Homeopatia...resta

Los homeópatas se unen a la lucha contra los bulos en Internet con el lanzamiento de la web Homeopatía Suma 

Una iniciativa promovida por médicos, farmacéuticos y veterinarios para proteger al paciente, 8 millones en España, mediante información fiable, científica y contrastada  

Más

Datos: De quién son? Para que los quieren...? Legal?

Nuestro enfoque se fundamenta 

en abordar problemas 

mediante el diseño 

de marcos intelectuales 

basados en la colaboración, 

los modelos de código abierto 

y los bienes comunes. 

Creemos que al compartir, 

las oportunidades de combinación 

aumentan exponencialmente.

  
Hagamos un acuerdo: los ciudadanos ceden datos clínicos, y empresas y gobiernos mejoran su salud
 MARA BALESTRINI


 Ideas For Change es una agencia de asesoramiento y consultoría para ciudades, empresas y negocios de todo tipo en cuanto a innovación. Su fuerte, y el de Mara Balestrini, es sacar provecho social de los datos públicos y privados. La entrevista se centra en los sistemas de gobernanza de datos públicos que esta experta ha ideado (o ha ayudado a crear). Y especialmente habla de plataformas como Padris (Barcelona) o Saluscoop donde los ciudadanos deciden cómo, a quién y para qué fines ceden sus datos de salud.

Cilck sobre imagen para ampliar


Por ejemplo, se trata de que las compañías farmacéuticas reciban esa información necesaria para sus investigaciones de modo agregado y siempre bajo la premisa de devolver un beneficio social y sanitario.

PFIZER compra Array BioPharma por $11.4 billion

By Associated Press June 17

NEW YORK — Pfizer is delving deeper into cancer research with a roughly $11.4 billion deal for Array BioPharma, a drug developer that has seen its shares soar since announcing positive clinical trial results earlier this spring.

Pfizer said Monday it will pay $48 per share in cash for Array, whose product portfolio includes a treatment combination used for advanced skin cancer that is being tested in other cancers as well.

The company said last month that its combination of the drugs Braftovi and Mektovi along with another treatment led to a significant improvement in overall survival in late-stage testing for some patients with colorectal cancer. The company plans to submit results from that study to U.S. regulators for approval later this year.

Array’s share price has jumped 41 percent since late May and more than doubled so far this year. Pfizer’s offer of $48 per share represents a premium of 62 percent to the stock’s closing price of $29.59 on Friday.

(Más)

Humor...es lunes: Déficit de veterinarios / Exceso pediatras

Creatividad: "Cirrosis infantil"/ Farmacias Benavides México

An obese child 

my have cirrosis 

without ever 

drinking alcohol

(23/04/19). Desde hace varios años México ha presentado un incremento en los índices de obesidad infantil ocupando actualmente el primer lugar mundial en este padecimiento. Ante este crudo dato, la agencia mexicana junto con la cadena de farmacias lanzan su campaña “Cirrosis Infantil” para concientizar a la población sobre las graves consecuencias de este mal. 

“Farmacias Benavides cuenta con un consultorio médico que ofrece asesoría e información a padres de familia, para que estén más informados sobre el peso de sus hijos. Para promover este servicio, propusimos concentrarnos en una de las enfermedades más grave que puede sufrir un niño con obesidad: la cirrosis, la cual puede afectar la vida estos niños sin haber tomado una sola gota de alcohol a lo largo de su vida”, comentaron de la agencia.

 La campaña “Cirrosis Infantil” se presenta en medios impresos y retrata situaciones típicas de personas con alcoholismo pero protagonizadas por niños de entre 7 y 10 años que sufren obesidad y que, debido al hígado graso, son candidatos a sufrir esta enfermedad.

Rudyard Kipling*: NO DESISTAS / Himno al dolor físico

.

Terrible madre del olvido/ 

que, al comenzar tu reinado/ 

aplastas las angustias del alma/ 

y el recuerdo de sus pecados./ 

El gusano veraz que no muere/ 

también el fuego firme/ 

quedan abolidos ante tu táctica/ 

de aflicción absoluta-.

