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jueves, 30 de mayo de 2024

TEVA: APIXABAN entra en guerra...


 

La farmacéutica Teva estaba a punto de distribuir el apixabán, un anticoagulante muy común, tras la sentencia favorable de un juzgado de Barcelona, pero otro de Madrid lo ha evitado tras un recurso de la empresa que tiene la patente

Un juzgado de Madrid ha decretado medidas cautelares que paralizan el lanzamiento previsto en España por la farmacéutica Teva de la versión genérica del medicamento apixabán, uno de los anticoagulantes orales más utilizados y cuya salida al mercado iba a ahorrar a la sanidad pública 138 millones de euros al año, según han confirmado a EL PAÍS tres fuentes del sector.

Polémica por la paralización de un medicamento genérico que podría suponer un importante ahorro tanto para los pacientes que lo necesitan como para la Seguridad Social.

La farmacéutica Teva contaba con un sentencia favorable de un juzgado de Barcelona , pero otro de Madrid lo ha bloqueado tras un recurso de la empresa que tiene la patente.

'Apixabán' es uno de lo anticoagulantes orales más usados y su salida al mercado podría haber ahorrado a la sanidad pública 139 millones de euros al año. Sin contar además que se beneficiarían de él más de 45.000 enfermos que se lo costean ellos mismos y que no cuentan con la financiación del Sistema Sanitario de Salud.

El precio de este medicamento genérico sería de poco más de 45 euros, un 45% menos de lo que vale en la actualidad el fármaco que está hoy en día en el mercado y que cuesta en las farmacias 81,96 euros.

Pero un juzgado de Madrid ha decretado medidas cautelares que paralizan su lanzamiento en España. La farmaceútica Teva se queda por tanto con miles de cajas del medicamento sin salida y que tenía previsto distribuir en farmacias. 


Es la versión genérica del medicamento denominado Apixabán, actualmente en el mercado y de venta en farmacias. Apixabán además es el tercer medicamento que mayor gasto genera a la sanidad pública, más de trescientos millones de euros el pasado año.

Las razones para paralizarlo

El director general de Farmacia del Ministerio de Sanidad ha lamentado los perjuicios que esta situación está provocando a la sanidad pública española. En otros países como Portugal, Croacia, o Reino Unido, el genérico ya ha salido al mercado. Además Teva también ha ganado los pleitos presentados contra la patente en Irlanda.

Rafael Borrás, como director de Asuntos Corporativos y Acceso al Mercado de Teva, ha reiterado el compromiso de la compañía para que los pacientes puedan tener la mayor accesibilidad posible a los medicamentos que necesitan y ayudan al sistema sanitario a ser más sostenible e incorporar todos los tratamientos actuales y los que vayan surgiendo”


Teva
inició el año pasado un proceso legal denominado "acción de nulidad de la patente" ante un juzgado de lo mercantil de Barcelona para cuestionar la protección de la que disponía el Eliquis, y el resultado fue una sentencia favorable dictada el pasado mes de Enero. BMS entonces presentó un recurso ante la Audiencia Provincial de Barcelona y solicitó a otro juzgado de Madrid que declarara medidas cautelares para que el genérico no saliera al mercado, como así ha sido finalmente.

Una nueva pugna entre farmacéuticas por patentes nada nueva, porque muchas de ellas llegan a ser muchas veces realmente duras y encarnizadas. Para Lidia Casas, experta en patentes, el motivo es claro: “Entran en juego cifras millonarias, así que no extrañan que las empresas defiendan sus intereses en todas las instancias y lo hagan hasta el último momento

Así las cosas, la sanidad pública paga desde el pasado 1 de marzo 380.000 euros diarios más de lo se desembolsaría si el genérico de Teva hubiera salido al mercado.

jueves, 16 de marzo de 2023

PharmaMar / Covid: Cronologia de un fracaso


 

PharmaMar ha parado el estudio de su fármaco experimental contra el Covid-19ante la falta de pacientes”, según anunció ayer el laboratorio cotizado. 

A pesar de ser uno de los primeros medicamentos en anunciarse en el mundo para esta enfermedad, en marzo de 2020, no ha logrado reclutar suficientes personas hospitalizadas, tal como aseguró la empresa en un hecho relevante a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV). 

 


En ese periodo, sin embargo, ocho medicamentos han sido aprobados por la Agencia Europea del Medicamento (EMA, en sus siglas en inglés).

La compañía española, presidida por José María Fernández Sousa-Faro, anunció el 15 de marzo de 2020, justo al inicio del confinamiento de Covid-19, que su antitumoral Aplidin (que había sido rechazado como medicamento oncológico por la EMA) daba resultados positivos en estudios preclínicos como antiviral. Como resultado, las acciones del laboratorio se dispararon ese día un 33%.

El 29 de abril de 2020, PharmaMar informó de que iniciaba los ensayos con pacientes tras recibir el visto bueno de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps). En ese momento no había ningún fármaco en el mundo aprobado para hacer frente a la pandemia.

Ver:

Todo sobre Aplidina /PharmaMar en PHARMACOSERIAS

El primer tratamiento en aprobarse en Europa fue Veklury (de Gilead), un fármaco que, igual que en el caso de Aplidin, el laboratorio estadounidense reutilizó como antiviral frente al SARS-CoV-2. Fue en julio de 2020 y PharmaMar comunicó justo en esas fechas que su medicamento experimental era hasta 2.800 veces más potente.

