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miércoles, 27 de marzo de 2024

PFIZER to settle antitrust lawsuit... / Lipitor


 

Pfizer  has agreed to a settlement deal fror antitrust claims regarding its cholesterol drug Lipitor, according to a filing in the U.S. court in Trenton, Neew Jersey.

The drugmaker will pay $93M as part of the agreement, bringing to end a lawsuit that claimed it worked with Ranbaxy Laboratories in India to delay sales of generic versions of Lipitor. The case was brought on by wholesale drug distributors, who will continue to pursue their case against Ranbaxy.

The settlement agreement is yet to get green-lit by court but will end more than 10 years of litigation. Pfizer has called the allegations "factually and legally without merit" and its settlement proposal "fair, reasonable and the best way to resolve this litigation." It does not admit liability under the deal.

jueves, 22 de junio de 2023

M&A: NOVARTIS buys CHINOOK


 

Swiss pharma giant Novartis announced that it will acquire kidney disease drug developer Chinook Therapeutics . The target rallied on the news, as a major takeover premium is being paid, but the deal could also make sense for Novartis, as this boosts its pipeline, which should improve the long-term growth outlook.


Novartis
, one of the largest pharma companies in the world, announced that it will acquire Chinook Therapeutics in a deal that values the target at $3.5 billion. At the time of writing, Chinook Therapeutics is up 58%, which can be attributed to the fact that Novartis offered a hefty takeover premium of more than 60%. Chinook is still trading slightly below the $40 takeover price, despite the jump its shares have experienced on the takeover news.

On top of the $40 per share, Novartis could pay up to $4 per share over the coming years, depending on whether Chinook will achieve a range of goals. This includes development milestones for Chinook's most important asset atrasentan.

While the deal is huge news for shareholders of Chinook Therapeutics, the $3.5 billion deal price is not overly large for Novartis - the company generated more than $13 billion of free cash flow over the last four quarters, meaning the takeover can be paid for with around three months' worth of NVS' free cash generation. Not surprisingly, Novartis does not need to issue any equity to finance this deal, thus there's no dilution investors have to worry about. In fact, Novartis ended the last quarter with around $15 billion in cash and equivalents, thus the company could pay for several deals of this size in a short period of time.

The Chinook Takeover Boosts Novartis' Pipeline

Novartis is one of the largest pharma companies in the world, thus it naturally is active in different therapeutic areas. It also owns a deep pipeline with a wide range of drug candidates. Some of these are new developments, in other cases, Novartis seeks to get drugs approved for additional indications while already selling the same drug in other indications.

Novartis' pipeline includes candidates in areas such as solid tumors, hematology, immunology, neuroscience, and many more. In total, the company has 48 phase III studies in place right now, as can be seen on its website here. A pharma company with a large and established business such as Novartis needs a deep pipeline, of course, as existing drugs that have been on the market for years go off patent from time to time. 

While sales for off-patent drugs do not drop to zero immediately, they generally decline over time, thus these revenues have to be replaced via a combination of the following factors:

- Increasing the price of its products, thereby generating higher revenue per patient.

- Increasing the number of patients on the company's medication for existing products, e.g. by increased marketing spending or by entering new geographic markets.

- Adding new product lines, either via the introduction of new drugs or by receiving approvals for existing drugs in additional indications.

The last point is highly important, and M&A helps. While Novartis would sport a sizeable pipeline even without any takeovers, M&A can add to a company's growth potential. Importantly, pharma companies also can use M&A in order to boost their presence in markets that are deemed attractive (by the company's management), but where the company's in-house expertise is lacking or where its own development efforts have not resulted in attractive products.


Chinook Therapeutics
is focused on kidney diseases, which is not a huge therapeutic area for Novartis yet. In recent years, Novartis generated the vast majority of its revenue and profit in other areas. The company's most recent quarterly report includes the following statement (emphasis by author):

We have a clear focus on five core therapeutic areas

_cardiovascular,

 _immunology, 

_neuroscience, 

_solid tumors and 

_hematology), 

with multiple significant in-market and pipeline assets in each of these areas, that address high disease burden and have substantial growth potential.

Novartis thus has not had a big presence in Chinook Therapeutics' focus area so far, but it looks like management deems this an attractive market to expand into. Precedence Research reports that the global nephrology (kidney disease) market size was $16 billion last year, and it forecasts that this market will grow at a mid-single-digit rate through the early 2030s. This is thus a sizable market with considerable growth over the next decade, although it should be noted that sales forecasts may turn out too high or too low eventually. Still, it seems highly likely to me that the global nephrology market will expand considerably in the long run - aging populations in many industrial countries will result in rising overall healthcare spending, and at the same time, more and more people in high-growth markets such as China and India can afford effective treatments for themselves.

Chinook Therapeutics does not have any drugs on the market so far, but that holds true for many smaller pharma companies. A major pharma company taking over a development-stage pharma company is relatively common, and it makes sense for both parties: The acquirer gets an attractive pipeline asset without spending gigantic sums of money - just a couple of months' worth of cash flow in this case. At the same time, the acquired company benefits from increased funding and the acquirer's expertise when it comes to the regulatory process, and, eventually, commercialization of the drug once approved. A global giant such as Novartis can leverage the sales potential of a drug (once approved) a lot faster and more efficiently compared to a small pharma company that has not established itself globally yet. Such deals thus oftentimes make sense for both involved parties, although there is, of course, still some risk for the acquirer - it's possible that the acquired company's pipeline assets turn out to not perform as well as expected, and in a worst-case scenario, no drug will be approved. The good news is that this would still be easily stomached for a company such as Novartis - the worst-case scenario of spending $3.5 billion without getting any new drug out of this deal is not a company-threatening event at all.


