miércoles, 31 de mayo de 2017

ASPEN PHARMA: Bruselas investiga "subidas injustificadas de precios"


La industria farmacéutica entra en el radar de las autoridades europeas de Competencia. 

La Comisión ha abierto una investigación contra la compañía sudafricana Aspen Pharma para determinar si aprovechó su posición dominante para "subir injustificadamente" el importe de cinco medicamentos contra el cáncer. “Cuando el precio de un medicamento se multiplica de repente, la Comisión tiene que investigar los motivos", ha afirmado la comisaria de Competencia, Margrethe Vestager. En caso de confirmarse los cargos que se le achacan, la multinacional incumpliría la legislación europea.

Las pesquisas se centran en medicamentos que contienen los principios activos clorambucil, melfalán, mercaptopurina, tioguanina y busulfán, todos ellos utilizados para combatir tumores hematológicos como la leucemia. Bruselas no solo sospecha que la empresa trató de incrementar sus beneficios aprovechando su preponderancia en el mercado, sino que además utilizó el chantaje para encarecer los medicamentos. "Para imponer tales incrementos en el precio, Aspen amenazaba con retirar el producto en algunos Estados miembros y llegó a hacerlo en ciertos casos", asegura Competencia.

Los países de la UE tienen el poder de influir en los precios de los medicamentos y tratamientos. La estrategia de Aspen para esquivar esas condiciones habría consistido en provocar el desabastecimiento deliberado para obligar a las autoridades médicas nacionales a importarlos de otros países comunitarios, y de esta forma imponer los incrementos de precios. 

Es la primera vez que la Comisión abre un proceso a una compañía farmacéutica por sus tarifas. Bruselas insiste en que no cuestiona su derecho a obtener beneficios por la producción de medicamentos, e incluso lo cree necesario para fomentar la investigación de nuevas soluciones médicas, pero en este caso considera que la empresa ha traspasado ampliamente el umbral que separa la justa recompensa por ejercer una actividad comercial de la pura especulación para obtener un lucro desmedido a costa de una enfermedad mortal. 

La investigación de la Comisión se desarrollará en 30 países del Espacio Económico Europeo, entre ellos España. Italia es el único estado donde no estudiará la actividad de Aspen dado que las autoridades transalpinas ya multaron a la multinacional el año pasado con cinco millones de euros por haber aumentado sus precios hasta un 1.500%. Alertada por la actuación del organismo de Competencia italiano, la CNMC le abrió en España un expediente sancionador en febrero por los altos precios de los medicamentos y por su negativa a suministrarlos, aunque la decisión del regulador español puede retrasarse hasta la segunda mitad de 2018. 

 La compañía adquirió los derechos de los medicamentos a la británica GlaxoSmithKline en 2009, después de que expirara la patente, y está bajo la lupa por su voracidad a la hora de sacar provecho de su inversión. Aspen dirige sus operaciones en Europa desde Dublín, y los ejemplos que muestran su afán recaudatorio son múltiples: según el diario británico The Times, el precio en Inglaterra y Gales del busulfán, utilizado contra la leucemia, pasó en 2013 de 5,20 libras a 65,22, casi 13 veces más caro; y el clorambucil, de 8,36 a 40,51 libras.

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La mayor farmacéutica de África ha multiplicado por nueve su valor en Bolsa desde 2008, completamente ajena a la crisis global que ha golpeado a los mercados. La noticia de la apertura de una investigación por parte de la Bruselas ya ha dejado sentir sus efectos sobre su cotización bursátil. Sus acciones en la bolsa de Johannesburgo cayeron este lunes más de un 3%. (Ver)

EvaluatePharma: World Preview 2016/Outlook 2022 Risk from Patent Expiration (2008-2022) (III)





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 EvaluatePharma: World Preview 2016/Outlook 2022 Ventas (II)

martes, 30 de mayo de 2017

McKinsey Classics: “The six types of successful acquisitions”/ Novartis

Reducing excess in an industry can also extend to less tangible forms of capacity. 
Consolidation in the pharmaceutical industry, for example, has significantly reduced the capacity of the sales force as the product portfolios of merged companies change and they rethink how to interact with doctors. 
Pharmaceutical companies have also significantly reduced their R&D capacity as they found more productive ways to conduct research and pruned their portfolios of development projects.


