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martes, 24 de octubre de 2023

Creatividad: CESIF Programa de Desarrollo Directivo en la Industria Farmacéutica / Open day

Nos invitan...

 


 


 

Este programa ha sido cuidadosamente concebido por el Área de Executive Education de CESIF y representa una novedosa aproximación al necesario y específico marco de formación que abarca las áreas funcionales esenciales de una empresa farmacéutica, así como las regulaciones, aspectos comerciales y promocionales únicos de este sector.

Liderará la sesión Eduardo Mulet, General Manager ANI en Abbott y Director del Programa. Además, tendremos el honor de contar con la presencia de Néstor Guerra Escohotado, experto en Ecosistemas de Innovación de NCompany, quien es considerado el principal referente en España en innovación y tecnología aplicada al ámbito de la salud.

No querrás perderte su fascinante ponencia titulada: : 

"IA Generativa. More human than human. Cómo la IA Generativa afectará al sector de la salud".

¿Por qué deberías unirte a nuestro Open Day (entra)?

_Obtendrás información exclusiva sobre el primer programa directivo dirigido específicamente al sector farmacéutico.

_Conocerás a algunos de los expertos que formarán parte del cuerpo docente del programa, brindándote la oportunidad de explorar y analizar las tendencias empresariales.

_Comprenderás cómo puedes potenciar tu perfil profesional a través de una experiencia académica única en el mercado, que te capacitará para convertirte en el líder que las empresas, equipos y, sobre todo, las personas, necesitan en la actualidad.

Detalles del evento:

Fecha: 26 de octubre

Hora: 19:00 horas

Formato: Presencial con un aforo limitado (te confirmaremos vía email si hay disponibilidad de espacio) y transmisión en streaming disponible (te enviaremos el enlace por correo el electrónico el mismo día de la sesión).

Lugar: CESIF, Calle Arapiles 11, 28015 Madrid

miércoles, 31 de mayo de 2023

Abbott: COVID "side effects"



 

Abbott reported sales fell 18.1% in Q1 due to what the company called an “anticipated decline” in COVID-19 testing-related sales compared to 2022.

Abbott’s Diagnostics segment experienced the biggest slide, with reported sales down 48.9% year-over-year. Meanwhile, when COVID tests were excluded, Diagnostics sales increased 4%.

The company highlighted the 10% organic sales growth generated by its Medical Devices, Established Pharmaceuticals and Nutrition segments excluding COVID tests.

Still, the drop in sales had a profound impact on Abbott’s financial performance.

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miércoles, 21 de diciembre de 2022

JAMA: Financial Penalties Imposed on Large Pharmaceutical



Among 26 firms in our sample, 22 (85%) had financial penalties for illegal activities. The combined dollar value of financial penalties totaled $33 billion for 2003 to 2016. 

Eleven firms with financial penalties exceeding $1 billion in inflation-adjusted dollars accounted for $28.8 billion (88%) of the total penalties. 

The firms with the highest penalties as a percentage of revenues (ie, >1%) were Schering-Plough, GlaxoSmithKline, Allergan, and Wyeth; the number of penalties for these firms varied between 1 (Allergan) and 27 (GlaxoSmithKline). 

Four firms had financial penalties that totaled less than $80 million and no more than 2 penalty settlements (Actavis [Watson], Roche Group, Genzyme, and Perrigo). All but 1 firm (Perrigo) engaged in illegal activities associated with penalties for 4 or more years. 

An additional 4 firms received no financial penalties for illegal activities during this period. The most common types of illegal activity involving penalties were 

  • pricing violations, 
  • off-label marketing, and 
  • kickbacks. 

The firms with the greatest variety in the types of illegal activities involving penalties were GlaxoSmithKline, Bristol Myers Squibb, and Merck. 

Three firms (Actavis, Allergan, and Perrigo) had penalties limited to a single violation type.

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miércoles, 25 de agosto de 2021

Most Innovative Companies 2021 ( World Economic Forum)


 

 10.-Pfizer

 20.-J&J

 27.-P&G 

29.-Abbot

35.-Merck

36.-Novartis

42.-Moderna

48.-Roche

49.-AZ

50.-Bayer 

Three-quarters of businesses are making innovation a top three priority for 2021 in response to the economic shockwaves of 2020. But in its latest report on corporate innovation, Boston Consulting Group (BCG) is warning that priorities are not enough – and a readiness to innovate quickly is key. 


