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jueves, 25 de julio de 2024

España: MSD sube en bolsa...adquisiciones y aprobaciones.


 

La compañía biomédica MSD, conocida como Merck en Estados Unidos, ha registrado un gran primer semestre de 2024 en términos bursátiles a nivel global, especialmente durante el inicio del año. Prueba de ello es su rendimiento en el mayor mercado de valores del mundo, la Bolsa de Nueva York, influenciado principalmente por las adquisiciones llevadas a cabo en este periodo y las numerosas aprobaciones por parte de la Agencia del Medicamento de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés).

Tras un aumento del 6,38% en diciembre de 2023, la compañía norteamericana comenzaba el año con un valor de 109,16 dólares (101,85 euros) la acción, que en tan solo un mes subió hasta los 120,78 dólares (112,62 euros) un 10,79% más. Continuando con la tendencia positiva, en febrero la farmacéutica incrementó de nuevo su valor por acción, en esta ocasión un 5,27%, que seguido del aumento del 3,78% dejarían un gran primer trimestre, con 22,79 dólares (21,26 euros) y un 19,84% más.

Tras un sorpresivo aumento del 6,38% en diciembre de 2023, la compañía norteamericana comenzaba el año con un valor de 101,85 euros la acción, que en tan solo un mes subió hasta los 112,62, un 10,79% más Por parte del segundo trimestre no ha sido tan positivo, en abril cayeron a números rojos, después de encadenar cinco meses en positivo. Una inclinación negativa que continuó tanto en mayo como en junio, provocando así que el valor por acción de MSD se situase en los 123,80 dólares (115,51 euros) a cierre de junio.

A pesar de los registros de estos tres últimos meses, el resultado de la compañía en el primer semestre es muy positivo, gracias al buen momento que atravesaron tanto en enero, con esa subida de más del 10%, como en febrero y marzo, que alcanzaron el 8% entre ambos. En términos totales, los seis primeros meses de 2024 de MSD dejan un incremento de 14,64 dólares (13,66 euros), lo que se traduce en un crecimiento del 13,53%.

ADQUISICIONES Y APROBACIONES

Estos seis meses para la compañía norteamericana han estado influenciados principalmente por las adquisiciones que han llevado a cabo, el refuerzo de su compromiso con la sostenibilidad, y las múltiples aprobaciones que han ido recibiendo por parte de la FDA.


En cuanto a las adquisiciones, en los primeros días del año, la empresa global de productos farmacéuticos anunció un acuerdo con el laboratorio Harpoon Therapeutics por un total de 680 millones de dólares (634,47 millones de euros) con el objetivo de diversificar su cartera de tratamientos oncológicos. Una operación que, tal y como apuntó el presidente de Merck Research Laboratories, Dean Y. Li, supone un gran paso para MSD, “las adquisiciones estratégicas complementan nuestra cartera actual y promueven avances científicos revolucionarios para ayudar a abordar las necesidades de las personas con cáncer en todo el mundo", añadió.


Continuando con las adquisiciones, a finales de mayo, la compañía estadounidense comunico la compra de Eyebiotech Limited (EyeBio), una empresa privada de biotecnología centrada en la oftalmología. En este caso, la cifra monetaria se situó en los 3.000 millones de dólares (2.799 millones de euros), incluido un pago inicial de 1.300 millones de dólares (1.202 millones de euros) y otros 1.700 millones de dólares (1.586 millones de euros) potenciales en pagos por hitos comerciales, regulatorios y de desarrollo.

Las adquisiciones estratégicas complementan nuestra cartera actual y promueven avances científicos revolucionarios para ayudar a abordar las necesidades de las personas con cáncer en todo el mundo" Por parte de la compañía adquirida, se encuentra en desarrollo de una cartera de candidatos clínicos y preclínicos para la prevención y el tratamiento de la pérdida de visión asociada con la fuga vascular retiniana, un factor de riesgo para las posteriores enfermedades de la retina. "Seguimos ejecutando nuestra estrategia de desarrollo empresarial basada en la ciencia para ampliar y diversificar nuestra cartera. El equipo de EyeBio, bajo el liderazgo del Dr. David Guyer y el Dr. Tony Adamis, tiene una sólida trayectoria en el desarrollo de terapias oftalmológicas innovadoras”, destacó Dean Y. Li.

