año. Lo que me pregunto es cómo se va a hacer, si seguimos tan preocupados por nosotros mismos, para que los que sobrevivan a la malaria no se mueran de hambre. 

El PAIS 27.10.2021

Cinema Paradiso: Dopesick / Danny Strong

Miniserie que transporta a los espectadores al epicentro de la lucha contra la adicción a los opioides que se libra en Estados Unidos, desde la sala de juntas de Purdue Pharma a una castigada comunidad minera de Virginia, pasando por los despachos de la DEA.

Ver:

Ratón de biblioteca: Dopesick

La sobredosis es la principal causa de muerte en Estados Unidos entre los menores de 50 años, y dos tercios de esas muertes son causadas por opioides que fueron recetados inicialmente por un médico para el alivio del dolor. Dopesick explora cómo la peor crisis de drogas en la historia de aquel país (aún vigente hoy) fue causada por la industria farmacéutica.

La serie cuenta el origen de la crisis

La serie muestra los inicios de esta epidemia con el lanzamiento al mercado del farmaco OcyContin a finales de los años 90 y las agresivas estrategias de promoción que realizaron las farmacéuticas entre la comunidad médica, a la que le ocultaron los altos índices de adicción que esta droga legal y letal podía generar.  

Keaton interpreta al doctor Samuel Finnix, que empezó a recetar el medicamento a sus pacientes, trabajadores de una localidad minera de Virginia que acusaban problemas físicos debido a las duras condiciones laborales. Ver

 

2021: Expiring drug patents (cont)

 

Ver anterior:

2021: Expiring drug patents

 

1. Lucentis

Originally approved in 2006 for wet age-related macular degeneration (AMD), Roche’s Lucentis reached sales of $1.61 billion in 2020. However, despite approvals for other indications such as macular edema in patients with diabetes, its decline in sales is already underway, and started in 2019 when Novartis launched another drug in this class.

Now, analysts think biosimilars will create an even larger threat to Roche and a biosim application for Lucentis from Samsung Bioepis is already under review by the FDA.

Earlier this year, Novartis, which owns a large stake in Roche, reported that sales for Lucentis plummeted by 25% in Q2.

Ver: 

Novartis de_Roche de acciones...

2. Adasuve

Manufactured in the U.S. by Galen, Adasuve is an inhaled powder used to treat extreme agitation in adults with bipolar I or schizophrenia. Several of its patents expire in October 2021, potentially opening doors for generic versions.

However, it could be a while before that happens, mainly because there’s no news yet of other manufacturers seizing those opportunities.

Alternatively, a different threat to Galen’s profits may come via newer alternative methods of treating agitation such as BioXcel’s had a sublingual thin film of dexmedetomidine, which is in phase 3 trials.

3. Perforomist

In June, Mylan’s Perforomist, which treats ongoing lung conditions, including emphysema and chronic bronchitis, lost its patent. In the same month, Teva Pharmaceuticals Industries launched the first generic version of the drug, targeting patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD).

According to Teva, Perforomist reaches annual sales in the U.S. of $299 million. So far, its generic version is the only one to hit the scene.

4. Northera

When Denmark-based Lundbeck, loses patent exclusivity for one of its top-sellers — Northera — this year, the impact for the company will be huge.

According to Reuters, the company has forecasted that sales for Northera, which is used to treat symptoms related to neurogenic orthostatic hypotension, will plummet by half this year as the drug comes off patent.

Overall, the drop in Northera sales will contribute to the company seeing its revenue fall from 17.7 billion Danish crowns in 2020 to 16.3-16.9 billion this year.

5. Narcan

Emergent BioSolutions has had its hands full this year with several COVID-19 vaccine-related manufacturing challenges. On top of that, the company is gearing up to lose exclusivity of one of its key products — the opioid overdose drug, Narcan.

The company is currently locked in a patent dispute with Teva Pharmaceutical Industries related to a generic version of the nasal spray. As of June, judges ruled in favor of Teva, but Emergent will appeal.

In 2019, U.S. regulators approved the first generic naloxone nasal spray for people without medical training to use in community settings. Thus, Emergent has already faced competition from generics before losing the patent protection this year. But in 2020, Emergent looked to combat the threat by winning approval for a new version of the drug with an extended shelf life.

6. Brovana

Another drug targeting patients with COPD, Sunovion’s Brovana already faced competition in the crowded field for inhalation treatments. Now, with all of its patents expiring this year, the competition from more generics is coming quickly.

