TEVA: APIXABAN entra en guerra...

 

La farmacéutica Teva estaba a punto de distribuir el apixabán, un anticoagulante muy común, tras la sentencia favorable de un juzgado de Barcelona, pero otro de Madrid lo ha evitado tras un recurso de la empresa que tiene la patente

Un juzgado de Madrid ha decretado medidas cautelares que paralizan el lanzamiento previsto en España por la farmacéutica Teva de la versión genérica del medicamento apixabán, uno de los anticoagulantes orales más utilizados y cuya salida al mercado iba a ahorrar a la sanidad pública 138 millones de euros al año, según han confirmado a EL PAÍS tres fuentes del sector.

Polémica por la paralización de un medicamento genérico que podría suponer un importante ahorro tanto para los pacientes que lo necesitan como para la Seguridad Social.

La farmacéutica Teva contaba con un sentencia favorable de un juzgado de Barcelona , pero otro de Madrid lo ha bloqueado tras un recurso de la empresa que tiene la patente.

'Apixabán' es uno de lo anticoagulantes orales más usados y su salida al mercado podría haber ahorrado a la sanidad pública 139 millones de euros al año. Sin contar además que se beneficiarían de él más de 45.000 enfermos que se lo costean ellos mismos y que no cuentan con la financiación del Sistema Sanitario de Salud.

El precio de este medicamento genérico sería de poco más de 45 euros, un 45% menos de lo que vale en la actualidad el fármaco que está hoy en día en el mercado y que cuesta en las farmacias 81,96 euros.

Pero un juzgado de Madrid ha decretado medidas cautelares que paralizan su lanzamiento en España. La farmaceútica Teva se queda por tanto con miles de cajas del medicamento sin salida y que tenía previsto distribuir en farmacias. 

Es la versión genérica del medicamento denominado Apixabán, actualmente en el mercado y de venta en farmacias. Apixabán además es el tercer medicamento que mayor gasto genera a la sanidad pública, más de trescientos millones de euros el pasado año.

Las razones para paralizarlo

El director general de Farmacia del Ministerio de Sanidad ha lamentado los perjuicios que esta situación está provocando a la sanidad pública española. En otros países como Portugal, Croacia, o Reino Unido, el genérico ya ha salido al mercado. Además Teva también ha ganado los pleitos presentados contra la patente en Irlanda.

Rafael Borrás, como director de Asuntos Corporativos y Acceso al Mercado de Teva, ha reiterado el compromiso de la compañía para que los pacientes puedan tener la mayor accesibilidad posible a los medicamentos que necesitan y ayudan al sistema sanitario a ser más sostenible e incorporar todos los tratamientos actuales y los que vayan surgiendo”

Teva inició el año pasado un proceso legal denominado "acción de nulidad de la patente" ante un juzgado de lo mercantil de Barcelona para cuestionar la protección de la que disponía el Eliquis, y el resultado fue una sentencia favorable dictada el pasado mes de Enero. BMS entonces presentó un recurso ante la Audiencia Provincial de Barcelona y solicitó a otro juzgado de Madrid que declarara medidas cautelares para que el genérico no saliera al mercado, como así ha sido finalmente.

Una nueva pugna entre farmacéuticas por patentes nada nueva, porque muchas de ellas llegan a ser muchas veces realmente duras y encarnizadas. Para Lidia Casas, experta en patentes, el motivo es claro: “Entran en juego cifras millonarias, así que no extrañan que las empresas defiendan sus intereses en todas las instancias y lo hagan hasta el último momento”

Así las cosas, la sanidad pública paga desde el pasado 1 de marzo 380.000 euros diarios más de lo se desembolsaría si el genérico de Teva hubiera salido al mercado.

UK: Pregabalin "bajo sospecha"...

 

March 03 2024, The Sunday Times

The drug that helped Alex Cottam turn his life around was also the one that ended up killing him.

Cottam, a 27-year-old software engineer, had been prescribed pregabalin to help him with the anxiety and depression that he had been battling with ever since his father James died 14 years earlier.

At first pregabalin helped him feel normal and thrive at work. But Cottam soon became reliant on its powerful effects, which led to dependency and the use of other prescription drugs. He died of an unintentional overdose two years after first taking pregabalin.