Enter into a transformational merger 

A commonly mentioned reason for an acquisition or merger is the desire to transform one or both companies. 

Transformational mergers are rare, however, because the circumstances have to be just right, and the management team needs to execute the strategy well. 


Transformational mergers can best be described by example. 
One of the world’s leading pharmaceutical companies, Switzerland’s Novartis, was formed in 1996 by the $30 billion merger of Ciba-Geigy and Sandoz
But this merger was much more than a simple combination of businesses: under the leadership of the new CEO, Daniel Vasella, Ciba-Geigy and Sandoz were transformed into an entirely new company. 

Using the merger as a catalyst for change, Vasella and his management team not only captured $1.4 billion in cost synergies but also redefined the company’s mission, strategy, portfolio, and organization, as well as all key processes, from research to sales. In every area, there was no automatic choice for either the Ciba or the Sandoz way of doing things; instead, the organization made a systematic effort to find the best way. 

Novartis shifted its strategic focus to innovation in its life sciences business (pharmaceuticals, nutrition, and products for agriculture) and spun off the $7 billion Ciba Specialty Chemicals business in 1997. Organizational changes included structuring R&D worldwide by therapeutic rather than geographic area, enabling Novartis to build a world-leading oncology franchise. 

Across all departments and management layers, Novartis created a strong performance-oriented culture supported by shifting from a seniority- to a performance-based compensation system for managers. (Más)


Fuí "actor", parte activa en todo el proceso...

Pensar que...

Dr. Google digamé...

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El número de internautas españoles que hacen consultas médicas en Google ha aumentado 30 puntos porcentuales en diez años, al pasar del 19% de los usuarios en 2006 al 49% en 2016, según datos de agosto de 2016 correspondientes al Eurostat, la oficina estadística de la UE. 

Según el Eurostat, el 49% de internautas españoles de 16 a 74 años recurren a Google para buscar asesoramiento médico durante el periodo analizado de tres meses, una cifra parecida a la europea del 48%, ha informado este martes la Universitat Oberta de Catalunya (UOC) en un comunicado. 

Respecto a la clasificación en la UE, España es el séptimo país que más acude al "doctor Google", y al frente están Luxemburgo (71%), Dinamarca (65%) y Alemania (63%), y los internautas buscan información sobre lesiones, enfermedades, nutrición y mejora de la salud, entre otros datos. 

El director del eHealth Center de la UOC, Manuel Armayones, ha atribuido el incremento a que hay más accesibilidad a Internet gracias al móvil; a la sensibilidad social para tener salud; a que los enfermos pasan de ser "pasivos a activos", y a que más centros sanitarios, administraciones, hospitales y asociaciones comparten información de calidad en la red. 

La UOC ha alertado de algunos peligros de realizar consultas médicas en Google, como la fiabilidad de la fuente que se consulte y el nivel de conocimientos digitales del internauta, por lo que lo primero a tener en cuenta es que "no puede sustituir al médico". (Ver)

domingo, 28 de mayo de 2017

Los canabinoides en...gominolas

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The legal cannabis market is hotboxed with THC-infused candies, calming and energizing beverages and other products that, without the marijuana injection, would seem a lot like the stuff of mainstream packaged goods. But when companies the growing industry need fusty old data, there's no industry analysis group -- like the IRI or NPD Group -- to reference, for example, how cannabis-enhanced chocolate confectionery brands measure up in particular markets.

 That's where a new firm like BDS Analytics come in. When Dixie Elixirs, known for its tart candies and fruity THC-laced drinks, aimed to develop a new product line that took advantage of gaps in the market, it looked to the subscription research data firm. 

Dixie Elixirs -- which already offers 30 different products in the candy tarts, chocolate, gummies and beverage categories -- needed data in order to find new opportunities. According to Joe Hodas, CMO of Dixie Elixirs, the company wondered whether there were market areas to fill with a less-expensive value product in a certain category, or whether there is room for additional competition. 

