martes, 23 de mayo de 2017

EvaluatePharma: World Preview 2016/Outlook 2022 (I)






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 Novartis and Roche to compete head to head for the crown of worldwide prescription sales in 2022. Pfizer to challenge them following Medivation acquisition. 
Celgene (+16%) and Shire (+19%) expected to record the fastest sales growth (CAGR) by 2022. 
• Biologics to contribute 50% of the Top 100 product sales by 2022; Roche leads market. 
Roche has the highest valued pipeline (NPV) at $43bn in 2022. 
Gilead is the top value creator based on 2015 sales from recently launched products. 
Tecfidera best commercial launch after hepatitis C’s success stories Harvoni and Sovaldi
Roche’s ocrevus and Sanofi’s dupilumab projected to be the most valuable R&D projects. 
• Worldwide pharmaceutical R&D spend expected to grow by 2.8% (CAGR) to $182bn in 2022. 
Roche overtakes Novartis with biggest spend on pharmacuetical R&D in 2022. 
• New drug approvals in 2015 reach a record 56 NMEs. 
• Oncology is still the largest therapy area by sales (+12.5% CAGR) 2016-22. 
Roche remains the leader of the oncology field but its growth is set to fade due to biosimilars. 
Abbvie still dominates anti-rheumatics market in 2022; high expectations on Lilly’s baricitinib. 
GlaxoSmithKline gains vaccines market leadership following oncology portfolio deal swap with Novartis
Pfizer’s pneumococcal vaccine Prevnar-13 remains the top selling vaccines product. 
Gilead’s lead continues in anti-viral market in 2022 largely due to its HIV portfolio. 
Opdivo and Revlimid to compete for the top selling products in the world in 2022. 
Roche products make up 10% of top 50 selling products in the world in 2022. 
AbbVie’s Humira will continue to be the leading product in the USA in 2022, with sales of $10.7bn. 
Xarelto to emerge as the top selling brand in Europe with €2.5bn sales in 2022.

España "pelea" por la EMA...(con.) / La regulación de medicamentos, Cesar Nombela

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"La comunidad científica biomédica y sanitaria española tiene también una envergadura, relevancia y proyección notables, lo que en conjunto hace de España un ámbito adecuado para albergar una agencia como la EMA". 

Las circunstancias especiales que supone la salida de Gran Bretaña de la Unión Europea (UE) determinan que la Agencia Europea del Medicamento (EMA), actualmente radicada en Londres, haya de buscar una nueva ubicación. España constituye un firme candidato a albergar la referida agencia, creada en 1992. De hecho, ya entonces la agencia europea estuvo a punto de ubicarse en nuestro país. El Gobierno español propone a Barcelona como sede para la EMA con motivo de su próxima salida de Londres. La ciudad española propuesta resulta altamente adecuada por su entorno científico, industrial y sanitario. Sin ignorar que en España puede haber otras ciudades, que también serían adecuadas como sede de la EMA, muchos opinamos igualmente que la propuesta de Barcelona resulta muy pertinente, desde el punto de vista de la cohesión nacional así como por el esfuerzo que España ha de hacer para ejercer el liderazgo que nos corresponde, como españoles, en la unión de estados de la que formamos parte. La aportación de los países del sur, planteada desde los mejores aspectos de nuestro ser de europeos, resulta fundamental para el futuro de la unión de estados del viejo continente, precisamente cuando desde algunos ámbitos se cuestiona su pertinencia. La respuesta, a quienes dudan sobre el proyecto europeo, ha de ser más Europa pero sobre todo desde lo mejor de un continente que ha alumbrado una civilización.(...)

Está demostrado que los medicamentos actuales están en la base del aumento que de forma continua se registra en la expectativa de vida, así como de otras muchas circunstancias esenciales para la calidad de la misma. Para su empleo en los cuidados de salud el responsable público ha de atender a un número creciente de medidas todas ellas basadas en el conocimiento más actual. Entre ellas están la autorización de las correspondientes especialidades farmacéuticas y sus indicaciones, la financiación de los tratamientos en la medida en que corresponda al sistema público, la identificación de los pacientes que han de acceder a los tratamientos, el mantenimiento de productos o su retirada si no resultan eficaces, o la sustitución por otros que sean más adecuados por la circunstancia que fuere. En ocasiones las medidas pueden incluso llegar a retirar productos de la circulación por defectos de calidad o cualquier otra anomalía. 