Además de los acuerdos alcanzados con otras compañías, MSD ha conseguido contabilizar este gran primer semestre en bolsa gracias a las aprobaciones de la FDA, que demuestran que la compañía va por un buen camino. Como por ejemplo el tratamiento de adultos con hipertensión arterial pulmonar (HAP) para mejorar la capacidad de ejercicio y reducir el riesgo de eventos de empeoramiento clínico. Este fármaco biológico innovador, se trata del primer tratamiento innovador ador de la señalización de activina aprobado por la FDA para la HAP.


Otro de los puntos en los que ha puesto en especial el foco MSD en este semestre ha sido la enfermedad neumocócica en adultos, alcanzando la aprobación de la FDA a mediados de junio de su vacuna de próxima generación. Bajo el nombre de Capvaxive, han conseguido producir una respuesta inmune contra los 21 serotipos, o variaciones de la bacteria, a los que se dirigió la inyección en una variedad de poblaciones adultas en los estudios. En esta misma línea, en el día de ayer la compañía comunicó que la FDA también había aprobado su terapia V116 en Estados Unidos y se encuentra en proceso de revisión por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).

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miércoles, 3 de julio de 2024

España: KOL "bien pagados..."


Los profesionales sanitarios líderes de opinión recibieron 103 millones de euros de 18 farmacéuticas en concepto de actividades formativas, reuniones científico-profesionales, asistencia a congresos o prestación de servicios. 25 millones se repartieron solo entre 855 profesionales sanitarios. Es lo que se conoce como ‘transferencia de valor‘, que desde 2016 las compañías farmacéuticas adheridas al Código de Buenas Prácticas de Farmaindustria hacen públicas.

Así se desprende de un extenso estudio publicado por la Asociación Acceso Justo al Medicamento (AAJM) y realizado por el inspector Farmacéutico del Servicio de Salud de Castilla-La Mancha (Sescam) y vicepresidente de la AAJM, Ángel Mª Martín Fernández-Gallardo. Según el texto, 855 profesionales sanitarios españoles recibieron más de 15.000 euros anuales de las 18 principales multinacionales farmacéuticas por volumen de ventas en varios pagos a lo largo de 2022 (un solo profesional llegó a facturar hasta 146.397 euros y solo 14 recibieron pagos de una sola multinacional). Son datos, según se desprende del artículo consultado por THE OBJECTIVE, obtenidos de los informes de transparencia de estos laboratorios.

Janssen, la farmacéutica que paga a más líderes de opinión 

Por farmacéuticas, Janssen es la que más ha pagado a estos profesionales españoles en concepto de actividades formativas, reuniones científico-profesionales o asistencia a congresos. De los datos del estudio de la Asociación Acceso Justo al Medicamento (AAJM) se desprende que pagó más de 5.000 euros a 528 líderes de opinión, con una inversión total de cinco millones. De esta forma, la compañía belga queda lejos del segundo laboratorio que más invierte en transferencia de valor, GSK, que repartió casi tres millones (2.959.162) en 274 profesionales médicos durante 2022.

En tercera posición aparece Pfizer, con pagos de más de 5.000 euros a 241 líderes de opinión por un importe total de 2.680.722 millones; AstraZeneca se encuentra en cuarta posición, con 226 profesionales médicos y casi dos millones y medios en concepto de transferencias de valor. La quinta posición la ocupa Sanofi (225 profesionales y 2.144.660 euros). El ranking de los diez laboratorios que más destinan a profesionales españoles para estas actividades lo completa Abvie (214 profesionales y 2.029.854 euros), Gilead (167 profesionales y 1.178.639), Lilly (163 profesionales y 1.631.800 euros), MSD (125 profesionales y 1.214.253 euros) y Merck (101 profesionales y 1.074.572 euros).

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miércoles, 26 de junio de 2024

Merck compra EyeBio


 

Merck announced it is buying ophthalmology startup EyeBio in a deal worth up to $3 billion Wednesday morning.

Through a subsidiary, the pharma giant is paying $1.3 billion upfront for the eye-focused biotech and could pay another $1.7 billion in milestone payments.

EyeBio’s board of directors unanimously approved the deal, which is still subject to customary closing conditions and regulatory approvals. The transaction is expected to close in Q3, at which point Merck will record a $1.3 billion charge in its non-GAAP financials.