BDS data shows that in 2016 cannabis-infused gummie candy, chocolate bars and baked goods were the top-selling edibles categories in Colorado recreational and medicinal dispensaries.



However, the firm's analysis of BDS data uncovered new, albeit less whimsical, category than candy: pills. 

Just a few weeks ago, Dixie launched the first product in its new line, a pill that combines a dose of THC, the active ingredient in marijuana, with botanicals and other components. Dubbed Dr. Stash, the brand logo features an old-timey mustache. 

"It's not quite as sexy as, say chocolates or other product lines," admitted Hodas, who said the company evaluated the top 10 products selling in the pill category and decided to enrich its versions with added botanicals as a way to differentiate from other products. 

"No one in the top 10 of this category has any differentiated products other than by dose or [cannabis flower] strain or price point," he said. The BDS data revealed that. 

"It's been a lot of fun, actually, to bring data to an industry that is so starved for data," said Elizabeth Stahura, president of BDS Analytics, who had close to 10 years working in consumer research roles at NPD Group and its subsidiary Leisure Trends, which tracks the athletic apparel and equipment industries, before co-founding the company. 

(Ver)

sábado, 27 de mayo de 2017

Lenceria en cáncer...

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Dana Donofree, a breast-cancer survivor, created Ana Ono, a lingerie brand for women who have undergone treatment for breast cancer. 

This video was produced by the MM&M Content Lab in partnership with Klick Health. Make the journey.

 

viernes, 26 de mayo de 2017

Cinema Paradiso: Decisiones extremas


Algo no marcha bien cuando una película como 'Decisiones extremas' puede despacharse con la sentencia de "un drama médico sobre enfermedades incurables más" y no faltar a la verdad. Habrá quien considere que el sentido del film ya puede estar cumplido en cuanto que contribuye al conocimiento de la enfermedad de Pompe o glucogenosis tipo II, una enfermedad genética que afecta a uno de cada 40.000 nacimientos y termina por provocar la muerte del paciente. 
Seguro que esa es la opinión de John y Aileen Crowley, la pareja en cuya historia real está basada la película, después del suplicio que pasaron para salvar la vida de sus dos hijos enfermos. Pero, si atendemos a algo más allá de una mera labor de visibilidad propagandística, es imposible salvar a 'Decisiones extremas' como relato cinematográfico. A la puesta en escena televisiva se le suma un desacertado reparto con Brendan Fraser incapaz de levantar una interpretación dramática y con Harrison Ford tan desorientado como se ha demostrado en sus trabajos de la última década. 

A favor: Sólo el valor instrumental para dar a conocer la enfermedad de Pompe e impulsar la investigación médica para su tratamiento. 

En contra: Manipulación lacrimal masiva. (Ver)



Venezuela: Los médicos también lloran...

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miércoles, 24 de mayo de 2017

EvaluatePharma: World Preview 2016/Outlook 2022 Ventas (II)

















Ver anterior:
EvaluatePharma: World Preview 2016/Outlook 2022 (I)

Francia: 60 millones de € a víctimas prótesis PIP



MARSEILLE (Reuters) -  

La cour d'appel d'Aix-en-Provence a ordonné le paiement immédiat par le certificateur allemand TÜV Rheinland de 60 millions d'euros à 20.000 victimes de la fraude aux prothèses mammaires défectueuses PIP (Poly Implant Prothèse), a-t-on appris vendredi de source judiciaire. 

 "Le Premier président de la cour d'appel d'Aix-en-Provence rend ainsi une décision attendue par les victimes, conforme au droit et aux éléments objectifs du dossier", a affirmé dans un communiqué l'avocat des victimes, Olivier Aumaître, selon lequel aucun recours n'est possible. 

Le tribunal de commerce de Toulon avait déclaré en janvier TÜV Rheinland responsable de la fraude aux prothèses PIP et l'avait condamné à indemniser provisoirement les victimes à hauteur de 3.000 euros chacune. 

