domingo, 13 de octubre de 2019

Champix: A veces si, a veces no...

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Nada conocemos en nuestro medio tan nocivo como el tabaco, causa unos destrozos tremendos”, asegura el neumólogo Manuel Martínez Muñiz, jefe del servicio del Hospital San Agustín. 
Los médicos aplauden la decisión del ministerio de Sanidad, cuya cartera está en manos de la asturiana María Luisa Carcedo, de incluir en la cartera de servicios del Sistema Nacional de Salud un fármaco que ayuda a dejar de fumar, la vareniclina (comercializada como “Champix”). 
 “Es lógico y sensato, porque el tabaquismo en sí es una enfermedad adictiva y como tal está catalogada y debe tratarse”, explica Martínez Muñiz, para quien el posible gasto que supondrá para el sistema sanitario será “una rentabilidad tremenda, porque se evitan muchas enfermedades posteriores”.


Según explica el neumólogo asturiano, la vareniclina es “uno de los apoyos farmacológicos más potentes para dejar de fumar”, aunque no supone una “varita mágica”. 

Lo ideal sería dejar de fumar sin tomarlo, pero el diagnóstico y los apoyos psicológicos y farmacológicos funcionan”, explica Martínez Muñiz, que forma parte de la asociación Asturpar, de patologías del aparato respiratorio, y que ha sido una de las entidades consultadas desde hace tiempo por el Gobierno central para adoptar esta decisión.
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Borja Jiménez 01/10/2019 
 El gigante farmacéutico Pfizer ha financiado una campaña de la Alianza para la Acción Alemana contra el Tabaco (ABNR) contra el cigarrillo electrónico, tal y como revela el diario alemán Der Spiegel, que señala que las asociaciones antitabaco han transmitido información falsa sobre el cigarrillo electrónico para reducir su uso.


El periódico alemán Der Spiegel ha publicado una noticia particularmente documentada en la que revela los secretos del gigante farmacéutico Pfizer para financiar la campaña de la Alianza para la Acción Alemana contra el Tabaco (ABNR). 
En este sentido, cabe recordar que ya en el año 2016 varios diarios alemanes descubrieron vínculos entre el Centro Alemán de Investigación del Cáncer (DKFZ) y el Grupo de Acción Científica sobre el abandono del hábito de fumar (WAT) con la industria farmacéutica (Novartis, GlaxoSmithKline, Johnson & Johnson).

Pero Der Spiegel no critica no únicamente el hecho de que la ABNR haya recibido importantes donaciones de Pfizer, sino que cuenta que un representante de la farmacéutica llegó a formar parte del comité directivo de ABNR, con lo que participaba de forma directa en las distintas iniciativas legislativas.

ABNR reconoce haber recibido distintas donaciones de la industria farmacéutica desde hace ya una década, pero el rotativo alemán llega incluso a afirmar que, sólo en 2018, se realizaron donaciones de hasta seis cifras a distintas instituciones pertenecientes a la alianza antitabaco. Unas sumas que representan importantes inversiones para la industria farmacéutica, para las cuales el mercado de sustitutos de la nicotina supone miles de millones de facturación.
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sábado, 12 de octubre de 2019

OxyContin...mas que un dolor, una bancarrota para Purdue Pharma.



US drug-maker Purdue Pharma has filed for bankruptcy protection, as part of efforts to deal with thousands of lawsuits that accuse the firm of fuelling the US opioid crisis.

The company's board approved the Chapter 11 filing on Sunday.

The move is designed in part to resolve more than 2,600 lawsuits filed against Purdue over its alleged role in the opioid epidemic.

Last week, the firm reached a tentative deal to settle most of those lawsuits.

Ver:

USA: PHARMA bajo sospecha de la ley (Opiaceos)





Purdue had been facing legal action from thousands of cities and counties across the US. The lawsuits claimed that Purdue and its owners, the billionaire Sackler family, had aggressively marketed the prescription painkiller OxyContin, while at the same time misleading doctors and patients over addiction and overdose risks. 

