martes, 21 de enero de 2020

Creatividad: Novartis y Fundación Ricky Rubio prevención y conciencia Cancer de pulmón



En el marco del Día Mundial del Cáncer de Pulmón, que se celebró el pasado 17 de noviembre, la Fundación Ricky Rubio y Novartis han sumado esfuerzos para la mejora de la prevención del cáncer de pulmón, la concienciación social, la promoción de la investigación, así como para mejorar la atención a los pacientes y familiares de esta enfermedad, el cuarto cáncer más frecuente en España con más de 29.500 nuevos casos al año en España y el tumor más diagnosticado en el mundo

A través del acuerdo, se desarrollarán actividades conjuntas dirigidas a concienciar a la población sobre este tipo de cáncer y sobre la importancia de su prevención. Cabe recordar que el cáncer de pulmón es el tumor responsable del mayor número de muertes, siendo la primera causa de fallecimiento por cáncer en varones y la segunda en las mujeres (seguido del de mama) en España.

El tabaco es uno de los principales factores de riesgo evitables asociados a este cáncer siendo, según la OMS, responsable de hasta el 33% de los tumores a nivel global. De hecho, en España, la reducción en el número de muertes por cáncer de pulmón con respecto al año anterior (-0,3%) se vincula directamente con el descenso del consumo de tabaco. 

"Este acuerdo supone 
un beneficio directo 
y eficaz en la ayuda 
a quienes padecen cáncer pulmón, 
y me refiero a pacientes y familiares
Ricky Rubio

La colaboración contempla, además, aportar nuevas soluciones para la mejora de la atención a los pacientes y familiares con cáncer a través de iniciativas que buscan avanzar en la humanización de la asistencia creando espacios más sensibles y familiares en los hospitales. También se llevarán a cabo, a lo largo de 2020, actividades deportivas solidarias para la recaudación de fondos para la investigación en este tipo de tumor.


En palabras del propio Ricky Rubio, "este acuerdo no sólo supone un beneficio directo y eficaz en la ayuda a quienes padecen cáncer pulmón, y me refiero a pacientes y a sus familiares que claramente van a ver mejorada su vida, sino que proyecta nuestra Fundación exactamente hacia donde queremos llevarla. 
La colaboración de Novartis en la puesta en marcha de un espacio de atención emocional y a la vez de ocio para personas en tratamiento hospitalario responde a las expectativas de estar al lado de quienes luchan contra esta enfermedad cada día. Queremos estar ahí. 
En nombre de The Ricky Foundation les damos las gracias por este paso adelante"

jueves, 16 de enero de 2020

España: Cannabinoid Drugs, Medicinal Cannabis and Opioid Drugs: Spain (I)


Cannabinoid Drugs

For the purposes of this topic shall mean any industrially produced medicinal product which contains cannabinoids.

1. Are Cannabinoid Drugs authorized in your country?

Cannabinoid Drugs may be authorized in Spain on the basis of scientific criteria on its quality, safety and efficacy. The foregoing is provided that applicable regulations on narcotics, such as Law 17/1967 on narcotics, and Royal Decree 2829/1977 on narcotics and its production, distribution, prescription and dispensation are observed.

2. What are the regulatory authorities with jurisdiction over Cannabinoid Drugs?

The main Spanish authorities with jurisdiction over Cannabinoid Drugs are the Spanish Ministry of Health and the AEMPS.

3. Is there a specific regulatory framework for the authorization, pricing, and reimbursement of Cannabinoid Drugs?

No. The general regulatory framework applicable for the authorization, pricing and reimbursement of medicinal products apply to Cannabinoid Drugs.

There are, however, specific regulations that may be applicable to other activities related to Cannabinoid Drugs such as manufacturing, distributing, prescribing, dispensing etc. (see, among others, Law 17/1967, Royal Decree 2829/1977 and Royal Decree 1675/2012 on prescribing and dispensing narcotics for both human and veterinary use).

4. Which are the cannabinoid drugs that have received market approval to date?


To date, only Sativex 2,7 mg / 2,5 mg Oromucosal spray solution (“Sativex®”) has received market approval in Spain. Sativex® is a Cannabinoid Drug which contains, per each single 100 microlitre spray, 2.7 mg delta-9-tetrahydrocannabinol (THC) and 2.5 mg cannabidiol (CBD) from Cannabis sativa L. 
The marketing authorization holder of Sativex is GW Pharma Ltd

Ver:
Todo sobre GW Pharma en PHARMACOSERÍAS

Sativex® has been classified as a hospital diagnosis drug, which means that it shall only be used for the treatment of diseases diagnosed either in hospitals or centers which have appropriate diagnosis means, or by specialized doctors (see art. 24.3.b of Royal Decree 1345/2007 on the procedure for authorization of industrially produced medicinal products for human use).

Likewise, according to section 4.1 of the technical sheet of Sativex®, Sativex® must only be used “to improve symptoms of adult patients with moderated or serious spasticity due to multiple sclerosis” if “other anti-spasticity medicines have not worked” and “a significant clinical improvement has been observed regarding the symptoms of spasticity after an initial trial period of the treatment”.