"It's hard to imagine somebody's whole life revolved around a pill, but it did," said his mother, Michelle."It completely changed him, it was like an obsession."  

 

What did Big Pharma CEOs get paid in 2023? : AZ...(I)

 

It’s that time of year again when Big Pharma companies publicly release the total compensation for their CEOs and top executives from the year before.

Over the coming weeks, publicly-traded pharma and biotech companies will outline how much their leadership teams received in base pay and salaries during 2023.

The issue of executive pay is one that is closely watched — and occasionally criticized — across the industry in light of debates surrounding income inequality and the ratio of CEO salaries to that of median employees.

Check out the list below of total executive compensation for pharma companies, which will be updated throughout the spring.

AstraZeneca

AstraZeneca CEO Pascal Soriot received a total compensation package of £16.9 million in 2023, up from £15.3 million in 2022.

In the company’s annual report issued earlier this week, the British pharma giant indicated that Soriot is eligible to receive up to £18.6 million this year depending on the company’s financial performance.

During its most recent quarter, the drugmaker recorded total revenue of just over $12 billion, with its reported earnings per share (EPS) rising 5% at constant exchange rates (CER) to $0.62, while its core EPS increased 7% to $1.45.

For the full year, AstraZeneca’s total revenues rose 6% to $45.8 billion, supported by 4% product sales revenue growth. The company’s reported EPS increased 96% year-over-year to $3.84 and its core EPS rose 15% to $7.26.

However, that wasn’t enough to impress Wall Street analysts, as the quarterly core EPS was below analyst expectations of $1.48 and the revenue figure barely exceeded expectations of $12.01 billion.

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Trece medicamentos que cambiarán paradigmas terapéuticos (II)

 

Trece medicamentos que cambiarán paradigmas terapéuticos

Ver anterior:

Trece medicamentos que cambiarán paradigmas terapéuticos (I)

Clarivate selecciona terapias disruptivas y con potencial superventas entre las novedades más recientes.

EDICIÓN CRISPR/CAS9

Exagamglogene autotemcel (exa-cel, de Vertex y CRISPR Therapeutics), para anemia falciforme y beta talasemia, consiguió en 2023 el hito de convertirse en la primera terapia de edición génica con CRISPR/Cas9 aprobada por las agencias.

Pero además de por su tecnología, tanto exa-cel como lovotibeglogene autotemcel (lovo-cel, de Bluebird), también para anemia falciforme, están despertando mucha expectación ya que pueden suponer la cura funcional de estas enfermedades, muy discapacitantes y con opciones limitadas de tratamiento sintomático.

También en el informe aparecen las primeras vacunas para el virus respiratorio sincitial (VRS): Abrysvo, de Pfizer, y Arexvy, de GSK. La consultora resalta la alta morbilidad que provoca este patógeno entre los bebés y los adultos mayores, y la capacidad de protección que han mostrado las vacunas.

El nuevo medicamento para la EPOC ensifentrina, un inhibidor dual de la fosfodiesterasa (PDE) 3 y 4 inhalado, se espera que reduzca las exacerbaciones sin los efectos secundarios sistémicos de los inhibidores de la PDE orales. Si se aprueba sería el primer medicamento con un nuevo mecanismo de acción para esta enfermedad en diez años.

OPCIONES MEJORADAS

Efanesoctocog alfa (Sanofi y SOBI), para hemofilia A, es la primera terapia de infusión intravenosa de reemplazo del factor VIII que se puede infundir una vez a la semana o cada 10 días, lo que supone un avance importante para la calidad de los pacientes con respecto a la infusión diaria o cada dos días. La consultora apunta que puede representar una opción atractiva para los pacientes reacios a recibir terapias novedosas, como anticuerpos monoclonales o terapia génica.

Otro avance en la dosificación del tratamiento es la versión mejorada de Eylea para la forma húmeda de la DMAE. La dosis más alta de aflibercept de Eylea HD (Bayer y Regeneron) permite espaciar su administración cada 12-16 semanas, frente a las 8 del anterior Eylea, y las 4 de Lucentis (Genentech). Una cuestión muy importante para la aceptación de los pacientes, ya que son inyecciones intravítreas.