Cuando vayan mal las cosas
como a veces suelen ir,
solo cuestas que subir,
cuando tengas poco haber
pero mucho que pagar,
y precises sonreír
aun teniendo que llorar,
cuando ya el dolor te agobie
y no puedas ya sufrir,
descansar acaso debes
¡pero nunca desistir!


Tras las sombras de la duda
ya plateadas, ya sombrías,
puede bien surgir el triunfo
no el fracaso que temías,
y no es dable a tu ignorancia
figurarte cuán cercano
pueda estar el bien que anhelas
y que juzgas tan lejano.

Lucha, pues por más que tengas
en la brega que sufrir,
cuando todo esté peor,
más debemos insistir.


*Joseph Rudyard Kipling
(Bombay, 30 de diciembre de 1865–Londres, 18 de enero de 1936).
Escritor y poeta británico nacido en la India.

Kipling murió en 1936 después de una segunda operación de cáncer.
Una de sus últimas obras fue un Himno al dolor físico,
 "que hace que el alma. 
olvide sus otros infiernos".

Haber a ver...: ANGELI / "Las edades del hombre" Lerma (Burgos)

La iconografía del arcángel San Rafael, que experimentó un enorme desarrollo en el siglo XVIII, debe entenderse siempre ligada a la historia del joven Tobías. 
Como paladín del cielo, fue enviado para proteger de los peligros de un viaje que había encomendado el viejo Tobit a su hijoTobías. Durante el transcurso del mismo, mientras éste se lavaba en el río, un enorme pez trató de atacarle, siendo socorrido por el arcángel que después le ordenó sacarle el corazón, el hígadoy la hiel, con la intención de erradicar con ellos el maleficio que acechaba a su futura esposa, y a su vez, curar la ceguera de su padre. De esta forma, quedó asociado con los protectores de los viajes lo que justifica su apariencia de peregrino, con bordón, calabaza, esclavina cuajada de conchas, zurrón y borceguíes abiertos en la puntera.(Más)

Tobias y el Arcangel  Rafael
Francisco de Goya, Museo del Prado

San Rafael con el joven Tobias
Juán de Borgoña (Juán de Borgoña de Toro) Museo Catedralicio Diocesano, León

San Rafael Arcangel
Gregorio Fernández, Real Iglesia parroquial de San Miguel y San Julián (Valladolid)

Tradicionalmente, el arcángel San Rafael es invocado para alejar enfermedades de cuerpo y mente y para lograr terminar felizmente los viajes. Se le considera el ángel responsable de anunciar la fecha del Juicio Final mediante el sonido de un corno o "trompeta de la verdad". 
Su nombre significa "Medicina de Dios", pues fue San Rafael el enviado por Dios para sanar al anciano Patriarca Tobías de la ley mosaica, quitándole la ceguera con las vísceras de un pescado, y para guiar a su joven hijo Tobías en un largo y peligroso viaje en el curso del cual le buscó esposa en Sara, a quien también curó de la opresión del Demonio. Su historia la encontramos en el libro de Tobías del Antiguo Testamento (Tb 5, 4). 

A San Rafael se le considera intercesor en enfermedades de los ojos y protector de los viajeros por haber guiado a Tobías en sus viajes por tierra y por mar, en virtud de lo cual es venerado como patrono de los viajeros o caminantes, pero también como el santo patrono de los médicos, de los enfermos y de los mutilados de guerra, por las curaciones que realizó en el padre y la esposa de Tobías. También es venerado como patrono de confesores y penitentes, por cuanto se dice que quienes recurran a él tendrán siempre adecuada orientación espiritual.