Ese verano, PharmaMar consiguió marcar el máximo en Bolsa de los últimos tres años. La cotización de la compañía logró dispararse un 195% respecto a inicios de marzo de 2020, antes del anuncio de ensayos clínicos para reconvertir Aplidin en un antiviral frente al SARS-CoV-2. Ese impulso sirvió para que la empresa entrase en el Ibex 35 a finales de 2020. Desde esa noticia, el precio de las acciones de la compañía ha mejorado casi un 28%. El laboratorio se dejó ayer un 2,38% tras informar del cierre del reclutamiento de pacientes.

Primeros resultados

En octubre de 2020, el laboratorio madrileño, cuya actividad es la comercialización de tres antitumorales, anunció resultados positivos de los primeros ensayos, en lo referente a la seguridad del compuesto.

En noviembre, la CNMV, en un caso nada habitual, pidió explicaciones a la empresa sobre los resultados positivos que había anunciado el mes anterior. La sociedad tuvo que responder a un requerimiento del supervisor en el que urgía una aclaración. La empresa de origen gallego (la antigua Zeltia) admitió que las pruebas realizadas con este medicamento no eran suficientes para concluir su eficacia, ya que hasta entonces solo se había realizado la fase I y II, donde se prueba únicamente la seguridad.

Finalmente, la compañía inició el ensayo en fase III en febrero de 2021 en Reino Unido. Y dos meses más tarde se unió España. Hasta el día de ayer, no había comunicado ningún tipo de avance ni actualización.

El estudio en fase III –la prueba de eficacia necesaria para recibir la autorización de comercialización– se planteó en 98 centros para captar 609 pacientes. Participaron hospitales de Argentina, Brasil, Bulgaria, Colombia, Francia, Grecia, México, Perú, Portugal, Rumanía, Sudáfrica y España. Un portavoz de la empresa indica que solo han conseguido reclutar alrededor de un tercio de las personas hospitalizadas necesarias. 

La compañía ha tomado esta decisión ante la falta de pacientes para el reclutamiento del estudio debido a la evolución de la pandemia”, indica la empresa en la información remitida a la CNMV. Los datos de la Aemps muestran que en España PharmaMar ha realizado el ensayo en 36 hospitales. La investigación se centró en infección por Covid-19 de carácter moderado.

Otros sí avanzaron

Un portavoz de la compañía indica que debido al avance de la vacunación y, por tanto, a un menor número de pacientes ingresados, ha sido imposible reclutar al número de hospitalizados exigidos. No obstante, desde febrero de 2021 que inició los ensayos en fase III, se vivieron dos olas de hospitalizaciones, en verano de 2021 y en enero de 2022 (con la aparición de la variante ómicron). Desde esta empresa se indica que no pueden responder a por qué los médicos de todos los países en los que se probó no reclutaron más pacientes para administrarles Aplidin.

Los problemas esgrimidos por el laboratorio no han supuesto una barrera para otras compañías, que avanzaron mucho más rápido que la firma de Fernández Sousa-Faro. Desde que PharmaMar anunciara el inicio de los últimos estudios clínicos, la EMA ha validado Ronapreve (noviembre de 2021), Regkirona (noviembre de 2021), Xevudy (diciembre de 2021), Roactemra (diciembre de 2021), Kineret (diciembre de 2021) y Evusheld (marzo de 2022). Además, en enero del pasado año dio luz verde a las primeras píldoras frente a la enfermedad, un tratamiento llamado Paxlovid, de Pfizer, que se ha convertido en un medicamento superventas con 18.933 millones de dólares en facturación en 2022.

La empresa asegura “una tendencia positiva demostrando la potente actividad del fármaco” No hay que olvidar que todas las autoridades sanitarias fueron en 2020, 2021 y 2022 diligentes y rápidas en evaluar (y aprobar si un medicamento aportaba eficacia) las posibles terapias ante la emergencia mundial causada por la pandemia de Covid-19 y su consecuente mortalidad, confinamiento y crisis económica.

El laboratorio reconoce que la aprobación de otros tratamientos también ha sido una razón que ha hecho mermar la opción de reclutar pacientes, ya que los médicos podrían apostar por tratamientos autorizados frente a uno experimental.

Aun así, la compañía asegura en el comunicado de ayer que un análisis preliminar sugiere “una tendencia positiva demostrando la potente actividad del fármaco”. Pero apunta a que esos datos se conocerán en una “posterior publicación”, que bien podría ser en una revista o en un congreso científico.

Ver

miércoles, 10 de agosto de 2022

Genéricos: Hablando en importancia / país


 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

SHARE (ESTIMATE - IN %) ACCOUNTED FOR BY GENERICS IN PHARMACEUTICAL MARKET SALES VALUE (AT EX-FACTORY PRICES), 2020

Definition: ‘generic’ means a medicine based on an active substance that is out of patent and which is marketed under a different name from that of the original branded medicine. 