Nefecon es la formulación patentada de liberación retardada de budenosida oral de Calliditas, Everest Medicines y Stada para nefropatía por IgA. Frente a los corticoides convencionales, ha demostrado una mayor eficacia en la reducción de la proteinuria y en la progresión de la insuficiencia renal, así como un perfil de seguridad muy superior. Clarivate prevé que su penetración en el mercado sea rápida en pacientes de alto riesgo.

Completa el listado de trece mirikizumab, el anticuerpo monoclonal de Lilly dirigido a la subunidad p19 de IL23, primero de su clase para colitis ulcerosa. Los retrasos en su lanzamiento por problemas de fabricación en Estados Unidos han hecho que este medicamento, que ya aparecía en el informe del año pasado, repita en el de este año. Destaca su perfil de eficacia y seguridad, y sería una opción especialmente atractiva para pacientes intolerantes o resistentes a los anti-TNF.

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Trece mecicamentos que cambiarán paradigmas terapéuticos (I)

 

Trece medicamentos que cambiarán paradigmas terapéuticos

Clarivate selecciona terapias disruptivas y con potencial superventas entre las novedades más recientes. El cáncer es el área estrella y no hay ninguna para obesidad.

De entre los trece medicamentos que de forma reciente se han lanzado al mercado o que está previsto que lo hagan muy pronto, Clarivate identifica trece compuestos por su potencial para cambiar paradigmas terapéuticos y por su potencial superventas.

La consultora británica, en su duodécimo informe anual Drugs to watch 2024, hace un análisis de los medicamentos que representan avances clínicos significativos para millones de pacientes de todo el mundo y encabezarán los rankings de ingresos. Sus previsiones alcanzan los principales mercados farmacéuticos del mundo con la excepción de China: Estados Unidos, Japón, Alemania, Francia, Italia, Reino Unido y Canadá.

Hay una variedad de áreas terapéuticas y tecnologías entre los medicamentos que Clarivate considera que "hay que tener en cuenta en 2024". Por sus previsiones de ingresos, el año pasado aparecían en primera posición los medicamentos para enfermedades inmunomediadas bimekizumab (UCB) y deucravacitinib (Bristol Myers Squibb). Otras novedades relevantes del 2023 fueron los nuevos biológicos para el Alzheimer, lecanemab (Biogen y Eisai) y donanemab (Lilly).

Este año el área estrella es la oncología en número de compuestos y proyección de ventas, aunque la lista es diversificada en áreas terapéuticas. Hay un ausencia notable, la de los medicamentos para la obesidad, protagonistas de las predicciones de futuros superventas de Evaluate. Sin embargo, compuestos como la semaglutida y la tirzepatida sí han aparecido anteriormente en informes de Clarivate sobre las novedades destacadas de años previos.

SUPERVENTAS

Los dos medicamentos del listado que, según la firma, más ingresos generarán en 2029 son Akeega y datopotamab deruxtecan, ambos para oncología. Está previsto que cada uno alcance, ese año, los 2.900 millones de dólares de facturación. Les siguen a gran distancia fármacos para otras enfermedades, como efanesoctocog alfa para hemofilia y Eylea HD para DMAE (con 1.770 millones cada uno), y la terapia génica exa-cel para anemia falcifome y beta talasemia (1.320 millones).

Akeega, de Johnson & Johnson, es la combinación a dosis fija oral de niraparib y acetato de abiraterona, dirigida al cáncer de próstata resistente a la castración con mutaciones BRCA1/2, un subtipo especialmente agresivo que afecta a entre el 10% y el 15% de estos pacientes.

Con respecto a datopotamab deruxtecan, de AstraZeneca y Daiichi Sankyo, afirma que puede convertirse en el mejor conjugado anticuerpo fármaco dirigido a TROP2 en cáncer de mama con receptores hormonales positivos (HR+) y HER2 negativo y en los los triple negativos, así como en pulmón no microcítico.

Hay otros dos medicamentos para el cáncer en la lista: talquetanab, también de Johnson & Johnson (el único laboratorio que tiene más de un medicamento destacado por Clarivate), y zolbetuximab (Astellas).

Ambos son medicamentos primeros de su clase. Zolbetuximab es el primer inhibidor de claudina para el adenocarcinoma de la unión esofagográstica, y cubre una laguna en tumores HER2 negativos.

Talquetamab es el primer anticuerpo biespecífico dirigido a CD3 y GPRC5D para el tratamiento del mieloma múltiple. Según señala, "se perfila como una incorporación importante al arsenal de esta enfermedad incurable y a menudo recurrente".