Por todo ello su representación tiene un componente iconográfico muy potente, de ahí que la virtud de su culto sea su gran carga simbólica, presente siempre en los principales atributos parlantes con los que habitualmente se presenta: el pescado y el bastón o bordón de peregrino con la calabaza o guaje para el agua, todos ellos símbolos fundamentales de su iconografía y alusivos al relato bíblico de las curaciones del viejo Tobías y Sara. (Más)

Ver: 
ANGELI / "Las edades del hombre" Lerma (Burgos)

Ratón de biblioteca: The Ethics of Pharmaceutical Industry Influence in Medicine

.

Our aim in this casebook is not to write categorical prescriptions for the diagnosis and treatment of ethical problems that have arisen out of the interaction of pharmaceutical influences on clinical practice with human vulnerabilities when making decisions under conditionsof uncertainty (Bursztajn et al., 1981/1990).
 Rather, it is to provide a series of case descriptions and analyses, a series of Wittgenstein’s context-dependent “family resemblances,” that make up a memorable family photograph of a spectrum of clinical and ethical dilemmas and methods of analysis. We are mindful that an action that may be meaningfully ethical in one time or context may be unethical in another time or context.

We hope readers across all levels of professional experience and ethical sophistication will be reminded of some of these vignettes in the course of their everyday practice, when it comes time to ask first, 

• “Is there an ethical question here?”; next, 
• “How can we talk about it?”; and finally, 
• “What is to be done or not done?” 

 We hope these questions can be asked without doing more harm than good. Self-righteous or overly certain ethical discourse imposed on complex fact patterns can as often lead to harm as ethical tone-deafness or obliviousness (Bursztajn, 1986). 
In some instances different fact patterns or different ethical models may yield different answers; in other instances the answers may be the same. 
Navigating between the Scylla of relativism and the Charybdis of absolutism, these cases and their analyses can be thought of as notes for the ongoing development of an ethical professional practice in an age of pharmaceutical influence on clinical decision making under conditions of uncertainty. (Ver/descargar)

• Should companies market a medication for the treatment of a disorder when the medication has not received formal approval from the relevant national regulatory body?
• Is it ethically appropriate for pharmaceutical companies to use advertising techniques that divert attention from adverse effects and other possible dangers of drugs? 
• Should drug companies have promotional encounters with physicians? 
• Is it ethical for the pharmaceutical industry to have access to physician prescription information?
•  
•  
•  

Lions Health Cannes: GSK with first Grand Prix in years, Viiv Healthcare & Johnson&Johnson

CANNES, France—It’s been a long three years since a pharma jury here handed out Grand Prix honors. But Monday night, GlaxoSmithKline and its ad agency McCann Health broke through.

At the annual Cannes Lions Health awards, they picked up the coveted top prize in pharma advertising with a mobile application called Breath of Life, used to detect chronic obstructive pulmonary disease in older adults in China.

The app, housed on the popular Chinese social platform WeChat, turned users’ phones into self-testing devices for COPD. But it was about more than just blowing into the microphone to get a lung capacity percentage.

McCann and GSK connected blowing into the phone with the traditional Chinese art form of blow painting. Breath of Life users first chose a tree style and flower color, and then, when they exhaled into the phone, a blow-ink tree with blossoms “grew” across the phone screen. The app also displayed lung capacity as a percentage, and if the result fell below 70%, it advised a visit to the hospital.

The pharma jury agreed that the work checked all the boxes for a grand prize. It tackled a serious health problem; COPD is severely underdiagnosed in China. It created arresting visuals that brought data to life, employed mobile tech in a simple-to-use but unexpected way, attracted people to use it—and ultimately made a difference.



Pharma judge Kathleen Nanda, executive VP and group creative director at FCB Health, said, 
“They took something that’s already in everyone’s hand and created a diagnostic tool right there.
Combining that with a great, simple user experience, and then the beauty and the creativity on top of it … You can’t help but want to interact with it.”

Crearon para la industria...: Wang Ke Wei




Along with the Grand Prix, GSK also won a gold lion for the campaign. Other pharma companies that captured top prizes included Viiv Healthcare for its HIV/AIDS awareness branded film “As Much As I Can” with two silver Pharma Lions; Eli Lilly with a Silver Lion for its Lartruvo “Get Up” alarm clock for soft tissue sarcoma patients; Merck & Co. with a bronze Lion for its Merck for Mothers film campaign; and Bayer with a bronze Lion for its SmartRead print publication for people with macular disease.

