Europa: "ePI" / Prospectos electrónicos...ahora

 

Las agencias de medicamentos (HMA), la Comisión Europea (CE) y la Agencia Europea del Medicamento (EMA) han publicado por primera vez información electrónica de productos (ePI) para medicamentos humanos seleccionados armonizados en toda la Unión Europea (UE).

La creación y prueba de ePI en procedimientos regulatorios reales se está explorando a través de una iniciativa piloto de un año de duración por parte de HMA, EMA y la CE para permitir la transición al sistema electrónico para medicamentos evaluados tanto a nivel nacional como europeo. 

La iniciativa ePI es una acción en el marco de la Estrategia Farmacéutica para Europa respaldada por el programa de financiación de la UE EU4Health.

Los ePI publicados corresponden a medicamentos evaluados por la EMA o por las autoridades nacionales de Dinamarca, los Países Bajos, España y Suecia. Las empresas que participan en el piloto crean y envían el ePI como parte de su aplicación regulatoria. El piloto, que involucra 25 medicamentos, concluirá en julio de 2024 y los resultados informarán cómo integrar los ePI en la práctica común y ampliar su uso en toda la UE.

Los ePI se pueden ver en el Portal de gestión del ciclo de vida del producto en inglés para los medicamentos aprobados centralmente y en el idioma local para los aprobados a nivel nacional. Se están realizando pruebas para permitir el acceso a los ePI en todos los idiomas de la UE.

Además, se puede acceder a los datos de ePI a través de una interfaz de programación de aplicaciones pública, donde los desarrolladores pueden explorar el potencial de este nuevo formato dentro de las plataformas digitales existentes.

Cómo se está trabajando en España Ana Herranz, vocal nacional de farmacia hospitalaria del Consejo General de COF, detalla cómo está trabajando España en el proyecto que en enero de 2022 arrancó con un piloto, como ya publicó este medio: 

"Países Bajos y España estábamos más avanzados. En España se hizo un piloto con 25 fármacos, que ahora se ha ampliado. En 2023 probamos con estos 25 fármacos de uso exclusivo hospitalario, y hay un grupo de trabajo informal, donde hay representantes de la Aemps, farmacia hospitalaria, el Consejo General de COF, la industria... Aún no se ha empezado con los medicamentos de uso no hospitalario". 

 En el día a día de los hospitales, como explica Herranz, no se consulta el prospecto en papel: "Cuando tenemos que hacer una consulta, nuestra base de datos de referencia es el CIMA. El código que ponemos en el envase individual nos lleva directamente al link del CIMA", que es el Centro de Información del Medicamento de la Aemps.

Herranz añade que esta iniciativa supone también un reto para la industria farmacéutica: "Esto significa que la industria no tendrá la obligación de meter el prospecto en la caja. La regulación cambiará y esto a la industria le supondrá mucho ahorro".

Más

M&A: NOVARTIS buys CHINOOK

 

Swiss pharma giant Novartis announced that it will acquire kidney disease drug developer Chinook Therapeutics . The target rallied on the news, as a major takeover premium is being paid, but the deal could also make sense for Novartis, as this boosts its pipeline, which should improve the long-term growth outlook.

Novartis, one of the largest pharma companies in the world, announced that it will acquire Chinook Therapeutics in a deal that values the target at $3.5 billion. At the time of writing, Chinook Therapeutics is up 58%, which can be attributed to the fact that Novartis offered a hefty takeover premium of more than 60%. Chinook is still trading slightly below the $40 takeover price, despite the jump its shares have experienced on the takeover news.

On top of the $40 per share, Novartis could pay up to $4 per share over the coming years, depending on whether Chinook will achieve a range of goals. This includes development milestones for Chinook's most important asset atrasentan.

While the deal is huge news for shareholders of Chinook Therapeutics, the $3.5 billion deal price is not overly large for Novartis - the company generated more than $13 billion of free cash flow over the last four quarters, meaning the takeover can be paid for with around three months' worth of NVS' free cash generation. Not surprisingly, Novartis does not need to issue any equity to finance this deal, thus there's no dilution investors have to worry about. In fact, Novartis ended the last quarter with around $15 billion in cash and equivalents, thus the company could pay for several deals of this size in a short period of time.

The Chinook Takeover Boosts Novartis' Pipeline

Novartis is one of the largest pharma companies in the world, thus it naturally is active in different therapeutic areas. It also owns a deep pipeline with a wide range of drug candidates. Some of these are new developments, in other cases, Novartis seeks to get drugs approved for additional indications while already selling the same drug in other indications.

Novartis' pipeline includes candidates in areas such as solid tumors, hematology, immunology, neuroscience, and many more. In total, the company has 48 phase III studies in place right now, as can be seen on its website here. A pharma company with a large and established business such as Novartis needs a deep pipeline, of course, as existing drugs that have been on the market for years go off patent from time to time. 

While sales for off-patent drugs do not drop to zero immediately, they generally decline over time, thus these revenues have to be replaced via a combination of the following factors:

- Increasing the price of its products, thereby generating higher revenue per patient.

- Increasing the number of patients on the company's medication for existing products, e.g. by increased marketing spending or by entering new geographic markets.

