jueves, 31 de octubre de 2019

Viagra and Plerixafor Bone Marrow Trasplants?



A study published today in the journal Stem Cell Reports suggests that a combination of two clinically approved drugs – Viagra and Plerixafor – efficiently and rapidly mobilizes blood stem cells from the bone marrow into the bloodstream in a mouse model.1

Hematopoietic stem cell transplantation

Each year, over 25,000 hematopoietic stem cell transplantations (HSCTs) are performed as a curative treatment for conditions such as lymphoma, leukemia, hemoglobinopathies, myelodysplastic and myeloproliferative syndromes.2 HSCs are characterized by their ability to self-renew and differentiate into all mature blood lineages. Their transplantation to treat the aforementioned syndromes involves replacing abnormal blood-forming stem cells with healthy cells.

As HSCs reside in the bone marrow, collecting them for transplants traditionally involved drilling into the hip bone and using a needle to extract cells directly. In modern medicine, it is now more common to obtain the cells from whole blood, using drugs to coax the stem cells to migrate from the bone marrow into the bloodstream.

The current regimen used to encourage stem cell mobilization is multi-day injections of the pharmacological agent granulocyte-colony stimulating factor, or G-CSF, prior to stem cell collection. Whilst this approach has proven effective in most cases, it is limited by adverse side effects such as fatigue, bone pain and nausea, and is expensive. Certain subpopulations of patients are also unable to tolerate this drug regimen, for example individuals who have undergone chemotherapy, elderly frail patients or individuals with sickle cell disease. Unfortunately, this means that bone marrow transplantation is not a viable option for them.


A second pharmacological agent, Plerixafor (AMD3100), also used to mobilize HSCs. However, used as a single agent, it is limited in its efficacy, and is commonly adopted as a salvaging agent when the G-CSF regimen fails.

Scientists are therefore directing research efforts towards improving the harvesting protocols for HSCs. Professor Camilla Forsberg, a stem cell biologist from the University of California Santa Cruz says, "Better harvesting protocols would significantly improve the success rate for current indications and open curative hematopoietic cell therapies to a wider spectrum of disorders."

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miércoles, 30 de octubre de 2019

No es Sano: Kymriah...Novartis se esconde



A finales de 2018, el Gobierno anunció la aprobación de Kymriah, un novedoso procedimiento terapéutico, enmarcado dentro de las denominadas inmunoterapias celulares (CART) que aprovechan la capacidad de las células de nuestro sistema inmunitario para reconocer y atacar el tumor. Kymriah es la primera terapia de este tipo aprobada en España y está destinada a tratar la leucemia linfoblástica aguda (LLA), un tipo de cáncer de la médula ósea y de la sangre que afecta especialmente a niños y jóvenes menores de 25 años.

Una vez aprobada, en No es Sano realizamos, a través del portal de Transparencia, una petición al Ministerio de Sanidad para conocer su precio y los criterios terapéuticos y económicos que justificaban su aprobación. 

Ver:

 

 

"No es sano..."




En enero de 2019, el Gobierno nos envió un escrito con el precio de financiación del tratamiento, que alcanza los 320.000 euros en España. Sin embargo, en el caso de los criterios, ofreció una información genérica e incompleta que no respondía a nuestra solicitud. Por ello, acudimos al Consejo General de la Transparencia, organismo independiente encargado de velar por la transparencia de la actividad pública, que falló nuestro favor e instó al Ejecutivo a facilitar esta información.

Ver:

Medicina de precisión: Precisamente...el precio.

Novartis: Kymriah, un fármaco de 475 000 dollars el tratamiento


En este punto, la compañía farmacéutica Novartis ha decidido llevar el caso a la Justicia para paralizar el proceso e intentar evitar por vía judicial que No es Sano, y por tanto la ciudadanía, tenga acceso a esta información. 


La empresa ha interpuesto un recurso contencioso administrativo contra la resolución del Consejo de Transparencia y la campaña estará en el proceso representada por dos de sus organizaciones: Salud por Derecho y OCU.

