miércoles, 29 de marzo de 2017

Entre tanto...Entresto "golpea" a Novartis por malos resultados.


"...while its heart failure drug Entresto 
failed to meet launch expectations."
 


El medicamento para la insuficiencia cardíaca era clave en las estimaciones de ingresos de la compañía a largo plazo y lo consideraban un potencial éxito de taquilla.
Reuters Health. 

La serelaxina, un fármaco para la insuficiencia cardíaca de Novartis fracasó en un ensayo de última hora al no cortar la muerte cardiovascular ni ralentizar la progresión de la enfermedad, marcando el probable fallecimiento de un fármaco esperanzador que la firma suiza había promovido como un éxito de taquilla potencial. 

Las acciones de la compañía cayeron hasta un 2,2% luego del anuncio el miércoles, mientras los analistas comenzaron a rebajar sus estimaciones de ingresos a largo plazo. 

El fracaso pondrá presión sobre Novartis para acelerar las ventas de su medicamento para la insuficiencia cardíaca Entresto, que se ha iniciado lentamente, dijeron analistas. 

Serelaxin tenía una historia problemática de juicios, ya que había fallado en 2014 para obtener la aprobación de los reguladores europeos y estadounidenses. Novartis continuó con la esperanza de reunir eventualmente pruebas suficientes para cambiar las decisiones de los reguladores, pero el anuncio del miércoles de que la droga fracasó rompe esos objetivos. 

 “Estamos decepcionados de que este estudio no confirme la eficacia de RLX030”, dijo Vas Narasimhan, jefe de desarrollo de medicamentos de Novartis, y agregó que continuará analizando los resultados para ayudar a determinar donde la serelaxina salió mal. 

Con el fracaso, el establo de nuevos éxitos potenciales de Novartis ahora se ha recortado a 12 medicinas. 

Serelaxin fue visto originalmente como una forma para que Novartis llenara la brecha dejada por las expiaciones de fármacos para el corazón como Diovan, que perdió los derechos de patente de EE.UU. en 2012. 

 “Esta es una gran decepción: vimos a Serelaxin como una de las principales fuentes de ventaja de nuestras estimaciones a largo plazo de Novartis”, dijo un comerciante de Zurich, quien estimó que la droga podría haber tenido 2.000 millones de francos suizos (US$ 2.013 millones) en 2020. (...)


 Los analistas dijeron que la droga fue siempre una propuesta arriesgada, dado su tropiezo anterior con los reguladores. 

El fracaso de la serelaxina volverá a enfocar la importancia de Entresto para cumplir con las expectativas de ventas a largo plazo de consenso, así como la importancia de la gestión para reforzar su línea de producción”, escribió el analista Tim Race de Deutsche Bank en una nota a los inversionistas. (Ver)

La migraña "no cree" en App´s...



An underserved market: only 0.2% of migraine sufferers use migraine apps by David Ireland Berlin, February 01, 2017 Migraine is the third most prevalent illness in the world effecting 1 billion people worldwide^. 

Ver

However, this demographic of migraine sufferers is heavily underserved by mobile health applications, with only 0.2% of migraine sufferers using a migraine app. But why? A major opportunity exists for an application with the right strategy, and the right balance of features and functionalities to lead the market, while having a positive impact on the health of migraine sufferers. 

According to the Migraine Research Foundation (2017), migraine is the sixth most disabling illness in the world. 
More than 4 million people suffer from chronic migraine attacks every day. U.S. healthcare and loss of productivity costs are estimated to be around US$36 billion annually; just the cost of brain scans of headache sufferers alone comes in at around US$1 billion per year. Migraines are responsible for a huge loss in productivity, rendering 90% of sufferers unable to function normally, costing U.S. employers US$13 billion, and 113 million work days in 2016. 

Far from being just a bad headache, migraine attacks can cause a diverse range of disabling symptoms such as severe pain, nausea and visual disturbance. While medications exist to help treat symptoms, migraine sufferers need to carefully manage their medication intake, while monitoring risk factors such as food, sleep and triggers to treat, and prevent the condition from becoming chronic. Tracking medication is critical, as most chronic migraine sufferers are a result of medication overuse. 