- Adding new product lines, either via the introduction of new drugs or by receiving approvals for existing drugs in additional indications.

The last point is highly important, and M&A helps. While Novartis would sport a sizeable pipeline even without any takeovers, M&A can add to a company's growth potential. Importantly, pharma companies also can use M&A in order to boost their presence in markets that are deemed attractive (by the company's management), but where the company's in-house expertise is lacking or where its own development efforts have not resulted in attractive products.

Chinook Therapeutics is focused on kidney diseases, which is not a huge therapeutic area for Novartis yet. In recent years, Novartis generated the vast majority of its revenue and profit in other areas. The company's most recent quarterly report includes the following statement (emphasis by author):

We have a clear focus on five core therapeutic areas

_cardiovascular,

 _immunology, 

_neuroscience, 

_solid tumors and 

_hematology), 

with multiple significant in-market and pipeline assets in each of these areas, that address high disease burden and have substantial growth potential.

Novartis thus has not had a big presence in Chinook Therapeutics' focus area so far, but it looks like management deems this an attractive market to expand into. Precedence Research reports that the global nephrology (kidney disease) market size was $16 billion last year, and it forecasts that this market will grow at a mid-single-digit rate through the early 2030s. This is thus a sizable market with considerable growth over the next decade, although it should be noted that sales forecasts may turn out too high or too low eventually. Still, it seems highly likely to me that the global nephrology market will expand considerably in the long run - aging populations in many industrial countries will result in rising overall healthcare spending, and at the same time, more and more people in high-growth markets such as China and India can afford effective treatments for themselves.

Chinook Therapeutics does not have any drugs on the market so far, but that holds true for many smaller pharma companies. A major pharma company taking over a development-stage pharma company is relatively common, and it makes sense for both parties: The acquirer gets an attractive pipeline asset without spending gigantic sums of money - just a couple of months' worth of cash flow in this case. At the same time, the acquired company benefits from increased funding and the acquirer's expertise when it comes to the regulatory process, and, eventually, commercialization of the drug once approved. A global giant such as Novartis can leverage the sales potential of a drug (once approved) a lot faster and more efficiently compared to a small pharma company that has not established itself globally yet. Such deals thus oftentimes make sense for both involved parties, although there is, of course, still some risk for the acquirer - it's possible that the acquired company's pipeline assets turn out to not perform as well as expected, and in a worst-case scenario, no drug will be approved. The good news is that this would still be easily stomached for a company such as Novartis - the worst-case scenario of spending $3.5 billion without getting any new drug out of this deal is not a company-threatening event at all.

Chinook Therapeutics' lead agent, atrasentan, is being evaluated for the treatment of IgA Nephropathy. There are competing drugs on the market, such as Calliditas Therapeutics' Tarpeyo, which was the first IgAN treatment to receive approval in the US. But since Tarpeyo was approved not too long ago, it's not too late to enter this market with a new drug. It's expected that this market will expand significantly in the coming years, and it seems likely that more than one company can make money selling an IgAN treatment. With NVS' global presence and established wide sales network, commercializing atrasentan would not be too hard - if the drug candidate performs well and receives approvals.

Más

España recupera la talidomida sin resolver el drama...

 

Su venta estará sometida a estrictos protocolos de seguridad 

Los médicos podían pedir su importación en casos especiales, ahora se normaliza

ORIOL GÜELL,El País 2.2.23

La talidomida regresa hoy a la sanidad pública española. Lo hace entre estrictos protocolos de seguridad y convertida en una esperanza para los enfermos de mieloma múltiple, un tipo de cáncer de la sangre. Pero la noticia ha removido emocionalmente a las personas que sufrieron los estragos del medicamento en los años cincuenta y sesenta del pasado siglo, cuando el fármaco provocó miles de casos de malformaciones en 50 países tras haber sido utilizado masivamente como tranquilizante y para tratar las náuseas del embarazo. Tras décadas de lucha, prácticamente ninguno de los afectados ha recibido en España las indemnizaciones prometidas. “Nos ha tocado ser los parias de esta historia. Deseo toda la suerte del mundo a los nuevos pacientes que vayan a recibirla, pero no debe olvidarse que ningún país ha tratado tan mal a los afectados de la talidomida como España”, 

se queja con amargura Rafael Basterrechea, de la asociación que representa a los afectados (AVITE).

Los beneficios de la talidomida en el tratamiento de algunos tipos de cáncer —también es eficaz en otras dolencias como la lepra— es conocido desde hace décadas. “Tiene propiedades inmunomoduladoras que estimulan las células del sistema inmunológico y también antiangiogénico, lo que inhibe el crecimiento de los tumores”, explica María Victoria Mateos, presidenta de la Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia (SEHH).

Esta experta destaca los buenos resultados obtenidos por el fármaco en combinación con melfalán y prednisona frente al mieloma múltiple, la indicación autorizada por el Ministerio de Sanidad. Pero considera que la talidomida no ocupará un lugar muy destacado en el arsenal terapéutico. “Es efectiva, pero tiene problemas de toxicidad, fundamentalmente por neuropatía periférica [daños en los nervios de las extremidades]. La lenalidomida y la pomalidomida la han reemplazado en muchos casos porque tienen un mejor perfil de seguridad. En cualquier caso, siempre es positivo contar con una opción terapéutica más”, añade Mateos.