Source: EFPIA member associations

Todo sobre genéricos en PHARMACOSERÍAS

sábado, 2 de julio de 2022

Paula Rego: Posesión

 

 

El Museo Picasso Málaga expone más de 80 obras de la artista portuguesa Paula Rego







 


"...impresiona ver en una sala marrón los siete cuadros de la serie "Posesión" (2004), en la que la modelo Lila Nunes imita posturas sacadas de las fotografías con las que el neurólogo Jean-Martin Charcot, maestro de Freud, tiró por tierra las tesis sobre el histerismo que desde antiguo conectaban mente y útero (en griego, histeria)."

El País JAVIER RODRÍGUEZ MARCOS 30.4.2022

Al Museo Picasso llegarán igualmente los pasteles de su serie "Posesión", realizada en 2004 e ideada a partir de la depresión que Rego padeció, de las terapias que siguió entonces y de fotografías decimonónicas de supuestas enfermas de histeria.

https://masdearte.com/paula-rego-museo-picasso-malaga/

En 'Posesión' (2004), otra gran serie de pasteles rara vez expuestos, la experiencia directa de Rego en materia de depresión y terapia se suma como fuente de inspiración a las fotografías preparadas de presuntas enfermas de "histeria" en el siglo XIX.

Leer más:

https://www.europapress.es/.../noticia-museo-picasso...

sábado, 30 de abril de 2022

Monasterio de Santa María de la Alcobaça La puerta de los gordos...


 

El Monasterio de Santa María de la Alcobaça fue construido a mediados del siglo XII. La construcción se sitúa en un enclave único, en la parte central de Portugal, rodeado por los ríos de Alcoa y Baça, lo que le convierte en uno de los monasterios más ricos de la ciudad.

Los monjes de este monasterio no tenían escasez de ningún tipo y, además, llevaban una vida de lo más sosegada y relajada, tanto que comenzaron a ser los más orondos de la región. Por este motivo, se tuvo que aplicar una solución drástica y decisiva para acabar con este “problema”.

Decidieron construir una puerta, llamada comúnmente “la puerta de los gordos”, que comunicaba el refectorio con el comedor, con el único inconveniente de que la puerta medía 2 metros de altura pero tan sólo 32 centímetros de anchura. Por lo tanto, el que no pudiera atravesarla se quedaría sin comer y hasta que no alcanzaba la anchura óptima que le permitía pasar hacia el otro lado, estaba “castigado” con la inanición.

El monasterio está considerado una joya arquitectónica dentro del arte portugués, ya que es la primera obra gótica que se erige en esta ciudad, pero su principal atracción es la famosa “puerta de los gordos”, pues es muy curioso que en la Edad Media se preocuparan hasta ese extremo por la salud.

domingo, 24 de abril de 2022

Me encontrareis en...Museo Picasso / Malaga: Expone Paula Rego


 

Catherine Millet hizo referencia a Rego. Fue en el discurso inaugural titulado "¿Existe la mujer?" que dio para la décima edición del Filba de Buenos Aires. En medio de su exposición decididamente feminista —y a la vez crítica sobre el rumbo que está tomando este movimiento— la intelectual francesa señaló la pantalla gigante que había detrás suyo, donde pasaban los subtítulos al español de su conferencia, y apareció el Tríptico del aborto.

 


"La obra de Paula Rego nos hace comprender toda la soledad de la mujer obligada a abortar en forma clandestina. Pero quisiera, en especial, llamar la atención sobre la mirada de esta mujer —dijo Millet sobre la tercera escena—. A pesar del dolor que se lee en los rasgos de su rostro, de la posición humillante en la que se encuentra, nos mira directo a los ojos, casi provocativa, desafiando a los que quisieron prohibirle lo que está por hacer. Víctima de la ley que no le permite abortar en condiciones sanitarias y morales correctas, esta mujer toma las riendas de su destino".

 

Y continúa: "Todas las mujeres representadas son diferentes, muy individualizadas; se las muestra en posiciones más o menos dolorosas, pero cuando les vemos los ojos, aunque la expresión varíe un poco, todas tienen esa mirada directa. La artista ha dicho que se inspiró en su propia experiencia y en la de mujeres que ha conocido, y declaró asumir plenamente el naturalismo de sus obras. La lucha por el derecho al aborto es una lucha colectiva, pero a la elección de abortar cada una la vive (y diré incluso cada uno, porque, después de todo, hay hombres que sostienen a la mujer en esta circunstancia) de forma absolutamente singular".

Rego aparece en el discurso de Millet de forma argumental. Su obra sostiene su teoría: la mujer, asegura la intelectual francesa siguiendo la línea de Jacques Lacan, no existe porque es una construcción, un símbolo, un síntoma que responde al deseo de los hombres; lo que existe, por el contrario, son mujeres, en plural, con subjetividades singulares. Respetar el derecho individual —a abortar o no, por ejemplo— es el planteo certero, en discordancia con lo que la masa enceguecida requiera. (Más)


 

Esta semana me encontrareis en Malaga / Museo Picasso con...

Paula Rego

miércoles, 6 de abril de 2022

INFARMA 22: Ahora, al parecer, las "Importaciones paralelas" (distribución) son legales. Hubo un momento en que no...Difarmed


Artículo 3. Requisitos personales y materiales del comercializador paralelo.

  1. Conforme a lo dispuesto en el Real Decreto 1564/1992, de 18 de diciembre, por el que se desarrolla y regula el régimen de autorización de los laboratorios farmacéuticos e importadores de medicamentos y la garantía de calidad en su fabricación industrial, el comercializador paralelo deberá contar con autorización como fabricante para realizar en el territorio nacional la totalidad o cualquiera de las fases de acondicionamiento, envasado y/o reetiquetado.