La resolución del Consejo de la Transparencia considera que esta información debe estar disponible porque es de interés público, que es algo que llevamos años defendiendo desde Salud por Derecho y desde la campaña No es Sano; y que respaldan organismos internacionales como la Organización Mundial de la Salud. Sin embargo, con este movimiento, Novartis intenta hacer prevalecer sus supuestos intereses comerciales por encima de los de la ciudadanía y, por eso, nos personamos en este proceso”, recuerda Vanessa López, directora de Salud por Derecho.

Por su parte, la directora de comunicación y relaciones institucionales de OCU, Ileana Izverniceanu, asegura que “es fundamental conocer en base a qué datos el Ministerio establece el precio de financiación de las nuevas terapias innovadoras, sobre todo cuando se conocen estimaciones de que su coste de desarrollo es significativamente inferior”. 
Según Izverniceanu, “estos medicamentos se financian vía impuestos y cada euro de más que pagamos a los laboratorios farmacéuticos es un euro de menos que deja de invertirse en otras necesidades del sistema nacional de salud. Y Kymriah es solo el primero de una amplia lista de agentes similares que están por llegar”. 

Ver:

CRISPR/Cas9 and CAR-T cell, collaboration of two revolutionary technologies in cancer immunotherapy




La polémica con el Kymriah se remonta al pasado noviembre, cuando en una primera reunión la Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos rechazó dar luz verde a la financiación pública del fármaco. Esta decisión, sin embargo, cambió dos semanas más tarde. La razón fue, según Sanidad, que la compañía accedió a que la financiación del fármaco entrara dentro del nuevo modelo denominado "pago por resultados", por los que las farmacéuticas ingresan la totalidad del precio de venta si sus productos cumplen con lo establecido en los ensayos clínicos.


Pago por resultados
En este caso, según fuentes sanitarias, el acuerdo contempla un primer pago que ronda los 180.000 euros y un segundo por el resto que se valorará transcurridos 18 meses. El pago por resultados, al estar vinculado a los ensayos clínicos y no a la supervivencia del paciente, requiere nuevas fórmulas que permitan hacer un seguimiento y registro de cada uso del fármaco y la evolución de los pacientes, reto que debe cumplir Valtermed, un nuevo sistema de evaluación que echará a andar el próximo 4 de noviembre (...) 


Ver:
 Valtermed’: información objetiva, real y compartida de los resultados de los medicamentos en el SNS 





Ver:
Novartis beats Q3 consensus; guidance revised upwards





"Entendemos que que 
si bien la legislación configura 
de forma amplia 
el derecho de acceso 
a la información pública, 
este debe ser ponderado 
y, en su caso, limitado, 
cuando entra en conflicto 
con otros derechos protegidos"

 

Novartis ha contestado por escrito a este diario que ha recurrido judicialmente "porque pese a ser la compañía que comercializa el Kymriah no fue informada en ningún momento del procedimiento". "En este caso se abordarán los límites al derecho de acceso a la información pública", sigue la respuesta. "Entendemos que que si bien la legislación configura de forma amplia el derecho de acceso a la información pública, este debe ser ponderado y, en su caso, limitado, cuando entra en conflicto con otros derechos protegidos", añade la compañía.

Novartis concluye su escrito recordando que "la única decisión que ha tomado el juzgado es solicitar preventivamente al Ministerio que, en tanto no se resuelva la cuestión de fondo, no entregue la información al interesado".


"Con el recurso, Novartis intenta hacer prevalecer sus supuestos intereses comerciales por encima de los de la ciudadanía", ha lamentado hoy lunes Vanessa López, directora de Salud por Derecho, otra de las entidades que forma parte de la plataforma. Para la directora de comunicación de la OCU, Ileana Izverniceanu, "es fundamental conocer en base a qué datos el Ministerio establece el precio de financiación de las nuevas terapias innovadoras". 
La organización ha añadido que esto es especialmente importante cuando "se conocen estimaciones de que el coste de desarrollo del fármaco es significativamente inferior". 


"la relación 
con la mejora de la supervivencia 
en algunas de las nuevas terapias innovadoras 
es muy débil 
en comparación 
con los fármacos ya existentes".