El mieloma múltiple es el segundo cáncer de sangre más frecuente después del linfoma no Hodgkin, con unos 3.000 nuevos casos al año en España. Aunque la talidomida no había desaparecido completamente de los hospitales españoles —los médicos podían pedir su importación en casos especiales—, la novedad es que a partir de hoy la comercialización y disponibilidad del medicamento en el sistema sanitario se normaliza.

Accord Healthcare, uno de los gigantes mundiales en la venta de los tratamientos oncológicos genéricos, es la farmacéutica que ha solicitado con éxito su regreso. “Estamos en una posición ideal para suministrar este medicamento genérico a los médicos en España para los pacientes que lo necesiten, y lo haremos a un coste inferior al de las versiones importadas actuales, lo que permitirá un ahorro y un mejor acceso para médicos, pacientes y sistemas sanitarios”, responde por escrito un portavoz de la compañía.

Para hacer frente a los conocidos riesgos de la talidomida, la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) ha impuesto estrictas condiciones que deben cumplir todos los enfermos. Según el Programa de Prevención de Embarazos establecido, “las mujeres con capacidad de gestación solo podrán tratarse” si utilizan “medidas anticonceptivas eficaces sin interrupción” durante todo el proceso clínico. Además, las pacientes deberán someterse a pruebas de embarazo “antes de iniciar el tratamiento, cada cuatro semanas y cuatro semanas después de finalizarlo”, recoge el protocolo.

Los hombres que mantengan relaciones con mujeres con capacidad de gestación también deberán “usar preservativo durante todo el tratamiento y durante al menos siete días después de finalizarlo”. El fármaco está presente en el semen y con ello se mantiene el riesgo teratogénico de malformaciones, ya que puede transmitirse al embrión. “En el caso excepcional en el que se produzca un embarazo, deberá notificarse”, concluyen las instrucciones.

Tragedia mundial

Ver:

Todo sobre Talidomida en PHARMACOSERÍAS

Esta segunda oportunidad para la talidomida llega cuando se cumplen 70 años desde que la molécula fue sintetizada por primera vez por el químico Wilhem Kunz en los laboratorios de la farmacéutica alemana Grünenthal. El medicamento es con seguridad el que mayor impacto ha tenido en la historia de la farmacología. “Marcó un antes y un después. Lo ocurrido obligó a reforzar las exigencias a las farmacéuticas, evidenció la necesidad de proteger especialmente el embarazo y potenció el papel de los organismos reguladores como vigilantes de la seguridad de los enfermos”, afirman Magí Farré y Esther Papaseit, jefe de servicio y especialista en farmacología clínica, respectivamente, del Hospital Germans Trias i Pujol (Badalona).

 

Los dos son coautores del artículo Talidomida: una historia inacabada, publicado en 2013 en la revista Anales de Pediatría .El trabajo recoge que “sus propiedades sedantes e hipnóticas convirtieron tempranamente este fármaco en una buena alternativa a los barbitúricos” y “cuatro años más tarde, en 1957, se autorizó su venta para el tratamiento sintomático de las náuseas y vómitos durante el embarazo en Alemania, Canadá e Inglaterra”. 

La talidomida llegó a venderse “con más de 80 nombres comerciales en 50 países”. En España, a partir de 1959, fueron “Imidan, Varilal, GlutoNaftil, Softenon, Noctosediv y Enero-Sediv”.

Dos artículos publicados en la revista médica The Lancet por el obstetra australiano William McBride en diciembre de 1961 y el pediatra alemán Widukind Lenz en enero de 1962 con el mismo título, Talidomida y anormalidades congénitas, alertaron al mundo de la tragedia que estaba ocurriendo. Poco después, Alemania retiró el medicamento del mercado, medida que progresivamente fueron adoptando los demás países. 

“España, uno de los últimos en prohibirla oficialmente, en enero de 1963”, recogen Farré y Papaseit.

Aunque no existen estimaciones precisas del número total de afectados en el mundo, las más aceptadas sitúan la cifra en cerca de 10.000 en medio centenar de países, la mitad de los cuales fallecieron en los primeros meses de vida. El reconocimiento de los daños no ha sido fácil. En primer lugar por la negativa de Grünenthal y los gobiernos de asumir la responsabilidad, pero también por las dificultades técnicas. Los métodos de diagnóstico no han permitido hasta hace muy poco determinar que la causa de las malformaciones había sido la talidomida.

 

Fentanilo "ARCO IRIS": Nueva droga para niños y jóvenes en USA

La deriva más preocupante que ha tomado el tráfico de fentanilo son las estrategias de marketing que los narcotraficantes han comenzado a dar a su producto para hacerlo más atractivo. Desde el pasado mes de febrero, la DEA se dio cuenta de que la droga puede venderse con colores brillantes, tamaños y formas. Una de estas presentaciones es como de tiza de colores, como la que utilizan los menores para dibujar sobre el cemento. La agencia antinarcóticos ha bautizado como fentanilo arcoíris a esta variación. En lo que va de 2022 se ha hallado en 21 de los 50 estados del país. 