The report, Most Innovative Companies 2021: Overcoming the Innovation Readiness Gap, found that 75% of companies making innovation a top three priority in 2021 has risen by 10 percentage points. It’s the largest year-on-year increase since 2005. 

For many businesses forced by the pandemic to dramatically change the way they operate, innovation is now the number one priority.

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jueves, 4 de marzo de 2021

Top 10 pharma companies 2020


 

With demand for treatments ever increasing, pharmaceutical companies around the world are committed to drive critical innovation to deliver therapies for patients with unmet medical needs and play a pivotal role in the life sciences industry. In 2019, the global pharmaceutical industry continued to grow at a rapid pace, making an estimated $1.3 trillion. As expected, this was largely driven by new product launches such as AbbVie’s Skyrizi and Novartis’ Zolgensma. Slightly down from 2018, the US FDA approved 48 new drugs and biologics in 2019, which still comes in as the third biggest approval class in the past 25 years. The FDA approved an impressive number of generics with a huge 1,171 approvals, breaking its previous record of 971 in 2018. With the tough losses of patents for pharma companies, new product launches are becoming increasingly important.

The Covid-19 pandemic, which was first discovered at the end of 2019, has had an unprecedented impact on the world. Looking forward, communities across the globe are relying on the pharmaceutical industry to create solutions, and many of the companies in the top 10 are involved in the race to produce treatment or prevention measures for the Covid-19 disease. 

In 2020, we expect the effect of the Covid-19 pandemic to become clearer, although since access to healthcare providers has been restricted, the majority of pharma companies in the top 10 have been negatively impacted.


Ranking in at number 10 is American multinational, Amgen. With its “biology-first approach”, Amgen produces innovative medicines and delivers them to 100 countries and regions worldwide. In 2019, Amgen’s revenue fell by 1%, largely caused by a decrease in revenue for Neulasta and Sinsipar/Mimpara which were both impacted by pressure from increased competition. In the earnings call, Amgen’s Chairman and CEO, Robert A. Bradway, confirmed the company is entering a new phase of new product revenue growth.


A staple to the top 10 pharmaceutical companies is French multinational pharmaceutical giant, Sanofi. Sanofi provides healthcare solutions to 170 countries worldwide and has three core focuses: speciality care, vaccines and general medicines. In 2019, Sanofi’s pharmaceutical segment grew by 4% on a year-on-year basis, with a stellar performance from recently launched Eczema treatment Dupixent, which is set for further growth as Sanofi plans to extend its reach to another 89 countries. Looking to the future, Sanofi’s R&D pipeline is in a strong position to produce long-term growth. At the end of July 2020, the R&D programme had 83 projects, including 33 new molecular entities in clinical development (or that have been submitted to the regulatory authorities).


Founded 133 years ago, Bristol-Myers Squibb is a leading global pharmaceutical company that specialises in medicinal advancements in four key areas: oncology, haematology, immunology and cardiovascular disease. The company continued to produce strong growth in 2019, with revenues increasing by 15% year-on-year. In 2019, Bristol-Myers Squibb closed on the acquisition of Celgene, to create a leading biopharmaceutical company. With an extended portfolio of accomplished brands and new product launches, long-term the company is well positioned to achieve steady and sustainable growth.


Headquartered in Osaka, Japanese multinational Takeda is the largest pharmaceutical company in Asia. Following its merger with Shire in early 2019, Takeda has secured its spot in the top 10. The company focuses its efforts in four core areas: oncology, rare diseases, neuroscience, and gastroenterology. Takeda’s geographic footprint is now strongly aligned with global biopharmaceutical industry growth opportunities, with strong presence in the US, Europe and Canada. As an R&D driven company, Takeda is demonstrating its innovation and values in its response to Covid-19 and in positioning itself for stable growth.



AbbVie was created in 2013, when the company separated from Abbott. Employing 47,000 experts, AbbVie tends to drive its R&D efforts towards difficult-to-cure diseases and successfully acquired Allergan in May 2019, strengthening the company’s position in a number of therapeutic areas including immunology, oncology and neuroscience. In 2019, the company’s revenues increased by 2%, with significant clinical and philanthropic achievements.