The main promise of migraine apps is to provide migraine sufferers with a way to better manage their condition, decreasing the chances of migraine attacks, of headaches intensifying into migraines, and of the condition becoming chronic. 
To achieve this, migraine apps could provide users with the following (in no particular order of priority): 
  1.  _Log-books / diaries: recording migraine events to help the user better understand their condition, while allowing for a better communication between the user and GP 
  2.  _Reporting: for analyzing and summarizing the users’ behavior, triggers, risk and symptoms, while allowing for a better communication between the user and GP 
  3.  _Information repository: peer reviewed educational content aimed at educating the user on neurological conditions, and how best identify, treat, manage and prevent them 
  4. _Pattern recognition: based on historical user data to notify the user of high risk scenarios 
  5. _Sensors: using weather sensing to learn about the ways in which the weather influences migraines 
  6. _Remote consultation: using audio and video to connect users with GP’s 
  7. _Coaching: using health coaches to help sustain healthy behavior change 
  8. _Data operability: allowing seamless transfer of user data into and out of the app 
  9. _UX and design: making the app user friendly and appealing to migraine sufferers of all ages 
  10. _Gamification: using incentives and rewards to influence healthy behavior change

Only 0.2% of migraine sufferers use a migraine app. Assuming that only migraine sufferers have downloaded a migraine app (which may not be the case, resulting in an even lower penetration), only 10 million migraine sufferers downloaded migraine apps in 2016 out of a potential 1 billion. It is therefore within reason to say that this target group of migraine sufferers is heavily underserved. 

Currently, migraine apps are not meeting the needs or demands of sufferers, nor the potential. 

So why is it that migraine sufferers aren’t making use of the current selection of migraine apps? 
Is it an app quality issue? 
Are sufferers lacking an awareness? 
Are GP’s? 
We believe that it is a mixture of these reasons, and more. 
From a user’s perspective, here are eight reasons why we believe migraine apps are struggling to penetrate their target groups: 

  1. _App feature and functionality gaps 
  2. _Low app quality; usability limitations, UX and design outdated and not user friendly 
  3. _Lack of awareness; amongst patients and GPs of the benefits of migraine apps 
  4. _Lack of support from GPs; unwilling to recommend the app use among patients 
  5. _Lack of support from payers; very few examples of health insurance cover for migraine apps and related services (E.g. coaching for migraine patients) 
  6. _Lack of diagnosis; GPs fail to diagnose migraine disorders in patients due to a communication breakdown between patients and GPs of headache related events

martes, 28 de marzo de 2017

Prospectos que confunden...


La legislación y los reglamentos evolucionan, más si cabe en el caso del sector farmacéutico, dado el continuo desarrollo y salto cualitativo de estos productos cada cierto tiempo. Por ello, la Comisión Europea está diseñando el futuro de los prospectos de los fármacos, a los que esperan importantes cambios en los próximos años. 

El grueso de las propuestas de Bruselas tiene que ver con una mejora de la claridad, del aspecto y del formato de las ‘instrucciones’ de los medicamentos. Así lo indica un documento encargado por la Comisión al Instituto de Investigación de Servicios Sanitarios de los Países Bajos y la Universidad de Leeds. 

Entre las recomendaciones, se aconseja incluir información clave en los prospectos mediante el uso de códigos Quick Response (QR), como otra fórmula para facilitar el acceso de los pacientes a la información que contiene. Eso sí, para ellos el informe indica que será necesario llevar a cabo las pruebas necesarias que demuestren el valor añadido de esta medida. 

Lenguaje complejo 

Por otro lado, se advierte de que “el lenguaje usado es en ocasiones demasiado complejo”, algo que también ocurre con el diseño de los prospectos farmacéuticos. Además, se avisa del escaso tamaño de la letra de los textos, el estrecho margen del interlineado en los párrafos y de que los documentos son demasiado largos.

Ver:

Prospectos: Informan o...alarman / Joan Carles March

Prospectos de los medicamentos: Advierten sobre problemas derivados de la mala lectura...