 

Of the 31 shortlisted pharma entries, 11 were awarded a prize. Submissions in the category this year totaled 363, down just slightly from the previous year.

Pharma jury president Robin Shapiro, global president of TBWA\WorldHealth in New York, pointed to several notable trends this year among the pharma submissions. One was what she called "creativity with a conscience," in which pharma marketers looked beyond craft and storytelling to creative work with a useful purpose. Another trend she noted was the number of submissions that weren’t traditional; the entries included more experiential marketing and events, for instance.

Pharma work this year was “really breaking out of that classic campaign, which I think we should all consider a very positive trend,” she said.(...)

On the more traditional side, Johnson & Johnson won a Health & Wellness Silver Lion for its sponsored film “5B” about the nurses who created the first ward—called Ward 5B—for AIDS patients in 1983 at San Francisco General Hospital.


 
With all the wins, it was no surprise that McCann Health won both agency of the year and network of the year. (Más)

Sanofi: Depakine "nueva" talidomida...?

UNA RECLAMACIÓN MILLONARIA

La reclamación estima en 5,19 millones de euros la indemnización por los daños que padecen los niños y que se centran en asegurar que Depakine "es un producto defectuoso, ya que la farmacéutica no informó ni a las madres ni a los médicos suficientemente del riesgo de provocar múltiples malformaciones y TEA (trastorno del espectro autista) a los fetos", apuntan los recurrentes.

Avisav tiene 60 familias asociadas e Ignacio Martínez, que ha sido el encargado de preparar el recurso admitido por el juzgado de Madrid, es su asesor legal. Antecedentes del caso, encontramos en Estados Unidos y Francia, donde Sanofi está dando la batalla judicial.

But the reaction to Sanofi’s announcement on Twitter has been mixed. 

Although some people praised the move, many commenters took issue with 

the company providing money for the rebuilding and not for people affected by the side effects of its epilepsy drug Depakine (valproate).

The drug and its generics have been linked 

with severe birth defects in up to 4,100 children in France 

since it was first marketed there in 1967. 

Women who took the drug during pregnancy 

were four times more likely to have babies with malformations, 

according to a joint report by France’s drug regulator ANSM 

and the national health insurance administration, CNAMTS.

“Quick to pay to rebuild a roof 

but not so quick to build bridges 

after the devastating effects their drug 

has had on our children,” 

one commenter said. (Más)

Martínez, que también es el abogado de la Asociación de Víctimas de la Talidomida (AVITE), explica que el argumento de la reclamación es la falta de información. 

Ver todo sobre talidomida en PHARMACOSERÍAS

En definitiva, razona que eran conocidos los efectos adversos que el consumo del ácido valproico durante la gestación tienen para el niño y, sin embargo, las madres reclamantes no fueron informadas de ello.

Los cuatro niños, que protagonizan esta reclamación nacieron entre los años 2002 y 2007, y han sido diagnosticados como afectados por el síndrome fetal por valproato por la Unidad de Medicina Medioambiental Pediátrica del Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca en Murcia, referencia del Sistema Nacional de Salud para estos casos, según apuntan desde la asociación.

Sanofi, por su parte, responde a esta demanda argumentando que "lleva proporcionando información sobre el riesgo de malformaciones en el feto desde comienzos de la década de los 80 del siglo pasado", y añade que "a partir de los nuevos datos científicos obtenidos, han compartido con las autoridades sanitarias españolas los datos relevantes y las cuestiones planteadas por algunos científicos acerca de la incidencia de retrasos en el desarrollo neurológico en los niños expuestos al valproato sódico durante el embarazo".