By scooping up EyeBio, Merck is expanding its ophthalmology offerings and bolstering its vision care pipeline. The prize jewel of the transaction is Restoret (EYE103), a novel, investigational, tetravalent and tri-specific antibody.

Restoret acts as an agonist of the Wingless-related integration site signaling pathway and has shown potential in a Phase 1b/2a trial treating patients with diabetic macular edema (DME) and neovascular age-related macular degeneration (NVAMD).

Merck stated that Restoret is expected to advance into a Phase 2b/3 trial for treating patients with DME in the second half of the year.

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miércoles, 8 de mayo de 2024

MSD: Keytruda en el top de ventas...

Fin de ciclo para Humira

Keytruda, una terapia que combate distintos tumores, se ha convertido en el medicamento más vendido del mundo desbancando el fármaco de Abbvie, que durante una década se ha mantenido líder en los ránkings de facturación (con excepción de la vacuna contra el Covid-19 de Pfizer), según elEconomista.


La americana MSD ha registrado cifras de ventas por valor de 12.000 millones de dólares durante 2023, mientras que la desbancada Abbvie, ha cerrado el curso con una facturación de 7.500 millones de dólares, afectada por la pérdida de patentes y la fuerte competencia en el sector, en una caída prorrogada desde la llegada de la pandemia hasta la fecha.

Por su parte, la llegada al trono de Keytruda se espera se mantenga, hasta, al menos, 2028, en un año en el que se prevé que la facturación de MSD por este medicamento represente el 50% de los ingresos de su división farmacéutica.

En esta pugna en el sector farmacéutico, sube con fuerza un medicamento para adelgazar de Novo Nordisk llamado Ozempic, el cual ocupa el tercer puesto en terapias más vendidas con tan solo un año de vida en el mercado.

Ver:

Todo sobre Ozempic en PHARMACOSERÍAS

Este fármaco ha supuesto ingresos por valor de 6.700 millones de dólares a la compañía danesa, superando a uno de los anticoagulantes más vendidos de la historia, Eliquis, patentado por Bristol Myers Squibb de la mano de Pfizer.

viernes, 9 de febrero de 2024

Cinema Paradiso: Paseo con ciencia/Hacerse mayor con VIH Merck



 

La iniciativa ‘Paseos con Ciencia’, una serie de documentales científicos que abordan temas de interés relativos a la salud pública, se estrena al gran público con la emisión de su cuarto capítulo, 'Paseos con Ciencia: Hacerse mayor con VIH', con el objetivo de profundizar en los retos clínicos y sociales del envejecimiento de las personas con VIH.

Este proyecto de divulgación científica está dirigido por Carlos Martínez (Anchoa Films) y Débora Álvarez (La Doctora Álvarez) y cuenta con el mecenazgo científico de MSD y el apoyo de la Asociación de la Red de Investigación en Sida.

El objetivo de esta iniciativa es generar una reflexión que impulse el cambio social a través del desarrollo de políticas públicas. En palabras de la codirectora de la serie documental, Débora Álvarez, se trata de un formato adecuado para acercar esa evidencia científica “de manera que se pueda profundizar en la relevancia de estos temas e incluirlos en la agenda política”. 

La codirectora incide en la importancia de hablar del VIH para derribar tabúes y acabar con los prejuicios asociados al virus. “Las personas que han vivido muchos años con la infección, los llamados 'supervivientes', son personas que se han enfrentado a muchísimas dificultades a lo largo de sus vidas, clínicas, pero también emocionales, como las pérdidas de personas cercanas a causa del sida, especialmente en los inicios de la epidemia en los años ochenta y noventa”, destaca.



 

jueves, 8 de febrero de 2024

J&J, MERCK and NOVARTIS 2024 slew of acquisitions...


 

As the kicked off in San Francisco Monday morning, three Big Pharma pharma players — Johnson & Johnson, Merck and Novartis — all announced major acquisitions.


Below is a breakdown of the trio of biotech buyouts:

 ~~J&J is putting down $2 billion to eat up more of the increasingly attractive antibody drug conjugate (ADC) space, acquiring Ambrx Biopharma and its proprietary synthetic biology technology platform.

~~Meanwhile, Merck’s acquisition of Harpoon Therapeutics, also announced Monday morning, is the second largest of the trio – worth up to $680 million.

The deal expands Merck’s immunotherapy business and gives the company access to Harpoon’s novel T-cell engager portfolio, including its lead candidate HPN328, which targets delta-like ligand 3 in small cell lung cancer and neuroendocrine tumors.