In the fifth spot is Swiss multinational pharmaceutical company, Novartis.  

Novartis has developed, manufactured and marketed breakthrough medicines for over 250 years. Now with presence in 155 countries across the world, Novartis focuses on innovative medicines as well as generics and biosimilars. In 2019, Innovative Medicines net sales rose by an impressive 8%, driven by pharma key brands Cosentyx, Entresto and Zolgensma. The Oncology division also generated notable growth, with revenues rising by 10%. In 2019, Novartis successfully divested its eye care division, Alcon, with the vision to create a more focused medicines company. Looking ahead, Novartis is set to suffer the greatest number of expiries in 2020 with eight drugs losing their market exclusivity. The company continues to strive for success across all divisions by continually streamlining its services and production platforms.


American pharmaceutical company Merck takes fourth spot as one of the top pharmaceutical companies in the world in 2019. Founded in 1891, Merck is headquartered in New Jersey and focuses on pharmaceuticals, vaccines and animal health. With 71,000 employees worldwide, the company is well known for its contributions to diabetes and cancer care. Full-year 2019 pharmaceutical sales increased by 11% to $41.8 billion. Key growth drivers included Keytruda, Gardasi and Varivax. Looking ahead, Merck continues to streamline its business model in order to invest in breakthrough innovation.


Johnson & Johnson remains in this year's list of the biggest pharmaceutical companies. With headquarters based in New Jersey, Johnson & Johnson develops and produces pharmaceuticals, medical devices and consumer health goods. With a strong performance by key brands Strelara, Darzalex and Imbruvica, Johnson & Johnson’s pharmaceutical division grew by an impressive 4% in 2019. Looking ahead, Johnson & Johnson has a broad portfolio that is well positioned to deliver strong results and long-term growth.

Former number one, leading pharma giant Pfizer takes second place in 2020. Pfizer specialises in the development of medicines and vaccines across a wide range of disciplines including immunology, oncology, cardiology and neurology. The company employees over 88,000 people and delivers its healthcare solutions to over 150 countries across the world. In recent years, Pfizer has dealt with some costly patent expirations including Viagra and Lyrica, and the company expects to be hit by more of these losses this year. In 2019, revenues for the company fell by 1%. A weak performance for consumer health and Upjohn (Pfizer’s off-patent medicine division) was offset by biopharma. Key performers in medicine included Irbrance, Eliquis, Lyrica and Xeljanz. In 2019, Pfizer took bold steps to position the company for sustained growth with the plan to combine Upjohn and Mylan’s strengths, resources and access. This was expected to close in 2020 but this has since been delayed due to the impact of Covid-19.


Roche has taken the top spot in 2020, surpassing Pfizer as the biggest pharmaceutical company in the world. With a workforce of over 90,000 and headquarters based in Basel Switzerland, Roche is at the forefront of oncology, immunology, infectious diseases, ophthalmology and neuroscience. In 2019, sales of Roche’s pharma segment rose by a healthy 16% to $53bn. Growth for the pharma business was driven by the strong uptake of new medicines and product launches which more than compensated for biosimilar competition. Roche’s best-selling drugs included multiple sclerosis medicine Ocrevus, haemophilia medicine Hemlibra and cancer medicines Tecentriq and Perjeta. Looking to the future, Roche is developing its capabilities and building partnerships ready to deliver on the next stage in personalised healthcare and will continue to focus on prescription medicines.(Ver)

sábado, 20 de febrero de 2021

Valor de marca



 Los sectores que más han crecido en valor de marca

Las marcas de los sectores de productos farmacéuticos (36%), productos para el hogar (34%), bebidas espirituosas (21%), tecnología (18%), distribución (18%) e ingeniería y construcción (9%) son los que más han crecido en valor de marca y son estos, los sectores que más aportan al valor total del ranking.




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miércoles, 13 de mayo de 2020

AbbVie cierra compra de Allergan



AbbVie , compañía biofarmacéutica basada en la investigación, ha anunciado que ha completado la adquisición de Allergan plc después de recibir la aprobación regulatoria de todas las autoridades gubernamentales necesarias por el acuerdo de transacción, y la aprobación del Tribunal Superior irlandés.