En este sentido, la farmacéutica destaca que "como parte de sus obligaciones de farmacovigilancia y dado que los conocimientos científicos evolucionan, Sanofi sigue actualizando la información sobre sus medicamentos destinada a los profesionales sanitarios y a los pacientes, siempre bajo la supervisión de las distintas administraciones sanitarias".(Más)

If antiepileptic drug dosages in pregnant women with epilepsy are adjusted carefully and at frequent enough intervals during pregnancy and the postnatal weeks, the adjustments being guided whenever feasible by plasma antiepileptic drug concentration monitoring, the risk of maternal harm from loss of seizure control or from drug overdosage should be reduced, so long as the pregnant woman complies with the dosage recommendations. 

Such management is likely to prove more satisfactory if full, or best achievable, seizure control is obtained before pregnancy commences. 

There are data from more than one source indicating that, if seizures are already controlled for 9 or 12 months before pregnancy begins there is a substantially reduced risk of seizure recurrence during pregnancy, thus lessening the risk of harm to the mother and, less probably, to her foetus. 

(Más)

Manifiesto europeo en contra de las pseudoterapias

Seamos claros: las pseudociencias matan. 
Y no solo eso, sino que son practicadas con impunidad gracias a leyes europeas que las protegen.

Matan a miles de personas, con nombres y apellidos. 

• Como Francesco Bonifaz, de 7 años, a quien su médico le dio homeopatía en lugar de antibióticos. Murió en Italia. 
• Como Mario Rodríguez, de 21 años, que fue tratado con vitaminas para su cáncer. Murió en España. 
• Como Jacqueline Alderslade, de 55 años, cuyo homeópata le dijo que dejara su medicación para el asma. Murió en Irlanda. 
• Como Cameron Ayres, de 6 meses, cuyos padres no quisieron darle “medicina científica”. Murió en Inglaterra. 
• Como Victoria Waymouth, de 57 años, a ella le recetaron un medicamento homeopático para tratar sus problemas cardíacos. Murió en Francia. 
• Como Sofía Balyaykina, de 25 años, que tenía un cáncer curable con quimioterapia, pero le recomendaron un “tratamiento alternativo” de picaduras de mosquitos. Murió en Rusia. 
• Como Erling Møllehave, de 71 años, en su caso un acupuntor le atravesó su pecho con una aguja y dañó su pulmón. Murió en Dinamarca. 
• Como Michaela Jakubczyk-Eckert, de 40 años, cuyo terapéuta le recomendó la Nueva Medicina Germánica para tratar su cáncer de pecho. Murió en Alemania. 
• Como Sylvia Millecam, de 45 años, su sanadora de la Nueva Era le prometió curar su cáncer. Murió en los Países Bajos.

La directiva europea 2001/83/CE ha permitido —y aún permite— que cientos de miles de ciudadanos europeos sean engañados a diario. Se les ha ofrecido a importantes lobbies la posibilidad de redefinir qué es un medicamento, y ahora venden azúcar a personas enfermas y les hacen creer que puede curarles o mejorar su salud. Esto ha ocasionado muertes, y lo seguirá haciendo, hasta que Europa admita una realidad indiscutible: el conocimiento científico no puede doblegarse ante los intereses económicos de unos cuantos, máxime si eso implica engañar a pacientes y vulnerar sus derechos.

Europa se enfrenta a otros problemas de salud pública muy serios. La medicalización excesiva de la población, la generación de bacterias multirresistentes o los problemas de financiación de los sistemas públicos de sanidad ya son demasiado graves como para añadir, además, la presencia de gurús, falsos médicos o incluso médicos titulados que dicen poder curar el cáncer (o cualquier otra enfermedad) manipulando chakras, comiendo azúcar o aplicando “frecuencias cuánticas”. Europa no solo debe detener el fomento de la homeopatía, sino que debe luchar de forma activa por erradicar las estafas de salud pública que implican las más de 150 pseudoterapias presentes en nuestro territorio. La vida de miles de ciudadanos depende de ello. De hecho, según estudios recientes, el 25.9% de los europeos han utilizado pseudoterapias en el último año, es decir, 192 millones de pacientes engañados.