Ver

 

Palabras: " Evergreening "

 

" Evergreening " es cualquiera de las diversas estrategias legales, comerciales y tecnológicas mediante las cuales los productores extienden la vida útil de sus patentes que están a punto de caducar para retener los ingresos de ellas.
 

 

Background: Branded drugs contribute disproportionately to high prescription drug spending. Pharmaceutical companies utilize patent extension "evergreening" techniques that contribute to high drug costs.

Aims: This article describes various patent extension techniques and analyzes the tactic of combining generic drugs with branded drugs, using metformin combinations for diabetes treatment as a case study. It examines the argument that FDCs enhance adherence and compares the cost of several branded fixed-dose combinations with the cost of their individual constituents.

Results: "Evergreening" patent extension tactics include the sequential release of different formulations, minor dosing changes, and fixed-dose combinations (FDCs). A "new use" provides an opportunity for a company to re-patent, rebrand, and remarket one drug for multiple indications. It is unclear whether or not FDCs enhance adherence. Branded fixed-dose combinations generally cost far more than their individual constituents. FDCs that combine metformin with other drugs are an exception, often costing the same as the non-metformin component.

Discussion: Patent extension tactics increase drug costs while providing little additional benefit to patients. Minor alterations in formulations or dosing may provide no clinical benefits. Many FDCs are expensive and fail to provide cost-justified improvements in clinical outcomes, compared to equivalent generic drugs that would save money while delivering an equal standard of care. Combining newer hypoglycemic drugs with metformin, a gold-standard, generic, inexpensive drug, does not appear to cost more than individual constituents but offers no clinical advantage over metformin alone.

Conclusion: Evergreening tactics should be reined in, as they represent significant cost to the healthcare system and to patients. Physicians and other prescribers should avoid prescribing FDCs, or slightly tweaked "new" drugs. Patented drug combinations generate profit without innovation.

Más

Ratón de biblioteca: Viagra pàra las marcas / Joan Mir Juliá

La innovación Viagra es el auténtico motor de vitalidad para las nuevas marcas y un revitalizador para las que ya llevan un tiempo en el mercado y empiezan a mostrar signos de fatiga.
  La innovación Viagra se basa en la innovación en conceptos (nuevas necesidades, nuevos usuarios, nuevos usos).

La creación de un concepto brillante precisa que éste sea diferente, singular, único y original, que no sea una copia de algo ya existente. Además debe ser relevante y cautivador.

En un mundo saturado de productos y servicios, el primer requisito para que una nueva idea tenga futuro es la diferenciación, el aportar algo realmente distinto, y que se sustente en la simplicidad, en la sencillez, en la lógica y en la coherencia.

Por otro lado, este nuevo concepto debe sustentarse en una ejecución impecable, gestionando de forma óptima el producto o servicio, la marca, la comunicación, la distribución y el precio.

La prueba de que estamos ante un concepto innovador e impecablemente ejecutado aparece si se dan dos situaciones por parte del usuario: repetición de compra y recomendación del producto o servicio.

Generar una nueva categoría no es fácil, supone cambiar hábitos en los usuarios. Una nueva categoría se asentará en el mercado si es capaz de aportar un beneficio diferencial y relevante a un número suficiente de consumidores.

La capacidad de una empresa para generar innovación Viagra, en cantidad y calidad, depende de la activación de tres palancas del proceso de innovar:

1.  Disponer de personas con talento.
2.  Ser una organización orientada claramente a la innovación.
3.   Ejecutar una metodología sistematizada.

Una vez hayamos generado una innovación sustancial que funciona en un determinado nicho de mercado, hemos de tratar de extenderla hacia un consumo masivo (nuevos usuarios o nuevos usos).

La marca Aspirina, de Bayer, es un medicamento que se lanzó como remedio para aliviar el dolor o bajar la fiebre. Como Aspirina contiene ácido acetilsalicílico, un componente no indicado para personas con el estómago sensible, la presencia en el mercado farmacéutico de productos que superaban este inconveniente hizo que, por un tiempo, Aspirina perdiera vitalidad. Sin embargo, hace unos años se descubrió que Aspirina tenía efectos anticoagulantes en la sangre, lo que llevó a la marca a añadir el nuevo concepto de "prevención de problemas cardiovasculares". Nuevo concepto, mismo producto, nuevos usuarios y más frecuencia de uso. .

Más

VIAGRA (sildenafil) as candidate drug for Alzheimer’s disease

 

According to findings published in Nature Aging, the research team, led by Feixiong Cheng, Ph.D., of Cleveland Clinic's Genomic Medicine Institute, used computational methodology to screen and validate FDA-approved drugs as potential therapies for Alzheimer's disease. Through a large-scale analysis of a database of more than 7 million patients, they determined that sildenafil is associated with 69% reduced incidence of Alzheimer's disease, indicating the need for follow-up clinical trial testing of the drug's efficacy in patients with the disease.

"Recent studies show that the interplay between amyloid and tau is a greater contributor to Alzheimer's than either by itself," said Dr. Cheng. "Therefore, we hypothesized that drugs targeting the molecular network intersection of amyloid and tau endophenotypes should have the greatest potential for success."