~~Finally, Novartis unveiled its acquisition of Calypso Biotech, with an upfront payment of $250 million and potential milestones worth up to $175 million.

The deal will give Novartis full rights to CALY-002, Calypso’s lead candidate, which Novartis dubs a “pipeline-in-a-drug.” CALY-002, a therapeutic antibody that neutralizes a protein called Interleukin-15, is currently being investigated in a Phase 1b trial for the treatment of celiac disease and eosinophilic esophagitis – but may hold potential in other autoimmune indications.

As part of the Novartis portfolio, CALY-002 is the best position to be developed effectively, so that it can promptly address unmet medical needs in multiple indications,” said Calypso CEO Alain Vicari in a statement.

The moves follow a busy few months for both Merck and Novartis. Merck acquired Caraway Therapeutics for up to $610 million in November 2023. It also picked up three clinical ADCs from Daiichi Sankyo earlier in the fall for $5.5 billion upfront and $16.5 billion in potential milestones.

At the start of the year, Novartis signed a gene therapy deal with Voyager for up to $1.3 billion total, giving it access to Voyager’s TRACER capsids for spinal muscular atrophy (SMA).

miércoles, 4 de octubre de 2023

Roche liderará la facturación en 2028

 



Roche liderará la facturación en 2028 

Por otro lado, Evaluate también proyectó los ingresos de las empresas para el próximo lustro. Roche encabeza el ranking reemplazando a AbbVie, que cae a tercera posición. MSD ocupa el segundo puesto. No obstante las tres grandes ‘farmas’ lograrían ingresos muy parecidos, en torno a los 65.000 millones de dólares. 

El sorpasso de Roche, explica la consultora, se debe gracias a su próxima generación anticuerpos monoclonales, incluido el medicamento contra el cáncer Tecentriq, el tratamiento para la esclerosis múltiple Ocrevus y el medicamento para enfermedades oculares Vabysmo

También llama la atención la caída que vivirá Pfizer, pasando de facturar unos 90.000 millones en 2022 a unos 50.000 en 2028, según proyecciones. Una situación como consecuencia del fin de la pandemia y el boom vivido durante estos años con su vacuna contra el coronavirus. 

El ranking lo cierra Novo y Eli Lilly, cuyas ventas ascenderán a entre 45.000 y 50.000 millones de dólares gracias a sus medicamentos contra la obesidad, que podrían cambiar el panorama actual solo en unos años.

jueves, 28 de septiembre de 2023

KEYTRUDA / MSD lider de ventas mundial


 

Un medicamento del área oncológica encabezará el ranking de ventas farmacéuticas en cinco años. Se trata de uno de los grandes fármacos de este siglo: Keytruda, del laboratorio estadounidense MSD -conocido como Merck & Co., Inc. en Estados Unidos y Canadá-, un tratamiento contra el cáncer de pulmón no microcítico mestastásico y algunos casos de melanoma avanzado que se convertirá en la gallina de los huevos de oro de la farmacéutica.

El medicamento de inmunooncología facturará 30.000 millones de dólares en 2028, según un reciente informe publicado por la consultora Evaluate Pharme. De esta forma, el gran impulsor de las ventas de MSD, que obtuvo una facturación de 20.937 millones de dólares en 2022, frente a 17.186 millones en 2021, registrará un crecimiento anual del 16%. Será el fármaco más vendido en el mundo por un amplio margen, ya que ninguna otra terapia alcanzará los 20.000 millones de dólares, según refleja el estudio.


Desde MSD señalan que el crecimiento de las ventas globales de Keytruda refleja el «fuerte impulso continuo» de las indicaciones metastásicas, incluidos ciertos carcinomas de células renales, cáncer de mama triple negativo, cánceres con alta inestabilidad de microsatélites y carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello.

La proyección de los diez medicamentos principales de Evaluate es una actualización de su clasificación de 2022 e incluye dos nuevos tratamientos: Mounjaro, la creciente terapia para la diabetes de Eli Lilly, que alcanza el puesto número cuatro con una estimación de 17.000 millones de dólares, y Gardasil, también de MSD, una vacuna contra el virus del papiloma humano (VPH) que entra ocupando la novena posición con unas ventas proyectadas de 12.000 millones de dólares.