El empleo de los medicamentos para la atención al paciente es naturalmente responsabilidad de los correspondientes sistemas de salud de cada sociedad, de cada país. El nuestro se caracteriza por una cobertura universal así como una aspiración porque el paciente acceda a los productos más avanzados por su eficacia y calidad. Pero ya hace tiempo que la evaluación de cada producto nuevo, así como el mantenimiento de los que están en uso, requiere del criterio independiente, bien fundamentado en el avance científico-médico, ejercido con la mayor competencia. El rol de agencias como la EMA es precisamente concitar el trabajo de expertos, de los más cualificados y acreditados para analizar los avances, aprobar productos nuevos, revisar los que están en uso, establecer en definitiva su lugar en las terapias. El conjunto de esos trabajos resulta fundamental para las administraciones que tienen el cometido de gestionar los recursos del sistema de salud. Un sistema que para ser sostenible necesita esa referencia de la eficacia, seguridad y calidad de los productos que emplea para las terapias basadas en los fármacos. 

La envergadura del trabajo regulatorio de los medicamentos desborda a las capacidades de cada país. De ahí que aunque cada estado tenga su propia agencia de medicamentos la UE haya creado una agencia como la EMA, la única en el mundo que puede estar a la altura de la norteamericana Food and Drug Administration (FDA). Al fin y al cabo el valor de los dictámenes de este tipo de organismos está en función de la calidad de sus trabajos. Y el progreso determina que la actividad demande una actualización continua de sus procedimientos. La comunidad científica biomédica y sanitaria española tiene también una envergadura, relevancia y proyección notables, lo que en conjunto hace de España un ámbito adecuado para albergar una agencia como la EMA. Los trabajos para hacer valer nuestra candidatura deben reflejar todo lo que representamos, esperando que la propuesta de nuestro gobierno culmine con éxito.

Cesar Nombela*/La regulación de medicamentos, 4 may. 2017 ABC

Ver anterior:
España "pelea" por la EMA...

(*) Rector de la Universidad Internacional Menéndez y Pelayo y Catedrático de Farmacia


lunes, 22 de mayo de 2017

Humor...es lunes: Hemorroides?



Creatividad: XEMIO / Fundación ISYS Health 2.0Europe Barcelona

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Las mujeres con cáncer de mama tienen una gran necesidad de información durante las quimioterapias y otros tratamientos farmacológicos. 
Es por ello que, desde la experiencia, decidimos desarrollar Xemio. Xemio nace para ayudar a las pacientes en dos vertientes: 

- Una vertiente social, con la creación de un entorno virtual de encuentro, debate, apoyo y acompañamiento, que contenga noticias y contenidos confiables y de actualidad. 
- Una vertiente para el auto-seguimiento, con el desarrollo de una "App" o aplicación para móviles que:

  • Proporcionará información puntual y adaptada a público no profesional. 
  • Acompañará a las mujeres que se enfrentan con este proceso. Ofrecerá sencillas explicaciones sobre los efectos secundarios y sus diferentes intensidades. 
  • Ayudará a actuar a guardar una relción de efectos padecidos y su duración para la visita médica. 
  • Ayudará a proporcionar datos para poder realizar investigación. 



La primera fase de Xemio consiste en la creación de la App, con preguntas frecuentes y consejos de "qué hacer en caso de". 
En un futuro se quiere ampliar su alcance, y en esa dirección ya hay planteadas diferentes fases de desarrollo. Para crear la aplicación es necesario un programa informático complejo y que ofrezca las máximas garantías de accesibilidad y robustez, por lo que su desarrollo es costoso.