Without the development of effective new treatments, Alzheimer's disease is set to impact 13.8 million Americans by 2050, underscoring the need for rapid development of prevention and treatment strategies. Drug repurposing -- use of an existing drug for new therapeutic purposes -- offers a practical alternative to the costly and time-consuming traditional drug discovery process. 

Más

Creatividad: Bic...Sostenella y no enmendalla

 

Exploring the potential of drug repurposing / Serendipia

F.Comas/Curso UCV

 Serendipia:
Hallazgo valioso que se produce de manera accidental o casual

Ver 

Serendipia en PHARMACOSERÍAS

 

Drug repurposing is a little like recycling. It is the process of finding new therapeutic uses for drugs that already exist, rather than creating something new.

This makes drug repurposing an effective strategy to discover existing drug molecules with new pharmacological or therapeutic indications.

The drugs that can be repurposed range from substances that are already used for specific illnesses or conditions, old drugs that aren’t used anymore, drugs that didn’t meet their primary endpoint in clinical trials, and shelved drugs.

It has been estimated that it costs approximately $1 billion to bring a drug from the laboratory to market, and this can take as many as 12 years. Additionally, when the costs of failed projects are considered, the real cost rises to about $2.6 billion.

Taking this into account, as well as pressure on revenues from generics as patents begin to expire, the interest in drug repurposing has unsurprisingly grown significantly.

Those involved in drug repurposing, also known as drug repositioning or drug reprofiling, range from charities, academic institutions, biopharmaceutical companies, and government divisions.

In theory, drug repurposing should cut down the time it takes to get a drug to market to as few as one to three years, as well as reduce the cost and risk involved.

Less time, money, and resources are needed to discover new uses for existing drugs, but how does drug repurposing work in reality?

How are repurposed drugs found?

In many cases, repurposed drugs are discovered completely by accident. When drugs are in clinical trials, many side effects are reported. These side effects are often negative, but sometimes they may prove themselves to be useful.

There are several famous examples of this, one being sildenafil. Sildenafil was first tested clinically for hypertension. During clinical trials, patients reported a rather interesting side effect that seemed worth noting. 

This side effect − persistent erections during the clinical trials − led sildenafil to be repurposed as Viagra for the treatment of erectile disfunction.

The same compound drug has also been further repurposed under a different dosing schedule as Revatio for pulmonary arterial hypertension. More recently, it is being explored for the treatments of certain types of cancers.

These discoveries don’t always happen by luck, some drugs fail in what they were first intended for, such as thalidomide. It was developed in the 1950s as a sedative and treatment for morning sickness in pregnant women, but was quickly withdrawn once serious birth defects in newborn babies became clear.

A closer look at the chemical structure of the compound demonstrated that thalidomide was in fact an effective treatment for leprosy. Even more recently the drug has been approved for the treatment of multiple myeloma. 

Final thoughts 

 In theory, drug repurposing is a great idea. It can offer a faster, cheaper, and more effective way of discovering new drugs that could potentially save many lives, particularly those with hard-to-treat cancers and rare diseases. However, it can be hard to fund for a number of reasons, such as scepticism and a lack of financial incentive. A system is needed to allow drug repurposing to be a more viable option, such as through collaboration, and technological advancements. If this happens, there is huge potential to find new treatments in the future by repurposing the tools already at pharma’s disposal. Más

 

 

Creatividad: Coronapoly No es nada mamá...solo un juego.

 

Aunque el coronavirus ha tenido un fuerte impacto económico en la gran mayoría de sectores del país, algunos como el de los juegos de mesa y los puzzles han registrado excelentes resultados en los últimos meses. 

 

Así, durante las primeras cuatro semanas de confinamiento, las ventas en esta categoría crecieron hasta un 41%, según datos de The NPD Group, convirtiéndose Monopoly en el juego más vendido de todo el mercado. 

 

Y no podía faltar un Lifecycle Management (LCM) y asi nace...Coronapoly

Irene Rueda Jácome tiene 13 años, vive en A Coruña y es una apasionada de los juegos de mesa. Explica que con esto del confinamiento ella y su hermano Juan ya tienen muy manidos los que tienen por casa, así que se le ocurrió crear uno nuevo adaptado a los tiempos que corren. «Lo bautizamos Coronapoly y, como se puede deducir por el nombre, está inspirado en el Monopoly», explica. 

Su propuesta, sin embargo, no se basa en negociar y adquirir el máximo número de propiedades inmobiliarias, sino que gana el que más y mejor cumple con las normas del estado de alarma y evita caer en la bancarrota de la salud que supone el coronavirus.(Más)

Ricola Multi Active : Parafarmacia en gominolas

Como parte del ritual previo a sus conciertos, Michael Jackson se bebía un caramelo Ricola disuelto en agua caliente. Aseguraba que este brebaje le ayudaba a aclararse la garganta y a cantar con una voz nítida. Lo mismo ocurre hoy con Bruno Mars y Justin Timberlake, siempre tienen cajitas de Ricola a su disposición en el camerino. Si no, no salen al escenario.

