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miércoles, 4 de septiembre de 2024

Dramamine 75th anniversary.../ The Last Barf Bag: Bidding Farewell


 

The Last Barf Bag: Bidding Farewell to an American Icon celebrates the multi-decade legacy of a common feature of travel, one that is all too familiar to the millions of people who suffer from motion sickness. The film was created by FCB Chicago and directed by the filmmaking collective Sunny Sixteen over the course of a few weeks earlier this year.

The documentary was released to coincide with Dramamine’s 75th anniversary — which just so happens to be the same year the barf bag debuted.

It explores the extensive archives of three barf bag collectors, delving into how they accumulated their collections and why Dramamine’s continued usage has diminished their importance in the grander scheme of things.

The Last Barf Bag is equal parts bizarre, sincere, funny and poignant. The collectors gleefully expound on the artistic and cultural importance of barf bags, noting how designs and functions differ across airlines and countries. One collector even unfolds a barf bag that found its way onto the Space Shuttle.


 

jueves, 25 de julio de 2024

España: MSD sube en bolsa...adquisiciones y aprobaciones.


 

La compañía biomédica MSD, conocida como Merck en Estados Unidos, ha registrado un gran primer semestre de 2024 en términos bursátiles a nivel global, especialmente durante el inicio del año. Prueba de ello es su rendimiento en el mayor mercado de valores del mundo, la Bolsa de Nueva York, influenciado principalmente por las adquisiciones llevadas a cabo en este periodo y las numerosas aprobaciones por parte de la Agencia del Medicamento de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés).

Tras un aumento del 6,38% en diciembre de 2023, la compañía norteamericana comenzaba el año con un valor de 109,16 dólares (101,85 euros) la acción, que en tan solo un mes subió hasta los 120,78 dólares (112,62 euros) un 10,79% más. Continuando con la tendencia positiva, en febrero la farmacéutica incrementó de nuevo su valor por acción, en esta ocasión un 5,27%, que seguido del aumento del 3,78% dejarían un gran primer trimestre, con 22,79 dólares (21,26 euros) y un 19,84% más.

Tras un sorpresivo aumento del 6,38% en diciembre de 2023, la compañía norteamericana comenzaba el año con un valor de 101,85 euros la acción, que en tan solo un mes subió hasta los 112,62, un 10,79% más Por parte del segundo trimestre no ha sido tan positivo, en abril cayeron a números rojos, después de encadenar cinco meses en positivo. Una inclinación negativa que continuó tanto en mayo como en junio, provocando así que el valor por acción de MSD se situase en los 123,80 dólares (115,51 euros) a cierre de junio.

A pesar de los registros de estos tres últimos meses, el resultado de la compañía en el primer semestre es muy positivo, gracias al buen momento que atravesaron tanto en enero, con esa subida de más del 10%, como en febrero y marzo, que alcanzaron el 8% entre ambos. En términos totales, los seis primeros meses de 2024 de MSD dejan un incremento de 14,64 dólares (13,66 euros), lo que se traduce en un crecimiento del 13,53%.

ADQUISICIONES Y APROBACIONES

Estos seis meses para la compañía norteamericana han estado influenciados principalmente por las adquisiciones que han llevado a cabo, el refuerzo de su compromiso con la sostenibilidad, y las múltiples aprobaciones que han ido recibiendo por parte de la FDA.


En cuanto a las adquisiciones, en los primeros días del año, la empresa global de productos farmacéuticos anunció un acuerdo con el laboratorio Harpoon Therapeutics por un total de 680 millones de dólares (634,47 millones de euros) con el objetivo de diversificar su cartera de tratamientos oncológicos. Una operación que, tal y como apuntó el presidente de Merck Research Laboratories, Dean Y. Li, supone un gran paso para MSD, “las adquisiciones estratégicas complementan nuestra cartera actual y promueven avances científicos revolucionarios para ayudar a abordar las necesidades de las personas con cáncer en todo el mundo", añadió.


Continuando con las adquisiciones, a finales de mayo, la compañía estadounidense comunico la compra de Eyebiotech Limited (EyeBio), una empresa privada de biotecnología centrada en la oftalmología. En este caso, la cifra monetaria se situó en los 3.000 millones de dólares (2.799 millones de euros), incluido un pago inicial de 1.300 millones de dólares (1.202 millones de euros) y otros 1.700 millones de dólares (1.586 millones de euros) potenciales en pagos por hitos comerciales, regulatorios y de desarrollo.