Gardasil (que para 2028 llevará dos décadas en el mercado) ha generado al fabricante estadounidense 2.500 millones de dólares en ventas en el segundo trimestre de este año, superando las expectativas de los analistas, como consecuencia del reciente aumento que ha experimentado la vacuna contra el VPH en países menos desarrollados.

El segundo mayor blockbuster (superventas) será Dupixent, de la francesa Sanofi, un medicamento para tratar a adultos y adolescentes con dermatitis atópica. Dupixent facturará cerca de 20.000 millones de dólares. Ozempic, el tratamiento para la diabetes de Novo Nordisk, pasó del puesto número cinco en la proyección del año pasado al número tres, con una estimación de ventas de 12.000 millones de dólares en 2028, frente a los casi 5.000 actuales. Sin embargo, la estimación de Ozempic, al igual que en la de Mounjaro, no incluye sus formulaciones como terapia para la obesidad. Incluyendo estas terapias para tratar el sobrepeso, las proyecciones serían de unos 33.000 millones, superando a Kenytruda. Según un informe de Bloomberg Intelligence, las ventas de estos medicamentos contra la obesidad podrían alcanzar los 44.000 millones de dólares en 2030, una revolución solo vista hace 25 años con la Viagra,

miércoles, 23 de agosto de 2023

MSD registra aumento en bolsa de 31%...


 

MSD, también conocida como Merck en Estados Unidos, es una compañía biomédica centrada en proporcionar medicamentos y vacunas para resolver algunas de las enfermedades que suponen un mayor desafío a nivel global. Gracias a su alcance global y su continuo desarrollo de nuevos tratamientos ha conseguido registrar muy buenos resultados en el Índice NYSE, que incluye todos los valores de la bolsa de Nueva York.

El final de 2022, concretamente, el último trimestre, la compañía estadounidense experimentó un aumento muy claro. Comenzaron el mes de octubre con un valor por acción de 86,72 dólares (77,42 euros), una cifra que aumentó en un 17,51% en tan solo 31 días, alcanzando los 101,20 dólares (90,34 euros).

Esta tendencia positiva no se quedó ahí, ya que al mes siguiente, noviembre, a pesar de no llegar a los niveles de octubre, incrementaron su valor un 8,81%, una cifra muy considerable que con el escaso 0,75% de diciembre, consiguieron terminar el año con un valor por acción de 110,95 dólares (99,05 euros).

Gracias a su alcance global y su continuo desarrollo de nuevos tratamientos ha conseguido registrar muy buenos resultados en el Índice NYSE 

En el inicio del 2023 no pudieron mantener el mismo ritmo, cayendo un 4,28% en los dos primeros meses, dejando el valor en 105,96 dólares (94,59 euros). A pesar de ello, MSD remontó y encadenó dos meses en números verdes, marzo, +0,14%, un porcentaje muy bajo pero que les permitió mantenerse, y abril, este sí, con un sorpresivo +8,53% en NYSE. Permitiendo hace frente a los meses negativos y dejando un valor de 115,80 dólares (103,38 euros).

En cuanto a los meses que completan el primer semestre de 2023, reflejan una igualdad que prácticamente deja intacto los resultados de la compañía. En mayo volvieron a caer con un -4,38%, mientras que en junio consiguieron recuperarse con el incremento del 4,51% en bolsa. Por lo tanto, en términos generales del final del 2022 y el primer semestre de 2023 para MSD, han aumentado su valor en el Índice NYSE un 31.59%, lo que se traduce en un salto de los 86,72 dólares (77,42 euros) de octubre a los 115,39 dólares (103,01 euros) de junio, 28,7 dólares (25,62 euros).

BUENOS RESULTADOS TRADUCIDOS EN AVANCES


Uno de los momentos más destacados de MSD durante este 2023 le han llevado a registrar un gran primer semestre ha sido la reunión anual de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO). Evento en el que presentaron datos sobre cuatro medicamentos aprobados y dos candidatos en fase de desarrollo en más de 25 tipos de cáncer.

El Dr. Eliav Barr, vicepresidente senior, jefe de desarrollo clínico global y director médico de MSD, explicó que los datos del diverso catálogo y la amplia y creciente cartera de productos de la compañía demostraron su compromiso con la investigación en oncología.


