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sábado, 6 de abril de 2024

Se préparer à la Maladie X

 

< «Se préparer à la maladie X»: les complotistes en ébullition 

 WASHINGTON Les conspirationnistes font leur beurre sur la désinformation liée à la maladie X.


La maladie X, terme inventé par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) pour désigner une hypothétique future pandémie, est au centre d'un ouragan de désinformation au amplifié par les théoriciens américains du complot, qui en tirent profit.

Les fausses informations, en particulier celle attribuant à un complot élitiste la création d'un agent pathogène inconnu visant à dépeupler la planète, semblent provenir des États- Unis, mais se sont répandues en Asie dans de nombreuses langues régionales.

En attisant les craintes concernant la maladie X, les influenceurs de droite aux États-Unis profitent pour vendre des kits médicaux contenant un «traitement du Covid-19. Les théories du complot ont pullulé après que le Forum économique mondial de Davos a organisé en janvier une table ronde intitulée «Se préparer à la maladie X», axée sur une éventuelle pandémie future. Alex Jones, le fondateur du site InfoWars qui a gagné des millions de dollars en diffusant des théories du complot sur les fusillades de masse et le Covid-19, a prétendu sur les médias sociaux qu'il existait un -plan à l'échelle mondiale pour déployer la maladie X en tant qu'arme de mort génocidaire». Lorsque la conspiration s'est étendue à la Chine, des messages partagés sur TikTok et X ont affirmé que le gouvernement chinois mettait en place des fours crématoires mobiles pour faire face à des «décès massifs». Mais les vérificateurs de faits de l'AFP ont découvert que les vidéos montraient en réalité des services de crémation d'animaux.>

jueves, 4 de abril de 2024

Trece medicamentos que cambiarán paradigmas terapéuticos (II)


 

Trece medicamentos que cambiarán paradigmas terapéuticos

Ver anterior:

Trece medicamentos que cambiarán paradigmas terapéuticos (I)


Clarivate
selecciona terapias disruptivas y con potencial superventas entre las novedades más recientes.

EDICIÓN CRISPR/CAS9

Exagamglogene autotemcel (exa-cel, de Vertex y CRISPR Therapeutics), para anemia falciforme y beta talasemia, consiguió en 2023 el hito de convertirse en la primera terapia de edición génica con CRISPR/Cas9 aprobada por las agencias.

Pero además de por su tecnología, tanto exa-cel como lovotibeglogene autotemcel (lovo-cel, de Bluebird), también para anemia falciforme, están despertando mucha expectación ya que pueden suponer la cura funcional de estas enfermedades, muy discapacitantes y con opciones limitadas de tratamiento sintomático.

También en el informe aparecen las primeras vacunas para el virus respiratorio sincitial (VRS): Abrysvo, de Pfizer, y Arexvy, de GSK. La consultora resalta la alta morbilidad que provoca este patógeno entre los bebés y los adultos mayores, y la capacidad de protección que han mostrado las vacunas.

El nuevo medicamento para la EPOC ensifentrina, un inhibidor dual de la fosfodiesterasa (PDE) 3 y 4 inhalado, se espera que reduzca las exacerbaciones sin los efectos secundarios sistémicos de los inhibidores de la PDE orales. Si se aprueba sería el primer medicamento con un nuevo mecanismo de acción para esta enfermedad en diez años.

OPCIONES MEJORADAS

Efanesoctocog alfa (Sanofi y SOBI), para hemofilia A, es la primera terapia de infusión intravenosa de reemplazo del factor VIII que se puede infundir una vez a la semana o cada 10 días, lo que supone un avance importante para la calidad de los pacientes con respecto a la infusión diaria o cada dos días. La consultora apunta que puede representar una opción atractiva para los pacientes reacios a recibir terapias novedosas, como anticuerpos monoclonales o terapia génica.


Otro avance en la dosificación del tratamiento es la versión mejorada de Eylea para la forma húmeda de la DMAE. La dosis más alta de aflibercept de Eylea HD (Bayer y Regeneron) permite espaciar su administración cada 12-16 semanas, frente a las 8 del anterior Eylea, y las 4 de Lucentis (Genentech). Una cuestión muy importante para la aceptación de los pacientes, ya que son inyecciones intravítreas.


Nefecon
es la formulación patentada de liberación retardada de budenosida oral de Calliditas, Everest Medicines y Stada para nefropatía por IgA. Frente a los corticoides convencionales, ha demostrado una mayor eficacia en la reducción de la proteinuria y en la progresión de la insuficiencia renal, así como un perfil de seguridad muy superior. Clarivate prevé que su penetración en el mercado sea rápida en pacientes de alto riesgo.

Completa el listado de trece mirikizumab, el anticuerpo monoclonal de Lilly dirigido a la subunidad p19 de IL23, primero de su clase para colitis ulcerosa. Los retrasos en su lanzamiento por problemas de fabricación en Estados Unidos han hecho que este medicamento, que ya aparecía en el informe del año pasado, repita en el de este año. Destaca su perfil de eficacia y seguridad, y sería una opción especialmente atractiva para pacientes intolerantes o resistentes a los anti-TNF.

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miércoles, 3 de abril de 2024

Trece mecicamentos que cambiarán paradigmas terapéuticos (I)


 

Trece medicamentos que cambiarán paradigmas terapéuticos

Clarivate selecciona terapias disruptivas y con potencial superventas entre las novedades más recientes. El cáncer es el área estrella y no hay ninguna para obesidad.


De entre los trece medicamentos que de forma reciente se han lanzado al mercado o que está previsto que lo hagan muy pronto, Clarivate identifica trece compuestos por su potencial para cambiar paradigmas terapéuticos y por su potencial superventas.