Las adquisiciones estratégicas complementan nuestra cartera actual y promueven avances científicos revolucionarios para ayudar a abordar las necesidades de las personas con cáncer en todo el mundo" Por parte de la compañía adquirida, se encuentra en desarrollo de una cartera de candidatos clínicos y preclínicos para la prevención y el tratamiento de la pérdida de visión asociada con la fuga vascular retiniana, un factor de riesgo para las posteriores enfermedades de la retina. "Seguimos ejecutando nuestra estrategia de desarrollo empresarial basada en la ciencia para ampliar y diversificar nuestra cartera. El equipo de EyeBio, bajo el liderazgo del Dr. David Guyer y el Dr. Tony Adamis, tiene una sólida trayectoria en el desarrollo de terapias oftalmológicas innovadoras”, destacó Dean Y. Li.

Además de los acuerdos alcanzados con otras compañías, MSD ha conseguido contabilizar este gran primer semestre en bolsa gracias a las aprobaciones de la FDA, que demuestran que la compañía va por un buen camino. Como por ejemplo el tratamiento de adultos con hipertensión arterial pulmonar (HAP) para mejorar la capacidad de ejercicio y reducir el riesgo de eventos de empeoramiento clínico. Este fármaco biológico innovador, se trata del primer tratamiento innovador ador de la señalización de activina aprobado por la FDA para la HAP.


Otro de los puntos en los que ha puesto en especial el foco MSD en este semestre ha sido la enfermedad neumocócica en adultos, alcanzando la aprobación de la FDA a mediados de junio de su vacuna de próxima generación. Bajo el nombre de Capvaxive, han conseguido producir una respuesta inmune contra los 21 serotipos, o variaciones de la bacteria, a los que se dirigió la inyección en una variedad de poblaciones adultas en los estudios. En esta misma línea, en el día de ayer la compañía comunicó que la FDA también había aprobado su terapia V116 en Estados Unidos y se encuentra en proceso de revisión por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).

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sábado, 13 de julio de 2024

USA: La salud...es lo que importa entre los jóvenes


 

I sorted through my rupturing inbox a few weeks ago and came across an interesting tidbit. The Institute of Politics (IOP) at Harvard Kennedy School released the results of their Harvard Youth Poll, a nationwide survey of over 2,000 young Americans between the ages of 18 and 29, which was conducted in March 2024.

Among the multitude of questions posed to respondents was an interesting exercise. The polling format ‘identified 16 prominent areas of concern and asked survey respondents in a series of randomized matchups which one of two paired issues was more important to them.’ These prominent domains ranged from student debt to inflation to immigration and to protecting democracy, to name a few. You can see the results here if you’re interested.

It may come as no surprise that economic concerns (defined broadly as ‘inflation’) were viewed as the most important issue against 14/15 of the other domains it was pitted against. After all, what could be more important to America’s youth then being able to get a job, pay the rent and make their own way in the world. The only domain that inflation lost to in a head-to-head matchup? Women’s reproductive rights.

The only other domain that was as dominant in a head-to-head matchup against other choices was ‘healthcare’ (what the broad term encompasses is unclear). Again, it was rated as the most important issue in 14/15 paired matchups, losing out only to – you guessed it – inflation.

Why are thousands of American youths more concerned about healthcare than, say, protecting democracy? Or student debt? Or free speech? Or immigration? Why are people, the overwhelming majority of whom likely have no chronic diseases, have probably rarely visited a doctor themselves, and are presumably healthy overall, so concerned about healthcare?

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jueves, 11 de julio de 2024

AZ: FDA autoriza Imfinzi para "endometrial cancer"


 

AstraZeneca’s (AZ) Imfinzi (durvalumab) has been approved by the US Food and Drug Administration (FDA) as part of a combination therapy for a subset of endometrial cancer patients.

Imfinzi plus carboplatin and paclitaxel, followed by Imfinzi monotherapy, is now authorised to treat adults with primary advanced or recurrent endometrial cancer that is mismatch repair deficient (dMMR).

The FDA’s decision was supported by positive results from the late-stage DUO-E trial, in which the Imfinzi regimen reduced the risk of disease progression or death by 58% in patients with dMMR endometrial cancer versus chemotherapy alone.

The safety and tolerability profile of the regimen was generally manageable, well tolerated and broadly consistent with prior clinical trials, AZ said.

Endometrial cancer is the sixth most common cancer in women globally and dMMR disease accounts for up to 30% of all cases.

Patients diagnosed at an early stage of disease have a five-year survival rate of up to 90%, but AZ outlined that there remains a “significant need” for new treatment options for those with advanced disease, where the survival rate falls to less than 20%.