Chinook Therapeutics
' lead agent, atrasentan, is being evaluated for the treatment of IgA Nephropathy. There are competing drugs on the market, such as Calliditas Therapeutics' Tarpeyo, which was the first IgAN treatment to receive approval in the US. But since Tarpeyo was approved not too long ago, it's not too late to enter this market with a new drug. It's expected that this market will expand significantly in the coming years, and it seems likely that more than one company can make money selling an IgAN treatment. With NVS' global presence and established wide sales network, commercializing atrasentan would not be too hard - if the drug candidate performs well and receives approvals.

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jueves, 13 de abril de 2023

Alemania: Escasez de medicamentos y...


 

Alemania se enfrenta a una escasez de medicamentos sin precedentes: ¿qué pasa en la farmacia de Europa?

M. R. MARTÍN

Alemania, cuna de gigantes farmacéuticos como Bayer o Merck, padece desde hace semanas la mayor crisis de desabastecimiento de medicamentos de los últimos años. Según la agencia del Medicamento alemana, hay problemas para adquirir más de 300 productos, entre ellos muchos infantiles, como jarabes para la tos o paracetamol pediátrico.

Farmacéuticos y médicos alemanes señalan que la situación no es nueva pero sí la más grave en los últimos años y avisan de que en los meses venideros podría empeorar si no se actúa. Desde el Gobierno, el ministro de Sanidad, Karl Lauterbach, ha anunciado la aprobación de una nueva legislación para paliar el problema, que contempla medidas para evitar depender demasiado de un único mercado. Entre tanto, el país se pregunta cómo es posible haber llegado hasta aquí cuando décadas atrás eran considerados la "farmacia de Europa".

Entre las causas que señalan desde el sector médico y farmacéutico estaría el propio sistema de salud alemán, que marca precios fijos en ciertos medicamentos y promueve que las aseguradoras busquen el producto más barato. La búsqueda del proveedor más económico habría desembocado en una reducción del número de proveedores y en que una parte importante de ellos estén en China o India, que también suministra principios activos de medicamentos luego fabricados en Europa. Esa dependencia de terceros países y de los "cuellos de botella" que se puedan producir en la producción y la distribución habría desembocado en la situación actual.

En el país también se pone énfasis en la situación de la industria local y cómo habría abandonado poco a poco la fabricación de ciertos productos por no ser rentables. De hecho, al comienzo de la guerra, cuando se debatía la posibilidad de que Rusia cortara el grifo del gas, el sector químico y farmacéutico ya advirtió de que la situación podría afectar a la producción. Ahora, se cita como uno de los problemas el incremento de la factura energética y del transporte, que estarían haciendo inviable para algunas empresas la fabricación de productos con un muy estrecho margen de beneficio.

La búsqueda de posibles soluciones en una situación que llega en plena ola de gripe, VRS y coronavirus ha llevado incluso al presidente del Colegio de Médicos, Klaus Reinhardt, a sugerir que se recurra a los medicamentos almacenados en el botiquín de cada casa par ayudar a los enfermos que lo necesiten. Una especie, dijo, de "mercadillo de segunda mano" entre vecinos.

Desde Sanidad, donde desaconsejan esta idea, prometen que la futura legislación buscará obligar por ley a que se adquieran los medicamentos en varias regiones del mundo para no tener que depender "de una o dos fábricas a escala global" y dejarán de obligar a importar medicamentos del proveedor más barato. Ver

jueves, 24 de marzo de 2022

Novartis is boring but it's...


 

Novartis is one of the biggest pharma businesses on earth. I've written some about it on the free side, but I haven't yet done a premium deep review.

In this article, we'll deconstruct Novartis to a detailed level and look both at the upside and downsides to the company. I successfully rotated some of my good returns in pharma, including AbbVie into Novartis, and I've not regretted the partial reallocation one bit.

Let me show you why.

Novartis - A review

Novartis is a Swiss multinational pharma business, and with its revenues of $50B, a market cap of 180 billion Swiss francs, and 110,000 employees, it's one of the largest in the entire world.

The company is a merger of the two companies Ciba-Geigy and Sandoz, both of which have their own long histories. During the merger, several sub-segments of the two operations were sold or spun off, like Ciba Specialty Chemicals. Sandoz didn't exist after the merger until 2003 when it was revived as the generics brand for Novartis. The company has also since then divested its Agrochem business, similar to AstraZeneca, and therefore today only works with pharmaceuticals.

In terms of sales, Novartis is the third-largest pharma business on earth. This is behind Pfizer and Roche. From a high level, we can say that Novartis is involved in the R&D and effective commercialization of drugs for various therapeutic areas.

The company divides its operations into two areas:

  • _Innovative Medicines - specialized, patent-protected drugs _Sandoz - Generics/Biosimilars

They are then further split into a variety of sub-segments, usually related to specific treatment areas.

Novartis is the second-largest company in Oncology on earth, behind Roche, and is also the second-largest generic company, behind Teva. The company has a concentrated focus on all things pharma and does not have any other relevant operations.

The company's asset base, both in terms of production and research, is concentrated in legacy areas. By that, I mean that 97% of all of the company's non-current assets are either in Europe or the USA, with 43% of assets in Switzerland alone. Novartis is not a company to outsource either production or research to cheaper areas, such as Asia or Africa - at least not yet. That isn't the same as the company not having China sales - which it does through Sandoz, where it's the largest supplier to the entire Chinese state. However, I view it as likely that Novartis will revisit its Chinese dependence given the current trade trends between west and Asia.

Novartis doesn't have as concentrated a manufacturing base as any of its peers. Compared to Roche, Novartis has 5X as many manufacturing sites, due to a well-spread generics business. While there is a planned reduction here, the company will likely retain a somewhat more spread-out asset base.