Esto provoca que la Comisión recomiende revisar las actuales guías europeas con las que elaboran los prospectos, teniendo en cuenta estos problemas y dándoles una solución. En este sentido, Bruselas llama que se mejore el ‘input’ de los pacientes, para mejorar su experiencia de uso de las ‘instrucciones’ farmacéuticas. (Ver)

Ver:
Todo sobre prospectos en PHARMACOSERÍAS
 

The Commission and the European Medicines Agency will work towards implementation of the above mentioned recommendations in order to improve certain aspects of the SmPC and PL and to better meet the needs of patients and healthcare professionals. 
The work will be taken forward in close collaboration with the Member States. It will be ensured that the key stakeholders, in particular representatives of patient organisations, healthcare professionals, industry representatives, national regulators and other relevant parties will be duly consulted and involved as appropriate with regards to the respective proposed possible actions.
  

Ver y descargar

mHealth App Developer Economics 2016




THE MHEALTH APP DEVELOPER ECONOMICS RESEARCH PROGRAM BY R2G IS THE LARGEST GLOBAL STUDY ON MHEALTH APP PUBLISHING

It is conducted for the 6th year by research2guidance and intends to uncover the current status of and the most important trends in the mHealth ecosystem. There has been a lot of hype about the mHealth industry in recent years. In turn, interest in the mHealth App Developer Economics Research Program has continued to strengthen amongst mHealth practitioners. 

This year more than 2,600 respondents from all over the world participated in the program´s online survey. Europe and North America continue to be the biggest contributors. 
The majority of this year’s program participants have published at least one app that could be categorized as mHealth. In summary, approximately 7,900 mHealth apps2 have been published by survey participants, representing 5% of mHealth apps currently globally available. (Más)

lunes, 27 de marzo de 2017

Humor...es lunes: Big(sex)data



El fabricante de juguetes sexuales We-Vibe ha acordado pagar a sus clientes casi 7.000 euros a cada uno después de que se comprobara que un "pequeño vibrador" que comercializaba rastreaba el uso de sus propietarios sin su consentimiento. 

El We-Vibe 4 Plus es un vibrador que se conecta con bluetooth y que puede controlarse a través de una app. 
Se vende como una manera de "permitir a las parejas mantener la llama encendida juntos o separados". Se puede manejar mediante una aplicación que se puede activar remotamente algo que permite, por ejemplo, que una persona al otro lado de una videollamada pueda interactuar. 
La app que controla el vibrador es muy poco segura porque permite que cualquiera dentro del alcance bluetooth pueda controlar el aparato. Por otro lado, los datos son recolectados y enviados de vuelta a Standard Innovation, permitiendo a la compañía saber detalles acerca de la temperatura del dispositivo y la intensidad de la vibración. Ambos factores combinados revelan información íntima sobre los hábitos sexuales de los usuarios. 

Las fallas de seguridad del vibrador se revelaron por primera vez en la conferencia de hackers de Las Vegas Def Con en 2016 por los hackers Goldfish y Follower. Ambos aseguraron entonces que se trataba de un "serio problema". "La activación no deseada de un vibrador es potencialmente una agresión sexual", dijo Follower. 

Tras presentarse una demanda colectiva en un tribunal federal de Illinois, la sociedad matriz de We-Vibe Standard Innovation tendrá que pagar un total de 4 millones de dólares canadienses (casi 3 millones de euros) a los propietarios que compraron la app. Los que solo compraron el vibrador podrán reclamar hasta 199 dólares canadienses (casi 140 euros). 

En realidad, si tenemos en cuenta la cantidad total del acuerdo y los diferentes gastos legales, la mayor parte de los propietarios de vibradores recibirá unos 7.000 euros. (Ver)

A través de un comunicado, Standard Innovation ha dicho: "En Standard Innovation nos tomamos en serio la privacidad de los clientes y la seguridad de datos. Hemos mejorado la privacidad, incrementado la seguridad de la aplicación, dado más opciones a nuestros usuarios a la hora de compartir datos y vamos a continuar trabajando con expertos líderes en privacidad y seguridad para mejorar la app. Con este acuerdo, Standard Innovation puede seguir centrando sus esfuerzos en realizar productos nuevos e innovadores para nuestros clientes".
 