Imfinzi, which already holds approvals in lung cancer, biliary tract cancer and hepatocellular carcinoma, is a human monoclonal antibody designed to block the interaction of PD-L1 with the PD-1 and CD80 proteins, countering the tumour’s immune-evading tactics and releasing the inhibition of immune responses.

Commenting on the latest authorisation for the drug, Dave Fredrickson, executive vice president, oncology business unit, AZ, said: “There have been limited advances in the treatment of endometrial cancer in the last few decades, and continued innovation is critical as the burden of this cancer is expected to grow in the future.

Immunotherapy in combination with chemotherapy is emerging as a new standard of care in this setting and the approval of Imfinzi offers an important new option for patients with dMMR disease.


DUO-E has also been evaluating Imfinzi plus chemotherapy, followed by Imfinzi plus Lynparza (olaparib), as a maintenance therapy. Regulatory applications for both Imfinzi and Imfinzi/Lynparza regimens are currently under review in the EU and several other countries based on results from the study.

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viernes, 5 de julio de 2024

Cinema Paradiso: 4 Días / Rodrigo García



  Diez años de consumo de opioides han dejado en ruinas la vida de la joven Molly. Una nueva medicina podría darle alas para comenzar de nuevo si es capaz de mantenerse limpia durante cuatro días, algo que trata de lograr con la ayuda de su madre Deb, una mujer de ideas férreas. El amor que ambas se profesan se verá puesto a prueba como nunca antes en sus vidas.

Da que pensar, con lo que gustan en Hollywood los héroes redimidos y la mística alrededor de las segundas oportunidades, que la narrativa dominante en torno a la adicción –en todas sus formas y colores, desde el alcohol a las drogas pasando por el juego o incluso la comida basura– se fije (o en ocasiones se recree) en los descensos al infierno y deje a un lado las historias de recuperación. Por cada 28 días (B. Thomas, 2000) o La boda de Rachel (J. Demme, 2008) salen sin esfuerzo un puñado de Drugstore Cowboy (G. Van Sant, 1989), Leaving Las Vegas (M. Figgis, 1995) o Réquiem por un sueño (D. Aronofsky, 2000).

4 días se inscribe en el primer grupo, una cinta en la que Rodrigo García pone todo el drama en el asador para contar un relato de superación, de reencuentro y los sacrificios o peajes que toda reconstrucción –personal, familiar– conlleva. Y lo hace a pesar de una puesta en escena rutinaria y un devenir formulaico, a remolque de los tópicos de los basados en hechos reales, gracias a unas entregadísimas Glenn Close y Mila Kunis, dos actrices que son pura emoción, se dejan el alma y enganchan al espectador.

"García pone todo el drama en el asador para contar un relato de superación (...) a pesar de una puesta en escena rutinaria y un devenir formulaico (...) gracias a unas entregadísimas Glenn Close y Mila Kunis 

 


 

domingo, 30 de junio de 2024

South Park The end of obesity


 

The GLP-1 revolution has headed on up to South Park.

The long-running adult comedy show recently released South Park: The End of Obesity, a special on Paramount+ skewering the ongoing weight-loss drug craze.

The major plotline follows Eric Cartman’s pursuit of GLP-1 drugs like Novo Nordisk’s Ozempic and Wegovy as well as Eli Lilly’s Mounjaro and Zepbound to address his obesity, curb his appetite and allow him to indulge in what he considers the finer things in life as a thin person.

A subplot centers on several members of the town using the drugs off-label for cosmetic weight loss as well as the drugs’ impact on the broader economy.

The special also features pointed jokes and songs about the ongoing issues surrounding these drugs — including high costs, limited insurance coverage, adverse side effects, the unregulated nature of compound pharmacies and lingering supply shortages.

Medical marketers who watch the special should take note of the fact that South Park co-creators Matt Stone and Trey Parker clearly did their homework.

Not only are the drugs, their composition, efficacy and clinical indication addressed explicitly in the show, the complex nature of the American healthcare system is explored in a blisteringly satirical way.

Notably, a musical interlude early on in the show underscores how antiquated and complicated our nation’s healthcare system is.

While hyperbolic in nature, the four main characters are ping-ponged between physicians requiring copious amounts of paperwork and insurers demanding additional clinical documentation to cover these expensive treatments. 

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jueves, 27 de junio de 2024

Citario/El dijo que...Robet Langer*: Las "grandes farmacéuticas",

 



"Son un pilar básico del sistema, fabrican medicamentos y salvan  muchas vidas. 