En ASCO 2023 presentaron datos sobre cuatro medicamentos aprobados y dos candidatos en fase de desarrollo en más de 25 tipos de cáncer 

Entre los datos más destacados de las presentaciones se encuentran: los primeros resultados del estudio pivotal de fase 3 KEYNOTE-671, que evalúa pembrolizumab en el entorno perioperatorio, es decir, el período de tiempo del procedimiento quirúrgico de un paciente; los resultados de del ensayo de fase 3 IND.227/KEYNOTE-483 que evalúa pemprolizumab en combinación con quimioterapia; los datos finales de supervivencia libre de metástasis a distancia del ensayo de fase 3 KEYNOTE-716 que evalúa pembrolizumab como terapia adyuvante para el melanoma; y otros datos finales pero en este caso de ensayo de fase 3 KEYNOTE-826 que evalúa pembrolizumab en combinación con quimioterapia con o sin bevacizumab como tratamiento de primera línea para el cáncer de cuello uterino.

miércoles, 16 de agosto de 2023

La Ley de Reducción de la Inflación es una ley federal de los Estados Unidos que tiene como objetivo frenar la inflación actual mediante la reducción del déficit. Aprobada por el Congreso en 2022 cuando los demócratas todavía tenían mayoría en la Cámara de Representantes y promulgada por el presidente Joe Biden, afecta claramente sobre los precios de los medicamentos recetados en el país norteamericano.

Concretamente, esta legislación ha otorgado al programa gubernamental Medicare, de subsidios para las personas mayores de 65 años, las atribuciones para contrarrestar los aumentos en los precios de los medicamentos. La agencia seleccionará 10 medicamentos para una primera ronda de negociaciones sobre los precios, con el objetivo de ahorrar 25.000 millones de dólares (23.000 millones de euros) anuales hasta 2031.


La Ley de Reducción de la Inflación es una ley federal de los Estados Unidos que tiene como objetivo frenar la inflación actual mediante la reducción del déficit, afectando claramente sobre los precios de los medicamentos recetados Para poder entender la magnitud de esta medida, es necesario conocer en que se basa el modelo de Estados Unidos. Medicare es un plan de salud federal que surgió en el año 1965 dirigido a las personas de 65 años y más, aunque finalmente se amplió para incluir a pacientes con determinadas discapacidades e insuficiencias cardíacas.

El objetivo principal de este seguro es cubrir las necesidades y los costes de los más mayores, una etapa en la que aumentan las visitas al médico y la necesidad de los medicamentos recetados. En su plan básico, cubren las hospitalizaciones, las cirugías, y los tratamientos necesarios para tratar una condición médica o prevenirla.

El problema surge con la llegada de la Ley de Reducción de la Inflación, que reduce aún más el precio de los medicamentos ofertados dentro de Medicare, afectando a los beneficios de las farmacéuticas que los producen. Por ello, como respuesta ante esta práctica por parte del Gobierno de Estados Unidos, grandes farmacéuticas se han mostrado en desacuerdo y han recurrido a las demandas.

RESPUESTA DE LAS FARMACÉUTICAS

Una de las primeras ha sido la farmacéutica americana Merck &Co, conocida como MSD en Europa, que presentó la demanda hace un mes alegando que el Gobierno estaba poniendo en práctica un plan para reducir los precios de medicina subsidiada. Además calificaron como “extorsión” el proceso de negociación con las autoridades.

La querella pide directamente al Tribunal Federal del Distrito de Columbia que impida que el Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS, en inglés) le fuerce a aceptar el acuerdo para bajar los precios en el marco de la Ley de Reducción de la Inflación. Concretamente, desde la compañía señalan la violación de la Primera Enmienda de la Constitución y la Quinta. Esta última, hace referencia a que requiere del gobierno una compensación apropiada cuando requisa la propiedad.

El próximo 1 de septiembre, el Centro para servicios de Medicare y Medicaid publicará la lista de los medicamentos seleccionados y las compañías farmacéuticas afectadas, que tendrán un plazo hasta octubre para firmar su participación en estas negociaciones. En el caso de MSD, indició que sus medicamentos para la diabetes Januvia y Janumet, y el tratamiento para el cáncer con el compuesto Keytruda, estarían sujetos a las negociaciones.