2. En el caso de que el comercializador paralelo no realice en el territorio nacional las actividades de fabricación referidas en el apartado anterior, deberá contar con la autorización prevista en el Real Decreto 2259/1994, de 25 de noviembre, por el que se regula los almacenes farmacéuticos y la distribución al por mayor de medicamentos de uso humano y productos farmacéuticos.

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Del blog de Difarmed

En el mundo actual, es vital encontrar formas de ahorrar dinero y fomentar la competencia en el sistema de salud de Bélgica. La distribución paralela es una herramienta increíblemente poderosa que puede hacer precisamente eso por la gente de Bélgica. 

Primero, sin embargo, definamos qué es la distribución paralela

Así es como funciona: supongamos que una empresa compra medicamentos en un país europeo y los vende en otro, siempre cumpliendo con las normas y leyes más estrictas de la UE, eso es distribución paralela.

Entonces, ¿cómo puede la distribución paralela generar ahorros financieros e insertar competencia en el sistema de salud de Bélgica? Comencemos con los ahorros primero. Cuando se habilita la distribución paralela, se producen ahorros tanto directos como indirectos. Los ahorros directos se pueden ver mejor en cómo la distribución paralela impacta en los sistemas de salud de los países de la Unión Europea.

En estudios en Alemania, Suecia, Dinamarca y Polonia, realizados en 2018, se demostró que la distribución paralela genera aproximadamente 3200 millones de euros en ahorros generales para los sistemas nacionales de salud de estos países. Alemania registró los mayores ahorros con 2800 millones de euros, seguida de Suecia con 235 millones de euros, Polonia con 124 millones de euros y Dinamarca con 82 millones de euros. Estos ahorros son significativos. En términos relativos suponen el 6% del gasto total en medicamentos de las farmacias en Alemania, el 6% en Suecia, el 3% en Dinamarca y el 1,8% en Polonia.

Sin distribución paralela, el mercado de medicamentos (al menos el que no pueden alcanzar los medicamentos genéricos) no es competitivo y está protegido por patentes. Además, las empresas farmacéuticas se encuentran en una posición muy privilegiada a la hora de fijar precios. En lugar de trabajar con el objetivo de aumentar el acceso, estas empresas suelen estar más preocupadas por obtener los precios más altos posibles en cada Estado miembro. La discriminación de precios les permite extraer el máximo beneficio en cada país en función de la capacidad de pago de los medicamentos por parte del Estado miembro o del poder de negociación de la empresa.

Cuando se habilita la distribución paralela, los precios generalmente bajan, lo que beneficia a los consumidores en todos los mercados. Estos ahorros indirectos aportan la competencia dinámica que Europa necesita. Sin él, el mercado de medicamentos seguirá estacionado, poco competitivo y lento, especialmente en lo que respecta al precio.

Deben eliminarse las actuales barreras desproporcionadas a la distribución paralela de medicamentos en toda Europa. Estas barreras no solo constituyen restricciones injustificadas al comercio paralelo, sino que van en contra de la legislación de la UE y de los cimientos del mercado interior. Más importante, sin embargo, es el hecho de que la distribución paralela ayuda a los europeos individuales. Reduce los costos de los sistemas de salud, reduce los precios de los medicamentos y aumenta la competencia y el acceso. 

Fomentar la distribución paralela significa brindarnos a todos más opciones y una mejor atención. Ver

 

Qué es un Producto de Distribuición Europea (PDE)

La Distribución Europea o importación paralela consiste en que un medicamento autorizado en un estado miembro pueda ser comercializado en otro estado miembro, en el que también está autorizado. 

Para ello, es necesario conseguir una Autorización de Importación Paralela (AIP), otorgada por la AEMPS o EMA, en el caso de ser una especialidad con registro europeo. 

Esta autorización puede conseguirse siempre y cuando la composición cuantitativa y cualitativa, la forma farmacéutica y los efectos terapéuticos de la especialidad importada sean idénticos a los de la especialidad ya autorizada previamente por la agencia competente. 

Los PDE disponen de un código nacional distinto al de la presentación nacional asignado por la AEMPS, y el producto estará reacondicionado siguiendo la normativa del país de comercialización. 

El hecho de re-etiquetar o re-envasar una especialidad de importación paralela depende de las características propias del envase exterior del medicamento, de los requisitos de las autoridades sanitarias y del titular de los derechos de la marca. 

Para satisfacer un nivel de calidad óptimo y garantizar la seguridad y trazabilidad de los PDE, Difarmed aplica rigurosamente las Buenas Prácticas de Fabricación y las Buenas Prácticas de Distribución

Difarmed cumple con el Reglamento Delegado (UE) 2016/161 y los requisitos de la serialización desde el primer momento, tanto con el identificador único como con los dispositivos contra manipulación en el envase secundario.


Quiénes somos?  

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Líder en el mercado de Productos de Distribución Europea


Con un vademécum de más de 170 referencias que incluyen medicamentos, productos sanitarios y de parafarmacia. Más de 2500 oficinas de farmacia confían en nosotros.