Dicho esto,no se caracterizan por correr riesgos. Sobre todo porque si lo hacen les pueden demandar por miles de millones de dólares. Además son tan grandes que es muy difícil penetrar en su complejo proceso de toma de decisiones"

*Robert Langer, profesor en el Instituto Koch para la investigación integrativa del cáncer, un centro que forma parte del MIT, y participa en el programa de Ciencias y Tecnología de la Salud promovido por la Universidad de Harvard y el MIT. Robert Langer es uno de los científicos más citados en el mundo y ha participado en la constitución de decenas de empresas farmacéuticas o biotecnológicas. Una de ellas es Moderna, una de las compañías responsables del desarrollo de las vacunas de ARN mensajero para tratar la enfermedad COVID-19. 

miércoles, 26 de junio de 2024

Merck compra EyeBio


 

Merck announced it is buying ophthalmology startup EyeBio in a deal worth up to $3 billion Wednesday morning.

Through a subsidiary, the pharma giant is paying $1.3 billion upfront for the eye-focused biotech and could pay another $1.7 billion in milestone payments.

EyeBio’s board of directors unanimously approved the deal, which is still subject to customary closing conditions and regulatory approvals. The transaction is expected to close in Q3, at which point Merck will record a $1.3 billion charge in its non-GAAP financials.


By scooping up EyeBio, Merck is expanding its ophthalmology offerings and bolstering its vision care pipeline. The prize jewel of the transaction is Restoret (EYE103), a novel, investigational, tetravalent and tri-specific antibody.

Restoret acts as an agonist of the Wingless-related integration site signaling pathway and has shown potential in a Phase 1b/2a trial treating patients with diabetic macular edema (DME) and neovascular age-related macular degeneration (NVAMD).

Merck stated that Restoret is expected to advance into a Phase 2b/3 trial for treating patients with DME in the second half of the year.

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sábado, 22 de junio de 2024

Citario/El dijo que...: Robert Langer* / Las patentes


 

Son esenciales porque crear algo nuevo en el área médica es extremadamente caro y lleva mucho tiempo. 

Algunos gobiernos financian etapas inicialtes de investigaciones y eso ha permitido realizar descubrimientos importantes, pero desarrollar un fármaco y ponerlo con seguridad en el mercado ya es otra cuestión. 

Hacer ensayos clínicos durante años, fabricarlo en grandes cantidades, distribuirlo... implica una inversión multimillonaria. 

¿Y de dónde sale ese dinero? De inversores privados. 

Y las patentes son la garantía de que tendrán un retorno. 

Si no existieran, en lugar de invertir en Moderna lo harían en algo con menos riesgo.


*Robert Langer, profesor en el Instituto Koch para la investigación integrativa del cáncer, un centro que forma parte del MIT, y participa en el programa de Ciencias y Tecnología de la Salud promovido por la Universidad de Harvard y el MIT. Robert Langer es uno de los científicos más citados en el mundo y ha participado en la constitución de decenas de empresas farmacéuticas o biotecnológicas. 

Una de ellas es Moderna, una de las compañías responsables del desarrollo de las vacunas de ARN mensajero para tratar la enfermedad COVID-19.

miércoles, 19 de junio de 2024

Obesidad: Novo Nordisk vs Lilly


La carrera por el mercado para adelgazar está dando sus primeros pasos y ya hay distintas medallas de oro que se han repartido. Dos empresas serán las protagonistas de este negocio, a pesar de los intentos de otras multinacionales por sumarse: Novo Nordisk y Lilly. La primera de ellas será la que domine el mercado, pero la segunda ostentará el privilegio de contar con la molécula más rentable de la historia farmacéutica.



El último dato sobre el mercado global de los adelgazantes sitúa el volumen de negocio en 105.000 millones de euros a finales de la década. 

El crecimiento anual, por tanto, desde este año hasta 2029 será del 19,5%, según los analistas de Global Data, y cinco serán los medicamentos que reinen, cuatro de Novo Nordisk y uno de Lilly.

Las cifras apuntan a que la multinacional danesa se quedará con el 55% de este negocio, prácticamente 58.000 millones de euros, en cinco años. La comparación de esta cifra con la dimensión de la compañía permite comprobar la mina de oro que ha encontrado Novo Nordisk. En 2023, la firma ingresó 31.139 millones de euros, casi la mitad de lo que conseguirá con los cuatro medicamentos que acaba de aterrizar en el mercado.

Sin embargo, la marca Wegovy, que se ha convertido en la referencia actual cuando se habla de adelgazantes, no será el líder de ventas. Ese honor se lo quedará el fármaco de Lilly, Mounjaro, que según Global Data registrará unas ventas anuales de 33.000 millones en 2029. La cifra es mayor a la facturación actual de Lilly: el año pasado generó ventas por valor de 31.801 millones de euros y el adelgazante generó 5.000 millones en su primer año en el mercado.

