Ratón de biblioteca: Memorias de la COVID-19 / Mario Braier& Julio Ancochea

Dedicamos este libro a los sanitarios comprometidos con el buen hacer profesional y a sus familias, a quienes batallan en los ahora llamados trabajos esenciales y a todas las personas de buena voluntad que han dado lo mejor de sí luchando contra esta terrible epidemia.

 La Red TBS-Stop Epidemias agradece a Previsión Sanitaria Nacional (PSN) el haber patrocinado este libro y reconoce el esfuerzo realizado que ha sido determinante en la concreción de su edición y la gran tirada de ejemplares distribuidos. 

También agradece el apoyo de: Farmaindustria, Asomega, Chiesi España, Grupo Menarini, Sandoz, Serveis Clínics, Hospital Universitario de La Princesa, Universidad Autónoma de Madrid (UAM) Cátedra UAM-GSK "Respira Vida" y Cátedra UAM-Roche "EPID Futuro".

NOVARTIS: Y en estas...se espera a Giovanni Caforio.

 

Novartis lleva unos años en un proceso profundo de reestructuración del negocio para adaptarse al futuro. Tras perder peso en algunas áreas terapéuticas y llevar a cabo un extenso ERE que afectó tanto a España como a las filiales del resto del mundo, ahora la farmacéutica helvética también ha puesto el foco en sustituir la alta dirección de la compañía. 

El nombre propio del próximo presidente ya está sobre la mesa y su nombre es Giovanni Caforio, un viejo conocido en la industria farmacéutica y reconocido por su labor al frente de Bristol Myers Squibb.

Corría el tres de enero del año 2019 cuando el sector se despertó aquel día con una de las adquisiciones más sonadas. BMS se hacía con el control de la firma de oncología Celgene, famosa por su superventas Revlimid además de otras moléculas, por 74.000 millones de euros. Aquella operación la dirigió Caforio, que tuvo buen ojo a tenor de los resultados posteriores del medicamento. En 2021 ya facturaba 12.100 millones de dólares a nivel mundial y se convertía en la molécula más rentable del gigante estadounidense.

Aquella operación, además de la transformación que llevó a cabo en las áreas terapéuticas de BMS, encumbró en el sector farmacéutico a Caforio. Ahora, las miradas del ejecutivo se han dirigido hacia Novartis y se presentará a la elección de presidente de la compañía en la junta de accionistas que se celebrará en 2025. Todo apunta a que dentro de un año se coronará como nuevo rey de la compañía suiza.

El ejecutivo tendrá que afrontar una tarea en Novartis muy parecida a la que hizo en BMS, con la salvedad de que gran parte de los ajustes ya están hechos. 

La firma helvética ha decidido centrarse en dos áreas terapéuticas principalmente y las apuestas vendrán siempre desde ese segmento. Una de ellas es la oncología y aquí la farmacéutica tiene dos divisiones principales: la medicina nuclear, con Pluvicto como fármaco principal para el tratamiento de algunos tumores, y las CAR-T, con Kimriah como exponente. La apuesta por la primera de las áreas, además, atañe de especial forma a España, ya que existen diversas fábricas que se dedican al desarrollo de esta técnica.

La otra área es la cardiovascular, donde medicamentos como Entresto son el presente pero donde la gran apuesta de la compañía es Leqvio, por el que pagó más de 2.000 millones de euros. En los últimos meses, la compañía ha hecho en diversas ocasiones hincapié en la necesidad de pilotar el área sobre este medicamento y, de hecho, negoció duramente con el Ministerio de Sanidad hasta que consiguió financiación pública en septiembre del curso anterior.

Bajo este paraguas de negocio llegará Caforio a la cúpula de una de las dos principales farmacéuticas suizas (junto a Roche). Un esquema de negocio simplificado en comparación con la estructura anterior de Novartis, una plantilla ajustada a las nuevas necesidades y dos años después de desprenderse de su filial de genéricos, Sandoz.

ESPAÑA: ROCHE compite con NOVARTIS...

