España: MSD sube en bolsa...adquisiciones y aprobaciones.

 

La compañía biomédica MSD, conocida como Merck en Estados Unidos, ha registrado un gran primer semestre de 2024 en términos bursátiles a nivel global, especialmente durante el inicio del año. Prueba de ello es su rendimiento en el mayor mercado de valores del mundo, la Bolsa de Nueva York, influenciado principalmente por las adquisiciones llevadas a cabo en este periodo y las numerosas aprobaciones por parte de la Agencia del Medicamento de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés).

Tras un aumento del 6,38% en diciembre de 2023, la compañía norteamericana comenzaba el año con un valor de 109,16 dólares (101,85 euros) la acción, que en tan solo un mes subió hasta los 120,78 dólares (112,62 euros) un 10,79% más. Continuando con la tendencia positiva, en febrero la farmacéutica incrementó de nuevo su valor por acción, en esta ocasión un 5,27%, que seguido del aumento del 3,78% dejarían un gran primer trimestre, con 22,79 dólares (21,26 euros) y un 19,84% más.

Tras un sorpresivo aumento del 6,38% en diciembre de 2023, la compañía norteamericana comenzaba el año con un valor de 101,85 euros la acción, que en tan solo un mes subió hasta los 112,62, un 10,79% más Por parte del segundo trimestre no ha sido tan positivo, en abril cayeron a números rojos, después de encadenar cinco meses en positivo. Una inclinación negativa que continuó tanto en mayo como en junio, provocando así que el valor por acción de MSD se situase en los 123,80 dólares (115,51 euros) a cierre de junio.

A pesar de los registros de estos tres últimos meses, el resultado de la compañía en el primer semestre es muy positivo, gracias al buen momento que atravesaron tanto en enero, con esa subida de más del 10%, como en febrero y marzo, que alcanzaron el 8% entre ambos. En términos totales, los seis primeros meses de 2024 de MSD dejan un incremento de 14,64 dólares (13,66 euros), lo que se traduce en un crecimiento del 13,53%.

ADQUISICIONES Y APROBACIONES

Estos seis meses para la compañía norteamericana han estado influenciados principalmente por las adquisiciones que han llevado a cabo, el refuerzo de su compromiso con la sostenibilidad, y las múltiples aprobaciones que han ido recibiendo por parte de la FDA.

En cuanto a las adquisiciones, en los primeros días del año, la empresa global de productos farmacéuticos anunció un acuerdo con el laboratorio Harpoon Therapeutics por un total de 680 millones de dólares (634,47 millones de euros) con el objetivo de diversificar su cartera de tratamientos oncológicos. Una operación que, tal y como apuntó el presidente de Merck Research Laboratories, Dean Y. Li, supone un gran paso para MSD, “las adquisiciones estratégicas complementan nuestra cartera actual y promueven avances científicos revolucionarios para ayudar a abordar las necesidades de las personas con cáncer en todo el mundo", añadió.

Continuando con las adquisiciones, a finales de mayo, la compañía estadounidense comunico la compra de Eyebiotech Limited (EyeBio), una empresa privada de biotecnología centrada en la oftalmología. En este caso, la cifra monetaria se situó en los 3.000 millones de dólares (2.799 millones de euros), incluido un pago inicial de 1.300 millones de dólares (1.202 millones de euros) y otros 1.700 millones de dólares (1.586 millones de euros) potenciales en pagos por hitos comerciales, regulatorios y de desarrollo.

“Las adquisiciones estratégicas complementan nuestra cartera actual y promueven avances científicos revolucionarios para ayudar a abordar las necesidades de las personas con cáncer en todo el mundo" Por parte de la compañía adquirida, se encuentra en desarrollo de una cartera de candidatos clínicos y preclínicos para la prevención y el tratamiento de la pérdida de visión asociada con la fuga vascular retiniana, un factor de riesgo para las posteriores enfermedades de la retina. "Seguimos ejecutando nuestra estrategia de desarrollo empresarial basada en la ciencia para ampliar y diversificar nuestra cartera. El equipo de EyeBio, bajo el liderazgo del Dr. David Guyer y el Dr. Tony Adamis, tiene una sólida trayectoria en el desarrollo de terapias oftalmológicas innovadoras”, destacó Dean Y. Li.

Además de los acuerdos alcanzados con otras compañías, MSD ha conseguido contabilizar este gran primer semestre en bolsa gracias a las aprobaciones de la FDA, que demuestran que la compañía va por un buen camino. Como por ejemplo el tratamiento de adultos con hipertensión arterial pulmonar (HAP) para mejorar la capacidad de ejercicio y reducir el riesgo de eventos de empeoramiento clínico. Este fármaco biológico innovador, se trata del primer tratamiento innovador ador de la señalización de activina aprobado por la FDA para la HAP.