Ramón Gálvez, de la Asociación por un Acceso Justo al Medicamento (AAJM, otra entidad de la plataforma) sostiene que "es primordial que quede justificado de forma transparente cada euro destinado a las terapias innovadoras, ya que como hemos visto en estudios presentados en el reciente congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (Esmo, en sus siglas en inglés), "la relación con la mejora de la supervivencia en algunas de las nuevas terapias innovadoras es muy débil en comparación con los fármacos ya existentes".

Para Juan José Sendín, que responde a este diario como vicepresidente de la AAJM, es “fundamental defender que en la gestión de todo lo público reine la transparencia”. “Todo lo que no se pueda contar es sospechoso de estar contaminado y favorecer la corrupción, algo especialmente grave cuando hablamos de la salud de los ciudadanos y la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud”, añade Sendín, que también preside la Comisión de Deontología de la Organización Médico Colegial.

Un reciente informe de la Organización Mundial de la Salud (OMS) alertó de la espiral alcista que algunas de las nuevas terapias contra el cáncer estaban causando en la factura farmacéutica, hasta el punto de poner en riesgo la sostenibilidad de los sistemas sanitarios. La OMS alertó que "pese a las mejoras en salud, supervivencia, calidad de vida y modelo de atención al paciente” logrado con algunos tratamientos, “la literatura indica que una considerable proporción de terapias dirigidas que se han aprobado en los últimos 15 o 20 años solo muestran mejoras en objetivos secundarios [como el tamaño del tumor] sin mejorar la supervivencia ni la calidad de vida”.

Incluso en aquellos fármacos con algunos beneficios limitados, la OMS cuestiona si está justificado su elevado coste: “Algunos medicamentos muestran solo pequeños beneficios, con una media de supervivencia de tres meses, marginal según los expertos”.

Este organismo, por último, negó que los altos precios de algunas terapias estén justificados por los “costes de investigación y desarrollo de los nuevos medicamentos”. “Estos tienen poca o ninguna relación con la forma en que las empresas fijan los precios de los medicamentos oncológicos”, concluyó la OMS, que destacó “la falta de transparencia” que impera en un ámbito en el que son frecuentes los “acuerdos confidenciales” entre Gobiernos y laboratorios.(Más)

 

domingo, 27 de octubre de 2019

Flores a...Zaheer-Ud-Din Babar* / Encyclopedia of Pharmacy Practice and Clinical Pharmacy (Elsevier June2019)








Encyclopedia of Pharmacy Practice and Clinical Pharmacy covers definitions, concepts, methods, theories and applications of clinical pharmacy and pharmacy practice. It highlights why and how this field has a significant impact on healthcare. The work brings baseline knowledge, along with the latest, most cutting-edge research. In addition, new treatments, algorithms, standard treatment guidelines, and pharmacotherapies regarding diseases and disorders are also covered. 
The book's main focus lies on the pharmacy practice side, covering pharmacy practice research, pharmacovigilance, pharmacoeconomics, social and administrative pharmacy, public health pharmacy, pharmaceutical systems research, the future of pharmacy, and new interventional models of pharmaceutical care.

By providing concise expositions on a broad range of topics, this book is an excellent resource for those seeking information beyond their specific areas of expertise. This outstanding reference is essential for anyone involved in the study of pharmacy practice.(Más)

Por citarnos entre sus referencias...(pag.96)