La demanda presentada ante el Tribunal de Distrito de Estados Unidos para el Distrito de Nueva Jersey, argumenta que la negociación de precios les obligaría a vender sus medicamentos a Medicare con grandes descuentos, por debajo de los precios de mercado En su demanda, resumen esta situación como la obligación del HHS a las empresas farmacéuticas a entrar en un proceso que dictará los precios con descuentos que van del 25% al 60%, bajo la amenaza de impuestos que son muy costosos en comparación con los ingresos obtenidos por la venta de estos medicamentos.

Un par de semanas después, y siendo ya la tercera demanda interpuesta contra esta ley, Bristol Myers Squibb (BMS) decidió dar un paso hacia delante en búsqueda de detener elprograma de negociación de precios de medicamentos de Medicare.

Presentada ante el Tribunal de Distrito de Estados Unidos para el Distrito de Nueva Jersey, argumenta, en línea con las otras farmacéuticas, que la negociación de precios les obligaría a vender sus medicamentos a Medicare con grandes descuentos, por debajo de los precios de mercado. (Ver)
 

miércoles, 5 de julio de 2023

Mergers and...Los m,ercados "se mueven"...selectivamente.

 


 

Merck – known as MSD outside the US and Canada – has said it will acquire Prometheus Biosciences for around $10.8bn, marking a significant boost to its immunology pipeline.

The deal will grant Merck access to the California-based biotech’s lead candidate, PRA023, being developed for ulcerative colitis, Crohn’s disease and other autoimmune conditions.

Prometheus announced positive results from a phase 2 study of the candidate in ulcerative colitis late last year, with 26.5% of patients in the PRA023 cohort achieving clinical remission, compared to 1.5% on placebo.

The company also reported positive results from a single-arm study evaluating the antibody in Crohn’s disease at the same time.

Commenting on the deal, Robert Davis, chairman and chief executive officer of Merck, said: “The agreement with Prometheus will accelerate our growing presence in immunology where there remains substantial unmet patient need.”

This transaction adds diversity to our overall portfolio and is an important building block as we strengthen the sustainable innovation engine that will drive our growth well into the next decade,” he added.

Under the terms of the agreement, Merck will pay $200 per share. The transaction is expected to close in the third quarter of 2023.

 

GSK has said it will acquire Bellus Health for approximately $2bn in a deal that is set to expand the British drugmaker’s specialty medicines and respiratory pipeline.

The acquisition will grant GSK access to the Canadian biotech’s experimental drug, camlipixant, currently in phase 3 development for refractory chronic cough (RCC).

Current clinical data shows that by selectively inhibiting P2X3 receptors, camlipixant may reduce cough frequency with a relatively low incidence of dysgeusia – the taste disturbance associated with other medicines that broadly target the P2X2/3 receptor.

Bellus initiated a pair of phase 3 trials evaluating camlipixant in recent months, with data from the studies expected in the second half of 2024 and 2025.

Under the terms of the agreement, GSK will pay $14.75 per share in cash. The transaction is expected to close in the third quarter of this year.

Camlipixant is up against a rival RCC candidate, gefapixant, from Merck – known as MSD outside the US and Canada. The drug, which is also a P2X3 receptor antagonist, was denied US approval at the beginning of 2022, with the US Food and Drug Administration requesting additional efficacy information. Merck is expected to submit the information later this year.

Eli Lilly will sell its severe hypoglycaemia treatment, Baqsimi, to Amphastar Pharmaceuticals in a deal worth over $1bn, the two companies announced.

Under the terms of the definitive agreement, Amphastar will pay Lilly $500m at closing and an additional $125m after one year, with Lilly also eligible to receive sales-based milestone payments of up to $450m.

Baqsimi is the first and only nasally administered glucagon that can be used to treat severe hypoglycaemia – very low blood sugar – in diabetes patients aged four years and older.

Classed as a diabetic emergency, severe hypoglycaemia is a complication that can occur in diabetes patients who take insulin and certain anti-diabetic tablets.

The condition is characterised by altered mental or physical functioning, including confusion and disorientation, convulsions, loss of consciousness and coma.

Lilly launched Baqsimi in 2019 and it is currently available in 27 international markets, with worldwide sales totalling over $139m in 2022.

Amphastar, which is focused on developing, manufacturing and marketing injectable, intranasal and inhalation products, said it expects to provide ‘dedicated commercial investment’ to expand access to the treatment.

The transaction has been approved by the boards of directors of both companies and is expected to close in the second or third quarter of 2023.

Pharmaceutical Market Europe May 2023