Ver:

AbbVie & ALLERGAN nuevo merger...


“Nos complace alcanzar este importante hito para la compañía, empleados, accionistas y para los pacientes a los que servimos” explica Richard A. González, presidente y director ejecutivo de AbbVie. “Damos la enhorabuena a nuestros nuevos compañeros de Allergan, así como a los empleados de AbbVie, por alcanzar este momento decisivo para nuestra compañía. 
La nueva AbbVie será una compañía diversificada, líder en muchas categorías terapéuticas importantes, con productos comercializados y una cartera de productos en desarrollo. Nuestra fortaleza financiera nos permitirá seguir invirtiendo en ciencia innovadora y atendiendo a las necesidades médicas no cubiertas de los pacientes que dependen de nosotros. Me siento orgulloso de las dos organizaciones y espero con ilusión las oportunidades que nos depara el futuro”.

La adquisición aporta un inmediato aumento de tamaño y de rentabilidad a la plataforma de crecimiento de AbbVie






La transacción expande y diversifica de forma significativa la base de ingresos de AbbVie y complementa las posiciones de liderazgo actuales en inmunología, con Humira y las recién lanzadas a nivel mundial Skyrizi y RinvoqTM, y en hemato-oncología con Venclyxto. 

Allergan ofrece nuevas oportunidades de crecimiento en neurociencia, con Botox Therapeutics, y a nivel mundial con Vraylar y UbrelvyTM, y un negocio global de estética, con marcas líderes como Botox y Juvéderm.

Esta diversificada cartera de productos comercializados potenciará la plataforma de crecimiento actual de AbbVie (excluido-Humira) para alcanzar unos $30 mil millones de ingresos en el año completo 2020, con unos ingresos combinados de aproximadamente $50 mil millones. También posiciona a la compañía para un mayor potencial de crecimiento a largo plazo, un dividendo creciente e inversión en innovación en cada una de sus categorías terapéuticas. La compañía espera devolver rápidamente la deuda incremental con el aumento de flujo de efectivo.

Adicionalmente, a raíz del cierre de la transacción, la Junta Directiva ha elegido a Thomas C. Freyman, vicepresidente ejecutivo y Director Financiero retirado de Abbott, para que se una a la Junta Directiva de AbbVie. El Sr. Freyman formaba parte recientemente de la Junta Directiva de Allergan. (Más)

jueves, 12 de diciembre de 2019

Global 500 / Marca (y vale) la marca...












Ver (descargar)


Crecimiento sostenido en últimos años






Solo 4 Pharmas  Roche (292), Bayer (331), en descenso,
Pfizer (421) y Abbott (456), subiendo, entre las 500 "most valuable brands"


Click sobre imagen para ampliar 


Un solo CEO Pharma Alex Gorsky (#24) J&J Chairman, Board of Directors and Chief Executive Officer

miércoles, 26 de junio de 2019

ABBVIE & ALLERGAN nuevo merger...

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Nueva fusión de grandes dimensiones en el sector farmacéutico. La estadounidense Abbvie ultima la compra de la irlandesa Allergan, el fabricante de Botox. La operación está valorada en 63.000 millones de dólares, algo más de 55.000 millones de euros, según informaron las empresas este martes en un comunicado. 
Allergan ya estuvo en el radar de otra compañía, Pfizer, hace tres años, pero las autoridades estadounidenses frenaron la operación por razones fiscales.

La propuesta de la operación se realiza a 188,24 euros por acción, lo que significa abonar al accionista una prima del 45% respecto al cierre de la sesión del lunes. Los inversores de Allergan recibirán 0,8660 títulos de Abbvie además de 120,30 dólares por cada acción.

Tras la fusión, los accionistas de Allergan dispondrán del 83% del capital de la empresa resultante. Se espera que la transacción se concluya a principio de 2020, ya que antes necesita la ratifiación de la junta de accionistas y de las autoridades de competencia.

Los títulos de Allergan se revalorizaban un 36% en las transacciones previas a la apertura de la Bolsa de Nueva York.