Otro de los puntos en los que ha puesto en especial el foco MSD en este semestre ha sido la enfermedad neumocócica en adultos, alcanzando la aprobación de la FDA a mediados de junio de su vacuna de próxima generación. Bajo el nombre de Capvaxive, han conseguido producir una respuesta inmune contra los 21 serotipos, o variaciones de la bacteria, a los que se dirigió la inyección en una variedad de poblaciones adultas en los estudios. En esta misma línea, en el día de ayer la compañía comunicó que la FDA también había aprobado su terapia V116 en Estados Unidos y se encuentra en proceso de revisión por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).

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España: Mounjaro sobre aviso...

 

Llegó a las farmacias Mounjaro, el fármaco hermano de Ozempic y Wegovy indicado para la diabetes tipo 2 y la obesidad. Esto ocurre gracias a la tirzepatida, un principio activo que «potencia» los resultados y los mejora si se compara con los antídotos ya existentes. Sin embargo, a pesar de sus múltiples beneficios, la Organización de Consumidores y Usuarios (OCU) ha mandado un aviso a todas las personas que quieran hacerse son él.

Mounjaro ha sido aprobado con dos indicaciones: para la diabetes tipo 2 –que afecta a uno de cada siete adultos en España, la segunda tasa más alta de Europa– y para el control del peso en personas con un índice de masa corporal (IMC) superior a 27 y con al menos una complicación derivada del exceso de peso o con obesidad –IMC superior a 30–.

Es un medicamento novedoso, ya que gracia a su mecanismo de acción, además de favorecer el control glucémico, hace que disminuya el apetito, aumente la sensación de saciedad y se reduzca el exceso de grasa. Esto es lo que hace que, entre otras cosas, disminuya el peso del paciente.

El nuevo fármaco no está financiado por el sistema público. Esto sucede porque la tirzepatida, a pesar de su eficacia, es un principio activo que solo puede utilizarse con receta y recomendación exclusiva del médico, por lo que no se puede pedir en la farmacia libremente. Así, ha avisado la OCU a todas las personas, los farmacéuticos tienen la obligación de vendérselo al paciente que realmente lo necesite. En caso de no ser así, esto podría tener efectos secundarios.

En este sentido, en España estos medicamentos, en su versión para adelgazar, no están financiados por la sanidad pública. Por ello, informa la OCU, el paciente deberá costear el precio íntegro del tratamiento, que es de 271 euros mensuales con el tratamiento de cinco miligramos, que en el caso de la de 10 miligramos se eleva a 358 euros.

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Rape_axe: Preservativo implicar preservar...

 

La doctora sudafricana Sonnet Ehlers ha creado un artilugio para evitar que las mujeres sean violadas. Se trata de 'Rape-axe', un 'condón antiviolación' que puede herir gravemente el pene de un hombre en caso de agresión sexual.

Su funcionamiento es sencillo. La mujer se introduce esta funda de plástico con aristas aserradas y ganchudas en el interior de su vagina, de la misma forma que un tampón, y el preservativo atrapa el pene del hombre en caso de producirse una agresión sexual.

Ehlers diseñó este dispositivo de protección para mujeres a raíz de una experiencia traumática de una víctima de violación. "Una noche de 1969 estaba atendiendo a una mujer que acababa de sobrevivir a un ataque sexual cuando me dijo algo que nunca olvidaré. Temblando de terror con lágrimas corriendo por su rostro, dijo: "Si tan solo tuviera dientes ahí abajo", relató la doctora.

Por desgracia, este tipo de agresiones no dejan de aumentar en todo el mundo. Según la ONU, 15 millones de niñas adolescentes de 15 a 19 años han experimentado relaciones sexuales forzadas.

El 'condón antiviolación' de Ehlers es indoloro para la mujer. Mientras que la víctima no notará nada y podrá huir y pedir ayuda, el violador sufrirá un gran dolor por las púas del preservativo que rasgan el pene. Así, no tendrá más remedio que acudir al médico para que le retiren el Rape-axe con una pequeña cirugía, ya que hasta que no lo hagan, no podrá quitárselo u orinar.

"Duele, no podrá orinar y caminar cuando está enganchado. Si intenta quitárselo, se aferrará aún más… Sin embargo, no rompe la piel y no hay peligro de exposición a líquidos", ha afirmado la doctora Ehlers.

Al tener el agresor que ir al hospital para que le retiren el Rape-Axe, este dispositivo también actúa como un identificador de violadores ya que el ADN que se encuentre en el preservativo será el mismo que el de la víctima.

Rape-axe, está disponible para la venta con un precio de 50 dólares (más de 43 euros).

Polémica por su utilización

Desde que la doctora Ehlers creara este dispositivo antiviolación, Asociaciones de mujeres han advertido de los peligros que puede conllevar su uso. Consideran que puede actuar como "una medida disuasoria" para el agresor, pero también "podría provocar una reacción mucho más violenta contra la mujer".