Pero todas estas ganancias no han estado exentas de una serie de inversiones que han realizado estas dos farmacéuticas en el último año. Tanto Novo Nordisk como Lilly han destinado grandes cantidades de dinero a ampliar sus instalaciones productivas con el objetivo poder inundar el mercado con sus soluciones para adelgazar. La inversión conjunta en el último año ha superado los 20.000 millones de euros.

El último movimiento lo ha realizado Lilly, quien anunció una inversión multimillonaria de 4.900 millones de euros para construir un enorme complejo de fabricación en Estados Unidos. Pero Novo Nordisk ha realizado una apuesta mayor además de ampliar sus instalaciones.


La firma danesa compró una de las empresas más grandes de fabricación farmacéutica, Catalent, a principios de febrero, por casi 11.000 millones de euros. Esta compañía cuenta con una red de 46 plantas. En concreto, cinco se encuentran en Asia, cuatro en América Latina, 21 instalaciones en América del Norte y 16 en Europa.

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jueves, 13 de junio de 2024

Nuevas fusiones: NOVO, GILEAD, NOVARTIS...


 

Según la consultora, que destaca siete adquisiciones valoradas en más de mil millones, incluida una por encima de los 10 mil millones de dólares (9.240 millones de euros), estos datos auguran un gran año de fusiones y adquisiciones para el sector biofarmacéutico, ya que el total del primer trimestre ha eclipsado los totales inferiores a 10.000 millones de dólares que tuvieron lugar en el primer trimestre de 2020 y 2022, y fue significativamente superior a los más de 22.000 millones de dólares registrados en el primer trimestre de 2021.


El acuerdo más importante del trimestre ha sido el de Novo Holdings, el accionista mayoritario de Novo Nordisk. El grupo se hizo en febrero con Catalent por 16.500 millones de dólares. El objetivo, según se desprende del documento de Evaluate, es mantener su posición líder en el campo de la diabetes tipo 2 y la obesidad gracias al aumento de la producción de semaglutida, un medicamento antidiabético que se usa para el tratamiento de estas enfermedades.

Como parte de la transacción, Novo Nordisk pagará 11.000 millones de dólares para adquirir tres plantas de fabricación de Catalent (dos en Europa y una en EEUU) para aumentar la capacidad de llenado y acabado de productos que contienen semaglutida, como Ozempic, que generó a la farmacéutica 14.000 millones de dólares en ventas durante 2023, y Wegovy, por el cual la empresa danesa ingresó 4.360 millones de dólares.

Apuesta por transacciones más pequeñas El resto de los acuerdos de fusiones y adquisiciones del primer trimestre fueron significativamente más pequeños. Y es que desde 2023, el sector ha dejado atrás las grandes compras y se centra en las pequeñas y medianas empresas debido al mayor escrutinio regulatorio que suele rodear a las grandes operaciones de compraventa en el sector.


El segundo acuerdo más importante del trimestre fue el de Gilead Sciences, que reforzó su apuesta por las enfermedades hepáticas al invertir 4.300 millones de dólares en CymaBay Therapeutics y su agonista PPAR delta de fase III seladelpar para la colangitis biliar primaria. Anunciado el 12 de febrero, el acuerdo se cerró rápidamente el 22 de marzo. CymaBay, con sede en Hayward, California, presentó en diciembre a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) de EEUU una nueva solicitud de aprobación del fármaco.


El tercer acuerdo más grande en los primeros tres meses de 2024 vino de la mano de Novartis AG, que el pasado 6 de febrero hizo una oferta de 68 dólares por acción por la alemana MorphoSys AG. Una transacción, según Evaluate, valorada en aproximadamente 2.910 millones de dólares y que se espera que se cierre durante la primera mitad de 2024. MorphoSys, que anunció el 22 de marzo que la operación propuesta había superado la revisión de la Comisión Federal de Comercio de Estados Unidos, ha realizado varios estudios de fase III del candidato a mielofibrosis pelabresib y afirma que el inhibidor de BET puede aprobarse, a pesar de algunos resultados dispares en esos ensayos.

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miércoles, 12 de junio de 2024

Pagos de farmacéuticas / Miguel Jara


 

El médico Federico Relimpio, al que conocí hace más de una década, escribe en su blog sobre pagos de la industria farmacéutica a los médicos. Y es que pese a que es un tema que parecía que había mejorado, resulta que hay datos nuevos provenientes de una de las revistas médicas más destacadas, JAMA.