Ver:

OxyContin: La polémica familia de patronos artísticos


The drugmaker has reached a deal with 24 states and five US territories, but another two dozen states remain opposed to the proposed settlement.

In a statement reported by Reuters, members of the Sackler family said: "It is our hope the bankruptcy reorganisation process that is now under way will end our ownership of Purdue and ensure its assets are dedicated for the public benefit."

Ver:

Purdue Pharma amenaza quiebra.



Terms of the deal

Chapter 11, a section of the US Bankruptcy Code, postpones a US company's obligations to its creditors, giving it time to reorganise its debts or sell parts of the business.

Under the terms of the deal, Purdue is to be dissolved and the money raised - estimated to be about $10bn-$12bn (£8bn-£9.7bn), including a minimum cash contribution of $3bn from the Sackler family - will go towards settling the lawsuits. The Sacklers have also offered an additional $1.5bn from the eventual sale of Mundipharma, another pharmaceutical firm owned by the family.

Several of the states that oppose the deal, such as New York, Connecticut and Massachusetts, have questioned how Purdue came up with the contribution figure.

The states want the Sackler family to put in more of its own money into the deal.

New York state prosecutors have alleged that the Sacklers had been moving billions of dollars offshore to different banks, including accounts in Switzerland.

The New York Attorney General's office has requested records from 33 financial institutions. However it found $1bn in wire transfers in records from just one institution.


What is the opioid crisis?

Ver:
Todo sobre OxyContin en PHARMACOSERÍAS

Opioids are a group of drugs that range from codeine to illegal drugs such as heroin. Prescription opioids are primarily used for pain relief but can be highly addictive.

On average, 130 Americans die from an opioid overdose every day, according to the US Center for Disease Control and Prevention, which says more than 200,000 Americans have died from opioid-related overdoses in the last two decades.

Fatal drug overdose numbers rose every year from 1999 to 2017, including a sharp spike between 2014 and 2017, according to the Centers for Disease Control and Prevention (CDC).

Experts partially blame the over-prescription of powerful and addictive painkillers for the epidemic.

Firms including Purdue are accused of using deceptive practices to sell opioids, including downplaying their addictive quality.

Purdue argued the US regulator, the Food and Drug Administration, had approved labels for OxyContin that had warnings about the risks.(Ver)

viernes, 11 de octubre de 2019

Cinema Paradiso: L'Ordre des médecins / David Roux



Simon, 37 ans, est un médecin aguerri. L’hôpital, c’est sa vie. Il côtoie la maladie et la mort tous les jours dans son service de pneumologie et a appris à s’en protéger. Mais quand sa mère est hospitalisée dans une unité voisine, la frontière entre l’intime et le professionnel se brouille. L’univers de Simon, ses certitudes et ses convictions vacillent... (Ver)

Simon, pneumologue hospitalier de 40 ans, voit son rôle de médecin mis en question par le cancer en phase terminale de sa mère qui le confronte à son impuissance. Le praticien efficace et froid du début gagne alors en humanité : le cheminement récurrent de Simon dans les couloirs se présente comme une image mentale de ce parcours intérieur. 


Le personnage du film interprété par Jérémie Rénier prend en partie appui sur la figure du frère du réalisateur, lui aussi médecin dans un service de soins intensifs, et David Roux revendique la justesse de la reconstitution du milieu hospitalier qui sert de socle à la fiction, celle-ci dépassant largement ce cadre : 
« J’ai l’impression aujourd’hui que plus qu’un film sur l’hôpital, ‘’L’Ordre des médecins’’ est devenu un film sur la famille », affirme le cinéaste dans le dossier de presse. 

De façon marginale mais importante et s’appuyant là encore sur des aspects autobiographiques touchant sa propre mère, le cinéaste introduit une perspective particulière en plaçant la mort du personnage interprété par Marthe Keller dans un contexte de judéité : attachée à ses racines yiddish, elle affirme la célébration de la vie comme un devoir moral envers ceux de sa famille dont le destin a été fauché lors de la shoah. 
David Roux souligne qu’ « Elle a cette force de caractère incroyable qui lui permet d’admettre que la mort fait totalement partie de l’existence. Et cela sans aucune dimension religieuse. » 

Le réalisateur explique par ailleurs que « Le titre ne fait pas référence à l’organisme disciplinaire, mais […] à une dimension presque religieuse dans ce métier ». 