La consultora británica, en su duodécimo informe anual Drugs to watch 2024, hace un análisis de los medicamentos que representan avances clínicos significativos para millones de pacientes de todo el mundo y encabezarán los rankings de ingresos. Sus previsiones alcanzan los principales mercados farmacéuticos del mundo con la excepción de China: Estados Unidos, Japón, Alemania, Francia, Italia, Reino Unido y Canadá.

Hay una variedad de áreas terapéuticas y tecnologías entre los medicamentos que Clarivate considera que "hay que tener en cuenta en 2024". Por sus previsiones de ingresos, el año pasado aparecían en primera posición los medicamentos para enfermedades inmunomediadas bimekizumab (UCB) y deucravacitinib (Bristol Myers Squibb). Otras novedades relevantes del 2023 fueron los nuevos biológicos para el Alzheimer, lecanemab (Biogen y Eisai) y donanemab (Lilly).

Este año el área estrella es la oncología en número de compuestos y proyección de ventas, aunque la lista es diversificada en áreas terapéuticas. Hay un ausencia notable, la de los medicamentos para la obesidad, protagonistas de las predicciones de futuros superventas de Evaluate. Sin embargo, compuestos como la semaglutida y la tirzepatida sí han aparecido anteriormente en informes de Clarivate sobre las novedades destacadas de años previos.

SUPERVENTAS

Los dos medicamentos del listado que, según la firma, más ingresos generarán en 2029 son Akeega y datopotamab deruxtecan, ambos para oncología. Está previsto que cada uno alcance, ese año, los 2.900 millones de dólares de facturación. Les siguen a gran distancia fármacos para otras enfermedades, como efanesoctocog alfa para hemofilia y Eylea HD para DMAE (con 1.770 millones cada uno), y la terapia génica exa-cel para anemia falcifome y beta talasemia (1.320 millones).


Akeega
, de Johnson & Johnson, es la combinación a dosis fija oral de niraparib y acetato de abiraterona, dirigida al cáncer de próstata resistente a la castración con mutaciones BRCA1/2, un subtipo especialmente agresivo que afecta a entre el 10% y el 15% de estos pacientes.

Con respecto a datopotamab deruxtecan, de AstraZeneca y Daiichi Sankyo, afirma que puede convertirse en el mejor conjugado anticuerpo fármaco dirigido a TROP2 en cáncer de mama con receptores hormonales positivos (HR+) y HER2 negativo y en los los triple negativos, así como en pulmón no microcítico.

Hay otros dos medicamentos para el cáncer en la lista: talquetanab, también de Johnson & Johnson (el único laboratorio que tiene más de un medicamento destacado por Clarivate), y zolbetuximab (Astellas).

Ambos son medicamentos primeros de su clase. Zolbetuximab es el primer inhibidor de claudina para el adenocarcinoma de la unión esofagográstica, y cubre una laguna en tumores HER2 negativos.

Talquetamab es el primer anticuerpo biespecífico dirigido a CD3 y GPRC5D para el tratamiento del mieloma múltiple. Según señala, "se perfila como una incorporación importante al arsenal de esta enfermedad incurable y a menudo recurrente".

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miércoles, 29 de noviembre de 2023


 

El pasado mes de agosto entró en vigor la la Ley de Servicios Digitales, dirigida a asegurar la retirada de productos ilegales o inseguros que se venden en la Unión Europea a través de plataformas en línea, incluyendo la comercialización creciente de medicamentos y productos farmacéuticos falsos. En este contexto, la Comisión Europea ha abierto una investigación contra la plataforma china de comercio electrónico, AliExpress, por presuntamente haber comercializado diferentes productos falsos, entre los que se encuentran medicamentos.

“La Ley de Servicios Digitales no es solo para controlar los discursos de odio, desinformación o ciberacoso. También se ha aprobado para asegurar la retirada de los productos ilegales o inseguros que se venden en la UE a través de plataformas online, incluida la comercialización creciente de medicamentos y productos farmacéuticos falsos, que son potencialmente perjudiciales para la salud”, así lo ha explicado el comisario de Mercado Interior, Thierry Breton, en un comunicado difundido este lunes.


En concreto, la Comisión Europea ha pedido a la famosa tienda online que explique en detalle las acciones y la política que están implementando para evitar la circulación de estos productos ilícitos, en especial, los medicamentos falsificados. Además de evaluar los riesgos asociados con la difusión de contenidos ilegales y perjudiciales de este tipo de plataformas.

Una vez abierto este expediente, es la propia empresa la que tiene que presentar sus alegaciones y la documentación requerida para defenderse, hasta el 27 de noviembre. Además, según ha señalado la Comisión, detallará los próximos pasos del caso, entre los que se incluye la apertura de un procedimiento formal según el artículo 66 de la mencionada ley.

Además, según han explicado en el comunicado, la Comisión puede imponer multas por información incorrecta, incompleta o engañosa en respuesta a una solicitud de información. Y en el caso de que falte esa respuesta, por parte de AliExpress, la CE podrá imponer multas coercitivas, que alcanzarían un 1% de la facturación global de la compañía.

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miércoles, 25 de octubre de 2023

Sandoz y Novartis rompen...


 

Sandoz has completed its separation from Novartis, with the business now continuing as an independent spin-off company.

The separation allows Novartis to fully focus its attention on innovative medicines, the former parent company said, while Sandoz can continue to strengthen its position in generics and biosimilars.


In an announcement, Novartis proposed a stock distribution scheme, offering shareholders one Sandoz share for every five of its own, with all holders set to benefit from “capital and management attention fully focused on innovative medicines”.

Additionally, Novartis said that it “is well-positioned for sustained top- and bottom-line growth”.

Meanwhile, Sandoz has said that it sits in a strong position for “continued profitable growth as a standalone global leader” in generic and biosimilar medicines, following the completion of its first trading day on the SIX Swiss exchange as an independent company.