 

El Ministerio de Sanidad dará luz verde a una nueva arma terapéutica contra el cáncer. Los técnicos del departamento que dirige Mónica García se reunieron el pasado 24 de abril para discutir sobre la financiación de diversos fármacos. El acta de esa reunión de la Comisión de Precios de Medicamentos, a la que ha tenido acceso este medio, se saldó con la aprobación de cinco nuevos medicamentos, entre los que destaca Lunsumio, un antitumoral desarrollado por Roche para tumores líquidos que podrá ser administrado en ambulatorios en lugar de en hospitales.

El informe técnico de la Agencia Española del Medicamento, necesario para recibir la autorización, explica que el medicamento deberá reforzar los resultados obtenidos en los ensayos clínicos realizados hasta la fecha. Mientras tanto, la Agencia aconseja posicionar el tratamiento "como una nueva opción terapéutica, en particular frente a tisagenlecleucel".

Es aquí donde se encuentra la batalla que se comenzará entre dos compañías cuyas sedes centrales están separadas por el río Rin en la ciudad de Basilea. Las pruebas para llegar al mercado que ha realizado Roche han sido en comparativa con la terapia CAR-T de Novartis: Kimriah.

Roche has announced that its blood test, Elecsys pTau217, has been granted breakthrough device designation from the US Food and Drug Administration for earlier diagnosis of Alzheimer’s disease (AD).

The blood test, which is being developed in collaboration with Eli Lilly, works to identify the presence or absence of amyloid pathology in individuals, a pathological feature of the neurodegenerative condition.

AD is a progressive form of dementia that slowly destroys an individual’s memory and thinking skills.

According to the Alzheimer’s Society, around 55 million people are living with dementia globally, which is estimated to rise to 139 million by 2050.

In previous studies, pTau217 has shown the ability to distinguish AD from other neurodegenerative disorders and has demonstrated a strong performance relative to other biomarkers.

To be used in the diagnostic pathway with other clinical information, a positive result of the Elecsys pTau217 test indicates a high likelihood of having a positive amyloid positron emission tomography (PET)/cerebrospinal fluid (CSF) result.

Both companies believe that the plasma biomarker test could play a significant role in improving access to early and accurate AD diagnosis, following approval.

If successful, the test will support healthcare providers in identifying amyloid pathology in individuals and help ensure that they are able to receive the appropriate care, including through participating in clinical trials or by gaining access to approved disease-modifying therapies.

“There is a critical role for diagnostics to play in addressing this global health challenge,” said Matt Sause, chief executive officer of Roche Diagnostics.

“We believe pTau217 is going to be crucial in the diagnosis of AD… [and] we plan to leverage our installed base of diagnostic systems… to ensure we are able to create access to this test for those who need it the most,” Sause added.

Anne White, executive vice president of Eli Lilly and president of Lilly Neuroscience, said: “We’re excited to help meet the growing need for additional diagnostic tools to enable a timely and accurate diagnosis for people with AD.”

Roche announced its partnership with Eli Lilly in March 2023 to develop the blood test for AD to help streamline the journey to diagnosis for more patients.

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Argentina: Potenciales OTC

 

Una nueva resolución del Ministerio de Salud habla de las condiciones de switcheo para los medicamentos OTC. 

Argentina siempre se caracterizó por tener un rango super acotado de productos de venta libre. Ahora la gestión Milei entorna la puerta para aligerar los costos de la seguridad social.

Ya surgió el nuevo listado de ingredientes farmacéuticos activos, que serán objeto de revisión en respuesta a la resolución 284 surgida en marzo del mes pasado y relativa a la posible reclasificación de algunos medicamentos OTC.

En una nueva resolución que lleva la firma de la titular de la ANMAT, Agustina Bisio, se indicó que la revisión se llevará a cabo por grupos terapéuticos según la Clasificación ATC y de acuerdo con los requisitos establecidos en la Disposición ANMAT N° 3686/11.

La misma lista todos los activos pasibles de cambiar de condición y entre ellos sobresale el tadalafilo, cuya marca más reconocible es el Cialis. También el orlistat, un agente antiobesidad y cuya marca más popular es el Orlistat y previamente lo había sido el Xenical. El resto de las drogas son de uso bien extendido tales como la fluticasona en formato de broncodilatador. O la familia de los inhibidores de la bomba de protones tales como el omeprazol, el lansoprazol y el pantoprazol, indicados como protectores estomacales.