Creatividad: iQOS Philip Morris



is an innovative advance for electronic cigarettes. 
Rather than heat a liquid, the iQOS consists of a rechargeable, pen-like device into which a short, cigarette-looking product is inserted. It is heated just enough to create a tobacco-flavored, nicotine-infused vapor, making it much closer to smoking a regular cigarette, but without the smoke, smell, and toxic chemicals. (Más)



The Tobacco company has submitted a long anticipated Modified Risk Tobacco Product or MRTP application with the FDA for its electronically heated tobacco product. The new type of cigarette electronically heats tobacco to produce a vapor without burning it, making it less harmful. 

The company reportedly claims the vapor to have less than 10 percent of the harmful chemicals found in traditional cigarette smoke. The FDA will need to verify the claim as part of its review of the application that could take more than a year. PMI expects that the FDA would take a minimum of 60 days to complete an administrative review to determine whether to accept the application for substantive review. 

The company's application is said to be the first to seek U.S. approval to market such product. If approved, PMI's iQOS device would have a significant marketing advantage over alternatives to tobacco products, including electronic cigarettes. 

Once getting the clearance, Altria Group Inc., the parent of Philip Morris USA, is said to be holding exclusive rights to sell it in the United States under a licensing deal. 

At present, Philip Morris International sells the product without reduced harm claims in several countries, including Japan and Switzerland, and in some cities in the UK and Germany. 
How the FDA Helped Philip Morris Crush the E-Cig Competition Proof that the regulatory agency's new electronic cigarette rules were meant to help Big Tobacco. (Más)

sábado, 25 de marzo de 2017

Resistiré...


La Fundación JuegaTerapia ha hecho suya la canción del Dúo Dinámico 'Resistiré' y ha grabado un videoclip como himno de lucha por el Día Internacional del Cáncer Infantil. 


Esta asociación, que nació hace 6 años, tiene como objetivo que estos niños sean felices durante todo el tiempo que dura su tratamiento, que jueguen, y se olviden de su enfermedad. Ana Rubau, directora de marketing de la Fundación, cuenta cómo surgió la iniciativa. "La idea original es de la presidenta de la Fundación, que lleva años diciendo que la letra es maravillosa y les viene que ni pintada a los niños". 
Perseverando, dice Rubau, las cosas suceden: El Dúo Dinámico ha cedido los derechos y el videoclip es ya una realidad. Con la repercusión que está teniendo la canción, "los niños se sienten muy apoyados y reconocidos". (Ver)

viernes, 24 de marzo de 2017

Cinema Paradiso: Tabib / Carlos D'Ursi



"es la historia del último pediatra 
de la ciudad siria de Alepo 
con el objetivo de, 
sin ser moralizante, 
crear "una atmósfera de reflexión".

Las imágenes de la cámara de seguridad del hospital Al Quds durante el bombardeo muestran los últimos minutos de vida del pediatra Mohamed Wasim, el caos de los pasillos y la desesperación de médicos y pacientes. 

A diferencia de los demás Mohamed no huye. 
Mohamed entra en un quirófano en el que sólo queda un paciente, un niño de 9 años, y dos enfermeras. 

El cortometraje "Tabib", del director italiano Carlos D'Ursi,..., es la historia del último pediatra de la ciudad siria de Alepo con el objetivo de, sin ser moralizante, crear "una atmósfera de reflexión". Una obra de ficción "dura", donde el terror de la guerra y la "sangre" están muy presentes, dos elementos que pretenden "captar la atención" del espectador y provocar eso que los griegos llamaron catarsis, pero que en una entrevista a Efe, D'Ursi prefiere definirlo como "profunda reflexión".
La vida del niño está en juego y Mohamed lo arriesga todo para intentar salvarle.

 "No pretende denunciar ni ser moralizante", tan solo "comunicar una historia y crear una atmósfera de reflexión", ha dicho el joven director italiano, que no concibe la cultura como un elemento que debe acometer directamente los cambios sociales: "la cultura es cultura". 