Imma Grau creadora de la app Xemio Fundación iSYS, Hospital Clinic de Barcelona, Grup Agata

"Para la financiación de Xemio nos hemos autolimitado el patrocinio de la industria farmacéutica, por lo que recorremos al micromecenazgo, las subvenciones y las becas".




domingo, 21 de mayo de 2017

Dictyophora Desv. Species: Orgasmos femeninos espontaneos

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En 2001, los científicos John C. Holliday y Noah Soule comprobaron las historias de las islas del Pacífico. El hongo de la especie Dictyophora que tiene entre 600 y 1,000 años y que crece en territorio volcánico que ha sido cubierto por lava es capaz de inducir orgasmos en mujeres con tan sólo olerlo. La investigación se publicó en el International Journal of Medicinal Mushrooms después de hacer pruebas con 20 hombres y 16 mujeres. En el estudio se vio que el efecto no era el mismo en todos los estudiados. Los hombres describieron el olor como uno similar a carne podrida y no les provocó nada, pero fue diferente en el caso de las mujeres. Todas se excitaron y seis consiguieron llegar al orgasmo con el puro olor. De acuerdo al estudio, las mujeres que llegaron al clímax fueron las que primero lo olieron, mientras que las que lo hicieron después no lo consiguieron. Esto se cree que se debe a que el olor era más potente en un inicio y después perdió algo de efectividad. 

Los científicos formularon una hipótesis que explica que los componentes de las esporas del hongo son similares a los neurotransmisores que se liberan durante los encuentros sexuales. 

Ya mucho se ha dicho de plantas afrodisíacas, pero un hongo que sea capaz de generar un orgasmo con el puro olor aún no es tan conocido en todo el mundo. 

 
The mature Fruit body is from 7 cm to about 20 cm in height, unbranched, with a roughly bell shaped cap tightly attached to the stalk. The stalk itself is very fragile, consisting of soft, sponge-like tissue with numerous holes and chambers within. The Stipe is hollow, typically 2 – 3 cm in diameter and nearly cylindrical. It is often bent away from the prevailing winds. The color of the stalk is bright orange when found in the forests and deserts away from the ocean, and a brilliant pink to pinkish-purple when found in the salt-spray zone.

Mamalo o Wahine, un efecto con explicación científica o un regalo de los dioses. Un regalo con un olor desagradable, similar al de la carne podrida parece poco seductor. Pero aquellas que alcancen el placer a través de este hongo, seguramente se olviden del fétido olor y sean compensadas con el poder del deseo y excitación, uno que termina con el orgasmo.(Más)


To be honest, I was disappointed. After all of the research I had conducted, I knew that there was no reason to believe the Hawaiian orgasm fungus was real. Everything about it had fallen apart upon scrutiny. I knew that the discrepancies within Holliday’s own testimony were troubling, and that biologically, the idea of a smell-induced orgasm was a stretch at best. 


But I wanted it to be true. A small piece of me had hoped that I would find the smell pleasing, if not a little bit arousing. I wanted to suspend disbelief. I, too, wanted to live in a world where the orgasm fungus exists. 

I still do.

Expedition Ecstasy: Sniffing Out The Truth About Hawai‘i’s Orgasm-Inducing Mushroom 
By Christie Wilcox | February 14, 2016


sábado, 20 de mayo de 2017

Citario/El dijo que...: "Fumarse porros no es nada terapéutico", Dr. José Antonio Ramos Catedrático UCM



"Fumarse un porro no es por sí mismo nada terapéutico" 


"Se suelen utilizar aceites o inhalaciones, pero el hecho de fumar resulta ya de por sí directamente perjudicial para el aparato respiratorio"

(Más)

viernes, 19 de mayo de 2017

Ratón de biblioteca: 'Salubrismo o barbarie' / Vicky López y Javier Padilla

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Un mapa entre la salud 
y sus determinantes sociales.



Hace un algo más de 2 años comenzamos un proyecto que hoy ve la luz. 
Un libro de autoría colectiva sobre la salud y sus determinantes sociales con objetivo de llegar a un público más amplio que el que habitualmente lee nuestras cosas, y con la compañía de muchas personas a las que consideramos compañerxs de activismos y espejos en los cuales reflejarnos. 

En un momento en el que “la salud” y su papel en el día a días de las personas y las sociedades es más central que nunca, veíamos necesario construir mapas que ayudaran a conectar todos los factores que interaccionan para influir sobre las saludes, las individuales, las colectivas y las concepciones que cada uno/a tiene de ellas. 