While I also focused on Sandoz, it's important to point out that the company's revenues are barely 20% Sandoz, and 80% Pharma/Innovative medicines. So Sandoz isn't as important as some might think. Novartis has denied that they're looking to spin off all of Sandoz, but recently failed to sell part of Sandoz assets to an Indian peer. Only 8% of the company's divisional EBIT is from Sandoz, due to increased pricing pressure in the generics segment. This is also part of the reason Novartis may be looking to do something else with Sandoz.

Novartis has extremely strong trends.

The company targets, and expects to be able to grow sales at a 4% CAGR until 2026, in addition to small bumps to the dividend. 

In 2021, the company saw excellent sales overall, and good sales growth despite the COVID-19 pandemic.

 What sets Novartis apart from other pharma companies, as I see it, is its lack of reliance on single blockbuster drugs. While its main drugs do see blockbuster sales, the company has the world's second-largest portfolio pipeline after AstraZeneca. Its portfolio lacks the exposure we see in some, and certainly the risk concentration of some peers like AbbVie and Humira.

Next to Roche, I would consider Novartis one of the best-diversified pharmas out there - with both plenty of legacy brand appeal, and also good pipeline appeal across a variety of sectors.

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domingo, 31 de octubre de 2021

SANDOZ: Era 1.11.1986 y el desastre químico arde aún en la memoria suiza.


Hace 35 años, el 1 de noviembre de 1986, después de un incendio accidental en el consorcio químico Sandoz, ubicado en la zona industrial 'Schweizerhalle' de Basilea, alrededor de 20 toneladas de insecticidas, fungicidas y herbicidas alcanzaron el rio Rin y contaminaron sus aguas hasta Holanda. Esto ocasionó desastrosos resultados para la flora y la fauna de la zona. 


El accidente pintó de rojo el Río Rin, mató a miles de peces y envolvió a la ciudad con una humareda acre. Fue uno de los peores desastres ambientales de Europa y ocupó los titulares de la prensa mundial. 

Marcus Müller, jefe del equipo de crisis del cantón de Basilea, declaró recientemente a la televisión pública suiza (SRF) que tanto las empresas como las comunidades están mejor preparadas actualmente. 

Tenemos cuerpos de liderazgo a niveles empresarial, comunal y cantonal. Están especialmente capacitados para hacer frente a emergencias nucleares, biológicas y químicas. Esa es la gran mejoría desde el incidente de Schweizerhalle”, enfatizó.


  

Martin Forter, geógrafo y experto en contaminación, aseguró sin embargo que la mayoría de los objetivos de depuración no se han alcanzado y que el peligro persiste, aunque no tanto en Basilea, donde se focalizan más en los productos farmacéuticos que en la producción de químicos cáusticos. 

 “Debido a la globalización, este tipo de producción peligrosa ha sido subcontratada a la India y a China, y es ahí donde tienen lugar los 'Schweizerhalles' de hoy, con dimensiones mucho mayores que en 1986”, dijo Forter a la SRF. 

Hace treinta y cinco años, la encolerizada población local exigió que se tomaran cartas en el asunto. Al final, sin embargo, solamente dos bomberos fueron acusados por la contaminación del Rin como resultado de sus acciones de lucha contra el incendio. La dirección de Sandoz no fue responsabilizada.

Pero la compañía, que más tarde se fusionó con Ciba-Geigy para convertirse en Novartis , pagó 43 millones de francos (49 millones de dólares en ese momento) en compensación a Suiza y a los otros países ribereños del Rin, Francia, Alemania y Holanda. También asignó 10 millones de francos a un fondo del Rin para la investigación ecológica. En 2006, el Rin fue declarado nuevamente un “río vivo” por la Comisión Internacional para la Protección del Rin. (Ver)


 
Y yo ya estaba en SANDOZ, en Perú como Jefe de MKTG

Internamente, en la alta dirección, se dieron cuenta que "comunicábamos muy mal" y ante un nuevo  evento de estas características eso fué / seria grave.

Y se propusieron enseñarnos...

Estudiamos casos (Exxon Valdez...), practicamos simulaciones con "role playing"

De ahi salimos expertos en contingencias que afortunadamente no se repitieron. Algo nos queda...

sábado, 25 de septiembre de 2021

Vés...? a Vas (Narasimhan/Novartis) le va la marcha del "Capitalism Concious"


 

El bienestar emocional como clave de vida será el eje central del I Congreso TELVA Energía & Felicidad, que se celebrará en Madrid el próximo 29 de septiembre. 

 

Las emociones y la gestión de una vida satisfactoria convocarán a expertos mundiales sobre la felicidad, como Raj Sisodia, cofundador del movimiento Conscious Capitalism; Vas Narasimhan, CEO de Novartis; Tal Ben-Shahar, doctor en Psicología Positiva y Filosofía; Elsa Punset, filósofa y divulgadora, o Carlos de Hita. 

El evento, patrocinado por Familia Mahou San Miguel, HP, Reale Seguros, Santander y Solán de Cabras, contará con sesiones sobre los beneficios de un clima optimista en el entorno laboral, el impacto positivo de los jóvenes en el mundo o el papel de las nuevas tecnologías en el bienestar personal.

ENERGÍA POSITIVA, CRECIMIENTO PERSONAL, UNA VIDA SERENA...

¿Cómo manejar la energía para desplegar todo nuestro potencial?, ¿cómo influye en nuestra vida y nuestro entorno?, ¿qué trabas superar en el viaje al propio conocimiento?, ¿felicidad es igual a serenidad?, ¿cómo trabajar en una vida vivida que nos haga felices?... seguro que te enganchan estos temas, todos los relacionados con la búsqueda del bienestar y sus aledaños se han convertido en objetivo prioritario para la mayoría. 