5. Who can prescribe Cannabinoid Drugs?

Doctors, odontologists and veterinaries, each of them in the field of its competence, can prescribe narcotic drugs.


6. Is there a list of doctors authorized to prescribe Cannabinoid Drugs?

There is not a list of doctors authorized to prescribe Cannabinoid Drugs. Doctors, provided that they comply with the applicable requirements and procedures (which include the need to use the appropriate prescription forms), can prescribe Cannabinoid Drugs without need to be previously registered in any official list. It is to be noted that doctors holding prescription forms for narcotic drugs may be controlled (and, therefore, somehow listed) but these are lists relating to the prescription forms (holders of such forms are listed) and not related to the doctors themselves.

7. What approvals or notifications are required to prescribe Cannabinoid Drugs?

Provided that applicable regulations are complied with (including the use of the appropriate prescription forms), doctors themselves do not have to ask for any specific approval or make any specific notification each time they prescribe Cannabinoid Drugs.

8. Which organizations are authorized to sell/distribute Cannabinoid Drugs available?

Cannabinoid Drugs can be dispensed to the public by authorized pharmacy offices/services.

Cannabinoid Drugs can be distributed (that is, sold to either other authorized distribution entities or pharmacy offices/services) by any of the following entities provided that they comply with all applicable regulations on medicinal products and narcotics (such as Law 17/1967, Royal Decree 2829/1977 -and its complementary regulations- and Royal Decree 1675/2012):

Pharmaceutical laboratories; Distribution entities duly authorized to distribute medicines for human use (see Royal Decree 782/2013 on distribution of medicinal products for human use); and/or Distribution entities duly authorized to distribute veterinary medicines (see Royal Decree 109/1995 on veterinary medicinal products).

9. Is there a list of retailers/distributors authorized to sell Cannabinoid Drugs?

Retailers. The AEMPS, with the cooperation of the regional authorities, publishes lists including all pharmacy offices opened to the public in Spain. Such pharmacy offices can dispense Cannabinoid Drugs if they comply with applicable regulations (please refer to Question 8). Distributors. 
The AEMPS publishes lists including all entities authorized to distribute veterinary medicines and medicines for human use in Spain. All entities authorized to distribute Cannabinoid Drugs must be included in such lists.

10. Are there proposals for reform or significant change to the regulation of Cannabinoid Drugs?

We are not aware of any proposal to significantly reform the regulation of Cannabinoid Drugs in Spain.

11. When are they likely to come into force?

N/A



Cannabinoid drugs, medicinal cannabis and opioid drugs in Spain – a legal guide. 
Prepared in association with Faus & Moliner Abogados, a leading law firm in Spain, this is an extract from 
The Pharma Legal Handbook: Spain




miércoles, 15 de enero de 2020

Citario / Ella dijo que...: Regulación del cannabis / Raquel Peyraube*




 Hay un gradiente de matices, de posibilidades de regulación del cannabis que van desde los modelos basados en seguridad, salud pública y derechos humanos, como el de Uruguay, a aquellos basados más en el negocio, como en Estados Unidos. 
En este caso, está dominado por la industria.

Lo que ha hecho la industria del tabaco y del alcohol ha sido de enorme responsabilidad para el desarrollo de esas adiciones. El alcoholismo y el tabaquismo son las dos adicciones más importantes. Y es porque han sido drogas lícitas no reguladas por la salud pública. Expertos advierten en contra de hacer lo mismo con el cannabis.

Hay una investigación de la Universidad de Reino Unido de David Nutt y otros académicos que comparó los modelos regulatorios en función de 27 indicadores. El mejor modelo regulatorio según ese estudio es el de Uruguay, y el peor es el de Colorado, en Estados Unidos. 
Cada modelo regulatorio tiene sus pros y contras. El modelo colombiano intenta incluir al campesinado en la producción lícita, para sacarlo del mercado clandestino. Pero hay otros que son de riesgo.

En Estados Unidos la industria hace lo que quiere, hay promociones y "happy hours" de cannabis, no hay límite para las concentraciones de los componentes más tóxicos y adictivos. Es posible hacer toda la publicidad, no hay ninguna regulación.

Estamos limitando la publicidad del alcohol y del tabaco y estamos dejando que del cannabis se haga una apología. Eso no es bueno. No hay que fomentar su consumo indiscriminadamente, porque se está invitando a los adolescentes. Les estamos diciendo que su consumo es lúdico y festivo. En Uruguay, no se llama uso recreativo, hablamos de uso adulto, y ahí hay un mensaje, es una sustancia para adultos. (Más)

 (*) Raquel Peyraube doctora en medicina con especialización en abuso de drogas y el sistema endocannabinoide, fue asesora del equipo que preparó la legalización del cannabis para todos sus usos, médico, industrial y uso adulto, en 2013, durante el Gobierno de José Mujica.

martes, 14 de enero de 2020

Creatividad..."bloqueada": Sanidad exige el cierre de Telefarmacia...