Plácido Domingo también se ha confesado adicto a estas almohadillas azucaradas, incluso Madonna, que los toma a discreción, Robbie Williams (que los combina con Cola Light, sushi y barritas de proteínas), y hasta Mariah Carey, que prefiere la variedad de gominolas sin azúcar para evitar la afonía... y no engordar más.

El común de los mortales identificamos, por supuesto, el grito “¡Riiiiicooooooola!” que daba un señor con bigote en las cumbres de los Alpes suizos para anunciar esta marca de caramelos en televisión. Y precisamente chupamos muchas grajeas de la marca en esta época tan de catarros por cambio de estación, alergias primaverales... y el maldito covid, que entre sus síntomas más frecuentes contempla la tos seca. 

 

Ricola está ahí, pues, desde siempre, pero nunca habíamos reparado en quiénes son sus dueños, ni desde cuándo existen sus expositores amarillos en las farmacias tan idenficables en todo el mundo.

La historia de este caramelo expectorante y fresquito empieza en el verano de 1940, cuando el panadero Emil Richterich mezcló por primera vez la receta de hierbas original, elaborada con las 13 hierbas de Ricola. Diez años antes, había fundado la confitería Richterich und Co en Laufen (Suiza), su población natal, cuyo acrónimo daría más adelante nombre a Ricola.

Por cierto que estas 13 hierbas mágicas son las siguientes: marrubio, pimpinela, verónica, malvavisco, pie de león, saúco, malva, menta, salvia, milenrama, prímula, llantén y tomillo. Todas ellas con infinidad de beneficios para el organismo, desde aliviar las vías respiratorias hasta los dolores del ciclo menstrual.

Ver:

Creatividad: Farmacos "en gominolas"...

En 1950, Ricola, para satisfacer la demanda creciente de sus pastillas dulces, trasladó la sede de su empresa a las afueras de Laufen y se aventuró a expandirse en el extranjero. Alemania se convirtió en su principal mercado de exportaciones, pero pronto sus caramelos se hicieron populares en otros países de Europa. En los años 60 montaron una nueva fábrica en Laufen con cadenas automatizadas de producción y envasado, y en los 70, se abrieron a nuevos mercados en Asia (Japón, Hong Kong y Singapur). Simultáneamente, llegaron a EEUU y variaron sus productos con infusiones de hierbas y perlas de hierbas sin azúcar. Esa década, en 1973, falleció Emil Richterich. Sus hijos, Hans Peter y Alfred, se situaron al frente de la empresa.

Los 80 fueron los años de instaurar sus ecocredenciales. Ricola se aplicó aún más en explorar las posibilidades de la agricultura natural y erradicaron el uso de sustancias químicas para el cultivo. Un cultivo respetuoso con el medio ambiente y sin pesticidas en las montañas de Suiza que adopta medidas para reducir el consumo de materias primas, energía y agua, así como para optimizar la eficiencia logística y la eliminación de las aguas residuales.

En los 90, Felix Richterich, miembro de la tercera generación de la familia, asumió la responsabilidad de dirigir la empresa, coincidiendo con la apertura de una fábrica en Francia que se utiliza como centro de distribución para envasar los caramelos de hierbas para el mercado europeo.

En 2000, Adrian Kohler fue designado director general y se abrió una nueva fábrica de fármacos y alimentos en Laufen con unos excelsos controles de calidad. Aprovecharon para lanzar nuevos productos, como pastillas de hierbas blandas, chicles y saquitos de infusiones.

En 2011, fallece Adrian Kohler y Felix Richterich, presidente del Consejo de Administración, asumió de nuevo el cargo de director general con el apoyo de su hermano, Lukas Richterich, quien sigue siendo vicepresidente.

La compañía sigue en manos de la familia 90 años después de su fundación. Y, aunque por descontado la crisis sanitaria actual ha afectado a las cifras de la empresa en el último año, hay que afirmar que hasta entonces Ricola ha conseguido muy buenos resultados. Emplean a unas 400 personas en todo el mundo, tienen unas ventas de 324,9 millones de francos suizos al año (293.694.914 euros) y sus productos están disponibles en más de 50 países de Europa, Asia, Norteamérica y Oriente Próximo. Entre las últimas incorporaciones a la casa están el regaliz edulcorado con estevia y los caramelos extraduros rellenos de jarabe.

La peculiaridad de los herederos de Ricola está también en su compromiso con el arte y la arquitectura de Suiza. Por ejemplo, las sedes de la compañía están proyectadas por el dúo de arquitectos de Basilea Herzog & de Meuron, un prestigioso estudio que tiene el premio Pritzker. 

Ver: 
Herzog & de Meuron en PHARMACOSERÍAS

Por otro lado, la colección de arte contemporáneo de Ricola es sobresaliente. El fundador, Emil Richterich, comenzó a adquirir piezas en los años 40. Primero, pinturas, diseños gráficos y esculturas de artistas suizos del valle de Laufen. Después apadrinó artistas como Jacques Düblin y Albert Schilling hasta el final de sus días y en vida apoyó especialmente a August Cueni. Durante las décadas de 1950 y 1960 amplió su colección de arte local y regional con la adquisición de obras individuales de importantes pintores suizos del siglo XX, como Cuno Amiet, Hans Berger, Wilhelm Gimmi, Max Gubler, Giovanni Giacometti y René Auberjonois. Estas obras decoran las oficinas de Ricola.