Nos avalan más de 20 años de experiencia en el sector, formando parte de un grupo multinacional con presencia en Alemania, Francia, Holanda, Inglaterra, Italia y Portugal.

domingo, 17 de octubre de 2021

BMS: Pedales contra el cáncer

 


Pedaleos por una buena causa. Con el objetivo de concienciar acerca del cáncer y fomentar la investigación en esta área, los empleados de Bristol Myers Squibb (BMS) de España y Portugal se suman un año más a la carrera solidaria “Country 2 Country 4 Cancer” (C2C4C) 2021. 

Entre el 3 y el 20 de septiembre, más de 150 empleados de BMS de todo el continente recorrerán distintas rutas europeas en países como Alemania, Suiza, Italia, Francia, España, Bélgica y Reino Unido. En total pedalearan casi 3.000 kilómetros con el fin de recaudar fondos para las organizaciones oncológicas europeas miembros de la Unión Internacional Contra el Cáncer (Uicc). 

 El equipo de España y Portugal participa del 12 al 14 de septiembre en la ruta española entre las localidades de Girona, Vic y Collada, recorriendo una media de 115 kilómetros diarios. Los fondos obtenidos se donarán a la Fundación Sandra Ibarra (FSI), una organización sin ánimo de lucro que lleva trece años trabajando en la prevención, la investigación y la supervivencia del cáncer. 

Desde sus inicios en 2016, esta carrera ha permitido que distintas organizaciones de todo el mundo puedan continuar con su labor de proporcionar apoyo y tratamiento a los pacientes, llevar a cabo ensayos clínicos, programas de investigación y prevención y ayudar de otro modo a reducir la carga del cáncer para tantas personas, familias y comunidades. Ver

jueves, 23 de septiembre de 2021

Uriach vende su negocio de genéricos y dos fábricas / Hacia el B2B

 


La compañía farmacéutica catalana Uriach ha anunciado este lunes la venta de dos fábricas que tiene en España y el traspaso de su negocio de productos genéricos, productos para terceros e investigación de nuevas moléculas. La operación se ha cerrado con la firma de capital riesgo española MCH y un grupo de inversores familiares catalanes, que asumirán el traspaso de cerca de 420 empleados. La compañía no ha hecho pública la cifra de la venta de esta rama de su negocio, que supone una facturación de unos 80 millones de euros. El consejero delegado de Uriach, Oriol Segarra, ha explicado que el objetivo es centrarse en el negocio de medicamentos sin receta y productos naturales con base científica, una transformación de la farmacéutica con la que esperan alcanzar una facturación de 450 millones de euros en 2025.

La farmacéutica, ha explicado Segarra en una rueda de prensa, llevaba ya una década centrada en el proceso de transformación hacia lo que llama Natural Consumer Healthcare, que engloba todo el negocio de medicamentos de venta libre. “La venta de nuestro negocio B2B [así denomina la empresa a la rama de la empresa que se vende] es la culminación del proceso. Queríamos tener una empresa más grande, más rentable pero también más ligera y flexible”, ha explicado el consejero delegado. 


Con este viraje, la empresa quiere convertirse en líder del sector en Europa y llevar a más mercados internacionales marcas insignia como Fisiocream, Aquilea o Laborest.

La compañía cerró 2020 con una facturación global de 165 millones de euros. La previsión para este año 2021 es superar los 235 millones de euros, de los cuales 80 corresponderían a la rama de negocio que se ha vendido. El crecimiento experimentado se debe en parte a la adquisición realizada en Alemania recientemente de la empresa Sidroga. El consejero delegado ha explicado que la farmacéutica lleva años en un crecimiento acelerado, y que enfocarse solo en el negocio de medicamentos de venta libre permitirá doblar los ingresos solo en cuatro años: la previsión es alcanzar una cifra de entre 450 y 500 millones de euros en 2025.


El acuerdo para la venta del B2B, firmado hace unos días, se cerrará completamente cuando se obtenga el permiso de las autoridades de competencia, momento en el que Uriach dejará el mando sobre el negocio B2B. Incluye la venta de la planta química Urquima, en Sant Fost de Campsentelles, y de la planta farmacéutica de Palau-Solità i Plegamans (ambas fábricas en la provincia de Barcelona). Esta última se dedica en un 75% a la producción del negocio B2B. Uriach seguirá presente en esta fábrica con la producción del negocio de Natural Consumer Healthcare mediante un acuerdo con la nueva empresa.

La nueva compañía que surgirá tras la compra por parte de la firma MCH se dedicará al desarrollo de nuevos productos y a la internacionalización, ha explicado Segarra. El negocio B2B de Uriach ha sido el responsable de productos como el antihistamínico Rupatadina y su entrada en mercados como Japón, Corea del Sur o Canadá. Por su parte, la nueva Uriach quiere centrarse también en la internacionalización. Segarra ha aclarado que todavía no tienen ninguna nueva adquisición asegurada en el horizonte, pero ha afirmado que continuarán comprando empresas para estar presentes tras afianzarse en el mercado español, el italiano (con la compra de Laborest en 2015 y de A.R. Fitorfarma y Progine en 2019), en Portugal (con la compra de Theralab en 2018) y Alemania, Austria y Suiza desde este año con la adquisición de Sidroga.

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domingo, 4 de abril de 2021

AZ: Pascal Soirot, del éxito farmacéutico a un paso del banquillo.