-La Agencia Española del Medicamento sostiene que la app Telefarmacia vulnera la ley porque actúa como intermediaria en la venta de medicamentos por procedimientos telemáticos 
-La firma ha recurrido la decisión de Sanidad ante la Audiencia Nacional y ante la Comisión del Mercado y la Competencia



La Agencia Española del Medicamento ha reclamado la retirada del servicio de la app Telefarmacia que entró en funcionamiento el pasado mes de junio. Un servicio dirigido a personas dependientes y enfermas para evitarles el desplazamiento a la farmacia en busca de los medicamentos prescritos por sus médicos. La firma había llegado incluso a firmar un convenio con la Federación de Asociaciones de Personas con Discapacidad (FAMMA) que suma a más de 202.000 personas con discapacidad y familiares. 
A pesar de esta decisión, la 'app' sigue abierta hasta que un juez la ejecute. En sus tres primeros meses, Telefarmacia ha acumulado 22.000 descargas en dispositivos móviles.

La resolución que la directora de la Agencia Española del Medicamento firmó el pasado 26 de septiembre sostiene que esta prohibida la intermediación en la compraventa de medicamentos: "La venta de medicamentos por correspondencia o por procedimientos telemáticos está prohibida". 
Sanidad subraya, además, que tanto las tarjetas sanitarias como las recetas tiene que entregarlas y recogerlas su titular.

Acciones legales

La empresa ha emprendido acciones legales contra la decisión de Sanidad. Por un lado ante la jurisdicción de lo contencioso-administrativo de la Audiencia Nacional reclamando la suspensión del acuerdo como medida cautelarísima y del otro una denuncia ante la Comisión del Mercado y la Competencia dirigida contra la Agencia Española del Medicamento, el Colegio de Farmacéuticos de Madrid y el Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos.

La firma desmiente el papel de intermediario que le atribuye Sanidad porque "ni recibe el dinero, ni accede a los datos bancarios del cliente". Simplemente actúa como "representante". 
Y tampoco se trata de una venta por procedimientos telemáticos o por correspondencia, ya que "tanto la dispensación como la transacción se satisfacen en la oficina de farmacia". 
Los denunciantes atribuyen esta decisión y la campaña difamatoria que según ellos le ha precedido a la amenaza que supondría Telefarmacia para el actual statu quo del sector que en 2018 movió más de 10.000 millones de euros. (Más)

viernes, 10 de enero de 2020

Ratón de biblioteca: El farmacéutico de Auschwitz / Patricia Posner







Victor Capesius fue uno de los asesinos más siniestros y desconocidos de la brutal maquinaria del Tercer Reich: custodiaba la reserva nazi de gas Zyklon B y proporcionaba fármacos a médicos del régimen para llevar a cabo experimentos espantosos y mortales en mujeres embarazadas y niños. Posner estudia su paso como vendedor por la industria farmacéutica, su posterior incorporación al nazismo, su ascenso como siniestra figura en los campos de concentración y el tortuoso proceso que llevó a su captura y condena en los juicios de Auschwitz.


Victor Capesius fue más que el farmacéutico del campo de exterminio. 
Colaboró con los experimentos de Mengele, custodió el gas letal y hasta robó los dientes de oro a miles de muertos. Su fulminante libertad causó conmoción en Alemania.

Ver:

ALEMANIA: "Cobayas humanas" para la investigación


En 1968, Victor Capesius y su familia acudieron a un concierto de música en Göppingen. Era su primera aparición pública tras haber pasado 30 meses en la cárcel. Al entrar en la sala, el público se levantó espontáneamente y le aplaudió como si estuviera ante un virtuoso del violín.

En realidad, el aplauso estaba dedicado a un virtuoso de la infamia.

A pesar de la desnazificación emprendida en Alemania tras el fin de la Segunda Guerra Mundial, los tipos como Capesius no eran marginados: al contrario, gozaban de cierto prestigio social. El ciudadano de a pie los veía como víctimas de un sistema que impartía justicia a trazos gruesos, sin contexto.

Caepsius no era a sus ojos un jerarca nazi que había llevado al país hacia la destrucción. Tan sólo era un funcionario competente que había obedecido órdenes, en un lugar y en un momento de la historia equivocados.

El lugar: Auschwitz. El momento: de diciembre de 1943 a enero de 1945. Poco más de un año en la vida de alguien que llegó a los 78.

DE CIUDADANO EJEMPLAR A PSICÓPATA

En aquel momento era un ciudadano ejemplar que pagaba sus impuestos y tenía una farmacia y una tienda de cosméticos. Un representante del milagro económico con el que Alemania occidental asombraba al mundo.

El hombre que fue aplaudido en 1968 había trabajado en su país natal, Rumanía, antes de la guerra como representante de ventas en laboratorios como Bayer y en la matriz del conglomerado industrial IG Farben
Étnicamente alemán, combatió con el ejército rumano hasta que la alianza con Hitler le introdujo en la maquinaria del Tercer Reich.(Más)