Se informó que si como resultado de la revisión de referencia, la ANMAT establece el cambio de la condición de venta bajo receta a condición de venta libre, los titulares de los certificados de las especialidades medicinales alcanzados por dicho cambio, podrán continuar comercializando los lotes liberados con anterioridad a la entrada en vigencia del acto administrativo que establezca la nueva condición de venta.

Luego, con posterioridad a la entrada en vigencia del acto administrativo mencionado y hasta agotar el stock de envases primarios, secundarios, prospectos e información para el paciente, los titulares de los registros deberán implementar el reetiquetado denominado “cáscara de huevo”, etiquetas “void” o etiquetas de seguridad en el envase secundario, que indicará la nueva condición de venta.

What did Big Pharma CEOs get paid in 2023? : Novartis & Roche..(II)

 

Novartis

Novartis CEO Vas Narasimhan received 13.3 Swiss Francs (CHF) — or $15.3 million — in total compensation last year, up 21% from 2022.

Narasimhan has guided Novartis through a series of major business developments over the course of his multi-year tenure, including the spinoff of Sandoz last year and the ongoing $1.5 billion cost-cutting effort.

More recently, the company bought German cancer biotech MorphoSys AG for $2.9 billion.

This came one week after it released its latest financials, including an earnings miss per consensus analyst expectations for Q4 2023.

Novartis’ quarterly core EPS was $1.53 and net sales totaled $11.4 billion, both year-over-year increases, though below analyst estimates. The drugmaker’s operating income for the quarter hit $2.5 billion, up 47% year-over-year, while its net income reached $2.6 billion, up 101%.

Roche

Meanwhile, Roche CEO Thomas Schinecker received 9.6 million CHF — $11 million — in total compensation during his first year at the helm of the Swiss healthcare giant.

One highlight from Schinecker’s brief time at the top post was Roche’s nearly $3 billion acquisition of Carmot Therapeutics at the end of the year to make a splash in the increasingly lucrative GLP-1 drug market.

All together, the four other members of Roche’s corporate executive committee received 4.8 million CHF in base pay and 6.2 million CHF in bonuses.

Schinecker’s pay was disclosed around the time of Roche’s latest earnings report, which showed that the company’s profit and sales dropped during 2023.

Though group sales rose 1% at CER, they fell 7% in CHF. The company’s core operating profit fell as well, down 1% at CER and 13% in CHF.

As for the future, Roche said it expects an increase in group sales in the mid-single-digit range at CER, with core earnings per share in line with sales growth at CER, excluding the impact from resolution of tax disputes in 2023

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NOVARTIS next-generation weight´loss drugs

 

Novartis is jumping on the weight-loss bandwagon, aiming to develop next-generation anti-obesity drugs that could potentially address some of the drawbacks associated with current treatments.

In an interview with Bloomberg TV, Novartis CEO Vas Narasimhan said the company sees "opportunity to improve" by developing weight-loss drugs that are easier to administer or preserve more muscle. He noted that development was in "very early stages within Novartis."

Novartis discontinued development of an anti-obesity drug called MBL949 last year due to disappointing Phase 2 data.

Currently, the weight-loss drug marketed is dominated by GLP-1 drugs made by Novo Nordisk and Eli Lilly, such as Wegovy and Zepbound. Other companies working on GLP-1 drugs include Structure Therapeutics, Amgen and Roche. One drawback of GLP-1 drugs is that they can lead to muscle wasting in some users.

ROCHE: Aplicación clínica de la Inteligencia Artificial

 

MRS Monitor de Reputación sanitaria (I) Empresas farmacéuticas con mejor reputación

 

MRS es el único estudio independiente que analiza la reputación de toda la sanidad española y cuenta con el aval de organizaciones y asociaciones del sector

El Monitor de Reputación Sanitaria (MRS) 2023  presenta la primera parte de su novena edición, en la que da a conocer las empresas farmacéuticas con mejor reputación a nivel global, así como las más reputadas e innovadoras por área terapéutica.

Este es el único estudio independiente que analiza la reputación de toda la sanidad española y que cuenta con el aval de las organizaciones colegiales de médicos y enfermeros, así como de las asociaciones de pacientes y periodistas sanitarios.