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PFIZER: Expiring Covid drugs coat Europe $2.2 Billon

 

Stockpiles of Pfizer's Paxlovid worth $2.2 billion are set to expire by the end of next month in Europe and the UK as demand for the COVID-19 treatment plummets, reported Bloomberg. 

According to analytics firm Airfinity, the outdated supply includes $1.1 billion worth of doses that had already expired as of November. 

The UK has seen the biggest chunk go to waste with an estimated 1 million past-date courses at a cost of some $700 million, the Airfinity report said. 

 Countries "had a difficult challenge of estimating demand at a critical stage in the pandemic," stated Airfinity life-science analyst Marco Gallotta. "This doesn't necessarily mean that higher uptake wasn't desirable and could have saved lives and hospitalizations, but the reduction in testing reduced demand." 

A number of countries still require that patients test positive for Covid before they can receive the drug, Airfinity said.

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‘The Climate and Us’ : Chiesi aborda el impacto del cambio climático

 

 

El Grupo Chiesi participa en la serie ‘The Climate and Us’, producida por BBC StoryWorks y que ha sido presentada por la Global Climate and Health Alliance.

Durante el capítulo en el que participa Chiesi, se aborda cómo las soluciones sanitarias y el diseño de políticas para contrarrestar el cambio climático deben mantener a los pacientes en el centro, garantizando resultados sanitarios y opciones de tratamiento de alta calidad.

El Grupo Chiesi, grupo biofarmacéutico internacional centrado en la investigación, participa en el capítulo ‘Resilient Health’ de la serie ‘The Climate and Us’. 

Global Climate and Health Alliance es la responsable de esta iniciativa producida por la BBC StoryWorks Commercial Productions. Esta innovadora serie explora el impacto del cambio climático en la salud humana y destaca las respuestas innovadoras del sector sanitario para mitigar los riesgos que plantea el cambio climático.

La crisis climática también es una crisis sanitaria que afecta a la salud de las personas en todo el mundo. Según el informe Economist Impact titulado ‘Cleaner air, cleaner lungs, better lives: exploring the intersection of air quality, health inequalities and lung health’ publicado en septiembre de 2023 con el apoyo de Chiesi, en lo que respecta a la salud respiratoria, la contaminación atmosférica representa una de las principales amenazas para el estado y la calidad de vida de los pacientes.

Chiesi reconoce la importancia de priorizar a los pacientes en las soluciones sanitarias y el diseño de políticas destinadas a combatir la emergencia climática. Este mensaje destaca en el episodio dedicado por Chiesi en la serie ‘The Climate and Us’. Bajo el título ‘Cómo el rediseño de los inhaladores podría reducir su impacto ambiental’, el episodio patrocinado por Chiesi, ofrece la perspectiva de Lara, una paciente asmática que comparte su experiencia en primera persona sobre las amenazas que la contaminación atmosférica supone para su salud y describe los gases industriales a los que ella y su hijo están expuestos en Livorno, una ciudad portuaria italiana situada en la Toscana.

La misión de Chiesi es mejorar la calidad de vida de las personas y actuar con responsabilidad social y medioambiental. Con el objetivo de preservar tanto el medioambiente como las opciones de los pacientes, la empresa ha realizado importantes inversiones en el desarrollo de Carbon Minimal Inhalers, que reducirá la huella de carbono de sus inhaladores pMDI hasta en un 90%. El inhalador Carbon Minimal es un claro ejemplo del enfoque empresarial de valor compartido de Chiesi: crear valor para la empresa, para la sociedad y el medioambiente. De este modo, Chiesi se compromete a lograr un impacto positivo que repercuta en todas las partes implicadas, dando prioridad al interés de las personas que padecen afecciones respiratorias.

Giuseppe Accogli, CEO del Grupo Chiesi, afirma que: 

"Como empresa sostenible, tenemos que ser transparentes sobre el impacto que generamos. Lograr el delicado equilibrio entre el avance de los tratamientos de salud respiratoria y la mitigación de la huella medioambiental de estos tratamientos es un reto complejo. En Chiesi, creemos firmemente que los pacientes no deberían tener que soportar la carga de la responsabilidad medioambiental cuando consideran opciones de tratamiento que afectan a su salud. Por eso abogamos por un mayor reconocimiento de cómo la crisis climática también es una crisis sanitaria, al tiempo que estamos a la vanguardia del desarrollo de inhaladores con emisiones mínimas de carbono, reconociendo la importancia de proporcionar a los pacientes una gama de opciones de tratamiento, al tiempo que se reduce el impacto medioambiental".

