miércoles, 19 de septiembre de 2018

NOVARTIS: "Lava la ropa sucia" con...Siemens / Klaus Moosmayer (II)


Ver anterior: 


Struggling to shed a bad rep for a string of ethics scandals capped by the explosive accusations of several US Senators that company execs recently misrepresented the cozy relationship between former CEO Joe Jimenez and President Donald Trump’s personal attorney Michael Cohen, Novartis is once again looking to clean up its act.

CEO Vas Narasimhan has recruited a prominent German attorney to lead their ethics, risk and compliance efforts.

Klaus Moosmayer will now be charged with keeping the company clear of any new ethics scandals, which have come fast and frequently at the pharma giant. The lawyer has spent the past few years as chief compliance officer at Siemens and chairs the Anti-Corruption Taskforce of the Business and Industry Advisory Committee at the Organization for Economic Co-operation and Development.

Moosmayer is taking the place of Shannon Thyme Klinger, newly promoted to group general counsel in the wake of Felix Ehrat’s abrupt resignation during the crisis that hit Novartis as it struggled with revelations about their $1.2 million in payments to Cohen.

Novartis’ explanation — echoed by newly retired CEO Jimenez — was that this was a simple way to gain insights into Trump’s new administration and its healthcare policies. But some company insiders viewed it more like a simple way to pay for access.

A few weeks ago, a group of Democrats in the Senate released their own quick report, concluding that the company’s contention that top execs had only a brief, inconsequential exchange with Cohen and were forced to pay out the contract misrepresented the numerous contacts Jimenez had with Cohen.

“What he was selling was a line of access to the Trump administration,” said Sen. Ron Wyden in an interview with ABC News in July. “That would be how I would characterize it.” Wyden and his colleagues outlined numerous contacts Jimenez had with Cohen.

After initially bemoaning the need to do better in follow-up meetings with staff, Narasimhan and his top staff now insist that the whole issue is behind them. 

The 600-pound gorilla, though, remains in the room, even if it’s not referred to in the company’s statement on its new hire.

Not helping much is that Novartis shook up its ethics and compliance operations last fall in the wake of kickback and bribery accusations. A Korean investigation determined company execs had been conducting a kickback scheme in that country while Novartis also faced corruption charges in Greece.

The chain of scandals has severely interrupted Narasimhan’s campaign to make over Novartis’ rep and present the company as a giant eager to do right by patients and healthcare systems, pursuing the latest in digital strategies to improve care.

“As we aspire to reimagine medicine, we must hold ourselves to (the) highest ethical standards and always aim to win and maintain the trust of society and our many stakeholders,” the CEO said in a statement. “Klaus has extensive experience in leading Compliance for large global organisations and is internationally recognized in his field.”

Los excipientes de medicamentos (I)



 

Los medicamentos están constituidos por dos tipos de sustancias:





  • los principios activos, que son los responsables de prevenir, tratar o curar una enfermedad, y 
  • los excipientes, sustancias que se mezclan con ellos y pueden llegar a constituir el 90% de la composición total de un medicamento.

Para qué sirven los excipientes

Un excipiente farmacéutico es un aditivo que se añade al principio activo para darle forma, conservarlo, facilitar su ingesta o regular su actividad en nuestro organismo.

Estos sirven para:


  • Aumentar el volumen de la fórmula, pues las cantidades de principio activo por dosis a veces son sumamente pequeñas. .
  • Aseguran la estabilidad del principio activo, actúan como conservantes o antioxidantes 
  • Permiten "vehiculizar" ese principio activo, como lubrificantes, viscosantes, deshidratantes, aglutinantes, espesantes et. 
  • Como colorantes, edulcorantes y aromatizantes mejoran las propiedades organolépticas (es decir el sabor, el olor y la apariencia) del fármaco facilitando su ingesta. 
  • Mejoran la biodisponibilidad (es decir la cantidad de fármaco que llega al torrente sanguíneo). 

¿Son peligrosos?

Los excipientes que aparentemente son inocuos, también pueden causar daños a determinados grupos de personas.