Click sobre imagen para ampliar


(*)About the Editor-in-Chief
 Zaheer-Ud-Din Babar is Professor in Medicines and Healthcare at the Department of Pharmacy, University of Huddersfield, United Kingdom. 
He is globally recognized for his research in pharmaceutical policy and practice, including the quality use of medicines, clinical pharmacy practice, access to medicines and issues related to pharmacoeconomics. Previously he was the Head of Pharmacy Practice at School of Pharmacy, Faculty of Medical and Health Sciences, University of Auckland, New Zealand. A pharmacist by training and a Ph.D. in pharmacy practice, Dr. Babar is the recipient of prestigious “Research Excellence Award” from the University of Auckland. 
He has active research collaborations and linkages in over 30 countries including in World’s leading Universities such as Boston University School of Public Health, Harvard Medical School, Austrian Health Institute, University of Auckland, Monash University and at the University of Sydney. He has published over 150 papers, book chapters, conference papers including in high impact journals such as PLoS Medicine and in Lancet Oncology. Dr. Babar has acted as an advisor for World Health Organization, Health Action International, the International Union Against Tuberculosis and Lung Disease, World Bank, International Pharmaceutical Federation (FIP) and for the Pharmaceutical Management Agency of New Zealand. His recent work includes a number of high-quality books including "Economic evaluation of pharmacy services", ”Pharmaceutical prices in 21st century”, “ Pharmacy Practice Research Methods” and “Pharmaceutical policies in countries with developing healthcare systems. Published by Elsevier and Adis/Springer, the work is used in curriculum design, policy development and for referral all around the globe. 
He is the Editor in Chief of Encyclopedia of Pharmacy Practice and Clinical Pharmacy, which is due to be published by Elsevier in early 2019.The Encyclopedia is comprehensive in nature and it aims to cover multiple stream and domains including pharmacy practice, sociobehavioural, and administrative pharmacy, pharmacoepidemiology, clinical pharmacy and therapeutics and issues related to pharmacy education, professional standards, and workforce. 
Professor Babar is also the Editor-in-Chief of BMC Journal of Pharmaceutical Policy and Practice and can be contacted at z.babar@hud.ac.uk

sábado, 26 de octubre de 2019

El Filantrocapitalismo de Bill Gates. (cont)


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Ver anterior...
El Filantrocapitalismo de Bill Gates.



















Bloomberg Billionaire philanthropist Bill Gates committed $700 million to battle diseases that kill millions of people a year, saying experimental technologies like a matchstick-sized implant to prevent HIV could become new weapons in the global effort.

The implant, under development by Merck & Co. and inserted just under the skin of a patient’s arm, is among potential breakthroughs Gates is set to highlight in a speech in France Thursday. Others include a tuberculosis vaccine GlaxoSmithKline Plc is developing.


The Bill & Melinda Gates Foundation will provide the money to the Global Fund to Fight AIDS, Tuberculosis and Malaria over the next three years, bringing its total contribution since 2002 to almost $3 billion, according to a statement from the Seattle-based group. The Global Fund is looking to raise at least $14 billion, including $1 billion from the private sector.

The Microsoft Corp. co-founder pointed to significant strides in fighting the three diseases, saying the fund has cut deaths by 40% in areas where it invests. But Gates has also warned that wealthier nations risk losing sight of the need to keep funding those international efforts.

‘Stepping Back’

More and more, countries seem to be stepping back from the world and saying they’ll cut things like foreign aid,” Gates said in a copy of the speech to be given at a conference in Lyon. “If there’s a narrative about how the globe is turning, it is that it’s turning inward.”

Gates, who heads the world’s biggest private charity with his wife, Melinda, also cited a triple-drug TB treatment recently approved in the U.S. that shows significant promise against even the most resistant forms of the disease, along with a new generation of bed nets for malaria. Innovations in treating and preventing HIV, such as the implant that’s designed to give a year’s protection against the virus, are what Gates said he’s most excited about.

While Gates’s focus was on progress, he said a child still dies every two minutes from malaria, almost 1,000 adolescent girls and young women are infected with HIV every day, and nearly 40% of people who become ill with TB each year go unreported and untreated.

viernes, 25 de octubre de 2019

Cinema Paradiso: Quiero comerme tu páncreas / Shin’ichirô Ushijima






A títulos como Ahora y siempre (2012) y Bajo la misma estrella (2014) se une ahora el anime Quiero comerme tu páncreas, adaptación de una novela para adolescentes y primer largo de Shin’ichirô Ushijima
El director y guionista esquiva con elegancia los habituales desajustes de ese tipo de propuestas. Su película, sobre la amistad (en construcción) entre un adolescente solitario y pesimista y una compañera de clase que derrocha vida pese a estar gravemente enferma, no es ni tremendista ni efectista; y el acercamiento a esos dos personajes (en principio) antitéticos, escritos con una lucidez y un mimo extraordinarios, está a años luz de las miradas piadosas. 