  Cuando el mundo se bloqueó hace un año, la fuerza laboral de AstraZeneca recibió noticias de que para varios dentro del gigante farmacéutico británico-sueco consideraban desalentadoras. Con una crisis de salud pública mundial en marzo de 2020, AstraZeneca y su CEO Pascal Soriot emitieron un comunicado de prensa anunciando que donaría máscaras para apoyar a los trabajadores de la salud. Para algunos empleados, que creían que trabajaban para una de las empresas más dinámicas del sector, el gesto de la máscara parecía relativamente intrascendente en comparación con los esfuerzos de vacunación que llevaban a cabo en empresas como Pfizer y Moderna.


Lo que sucedió después no sorprendió a nadie en AstraZeneca. En cuestión de semanas, Soriot, colocó a la firma al frente de la carrera para suministrar una vacuna revolucionaria. AstraZeneca llegó a un acuerdo con la Universidad de Oxford en abril de 2020 para desarrollar una vacuna de vanguardia y Soriot se comprometió a que AstraZeneca distribuiría 3,000 millones de dosis al mundo sin fines de lucro durante la pandemia.

Un año después, la vacuna Oxford-AstraZeneca está rodeada de temas políticos y puesta en duda.. Los líderes europeos están culpando simultáneamente a AstraZeneca por llevar a cabo una campaña de vacunación lenta y descuidada, mientras que esta semana también suspenden la administración de la vacuna debido al temor de que cause coágulos sanguíneos y recuentos bajos de plaquetas. La publicidad negativa en torno a la vacuna AstraZeneca amenaza con socavar las esperanzas de salud pública de Europa y socavar la carrera impecable de Soriot en la cima de AstraZeneca. La ministra de Industria francesa, Agnes Pannier-Runacher, fue contundente esta semana: Soriotestá en el banquillo y él lo sabe”.

En AstraZeneca, las controversias sobre la percepción pública de su vacuna han provocado una creciente frustración. Soriot ha estado trabajando febrilmente para resolver estos problemas desde su base en Australia, su hogar adoptivo donde se ha resguardado durante los últimos meses. En medio de la controversia, el hombre a cargo de administrar la imagen y las relaciones de AstraZeneca con los gobiernos y jefe de Asuntos Globales, Rich Buckley, deja la compañía después de 16 años. (Buckley le dijo a Forbes que su partida no tenía nada que ver con los problemas relacionados con la vacuna). En el mercado de valores, las acciones de AstraZeneca han caído 19% desde los máximos del verano pasado.

El jueves, la Agencia Europea de Medicamentos dijo que un análisis de expertos mostró que la vacuna AstraZeneca es segura y eficaz y no aumenta el riesgo de coágulos sanguíneos. Alemania, Francia, Italia, España, Portugal y los Países Bajos dijeron que reanudarían la vacunación de sus poblaciones.

Con la vacuna, creo que se volvieron locos. Probablemente no se dieron cuenta de la política detrás de esto porque no son una compañía de vacunas”, dice Andrew Berens, analista biofarmacéutico de SVB Leerink. “Sentían la obligación moral de ayudar a Oxford-U.K. con tecnología. . . obviamente se convirtió en un gran problema político y en cierto modo una mancha de relaciones públicas en una empresa con una muy buena trayectoria”.

Cuando comenzó la pandemia el año pasado, Soriot, de 61 años, era el director ejecutivo más destacado de las grandes farmacéuticas. Soriot, un francés que se formó como veterinario y creció en un barrio suburbano de París, había presidido un sorprendente cambio empresarial. Cuando llegó a AstraZeneca como director ejecutivo en 2012, el propósito y las acciones de la empresa se tambaleaban, pues está previsto que algunos de sus medicamentos más importantes pierdan la protección por patente y el entusiasmo de la empresa por desarrollar otros nuevos ha disminuido. Para Soriot, parecía que la empresa estaba siendo impulsada por hojas de cálculo y no por ciencia. 

 


Ver:

AstraZeneca: Es serio...Soriot, un francés en la corte (que fué) de Brennan. Viene de Roche.

AstraZeneca había dejado de lado literalmente a Lynparza, cancelando su inversión de 285 millones de dólares en la terapia experimental para el cáncer de ovario, y el entusiasmo de la compañía por avanzar rápidamente con el medicamento contra el cáncer de pulmón Tagrisso a través de ensayos clínicos era por decir lo menos, tibio.

Soriot trajo una nueva mentalidad a AstraZeneca, enfocándose en hacer apuestas de investigación y desarrollo, particularmente en oncología. Detuvo la reducción de costos y la recompra de acciones de AstraZeneca, y asumió riesgos calculados al invertir en nuevos fármacos candidatos. Soriot también luchó contra el intento de adquisición de AstraZeneca por 118,000 millones de dólares por parte de Pfizer para mantener la empresa independiente. 

Ver:

PFIZER: We can´t do it...AstraZéneca, GlaxoSmithKline,...

Soriot revivió a Lynparza e impulsó el agresivo desarrollo clínico de Tagrisso durante dos años y medio. El año pasado, los ingresos de Lynparza crecieron un 49% a 1.8 mil millones y Tagrisso generó 4.3 mil millones de dólares. Soriot también invirtió fuertemente en China, donde ahora se encuentran casi una cuarta parte de los empleados de AstraZeneca. El CEO visitaba regularmente China, que se ha convertido en un mercado clave para medicamentos como Tagrisso. En total, AstraZeneca produjo 5.4 mil millones de dólares en ingresos en China el año pasado.