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México: Megafarmacias, solución o..."maniobra política" y ahora...

The Super Pharmacy was intended to address Mexico’s struggle with rampant medicine shortages, a problem that saw a 950-percent increase in the number of appeals for shortages of medicines, from 220 in 2018 to 2,307 in 2021, according to the Zero Shortages access to medicines collective.

The lack of medicines has also been responsible for the deaths of otherwise healthy people, reports Associated Press, with examples such as anaesthesiologists drawing multiple doses of morphine from a single vial, leading to the contamination of vials and dozens of deaths.

Scandals surrounding medicines going out-of-date in warehouses while hospitals have trouble getting hold of them date back long before López Obrador became president in 2018 while Cofepris, Mexico’s regulatory agency, has long been plagued by accusations of corruption.

Fake medicines are yet another issue. Since medications are often unavailable at government hospitals, patients look to private drug stores where falsified medicines abound.

López Obrador has been looking to resolve drug shortages since he came into office and in 2019 launched a crusade against pharma companies, accusing them of charging exhorbitant prices and corruption. He then set about implementing his own logistics scheme for the acquisition and distribution of drugs, at first using the United Nations Office for Project Services (UNOPS) and Birmex. Yet shortages persisted and by the end of 2022 the government transferred the responsibility for delivering drugs to the Institute of Health for Welfare (Insabi).

Months later, legislators from the president’s MORENA party endorsed the extinction of Insabi and the responsibility for guaranteeing the supply of drugs went to the Mexican Social Security Institute (IMSS).

Y ahora llega Claudia Sheinbaum...

Claudia Sheinbaum, candidata a la Presidencia por la coalición “Sigamos Haciendo Historia”, presentó su proyecto en materia de salud denominado “República Sana”, con el cual propone convenios con farmacias particulares para entrega de medicamento gratuito, impulsar la producción de vacunas, terminar con la tramitología, así como implementar un programa de salud “casa por casa”.

 “Tenemos al mejor equipo en la definición de la política de salud, dos, ponemos en el centro a las personas, particularmente a los que menos tienen que son los que más sufren en la prevención y en la atención de la salud y tres vamos a tomar el sistema que se queda ahora con sus avances y vamos a impulsar el mejor sistema de salud pública para el bienestar”, aseguró la abanderada de los partidos Morena, PT y del PVEM.

El proyecto se compone de 10 ejes:

1. Gobernanza

2. Infraestructura y proceso de modernización del sistema salud

3. Cultura de la prevención y la salud

4. Consolidación del programa de gratuidad

5. La atención primaria

6. Primeros 1,000 días y envejecimiento

7. Política industrial del sector salud

8. Programa para un plan de estudios médicos alternativo

9. Programa para un plan de recursos en enfermería

10. Administración de servicios civil para la administración de la salud

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AZ: FDA autoriza Imfinzi para "endometrial cancer"

 

AstraZeneca’s (AZ) Imfinzi (durvalumab) has been approved by the US Food and Drug Administration (FDA) as part of a combination therapy for a subset of endometrial cancer patients.

Imfinzi plus carboplatin and paclitaxel, followed by Imfinzi monotherapy, is now authorised to treat adults with primary advanced or recurrent endometrial cancer that is mismatch repair deficient (dMMR).

The FDA’s decision was supported by positive results from the late-stage DUO-E trial, in which the Imfinzi regimen reduced the risk of disease progression or death by 58% in patients with dMMR endometrial cancer versus chemotherapy alone.

The safety and tolerability profile of the regimen was generally manageable, well tolerated and broadly consistent with prior clinical trials, AZ said.

Endometrial cancer is the sixth most common cancer in women globally and dMMR disease accounts for up to 30% of all cases.

Patients diagnosed at an early stage of disease have a five-year survival rate of up to 90%, but AZ outlined that there remains a “significant need” for new treatment options for those with advanced disease, where the survival rate falls to less than 20%.

Imfinzi, which already holds approvals in lung cancer, biliary tract cancer and hepatocellular carcinoma, is a human monoclonal antibody designed to block the interaction of PD-L1 with the PD-1 and CD80 proteins, countering the tumour’s immune-evading tactics and releasing the inhibition of immune responses.

Commenting on the latest authorisation for the drug, Dave Fredrickson, executive vice president, oncology business unit, AZ, said: “There have been limited advances in the treatment of endometrial cancer in the last few decades, and continued innovation is critical as the burden of this cancer is expected to grow in the future.

“Immunotherapy in combination with chemotherapy is emerging as a new standard of care in this setting and the approval of Imfinzi offers an important new option for patients with dMMR disease.”