Lo ideal es que los excipientes no produzcan ningún tipo de efecto ni farmacológico ni tóxico sobre el organismo, es decir, que sean inertes. Y la mayoría lo son. Pero en determinadas circunstancias (personas con problemas de alergia o intolerancias alimentarias), algunos excipientes pueden dar lugar a reacciones adversas de distinta gravedad: desde reacciones alérgicas leves a shock anafiláctico, por ejemplo, la tartrazina (E-102), un colorante azoico empleado en jarabes, puede desencadenar broncoespasmos en niños asmáticos.

La Agencia Europea del Medicamento ha establecido un listado de excipientes de declaración obligatoria, es decir, los fabricantes están obligados a declarar en el etiquetado del medicamento la presencia de estos excipientes en la composición junto con la advertencia correspondiente.

¿Quién debe tener cuidado y por qué?


  • Los diabéticos:la presencia de azúcares como excipientes de medicamentos puede alterar el control glucémico. 
  • Las personas con problemas hepáticos o los niños pequeños: deberán estar atentos al etanol que se usa como agente solvente, deshidratante o conservante en jarabes y sobres. 
  • Las personas con problemas de corazón e hipertensos:deberán fijarse en la presencia de sodio empleado como solvente en preparados solubles y efervescentes, pues puede contribuir a descompensar la evolución de la enfermedad. 
  • Los asmáticosdeberán evitar los colorantes azoicos usados para dar color sobre todo en los jarabes como la tartrazina (E-102), la azorrubina (E-122) o el amarillo anaranjado (E-110 etc.) ya que pueden causar reacciones alérgicas y derivar en broncoespasmos. 
  • Los celiacos:Es habitual usar como diluyente, desintegrante, espesante y aglutinante almidón de trigo, avena, centeno, cebada o triticale; y se considera seguro para celiacos cuando la cantidad de gluten es inferior a 20 partes por millón (20 ppm), lo cual habrá de venir indicado en el etiquetado. 
  • Los alérgicos a algún cereal (no los celiacos),tendrán que evitar totalmente este tipo de excipientes. 
  • Quienes tengan intolerancia a la lactosadeberán evitar la presencia de este azúcar que se emplea como relleno o diluyente ya que puede ocasionarles dolor abdominal, flatulencia, inflamación y diarrea. 
  • Quienes tengan fenilcetonuriadeberán evitar aquellos medicamentos con aspartamo (E-951) entre sus excipientes ya que el aspartamo es una fuente de fenilalanina. 
  • Las personas con alergia al tiomersal y otros derivados del mercurio deberán evitar medicamentos que usen estos excipientes en su composición, lo cuales se usan como conservantes y antimicrobianos en vacunas y preparados oculares. 
  • Los alérgicos a los sulfitos, bisulfitos y metabisulfitos deberán evitar medicamentos con este tipo de excipientes que se usan como conservantes y antimicrobianos. 
Además, hay personas que por razones religiosas o culturales pueden tener reticencias con respecto a ciertos excipientes: por ejemplo, la gelatina que se usa para crear la cubierta de las cápsulas es un colágeno de origen animal, bovino o porcino .

Gracias a EViLAF 

martes, 18 de septiembre de 2018

NOVARTIS: "Lava la ropa sucia" con...Siemens / Klaus Moosmayer (I)

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Leading in the Wake of Scandal


Following some costly corporate compliance missteps at Novartis, Klaus Moosmayer will take over as Chief Ethics Officer.

The Swiss healthcare giant’s image has been tarnished in recent years by corruption cases in China, South Korea and the United States, including a questionable $1.2 million contract with former Trump lawyer Michael Cohen. 

Ver:
 NOVARTIS: Mi "amigo" Joe (Jimenez) no dijo todo...


Novartis Chief Executive Vas Narasimhan, who replaced retired CEO Joseph Jimenez earlier this year, pledged to restore the company’s reputation. “We must hold ourselves to (the) highest ethical standards and always aim to win and maintain the trust of society and our many stakeholders,” Narasimhan said in a statement.

On August 14 Novartis announced the appointment of Klaus Moosmayer as Chief Ethics, Risk and Compliance Officer, effective December 1. He will report directly to Narasimhan and join the executive committee. Moosmayer replaces Shannon Thyme Klinger, who was appointed Group General Counsel in May following the resignation of Felix Ehrat related to the Cohen agreement. 
Novartis has acknowledged culpability in light of what former CEO Jimenez called a “results-oriented” culture. Reshuffling in its senior leadership team is not unexpected.