 Cette condamnation fait suite aux nouvelles plaintes de plus de 20.000 patientes issues de 14 pays, une procédure représentant la "plus grande class action (action de groupe-NDLR) au monde" selon Olivier Aumaitre. 

Ces patientes, rejointes dans leur plainte par huit distributeurs et 25 cliniques ou chirurgiens, avaient été victimes de la pose d’implants mammaires défectueux fabriqués par la société française Poly Implant Prothèse (PIP)

TÜV Rheinland, l’un des principaux organismes de certification d’Europe et le premier en Allemagne, était chargée du contrôle de conformité des prothèses mammaires PIP. (Más)

Ver también:
Afectadas por prótesis PIP ganan nueva demanda en Francia

"Extensión de línea...": El visitador médico que exportó silicona a medio mundo

martes, 23 de mayo de 2017

EvaluatePharma: World Preview 2016/Outlook 2022 (I)






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 Novartis and Roche to compete head to head for the crown of worldwide prescription sales in 2022. Pfizer to challenge them following Medivation acquisition. 
Celgene (+16%) and Shire (+19%) expected to record the fastest sales growth (CAGR) by 2022. 
• Biologics to contribute 50% of the Top 100 product sales by 2022; Roche leads market. 
Roche has the highest valued pipeline (NPV) at $43bn in 2022. 
Gilead is the top value creator based on 2015 sales from recently launched products. 
Tecfidera best commercial launch after hepatitis C’s success stories Harvoni and Sovaldi
Roche’s ocrevus and Sanofi’s dupilumab projected to be the most valuable R&D projects. 
• Worldwide pharmaceutical R&D spend expected to grow by 2.8% (CAGR) to $182bn in 2022. 
Roche overtakes Novartis with biggest spend on pharmacuetical R&D in 2022. 
• New drug approvals in 2015 reach a record 56 NMEs. 
• Oncology is still the largest therapy area by sales (+12.5% CAGR) 2016-22. 
Roche remains the leader of the oncology field but its growth is set to fade due to biosimilars. 
Abbvie still dominates anti-rheumatics market in 2022; high expectations on Lilly’s baricitinib. 
GlaxoSmithKline gains vaccines market leadership following oncology portfolio deal swap with Novartis
Pfizer’s pneumococcal vaccine Prevnar-13 remains the top selling vaccines product. 
Gilead’s lead continues in anti-viral market in 2022 largely due to its HIV portfolio. 
Opdivo and Revlimid to compete for the top selling products in the world in 2022. 
Roche products make up 10% of top 50 selling products in the world in 2022. 
AbbVie’s Humira will continue to be the leading product in the USA in 2022, with sales of $10.7bn. 
Xarelto to emerge as the top selling brand in Europe with €2.5bn sales in 2022.

España "pelea" por la EMA...(con.) / La regulación de medicamentos, Cesar Nombela

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"La comunidad científica biomédica y sanitaria española tiene también una envergadura, relevancia y proyección notables, lo que en conjunto hace de España un ámbito adecuado para albergar una agencia como la EMA". 

Las circunstancias especiales que supone la salida de Gran Bretaña de la Unión Europea (UE) determinan que la Agencia Europea del Medicamento (EMA), actualmente radicada en Londres, haya de buscar una nueva ubicación. España constituye un firme candidato a albergar la referida agencia, creada en 1992. De hecho, ya entonces la agencia europea estuvo a punto de ubicarse en nuestro país. El Gobierno español propone a Barcelona como sede para la EMA con motivo de su próxima salida de Londres. La ciudad española propuesta resulta altamente adecuada por su entorno científico, industrial y sanitario. Sin ignorar que en España puede haber otras ciudades, que también serían adecuadas como sede de la EMA, muchos opinamos igualmente que la propuesta de Barcelona resulta muy pertinente, desde el punto de vista de la cohesión nacional así como por el esfuerzo que España ha de hacer para ejercer el liderazgo que nos corresponde, como españoles, en la unión de estados de la que formamos parte. La aportación de los países del sur, planteada desde los mejores aspectos de nuestro ser de europeos, resulta fundamental para el futuro de la unión de estados del viejo continente, precisamente cuando desde algunos ámbitos se cuestiona su pertinencia. La respuesta, a quienes dudan sobre el proyecto europeo, ha de ser más Europa pero sobre todo desde lo mejor de un continente que ha alumbrado una civilización.(...)