D'Ursi trata en este corto, que presenta un reparto formado Josean Bengoetxea, como Tabib, o por Jimena La Motta y Marta Romero, entre otros, "comunicar y poner el foco en un problema humano", pero aclara que los que realmente tiene la "obligación" de tomar cartas en el asunto, en esta guerra en Siria que va ya por los siete años de conflicto, son los "Gobiernos del mundo". 

Tabib habla de "valentía", de "perseverancia" y de entrega "desinteresada", pues cuando la mayoría de los médicos estaban huyendo del horror de la guerra, "permaneció fiel a sus principios" y se mantuvo en Alepo, a pesar de que se le presentó en varias ocasiones la opción de "huir a Turquía". (Ver)

La Psiquiatría en manos de la pseudociencia: Peter Gøtzsche





Ver también: 
Todo sobre Peter Gøtzsche en PHARMACOSERÍAS

jueves, 23 de marzo de 2017

Lionel Messi "juego limpio" con la hepatitis C ?


It’s not everyday that the number one soccer player in the world gets signed as an ambassador of an enterprise—let alone an Egyptian one—but when the initiative is for that big of a cause, he couldn’t decline the offer! Joining Dani Alvis, Lionel Messi is now officially the face of Tour n’ Cure

Tour n’ Cure provides hepatitis C patients, from all over the world, with an effective and affordable treatment package. It is Egypt’s latest initiative in medical tourism—namely offering the opportunity to treat hepatitis C with the most recent, advanced therapies worldwide, with no waiting time. What’s more, their package offers patients the opportunity to take in the beauty of Egypt and visit historic landmarks during the days of the treatment, while enjoying a relaxing stay at a 5-star hotel.



During this one-week program, patients will be introduced to their team of highly qualified hepatology doctors. They will perform all the necessary medical check-ups, laboratory tests and administer the full course of treatment that is most suitable to the patient’s case. 

Tour n’ Cure has partnered with a selection of state of the art hospitals that have been honoured with numerous awards and recognitions by international organizations. These hospitals include the Egyptian Air Force Hospital and Sharm El Sheikh International Hospital.



Tour n’ Cure has collaborated with Pharco Corporation, one of the leading pharmaceutical manufacturers in the Middle East. Pharco produces the treatments, in line with the latest international standards for Good Manufacturing Practice (GMP) of the pharmaceutical industry.





Why is this based in Egypt, you may wonder? Egypt actually has global recognition when it comes to fighting Hepatitis C. ThisEgyptian program gained high global recognition including the WHO which Celebrated World Hepatitis C day in Cairo in 2015. Moreover, Egypt success in fighting Hepatitis C is energized by ambitious presidential program aiming at treating 1 million patients by the end of 2016. For this purpose, Egypt established 50 Hepatitis C management centers across the country aiming to increase them to 100 centers by the end of 2016, including 18 university hospitals.



Ver: 
Pharco Pharmaceuticals Reports Ravidasvir Achieved 100% Cure Rate To Date When Combined With Sofosbuvir For HCV, Non-Cirrhotic, Genotype 4 Patients


So far, over 300,000 patients were cured during the past year, which was made possible by implementing advanced global disease management protocols at highly affordable costs through locally manufactured medications. 

In case you’re uncertain what Hepatitis C is exactly, it is a liver disease caused by the hepatitis C virus: the virus can cause both acute and chronic hepatitis infection, ranging in severity from a mild illness lasting a few weeks to a serious, lifelong illness. The hepatitis C virus is a blood borne virus and the most common modes of infection are through unsafe injection practices, inadequate sterilization of medical equipment, and the transfusion of unscreened blood and blood products. 130–150 million people globally have chronic hepatitis C infection. A significant number of those who are chronically infected will develop liver cirrhosis or liver cancer. There is currently no vaccine for hepatitis C, but research in this area is ongoing.(Ver)


Una publicación compartida de Tour n' Cure (@tourncure) el

Hoy me encontrareis en...XIV Reunión Nacional de Coordinadores de Trasplante y Profesionales de la Comunicación.


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