¡RICOOOOLAAAA! RICOLA los suizos que se forraron con sus hierbas para la garganta

Facturan más de 250 millones al año y emplean a más de 400 personas en todo el mundo. Todo empezó en una confitería helvética y hoy no pueden prescindir de sus caramelos estrellas del pop como Madonna y Bruno Mars.

Ricola presenta su nueva línea Multi-Active para aportar una mayor sensación de libertad al respirar

Ricola, la marca suiza internacionalmente conocida, lanza al mercado una nueva línea, Ricola Multi-Active, basada en tres novedosas formulaciones funcionales. Cada una de ellas con un corazón de jarabe de mentol que, combinado con miel, menta o eucalipto, proporcionan una mayor sensación de libertad al respirar y un cuidado extra de la garganta.

La línea Multi-Active está formulada a partir de la receta tradicional de Ricola, elaborada a base de 13 hierbas (pimpinela, flores de saúco, verónica, menta, salvia, malvavisco, tomillo, pie de león, marrubio, llantén, flores de primavera, milenrama y malva), cada una de las cuales aporta a los Ricola unas propiedades concretas. Hierbas que se cultivan en las montañas suizas de manera sostenible con el medio ambiente.

Con este lanzamiento, Ricola apuesta por nuevas líneas de productos que ayudan a lograr una mayor sensación de libertad al respirar, a la vez que refrescan y cuidan la garganta y la faringe gracias a su base de mentol, un componente obtenido directamente de la menta y que históricamente se ha utilizado en la medicina tradicional por sus propiedades beneficiosas.

Cada uno de los 3 nuevos productos se ha desarrollado con ingredientes que ayudan a una acción específica en:

•   NARIZ. Multi-Active Menta Piperita, para una mayor sensación de libertad al respirar gracias a su formulación a base de aceite esencial de menta y un refrescante jarabe de mentol y menta.
•   GARGANTA. Multi-Active Miel Limón, con jarabe de miel y mentol1 que, junto con el limón, ayuda a aliviar las molestias de garganta.
•   FARINGE. Multi-Active Hierbas, que ayuda a aliviar el picor de garganta gracias a su interior de jarabe balsámico de eucalipto y mentol.(Más)

Creatividad: Dalsy / Mylan

Valores añadidos: Formato viaje...

Para_Pharma_Lia: Rescue..."miedo a volar"

.

FLORES DE BACH® 
LA ESENCIA DE LA ARMONÍA 

La gama de las 38 Flores de Bach® Originales, creadas en la década de 1930 por el investigador inglés Edward Bach, cuenta con una cuidadosa selección de flores, plantas y árboles silvestres. 

 Cada una de ellas se centra en un tipo de sentimiento: miedo, soledad, excesiva sensibilidad, falta de interés, inseguridad, tristeza, preocupación excesiva, para aportar armonía y serenidad en el día a día. 

Las 38 Flores de Bach® son un método sencillo y suave para toda la familia. Se presentan en frascos con cuentagotas muy fáciles de usar. 

RESCUE® 

A partir de las 38 Flores de Bach® Originales, Edward Bach, concibió una mezcla de cinco de ellas: Rock Rose, Clematis, Impatiens, Cherry Plum y Star of Bethlehem.  

RESCUE® está disponible en diferentes formatos: gotas, spray, caramelos, perlas y crema. Una gran variedad de formatos para que lo puedas tener a mano y utilizarlos siempre que lo necesites durante todo el día.

 

Viagra and Plerixafor Bone Marrow Trasplants?

A study published today in the journal Stem Cell Reports suggests that a combination of two clinically approved drugs – Viagra and Plerixafor – efficiently and rapidly mobilizes blood stem cells from the bone marrow into the bloodstream in a mouse model.1

Hematopoietic stem cell transplantation

Each year, over 25,000 hematopoietic stem cell transplantations (HSCTs) are performed as a curative treatment for conditions such as lymphoma, leukemia, hemoglobinopathies, myelodysplastic and myeloproliferative syndromes.2 HSCs are characterized by their ability to self-renew and differentiate into all mature blood lineages. Their transplantation to treat the aforementioned syndromes involves replacing abnormal blood-forming stem cells with healthy cells.

As HSCs reside in the bone marrow, collecting them for transplants traditionally involved drilling into the hip bone and using a needle to extract cells directly. In modern medicine, it is now more common to obtain the cells from whole blood, using drugs to coax the stem cells to migrate from the bone marrow into the bloodstream.

The current regimen used to encourage stem cell mobilization is multi-day injections of the pharmacological agent granulocyte-colony stimulating factor, or G-CSF, prior to stem cell collection. Whilst this approach has proven effective in most cases, it is limited by adverse side effects such as fatigue, bone pain and nausea, and is expensive. Certain subpopulations of patients are also unable to tolerate this drug regimen, for example individuals who have undergone chemotherapy, elderly frail patients or individuals with sickle cell disease. Unfortunately, this means that bone marrow transplantation is not a viable option for them.