La estadounidense Abbvie comercializa el Humira, el fármaco más vendido del mundo y recomendado contra la artritis reumatoide y que facturó en 2018 más de 18.000 millones de euros. Por su parte, Allergan, basada en Irlanda, tiene en cartera el popular tratamiento estético Botox. Allergan ya recibió en 2014 una oferta de compra por parte de Pfizer en lo que habría supuesto la mayor fusión de la historia, que finalmente no llegó a buen puerto.

Abbvie, con sede en Chicago y una capitalización de 101.000 millones, apunta a que la fusión le permitirá una nueva base de ingresos y entrar en nuevos negocios, como el de estética médica, donde la irlandesa Allergan es un gigante. 
El sector farmacéutico está habituado a grandes movimientos corporativos, debido a la constante necesidad de incluir innovaciones en su cartera de productos que vayan cubriendo el retroceso de ingresos de los medicamentos más maduros según van perdiendo las patentes. La compañía estadounidense nació en 2011 como una segregación dedicada a la biofarmacia del histórico laboratorio Abbott, que se quedó con el negocio dep roductos sanitarios y algunos fármacos con recorrido.

Un nuevo gigante farmacéutico

Con la adquisición, Abbvie consigue diversificar sus productos y no ser tan dependiente de las ventas de Humira. Tras la integración, este medicamentos supondrá algo menos del 40% de los ingresos de la nueva Abbvie, que alcanzarán los 42.160 millones de euros. Esa cifra le llevará a convertirse en uno de los gigantes del sector junto a Pfizer, Roche, Novartis y Janssen (la división farmacéutica de Johnson & Johnson).

La nueva multinacional estará presente en las áreas de negocio de inmunología, medicina estética, oncología, salud de la mujer, oftalmología y hepatitis.

Las compañías aseguran en su comunicado que la transacción ofrecerá, además, un ahorro de 2.000 millones por sinergias y recorte de gastos.

La tercera mayor fusión



La propuesta de compra hará de esta transacción la tercera más grande de la historia. En la actualidad hay una mayor en curso, la adquisición de la biofarmacéutica Celgene por parte de Bristol-Myers Squibb, valorada en 88.000 millones, según recoge Bloomberg. La única con un valor superior ya concluida se produjo en 1999, cuando Pfizer compró Warner-Lambert por 87.000 millones.

En el apartado corporativo, Richard A. González, presidente y consejero delegado de Abbvie continuará en sus funciones, y Allergan, por su parte, incorporará dos miembros al consejo de administración de la nueva empresa, entre los que estará Brent Saunders, su primer ejecutivo hasta ahora

Una fusión frustrada

Hace tres años la estadounidense Pfizer intentó adquirir Allergan, entonces valorada en 160.000 millones de dólares, la que hubiera sido la mayor adquisición del sector. Pero el gobierno del entonces presidente Barack Obama frenó la transacción ya que veía cómo el gigante de Nueva York se podía fugar a Irlanda únicamente por motivos fiscales. El Tesoro aprobó medidas para dificultar la llamada práctica de las “inversiones fiscales”, por las que grandes empresas adquieren pequeñas competidoras extranjeras con el objetivo de cambiar el domicilio fiscal y así beneficiarse de menores tasas impositivas.

Ver:

´Tax inversions´..."ahí está el detalle" en Pharma M&A.


Allergan, por su parte, también intentó sin éxito el pasado año un movimiento corporativo al intentar hacerse con la biofarmacéutica Shire por 52.000 millones, una operación en la que al final triunfó la japonesa Takeda. (Ver)

martes, 9 de abril de 2019

ESPAÑA: Ranking de 500 empresas (Química y Salud)

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El ranking correspondiente al sector de química y salud se compone de 39 empresas y grupos de empresas, de las cuales 18 se localizan en Cataluña y 17 en la Comunidad de Madrid. Otras regiones representadas son Comunidad Valenciana (tres empresas) y Andalucía. 
Estas entidades generaron de forma conjunta un volumen de negocio de 34.900 millones de euros en 2017, concentrando cerca del 4 por ciento de la cifra total correspondiente a las 500 empresas integrantes del Ranking ESP500. 
Cataluña y la Comunidad de Madrid aportaron el 55 por ciento y el 40 por ciento de las ventas globales del sector, respectivamente.
 