Más 

Ver: Todo sobre MRS en PHARMACOSERÍAS

Citario/ El dijo que...: Más Armengol y menos Diazepám

 

ROCHE Ocrevus: 10 year data shows cuts disability progresion...

 

Roche's  multiple sclerosis (MS) drug Ocrevus showed that after 10 years of treatment 77% of patients with relapsing MS were free from disability progression and 92% continued to walk without help.

The Swiss pharma giant reported 10 years of follow-up data from its three phase 3 trials of Ocrevus (ocrelizumab), noting that the drug is the first and only disease-modifying treatment (DMT) in MS to benefit both people with RMS and primary progressive MS (PPMS).

After 10 years of treatment with Ocrevus 77% of people were free from disability progression based on 48-week confirmed disability progression events, while 92% of the patients were still walking unassisted.

In addition, in patients with PPMS, 36% were free from disability progression and 80% of patients treated continuously with the medicine over 10 years were still able to walk, according to the company.

Roche noted that new safety data from 6,155 patients with exposure to Ocrevus across 12 trials support the drug's favourable benefit-risk profile, which has remained consistent over 10 years.

The company added that safety data from 3,253 cumulative pregnancies in women with MS did not indicate an increased risk of adverse pregnancy or infant outcomes in women with MS who were treated with the drug.

"With more than 300,000 people treated globally and 30 ongoing trials, we continue to accrue robust evidence for how OCREVUS may benefit many underrepresented groups including pregnant women and people of Black or Hispanic heritage," said Levi Garraway, head of Global Product Development and chief medical officer, Roche.

Roche also shared one-year efficacy and safety data from a phase 4 study called CHIMES, which the company said is the first-ever trial focused exclusively on broadening understanding of MS disease biology among Black and Hispanic / Latinx people with MS.

The data showed that Ocrevus controlled disease activity and disability progression in these populations, demonstrating a safety and efficacy profile consistent with other trials of the drug.

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Top most valuable Pharma Brands 2023

 

Roche liderará la facturación en 2028

 

Roche liderará la facturación en 2028 

Por otro lado, Evaluate también proyectó los ingresos de las empresas para el próximo lustro. Roche encabeza el ranking reemplazando a AbbVie, que cae a tercera posición. MSD ocupa el segundo puesto. No obstante las tres grandes ‘farmas’ lograrían ingresos muy parecidos, en torno a los 65.000 millones de dólares. 

El sorpasso de Roche, explica la consultora, se debe gracias a su próxima generación anticuerpos monoclonales, incluido el medicamento contra el cáncer Tecentriq, el tratamiento para la esclerosis múltiple Ocrevus y el medicamento para enfermedades oculares Vabysmo. 

También llama la atención la caída que vivirá Pfizer, pasando de facturar unos 90.000 millones en 2022 a unos 50.000 en 2028, según proyecciones. Una situación como consecuencia del fin de la pandemia y el boom vivido durante estos años con su vacuna contra el coronavirus. 

El ranking lo cierra Novo y Eli Lilly, cuyas ventas ascenderán a entre 45.000 y 50.000 millones de dólares gracias a sus medicamentos contra la obesidad, que podrían cambiar el panorama actual solo en unos años.

ROCHE: Errores peligrosos...

 

  Ludwig Burger y Rachel More

BERLÍN, 23.8.2023  (Reuters) - 

Roche publicó por error datos positivos de un análisis intermedio de una prueba de un fármaco contra el cáncer de pulmón, lo que impulsaba las acciones del fabricante suizo a pesar de que necesitará más datos para confirmar la eficacia del tratamiento.

Roche dijo el miércoles que agentes en el mercado le habían informado de la divulgación inadvertida de un análisis provisional de datos sobre la nueva inmunoterapia tiragolumab, que forma parte de una clase experimental de fármacos conocidos como antiTIGIT.

En un comunicado, la empresa señaló que los datos, que "no estaban maduros", mostraban una tasa azar de supervivencia global de 0,81, lo que significa que los pacientes que tomaban el fármaco tenían una tasa de mortalidad un 19% menor que los de un grupo paralelo sin el fármaco.