In June, Lupin Limited announced that it is launching a generic version of the drug, and numerous other copycats are expected to follow in the second half of 2021.

7. Bystolic

With sales of $600 million in 2019, Bystolic, a high blood pressure drug made by AbbVie, is one of the largest-growing medications to lose its patent this year. And thanks to a settlement in 2013, a number of generics will be teed up to launch in September.

Not only that, AbbVie was hit with a class-action lawsuit this month alleging that the company’s subsidiary Forest Laboratories paid off rivals to delay copycats of Bystolic from hitting the market.

8. Saphris

With AbbVie’s Saphris, which is used to treat certain patients with bipolar disorder and schizophrenia, losing its patent, generics have already hit the market.

In December, Breckenridge Pharmaceutical’s generic version won FDA approval along with others from Alembic Pharmaceuticals and Sigmapharm Laboratories.

Industry analysts estimate that Saphris had a market value of about $239 million between Sept. 2019 and Sept. 2020.

9. Amitiza

The patent loss of Amitiza earlier this year was another blow in a series of difficulties for Mallinckrodt.

Weighed down by opioid marketing-related litigation and a class-action lawsuit accusing the company of securities fraud related to its Acthar Gel, the drugmaker is in the midst of bankruptcy proceedings.

In addition, Amitiza, an irritable bowel syndrome and constipation drug that generated an estimated $180 million in profits for the company in 2020, began facing generics competition earlier this year.

10. Atripla

Gilead Pharmaceuticals’ triple-combination Atripla was developed to prevent the reproduction of the human immunodeficiency virus (HIV) in the body, but has not generated as much income as some of the company’s other HIV treatments. Truvada, for example, pulled in $753 million in sales in the first half of 2020, while Atripla obtained $176 million in sales.

But with several of the drug’s patents expiring this year, including one related to pediatric exclusivity, Teva has already pounced on the opportunity to launch a copycat.

In late 2020, Teva introduced a generic version of Atripla, one of several now on the market. 

Ver

España: Contribución y transparencia de las multinacionales / GSK, Novartis, P&G, Pfizer

 ...el motivo de dedicar a la contribución de las multinacionales en España un informe específico obedecía a dos motivos principalmente. Por una parte, al creciente peso que este tema está cobrando en Europa. La aprobación el pasado mes de junio de la directiva europea que obligará a las multinacionales a detallar en sus cuentas un informe sobre su presencia en cada país, con una breve descripción de su actividad, el número de empleados, el volumen neto de negocios, los beneficios o pérdidas antes de impuestos, los tributos devengados y pagados al fisco y los beneficios acumulados, es un claro ejemplo en este sentido.

El segundo motivo que señalamos fue la reciente aprobación de la Ley 11/2018 sobre información no financiera y diversidad, que obliga a las filiales de multinacionales extranjeras a proporcionar información no financiera sobre temas sociales, medioambientales y fiscales.(Más)

Transparencia

Cualquiera que sea la conclusión, lo que no ofrece duda es que la batalla por la transparencia y armonización fiscal apenas acaba de comenzar y en los próximos años seremos testigos de debates e iniciativas no siempre coincidentes entre los principales contendientes: Europa y EE.UU.

Pfizer

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GSK

 

 

 

Novartis

 Conclusiones

_Aunque la muestra es muy pequeña para poder extraer conclusiones, hay tres sectores con un número significativo de empresas analizadas (al menos tres) en el que todas las compañías han sido calificadas de opacas: el sector de fabricación de automóviles (Ford, Peugeot, Renault y Volkswagen), el sector financiero (BNP, Deutsche Bank, HSBC e ING) y el sector farmacéutico (GlaxoSmithKline, Novartis y Pfizer).

 _del sector farmacéutico. Se trata de un sector con una fuerte presencia y peso de multinacionales extranjeras (europeas y americanas) cuya contribución en términos de empleo, impuestos, inversiones (especialmente en I+D), producción de fármacos y exportación es muy significativo. 

Es cierto que la Asociación Nacional Empresarial de la Industria Farmacéutica (Farmaindustria) hace un esfuerzo por visibilizar la contribución global de todo el sector farmacéutico (empresas nacionales y extranjeras)29, pero, sin despreciar ese trabajo, resulta indispensable que ese mensaje cale en todas y cada una de las multinacionales farmacéuticas presentes en España para que pueda apreciarse de manera desagregada, además de la contribución global, la aportación de cada una de ellas. 

Rankings 

GSK, Novartis, P&G, Pfizer