Especialmente tras haber pasado por una pandemia que nos ha obligado a parar y reorganizar el estilo de vida.

Tanto en las ponencias de los diferentes expertos, como en las mesas redondas se tocarán cuestiones tan interesantes como: comunicación y empatía, el desarrollo de la escucha activa y su impacto en la felicidad; el papel de las nuevas tecnología en la salud, el crecimiento personal y el bienestar; la energía positiva en el entorno laboral; vídeo herramientas para entrenar la felicidad; la ambición de los jóvenes para ejercer un impacto positivo como líderes de futuro; pilares del liderazgo inspiracional; el nuevo concepto del éxito y la habilidad para modificarse a la vez que el entorno...

ESCUCHAR A LOS QUE MÁS SABEN

Contamos con un amplio elenco de prestigiosos profesionales de diferentes áreas de la salud y el bienestar dispuestos a compartir todo su conocimiento con los asistentes.

Vas Narasimhan, CEO de Novartis, que hablará sobre Comunicación, Empatía y Humildad como Pilares del Liderazgo Inspiracional. 

 Todo sobre Vas Narasimhan en PHARMACOSERÍAS

domingo, 12 de septiembre de 2021

La «música» del cólera de la que escribió Galdós / Jorge Vilches


 

El virus asolaba España. La Prensa lo había bautizado como «el huésped del Ganges» porque llegó de la India. Lo habían portado viajeros y comerciantes. Medio mundo moría en aquel año 1885 por aquella nueva pandemia de cólera, desde Oriente hasta el Atlántico. No era igual que la que había diezmado la población veinte años antes. Tampoco la sociedad era la misma. Ya no se oía en España que era una maldición divina por haber reconocido al reino de Italia, unificado sobre los restos de los Estados Pontificios. Sin embargo, sí circulaban teorías darwinistas: era una medida de la Naturaleza para eliminar a los más débiles.

Aquel año 1885, el ministro de la Gobernación, Romero Robledo, se limitó a ordenar cuarentenas para contener el cólera. Cerró ciudades y comercios, y se encomendó al tiempo y al fomento de la higiene. El miedo y la ira, la superstición y la negligencia, ofrecían a un genio como Benito Pérez Galdós material suficiente para retratar a la sociedad española. No había vivido la primera epidemia de cólera, la de 1834 y 1835, que se saldó con el triste episodio del asesinato de frailes en Madrid, y que el escritor canario reflejó en su obra «Un faccioso más y algunos frailes menos» de 1879, seis años antes de pandemia del «huésped del Ganges».

Sonidos de un susto


Sin embargo, Galdós sí vivió en Madrid la que asoló la capital en 1865, y luego la que tuvo lugar veinte años después, por eso dijo que «sería un gran consuelo para la Humanidad si la historia no nos enseñase que tras el acabamiento de una peste viene la aparición de otra». 

Respecto a la primera, Galdós quiso dejar su impronta. Se inspiró en los sonidos de un Madrid asustado para su cuento «Una industria que vive de la muerte; episodio musical del cólera», publicado en La Nación en diciembre de 1865. Es la historia de un fabricante de ataúdes, y del sonido que hacía al martillear clavos. El hombre se enriquecía a costa de la epidemia. Al extinguirse el cólera, el fabricante se lamentaba. Mientras construía el último ataúd, el más lujoso, su «obra maestra», sintió fiebre, náuseas, frío y mareos. Cayó desplomado. «El horrible martillo calló» para siempre. «¿Qué ha pasado?», preguntó un curioso. «Nada de particular. Le ha dado el cólera al fabricante de ataúdes», contestó otro. El industrioso fue depositado en su «obra maestra». El féretro cruzó el barrio, y el pueblo exclamaba alegre: «Ahí va el último caso». «Aquel hombre era la personificación del cólera –escribió Galdós–, y el cólera había muerto. Justo era que los vivos se alegraran».

Cuando llegó la segunda oleada, el canario tenía 43 años. Estaba en el esplendor de su carrera, y escribió un monumental testimonio de la epidemia con el título «Cronicón (1883-1886)». La epidemia causaba una «psicosis generalizada de miedo», escribía, llevando la memoria del pueblo a la peste medieval. La gente creía que el virus entraba «con el aire, con el sol y con el polvo de la calle». «No como –decía un personaje galdosiano–, por miedo a que entre en mi cuerpo con la comida». El pánico llevaba a los desesperados a escuchar a los charlatanes y curanderos que anunciaban remedios milagrosos que acabarían con el «microbio» en «menos que canta un gallo». Tampoco la ciencia médica se aclaraba. 

 


Un alemán, el doctor Koch, que había estudiado el cólera en Alejandría e India, recomendaba desinfectantes, lo que era criticado por un francés, el doctor Pasteur. Una eminencia «cuyo nombre no recuerdo», decía Galdós, aseguraba que el cólera era un «incalculable beneficio» porque descargaba a la Humanidad de los «individuos débiles y raquíticos, y de los ancianos y valetudinarios».

En España los debates científicos eran interminables. El doctor Letamendi, reputado profesor del Colegio de Medicina de San Carlos, dijo, tras muchos experimentos, que no había manera de acabar con el virus. Sin embargo, el doctor Olavide, del Hospital San Juan de Dios, concluía que con sus «sustancias diversas», el azafrán entre ellas, los virus «a los cinco minutos, todos muertos». En medio de tal incertidumbre, «lo mejor es que no venga por acá», sentenciaba el canario. Pero el virus llegó. 

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miércoles, 28 de julio de 2021

Millionarios gracias a las vacunas COVID19


 

EFFET SECONDAIRE - Les vaccins contre le Covid ont rendu au moins neuf personnes milliardaires, selon l'ONG internationale Oxfam, qui estime que ces nouvelles fortunes cumulées auraient pu permettre de vacciner les pays les plus pauvres.