La cifra agregada de ingresos experimentó un crecimiento interanual superior al 6 por ciento en el periodo de 2016 a 2017, destacando Grupo Dynasol con la variación más alta (377 por ciento ), seguida de Bayer Hispania (118 por ciento ). 
Otras entidades con incrementos de ventas notables fueron Indorama Ventures Química (32 por ciento ), MSD España (22 por ciento ) y Sanofi Aventis (21 por ciento ).
 

La facturación anual de 29 compañías fue inferior a los 1.000 millones de euros, siendo 12 las que facturaron menos de 500 millones. 
Las mayores son Grupo Grifols, con 4.318 millones de euros, Grupo Quirónsalud (2.510 millones), Grupo Puig (1.935 millones), Grupo Eli Lilly (1.802 millones) y Grupo Novartis (1.515 millones). 
Con ventas de entre 1.000 millones y 1.500 millones de euros figuran Basf Española, Grupo Werfenlife, Bayer Hispania, Dow Chemical Ibérica y Grupo Wyeth Farma.
 


En cuanto al volumen de empleo generado, las 39 empresas y grupos de empresas aumentaron su plantilla global un 7 por ciento , hasta alcanzar los 99.600 trabajadores. 
Grupo Quirónsalud destaca como el operador que presenta una plantilla más abultada, cifrada en más de 29.800 empleados, situándose en segundo lugar Grupo Grifols, con 15.800. 
Le siguen Grupo Werfenlife, Grupo Dentix, Grupo Puig y Grupo Ribera Salud, todos ellos con plantillas de entre 4.000 y 5.000 personas. 
Entre los seis, aportaron en torno al 64 por ciento del volumen de empleo agregado. 

El conjunto de operadores incluidos en este sector arrojó uno de los márgenes de explotación (Ebit/ingresos) más altos, al rebasar ligeramente el 10 por ciento.
Solo tres operadores registraron resultados de explotación negativos, mientras que 10 contabilizaron márgenes superiores a la media. 
En los casos de Bayer Hispania, Grupo Wyeth Farma, Abbott Laboratories, Grupo Grifols e Indorama Ventures Química el margen de explotación se elevó por encima del 20 por ciento . 

Por su parte, el valor global del resultado antes de impuestos se situó en algo más de 2.600 millones de euros, reuniendo el 7,5 por ciento de las ventas agregadas. ●

viernes, 18 de enero de 2019

Adios a Juán Cueto / La larga noche del Nembutal...

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Todavía se fabrica el Nembutal. Pero el barbitúrico célebre que suicidó a Marilyn ya no es lo que era. El envase, la presentación, el logotipo y el colorido anodino del fármaco emiten ahora mismo un aire de tristeza rancia, de irremediable obsolescencia, que lo excluye del grupo de los medicamentos reciclados para la nueva estética farmacéutica, como las Aspirinas, los Optalidones o las Biodraminas; aunque tampoco alcanza el codiciado estatuto de lo retro, al estilo de los frascos de sales de frutas o los tarros de perborato.

Como en la época de Marilyn, continúa el Nembutal autocalificándose de hipnótico, sedante y somnífero. Sin embargo, la lectura atenta de sus contraindicaciones, incompatibilidades y efectos secundarios apenas lo delatan como el poderoso instrumento mítico que fue en la década de los cincuenta, cuando empezaba a surgir en el horizonte de las grandes densidades urbanas la avasalladora clase social de los "insomníacos" aprendices de suicidas. 
El Nembutal era el barbitúrico simbólico de la época en que los tejados comenzaban a cubrirse de antenas de televisión, el cine recurría desesperadamente al cinemascope y el technicolor para evitar el hundimiento de la industria del star system, por culpa de las 625 líneas y de las 33 revoluciones por minuto y la enfermedad de moda era el stress. O sea, en la apoteosis de la segunda industrialización.

El vidrioso tubo de Nembutal blanquecino ha sido sustituido por el envase plano y plástico del Valium amarillento en la mesa de noche del insomne posindustrializado. Ya nadie se suicida con el viejo barbitúrico de la era dorada de la sociedad de consumo. Ni siquiera logra conciliar el sueño o calmar las nuevas ansiedades del momento.