Sandoz was valued at 10.3bn Swiss francs ($11.2bn), a lower value than previously predicted by analysts of $11bn to $26bn.

Currently, generics and biosimilars account for around 80% of medicines globally, at around 25% of the total cost, with the industry set to grow steadily over the next decade.

Novartis will focus on four core therapeutic areas, cardiovascular, renal and metabolic, immunology, neuroscience and oncology, and will prioritise two established technology platforms, as well as three next-generation platforms to continue its investment in research and development (R&D) capabilities and manufacturing.

Each of these areas will provide the opportunity to address the high disease burden as well as the potential for substantial growth, particularly in the US, China, Germany and Japan.


Sandoz starts out from a position of strength as a global leader in generics and biosimilars, and I am confident they are poised to deepen their impact on patients and society,” said Narasimhan chief executive officer of Novartis.

He added that Novartis will enter “this new era with strong financial performance and R&D momentum” to “reimagine medicine for and with patients around the globe”.


Chief executive officer of Sandoz, Richard Saynor, commented: “As an independent company, Sandoz will be fully enabled to deliver on its purpose-driven strategy, which targets sustainable leadership in the growing and critical generics and biosimilars industry.”

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jueves, 10 de agosto de 2023

AZ deja China?


 

AstraZeneca podría abandonar China. La farmacéutica de origen británico baraja la posibilidad de escindir su negocio en el país asiático, según recoge Financial Times, que señala que el gigante farma podría sacar la filial a cotizar en la Bolsa de Hong Kong.


Una posible escisión del negocio de AstraZeneca en China podría proteger a la farmacéutica de las tensiones del país asiático con otras potencias mundiales, de acuerdo con la información aportada por el rotativo, que añade que no es la primera vez que la multinacional sondea llevar a cabo esta acción.

Por parte de AstraZeneca declinan hacer comentarios sobre “rumores o especulaciones sobre estrategias futras o fusiones y adquisiciones”. En todo caso, la empresa es el mayor fabricante de medicamentos de China y el año pasado las ventas de la multinacional en el gigante asiático representaron el 13% de los ingresos totales, es decir, más de 5.700 millones de dólares.

AstraZeneca cerró el ejercicio económico 2022 con un beneficio de 3.293 millones de dólares, frente a los 115 millones de dólares alcanzados en 2021.La empresa justifica este crecimiento por el impulso en el negocio de sus tratamientos contra el cáncer y los efectos derivados de la integración de la biotecnológica Alexion, compañía adquirida por más de 30.000 millones de dólares.

La facturación de AstraZeneca en 2022 fue de 44.531 millones de dólares, frente a los 37.417 millones de dólares alcanzados en 2021, por lo que la multinacional mejoró sus ingresos casi un 19% en el último año.

Por actividad, el área de oncología reportó unos ingresos de 14.631 millones de dólares a AstraZeneca en 2022, un 13% más en comparación con los resultados de 2021. El producto estrella en este segmento es Tagrisso, tratamiento en primera línea para el cáncer de pulmón no microcítico, que obtuvo ventas de 5.444 millones de dólares en 2022.

El área de enfermedades raras ingresó 7.053 millones de dólares en 2022, cifra un 4% superior a la de 2021. El negocio de otras medicinas, sin embargo, facturó un 5% menos, hasta 1.625 millones de dólares 


jueves, 22 de junio de 2023

M&A: NOVARTIS buys CHINOOK


 

Swiss pharma giant Novartis announced that it will acquire kidney disease drug developer Chinook Therapeutics . The target rallied on the news, as a major takeover premium is being paid, but the deal could also make sense for Novartis, as this boosts its pipeline, which should improve the long-term growth outlook.


Novartis
, one of the largest pharma companies in the world, announced that it will acquire Chinook Therapeutics in a deal that values the target at $3.5 billion. At the time of writing, Chinook Therapeutics is up 58%, which can be attributed to the fact that Novartis offered a hefty takeover premium of more than 60%. Chinook is still trading slightly below the $40 takeover price, despite the jump its shares have experienced on the takeover news.

On top of the $40 per share, Novartis could pay up to $4 per share over the coming years, depending on whether Chinook will achieve a range of goals. This includes development milestones for Chinook's most important asset atrasentan.

While the deal is huge news for shareholders of Chinook Therapeutics, the $3.5 billion deal price is not overly large for Novartis - the company generated more than $13 billion of free cash flow over the last four quarters, meaning the takeover can be paid for with around three months' worth of NVS' free cash generation. Not surprisingly, Novartis does not need to issue any equity to finance this deal, thus there's no dilution investors have to worry about. In fact, Novartis ended the last quarter with around $15 billion in cash and equivalents, thus the company could pay for several deals of this size in a short period of time.

The Chinook Takeover Boosts Novartis' Pipeline

Novartis is one of the largest pharma companies in the world, thus it naturally is active in different therapeutic areas. It also owns a deep pipeline with a wide range of drug candidates. Some of these are new developments, in other cases, Novartis seeks to get drugs approved for additional indications while already selling the same drug in other indications.

Novartis' pipeline includes candidates in areas such as solid tumors, hematology, immunology, neuroscience, and many more. In total, the company has 48 phase III studies in place right now, as can be seen on its website here. A pharma company with a large and established business such as Novartis needs a deep pipeline, of course, as existing drugs that have been on the market for years go off patent from time to time. 

While sales for off-patent drugs do not drop to zero immediately, they generally decline over time, thus these revenues have to be replaced via a combination of the following factors:

- Increasing the price of its products, thereby generating higher revenue per patient.

- Increasing the number of patients on the company's medication for existing products, e.g. by increased marketing spending or by entering new geographic markets.