Está demostrado que los medicamentos actuales están en la base del aumento que de forma continua se registra en la expectativa de vida, así como de otras muchas circunstancias esenciales para la calidad de la misma. Para su empleo en los cuidados de salud el responsable público ha de atender a un número creciente de medidas todas ellas basadas en el conocimiento más actual. Entre ellas están la autorización de las correspondientes especialidades farmacéuticas y sus indicaciones, la financiación de los tratamientos en la medida en que corresponda al sistema público, la identificación de los pacientes que han de acceder a los tratamientos, el mantenimiento de productos o su retirada si no resultan eficaces, o la sustitución por otros que sean más adecuados por la circunstancia que fuere. En ocasiones las medidas pueden incluso llegar a retirar productos de la circulación por defectos de calidad o cualquier otra anomalía. 

El empleo de los medicamentos para la atención al paciente es naturalmente responsabilidad de los correspondientes sistemas de salud de cada sociedad, de cada país. El nuestro se caracteriza por una cobertura universal así como una aspiración porque el paciente acceda a los productos más avanzados por su eficacia y calidad. Pero ya hace tiempo que la evaluación de cada producto nuevo, así como el mantenimiento de los que están en uso, requiere del criterio independiente, bien fundamentado en el avance científico-médico, ejercido con la mayor competencia. El rol de agencias como la EMA es precisamente concitar el trabajo de expertos, de los más cualificados y acreditados para analizar los avances, aprobar productos nuevos, revisar los que están en uso, establecer en definitiva su lugar en las terapias. El conjunto de esos trabajos resulta fundamental para las administraciones que tienen el cometido de gestionar los recursos del sistema de salud. Un sistema que para ser sostenible necesita esa referencia de la eficacia, seguridad y calidad de los productos que emplea para las terapias basadas en los fármacos. 

La envergadura del trabajo regulatorio de los medicamentos desborda a las capacidades de cada país. De ahí que aunque cada estado tenga su propia agencia de medicamentos la UE haya creado una agencia como la EMA, la única en el mundo que puede estar a la altura de la norteamericana Food and Drug Administration (FDA). Al fin y al cabo el valor de los dictámenes de este tipo de organismos está en función de la calidad de sus trabajos. Y el progreso determina que la actividad demande una actualización continua de sus procedimientos. La comunidad científica biomédica y sanitaria española tiene también una envergadura, relevancia y proyección notables, lo que en conjunto hace de España un ámbito adecuado para albergar una agencia como la EMA. Los trabajos para hacer valer nuestra candidatura deben reflejar todo lo que representamos, esperando que la propuesta de nuestro gobierno culmine con éxito.

Cesar Nombela*/La regulación de medicamentos, 4 may. 2017 ABC

Ver anterior:
España "pelea" por la EMA...

(*) Rector de la Universidad Internacional Menéndez y Pelayo y Catedrático de Farmacia


lunes, 22 de mayo de 2017

Humor...es lunes: Hemorroides?



Creatividad: XEMIO / Fundación ISYS Health 2.0Europe Barcelona

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Las mujeres con cáncer de mama tienen una gran necesidad de información durante las quimioterapias y otros tratamientos farmacológicos. 
Es por ello que, desde la experiencia, decidimos desarrollar Xemio. Xemio nace para ayudar a las pacientes en dos vertientes: 

- Una vertiente social, con la creación de un entorno virtual de encuentro, debate, apoyo y acompañamiento, que contenga noticias y contenidos confiables y de actualidad. 
- Una vertiente para el auto-seguimiento, con el desarrollo de una "App" o aplicación para móviles que:

  • Proporcionará información puntual y adaptada a público no profesional. 
  • Acompañará a las mujeres que se enfrentan con este proceso. Ofrecerá sencillas explicaciones sobre los efectos secundarios y sus diferentes intensidades. 
  • Ayudará a actuar a guardar una relción de efectos padecidos y su duración para la visita médica. 
  • Ayudará a proporcionar datos para poder realizar investigación. 