La participación del Grupo Chiesi en la serie ‘The Climate and Us’ reafirma su compromiso de colaborar con todas las partes interesadas en marcar la diferencia a la hora de abordar la emergencia climática y promover simultáneamente soluciones sanitarias sostenibles. Al centrarse en la interconexión entre los pacientes y la salud del planeta, Chiesi sigue impulsando un cambio positivo en el sector sanitario. 

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UK: Un homeópata en la corte del rey...

 

El rey Carlos III de Inglaterra nombró, como jefe médico de la Casa Real británica, a un médico defensor de la homeopatía. Según ha publicado ‘The Sunday Times’ el profesional, que ya tenía una estrecha relación con el monarca, ha ocupado el puesto desde la muerte de la reina Isabel II, en el mes de septiembre de 2022.

De esta manera Michael Dixon, de 71 años y que prácticamente estaba retirado, ocupó el puesto en el palacio de Buckingham. Según explica el dominical inglés, el médico es presidente del Colegio de Medicina, una organización que defiende tanto la homeopatía como la medicina alternativa. Además, Dixon ha expresado que está a favor del uso de fármacos elaborados con hierbas.

El médico, que ha trabajado casi 50 años en el Sistema de Salud Británico (NHS, en sus siglas en inglés) explica que cambió su visión de la medicina cuando conoció a una curandera cristiana, que “ayudó” con las dolencias de un paciente solo posicionando las manos sobre este. Dixon ha llegado a escribir un estudio en el que afirma que los curanderos cristianos “aunque estén pasados de moda, pueden ayudar a los enfermos crónicos”.

Investigación pro-homeopatía

En una de sus investigaciones llegó a afirmar que “los datos existentes indican que los efectos de la homeopatía pueden ser reales”, en relación a un ‘tratamiento’ de hierbas diluidas en alcohol que "podría matar las células cancerosas de mama”.

Según recoge ‘The Guardian’ la decisión del monarca ha sido duramente criticada por académicos y activistas. Por ejemplo Edzard Ernst, profesor emérito de la Universidad de Exeter, que ha centrado su trabajo en desacreditar la medicina alternativa, ha asegurado que, “cualquiera que promueva la homeopatía está socavando la medicina basada en evidencia y el pensamiento racional” y que además esto “no solo debilita su sistema de salud, sino que hace daño general a la sociedad”.

Voces críticas con el nombramiento

“Hemos demostrado que la homeopatía no es una terapia eficaz, lo que hoy se ha convertido en un consenso aceptado”, recuerda el profesor. Otras voces, como la del presidente de la ‘The Good Thinking Society’, ha asegurado al rotativo británico que “el papel de la monarquía no puede ser defender causas que van en contra de la evidencia existente”.

Por su parte, desde el palacio de Buckingham han defendido el nombramiento de Dixon y argumentado que "su posición es que las terapias complementarias pueden coexistir con los tratamientos convencionales, siempre que sean seguras, apropiadas y estén basadas en evidencia".

CRISPR-Based es ya una realidad terapéutica...

 

The FDA set a target action date of December 8 for a decision on whether to approve Vertex and CRISPR Therapeutics’ CRISPR-Cas9 gene edited therapy for treating sickle cell disease (SCD) and transfusion-dependent beta thalassemia (TDT), but the UK has beaten it to the punch.

The UK Medicines and Healthcare products Regulatory Agency has conditionally authorized the therapy. “Today is a historic day in science and medicine: this authorization of CASGEVY in Great Britain is the first regulatory authorization of a CRISPR-based therapy in the world,” said Reshma Kewalramani, Chief Executive Officer and President of Vertex, in a statement.

Casgevy (exagamglogene autotemcel [exa-cel]) has been approved for patients aged 12 years and over with “SCD with recurrent vaso-occlusive crises (VOCs) or TDT, for whom a human leukocyte antigen (HLA) matched related hematopoietic stem cell donor is not available.”