- Adding new product lines, either via the introduction of new drugs or by receiving approvals for existing drugs in additional indications.

The last point is highly important, and M&A helps. While Novartis would sport a sizeable pipeline even without any takeovers, M&A can add to a company's growth potential. Importantly, pharma companies also can use M&A in order to boost their presence in markets that are deemed attractive (by the company's management), but where the company's in-house expertise is lacking or where its own development efforts have not resulted in attractive products.


Chinook Therapeutics
is focused on kidney diseases, which is not a huge therapeutic area for Novartis yet. In recent years, Novartis generated the vast majority of its revenue and profit in other areas. The company's most recent quarterly report includes the following statement (emphasis by author):

We have a clear focus on five core therapeutic areas

_cardiovascular,

 _immunology, 

_neuroscience, 

_solid tumors and 

_hematology), 

with multiple significant in-market and pipeline assets in each of these areas, that address high disease burden and have substantial growth potential.

Novartis thus has not had a big presence in Chinook Therapeutics' focus area so far, but it looks like management deems this an attractive market to expand into. Precedence Research reports that the global nephrology (kidney disease) market size was $16 billion last year, and it forecasts that this market will grow at a mid-single-digit rate through the early 2030s. This is thus a sizable market with considerable growth over the next decade, although it should be noted that sales forecasts may turn out too high or too low eventually. Still, it seems highly likely to me that the global nephrology market will expand considerably in the long run - aging populations in many industrial countries will result in rising overall healthcare spending, and at the same time, more and more people in high-growth markets such as China and India can afford effective treatments for themselves.

Chinook Therapeutics does not have any drugs on the market so far, but that holds true for many smaller pharma companies. A major pharma company taking over a development-stage pharma company is relatively common, and it makes sense for both parties: The acquirer gets an attractive pipeline asset without spending gigantic sums of money - just a couple of months' worth of cash flow in this case. At the same time, the acquired company benefits from increased funding and the acquirer's expertise when it comes to the regulatory process, and, eventually, commercialization of the drug once approved. A global giant such as Novartis can leverage the sales potential of a drug (once approved) a lot faster and more efficiently compared to a small pharma company that has not established itself globally yet. Such deals thus oftentimes make sense for both involved parties, although there is, of course, still some risk for the acquirer - it's possible that the acquired company's pipeline assets turn out to not perform as well as expected, and in a worst-case scenario, no drug will be approved. The good news is that this would still be easily stomached for a company such as Novartis - the worst-case scenario of spending $3.5 billion without getting any new drug out of this deal is not a company-threatening event at all.


Chinook Therapeutics
' lead agent, atrasentan, is being evaluated for the treatment of IgA Nephropathy. There are competing drugs on the market, such as Calliditas Therapeutics' Tarpeyo, which was the first IgAN treatment to receive approval in the US. But since Tarpeyo was approved not too long ago, it's not too late to enter this market with a new drug. It's expected that this market will expand significantly in the coming years, and it seems likely that more than one company can make money selling an IgAN treatment. With NVS' global presence and established wide sales network, commercializing atrasentan would not be too hard - if the drug candidate performs well and receives approvals.

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domingo, 14 de mayo de 2023

El mundo con 39.º de fiebre / Gabriel García Marquez

 

El pequeño y pelirrojo John A. Hale, profesor de la Malaisia University, de Singapoor, se asomó a su microscopio, a pesar del aplastante calor de 40 grados, el 4 de mayo, para examinar una muestra de microbios que le habían llegado esa mañana de Hong-Kong. Cinco minutos después, sobresaltado, el profesor llamó por teléfono a la Compañía Aérea BOAC, y le dijeron que quince minutos más tarde salía un avión para Londres. El profesor Hale envió en ese avión, de urgencia, un cilindro de cristal celosamente protegido, al doctor Christopher Andrews, director del Centro Mundial de la Gripe, en Londres. El cilindro contenía las muestras de un microbio rarísimo que el asustado investigador de Singapoor acababa de identificar, y que a pesar de sus precauciones había de provocar la enfermedad del año: la gripe asiática.

Cuando el avión de la BOAC aterrizó en Londres, varios marineros de un barco que 48 horas antes había salido de Singapoor empezaron a estornudar. Una hora después tenían dolor en los huesos. Cinco horas después, fiebre de cuarenta grados. Uno de ellos murió. Los otros, hospitalizados en Formosa, contaminaron a los médicos, a las enfermeras y a los otros pacientes. Cuando el Instituto Mundial de la Gripe, en Londres, dio la voz de alarma, ya la gripe asiática estaba llegando a Europa. Cuatro meses después, la noche en que se estrenó en Londres la última película de Charlie Chaplin, «Un rey en Nueva York», había acabado de darle la vuelta al mundo.


Cuando era feliz e indocumentado
(Biblioteca #CasaMaza

Obra periodística , 1973

El libro Cuando era feliz...recoge diversas crónicas, artículos y reportajes periodísticos de Gabriel García Márquez, escritos entre los años 1957 y 1959 en Caracas.

miércoles, 26 de abril de 2023

EMA aprueba vacuna española frete a Covid-19: Bimervax


 

La Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) ha recomendado que se otorgue una autorización de comercialización a la vacuna frente a la COVID-19 desarrollada por la empresa española HIPRA. Bimervax, el nombre comercial del medicamento, está indicada como dosis de refuerzo (booster) para aquellas personas a partir de 16 años que hayan recibido la pauta de primovacunación con una vacuna de ARNm, al menos 6 meses después de la última dosis de una vacuna recibida.