Moosmayer was Chief Compliance Officer at German engineering and manufacturing conglomerate Siemens for more than four years. 
He had been a Siemens lawyer since 2000, and previously served as Chief Counsel Compliance for four years. Moosmayer is credited with playing a key role in building Siemens' comprehensive compliance system, including policies governing internal investigations, disciplinary sanctions, remediation and compliance risk assessment.

Siemens revised its corporate compliance practices following its own series of scandals, Reuters reports, which Moosmayer was involved in managing. In 2008 Siemens was ordered to pay a settlement of around $1.6 billion to resolve bribery allegations. Moosmayer was tasked with handling other ramifications of the matter, which the company referred to as a “compliance crisis.” He was also involved in managing Siemens’ response to a breach of EU sanctions against Russia. (Ver)



USA 2017 pharma TV ad spending

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Ver:

Pharma ads are sunnier than they used to be. But are they better?


lunes, 17 de septiembre de 2018

Humor: Alzheimer o...?

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Creatividad: Lighter Blue / Takeda

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Blue and Friends 

Not just feeling down: Blue's life with the symptoms of depression. 

Blue deals with what you deal with, day after day—along with feeling down, feeling worthless or guilty, changes in weight or appetite, trouble concentrating, and being tired a lot. 
These are some of the many symptoms of depression. 
In their very own video series, Blue and friends show their unique way of dealing with the symptoms—plus, real stories from real people sharing their real experiences with depression. (Más)



Takeda - Lighter Blue from McCann Health NY on Vimeo.

domingo, 16 de septiembre de 2018

Bryony Kimmings: El "arte"...de la enfermedad sexual.

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Bryony Kimmings es la reina de la performance: su nueva idea es practicar arte -y terapia- en clínicas sexuales. Empieza contando cómo fue contagiada de una ETS y acaba expiando tabúes y emociones, hasta el llanto.


Bryony Kimmings es la hembra que todo lo revuelve, y sin varita mágica: esta británica de 35 años ha creado su propio universo performance y es capaz de pasarse siete días en una habitación intoxicada, de escribir una guía pacifista para la guerra contra el cáncer -un espectáculo que puso a los tumores a bailar- o de encarnar la estrella pop inventada por un crío de nueve años. 

En otra ocasión convirtió la depresión de su novio en un exitoso dramón: conoció a Tim Grayburn una noche de 2013 y enseguida supo lo que él mismo no había querido asumir. Llevaba años arrastrando una enfermedad mental severa. Tras un proceso de entrevistas que sirvieron de expiación, juntos armaron una obra que recorría las fases de la depresión sin que el protagonista llegase a mirar nunca al público a los ojos.



A ella le inspira la injusticia social, la extrañeza y, especialmente, el tabú: por eso uno de sus shows más llamativos es ese en el que convierte su enfermedad sexual -tema prohibido y casi estigmatizador- en arte. 
Ahí se libera de prejuicios y de paños calientes y manosea la cuestión para recordar que la venérea no deja de ser un problema de salud humano, y que no convierte a su portador en alguien pervertido, ni inmoral, ni marginal. 
Esa es una de las lecciones más importantes que presta el feminismo, otro de los campos de batalla de esta artista: que el valor de una persona nada tiene que ver con su vida sexual.

Por eso Bryony sacude al espectador las culpas -no más que herencia religiosa- y se pone ella misma en el foco del asunto para relajar al resto: relata cómo se hizo la primera prueba de ETS de su vida y descubrió que tenía una infección sexual
A partir de esa anécdota, reflexiona sobre las aventuras de una noche, sobre el disfrute y el descuido, sobre la educación erótica y el amor, y sobre todos aquellos que reventaron las discotecas y los afters buscando el cuerpo a cuerpo, y, más de uno, un prometedor desayuno que invitase a una segunda cita. 
En su pequeño cuento aderezado con melodías románticas, viñetas, bailes y psicofonías, la artista trata de subrayar, como Hemingway, que “ningún hombre es una isla”. (Más)




Sex Idiot Promo from Bryony Kimmings on Vimeo.


Ver completo

sábado, 15 de septiembre de 2018

Guardia Civil: Atención farmacéutica "de altura"...




Meses atrás publicamos: 


Asturias con nieve: Farmacia a domicilio

 Otro hecho "sorprendente" de atención farmacéutica "a domicilio" éste en el que, tambíen la Guardia Civil, facilita una atención "de altura"... 