F.S. avec AFP -

À la veille du G20 sur la Santé, qui débute vendredi à Rome, l'ONG Oxfam a tenu à pointer le déséquilibre entre les profits stratosphériques dégagés au bénéfice de quelques-uns, et le coût exorbitant de la vaccination pour les pays les plus pauvres. Ainsi, si neuf personnes accèdent au rang de milliardaire, leur (nouvelle) fortune cumulée aurait permis de vacciner la population des pays les plus défavorisés, et même au-delà.

En se basant sur la liste des plus grosses fortunes publiée par Forbes, la People's Vaccine Alliance, un groupement d'ONG à laquelle appartient Oxfam, a détecté neuf personnes que la vaccination mondiale contre le coronavirus a fait rois. Parmi eux, le PDG français de Moderna, Stéphane Bancel, ou le cofondateur de BioNTech Ugur Sahin, dont les fortunes respectives dépassent désormais les 4 milliards de dollars. Cinq des neuf nouveaux milliardaires sont d'ailleurs liés à la production du vaccin Moderna, trois autres sont les cofondateurs de la firme qui produit le vaccin chinois.

Leurs profits cumulés frôlent les 20 milliards de dollars, une somme qui permettrait 1,3 fois la vaccination complète de tous les habitants des pays dits "à bas revenus" (au-dessous de 1000 $ annuels par personne, NDLR).

Huit autres milliardaires - mais qui eux l'étaient déjà avant le début de la vaccination - auraient vu leurs portefeuilles d'actions grimper de plus de 32 milliards de dollars, une somme qui permettrait à elle seule, selon Oxfam, de vacciner complètement l'ensemble de la population indienne, soit 1,3 milliard d'habitants.


Ce que dénonce l'ONG, à la veille du G20 sur la Santé, c'est la privatisation des profits générés par les vaccins, alors que ceux-ci doivent essentiellement à l'investissement public. Ainsi, Anna Marriott, directrice de la politique de santé au sein d'Oxfam, s'indigne du monopole de firmes privées sur un produit d'utilité publique : "Ces milliardaires sont le visage humain des énormes profits que font les groupes pharmaceutiques grâce au monopole qu'ils détiennent sur les vaccins. Ceux-ci ont pourtant été financés sur des deniers publics, et devraient relever avant tout du bien public, pas d'une opportunité de profit privé".

Car si les pays riches voient finalement leurs campagnes de vaccination porter leurs fruits, c'est loin d'être le cas pour les pays à bas revenu. Ils n'ont ainsi reçu que 0,2% des vaccins produits, alors qu'ils représentent plus de 10% de la population mondiale. Anna Marriott poursuit sa dénonciation : "Quel témoignage de notre défaillance collective à contrôler cette cruelle maladie, que nous ayons créé aussi vite des milliardaires du vaccin, tout en échouant complètement à vacciner les milliards de personnes qui en ont désespérément besoin".

jueves, 13 de mayo de 2021

Patentes: Propiedad intelectual compartida contra la COVID19 / JEFFREY D. SACHS

 


Los gobiernos de Sudáfrica, la India y muchos otros países en desarrollo están pidiendo una liberación de derechos de propiedad intelectual (incluidas patentes de vacunas) para acelerar la producción mundial de suministros contra la covid-19. Tienen toda la razón. Las propiedades intelectuales relacionadas con la lucha contra la pandemia deben liberarse y, de hecho, compartirse activamente entre científicos, empresas y naciones.


La industria farmacéutica y los gobiernos de varios países productores de vacunas (incluidos Estados Unidos, el Reino Unido y la Comisión Europea) se han opuesto a la liberación de patentes 

[este artículo se escribió días antes de que Estados Unidos decidiera apoyar la liberalización de las patentes de las vacunas contra la covid], pero 150 dirigentes públicos y expertos enviaron una carta abierta al presidente estadounidense Joe Biden en apoyo de la iniciativa.

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 Ya no hay duda respecto a quién tiene razón. 

En vista del aumento de contagios de covid-19 en varias regiones (el caso más reciente es la India), la aparición continua de nuevas variantes letales del virus y la incapacidad de los fabricantes actuales para satisfacer la demanda global de vacunas, suspender la aplicación de los derechos de propiedad intelectual, o una medida equivalente, es una necesidad urgente desde el punto de vista práctico; y también es un imperativo moral.

Como regla general, la propiedad intelectual no debería ser obstáculo contra aumentos de producción que ayuden a luchar contra la covid-19 o cualquier otra emergencia de salud pública. Necesitamos que más países produzcan vacunas, kits de diagnóstico y otros materiales necesarios. Cualquier demora relacionada con la propiedad intelectual puede implicar millones de muertes adicionales por covid-19 y exponer a toda la población mundial a más mutaciones virales, con posibilidad de que se contagien personas que ya han sido vacunadas.

Pero aun así, nos encontramos con que las necesidades urgentes del mundo se enfrentan a estrechos intereses corporativos de unas pocas empresas farmacéuticas en Estados Unidos y Europa, que incluso están tratando de convertir su oposición a la liberación de patentes en una cuestión geopolítica, con el argumento de que hay que evitar que China y Rusia adquieran los conocimientos necesarios para producir vacunas basadas en ARNm. Este argumento es inmoral, y de hecho puede ser homicida. Si esa oposición frena la producción de vacunas eficaces en China y Rusia, pondrá en riesgo directo a todas las personas en Estados Unidos, Europa y el resto del mundo. Incluso en las mejores circunstancias, la propiedad intelectual implica un equilibrio entre costes y beneficios. Las patentes dan un incentivo a la innovación, pero al precio de conceder 20 años de poder monopolístico a sus titulares. De modo que hay que sopesar los beneficios de la innovación contra el coste del poder monopolístico que limita la oferta. En una pandemia mortal, la elección es clara: hay que liberar las patentes para aumentar el suministro de productos vitales que permitan poner fin a la pandemia.