Pero el mito Marilyn, tal y como se fraguó y todavía se recita y oficia, está inexcusablemente aliado con aquel famoso tranquilizante de dulce sonido final, fatal, mortal. (Más)

5 AGO 1982


Ver también:

 Muere Juan Cueto, uno de los grandes innovadores de la comunicación


martes, 13 de noviembre de 2018

ABBOTT / AbbVie "pagan" de nuevo: Allegations of Decade-Old Anti-Kickback Claims

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After several years of legal sparring, Abbott Laboratories and AbbVie will pay $25 million to settle allegations of paying kickbacks to doctors and illegally marketing the TriCor cholesterol pill. 

The case began with a whistleblower lawsuit filed in 2009 by a former saleswoman for Abbott, which marketed the medicine at the time and later transferred the rights after spinning off AbbVie. The sales rep, Amy Bergman, alleged she was “trained, directed, incentivized, and encouraged” to promote TriCor for so-called off-label marketing and medically unnecessary uses.


Ver:
ABBOTT ahora es también AbbVie
ABBOTT "infringe" de nuevo...














On October 26, 2018, it was announced that Abbott Laboratories and AbbVie Inc. (collectively “Abbott”) settled allegations that the company employed kickbacks and other unlawful methods of marketing and promotion to induce physicians to prescribe the drug TriCor®. 
A former Abbot sales representative, Amy Bergman, brought the lawsuit under qui tam provisions of the False Claims Act.

The case resolves allegations that from a period from 2006 and 2008, Abbott knowingly paid kickbacks to physicians to get them to prescribe TriCor, including improper gift baskets, gift cards, and other items. Abbott also allegedly engaged health care providers for consulting services and speaking engagements, where one purpose of the remuneration for the programs was to induce or reward physicians for prescribing TriCor prescriptions.

In addition to the alleged kickbacks resolved by this settlement, allegations of unlawful methods of off-label marketing and promotion for TriCor for unapproved indications were also resolved.


During the period in question, the FDA had approved TriCor for patients with hypertriglyceridemia or mixed dyslipidemia. 
However, Abbott marketed the drug for

  • (1) use in treating, preventing, or reducing cardiovascular events and other cardiac health risk; 
  • (2) use in combination with statin drugs, and 
  • (3) use as a first-line treatment of diabetic patients, including treatment to prevent or reduce cardiac health risks in diabetic patients,

uses not FDA-approved and not covered by federal healthcare programs.

United States Attorney General William McSwain announced the settlement, saying, 
“Kickback schemes are a form of illegal pay-to-play business practices that have no place in our health care system; they interfere with physician-patient relationships and drive up the cost of health care. Off-label promotion and marketing practices similarly prioritize drug companies’ profits over patient care. We are proud to partner with HHS-OIG to protect the integrity of our health care programs.”

RELATED POSTS

The settlement figure is $25 million, of which the federal government will receive $23.2 million and state Medicaid programs will receive $1.8 million. 
Ms. Bergman, the qui tam relator, will receive $6.5 million as her share of recovery in the case.(Más)




Ver también:
Whistleblowers*: Uno de los oficios mejor pagados del mundo




Prior Allegations and Settlements

Abbott is no stranger to False Claims Act or off-label marketing allegations and settlements. In 2012, Abbott Laboratories, Inc. agreed to pay $1.6 billion to resolve civil and criminal allegations that it promoted Depakote for uses not approved by the United States. 

Ver:

ABBOTT la paga...por Depakote.

ABBOTT paga...$1.6 billion


In that case, it was more than just a settlement resolving allegations, Abbott actually pled guilty to one misdemeanor violation of the Food, Drug and Cosmetic Act for misbranding. At that point, Abbott entered into a Corporate Integrity Agreement (CIA) for five years.

Then, in December 2013, Abbott Laboratories agreed to pay $5.475 million to resolve allegations that it violated the False Claims Act by paying kickbacks to induce doctors to prescribe several different vascular prescriptions, including paying physicians for teaching assignments, speaking engagements, and conferences.(Ver)

Ver también:
Abbott Laboratories Pays U.S. $5.475 Million to Settle Claims That Company Paid Kickbacks to Physicians