 Oviedo, 1 sep (EFE).-

Una pareja de agentes del Grupo de Rescate e Intervención en
Montaña (GREIM) de la Guardia Civil de Cangas de Onís subió esta madrugada al refugio del Pico Urriellu (Naranjo de Bulnes) para llevar un bote de Ventolín a una joven de quince años que sufría problemas respiratorios.

Según ha señalado a Efe un portavoz del Instituto Armado, la Comandancia de Gijón recibió a la 1:00 horas de la pasada noche un aviso del 112-Asturias de que un hombre les había alertado de que su encontraba en el refugio, situado a 1.960 metros de altitud, cuando su hija había comenzado a respirar con dificultad.

Los servicios médicos del 112-Asturias prescribieron Ventolín, un medicamento habitualmente utilizado por los enfermos de asma, y pidieron ayuda a la Guardia Civil para recoger la medicación en el centro de salud de Cangas de Onís y trasladarla al refugio.



Los dos agentes del retén del GREIM recogieron el medicamento a las 2:00 horas y se trasladaron en coche a Pandébano para iniciar el camino hasta el refugio, al que llegaron en torno a las 4:00 horas y, siguiendo las indicaciones de los médicos, administraron a la joven el Ventolín hasta que recuperó la normalidad.

Tres horas después los agentes iniciaron el camino de vuelta hacia Pandébano para, posteriormente, regresar al cuartel de la Guardia Civil en Cangas de Onís, al que llegaron a las 10:15 horas.

viernes, 14 de septiembre de 2018

Ratón de biblioteca: La guerra de los genéricos Un crimen silencioso / Germán Holguín

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¿Cómo calificaría usted las acciones de un grupo de personas o entidades que producen, permiten o inducen en todo el mundo la muerte de 10 millones de personas al año? 

  • ¿Un desafortunado efecto colateral del funcionamiento del sistema capitalista o un acto de terrorismo internacional? 
  • ¿Un accidente no deseado por los causantes o un genocidio? 
  • ¿Un homicidio culposo causado por negligencia o un acto criminal?

Los diez millones de víctimas son las personas que cada año mueren en el mundo por falta de medicamentos. Las causas son dos: la falta de medicamentos para las enfermedades prevalentes en esos países y el bloqueo a la oferta de medicamentos genéricos de bajo precio que sean asequibles a los pobres del mundo. La tipificación de esa conducta: un crimen de lesa humanidad que debe ser juzgado y condenado por las cortes internacionales.

Esta es la tesis que se plantea con sólidos argumentos y extensa evidencia empírica en el libro recién publicado “La guerra contra los medicamentos genéricos – un crimen silencioso”. 


Germán Holguín, Fundación Misión Salud
Su autor, Germán Holguín, es un empresario de la construcción que por las circunstancias de la vida se dedicó a la investigación sobre temas de salud pública y se ha convertido en uno de los principales voceros de la defensa del derecho a la salud frente a las pretensiones de las grandes multinacionales farmacéuticas y los gobiernos de sus países, que han tratado de imponer sus intereses económicos en los tratados de “libre comercio”.

El punto de partida del libro es que siendo el derecho a la salud uno de los derechos humanos fundamentales, la falta de acceso a medicamentos que afecta a 2000 millones de personas en el mundo es una flagrante violación del mismo. Su causa no es un accidente o el resultado de un proceso de evolución natural, sino la consecuencia de estrategias públicas y privadas que privilegian la utilidades de las multinacionales sobre los derechos de la población vulnerable y que han convertido la salud en una mercancía.

Una de estas estrategias es la guerra contra los medicamentos genéricos con armas tales como un sistema de patentes farmacéuticas que consolidan el monopolio y elevan los precios de los medicamentos, las campañas de descrédito contra los genéricos o las presiones políticas y comerciales a los países en desarrollo para que no utilicen las salvaguardas que permiten los acuerdos internacionales para limitar esos derechos de propiedad.

Al analizar el caso de las hambrunas en Asia y África, el Premio Nobel de Economía Amartya Sen planteó hace varios años que los derechos de propiedad no pueden prevalecer nunca sobre el derecho a no morir de hambre.