DUO-E has also been evaluating Imfinzi plus chemotherapy, followed by Imfinzi plus Lynparza (olaparib), as a maintenance therapy. Regulatory applications for both Imfinzi and Imfinzi/Lynparza regimens are currently under review in the EU and several other countries based on results from the study.

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Big Pharma paga "influencers"...

 

Physician influencers are getting paid quite well by Big Pharma companies for their social media posts.

More than 90% of physicians who posted an endorsement of a drug or medical device on X, the social media platform formerly known as Twitter, received payments from pharma companies, according to a recent analysis published in JAMA.

The study found that industry payments to doctors totaled up to $2.46 billion in 2022.

Among the 28 doctors included in the study, 26 of them received payments from pharma companies for a variety of reasons — most often marked as food and beverages, speaking or consulting fees.

The average payment to doctors from drugmakers was around $27,400.

However, most of Big Pharma’s payments to doctors went toward “speaking,” with some $377,000 paid to 18 physicians for speaking activities.

The researchers also pinpointed 24 times in which physicians received payments that were linked to them mentioning a specific drug or medical device on X.

Half of the doctors who endorsed drugs on X had no research publications related to the products and almost half of the physicians did not disclose that they were being paid by the drugmakers.

The companies that paid physicians surveyed in the study included Pfizer, GSK, Eisai, AstraZeneca, Novartis, Exelixis and Boston Scientific.

The results of the study bring up questions about the validity of physician endorsements on social media — especially if the doctors in question don’t disclose the compensation they receive from companies, the authors argued.

“[T]he conflict of interest… may not be apparent to the general social media audience,” the authors wrote.

“These payments can represent scientific collaboration but may involve marketing efforts without scientific benefits, raising concerns regarding their influence on clinical decision-making,” they continued. “[P]articipation in industry marketing raises questions regarding professionalism and their responsibilities as patient advocates.”

The role of physicians in marketing a drugmaker’s product for compensation has been a long debated topic, even drawing scrutiny in Congress over the past decade.

In 2014, lawmakers included a rule in the Affordable Care Act which required pharma companies to report their payments to physicians.

Under that bill, the Centers for Medicare and Medicaid Services launched the Open Payments database, which tracks the financial relationships between doctors and drugmakers and makes payments more transparent.

Still, research suggests that the launch of Open Payments hasn’t deterred physicians from accepting Big Pharma payments too much.

One 2020 study found that 45% of doctors accepted at least one payment from industry in 2018, compared to 52% of doctors in 2014.

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Creatividad: Gelocatil también se bebe...

 

 

South Park The end of obesity

 

The GLP-1 revolution has headed on up to South Park.

The long-running adult comedy show recently released South Park: The End of Obesity, a special on Paramount+ skewering the ongoing weight-loss drug craze.

The major plotline follows Eric Cartman’s pursuit of GLP-1 drugs like Novo Nordisk’s Ozempic and Wegovy as well as Eli Lilly’s Mounjaro and Zepbound to address his obesity, curb his appetite and allow him to indulge in what he considers the finer things in life as a thin person.

A subplot centers on several members of the town using the drugs off-label for cosmetic weight loss as well as the drugs’ impact on the broader economy.

The special also features pointed jokes and songs about the ongoing issues surrounding these drugs — including high costs, limited insurance coverage, adverse side effects, the unregulated nature of compound pharmacies and lingering supply shortages.

Medical marketers who watch the special should take note of the fact that South Park co-creators Matt Stone and Trey Parker clearly did their homework.

Not only are the drugs, their composition, efficacy and clinical indication addressed explicitly in the show, the complex nature of the American healthcare system is explored in a blisteringly satirical way.

Notably, a musical interlude early on in the show underscores how antiquated and complicated our nation’s healthcare system is.

While hyperbolic in nature, the four main characters are ping-ponged between physicians requiring copious amounts of paperwork and insurers demanding additional clinical documentation to cover these expensive treatments. 

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Obesidad: Novo Nordisk vs Lilly

La carrera por el mercado para adelgazar está dando sus primeros pasos y ya hay distintas medallas de oro que se han repartido. Dos empresas serán las protagonistas de este negocio, a pesar de los intentos de otras multinacionales por sumarse: Novo Nordisk y Lilly. La primera de ellas será la que domine el mercado, pero la segunda ostentará el privilegio de contar con la molécula más rentable de la historia farmacéutica.

El último dato sobre el mercado global de los adelgazantes sitúa el volumen de negocio en 105.000 millones de euros a finales de la década. 

El crecimiento anual, por tanto, desde este año hasta 2029 será del 19,5%, según los analistas de Global Data, y cinco serán los medicamentos que reinen, cuatro de Novo Nordisk y uno de Lilly.