Il voit des analogies entre le serment d’Hippocrate des médecins et les vœux religieux prononcés à l’entrée dans les ordres mais aussi dans les confrontations entre la foi et l’impuissance face au mal auxquelles la vie peut conduire le prêtre comme le médecin. (Más)


jueves, 10 de octubre de 2019

Metotrexato: El fármaco que enfrenta al gobierno mexicano con Pisa



Es claro que los problemas de desabasto de medicamentos vitales en México se han venido detonando en medio de una enorme desconfianza de parte de la autoridad hacendaria hacia las farmacéuticas mexicanas.

En el caso del metotrexato, la quimioterapia para cáncer infantil, la desconfianza es hacia una empresa específica, la tapatía Laboratorios Pisa, la principal productora farmacéutica mexicana.


Primero, Pisa es dueña de Dimesa, una de las tres distribuidoras que el presidente Andrés Manuel López Obrador puso en la mira desde el principio.

Luego, en el equipo de la Oficialía Mayor, que encabeza Raquel Buenrostro —y que tiene como principal propósito lograr ahorros y acabar con la corrupción—, se tiene la idea de que Pisa se aprovecha de ser proveedor único de varias terapias vitales y que en esa posición no hace caso de las exigencias de la autoridad regulatoria para revisar y garantizar la calidad de sus terapias.

De lo primero que les hizo ruido fue el caso de nutrientes parentales en la subsidiaria de mezclas de Pisa, generado a partir de la intoxicación en mayo de 60 niños en Jalisco. A partir de ahí, Pisa quedó en la mira.

Luego vino el caso del metotrexato. Pisa es la única proveedora en México de este fármaco, y lo dejó de producir en mayo a partir de que Cofepris le pidió corregir esa línea de producción en respuesta a una queja presentada de manera anónima.

Al principio, la Oficialía Mayor de Hacienda —que de compradora ha pasado a ser la mayor responsable del abasto de medicamentos en el país— no se preocupó porque Cofepris le dijo que había otras 5 compañías con registro. Pero después supo que éstas no habían dado mantenimiento a tales líneas de producción y no tenían materia prima, pues 2 años atrás Pisa quedó como única proveedora de metotrexato. Entonces, la SHCP cayó en la cuenta del problema: Pisa, mediante precios depredatorios, había logrado sacar a la competencia, y ahora tenia todo para poner sus condiciones.

El tema ya lo analizaron con la Comisión Federal de Competencia (Cofece), pero por ahí los procesos duran años, de modo que la SHCP busca con sus propias instancias romper las dominancias del sector. 

Considera que Pisa chantajea porque está acostumbrada a regir en las decisiones, aún cuando se lleva una parte importante de la proveeduría de insumos de salud del gobierno. El enojo contra Pisa se acrecentó.

De rápido el equipo de Buenrostro se movilizó y en una semana ubicó a una proveedora en el extranjero, a la inglesa Mylan. Este fin de semana llegó el contenedor con 38.200 unidades que se espera que cubran la necesidad de esta quimioterapia infantil para lo que resta del año. El precio no fue factor, pues se compró prácticamente igual que el que da Pisa. De lo que se trataba en esta ocasión era cumplir una orden presidencial de poner límites a la empresa jalisciense.

Pisa argumenta que para corregir lo que pide Cofepris tendría que parar la producción de otros oncológicos sustanciales y ello generaría más desabastos. La autoridad lo único que percibe es chantaje.