F.Comas Postgrado Mktg Farmacéutico Fac.Farmacia  UCV

Sus argumentos son totalmente aplicables al debate entre las patentes farmacéuticas y el derecho vital al acceso a medicamentos, máxime cuando este sistema de patentes solo se adoptó globalmente en 1994. Aunque las empresas que desarrollaron un medicamento tienen el derecho a la exclusividad –lo que les permite fijar precios de monopolio-, los países deben tener la posibilidad de limitar este derecho cuando está en juego la vida misma.

El libro de Germán Holguín plantea toda una agenda internacional con propuestas concretas para garantizar el acceso a medicamentos para toda la población. En Colombia el actual gobierno ha tomado ya algunas medidas, como el control de precios y el límite a las patentes de medicamentos biotecnológicos, que recortan un poco las gabelas y privilegios que concedió el anterior gobierno a las multinacionales, pero falta camino por recorrer para que el derecho a la salud sea una realidad para todos los colombianos. (Ver)


Ver también: 
El hombre que incomoda a las farmacéuticas
TLC y medicamentos: la verdad sobre el cierre

Baselga "se oculta" del fisco (USA)





El director médico del Memorial Sloan Kettering Cancer Center de Nueva York, el español Josep Baselga, no divulgó millones de dólares en pagos de farmacéuticas en los últimos años, omitiendo estos lazos financieros en docenas de artículos de investigación, según publica The New York Times

Dr. Baselga’s extensive corporate relationships — and his frequent failure to disclose them — illustrate how permeable the boundaries remain between academic research and industry, and how weakly reporting requirements are enforced by the medical journals and professional societies charged with policing them.(Más)

El periódico estadounidense en colaboración con ProPublica, una organización de periodismo de investigación sin ánimo de lucro, desveló este sábado la mala praxis de Baselga a la hora de publicar sus artículos científicos en prestigiosas publicaciones como The New England Journal of Medicine y The Lancet. "Reconozco que ha habido inconsistencias, pero eso es lo que es", dijo Baselga al Times, intentando zanjar la polémica.

El catalán de 59 años es considerado uno de los mejores oncólogos del mundo y ha asesorado a corporaciones como Roche y Bristol-Myers Squibb, entre otras. 
En su larga y exitosa trayectoria ha participado también en start-ups que prueban terapias contra el cáncer y ha sido una figura en el desarrollo de fármacos que revolucionaron los tratamientos contra el cáncer de mama. La noticia de sus omisiones se conoce un día después del Stand Up To Cancer, un importante evento organizado por la industria del espectáculo estadounidense que recauda fondos para respaldar investigaciones y nuevos tratamientos para la lucha de esta enfermedad.

Según la investigación de The New York Times y ProPublica, Baselga no habría seguido las reglas de divulgación financiera establecidas por la Asociación Estadounidense para la Investigación del Cáncer (AACR) cuando era su presidente en 2015. También omitió los pagos que recibió de compañías relacionadas con la investigación del cáncer en sus artículos publicados en la revista del grupo, Cancer Discovery. Al mismo tiempo, era uno de los dos editores en jefe de la revista. A raíz de una serie de escándalos sobre conflictos de interés entre los investigadores y la industria farmacéutica, la comunidad médica reforzó hace una década los requisitos de divulgación que pasó a llevar el español.

Según el reportaje, Baselga dio en 2017 un giro positivo en los resultados de dos ensayos clínicos patrocinados por Roche, que muchos otros consideraron decepcionantes. Cuando lo hizo, no reveló su relación con la empresa. Desde 2014, ha recibido más de 3 millones de dólares de Roche en honorarios de consultoría y por su participación en una compañía. Tras la publicación del artículo, la AACR, la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica y la New England Journal of Medicine están investigando el caso.

Baselga no cuestionó sus relaciones con al menos una docena de estas compañías y dijo a The New York Times que los lapsos de revelación no fueron intencionados. Hizo hincapié en que gran parte de su trabajo en la industria era públicamente conocido, aunque se negó a proporcionar cifras de pago de su participación en algunas nuevas empresas de biotecnología. "Reconozco que ha habido inconsistencias, pero eso es lo que es", aseguró, aunque matizó: "No es que no aprecie la importancia".