Para 2018, el negocio general de AstraZeneca estaba creciendo nuevamente y los ingresos del año pasado aumentaron 10% a 26,600 millones de dólares. La voluntad de Soriot de asumir riesgos en los acuerdos ha provocado que el botiquín de medicamentos de AstraZeneca se llene de productos de alto crecimiento. En 2016, Soriot compró una pequeña empresa de biotecnología, Acerta Pharma, y ​​su único fármaco contra el cáncer de sangre por unos 7,000 millones de dólares. Ese medicamento, Calquence, fue aprobado en los Estados Unidos a finales de 2019 para tratar la enfermedad crónica de leucemia focítica y generó 522 millones de dólares el año pasado. Este año, se acerca al 50% de las nuevas recetas en EU en el tratamiento de la leucemia adulta más común, ya que desafía a Imbruvica, el fármaco titánico contra el cáncer de sangre comercializado por AbbVie y Johnson and Johnson.

Desde que Soriot asumió el mando de AstraZeneca, sus acciones han obtenido un rendimiento anualizado del 13.8%, superando el 11.55% del índice MSCI World Pharmaceuticals and Biotechnology. AstraZeneca es ahora la segunda empresa más grande de Gran Bretaña por capitalización de mercado, con una nueva y llamativa sede de disco ovalado de 1,800 millones de dólares en Cambridge que abrirá por completo en diciembre.

Pero los acontecimientos del año de la pandemia han ensombrecido la historia de éxito de Soriot. La conexión entre AstraZeneca y Oxford se produjo a través de Mene Pangalos, jefe de investigación biofarmacéutica de AstraZeneca. A principios del año pasado, los científicos de Oxford habían logrado un gran progreso en el desarrollo de una vacuna para Covid-19 utilizando un virus del resfriado que infecta a los chimpancés, pero necesitaban recursos de fabricación, reglamentarios y de ensayos clínicos para distribuirla al mundo. El gigante farmacéutico estadounidense Merck había negociado para ayudar a desarrollar la vacuna, pero los científicos de Oxford optaron por trabajar con AstraZeneca, en parte debido al compromiso de Soriot de que la vacuna se distribuiría ampliamente en los países en desarrollo.

Aunque unir dos instituciones británicas tenía sentido en la superficie, AstraZeneca prácticamente no tenía experiencia en el desarrollo de vacunas. Soriot intervino y ayudó a organizar la fabricación de vacunas a través de la red de fabricación por contrato de AstraZeneca y, a finales del verano, parecía que el esfuerzo de Oxford-AstraZeneca estaba liderando la carrera. El hecho de que AstraZeneca se comprometiera a suministrar la vacuna sin fines de lucro se sumó a la buena historia.

Pero el primer ensayo en humanos de la vacuna, que había sido diseñado en Oxford, fue planeado de manera poco convencional y dificultó juzgar la efectividad de la vacuna. La vacuna se autorizó por primera vez en el Reino Unido a finales de diciembre, pero algunos países europeos analizaron los datos clínicos y la autorizaron solo para personas más jóvenes. Luego, en febrero, un estudio mostró que una sola dosis de la vacuna AstraZeneca ofrecía 76% de protección. Los datos mostraron que la administración de una segunda dosis seis meses después aumentaría la protección en más del 80%, mucho más que cuando se administró la segunda dosis después de seis semanas. Se había llegado a esta conclusión en parte debido a la forma poco ortodoxa en que los científicos de Oxford habían diseñado su ensayo. Hicieron muchas preguntas y obtuvieron una combinación de resultados.

Espaciar las dosis de la vacuna por meses no solo aumentó la eficacia, sino que también presentó una herramienta de salud pública al permitir la vacunación de más personas con una primera dosis que otorgaba una buena protección. En el Reino Unido, donde la vacuna AstraZeneca se ha utilizado ampliamente, más de 25 millones de personas han recibido su primera inyección y se ha descubierto que la vacuna reduce las hospitalizaciones y la muerte, incluso en personas mayores.


Sin embargo, AstraZeneca no pudo encontrar la manera de cumplir con sus objetivos de suministro de vacunas de 300 millones de dosis a los 27 países del bloque de la UE para finales de junio. Se produjo una reacción política cuando quedó claro que AstraZeneca tendría dificultades para entregar incluso la mitad de esa cantidad. Italia tomó medidas a principios de este mes para detener la exportación de 250,000 dosis de la vacuna de AstraZeneca a Australia. El calor político latente se desbordó con las preocupaciones de seguridad que surgieron esta semana.

En medio de todo esto, Soriot ha decidido comprar Alexion, una biotecnológica estadounidense especializada en medicamentos para enfermedades raras e inmunología, por 39,000 millones de dólares. Soriot llegó a un acuerdo en diciembre porque AstraZeneca no estaba produciendo suficiente efectivo para alimentar su máquina de crecimiento. Incluso había utilizado sus acciones para hacer frente a los pagos de dividendos mediante la emisión de acciones. Ahora, Soriot utilizará principalmente las acciones de AstraZeneca para comprar Alexion, que genera efectivo. El acuerdo también ampliará el alcance de AstraZeneca a un nuevo segmento de enfermedades. 