Vicky López&Javier Pasilla
Este libro, llamado “Salubrismo o Barbarie”, supone la unión de 21 autoras y autores de diferentes procedencias (geográficas, profesionales y vitales) que tratan de analizar la relación entre la salud y los determinantes sociales que influyen en ella. Desde una concepción arraigada en lo comunitario, lo social, lo político y lo humano, dibuja trazas que interseccionan entre sí para redefinir un concepto expropiado. Miradas diversas que convergen para encontrarse en aquellos lugares donde la vida, los cuerpos y todo aquello que los rodea, se hacen sostenibles. (Ver)

Ver también:
Salubrismo o barbarie' trailer de autores.../ Vicky López y Javier Padilla

Medical-marijuana laws lower prescription drug usage

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People with Medicaid coverage who live in states with medical marijuana laws are less likely to take medications commonly prescribed to treat conditions like nausea, pain, and depression, according to a new study. 

The research, published last week in Health Affairs, looked at nine conditions and found reductions in prescriptions of medications used to treat depression (13%), nausea (17%), psychosis (12%), seizure disorders (12%), and pain (11%). There was no statistically significant difference for drugs used to treat anxiety, glaucoma, sleep disorders, and spasticity. 

 The study examined all fee-for-service Medicaid prescriptions between 2007 and 2014 in the 28 states and the District of Columbia that now have medical marijuana laws, comparing usage rates with states where medical marijuana is illegal. 

We're only able to see what's happening to the FDA-approved prescription drugs when medical marijuana becomes an option,” said W. David Bradford, the George D. Busbee Chair in Public Policy. He co-authored of the study with his daughter Ashley Bradford, who is pursuing a master's degree at the University of Georgia. 

Last year, they studied prescription-drug usage for the same conditions among Medicare beneficiaries in states where medical marijuana is legal. The findings were similar, with some small differences, Bradford said. 

Medicaid beneficiaries tend to be younger and poorer than Medicare beneficiaries. In addition, younger people are more likely to use medical marijuana than individuals in their 60s or older although research from dispensaries has found that one-quarter of customers are older than 51, Bradford noted. Another difference is that people covered by Medicare are more likely to use medical marijuana to address anxiety and sleep disorders than the Medicaid population. 

According to Express Scripts' most recent Drug Trend Report, spending among Medicaid beneficiaries on treatments for mental and neurological disorders fell 21.6% in 2016, while spending on drugs that treat pain and inflammation rose 3.9%. Spending on mental and neurological disorders among Medicare beneficiaries also fell in 2016, by 12.9%. The PBM attributed the decline in spending on drugs that treat mental and neurological disorders to new generic drugs. (Más)

jueves, 18 de mayo de 2017

Merck & Lilly: Aliados contra el cáncer.

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The Food and Drug Administration approved Keytruda in combination with Eli Lilly's Alimta, the chemotherapy drug used in the study that led to the agency's decision.

 Merck & Co said on Wednesday U.S. health regulators approved its Keytruda in combination with chemotherapy for previously untreated advanced lung cancer, solidifying the drugmaker's lead position in the field of medicines that help the immune system fight cancer. 

Lung cancer is by far the largest oncology market and the approval significantly expands the number of patients available for Keytruda therapy. 



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Merck shares were up 3.2 percent at $65.99 in extended trading. 

"This is the key game changer for Keytruda," said Leerink Partners analyst Seamus Fernandez, adding that he expects physician acceptance to be "pretty robust." 

The accelerated approval was based on data from a study of 123 previously untreated patients with metastatic non-squamous non-small cell lung cancer (NSCLC). 

"It was a small trial but the results were really quite striking," said Roy Baynes, head of global clinical development for Merck Research Labs.(...) 

Merck scored a coup last year, when Keytruda extended patient survival in a first-line lung cancer trial, supplanting Bristol-Myers Squibb  as the perceived leader in the field. Bristol's rival drug Opdivo surprisingly failed to show a survival benefit compared with chemotherapy in a similar study.  