La lectura aún no es estadísticamente significativa, lo que significa que los efectos aleatorios no pueden descartarse con suficiente certeza, pero un portavoz de Roche dijo que los investigadores seguirían recopilando datos del ensayo, con resultados de supervivencia más sólidos que se publicarán en el primer trimestre de 2024.

Las acciones de Roche subían un 5% y arrastraban a otras empresas que ensayan fármacos contra el TIGGIT.

El año pasado, la eficacia del fármaco quedó en entredicho cuando los datos del estudio mostraron que el tiragolumab no ralentizaba la progresión de la enfermedad, pero los inversores han estado esperando datos de supervivencia en un mayor plazo para ver si sigue teniendo potencial médico y comercial.

Los analistas de Evercore  ISI señalaron en una nota de investigación el miércoles que habían "tropezado con una presentación en el sitio web de Roche", y describieron los datos como muy buenos.

Los analistas de J.P. Morgan dijeron que los datos provisionales sugerían un beneficio para la supervivencia en el análisis final, pero que la relevancia clínica seguía siendo incierta.

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Pharma necesita crecer...y busca como

 

 

 

 

Evitar caida de ventas por pérdida de patentes...

 

 

10 Most Promising Drug Launches in 2023 (II)

 

Ver anterior: 

10 Most Promising Drug Launches in 2023 (I)

 

 

10 Most Promising Drug Launches in 2023 (I)

 

 

 

Irlanda: Roche se derrumba / Cronica de un derrumbe anunciado

 Esto era noticia en 4.3.2021

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Ahora...

Roche sigue en negativo. La compañía suiza tendrá que pagar 57,3 millones de euros para demoler y desmantelar su antigua planta de fabricación API en Irlanda. La documentación ya ha sido presentada a la Oficina de Registros de Empresas de Irlanda, según ha detallado la farmacéutica.

El cierre de esta planta sigue con el plan estratégico de Roche, a través del que busca reducir su capacidad de fabricación de moléculas pequeñas y centrarse en la producción de material biológico. Roche ha confirmado que ha tenido que despedir a 132 empleados con una compensación económica.

La empresa continúa con su plan de desmantelamiento y descontaminación en Irlanda. Los trabajos empezaron en 2020 y está previsto que finalicen en 2026. El primer trimestre de 2023 no ha sido el mejor para Roche: obtuvieron un descenso del 7% por ventas debido a la baja demanda de terapias y kits de diagnóstico contra el Covid-19. Los ingresos en el primer trimestre han sido de 15.724 millones de euros.

Concretamente, los productos en los que se ha observado un descenso considerable del interés han sido las pruebas de laboratorio, los tratamientos con anticuerpos Ronapreve y el medicamento para la artritis Actemra.

Además, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), aprobó Actemra/RoActemra para el tratamiento de la Covid-19 en adultos hospitalizados, siendo así, el primer anticuerpo monoclonal aprobado para el tratamiento de pacientes graves. Sin embargo, los resultados no fueron los esperados y han afectado directamente a la economía de la empresa.

La farmacéutica suiza alcanzó un beneficio de 13.531 millones de francos suizos (13.565 millones de euros) en 2022, lo que se traduce en un descenso del 9% en comparación con 2021. 

La facturación de la multinacional farmacéutica en 2022 fue de 63.281 millones de francos suizos (63.439 millones de euros) en comparación con 62.801 millones de francos suizos (62.958 millones de euros) logrados en 2021, lo que supone un descenso del 1%. 

PlantaDoce 17.5.2023
 

Mesilla de noche...

 

De_ROCHE a BAYER..."es bueno" (II)

Ver anterior:

De_ROCHE a BAYER..."es bueno" (I)

Bluebell Capital Partners: Does an investor want to break up Bayer? / "Cortar" Bayer en dos...

Crónica de una "trasferencia" anunciada...desde Asturias, con "intereses creados"

Ver:

BAYER y Asturias en PHARMACOSERIAS

La presión accionarial crece en Bayer para vender el negocio al que pertenece Lada

LNE Javier Cuartas Oviedo 9.2.2023

Los accionistas críticos están incrementando la presión sobre la multinacional química y farmacéutica alemana Bayer para que releve a su consejero delegado y para que se plantee una posible división societaria con la eventual separación o venta del negocio de salud de consumo, al que pertenece la fábrica de Lada (Langreo). Desde que trascendió en enero la entrada en su capital de dos fondos activistas que demandan cambios (Bluebell Capital Partners e Inclusive Capital), los movimientos en el seno de la sociedad se han seguido produciendo.