Ver:

Todo sobre Federico Relimpio en PHARMACOSERÍAS 

Mucho ha llovido desde que en el año 2011 escribiese mi libro Laboratorio de médicos. Viaje al interior de la medicina y la industria farmacéutica (Península).

Poco tiempo después Federico escribió una novela titulada K.O.L Líder de Opinión. En ella narra la lucha del doctor Sepúlveda para rescatar su integridad frente a la industria farmacéutica y la administración sanitaria.

Pues bien, como empieza el artículo publicado en JAMA «a pesar de la evidencia de que los conflictos de intereses financieros pueden influir en la prescripción de los médicos y dañar la confianza de los pacientes en los profesionales médicos, tales relaciones siguen siendo generalizadas«.

Vaya que pese a la existencia de valientes doctores Sepúlveda la corrupción sanitaria, impulsada por industrias y con la complicidad de la administración que mira para otro lado, continúa vigente y es general.

El artículo se basa en datos de Estados Unidos, pero no es difícil comprobar que en España (y en casi todo el mundo) ocurre lo mismo. Cambian los nombres, pero no las estrategias.

Explica Relimpio que se trata de los pagos en líquido o en especie que una determinada compañía farmacéutica paga a un médico como consultor, conferenciante, bebida y comida -restaurantes-, alojamiento y viajes, espectáculos, cursos, becas, donaciones benéficas u otros conceptos.

El período del estudio ha sido de 2013 a 2022, y sorprende lo detallado de los datos. Se tiene un desglose preciso por especialidad médica, por medicamento o por aparato empleado en terapia.

Y, por si fuera poco, se realiza un estudio de la variabilidad, dentro de cada especialidad médica, de lo pagado por especialista, diferenciando lo cobrado por el médico de a pie y lo cobrado por el «top 0,1%» (el uno por mil que más cobra en cada especialidad; los «milmillonarios» de la profesión, por llamarlos de algún modo).

Las especialidades mejor pagadas por la industria: 1) cirujano ortopédico, 2) neurólogos y psiquiatras, 3) cardiólogos, 4) hematólogos y oncólogos, 5) medicina interna y 6) endocrinólogos.

Lo percibido por el top 0,1%: un integrante medio de esta élite recibió -a lo largo de la década de estudio- 4,8 millones de dólares en caso de los cirujanos ortopédicos; 2,5 millones para neurólogos y psiquiatras; 3 millones si el facultativo es cardiólogo; otros 3 si es hematólogo u oncólogo; apenas un millón si es de medicina interna, pero remonta a 3,3 millones de dólares si el galeno en cuestión es endocrinólogo.

Así, el pago de la industria a los médicos estadounidenses es cosa de un puñado de VIPs. JAMA no publica sus nombres, pero como dice Federico es gente embarcada en el complejo -y espléndidamente pagado- mundo de los ensayos clínicos, y la difusión de sus resultados en los diversos saraos internacionales.

Y si en USA ocurre esto, en España lo que hay es que las compañías farmacéuticas están obligadas por su principal lobby, Farmaindustria, a publicar en sus páginas webs la relación económica que mantienen con médicos (con nombres y apellidos) y con sociedades sanitarias.

domingo, 2 de junio de 2024

GILEAD song to combat VIH


 

R&B artist Raheem DeVaughn sings soulful tune for Gilead to combat HIV Grammy nominee and recording artist Raheem DeVaughn is working with Gilead Sciences to increase awareness of HIV preventive care among Black women.

Lecia Bushak May 2, 2024


Gilead Sciences
recently rolled out an initiative aiming to tackle HIV prevention in the Black community by collaborating with R&B and soul artist Raheem DeVaughn to help raise awareness.


DeVaughn isn’t just a Grammy nominee, he also brands himself as a humanitarian and influencer, having founded the nonprofit LoveLife Foundation, which tackles a variety of issues — including HIV/AIDS, domestic violence and mental health.

It made sense, then, for him to partner with Gilead on its Setting the PACE (Prevention, Arts and Advocacy, Community, Education) initiative.


The PACE initiative highlights glaring disparities in HIV, including that Black women account for 53% of new HIV diagnoses among women in the U.S., even though they only make up 14% of the nation’s female population.

jueves, 23 de mayo de 2024


 

A recent study in JAMA finds that 57% of physicians received a payment from pharmaceutical or medical device companies over the past ten years. What are the implications of these industry payments?