El derecho internacional pertinente, codificado en el Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio, ya reconoce que a veces es necesario y legítimo que los gobiernos anulen la propiedad intelectual apelando a licencias obligatorias para hacer frente a emergencias de salud pública. Dichas licencias permiten a empresas locales usar propiedades intelectuales patentadas. El derecho a la licencia obligatoria para proteger la salud pública se acordó en 2001 como parte del AADPIC en el caso de la producción para uso local, y en 2005 se amplió a la producción para exportación a países que carezcan de capacidad de producción propia.


Ver: 

Licencia obligatoria en PHARMACOSERIAS

 Brasil, China, la India, Rusia y Sudáfrica pueden desarrollar capacidad para aumentar el suministro global de vacunas contra la covid-19. Pero no quieren apelar a la licencia obligatoria por temor a represalias del Gobierno de Estados Unidos o de otros países en los que haya titulares de patentes. La liberación general de patentes vencerá el temor de los países a invocar la licencia obligatoria por separado y resolverá otros obstáculos burocráticos importantes que afectan el uso de esas licencias. También puede ayudar para otras tecnologías además de las vacunas (solventes y reactivos, frascos, kits de diagnóstico, etcétera). La liberación de patentes se puede diseñar de forma cuidadosa y selectiva. Los titulares deben recibir una compensación razonable por el uso exitoso de las patentes, y la aplicación debería limitarse a la lucha contra la covid, sin extensión automática a otros usos. Además, la suspensión de patentes debe ser temporal, digamos, por cinco años.

La industria farmacéutica sostiene que la suspensión la despojará de ganancias legítimas y de incentivos financieros para el desarrollo futuro de medicamentos.
Pero estas afirmaciones son muy exageradas y obedecen más a la codicia que a la razón. 

 Las patentes en posesión de Moderna, BioNTech-Pfizer y otras empresas no son resultado ante todo de innovaciones propias, sino más bien de investigaciones académicas financiadas por el Gobierno de Estados Unidos, en particular, a través de los Institutos Nacionales de Salud (NIH). Las empresas privadas reclaman derecho exclusivo a patentes que son resultado en gran medida de la financiación pública y de la investigación académica.

Algunos de los avances científicos más importantes en relación con las vacunas de ARNm son fruto de investigaciones realizadas con subvenciones de los NIH en los noventa y a principios de 2000 por una bioquímica y un inmunólogo de la Universidad de Pensilvania, y sus descubrimientos fueron posibles gracias a una red de investigadores académicos también financiada por los NIH. La Universidad de Pensilvania todavía es titular de patentes clave de las que dio licencia a BioNTech y Moderna. Desde la aparición de la covid-19, el Gobierno de Estados Unidos proveyó al menos 955 millones de dólares a Moderna para acelerar ensayos clínicos y otros procesos, y además suscribió con BioNTech-Pfizer un contrato de compra anticipada. En total, el Gobierno de Estados Unidos aportó más de 10.000 millones de dólares al desarrollo acelerado de vacunas contra la covid.

Ver: 

I+D con dinero público en PHARMACOSERÍAS

Las empresas aportaron inversores privados para crear capacidad de fabricación y sostener las últimas etapas de investigación y desarrollo y los ensayos clínicos necesarios para completar la creación de las vacunas. Es una participación importante para la cual los inversores privados arriesgaron sumas sustanciales. Pero tuvieron al hacerlo la colaboración indispensable del Gobierno de Estados Unidos.

Los inversores privados van a tener grandes ganancias, así que deberían contener la codicia (o alguien debería contenerla por ellos) y reconocer que en esta etapa es necesario compartir las patentes con todo el mundo. La capitalización actual de Moderna ronda los 73.400 millones de dólares, una cifra enorme en comparación con los 1.100 millones de dólares que recaudó la salida a Bolsa de la empresa en 2018.

 


Los beneficios de las vacunas de ARNm y otras propiedades intelectuales deben ponerse ya mismo a disposición de todo el mundo, y los conocimientos prácticos relacionados deben compartirse tan rápido y tan ampliamente como sea posible.

Podemos acelerar la inmunización en todo el mundo para salvar vidas, evitar la aparición de nuevas variantes y poner fin a la pandemia. La propiedad intelectual debe estar al servicio del bien mundial, no la humanidad al servicio de los intereses de unas pocas empresas privadas.


JEFFREY D. SACHS
  profesor de la Universidad de Columbia y director de su Centro de Desarrollo Sostenible. © Project Syndicate 1995–2021.

miércoles, 5 de mayo de 2021

AstraZeneca: I+D en vacunas con dinero público


 

Un total de 170 personalidades mundiales, entre ellos premios Nobel, ex jefes de Estado y ex primeros ministros, enviaron una carta a Joe Biden, presidente de EE UU, para pedirle la suspensión temporal de las patentes de las vacunas de la covid. “Han sido la inversión pública y la colaboración internacional las que han traído las vacunas”, dicen. Lo confirma un estudio que revela que el fármaco de Astra Zeneca se financió en un 97% con fondos del Reino Unido, la UE y otros organismos públicos.

El estudio más ambicioso hasta la fecha sobre la financiación de las vacunas frente al coronavirus, en este caso la de AstraZeneca, revela que la industria farmacéutica soportó menos del 3% de los costes de investigación. La mayor parte de los 120 millones de euros invertidos llegaron del Gobierno del Reino Unido (45 millones), la Comisión Europea (30 millones) y entidades financiadas también con fondos públicos (centros de investigación y fundaciones). Esta prueba de lo relevante que ha sido la financiación pública vuelve a poner sobre la mesa el tema de la liberación de patentes, extremo por el que 170 personalidades mundiales enviaron ayer una carta al presidente de EE UU, Joe Biden, para pedir la suspensión temporal de estas licencias.