Las extensas relaciones corporativas del doctor Baselga -y su frecuente olvido en divulgarlas- ilustran lo permeables que son las fronteras entre la investigación académica y la industria, y cómo las revistas médicas y las sociedades profesionales encargadas de vigilarlas imponen los requisitos de información. A los especialistas en ética les preocupa que los enredos externos influyan en la forma en que se diseñan los estudios y se prescriben los medicamentos a los pacientes.


Ver:
Sloan Kettering Cancer Center Orders Staff to “Do a Better Job” of Disclosing Industry Ties 

Baselga se comprometió a corregir en 17 artículos sus informes de conflicto de intereses, incluidos The New England Journal of Medicine, The Lancet y la publicación que edita, Cancer Discovery. "Pasé mi carrera cuidando pacientes con cáncer y trayendo nuevas terapias a la clínica con el objetivo de extender y salvar vidas", dijo Baselga, que comentó que "aunque he sido inconsistente con las revelaciones y reconozco ese hecho, eso está muy lejos de comprometer mis responsabilidades como médico, científico y líder clínico".(Ver)

Ver también:

Valentin Fuster y el dinero...de Pfizer.

Dollar for docs test...& facts


jueves, 13 de septiembre de 2018

NOVARTIS: Mi "amigo" Joe (Jimenez) no dijo todo...(II) )




Novartis chose 
to continue to pay Mr. Cohen 
the full $1.2 million 
rather than invoke 
the contract clauses 
that would have allowed them 
to terminate payment 
based on his 
inadequate performance. 


Introduction: 
On May 8, 2018, press reports revealed that a shell company managed and controlled by Michael D. Cohen, former personal attorney to President Donald J. Trump and former executive vice president of the Trump Organization, had received payments totaling more than $4 million in the months following President Trump’s election in 2016.1 Mr. Cohen established the shell company, Essential Consultants LLC, in October 2016.

The allegations regarding Mr. Cohen were first disseminated via a memo released by Michael Avenatti, an attorney representing Stephanie Clifford, a pornographic film actress known as “Stormy Daniels.” Mr. Avenatti has said his client was paid $130,000 by Essential Consultants LLC shortly before the 2016 election to stay quiet about an alleged affair with Mr. Trump. According to the memo, “from October 2016 through January 2018,Mr. Cohen engaged in “suspicious financial transactions totaling $4,425,033.46.”
Among them were payments from private equity firm Columbus Nova, an investment company with ties to sanctioned Russian oligarch Viktor Vekselberg; telecommunications company AT&T; Korea Aerospace Industries; and the Swiss pharmaceutical company Novartis.

Mr. Avenatti’s memo was widely reported, and press reports independently confirmed the information detailed in the memo.  On May 9, 2018, Novartis confirmed it made payments to Mr. Cohen totaling $1.2 million over the 12-month period ending in February 2018. Similarly,AT&T, Korea Aerospace, and Columbus Nova have all confirmed the payments to Mr. Cohen.

In response to the reports of these unusual payments to Mr. Cohen, several Senators began investigations into the payments made by Novartis to Mr. Cohen. Sen. Ron Wyden, in his capacity as Ranking Member of the Senate Committee on Finance, and Sen. Patty Murray, in her capacity as Ranking Member of the Committee on Health, Education, Labor, and Pensions, each wrote letters to Novartis on May 11, 2018. 
 The Senate Committee on Finance has jurisdiction over federal health programs under the Social Security Act, including Medicare and Medicaid, and participation in these programs account for a substantial portion of Novartis’s U.S. sales.
 The Senate Committee on Health, Education, Labor, and Pensions has jurisdiction over most of the agencies, institutes, and programs of the Department of Health and Human Services (HHS), including the Food and Drug Administration (FDA) and its approval and oversight of pharmaceuticals manufactured by Novartis. Sen. Elizabeth Warren and Sen. Richard Blumenthal wrote jointly in their capacity as United States Senators on May 14, 2018. 
Novartis provided the Senators with documents reflecting the company’s communication with Mr. Cohen, but declined to provide other documents requested by the Senators, including any documents reflecting internal communications regarding Mr. Cohen and his role with the company. A similar letter was sent to AT&T, which did not provide all of the requested information. While AT&T made a number of assertions about their relationship with Mr. Cohen and why he was hired, the company failed to provide any of the requested documents.  

Findings:

  • 1. Novartis’s relationship with Michael Cohen was longer and more detailed than previously disclosed by the company. 