Millions in payments

The authors of the JAMA study examined industry payments to physicians through CMS’ Open Payments portal (you can use this tool to look up your doctor!), looking at payments made between 2013 and 2022, not including research grants. In total, drug and device companies paid about $12 billion to more than 800,000 physicians during this time period.

Industry payments were widespread, but also varied considerably. The median payment for doctors was $48, but some doctors were paid in the millions. For example, the average amount paid to the top 0.1% of orthopedic surgeons was over $4.8 million.


The largest payments were associated with Xarelto and Eliquis, two popular blood thinners (which may be subject to Medicare price negotiation in upcoming years) and robotic surgical systems on the medical device side.
 

 

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miércoles, 22 de mayo de 2024

J&J salda deudas...


 

El grupo Johnson & Johnson ha presentado una nueva oferta para resolver las demandas relacionadas con el cáncer de ovario derivadas de litigios por el uso de su polvo de talco contra la compañía y sus filiales en Estados Unidos. La propuesta de reorganización ha sido presentada por su filial, LLT Management, que se declaró en bancarrota y con ella se compromete a pagar a las demandantes en 25 años un valor actual de aproximadamente 6.475 millones de dólares. Es el tercer intento de la compañía de resolver las demandas por cáncer de ovario mediante el procedimiento concursal de su filial.

Las demandas presentadas contra la empresa alegan que sus polvos de talco provocaban a las usuarias cáncer de ovario, por su uso para la higiene femenina, o mesotelioma, un cáncer que afecta a los pulmones y otros órganos y que está vinculada a la exposición al amianto. La compañía ha recibido unas 50.000 demandas.

Ver también:

J&J y sus polvos...

Las reclamaciones contribuyeron a la caída de las ventas de talco para bebés de Johnson & Johnson, lo que llevó a la empresa a dejar de vender sus productos a base de talco en 2020 en Estados Unidos y Canadá y a anunciar en 2022 que los retiraba en todo el mundo. La empresa ha defendido pese a ello que su producto era seguro y que las demandas carecen de fundamento.

Johnson & Johnson señala que la nueva oferta permitirá una compensación "mucho mejor que la que las demandantes pueden lograr en el juicio". Asegura que la mayoría de las demandantes "no han recuperado ni recuperarán nada" a través de un juicio.

La compañía dice que ha ganado aproximadamente el 95% de los casos juzgados hasta la fecha, incluidos todos los de los últimos seis años. "Además, teniendo en cuenta el ritmo histórico, se tardarían décadas en litigar los casos restantes y, por lo tanto, la mayoría de los demandantes nunca tendrán 'su día en el tribunal", añade.

Pese a ello, la empresa también ha sufrido algunas derrotas significativas. En 2017, un tribunal de Los Ángeles condenó a la farmacéutica a pagar 417 millones de dólares (354 millones de euros de la época) al considerar que era responsable de un cáncer de ovario terminal diagnosticado a una mujer de 63 años.

La nueva propuesta elevaría el pago total por todos los casos a unos 11.000 millones de dólares de valor actual (13.700 millones pagaderos en 25 años), lo que supone un aumento de unos 2.700 millones respecto a la oferta anterior.

jueves, 16 de mayo de 2024

Roche has announced that its blood test, Elecsys pTau217, has been granted breakthrough device designation from the US Food and Drug Administration for earlier diagnosis of Alzheimer’s disease (AD).

The blood test, which is being developed in collaboration with Eli Lilly, works to identify the presence or absence of amyloid pathology in individuals, a pathological feature of the neurodegenerative condition.

AD is a progressive form of dementia that slowly destroys an individual’s memory and thinking skills.

According to the Alzheimer’s Society, around 55 million people are living with dementia globally, which is estimated to rise to 139 million by 2050.

In previous studies, pTau217 has shown the ability to distinguish AD from other neurodegenerative disorders and has demonstrated a strong performance relative to other biomarkers.

To be used in the diagnostic pathway with other clinical information, a positive result of the Elecsys pTau217 test indicates a high likelihood of having a positive amyloid positron emission tomography (PET)/cerebrospinal fluid (CSF) result.


Both companies believe that the plasma biomarker test could play a significant role in improving access to early and accurate AD diagnosis, following approval.

If successful, the test will support healthcare providers in identifying amyloid pathology in individuals and help ensure that they are able to receive the appropriate care, including through participating in clinical trials or by gaining access to approved disease-modifying therapies.

There is a critical role for diagnostics to play in addressing this global health challenge,” said Matt Sause, chief executive officer of Roche Diagnostics.

We believe pTau217 is going to be crucial in the diagnosis of AD… [and] we plan to leverage our installed base of diagnostic systems… to ensure we are able to create access to this test for those who need it the most,” Sause added.