 

Han sido la inversión pública y la colaboración internacional las que han traído las vacunas”, resumen en un comunicado los autores del estudio, investigadores de la organización independiente Alianza de Universidades por las Medicinas Esenciales en el Reino Unido. 

El trabajo, avanzado ayer por el diario británico The Guardian y pendiente de ser revisado antes de su publicación en una revista científica, rastrea cientos de millones de ayudas públicas a la investigación en las últimas dos décadas y localiza las que han hecho posible la vacuna. 


 

Estas nuevas informaciones avivan el debate sobre la posibilidad de dejar sin efecto el sistema de patentes que impide fabricar vacunas a otros productores que no sean los titulares de las licencias. Esto, apuntan los críticos, está retrasando la inoculación a la totalidad de la población mundial. Así lo evidencia que nueve de cada 10 dosis se han pinchado en los países ricos, mientras los más pobres tendrán que esperar meses o incluso años. Este escenario, más allá de la ética, aumenta el riesgo de que surjan variantes del virus que hagan ineficaces las vacunas, según los expertos. La suspensión temporal de las patentes mientras dure la pandemia ha ganado adeptos en los últimos tiempos, como evidencia la carta pública remitida a Biden. Entre los firmantes están los expresidentes del Gobierno de España José Luis Rodríguez Zapatero y Felipe González, el expresidente francés, François Hollande o el ex primer ministro británico Gordon Brown. “Estamos esperanzados por las informaciones según las cuales vuestra Administración está examinando una suspensión temporal de los derechos de propiedad intelectual de la OMC [Organización Mundial del Comercio] durante la pandemia, como propusieron Sudáfrica y la India” el pasado otoño, continúa.

La OMC ha sido tradicionalmente el foro en el que los países ricos —en los que tienen su sede las grandes farmacéuticas— han defendido los intereses del sector. “De hecho, la exención de las patentes la están paralizando en este organismo un grupo muy reducido de gobiernos, entre ellos Estados Unidos, la Unión Europea, Reino Unido, Suiza y Japón. Sin este veto, nuevos actores podrían incrementar la producción”, explica Irene Bernal, investigadora de No Es Sano, entidad que aboga por el acceso universal a los fármacos y el fin de las patentes. 

Tercera vía 

La Comisión Europea defendió hace 10 días que la escasez de vacunas “no se resolverá suspendiendo las patentes” porque hay “una insuficiente capacidad de producción”. José Félix Lobo, catedrático emérito en Economía de la Universidad Carlos III (Madrid), coincide en que “a corto plazo, la suspensión de las patentes no resolvería el problema” y añade que “para lograr que [las vacunas] lleguen a los países más vulnerables, es necesario dotar de más recursos a Covax [coalición participada por la Organización Mundial de la Salud] y establecer mecanismos para que las vacunas encargadas de más por los países ricos sean reenviadas a los que no tienen. Reformar el sistema de patentes es necesario, pero ahora no es lo más prioritario”. Guillem López-Casasnovas, director del Centro de Investigación en Economía y Salud de la Universidad Pompeu Fabra (Barcelona), recuerda que “la OMC ha tenido siempre un mecanismo para la exención temporal de las patentes”. “Ejecutarlo solo requiere la voluntad de los gobiernos, pero antes deben ponerse de acuerdo, asumir la indemnización a la farmacéutica y aceptar el precedente que genera”, añade.

En la OMC ha surgido la llamada tercera vía, propuesta a principios de marzo por una decena de países, entre ellos Australia, Canadá, Chile y Colombia. Esta iniciativa aboga por impulsar acuerdos entre farmacéuticas para que las titulares de las patentes puedan ceder la producción de más dosis a otras compañías. Para la UE, esta es la mejor fórmula para incrementar la producción durante los próximos meses. No Es Sano, en cambio, la ve como un “movimiento defensivo del sector y una solución que no ataca el problema de raíz, que es el obstáculo que las patentes suponen para que vacunas y otros medicamentos lleguen a todos”. (Ver)

Imágenes: Slideshare F.Comas/PHARMACOSERÍAS

miércoles, 31 de marzo de 2021

COVID-19 Vacunas: Es la política...? (II) Internacionalismo

 


Ver anterior:

COVID-19 Vacunas: Es la política...? (I) Nacionalismo


Internationalism

Economic interdependence

Nationalism does not characterize the efforts to create and distribute a vaccine in their totality. Internationalist sentiment can also be found, such as in the early days of the coronavirus, when the EU donated protective equipment to China, and later on, when China did the same for Italy. These displays of international cooperation and solidarity can be taken as evidence for a more liberal or idealist conception of international relations: not only is cooperation possible between countries; in cases such as a global pandemic, it is arguably necessary. It is rare that a country can isolate itself from the effects of the pandemic taking place in the rest of the world, as Australia and New Zealand have done. Ultimately, the fact that there is a global movement of people and products means that a country that is especially suffering from the coronavirus cannot just be left to fend for itself. This can be seen in the Kent lorry crisis, this December, which occurred at the border of the UK and France upon the announcement of the emergence of a new strain of COVID. However, it is not only the virus that can seep into a country. Given that countries are not self-sufficient, economically, and in terms of national production, a necessary corollary of international trade is that if a trade partner’s economy and production are stunted from the effects of the pandemic, it is likely this will have an adverse impact on your country too. The RAND corporation has found that vaccine nationalism can actually harm rather than benefit the countries in question: high-income countries such as the UK and the US stand to lose $119 billion per annum if less affluent countries do not promptly receive a sufficient share of the vaccines. It would only cost $25 billion to do so, thus yielding an overwhelming net gain.