La primera fase de Xemio consiste en la creación de la App, con preguntas frecuentes y consejos de "qué hacer en caso de". 
En un futuro se quiere ampliar su alcance, y en esa dirección ya hay planteadas diferentes fases de desarrollo. Para crear la aplicación es necesario un programa informático complejo y que ofrezca las máximas garantías de accesibilidad y robustez, por lo que su desarrollo es costoso.


Imma Grau creadora de la app Xemio Fundación iSYS, Hospital Clinic de Barcelona, Grup Agata

"Para la financiación de Xemio nos hemos autolimitado el patrocinio de la industria farmacéutica, por lo que recorremos al micromecenazgo, las subvenciones y las becas".




domingo, 21 de mayo de 2017

Dictyophora Desv. Species: Orgasmos femeninos espontaneos

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En 2001, los científicos John C. Holliday y Noah Soule comprobaron las historias de las islas del Pacífico. El hongo de la especie Dictyophora que tiene entre 600 y 1,000 años y que crece en territorio volcánico que ha sido cubierto por lava es capaz de inducir orgasmos en mujeres con tan sólo olerlo. La investigación se publicó en el International Journal of Medicinal Mushrooms después de hacer pruebas con 20 hombres y 16 mujeres. En el estudio se vio que el efecto no era el mismo en todos los estudiados. Los hombres describieron el olor como uno similar a carne podrida y no les provocó nada, pero fue diferente en el caso de las mujeres. Todas se excitaron y seis consiguieron llegar al orgasmo con el puro olor. De acuerdo al estudio, las mujeres que llegaron al clímax fueron las que primero lo olieron, mientras que las que lo hicieron después no lo consiguieron. Esto se cree que se debe a que el olor era más potente en un inicio y después perdió algo de efectividad. 

Los científicos formularon una hipótesis que explica que los componentes de las esporas del hongo son similares a los neurotransmisores que se liberan durante los encuentros sexuales. 

Ya mucho se ha dicho de plantas afrodisíacas, pero un hongo que sea capaz de generar un orgasmo con el puro olor aún no es tan conocido en todo el mundo. 

 
The mature Fruit body is from 7 cm to about 20 cm in height, unbranched, with a roughly bell shaped cap tightly attached to the stalk. The stalk itself is very fragile, consisting of soft, sponge-like tissue with numerous holes and chambers within. The Stipe is hollow, typically 2 – 3 cm in diameter and nearly cylindrical. It is often bent away from the prevailing winds. The color of the stalk is bright orange when found in the forests and deserts away from the ocean, and a brilliant pink to pinkish-purple when found in the salt-spray zone.

Mamalo o Wahine, un efecto con explicación científica o un regalo de los dioses. Un regalo con un olor desagradable, similar al de la carne podrida parece poco seductor. Pero aquellas que alcancen el placer a través de este hongo, seguramente se olviden del fétido olor y sean compensadas con el poder del deseo y excitación, uno que termina con el orgasmo.(Más)


To be honest, I was disappointed. After all of the research I had conducted, I knew that there was no reason to believe the Hawaiian orgasm fungus was real. Everything about it had fallen apart upon scrutiny. I knew that the discrepancies within Holliday’s own testimony were troubling, and that biologically, the idea of a smell-induced orgasm was a stretch at best. 


But I wanted it to be true. A small piece of me had hoped that I would find the smell pleasing, if not a little bit arousing. I wanted to suspend disbelief. I, too, wanted to live in a world where the orgasm fungus exists. 

I still do.

Expedition Ecstasy: Sniffing Out The Truth About Hawai‘i’s Orgasm-Inducing Mushroom 
By Christie Wilcox | February 14, 2016