Conectada a la realidad incluso en su hermosa deriva final a la fantasía (la fantasía como respuesta, no como evasiva), Quiero comerme tu páncreas es valiosa por la lucidez con la que habla de la muerte desde la vida, por cómo aborda la pérdida de manera frontal pero sin ahogarse en la tristeza. También por sus preguntas sobre la amistad, aquí despojada de todos los tópicos del mundo: ¿Se busca o se encuentra? ¿Acerca o aleja a los contrarios? ¿Es circunstancial o determinante? Y, sobre todo, es interesantísima por cómo explica, a partir de dos personajes en teoría opuestos, que las posturas ante la vida (cómo vivirla, cómo explicarla, cómo compartirla) rara vez son inamovibles.(Más)



miércoles, 23 de octubre de 2019

Qué ocurre con el precio de los medicamentos?



Desde hace un puñado de años hay una pregunta que recorre los laboratorios farmacéuticos como si fuera un escalofrío. De hecho, se trata de una pregunta tan fácil de formular como difícil de responder con certeza: ¿Tiene futuro la industria farmacéutica?

Hace año y medio, Goldman Sachs dejaba claro que los avances médicos y tecnológicos iban a llevar a la industria a un callejón sin salida en el que "curar enfermedades no era negocio". No obstante, el sector ya tenía un as bajo la manga: subir los precios.

Una escala internacional de los precios

Al menos, eso parece si tenemos en cuenta los datos del primer informe sobre el precio de los medicamentos en EEUU que se acaba de hacer público. El precio medio de los medicamentos que se venden en el país se ha encarecido un 25,8% entre enero de 2017 y el primer trimestre de 2019, pero hay algunos (como la versión líquida del Prozac) que han escalado hasta el 667%.

La cifra es muy llamativa, pero norteamericana al fin y al cabo. Desgraciadamente, los estratosféricos costes de la salud estadounidense no sorprenden a nadie a estas alturas del partido.

Ver:

Zolgensma / Novartis: Titulares de "consenso"


Pero, con esto encima de la mesa, nos hemos preguntado si se trataba solo de un problema particular o nos estaba afectando también a otros países.

La respuesta que no, no es un fenómeno que solo ocurra en EEUU. En España, el ejemplo más conocido es el del Fortasec, que en solo seis años triplicó su precio y cuya subida fue vetada por el Ministerio de Sanidad en marzo de 2019. Pero si nos fijamos en el detalle, desde 2012 el crecimiento de precios ha sido el pan nuestro de cada día.



Una subida bien 'notificada'

¿Por qué desde 2012? Por en ese año, en plena crisis, Sanidad decidió dejar de financiar una serie de medicamentos muy conocidos (Flutox, Voltarén, Almax, Fortasec, etc.) que quedaron con la categorización de "precio notificado". Es decir, no tenían el precio regulado, pero tampoco pasaban a ser de venta libre. Sanidad debía autorizar los cambios de precio. 

Ver:

ESPAÑA: Sanidad "aprieta el freno" a los precios


 En los siguientes siete años, Sanidad autorizó todas las subidas que se le fueron planteando y, como es de esperar, los precios se dispararon. Cinco multiplicaron su precio por 400%; en otros 17, por 200%; ya hay 46 que están por encima del 100% y 54 que supera el 50%. Solo uno de esos medicamentos cuesta hoy menos que en 2012. 

Ver:
 Almax, Fortasec o Flutox: por qué fármacos comunes han subido mucho sus precios

¿Qué está pasando con el precio de los medicamentos?

La industria suele hablar de crecimiento de los costes de producción, de márgenes preexistentes insuficientes (artificialmente mantenidos por la interferencia de los sistemas sanitarios) o de desajustes del mercado y problemas de competencia para explicar estos crecimientos de precio. Pero, como señalan muchos críticos, seguimos sin tener una respuesta clara. Lo cierto es que, en un mundo tan poco transparente como el de las farmacéuticas, es complejo saber si estos incrementos están tan injustificados como parece.

En los últimos años, queramos o no, la medicina asistencia se ha hecho más compleja y los problemas de cómo equilibrar las cargas de todos los actores en un mercado muy regulado siguen estando encima de la mesa. Aunque una subida generalizada es, sin lugar a dudas, sospechosa, es difícil adjudicar 'culpas' en un mercado tan fuertemente regulado. Lo que está claro es que se necesita discutir sobre la sanidad y mejor pronto que tarde. (Ver)

martes, 22 de octubre de 2019

Creatividad: Global year Against Pain



Welcome to the 2019 Global Year!