Las cifras apuntan a que la multinacional danesa se quedará con el 55% de este negocio, prácticamente 58.000 millones de euros, en cinco años. La comparación de esta cifra con la dimensión de la compañía permite comprobar la mina de oro que ha encontrado Novo Nordisk. En 2023, la firma ingresó 31.139 millones de euros, casi la mitad de lo que conseguirá con los cuatro medicamentos que acaba de aterrizar en el mercado.

Sin embargo, la marca Wegovy, que se ha convertido en la referencia actual cuando se habla de adelgazantes, no será el líder de ventas. Ese honor se lo quedará el fármaco de Lilly, Mounjaro, que según Global Data registrará unas ventas anuales de 33.000 millones en 2029. La cifra es mayor a la facturación actual de Lilly: el año pasado generó ventas por valor de 31.801 millones de euros y el adelgazante generó 5.000 millones en su primer año en el mercado.

Pero todas estas ganancias no han estado exentas de una serie de inversiones que han realizado estas dos farmacéuticas en el último año. Tanto Novo Nordisk como Lilly han destinado grandes cantidades de dinero a ampliar sus instalaciones productivas con el objetivo poder inundar el mercado con sus soluciones para adelgazar. La inversión conjunta en el último año ha superado los 20.000 millones de euros.

El último movimiento lo ha realizado Lilly, quien anunció una inversión multimillonaria de 4.900 millones de euros para construir un enorme complejo de fabricación en Estados Unidos. Pero Novo Nordisk ha realizado una apuesta mayor además de ampliar sus instalaciones.

La firma danesa compró una de las empresas más grandes de fabricación farmacéutica, Catalent, a principios de febrero, por casi 11.000 millones de euros. Esta compañía cuenta con una red de 46 plantas. En concreto, cinco se encuentran en Asia, cuatro en América Latina, 21 instalaciones en América del Norte y 16 en Europa.

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Creatividad: KERN no te vende la moto...

 

Por la compra de Revidox ADN, tus pacientes podrán participar en el sorteo de una moto eléctrica Velca© Tramontana S. Simplemente tendrán que introducir en nuestra web el código único que encontrarán en las tarjetas de la promoción.

Creatividad: ELIQUIS / BMS Apixaban Alert

 

Presentamos las pulseras de silicona Apixaban Alert, la solución perfecta para cualquier persona que tome el medicamento anticoagulante Apixaban.

Estas pulseras están hechas de silicona de alta calidad, asegurando comodidad y durabilidad durante el uso diario. Los colores llamativos con el símbolo médico y las palabras "On "Apixaban" los hacen fácilmente reconocibles por los profesionales médicos en caso de emergencia.

Las pulseras de silicona Apixaban Alert están diseñadas específicamente para alertar al personal médico de tu uso de Apixaban, que es información crucial para tu seguridad y bienestar. En una situación de emergencia, cada segundo cuenta, y estas pulseras ayudan a que los profesionales médicos estén al tanto de tu medicación y puedan tomar las medidas adecuadas rápidamente.

Estas pulseras son adecuadas para hombres, mujeres y niños y están disponibles en dos tamaños. El material de silicona también es impermeable e hipoalergénico, por lo que es seguro para todo tipo de piel. Tamaños disponibles: Mediano: 18 cm, ideal para niños/adolescentes/damas. Grande: 20 cm, ideal para adultos

Pide tus pulseras de silicona On Apixaban Alert hoy y ten la tranquilidad de saber que estás tomando todas las precauciones para mantenerte seguro mientras tomas Apixaban. Ya sea que estés haciendo tus actividades diarias o de viaje, estas pulseras son imprescindibles para cualquier persona que tome Apixaban. 

 

OZEMPIC premio Princesa de Asturias 2024

 

Los científicos detrás de la investigación que permitió el desarrollo de los medicamentos Ozempic o Wegovy, que se han usado para tratar la diabetes tipo 2 y también para bajar de peso, fueron reconocidos con el premio Princesa de Asturias de Investigación Científica. Se trata de cinco expertos de Canadá, Estados Unidos y Dinamarca.

Gabriela Frías, CNN 5 junio, 2024

Son los 'padres' de la terapia del momento. Gracias a su trabajo, están disponibles hoy tratamientos como Ozempic, Wegovy o Mounjaro, indicados contra trastornos como la diabetes o la obesidad y que están provocando una revolución en la endocrinología. Y, por ello, los científicos Daniel J. Drucker, Jeffrey M. Friedman, Joel F. Habener, Jens Juul Holst y Svetlana Mojsov han sido distinguidos con el Premio Princesa de Asturias de Investigación Científica y Técnica 2024.

Esta familia de fármacos, los agonistas de GLP-1, están cambiando la forma en que se abordan distintas enfermedades metabólicas. No en vano, la revista Science los eligió como el avance del año en 2023.

Pero estos medicamentos no aparecieron en la farmacia de la noche a la mañana. Han sido necesarias décadas de trabajo y la aportación de distintos científicos que permitieron, primero, identificar de esta hormona fundamental en nuestro organismo, GLP-1, posteriormente averiguar su papel, y finalmente conseguir emular su acción mediante una terapia.