La vacuna de Hipra frente a la COVID-19 está basada en una proteína recombinante heterodimérica que contiene el sitio de unión al receptor (RBD, por sus siglas en inglés) de la proteína S (de spike o proteína espiga en español) de las variantes alfa y beta del SARS-CoV-2. Esto significa que esta vacuna bivalente contiene información para inducir una respuesta en forma de anticuerpos contra dos variantes del SARS-CoV-2. Este antígeno está acompañado de un adyuvante que incrementa la respuesta inmune.

La evaluación científica de esta vacuna comenzó el pasado 20 de marzo y el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés) de la EMA, formado por expertos de las autoridades competentes de los diferentes Estados miembros de la UE, entre ellos la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), ha completado hoy esta evaluación, concluyendo por consenso que dispone de datos suficientemente sólidos sobre su calidad, seguridad y eficacia; es decir, que el balance beneficio/riesgo es positivo.

El principal estudio realizado con Bimervax es un ensayo clínico que comparó la respuesta inmunitaria desencadenada por esta nueva vacuna con la desencadenada por la vacuna de ARNm autorizada Comirnaty, de BioNTech/Pfizer contra SARS-CoV-2 en su variante original (Wuhan). Este ensayo recibió el visto bueno de la AEMPS el pasado 1 de febrero de 2022.

En él participaron 765 adultos que habían completado previamente la vacunación primaria con dos dosis de Comirnaty y que posteriormente recibieron una dosis de refuerzo de Bimervax o Comirnaty. Aunque Bimervax desencadenó la producción de niveles más bajos de anticuerpos contra la cepa original de SARS-CoV-2 que Comirnaty, esta condujo a niveles más altos de anticuerpos contra las variantes beta y ómicron, así como niveles comparables contra la variante delta. 

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jueves, 13 de abril de 2023

Alemania: Escasez de medicamentos y...


 

Alemania se enfrenta a una escasez de medicamentos sin precedentes: ¿qué pasa en la farmacia de Europa?

M. R. MARTÍN

Alemania, cuna de gigantes farmacéuticos como Bayer o Merck, padece desde hace semanas la mayor crisis de desabastecimiento de medicamentos de los últimos años. Según la agencia del Medicamento alemana, hay problemas para adquirir más de 300 productos, entre ellos muchos infantiles, como jarabes para la tos o paracetamol pediátrico.

Farmacéuticos y médicos alemanes señalan que la situación no es nueva pero sí la más grave en los últimos años y avisan de que en los meses venideros podría empeorar si no se actúa. Desde el Gobierno, el ministro de Sanidad, Karl Lauterbach, ha anunciado la aprobación de una nueva legislación para paliar el problema, que contempla medidas para evitar depender demasiado de un único mercado. Entre tanto, el país se pregunta cómo es posible haber llegado hasta aquí cuando décadas atrás eran considerados la "farmacia de Europa".

Entre las causas que señalan desde el sector médico y farmacéutico estaría el propio sistema de salud alemán, que marca precios fijos en ciertos medicamentos y promueve que las aseguradoras busquen el producto más barato. La búsqueda del proveedor más económico habría desembocado en una reducción del número de proveedores y en que una parte importante de ellos estén en China o India, que también suministra principios activos de medicamentos luego fabricados en Europa. Esa dependencia de terceros países y de los "cuellos de botella" que se puedan producir en la producción y la distribución habría desembocado en la situación actual.

En el país también se pone énfasis en la situación de la industria local y cómo habría abandonado poco a poco la fabricación de ciertos productos por no ser rentables. De hecho, al comienzo de la guerra, cuando se debatía la posibilidad de que Rusia cortara el grifo del gas, el sector químico y farmacéutico ya advirtió de que la situación podría afectar a la producción. Ahora, se cita como uno de los problemas el incremento de la factura energética y del transporte, que estarían haciendo inviable para algunas empresas la fabricación de productos con un muy estrecho margen de beneficio.

La búsqueda de posibles soluciones en una situación que llega en plena ola de gripe, VRS y coronavirus ha llevado incluso al presidente del Colegio de Médicos, Klaus Reinhardt, a sugerir que se recurra a los medicamentos almacenados en el botiquín de cada casa par ayudar a los enfermos que lo necesiten. Una especie, dijo, de "mercadillo de segunda mano" entre vecinos.

Desde Sanidad, donde desaconsejan esta idea, prometen que la futura legislación buscará obligar por ley a que se adquieran los medicamentos en varias regiones del mundo para no tener que depender "de una o dos fábricas a escala global" y dejarán de obligar a importar medicamentos del proveedor más barato. Ver

jueves, 19 de enero de 2023

Sombras de sospecha sobre Wuhan (XV): Tras años de misterio sobre origen Covid

Ver anterior:

Sombras de sospecha sobre Wuhan (XIV): y si, era del mercado desde donde partió... 

Tres años del misterio sobre el origen del Covid en Wuhan

Las dudas sobre su aparición siguen sin esclarecerse en el tercer aniversario de la primera comunicación oficial del coronavirus 

Lucas de la Cal / El Mundo 1.1.2013

Viejos fantasmas de una pandemia que muchos ya habían olvidado se levantan para despedir 2022. 


El mundo mira de nuevo inquieto hacia una China que está viviendo con años de retraso la sacudida de un virus que circula por primera vez sin control por tierras muy pobladas que hasta hace poco eran prácticamente vírgenes de Covid. Un déjà vu en la víspera de Año Nuevo que coincide además con el tercer aniversario de la primera comunicación oficial sobre un coronavirus cuyo origen sigue siendo un gran misterio, más allá de las teorías de la conspiración y las zancadillas de Pekín para escarbar a fondo en busca de la verdad.