Anne White, executive vice president of Eli Lilly and president of Lilly Neuroscience, said: “We’re excited to help meet the growing need for additional diagnostic tools to enable a timely and accurate diagnosis for people with AD.”


Roche
announced its partnership with Eli Lilly in March 2023 to develop the blood test for AD to help streamline the journey to diagnosis for more patients.

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viernes, 10 de mayo de 2024

Cinema Paradiso: Lenox Hill / Adi Barash & Bryan Fisher



 Lo más raro de ver ahora un documental de médicos como es el caso de 'Lenox Hill', es que la pandemia del COVID-19 no existe todavía en este mundo. Lo cual es tan refrescante como lógico teniendo en cuenta que la mayor parte se rodó durante 2018.

Ruthie Shatz y Adi Barash cuelan sus cámaras durante meses en el hospital Lenox Hill de Nueva York. Un hospital "para nacer y para morir" hasta que hace unos años se empezó a poner un gran esfuerzo en el área de neurocirugía, capitaneada por el Dr. David Langer.

A lo largo de ocho episodios (nueve si contamos el especial 'Pandemic'), seguimos durante meses a cuatro profesionales de tres áreas distintas: los doctores David Langer y John Boockvar, de neurocirugía; Dra. Mirtha Macri, médico de Urgencias; y Amanda Little-Richardson, residente jefe de obstetricia-ginecología, en su último año y embarazada.


 

jueves, 2 de mayo de 2024

Nuevos antipsicóticos...en esquizofrenia


 Han pasado 70 años desde que los antipsicóticos irrumpieron en el tratamiento de la esquizofrenia. Y a pesar de que en los últimos tiempos se han descrito múltiples vías biológicas implicadas en la enfermedad, y se han investigado distintos mecanismos farmacológicos, hoy por hoy todos los antipsicóticos disponibles actúan sobre el sistema de neurotransmisión dopaminérgica como antagonistas o agonistas parciales de los receptores de la dopamina.

Ante este panorama, los profesores de Psiquiatría Christoph Correll, de la Facultad de Medicina Donald y Barbara Zucker de Hofstra/Northwell y la Charité (Berlín), y Leslie Citrome, del Colegio Médico de Nueva York, en Valhalla, consideran una “necesidad urgente” el hallazgo de agentes con nuevos mecanismos de acción. Defienden que estos nuevos medicamentos deben ser capaces de abordar estas limitaciones, ofrecer una respuesta más global a los síntomas de la esquizofrenia y servir de tratamiento de rescate para los pacientes refractarios. En un artículo de opinión publicado en la revista JAMA Psychiatry, repasan la investigación en marcha con nuevas moléculas que se dirigen a dianas distintas a la dopamina.

En fase II y III se están explorando compuestos que actúan sobre el sistema endocannabinoide, colinérgicos, dopamina, estrógeno, gamma-aminobutírico, glutamatérgico, histamina, inflamación, inmunológicos, canales iónicos, melatonina, adrenalina, opioides, fosfodiesterasa, serotonina, delta opioide, y fármacos que actúan sobre los trazadores asociados a los receptores de aminas (conocidos como TAAR, por sus siglas en inglés). Según Correll y Citrome, ya son más los ensayos clínicos, aleatorizados y controlados con placebo, que investigan el papel de medicamentos con nuevos mecanismos de acción que los que continúan explorando la vía de los receptores de la dopamina.

Sin embargo, un análisis de 176 ensayos en fase II o III revela que solo 12 moléculas evaluadas en 42 de estos estudios superaron al placebo en el objetivo primario del estudio. Pero los firmantes del artículo se muestran optimistas: “A pesar de los múltiples fracasos en la búsqueda de un tratamiento con un mecanismo de acción novedoso y aceptable para la esquizofrenia, es posible que el campo haya llegado a un punto de inflexión”.

miércoles, 24 de abril de 2024

UK: Pregabalin "bajo sospecha"...


 

March 03 2024, The Sunday Times

The drug that helped Alex Cottam turn his life around was also the one that ended up killing him.

Cottam, a 27-year-old software engineer, had been prescribed pregabalin to help him with the anxiety and depression that he had been battling with ever since his father James died 14 years earlier.


At first pregabalin helped him feel normal and thrive at work. But Cottam soon became reliant on its powerful effects, which led to dependency and the use of other prescription drugs. He died of an unintentional overdose two years after first taking pregabalin.

"It's hard to imagine somebody's whole life revolved around a pill, but it did," said his mother, Michelle."It completely changed him, it was like an obsession."