La primera indicación que tuvieron estos fármacos fue la diabetes. Tal y como explicaba recientemente a este periódico Olga González, jefa del Servicio de Endocrinología del Hospital Gregorio Marañón de Madrid, esto se debe a que la terapia "actúa a nivel del páncreas, promoviendo la secreción de insulina, lo que los pacientes con niveles altos de glucemia en sangre, como los diabéticos, se beneficien del fármaco. Además, el medicamento inhibe en el páncreas otra hormona, el glucagón, que aumenta los niveles de glucosa; es decir, al aumentar la insulina y bajar el glucagón, normaliza los valores de glucemia".

Pero además, el medicamento, en distintas dosis que el empleado contra la diabetes, tiene otros mecanismos de acción que están catapultando su uso frente a la obesidad. "Por ejemplo, a nivel de estómago enlentece el vaciamiento gástrico. Hace que cuando ingieres una comida sea más lento el paso al tubo digestivo y al intestino, lo que proporciona una sensación de plenitud. Y otro mecanismo muy potente es su capacidad para actuar sobre los centros de saciedad en el cerebro. El fármaco es capaz de atravesar la barrera hematoencefálica, llegar hasta el sistema nervioso central y actuar sobre los centros de la saciedad y el apetito", continúa González. (Más)

Cristina G. Lucio, Pilar Pérez Madrid El Mundo 5 junio 2024

ESPAÑA: ROCHE compite con NOVARTIS...

 

El Ministerio de Sanidad dará luz verde a una nueva arma terapéutica contra el cáncer. Los técnicos del departamento que dirige Mónica García se reunieron el pasado 24 de abril para discutir sobre la financiación de diversos fármacos. El acta de esa reunión de la Comisión de Precios de Medicamentos, a la que ha tenido acceso este medio, se saldó con la aprobación de cinco nuevos medicamentos, entre los que destaca Lunsumio, un antitumoral desarrollado por Roche para tumores líquidos que podrá ser administrado en ambulatorios en lugar de en hospitales.

El informe técnico de la Agencia Española del Medicamento, necesario para recibir la autorización, explica que el medicamento deberá reforzar los resultados obtenidos en los ensayos clínicos realizados hasta la fecha. Mientras tanto, la Agencia aconseja posicionar el tratamiento "como una nueva opción terapéutica, en particular frente a tisagenlecleucel".

Es aquí donde se encuentra la batalla que se comenzará entre dos compañías cuyas sedes centrales están separadas por el río Rin en la ciudad de Basilea. Las pruebas para llegar al mercado que ha realizado Roche han sido en comparativa con la terapia CAR-T de Novartis: Kimriah.

Organoides / Javier Granda Revilla

 

Los organoides son pequeñas esferas que se crean en tejidos celulares. Proceden de tres tipos de células madre: la primera, las células madre adultas, que están presentes en todos los órganos del organismo humano, como el colon, el corazón o los músculos. La segunda, las células madre pluripotentes están en los embriones humanos de cinco o seis días. En tercer lugar, pueden obtenerse de manera artificial, reprogramando células en el laboratorio. 

“Su interés radica en que capturan características del órgano que se genera en el laboratorio: con los estímulos correctos en cultivo, las células se disponen de la misma forma que el órgano. Y, además, estos pequeños mini-órganos funcionan y tienen capacidad de copiar las funciones del colon, del estómago y de un sinfín de órganos”, destaca Nuria Montserrat, profesora de investigación ICREA en el Instituto de Bioingeniería de Cataluña, en Barcelona. 

La investigación en este ámbito ha cumplido una década y está permitiendo entender tanto cómo se forman los órganos en el cuerpo como, especialmente, para mejorar la comprensión de la enfermedad en un órgano determinado y para elegir fármacos experimentales en los ensayos pre-clínicos. 

“Estos medicamentos se suelen probar en animales y en células humanas, que han dado buenos resultados, pero estas células son modelos muy simples. Y, tras probar los fármacos en los animales, se llevan a un ensayo clínico humano. Pero muchas veces los ensayos fallan, lo que supone 20 años de investigación. Por eso los organoides son cada vez más útiles para probar nuevos medicamentos, ya que ayudan a acortar estos plazos, como sucedió durante la pandemia. Y, cada vez más, en el cáncer”, detalla la investigadora.

Javier Granda Revilla

03/05/2024 ALIMENTE

J&J salda deudas...