A second pharmacological agent, Plerixafor (AMD3100), also used to mobilize HSCs. However, used as a single agent, it is limited in its efficacy, and is commonly adopted as a salvaging agent when the G-CSF regimen fails.

Scientists are therefore directing research efforts towards improving the harvesting protocols for HSCs. Professor Camilla Forsberg, a stem cell biologist from the University of California Santa Cruz says, "Better harvesting protocols would significantly improve the success rate for current indications and open curative hematopoietic cell therapies to a wider spectrum of disorders."

Más

ABBVIE & ALLERGAN nuevo merger...

.

Nueva fusión de grandes dimensiones en el sector farmacéutico. La estadounidense Abbvie ultima la compra de la irlandesa Allergan, el fabricante de Botox. La operación está valorada en 63.000 millones de dólares, algo más de 55.000 millones de euros, según informaron las empresas este martes en un comunicado. 
Allergan ya estuvo en el radar de otra compañía, Pfizer, hace tres años, pero las autoridades estadounidenses frenaron la operación por razones fiscales.

La propuesta de la operación se realiza a 188,24 euros por acción, lo que significa abonar al accionista una prima del 45% respecto al cierre de la sesión del lunes. Los inversores de Allergan recibirán 0,8660 títulos de Abbvie además de 120,30 dólares por cada acción.

Tras la fusión, los accionistas de Allergan dispondrán del 83% del capital de la empresa resultante. Se espera que la transacción se concluya a principio de 2020, ya que antes necesita la ratifiación de la junta de accionistas y de las autoridades de competencia.

Los títulos de Allergan se revalorizaban un 36% en las transacciones previas a la apertura de la Bolsa de Nueva York.

La estadounidense Abbvie comercializa el Humira, el fármaco más vendido del mundo y recomendado contra la artritis reumatoide y que facturó en 2018 más de 18.000 millones de euros. Por su parte, Allergan, basada en Irlanda, tiene en cartera el popular tratamiento estético Botox. Allergan ya recibió en 2014 una oferta de compra por parte de Pfizer en lo que habría supuesto la mayor fusión de la historia, que finalmente no llegó a buen puerto.

Abbvie, con sede en Chicago y una capitalización de 101.000 millones, apunta a que la fusión le permitirá una nueva base de ingresos y entrar en nuevos negocios, como el de estética médica, donde la irlandesa Allergan es un gigante. 
El sector farmacéutico está habituado a grandes movimientos corporativos, debido a la constante necesidad de incluir innovaciones en su cartera de productos que vayan cubriendo el retroceso de ingresos de los medicamentos más maduros según van perdiendo las patentes. La compañía estadounidense nació en 2011 como una segregación dedicada a la biofarmacia del histórico laboratorio Abbott, que se quedó con el negocio dep roductos sanitarios y algunos fármacos con recorrido.

Un nuevo gigante farmacéutico

Con la adquisición, Abbvie consigue diversificar sus productos y no ser tan dependiente de las ventas de Humira. Tras la integración, este medicamentos supondrá algo menos del 40% de los ingresos de la nueva Abbvie, que alcanzarán los 42.160 millones de euros. Esa cifra le llevará a convertirse en uno de los gigantes del sector junto a Pfizer, Roche, Novartis y Janssen (la división farmacéutica de Johnson & Johnson).

La nueva multinacional estará presente en las áreas de negocio de inmunología, medicina estética, oncología, salud de la mujer, oftalmología y hepatitis.

Las compañías aseguran en su comunicado que la transacción ofrecerá, además, un ahorro de 2.000 millones por sinergias y recorte de gastos.

La tercera mayor fusión

La propuesta de compra hará de esta transacción la tercera más grande de la historia. En la actualidad hay una mayor en curso, la adquisición de la biofarmacéutica Celgene por parte de Bristol-Myers Squibb, valorada en 88.000 millones, según recoge Bloomberg. La única con un valor superior ya concluida se produjo en 1999, cuando Pfizer compró Warner-Lambert por 87.000 millones.

En el apartado corporativo, Richard A. González, presidente y consejero delegado de Abbvie continuará en sus funciones, y Allergan, por su parte, incorporará dos miembros al consejo de administración de la nueva empresa, entre los que estará Brent Saunders, su primer ejecutivo hasta ahora

Una fusión frustrada

Hace tres años la estadounidense Pfizer intentó adquirir Allergan, entonces valorada en 160.000 millones de dólares, la que hubiera sido la mayor adquisición del sector. Pero el gobierno del entonces presidente Barack Obama frenó la transacción ya que veía cómo el gigante de Nueva York se podía fugar a Irlanda únicamente por motivos fiscales. El Tesoro aprobó medidas para dificultar la llamada práctica de las “inversiones fiscales”, por las que grandes empresas adquieren pequeñas competidoras extranjeras con el objetivo de cambiar el domicilio fiscal y así beneficiarse de menores tasas impositivas.

Ver:

´Tax inversions´..."ahí está el detalle" en Pharma M&A.

Allergan, por su parte, también intentó sin éxito el pasado año un movimiento corporativo al intentar hacerse con la biofarmacéutica Shire por 52.000 millones, una operación en la que al final triunfó la japonesa Takeda. (Ver)