El 31 de diciembre de 2019, la Comisión de Salud Municipal de Wuhan informó sobre un grupo de casos de «neumonía viral» en la ciudad. Así lo llamó. Hubo que esperar hasta el 4 de enero a que la OMS alertara de que había un grupo de casos de un nuevo coronavirus en Wuhan. Desde entonces, se han reportado más de 660 millones de infecciones y alrededor de seis millones y medio de muertes en todo el mundo. Unas cifras que se dispararán los próximos meses a tenor de la brutal ola de casos que está teniendo China desde que rompió con su política de Covid cero, y que los expertos auguran que no se estabilizará hasta primavera.

Pero volvamos a aquel 31 de diciembre a través de las páginas del diario China Daily, uno de los periódicos oficiales del Gobierno chino. «El mercado mayorista de productos del mar de Wuhan, donde se asocian varios casos de neumonía, funciona con normalidad», rezaba el titular de una noticia que ocupaba una pequeña columna en mitad del periódico. «La Comisión de Salud Municipal notificó que algunas instituciones médicas habían descubierto recientemente varios casos de neumonía relacionados con el mercado. Se han encontrado siete casos. Pero los expertos creen que no hay casos obvios de transmisión de persona a persona», continuaba la información filtrada desde las autoridades de Wuhan, que más adelante fueron acusadas por los propios funcionarios de Pekín de ocultar datos primordiales al propio Gobierno central durante los primeros días en los que apareció esa «extraña neumonía».

Tres años después, no hay ningún avance aparente sobre el origen del virus. La mayoría de la comunidad científica comparte las mismas incógnitas que aparecen en el informe que redactó el primer equipo de la OMS que estuvo en Wuhan a principios de 2021: los murciélagos son los principales candidatos a ser los anfitriones originales del SARS-CoV-2, pero se desconoce cuál fue el huésped intermedio antes de que el coronavirus se transmitiera a humanos.

Hay dos hipótesis principales que continúan siendo objeto de acalorados debates hoy en día en todo el mundo: 

_¿fue una fuga en el laboratorio donde experimentaban con patógenos primos hermanos del SARS-CoV-2? 

_¿Fue un desbordamiento zoonótico natural en el mercado de Huanan?

Dos estudios publicados a finales del pasado verano en la revista Science apuntan al origen zoonótico. El primero localiza a los primeros 155 casos de Covid registrados en Wuhan, todos ellos identificados durante diciembre de 2019 alrededor del mercado de mariscos y animales salvajes de Huanan, señalado desde el principio como la zona cero de los contagios. Para ser más exactos, los primeros casos están conectados con el ala este del mercado, donde, si uno se adentraba entre las callejuelas, encontraba hasta 42 tipos de animales salvajes. Tanto vivos como muertos.

Desde el principio se ha especulado con que el coronavirus había pasado a los humanos a través de alguna especie salvaje que se vendía en esa sección del mercado. Algunas de ellas procedían del sur de China, donde están los murciélagos de herradura, portadores del virus RaTG13, el que se creía más cercano al SARS-CoV- 2 hasta que, a principios de este año, una publicación en la revista Nature señaló que hay otros murciélagos en unas cuevas al norte de Laos con un coronavirus cuya tasa de homología con el SARS-CoV-2 se sitúa entre el 96,9% y el 97,4%.

En octubre de 2021, la OMS formó un nuevo grupo con 27 de los mejores cazadores de virus del mundo para tratar de descifrar los orígenes. Este equipo se presentó pocos días después de que las autoridades chinas anunciaran que iban a analizar las donaciones de sangre hechas durante el año 2019 en Wuhan, recogidas en el Centro de Sangre de la ciudad, donde había alrededor de 200.000 muestras, marcadas por fecha y ubicación, que podían contener signos cruciales de los primeros anticuerpos que ayudaran a determinar cómo, cuándo y dónde el virus cruzó por primera vez a los humanos. Oficialmente, no se ha vuelto a saber nada de esas muestras de sangre. Ni un comentario de la máxima autoridad china para el control de enfermedades. Tampoco ningún paper en revistas científicas.


Lo único claro es que toda la investigación sobre el origen ha estado desde el principio embarrada por tensiones geopolíticas y manipulaciones. Fue Donald Trump el primero que extendió la teoría de la fuga en un laboratorio. Pero el Gobierno chino lleva toda la pandemia poniendo piedras en el camino de un rastreo independiente en Wuhan. En privado, los expertos de la OMS se han quejado de que son estas trabas para trabajar las que han estado ralentizando todo este tiempo la posibilidad de una investigación.

Las dispares teorías que salen a menudo en China sobre el origen tampoco ayudan. La primera fue que el virus lo soltaron por Wuhan militares estadounidenses. Más tarde, la versión era que llegó por los productos congelados de otros países. Este año, con la guerra en Ucrania de fondo, algunos medios chinos compraron una nueva teoría cocinada por el aparato de desinformación de Rusia: EEUU probó los coronavirus de murciélago en laboratorios ucranianos para investigar armas biológicas.

sábado, 6 de agosto de 2022

Sombras de sospecha sobre Wuhan (XIV): y si, era del mercado desde donde partió...

 


Ver anterior: 

Sombras de sospecha sobre Wuhan (XIII) En el mercado está el origen

 

 

New studies published in the peer-reviewed journal Science are offering new evidence that the Huanan food market in Wuhan, China, served as the "early epicentre" of the COVID-19 pandemic.

A statement from the American Association for the Advancement of Science (AAAS), which publishes the journal Science, says the scientists who authored the studies concluded that SARS-CoV-2, the coronavirus that causes COVID-19, was likely present in live mammals sold at the Huanan Seafood Wholesale Market in late 2019 before infecting people.

They say future studies should focus on where the wild mammals sold at Huanan came from, which could help prevent the risk of future pandemics.


"Despite the observation that the preponderance of earliest known COVID-19 cases – flagged by hospitals in Wuhan in December 2019 – were linked to the Huanan market, this did not establish activities at the Huanan market as the trigger for the pandemic," the AAAS statement says.