This 2019 Global Year Against Pain in the Most Vulnerable focuses on the following vulnerable populations:


  • Pain in older persons (including pain in dementia) 
  • Pain in infants and young children 
  • Pain in individuals with cognitive impairments (non dementia-related) or psychiatric disorders 
  • Pain in survivors of torture (Más)


sábado, 19 de octubre de 2019

Las migrañas de Siri Hustvedt


"La lectura y la escritura 
son sus vias de conocimiento, 
le sirven para indagar sobre sus migrañas, 
para indagar en la condición humana 
y revisar mitos..."
Mas


Sabía que nuestros cuerpos 
–me refiero a los de las mujeres– 
no eran nuestros del todo 
–parirás con dolor, no abortarás, 
el ginecólogo te dará palmaditas en el culo
– pero, ¿de verdad? 
¿Ni siquiera las migrañas de Siri Hustvedt 
eran enteramente suyas? 

Releí el capítulo hospitalario 
de La venda en los ojos 
y algunas páginas de Vivir, pensar, mirar
y sólo sentía furia por ese titular 
que había despojado a Hustvedt 
de una cuestión tan irremediablemente suya, 
tan letal y que tan magistralmente 
había trasladado a lo literario.” Más


Ver:
Siri Hustvedt
PREMIO PRINCESA DE ASTURIAS DE LAS LETRAS 2019

viernes, 18 de octubre de 2019

Ratón de biblioteca: Te dirán que es imposible / Juán Fueyo






Este libro nos demuestra, gracias a las propias vivencias de Fueyo y a sus lecturas, que el ser humano está programado para desear y conseguir el éxito, y que alcanzarlo y disfrutarlo es bueno tanto para el individuo como para la sociedad.

El éxito se puede cultivar en múltiples facetas, no nos debemos limitar a un solo talento. Tal y como dice Fueyo, «conseguir tener éxito es un viaje, y ser feliz es definitivamente la meta». 
Esforzarnos por ser los mejores nos lleva a adquirir un sentido más profundo de la existencia, con lo cual ayudamos también a otras personas. 

Cada capítulo del libro se centra en una actitud que debemos cultivar para ser ganadores. Pero lo más importante es que el éxito sea legítimo, es decir, que se sustente en una ética y una bondad, ya que triunfar a cualquier precio no es el tipo de éxito que promueve Fueyo

  •  Tienes que estar preparado para el fracaso, porque tendrás que aprender de él y superarlo sin compadecerte de ti mismo ni perder el tiempo. 
  •  Rodéate de personas que te animen de verdad y genera tú también estos buenos sentimientos en los demás. 
  •  Piensa que tienes el control de la situación en la que te encuentras, aunque te genere tensión. Las personas más exitosas son capaces de trabajar calmadamente bajo presión, actúan y, si algo no les gusta, intentan transformarlo. 

El autor, Juan Fueyo; (Oviedo, Asturias, 1957) es un neurólogo y escritor español afincado en Estados Unidos. Es profesor e investigador de Neurooncología en el Centro Oncológico M. D. Anderson de la Universidad de Texas, uno de los más prestigiosos del mundo en el tratamiento del cáncer, y ha participado en la fundación de la compañía biotecnológica DNATrix. Junto con su mujer, Candelaria Gómez Manzano, desarrolló en 2003 un virus modificado que está siendo investigado en estudios clínicos para el tratamiento de las modalidades más agresivas de cáncer cerebral.

Ver:

Asturias en la lucha contra el cáncer...


Su investigación ha tenido gran impacto en la comunidad científica y se han hecho reportajes sobre su trabajo en los mayores canales internacionales de prensa, radio y televisión, como la CNN, HBO y RTVE. 
Colabora frecuentemente en medios de comunicación con artículos de divulgación científica y de opinión. 
En 2017 debutó como escritor de ficción con "Exilios y odiseas. La historia secreta de Severo Ochoa".