  • 2. Novartis explicitly sought to hire Michael Cohen to provide the company “access to key policymakers” in the Trump administration. Novartis provided Mr. Cohen with drug pricing recommendations for “discussion with ... Trump administration” officials. Mr. Cohen represented that he would provide additional confidential information to Novartis

  • 3. Documents reveal new details of ties between Michael Cohen and Columbus Nova – the private equity firm tied to sanctioned Russian billionaire Viktor Vekselberg – including an effort by Mr. Cohen to encourage Novartis to invest in a pharmaceutical company closely linked to Columbus Nova

  • 4. Michael Cohen represented himself as Counsel to President Trump and the Trump Organization while arranging the agreement with Novartis and after it was signed. 

  • 5. Novartis chose to continue to pay Michael Cohen even though the agreement gave Novartis the opportunity to terminate him for lack of “satisfactory performance.”


Ver anterior: 
NOVARTIS: Mi "amigo" Joe (Jimenez) no dijo todo...(I)

Más

Hoy me encontrareis en...UIMP (Santander) XVIII Encuentro de la Industria Farmacéutica Española

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La armonización europea de la legislación y de las actuaciones administrativas protectoras de la salud pública en la esfera de los medicamentos comenzó en 1965 con la instauración del principio de autorización previa a la comercialización por la autoridad sanitaria, tras rigurosa evaluación de seguridad y eficacia y del principio complementario de vigilancia a lo largo de toda la vida del medicamento. 
En 1993 la armonización alcanzó otro hito decisivo con la entrada en vigor del Mercado Único Europeo, que perseguía las enormes ventajas que un mercado de grandes dimensiones proporciona en términos de mayor eficiencia y crecimiento económico.

Estos veinticinco años son dignos de ser conmemorados porque la prosecución del objetivo de la libre circulación de bienes ha ido mucho más allá del ámbito puramente comercial e industrial. La instauración y desarrollo del Mercado Único ha significado progresos indudables en la evaluación de la seguridad y eficacia, el control de calidad y el impulso a la innovación de las terapias medicamentosas, en definitiva en la promoción y la protección de la salud de todos los europeos. El cuerpo legislativo del que actualmente disponemos es bien notable.

Las disposiciones fundamentales son la Directiva 2001/83/EC que recoge el Código de los medicamentos de uso humano; el Reglamento (EC) Nº 726/2004 que establece los procedimientos de autorización y supervisión y la Agencia Europea se Medicamentos y el Reglamento (EU) 536/2014 de ensayos clínicos. El último 25 de Mayo entró en vigor el Reglamento General de Protección de Datos que también tiene gran importancia para el sector farmacéutico.

A ellas hay que añadir disposiciones específicas como las que se refieren a medicamentos pediátricos (2006); medicamentos huérfanos (2000) y terapias avanzadas (2007) y otras y numerosas directrices y guías que facilitan en la práctica la interpretación y el cumplimiento de los preceptos legales.

El esfuerzo armonizador también ha tocado el campo estrictamente económico de la regulación de precios (Directiva 89/105/EEC de “transparencia”), aunque aquí el progreso ha sido menor, por la dificultad de la materia y porque los sistemas de salud de los Estados miembros son diversos y sólo han alcanzado una armonización limitada.

El órgano regulador especializado es la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés), que constituye el centro neurálgico de un sistema regulatorio del que forman parte los países de la UE y algunos otros más integrantes del Área Económica Europea, además de la propia Comisión y a cuyos intercambios de información contribuyen miles de expertos.

En la actualidad hay importantes proyectos en marcha que afectan a los medicamentos, cono la armonización de ciertos aspectos de la evaluación de tecnologías, la reforma de los certificados complementarios de propiedad intelectual o los acuerdos de reconocimiento mutuo de evaluaciones e inspecciones con los EE.UU. Puede concluirse que el Mercado Único en el mundo de los medicamentos, como en otros campos, ha sido un gran éxito, con ventajas importantísimas para todos los ciudadanos europeos, que pueden beneficiarse de mayor seguridad y mejor acceso a la innovación terapéutica con menores costes, cualquiera que sea el país de procedencia del medicamento.

A todos estos progresos y a las perspectivas que se abren para el futuro se dedica este décimo-octavo Encuentro de la Industria Farmacéutica española.