In a clinical trial for SCD, 28 out of 29 patients were free of severe pain crises for at least 12 months after treatment. For TDT, 39 out of 42 patients did not need a red blood cell transfusion for at least 12 months following treatment, with the other patients seeing a reduction of more than 70 percent in the need for red cell transfusions. The MHRA says it will monitor the safety of the treatment through real-word safety data and post-authorization safety studies to be conducted by Vertex and CRISPR Therapeutics.

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SHEpharma Pharma New Talent podcast

 

Tres voces, tres trayectorias y una pasión común: mejorar la salud de las personas. Nuria, Maria y Patricia son las fundadoras de SHEpharma, un espacio para conectar e inspirar a quienes buscan cambiar la narrativa del liderazgo femenino en el ámbito farmacéutico. 

En el último episodio del podcast de Pharma New Talent, Nuria nos habla de ser farmacéutica en UK, Maria nos muestra que el background de letras no es una barrera para acceder al marketing farmacéutico. Patricia nos define qué es impactar en Life Sciences.

 Lo puedes escuchar en Spotify, Apple  e ivoox.

Creatividad: Girl vs Cancer / Sophia Ray

 

Girl vs Cancer "Cancer won't be the last thing that f*cks me" 

by Bartle Bogle Hegarty 

1 in 2 of us will develop some form of cancer over our lifetime. Of women that get cancer, less than a third are given any pretreatment information about sexual side effects of cancer. No wonder 60% of women with cancer say they experience sexual dysfunction. It’s time to change that. 

 As part of our campaign with GIRLvs CANCER we created three films spotlighting the experiences of women and their cancer journey as they rediscover their sexuality. 

Directed by Sophia Ray, the stories subvert the conventional narratives around cancer to an unexpected (and very happy) ending.

A defiant speech about the cancer journey of a real woman (named Ava) and her rediscovery of her sexuality suddenly descends into a sensual orgasm, in one of three provocative films by Girl vs Cancer. 

 

Creatividad: Movember 2023...

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Todo sobre MOVEMBER en PHARMACOSERIAS

Rx. Medicina y Poesía...

 

 

The impact of COVID, flu, and RSV on U.S. and U.K. hospitals is expected to be lower this winter compared to last, as there won't be a significant overlap between peak outbreaks of infections, the London-based data analytics firm Airfinity said in a recent report.

However, with COVID in the mix, the hospital burden is likely to be 3.4 times and 2.6 times higher this season compared to pre-pandemic days in the U.S. and the U.K., respectively.

Airfinity projects hospitalizations linked to the three viruses to peak at 57K weekly admissions at the end of January in the U.S., down from 80K during the last winter.

The COVID wave in the nation is expected to peak in November before flu and RSV spikes early next year, as indicated in the graph below.

Just last week, the CDC warned about a potential "tripledemic" caused by the three respiratory pathogens against which FDA-approved vaccines will be available for the first time this year.

The season's peak outbreaks of COVID, RSV, and flu infections are expected to stretch between September and April, a prolonged duration compared to the rapid but sharp spikes in October and February during the 2022–23 season.

"Uptake of COVID and flu boosters as well as the rollout of the new vaccines to protect older people against RSV, could help reduce this burden further this year," 

Dr. Louise Blair, Airfinity's Senior Director of Analysis and Insights, remarked.

Last week, the CDC endorsed updated COVID-19 boosters from Pfizer /BioNTech  and Moderna. Novavax's updated COVID shot is currently under FDA review.

A few months ago, Pfizer  and GSK  won the CDC nod to roll out their vaccines branded as Abrysvo and Arexvy to prevent RSV infections in people aged 60 years and older.

CSL Limited, GSK , Sanofi  , and AstraZeneca are authorized to market their flu vaccine for the 2023–24 influenza season.

Meanwhile, in the U.K., where a new wave of COVID infections has started, peak weekly hospitalizations are expected to reach 13.5K by late September. Shortly thereafter, flu and RSV waves are set to peak in February and November, respectively, leading to a second peak in hospital admissions.

"We expect this year's peaks to be more in line with historical averages as population immunity is higher and fewer people will be susceptible to severe disease," Airfinity's Dr. Blair added.

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Depression / Serotonin updated...

 

A group of scientists have said a review which concluded there was no consistent evidence of a relationship between serotonin and depression was biased and seriously flawed.