Ver:

Ratón de biblioteca: Exilios y odiseas: la historia secreta de Severo Ochoa / Juán Fueyo


En su vida, ha tenido que ignorar muchas veces a quienes le decían que «eso es imposible». (Ver)

Ver también:

Citario/El dijo que...: "Hay que desenmascarar a las farmacéuticas" /Juán Fueyo

 

jueves, 17 de octubre de 2019

Células CAR-T, Terapias avanzadas / Cesar Nombela


Imagen
La medicina científica aprovecha cada vez más el potencial de nuestro sistema inmunitario para diferenciar lo propio de lo extraño, asegurando la homeostasis. Pero la función inmunitaria no se limita a combatir microbios patógenos que nos infecten sino que va mucho más allá, por ejemplo puede llegar a reconocer el cáncer como algo extraño y reaccionar igualmente. De ahí que la Inmunooncología aporte las mayores novedades en terapias de tumores de la última década.

Muchos fármacos biológicos (anticuerpos monoclonales, en este caso) ya permiten desbloquear a las células inmunitarias para que ataquen a distintos tumores produciendo su erradicación. Pero el esfuerzo en este campo no admite tregua; porque los tratamientos ya existentes no siempre son eficaces, no lo son ni en todos los tumores, ni en todos los enfermos. Entre los nuevos logros está el de programar las propias células de inmunidad para dirigirlas contra el tumor específico del enfermo afectado. De ahí que cada vez más hablemos de las células CAR-T, una terapia basada en linfocitos T, extraídos del propio enfermo, para modificar algunos de sus genes y ser reintroducidos en el organismo de manera que luchen contra el tumor. Como cada logro tiene sus limitaciones, los tratamientos nuevos son mucho menos eficaces frente a tumores sólidos que a los de la sangre.

La revista «Science» da cuenta reciente de nuevas iniciativas para seguir avanzando. Determinados productos pueden ser auténticas vacunas frente al cáncer, que administrados junto con células CAR-T potencian su número y su capacidad antitumoral. Otra muestra de que el combate contra el cáncer no se detiene. Además, se abren nuevas posibilidades a las células CART. Pronto se podrían programar células T para eliminar la fibrosis del miocardio, en la que se basan muchos trastornos cardiacos que constituyen una causa de mortalidad tan frecuente como el cáncer. Es apasionante lo que las nuevas terapias pueden lograr, pero hay que resaltar la importancia de la prevención, para no necesitarlas.

 ABC 7 octubre 2019


 Ver:

 


Ver también:
España "pelea" por la EMA...(con.) / La regulación de medicamentos, Cesar Nombela

miércoles, 16 de octubre de 2019

J&J paga, paga, paga...por Risperidal



Un jurado de Pensilvania condenó el martes a la multinacional Johnson & Johnson a pagar 8.000 millones de dólares en daños por no advertir que una de sus drogas usadas en psiquiatría hincha el pecho de los hombres, aunque el gigante farmacéutico desestimó el fallo y anunció una apelación.

Johnson & Johnson y su filial Janssen Pharmaceuticals fueron atacados en el Tribunal de Quejas Generales de Filadelfia por Nicholas Murray, por un paciente que afirmó que el Risperdal, un medicamento recetado para tratar la esquizofrenia y el trastorno bipolar, le había hecho crecer el pecho.

Johnson & Johnson reaccionó con un comunicado en el cual consideró que la suma es “extremadamente desproporcionada” en comparación con la compensación inicial establecida en USD 680.000.

La compañía confía en que esta decisión cambiará”, señaló, para acotar que “exigirá de inmediato que se desestime este veredicto excesivo e injustificado”.

El gigante farmacéutico aseguró que el tribunal había violado los derechos de la defensa, incluida la prevención de que Johnson & Johnson presentara “elementos clave” en el etiquetado de Risperdal.

J & J enfrenta una serie de reclamos en los tribunales estatales por no advertir adecuadamente sobre este efecto del Risperdal, particularmente en Pensilvania, California y Misuri (centro). 

Ver:

Jo...J&J no paras de pagar. Ahora a "pasar por caja" en Arkansas / RISPERIDAL / RISPERDAL


El Risperdal, aprobado para el tratamiento de adultos por la agencia federal Administración de Alimentos y Drogas (FDA) en 1993, generó ventas por unos 737 millones de dólares en 2018. AFP