Ver:

AstraZeneca's Merger With Alexion: 3 Reasons Will Work for Investors

En Wall Street, el acuerdo de Alexion complicó la historia de crecimiento de AstraZeneca. El medicamento más vendido de Alexion, Soliris, comienza a perder su protección de patente más importante en 2026, lo que representa un tipo de acantilado de patentes que a los inversores no les gusta. Alexion tiene grandes esperanzas en su producto de reemplazo, Ultomiris, pero la incertidumbre permanece.

Alexion recibió críticas mixtas”, dice Tim Anderson de Wolfe Research. “Hay algo de mérito en que AstraZeneca pueda tomar los productos de Alexion y llevarlos a nuevas geografías como China, pero creo que fue una cuestión de flujo de efectivo”.


Por ahora, Soriot necesita que AstraZeneca supere la pandemia, satisfaga la demanda de vacunas y comunique resultados de datos clínicos complejos que a veces no se pueden reducir a un solo número. Hay millones de dosis de la vacuna AstraZeneca en los Estados Unidos esperando una autorización de uso de emergencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos (la FDA) que dependerá del ensayo clínico de AstraZeneca en ese país. El ensayo probablemente mostrará una eficacia de la vacuna más débil porque los participantes de EU Recibieron una segunda dosis de la vacuna después de solo cuatro semanas,a diferencia del programa de dosificación más prolongado y óptimo. 


Desde la perspectiva de los accionistas, AstraZeneca ha sido la mejor historia farmacéutica de los últimos años y recientemente se ha visto ensombrecida por los titulares de la vacuna y Alexion”, dice Berens de SVB Leerink. “Pero es una gran historia y dado que las acciones han estado deprimidas por cosas que no son fundamentalmente relevantes, creo que es una buena oportunidad para los inversores”.

 


Por: Nathan Vardi

domingo, 21 de marzo de 2021

Citario/El dijo que...Fernando de Pessoa

 

  Me siento tan aislado que puedo palpar la distancia entre mí y mi presencia

 Fernando de Pessoa / El libro del desasosiego #83

miércoles, 17 de marzo de 2021

Que des_Astræ...! las vacunas (AZ)...COVID19

Los países cancelan en cascada la vacunación con dosis de AstraZeneca: esta es la radiografía europea de 'vetos'

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As a precaution, the Netherlands decided to suspend the use of the coronavirus vaccine developed by AstraZeneca for two weeks. Up to March 28, no one will be given this vaccine, the Ministry of Public Health said on Sunday night. Tens of thousands of vaccination appointments were canceled. This does not affect scheduled shots with the Pfizer/BioNTech and Moderna vaccines.

The suspension follows reports from several countries of people getting thrombosis after getting an AstraZeneca shot. These involve serious, rare signs of blood clot formation and a reduced number of blood platelets in adults under the age of 50 years. Six new reports of these possible side effects were received from Denmark and Norway, the Ministry said on Sunday.

On Thursday, the Dutch medicines authority CBG and Health Minister Hugo de Jonge both said it was very unlikely that the AstraZeneca vaccine caused these symptoms. But after the new reports, CBG advised the Ministry to rather be safe and suspend the use of the vaccine pending investigation. De Jonge said that there must be "no doubts" about the vaccines.


"The crucial question is whether it concerns complaints after vaccination or due to vaccination. I think it is very important that the reports are properly investigated. We must always err on the side of caution, which is why it is wise to press the pause button now as a precaution. I rely entirely on our experts," the departing Health Minister said in a statement. On Monday morning he stressed that the vaccines are safe and this pause is just a precaution.

Netherlands residents who were vaccinated with the AstraZeneca vaccine are advised to contact their doctor immediately if they develop blue spots on their skin three days after the injection, or if they develop unexpected or unknown symptoms. The CBG stressed that the chance of this is extremely small and people with no strange complaints do not need to be worried.

People who had an appointment for an AstraZeneca shot in the coming two weeks, will get a text message to notify them that their appointment has been cancelled for the time being. A spokesperson for GGD GHOR Nederland, the umbrella organization for the GGD municipal health services, told NOS that around 43 thousand appointments will be canceled - 29 thousand for this week, and 14 thousand for next week. The government's Coronavirus Dashboard shows that 290 thousand AstraZeneca vaccinations were planned for the next two weeks.

This vaccine is used to vaccinate care workers in long-term care, for people aged 60 to 64, people with Down's syndrome, people with morbid obesity, and some patients in mental health care.

Earlier on Sunday, AstraZeneca announced that there was no evidence of an increased risk of blood clots in people who received the vaccine. The pharmaceutical company examined the data of over 17 million people who received their vaccine in the European Union and United Kingdom. The European Medicines Agency also previously said that it had no evidence of a link between the AstraZeneca vaccine and cases of thrombosis.Ver

Con esta decisión, Alemania se suma a Dinamarca y Noruega cuyas autoridades anunciado el jueves pasado que suspendían temporalmente el uso de las inyecciones de la vacuna contra la covid-19 de AstraZeneca después de informes sobre la formación de trombos en algunos de los vacunados.

La medida llegó después de que Austria dejara de usar un lote de inyecciones de AstraZeneca mientras investigaba una muerte por trastornos de la coagulación y una enfermedad por una embolia pulmonar.
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