 

El grupo Johnson & Johnson ha presentado una nueva oferta para resolver las demandas relacionadas con el cáncer de ovario derivadas de litigios por el uso de su polvo de talco contra la compañía y sus filiales en Estados Unidos. La propuesta de reorganización ha sido presentada por su filial, LLT Management, que se declaró en bancarrota y con ella se compromete a pagar a las demandantes en 25 años un valor actual de aproximadamente 6.475 millones de dólares. Es el tercer intento de la compañía de resolver las demandas por cáncer de ovario mediante el procedimiento concursal de su filial.

Las demandas presentadas contra la empresa alegan que sus polvos de talco provocaban a las usuarias cáncer de ovario, por su uso para la higiene femenina, o mesotelioma, un cáncer que afecta a los pulmones y otros órganos y que está vinculada a la exposición al amianto. La compañía ha recibido unas 50.000 demandas.

Ver también:

J&J y sus polvos...

Las reclamaciones contribuyeron a la caída de las ventas de talco para bebés de Johnson & Johnson, lo que llevó a la empresa a dejar de vender sus productos a base de talco en 2020 en Estados Unidos y Canadá y a anunciar en 2022 que los retiraba en todo el mundo. La empresa ha defendido pese a ello que su producto era seguro y que las demandas carecen de fundamento.

Johnson & Johnson señala que la nueva oferta permitirá una compensación "mucho mejor que la que las demandantes pueden lograr en el juicio". Asegura que la mayoría de las demandantes "no han recuperado ni recuperarán nada" a través de un juicio.

La compañía dice que ha ganado aproximadamente el 95% de los casos juzgados hasta la fecha, incluidos todos los de los últimos seis años. "Además, teniendo en cuenta el ritmo histórico, se tardarían décadas en litigar los casos restantes y, por lo tanto, la mayoría de los demandantes nunca tendrán 'su día en el tribunal", añade.

Pese a ello, la empresa también ha sufrido algunas derrotas significativas. En 2017, un tribunal de Los Ángeles condenó a la farmacéutica a pagar 417 millones de dólares (354 millones de euros de la época) al considerar que era responsable de un cáncer de ovario terminal diagnosticado a una mujer de 63 años.

La nueva propuesta elevaría el pago total por todos los casos a unos 11.000 millones de dólares de valor actual (13.700 millones pagaderos en 25 años), lo que supone un aumento de unos 2.700 millones respecto a la oferta anterior.

Roche has announced that its blood test, Elecsys pTau217, has been granted breakthrough device designation from the US Food and Drug Administration for earlier diagnosis of Alzheimer’s disease (AD).

The blood test, which is being developed in collaboration with Eli Lilly, works to identify the presence or absence of amyloid pathology in individuals, a pathological feature of the neurodegenerative condition.

AD is a progressive form of dementia that slowly destroys an individual’s memory and thinking skills.

According to the Alzheimer’s Society, around 55 million people are living with dementia globally, which is estimated to rise to 139 million by 2050.

In previous studies, pTau217 has shown the ability to distinguish AD from other neurodegenerative disorders and has demonstrated a strong performance relative to other biomarkers.

To be used in the diagnostic pathway with other clinical information, a positive result of the Elecsys pTau217 test indicates a high likelihood of having a positive amyloid positron emission tomography (PET)/cerebrospinal fluid (CSF) result.

Both companies believe that the plasma biomarker test could play a significant role in improving access to early and accurate AD diagnosis, following approval.

If successful, the test will support healthcare providers in identifying amyloid pathology in individuals and help ensure that they are able to receive the appropriate care, including through participating in clinical trials or by gaining access to approved disease-modifying therapies.

“There is a critical role for diagnostics to play in addressing this global health challenge,” said Matt Sause, chief executive officer of Roche Diagnostics.

“We believe pTau217 is going to be crucial in the diagnosis of AD… [and] we plan to leverage our installed base of diagnostic systems… to ensure we are able to create access to this test for those who need it the most,” Sause added.

Anne White, executive vice president of Eli Lilly and president of Lilly Neuroscience, said: “We’re excited to help meet the growing need for additional diagnostic tools to enable a timely and accurate diagnosis for people with AD.”

Roche announced its partnership with Eli Lilly in March 2023 to develop the blood test for AD to help streamline the journey to diagnosis for more patients.

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Citario/El dijo que...: Emil Cioran sobre la ansiedad

 

 

 

 

 

 

«He buscado en la duda un remedio contra la ansiedad, pero el remedio acabó por unirse a la dolencia»

Emil Cioran, apóstol del pesimismo radical

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MSD: Keytruda en el top de ventas...

Fin de ciclo para Humira. 

Keytruda, una terapia que combate distintos tumores, se ha convertido en el medicamento más vendido del mundo desbancando el fármaco de Abbvie, que durante una década se ha mantenido líder en los ránkings de facturación (con excepción de la vacuna contra el Covid-19 de Pfizer), según elEconomista.