The studies come after an expert group drafted by the World Health Organization said in June that more research is needed to determine how COVID-19 first began, including the possibility of a laboratory accident.

Preprint, or non-peer reviewed, versions of the studies were released in February.

In one of them, researchers used mapping tools to estimate the longitudes and latitudes of more than 150 of the earliest reported cases from December 2019, including those without any notable direct links to the market.

They say the highest density of cases centred around the market in Wuhan.

The researchers also mapped cases from January and February 2020 using a channel on the Chinese social media app Weibo that was created for people who had COVID-19 and sought medical help.

Using this data, they found cases in other parts of central Wuhan stemming from the market.


They say live mammals susceptible to SARS-CoV-2, including red foxes, hog badgers and common raccoon dogs, also were sold live at the market in late 2019.

The researchers note that while they were able to recover location data for most December 2019 COVID-19 cases, the exact longitudes and latitudes were not available for all of them.

There is also no direct evidence of an intermediate animal becoming infected with early SARS-CoV-2 at either the Huanan market or another location in its supply chain, such as a farm, they say.

In the second study, researchers looked at the genetic diversity of early SARS-CoV-2, identifying two lineages, A and B.

The scientists say only lineage B was found in 11 sequenced genomes from people who were directly associated with the Huanan market.

People with lineage A genomes, meanwhile, had no known contact with the market but did live or stay nearby.

The scientists believe both lineages were circulating in non-human mammals, with lineage B first appearing in humans likely in mid-November 2019, followed by lineage A within days or weeks.

Similar to the previous study, the researchers say they lack direct evidence of a virus, closely related to SARS-CoV-2, present in non-human mammals at the market or its supply chain. 

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jueves, 31 de marzo de 2022

COVID-19 pill: Pfizer "encuentra" quien produzca ...

 


Over 30 generic manufacturers agree to make Pfizer COVID-19 pill Medicines Patent Pool (MPP) announced on Thursday that nearly three dozen companies signed agreements to manufacture the generic versions of the oral COVID-19 therapy developed by Pfizer.

The sublicence agreements follow a voluntary licensing agreement signed by MPP and Pfizer in November 2021 to serve medicines for countries home to about 53% of the global population, the United Nations-backed organization said.


The deals will enable over 95 low- and middle-income countries to access the treatment, a combination of protease inhibitor nirmatrelvir and older antiviral ritonavir.

Teva Pharmaceutical in Israel and Shanghai Fosun Pharmaceutical in China are also included among 35 generic drugmakers selected for the production.

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jueves, 24 de marzo de 2022

Novartis is boring but it's...


 

Novartis is one of the biggest pharma businesses on earth. I've written some about it on the free side, but I haven't yet done a premium deep review.

In this article, we'll deconstruct Novartis to a detailed level and look both at the upside and downsides to the company. I successfully rotated some of my good returns in pharma, including AbbVie into Novartis, and I've not regretted the partial reallocation one bit.

Let me show you why.

Novartis - A review

Novartis is a Swiss multinational pharma business, and with its revenues of $50B, a market cap of 180 billion Swiss francs, and 110,000 employees, it's one of the largest in the entire world.

The company is a merger of the two companies Ciba-Geigy and Sandoz, both of which have their own long histories. During the merger, several sub-segments of the two operations were sold or spun off, like Ciba Specialty Chemicals. Sandoz didn't exist after the merger until 2003 when it was revived as the generics brand for Novartis. The company has also since then divested its Agrochem business, similar to AstraZeneca, and therefore today only works with pharmaceuticals.

In terms of sales, Novartis is the third-largest pharma business on earth. This is behind Pfizer and Roche. From a high level, we can say that Novartis is involved in the R&D and effective commercialization of drugs for various therapeutic areas.

The company divides its operations into two areas:

  • _Innovative Medicines - specialized, patent-protected drugs _Sandoz - Generics/Biosimilars

They are then further split into a variety of sub-segments, usually related to specific treatment areas.

Novartis is the second-largest company in Oncology on earth, behind Roche, and is also the second-largest generic company, behind Teva. The company has a concentrated focus on all things pharma and does not have any other relevant operations.

The company's asset base, both in terms of production and research, is concentrated in legacy areas. By that, I mean that 97% of all of the company's non-current assets are either in Europe or the USA, with 43% of assets in Switzerland alone. Novartis is not a company to outsource either production or research to cheaper areas, such as Asia or Africa - at least not yet. That isn't the same as the company not having China sales - which it does through Sandoz, where it's the largest supplier to the entire Chinese state. However, I view it as likely that Novartis will revisit its Chinese dependence given the current trade trends between west and Asia.

Novartis doesn't have as concentrated a manufacturing base as any of its peers. Compared to Roche, Novartis has 5X as many manufacturing sites, due to a well-spread generics business. While there is a planned reduction here, the company will likely retain a somewhat more spread-out asset base.

While I also focused on Sandoz, it's important to point out that the company's revenues are barely 20% Sandoz, and 80% Pharma/Innovative medicines. So Sandoz isn't as important as some might think. Novartis has denied that they're looking to spin off all of Sandoz, but recently failed to sell part of Sandoz assets to an Indian peer. Only 8% of the company's divisional EBIT is from Sandoz, due to increased pricing pressure in the generics segment. This is also part of the reason Novartis may be looking to do something else with Sandoz.

Novartis has extremely strong trends.

The company targets, and expects to be able to grow sales at a 4% CAGR until 2026, in addition to small bumps to the dividend. 

In 2021, the company saw excellent sales overall, and good sales growth despite the COVID-19 pandemic.