Last July a systematic umbrella review, published in Molecular Psychiatry, concluded “there is no convincing evidence that depression is associated with or caused by lower serotonin concentrations or activity” and questioned the reasons behind high prescribing rates of antidepressants.

Writing in the same journal, 36 researchers have criticised the paper saying there were 

_methodological weaknesses in the review process, 

_selective reporting of data,

_oversimplification, and 

_errors in the interpretation of neuropsychopharmacological findings.

Lead author of the comment piece, Sameer Jauhar, senior clinical lecturer in affective disorders and psychosis at the Institute of Psychiatry, Psychology, and Neuroscience (IoPPN) at King’s College London, said the authors “presented no new analyses of the data, used their own criteria for assessing research quality, interpreted findings differently from the …

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Hace ya mas de un año fué noticia...

How most medicines work their magic is understood. But for some it remains a mystery. Among the most mysterious are a group of widely used antidepressants called selective serotonin reuptake inhibitors, the best-known of which is Prozac. 

The Economist July 21.2022

After decades of study, there remains no clear evidence that serotonin levels or serotonin activity are responsible for depression, according to a major review of prior research led by UCL scientists.

The new umbrella review -- an overview of existing meta-analyses and systematic reviews -- published in Molecular Psychiatry, suggests that depression is not likely caused by a chemical imbalance, and calls into question what antidepressants do. 

Most antidepressants are selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs), which were originally said to work by correcting abnormally low serotonin levels. There is no other accepted pharmacological mechanism by which antidepressants affect the symptoms of depression.

Lead author Professor Joanna Moncrieff, a Professor of Psychiatry at UCL and a consultant psychiatrist at North East London NHS Foundation Trust (NELFT), said: "It is always difficult to prove a negative, but I think we can safely say that after a vast amount of research conducted over several decades, there is no convincing evidence that depression is caused by serotonin abnormalities, particularly by lower levels or reduced activity of serotonin.

"The popularity of the 'chemical imbalance' theory of depression has coincided with a huge increase in the use of antidepressants. Prescriptions for antidepressants have risen dramatically since the 1990s, with one in six adults in England and 2% of teenagers now being prescribed an antidepressant in a given year.

"Many people take antidepressants because they have been led to believe their depression has a biochemical cause, but this new research suggests this belief is not grounded in evidence."

The umbrella review aimed to capture all relevant studies that have been published in the most important fields of research on serotonin and depression. The studies included in the review involved tens of thousands of participants.

Research that compared levels of serotonin and its breakdown products in the blood or brain fluids did not find a difference between people diagnosed with depression and healthy control (comparison) participants.

.../...

Professor Moncrieff said: "Our view is that patients should not be told that depression is caused by low serotonin or by a chemical imbalance, and they should not be led to believe that antidepressants work by targeting these unproven abnormalities. We do not understand what antidepressants are doing to the brain exactly, and giving people this sort of misinformation prevents them from making an informed decision about whether to take antidepressants or not."

Co-author Dr Mark Horowitz, a training psychiatrist and Clinical Research Fellow in Psychiatry at UCL and NELFT, said: "I had been taught that depression was caused by low serotonin in my psychiatry training and had even taught this to students in my own lectures. Being involved in this research was eye-opening and feels like everything I thought I knew has been flipped upside down.

"One interesting aspect in the studies we examined was how strong an effect adverse life events played in depression, suggesting low mood is a response to people's lives and cannot be boiled down to a simple chemical equation."

Professor Moncrieff added: "Thousands of people suffer from side effects of antidepressants, including the severe withdrawal effects that can occur when people try to stop them, yet prescription rates continue to rise. We believe this situation has been driven partly by the false belief that depression is due to a chemical imbalance. It is high time to inform the public that this belief is not grounded in science."

The researchers caution that anyone considering withdrawing from antidepressants should seek the advice of a health professional, given the risk of adverse effects following withdrawal. 

Professor Moncrieff and Dr Horowitz are conducting ongoing research into how best to gradually stop taking antidepressants.

Farmacéuticas presionan.../ Primum non nocere 2003 Rafael Bravo

 

Las compañías farmacéuticas financian sistemáticamente a grupos de pacientes que presionan al organismo de control de medicamentos del NHS para que apruebe la comercialización de sus fármacos, según revela el Observer.