Developing Countries

Economic vulnerability

Lockdowns around the world are expected to result in “the worst economic downturn since the great depression”. 

The International Monetary Fund and the World Bank are offering billions in financial aid to countries struck by COVID, which, in less economically developed countries, can have the crucial effect of limiting the risk of civil conflict, which is observed to result from negative exogenous fiscal shocks. This is a problem that is not often included in western calculi of the impacts of the coronavirus. UN Secretary General Antonio Guterres claims that these economic effects will spillover and undermine responses to the pandemic: “most African countries lack the financing to adequately respond to the crisis, due in part to declining demand and prices of their commodity exports.”

Vulnerability to the health crisis and “guinea pigs” for vaccine testing

The experience of the pandemic has been generally different in the Global South compared to the Global North which dominate news and discourses on COVID. Nepal has less than 500 intensive care unit beds in the entire country, despite a population 28-million-strong. This is a problem that threatened even developed countries like Italy. Brazil is one of the countries most affected by the virus, following only the US and India. This is suspected to be because they lacked both the infrastructure to institute a robust testing and tracing system, as well as sufficient PPE. Political infighting and institutional incompetence have resulted in Brazil lacking a comprehensive vaccination plan.

Furthermore, significant testing for vaccines takes place in developing countries, which has often invoked an ethical debate, including criticism of individuals in these countries being used as “human guinea pigs”, with the implication that their lives are dispensable. 

The larger part of Coronavac testing is taking place in Brazil, with the New York Times calling the country the “ideal vaccine laboratory”. 

These attitudes are residual from imperial narratives about the “family of civilised nations”, with those not meeting the “standard of civilisation” being barbaric; read: subhuman. These narratives can subconsciously spillover into real-life policies regarding global vaccine distribution, risking a status quo wherein wealthy states are able to hoard vaccines while countries in the Global South are left waiting and wanting. With a global pandemic, time translates directly into human lives: the passage of a single minute signifies another death in the US alone.

However, wealth and health have long been conflated. The endemic problem of diseases in developing countries remaining untreated despite the availability of treatment is omnipresent, even prior to the coronavirus. In 2015, 1.6 million people in African countries died of diseases such as HIV-related illnesses, malaria, and tuberculosis. Such deaths can be prevented through existing medicines, however, due to lack of funds, these countries lack the medicines to deal with health crises that developing countries have already overcome.

 


COVAX and the EU

Ver COVAX en PHARMACOSERÍAS 

The COVAX facility is the response of higher-income countries to this question; an effort to make the global distribution of vaccines more equitable. This sentiment is echoed by Guterres, who requested that the vaccine be treated as a “global public good” as opposed to “private commodities that widen inequalities,” per WHO Director-General Dr Tedros Adhanom Ghebreyesus. 



COVAX
is a strong example of international cooperation: it is spearheaded by international non-governmental organisations such as Gavi, the Vaccine Alliance, the Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) and the World Health Organization (WHO), and the European Commission. 172 economies are now engaged in discussions to potentially participate in COVAX, with 80 of these being self-financing countries which will be providing support to the 92 countries eligible to be supported by this programme. The aim of COVAX is to “discourage national governments from hoarding COVID-19 vaccines and to focus on first vaccinating the most high-risk people in every country” by “lower[ing] vaccine costs for everyone”. Dr Ghebreyesus has cited COVAX as being a direct response to vaccine nationalism. Only time will tell how successful the execution of this project will be. Similarly, the EU is acting in its capacity as an international organization to centralise and coordinate vaccine distribution, ensuring that “All Member States will have access to COVID-19 vaccines at the same time on the basis of the size of their population”.

However, it is crucial that nations follow through on commitments to reduce vaccine inequality. The ACT-Accelerator Programme, developed by the WHO to quickly produce and fairly distribute vaccines, makes a desperate plea on its website: “Recent contributions bring the total committed to over 5.6 billion US$ – but an additional 3.7 billion US$ is needed urgently, with a further 23.9 billion US$ required in 2021.” The swine flu outbreak of 2009 is a prime example of vaccine nationalism gone awry, where developed countries hoarded large quantities of the vaccine in the early days, requiring the WHO to coordinate donations of 10% of the vaccine supplies of nine of these countries. However, even in this case, international cooperation was used to mitigate this issue.

 


Conclusion

Ultimately, however self-explanatory and simplistic such a claim may be, global cooperation is necessary when dealing with a global crisis. There is little room for nationalism, and little to be gained from a policy of “each man for himself”. 

The vaccine and the coronavirus, inextricably interlinked, have become channels through which national political interests can be realised, a new, shiny tool in the arsenal and war-chests of governments to wield power and gain political capital. There is something morally disquieting in extracting political gain from a tragedy that has robbed people of their lives, their jobs, and their livelihoods. However, it would not be the first time that death on a large scale has been politicised. An obvious analogy to this is war, yet it is also a non-comparative one; war is inherently political and nationalist, constituted of territorial disputes and invasions of countries’ borders and sovereignty. It is clear that this politicisation has negative consequences, as countries forgo correct procedures in a juvenile strife to be first, and keep vaccines to themselves, seemingly forgetting the principle of sharing. It is likely that cutting through (sometimes necessary) red tape would have occurred in any case, as doctors, biotech companies, and governments alike are doing everything in their respective powers to fasten the proverbial tourniquet and finally cease this incessant haemorrhaging. Hopefully, international cooperation will come to fruition, and the coronavirus can be tackled in one, concentrated, effective effort, as opposed to differentially, with LEDCs lagging significantly behind wealthy countries in terms of access to life-saving vaccines.(Ver)