 What sets Novartis apart from other pharma companies, as I see it, is its lack of reliance on single blockbuster drugs. While its main drugs do see blockbuster sales, the company has the world's second-largest portfolio pipeline after AstraZeneca. Its portfolio lacks the exposure we see in some, and certainly the risk concentration of some peers like AbbVie and Humira.

Next to Roche, I would consider Novartis one of the best-diversified pharmas out there - with both plenty of legacy brand appeal, and also good pipeline appeal across a variety of sectors.

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sábado, 12 de marzo de 2022

Sombras de sospecha sobre Wuhan (XIII): En el mercado está el origen...

 

 

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Sombras de sospecha sobre Wuhan (XII): “Estoy seguro de que nadie fabricó el coronavirus para crear una pandemia mundial: es imposible”

 

El origen de la pandemia aún es un extenso interrogante. Sin embargo, dos estudios científicos, que aún no cuentan con la revisión de sus pares, señalaron que el SARS-CoV-2 habría surgido en el mercado mayorista de mariscos de Huanan, en Wuhan, gracias a la comercialización de mamíferos vivos. Es más, los expertos aseguraron que el virus del COVID-19 podría haber estado presente incluso antes de que los primeros casos fueran detectados, en diciembre de 2019. Dos científicos argentinos hablaron con Infobae y analizaron la importancia de este hallazgo.

Para comprender la aparición de un nuevo patógeno son fundamentales los estudios de los primeros casos conocidos y sospechosos”, afirmó la epidemióloga jefa de la Organización Mundial de la Salud (OMS), María van Kerkhove. En ese sentido, la experta admitió que “identificar el primer caso humano de una nueva enfermedad es extremadamente difícil, si no imposible”. Además, al hacer referencia a estas investigaciones, la experta aseguró que podrían haber múltiples eventos de “derrame de un reservorio animal o huésped intermediario antes de que el virus se propague de manera eficiente”.

Sobre este último punto se basaron los dos estudios que tomaron relevancia en las últimas horas y que aseguran que la pandemia se habría iniciado en el mercado mayorista de mariscos de Huanan. 


Según afirmaron, los responsables habrían sido los mamíferos vivos que eran vendidos en ese lugar. “Conocer el origen de la pandemia, el lugar, la región o, incluso, el accidente geográfico donde se produjeron los primeros casos es importante para empezar a aprender a predecir futuras situaciones similares”, afirmó en diálogo con Infobae el virólogo e investigador del CONICET, Mario Lozano.

Al tiempo que el bioquímico, inmunólogo e investigador principal del CONICET, Guillermo Docena, señaló:Ni siquiera sabemos cuál es la especie intermedia y se sospecha que hay una, pero cuando se declara esta situación y los casos aumentan, se cierra el marcado, desinfectan absolutamente todo, por lo cual se perdieron las pistas”.

En los documentos que se dieron a conocer en las últimas horas, los científicos aseguraron, tras analizar estudios similares, que el primer caso conocido de COVID-19 fue un vendedor en el mercado de Huanan. En ese sentido, especialistas del Centro Chino para el Control y la Prevención de Enfermedades y otros ensayos de similares características destacaron que los virus encontrados en durante las primeras etapas de la pandemia formaban parte de dos ramas evolutivas principales, siendo que éstas se respaldaban en las muestras halladas en dicho mercado de Wuhan.

En el caso del SARS-CoV-2 queda claro que el mercado de Huanan es la zona donde se supone empezó la pandemia y donde se identificaron los primeros casos”, señaló Lozano. Al tiempo que señaló que este lugar tuvo “un rol clave”. “Se venden muchos animales que son susceptibles a la infección; se infectan y pueden transmitir el virus. Por lo tanto hay muchas posibilidades de transmisión”, reflexionó.

En consonancia con el virólogo, el inmunólogo destacó la importancia de analizar a los animales y los mercados donde se vendían. “Había mucho hacinamiento de humanos y animales”, señaló. Asimismo, advirtió que “es fundamental encontrar el origen del virus, porque si no es está en ninguna especie animal y aparece en un solo lugar es muy probable que sea plantado”, aunque aclaró que esta idea se trata de una hipótesis que debe ser demostrada. “Que alguien lo haya hecho con la intención de generar esta situación me parece muy raro”, analizó.

En palabras de Docena, conocer el inicio de la pandemia es esencial para prevenir futuros inconvenientes con este virus, es decir el SARS-CoV-2 y otros que puedan emerger. “Conocer el origen del virus puede permitir un monitoreo y seguimiento para conocer en qué forma muta y salta de especies. Además, es fundamental conocer qué ocurrió porque hubo casos en distintas zonas de China y en el resto del mundo antes de diciembre”.

Ni siquiera sabemos cuál es la especie intermedia. Se sospecha que hay una, pero cuando se declara esta situación y los casos aumentan, se cierra el mercado y desinfectan absolutamente todo, por lo cual se perdieron las pistas”, se lamentó Docena. En ese sentido, Lozano completó: “En diciembre de 2019 fue un solo caso humano, el cual generó toda una familia de contagios. Probablemente en ese momento ya debería haber habido una transmisión local importante en la zona o quizás un poco antes”.

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Se debería hacer un relevamiento de otros mercados y debería haber sido la primera medida, además de monitorear las distintas especies y ver si encuentran algún virus parecido”, dijo Docena, aunque aclaró que “en este momento ir hasta el mercado de Wuhan no creo que tenga sentido. Ya está todo cerrado, limpio y las muestras biológicas se degradaron”. “Claramente todavía falta mucho para investigar. Son dos pre-prints que salieron a dos años de la pandemia y todavía no han sido evaluados por pares. Seguramente en ellos habrá información que nos está completamente analizada y después, en la discusión con los evaluadores, se irán acomodando las aseveraciones, con lo cual se genera una mayor precisión”, concluyó Lozano.

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