Both drugs and one from Roche  were already approved for lung cancer once a prior treatment fails or stops working. 

The medicines belong to a new class of cancer drugs, called PD-1 or PD-L1 inhibitors, that block a mechanism tumors use to evade detection by the immune system. There are now five approved for a variety of cancers, but all companies involved are aiming for a slice of the lung cancer market. 

Bristol-Myers is testing Opdivo with its other immunotherapy, Yervoy, as a first-line NSCLC treatment, but did not seek accelerated approval. AstraZeneca  is also testing an all immuno-oncology combination with highly anticipated data expected mid-year. 

 The original Keytruda first-line approval allowed for treatment of about 30 percent of NSCLC cases. The combination could be used on all patients with non-squamous NSCLC, which accounts for about 75 percent of lung cancer cases. (Más)

Pro vacunas: Vytenis Andriukaitis (Comisión Europea)




El Comisario Europeo de Salud y Seguridad Alimentaria, Vytenis Andriukaitis, ha intervenido en el ‘Diálogo Ciudadano Europeo’, celebrado en el Palacio de San Telmo de Sevilla, donde se manifestó sobre las tendencias antivacunas.

Las vacunas han salvado a las personas y son la única manera de que nuestros hijos tengan esos anticuerpos. La ciencia ha demostrado dónde estábamos hace 40 años y dónde estamos ahora. Hay que vacunarse”, insistió. (Más)


miércoles, 17 de mayo de 2017

HIV, vivir hasta los 70´s...

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The latest research to emerge from authors of the University of Bristol has revealed that those living with HIV can expect to live to an average age close to 70 years old. 

 This may be lower than the life expectancy of the UK’s general population, of 81 years, but this represents a 10-year improvement over statistics that emerged from those beginning treatment in 1996. 

The boost in life expectancy was found to be mainly down to the development of new antiretroviral therapy (ART) treatments, which possess fewer damaging side-effects and are better able to limit the spread of the virus. However, improvements in check-ups and testing for HIV have also allowed people to quickly gain treatment for the virus. 

 The quicker the virus is identified within an individual and treated, the better the outcomes of treatment – with those beginning antiretroviral treatment immediately after diagnosis expected to live towards an upper-range of 78 years. 

This means that those treated for HIV could expect to live to a life expectancy not too dissimilar to the general population. The significance of this being the continued removal of any stigma surrounding living with HIV, as some still face difficulties in terms of employment and insurance. 

The research was based on data of 88,504 individuals who received treatment for HIV from 1996 through to 2010. The study held patient data from North America and Europe, with similar levels of improvement to life expectancy found in both regions over the period of time analysed – being boosted by 9 years in women and 10 years in men.(Más)

Venezuela: No más muertes...!


Después de tres años sin datos oficiales, el Ministerio para la Salud de Venezuela acaba de publicar su Boletín epidemiológico, que recoge las estadísticas del año 2016. 
El fin del embargo sobre el documento ha erosionado de inmediato uno de los emblemas que con más orgullo solía exhibir la revolución bolivariana: la calidad y amplitud de la asistencia social y sanitaria.

Ver también:
Maduro destituye a la ministra de Salud tras difundirse unos informes epidemiológicos

De acuerdo con el informe, en 2016:

  • _mortalidad infantil repuntó un 30% con respecto a 2015; 
  • _la mortalidad materna, 65%. 
  • _Una enfermedad erradicada hace dos décadas, la difteria, reapareció el año pasado con 324 casos. 
  • _La malaria, cuyo control en los años cuarenta formaba parte de la épica nacional, se ha vuelto endémica. En un año se duplicó el número de casos, hasta llegar a algo más de 240.000. 
  • _El zika mostró un avance espectacular, de 72 casos en 2015 a 59.348 en 2016. 
  • _La hepatitis A y la tuberculosis también registraron un notable aumento. 

Las cifras revelan un panorama casi catastrófico, si a la incidencia de estas patologías se suman la notoria escasez de medicamentos en puestos de salud y farmacias, y la falta de insumos médicos, ya crónica en los hospitales.

Los indicadores sanitarios se desploman en Venezuela/Ocultar la crisis 
El País  11 mayo 2017