Una investigación de The Observer ha descubierto que de 173 evaluaciones de medicamentos realizadas por el Instituto Nacional para la Salud y la Excelencia en la Atención (Niza) desde abril de 2021, 138 involucraron a grupos de pacientes que tenían un vínculo financiero con el fabricante del medicamento que se estaba evaluando, o que han recibido financiación desde entonces.

 A menudo, los intereses financieros no se revelaron claramente en los documentos de transparencia del NICE. Muchas de las asociaciones que recibieron los pagos hicieron apasionadas peticiones al organismo de control de medicamentos de Inglaterra para que se aprobaran tratamientos para enfermedades y dolencias como el cáncer, las cardiopatías, la migraña y la diabetes. Otros presentaron recursos contra decisiones del NICE en las que se denegaban medicamentos por ser demasiado caros.

Según señalo Martin McKee, experto en salud pública y ex presidente de la Asociación Médica Británica, afirmó que la financiación de grupos de pacientes por parte de la industria es «motivo de preocupación desde hace tiempo», y añadió: «Los mecanismos de gestión de conflictos de intereses no son adecuados»

Este fin de semana, NICE declaró que estaba estudiando las cuestiones planteadas. Afirmó que sus evaluaciones se habían visto «enormemente reforzadas por la voz de los pacientes» y que contaba con «procesos sólidos» que le permitían «hacer recomendaciones basadas en un análisis cuidadoso de todas las pruebas» frente a las «presiones de todo el ecosistema sanitario».

Los grupos de pacientes identificados en el análisis negaron rotundamente haber sido influenciados por financiación alguna y afirmaron haber cumplido las normas de NICE

La Asociación de la Industria Farmacéutica Británica (ABPI) dijo que las compañías farmacéuticas tenían prohibido pagar a grupos de pacientes para abogar por sus productos en las evaluaciones de Niza.

Sin embargo, un estudio realizado por académicos de la London School of Economics descubrió que «casi todos los fondos (90%) de las empresas farmacéuticas se destinaban a organizaciones de pacientes… alineadas con las carteras de medicamentos aprobados y los proyectos de investigación y desarrollo de las empresas».

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AZ deja China?

 

AstraZeneca podría abandonar China. La farmacéutica de origen británico baraja la posibilidad de escindir su negocio en el país asiático, según recoge Financial Times, que señala que el gigante farma podría sacar la filial a cotizar en la Bolsa de Hong Kong.

Una posible escisión del negocio de AstraZeneca en China podría proteger a la farmacéutica de las tensiones del país asiático con otras potencias mundiales, de acuerdo con la información aportada por el rotativo, que añade que no es la primera vez que la multinacional sondea llevar a cabo esta acción.

Por parte de AstraZeneca declinan hacer comentarios sobre “rumores o especulaciones sobre estrategias futras o fusiones y adquisiciones”. En todo caso, la empresa es el mayor fabricante de medicamentos de China y el año pasado las ventas de la multinacional en el gigante asiático representaron el 13% de los ingresos totales, es decir, más de 5.700 millones de dólares.

AstraZeneca cerró el ejercicio económico 2022 con un beneficio de 3.293 millones de dólares, frente a los 115 millones de dólares alcanzados en 2021.La empresa justifica este crecimiento por el impulso en el negocio de sus tratamientos contra el cáncer y los efectos derivados de la integración de la biotecnológica Alexion, compañía adquirida por más de 30.000 millones de dólares.

La facturación de AstraZeneca en 2022 fue de 44.531 millones de dólares, frente a los 37.417 millones de dólares alcanzados en 2021, por lo que la multinacional mejoró sus ingresos casi un 19% en el último año.

Por actividad, el área de oncología reportó unos ingresos de 14.631 millones de dólares a AstraZeneca en 2022, un 13% más en comparación con los resultados de 2021. El producto estrella en este segmento es Tagrisso, tratamiento en primera línea para el cáncer de pulmón no microcítico, que obtuvo ventas de 5.444 millones de dólares en 2022.

El área de enfermedades raras ingresó 7.053 millones de dólares en 2022, cifra un 4% superior a la de 2021. El negocio de otras medicinas, sin embargo, facturó un 5% menos, hasta 1.625 millones de dólares