La gestora de fondos Union Investment, accionista de Bayer, ha criticado en los últimos días al presidente del consejo de supervisión de la compañía, Norbert Winkeljohann, por no abordar la posible escisión de la división de consumo, en la que se integra la Aspirina, cuya materia prima (el ácido acetilsalicílico) se produce en Langreo. Otro accionista, la gestora de fondos Deka, también ha reclamado la destitución antes del final de su mandato en abril de 2024 del consejero delegado, Werner Baumann, y la contratación de un nuevo ejecutivo ajeno a la compañía.

La incorporación de un ejecutivo externo es también la demanda hecha pública por Jeffrey Ubben, máximo responsable del fondo activista estadounidense Inclusive Capital Partners, partidario de desinvertir en el área de consumo. Ubben se ha reunido en los últimos días con otros accionistas de Bayer, según Reuters, lo que se ha interpretado como un movimiento para aglutinar apoyos para sus pretensiones. El fondo agresivo londinense Blueblell Capital Partners es también partidario de que se considere la desinversión en el negocio de consumo. Otro fondo beligerante, el estadounidense Elliot Management, no ha hecho de momento manifestaciones públicas.

El malestar de grupos inversores de perfil financiero y la entrada de fondos oportunistas en exigencia de cambios para revalorizar la acción y generar plusvalías se produce en un contexto en el que Bayer ha sufrido en Bolsa tras la costosa absorción de la multinacional química estadounidense Monsanto en 2018 por 63.000 millones de dólares (58.680 millones de euros). Desde entonces la acción cayó desde los 100 euros por título a los 62,49.

Ver:

BAYER & MONSANTO en PHARMACOSERIAS

Bayer cede a la presión de los fondos críticos y releva a su consejero delegado

LNE Javier Cuartas Oviedo 10.2.2023

La multinacional química y farmacéutica alemana Bayer, con una de sus principales factorías en Lada (Langreo), ha cedido a la presión de los accionistas críticos y el próximo 1 de junio sustituirá a su actual consejero delegado, Werner Baumann, por un profesional que, como reclamaban los fondos beligerantes, no procederá de la propia compañía: el elegido es el ex responsable de Roche Pharmaceuticals William (Bill) Anderson. Los fondos activistas que venían ejerciendo una fuerte presión interna se congratularon de la decisión y expresaron su conformidad con la elección del nuevo ejecutivo.

Anderson dijo que su voluntad es «acelerar la innovación, aumentar el rendimiento, promover la sostenibilidad y liberar todo el potencial de la empresa». 

El consejo de administración y el nuevo consejero delegado deberán lidiar aún con otra demanda de los accionistas opositores, quienes vienen pidiendo la división del grupo, deslindando sus áreas farmacéutica y agroquímica, y escindiendo para su posible venta la llamada división de salud de consumo, a la que pertenece la factoría langreana, fabricante, entre otras elaboraciones, del ácido acetil salicílico, con el que se producen todas las aspirinas que la multinacional vende en el planeta.

El comportamiento de la acción, que cayó el 60% desde 2018, y unos resultados inferiores a los de otros grandes grupos químico-farmacéuticos comparables, atrajo a inversores oportunistas, basados en la estrategia de comprar barato, exigir reestructuraciones y relevos en la dirección, y vender con plusvalías al calor de las revalorizaciones obtenidas tras los cambios, de acuerdo con el principio de «compra, arregla y vende». La vulnerabilidad de Bayer a estas prácticas se hizo notoria a resultas de la controvertida adquisición de la multinacional agroquímica estadounidense Monsanto en 2018 por 63.000 millones (58.680 millones de euros), que se juzgó muy cara y que abrió un frente judicial contra Bayer por los supuestos efectos nocivos de un herbicida de Monsanto. El año pasado Bayer ganó, no obstante, seis juicios.

Anderson es estadounidense y tiene 56 años. Bloomberg lo definió como persona sociable y extravertida. Se da por hecho que su estilo de gestión introducirá un cambio de cultura empresarial en Bayer.