El acabóse que a la autoridad le confirmó que Pisa usa estrategias de presión gracias a su posición monopólica fue cuando supo de otro riesgo de desabasto, la efedrina, sustancia activa para medicamentos importantes, y de la cual —una vez más— Pisa es única proveedora. El punto es que hasta que el gobierno se empezó a movilizar para conseguir efedrina fuera del país llegaron los directivos de Pisa a explicar que ya tenían cubierta la demanda, no sólo de este año, sino del 2020. El problema quedó resuelto, pero reforzaron la impresión de que Pisa no les dice toda la verdad y de que antes que nada deben acabar con cualquier viso de monopolio.

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miércoles, 9 de octubre de 2019

M&A Lundbeck to acquire Alder



Lundbeck to acquire Alder BioPharmaceuticals for $1.95 billion;
Alder stock hits new 52-week high
September 16, 2019


  • – a company committed to transforming migraine treatment and prevention – in a transaction valued at up to USD 1.95 billion net of cash 
  • -Enhances Lundbeck’s leading portfolio of brain disease therapies with Alder’s highly complementary intravenous (IV) therapy for migraine prevention, eptinezumab 
  • -Eptinezumab is an investigational monoclonal antibody (mAb) for migraine prevention targeting the calcitonin gene-related peptide (CGRP) with a PDUFA action date of 21 February 2020 
  • -If approved, eptinezumab will be the first-to-market IV CGRP therapy for migraine prevention in the U.S. 
  • -Lundbeck intends to develop and launch eptinezumab worldwide; U.S. launch, anticipated in 2020, will accelerate and diversify Lundbeck’s revenue growth, consistent with the strategy announced in February 2019 
  • -The acquisition will further enhance Lundbeck’s antibody process and development capabilities 
  • -Funding will be through existing cash resources and bank financing

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Can Eptinezumab Make Its Mark in the Migraine Marketplace?

Alder Biopharmaceuticals’ monoclonal antibody was recently submitted in a BLA to the FDA and is on pace to hit the newly crowded preventive migraine market in early 2020


However, the market it will be entering is becoming increasingly crowded. 
In 2018, 3 other CGRP-focused inhibitors—erenumab (Aimovig, Amgen/Novartis), galcanezumab (Emgality, Eli Lilly), and fremanezumab (Ajovy, Teva)—were given the FDA go-ahead, giving patients with episodic and chronic migraine several preventive options in a once bare armamentarium. What gives eptinezumab an advantage may be its dosing frequency and its time to pain-relief.(...)

With less than a year before its approval in Alder’s planned timetable, eptinezumab may also be able to compete with its price—as the market has been set for its predecessors. The list price of erenumab is $6900 per year, although, in an Institute for Clinical and Economic Review (ICER) report, an applied industry-wide average discount rate of 27% dropped its estimated annual net price to $5000. 
Likewise, both galcanezumab and fremanezumab are being sold by Eli Lilly and Teva, respectively, at list prices of $6900 per year, or $575 per month.
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martes, 8 de octubre de 2019

Creatividad: Voltaren GSK / Pain is Drama



Voltaren helps silence the drama of pain in new film by Saatchi & Saatchi for GSK

It’s a universal truth that people tend to ignore or accommodate everyday pain, hoping it will simply go away. But the reality is that pain has a greater effect on everyday life than people realise.

Melissa Masurel, strategy director at Saatchi & Saatchi, says: “No matter how severe your pain is, it will make you feel different, act different and sound different. And the sound of pain, unearthed by data and research, was a unique and interesting way in.

Experiencing pain is universal but the experience itself is individual:


  • Research shows 4 in 10 people say there are no words to describe their pain. 
  • But 9 in 10 attribute a sound to describe their pain.


Jason Mendes, global creative lead at Saatchi & Saatchi London added, 

Pain has a voice. You usually groan quietly or scream out loud depending on the intensity or your threshold. And the drama that accompanies pain is pretty much universal – it’s powerful, emotional and melodramatic … a bit like an opera really. However, unlike opera, no one wants the drama of pain in their life.

Tom Pinsent, Head of Strategy and Planning at Publicis Lausanne goes on to say: “The issue is, most creative work in the pharma category is incredibly rational and not very engaging – heavily featuring science and 3D graphics of molecules working in muscles and joints. As such, it is often ignored because pain itself isn’t felt rationally.(Más)