La americana MSD ha registrado cifras de ventas por valor de 12.000 millones de dólares durante 2023, mientras que la desbancada Abbvie, ha cerrado el curso con una facturación de 7.500 millones de dólares, afectada por la pérdida de patentes y la fuerte competencia en el sector, en una caída prorrogada desde la llegada de la pandemia hasta la fecha.

Por su parte, la llegada al trono de Keytruda se espera se mantenga, hasta, al menos, 2028, en un año en el que se prevé que la facturación de MSD por este medicamento represente el 50% de los ingresos de su división farmacéutica.

En esta pugna en el sector farmacéutico, sube con fuerza un medicamento para adelgazar de Novo Nordisk llamado Ozempic, el cual ocupa el tercer puesto en terapias más vendidas con tan solo un año de vida en el mercado.

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Todo sobre Ozempic en PHARMACOSERÍAS

Este fármaco ha supuesto ingresos por valor de 6.700 millones de dólares a la compañía danesa, superando a uno de los anticoagulantes más vendidos de la historia, Eliquis, patentado por Bristol Myers Squibb de la mano de Pfizer.

Nuevos antipsicóticos...en esquizofrenia

 Han pasado 70 años desde que los antipsicóticos irrumpieron en el tratamiento de la esquizofrenia. Y a pesar de que en los últimos tiempos se han descrito múltiples vías biológicas implicadas en la enfermedad, y se han investigado distintos mecanismos farmacológicos, hoy por hoy todos los antipsicóticos disponibles actúan sobre el sistema de neurotransmisión dopaminérgica como antagonistas o agonistas parciales de los receptores de la dopamina.

Ante este panorama, los profesores de Psiquiatría Christoph Correll, de la Facultad de Medicina Donald y Barbara Zucker de Hofstra/Northwell y la Charité (Berlín), y Leslie Citrome, del Colegio Médico de Nueva York, en Valhalla, consideran una “necesidad urgente” el hallazgo de agentes con nuevos mecanismos de acción. Defienden que estos nuevos medicamentos deben ser capaces de abordar estas limitaciones, ofrecer una respuesta más global a los síntomas de la esquizofrenia y servir de tratamiento de rescate para los pacientes refractarios. En un artículo de opinión publicado en la revista JAMA Psychiatry, repasan la investigación en marcha con nuevas moléculas que se dirigen a dianas distintas a la dopamina.

En fase II y III se están explorando compuestos que actúan sobre el sistema endocannabinoide, colinérgicos, dopamina, estrógeno, gamma-aminobutírico, glutamatérgico, histamina, inflamación, inmunológicos, canales iónicos, melatonina, adrenalina, opioides, fosfodiesterasa, serotonina, delta opioide, y fármacos que actúan sobre los trazadores asociados a los receptores de aminas (conocidos como TAAR, por sus siglas en inglés). Según Correll y Citrome, ya son más los ensayos clínicos, aleatorizados y controlados con placebo, que investigan el papel de medicamentos con nuevos mecanismos de acción que los que continúan explorando la vía de los receptores de la dopamina.

Sin embargo, un análisis de 176 ensayos en fase II o III revela que solo 12 moléculas evaluadas en 42 de estos estudios superaron al placebo en el objetivo primario del estudio. Pero los firmantes del artículo se muestran optimistas: “A pesar de los múltiples fracasos en la búsqueda de un tratamiento con un mecanismo de acción novedoso y aceptable para la esquizofrenia, es posible que el campo haya llegado a un punto de inflexión”.

Palabras: De los nombre de Xana / Xanacid...qué es?

 

XANACID è un Dispositivo Medico formulato per contrastare i sintomi dell'irritazione della mucosa gastrica: dolore, bruciore, senso di acidită. Agisce formando una barriera che protegge la mucosa dall'attacco del succhi gastrici. Grazie al suo complesso vegetale, ha un'azione lenitiva e protettiva sulla mucosa, mentre la componente minerale contrasta il pH acido. II complesso vegetale aiuta a contrastare il reflusso gastro-esofageo.

Xana es uno de los personajes más conocidos de las creencias populares del folclore de Asturias (España). Bajo ese nombre genérico se agrupan varios tipos de hadas difundidos en los diversos folclores. Suelen habitar en zonas de aguas puras y cristalinas (agua viva, es decir, arroyos, cascadas, etcétera).

La leyenda se encuentra muy arraigada en parte de León y Asturias, como prueba el gran número de topónimos que llevan por nombre Les Xanes (plural de xana en asturiano central), por ejemplo, el Desfiladero de las Xanas.

En Las brujas y su mundo, el historiador Julio Caro Baroja relaciona la figura de la "xana" con la de la diosa Diana (Artemisa), como variante regional de un mito común en diversas mitologías europeas. Jana era un antiguo nombre con que se designaba a las hechiceras durante la Edad Media. Un ser feérico equivalente con el nombre de anjana se encuentra también en la vecina mitología cántabra.