Existe la creencia de que hay un conflicto entre la libertad de elección de un tratamiento médico y la eliminación de pseudoterapias, pero no es cierto. Según el artículo 25 de la Declaración Universal de los Derechos Humanos, toda persona tiene derecho a la asistencia médica. Mentir a los enfermos para venderles productos inservibles que pueden matarlos incumple el derecho de los ciudadanos a recibir información veraz sobre su salud. Así que, aunque un ciudadano tiene derecho a renunciar a un tratamiento médico estando correctamente informado, también es cierto que nadie tiene derecho a mentirle para obtener lucro económico a costa de su vida. Solo en un mundo donde consideráramos que mentir a un enfermo para obtener su dinero fuera ético, podríamos permitir que se siguiera vendiendo homeopatía —o cualquier otra pseudoterapia— a los ciudadanos.

El peligro de las pseudociencias no solo está en la sustitución de tratamientos efectivos por otros engañosos. Además, existe un obvio retraso en la atención terapéutica en todos aquellos enfermos que, ante los primeros signos de una enfermedad, reciben productos falsos en lugar de medicamentos. Muchas veces, cuando llegan a la medicina, ya es demasiado tarde. También, varias de estas prácticas tienen efectos graves por sí mismas y pueden producir daños, e incluso la muerte, debido a sus efectos secundarios.

Muchos pseudoterapeutas argumentan que las prácticas de “la otra medicina” también tienen efectos secundarios, y es verdad. Pero la diferencia es que las pseudoterapias no pueden curar o mejorar una enfermedad, asumiendo el paciente un riesgo a cambio de promesas que, con todo el peso de la evidencia científica, son un engaño. Mentir a un enfermo no es otro tipo de medicina, es mentir a un enfermo.

Cada país tiene que enfrentarse al problema de las pseudoterapias a su modo. Sin embargo, no es admisible que las leyes europeas amparen la tergiversación de la realidad científica para que miles de ciudadanos sean engañados, e incluso mueran.

Así pues, los firmantes de este manifiesto declaran que:

• 1- El conocimiento científico es incompatible con los postulados de las pseudoterapias, como el caso de la homeopatía. 
• 
  2- Las leyes europeas que protegen y amparan la homeopatía son inadmisibles en una sociedad científico-tecnológica que respeta el derecho de los pacientes a no ser engañados. 
• 
  3- La homeopatía es la pseudoterapia más conocida, pero no es la única, ni tampoco la más peligrosa. Otras como la acupuntura, el reiki, la Nueva Medicina Germánica, el biomagnetismo, la iridología, la terapia ortomolecular y un largo etcétera, están ganando terreno y causando víctimas. 
• 
  4- Hay que tomar medidas para frenar las pseudoterapias porque no son inocuas y producen miles de afectados. 
• 
  5- Europa debe trabajar en la dirección de crear leyes que ayuden a detener este problema.

No es coherente que desde Europa se eleve la preocupación por el fenómeno de la desinformación y a la vez se ampare uno de sus tipos más peligrosos: la desinformación en temas de salud. Por todo ello, las personas que firman este manifiesto animan a los gobiernos de los países a los que pertenecen a poner fin a un problema que utiliza falsamente el nombre de la ciencia y que ya le ha costado la vida a demasiada gente.

Firmar el manifiesto

OMS: Aprobada trransparencia en precio medicamentos

La Asociación por un Acceso Justo al Medicamento (AAJM) valora muy positivamente la resolución de la Asamblea Mundial de la Salud, de la OMS, en la que se impulsa la transparencia en los precios de los medicamento como una manera de mejorar el acceso a los mismos. Así mismo, la AAJM reconoce el papel activo que ha jugado la delegación del Ministerio de Sanidad de España en la aprobación de este documento.

El pasado día 28 de mayo la Asamblea Mundial de la Salud aprobó la Resolución A72/A/CONF./2Rev.1, sobre “Mejora de la transparencia de los mercados de medicamentos, vacunas y otros productos sanitarios”. En esta Resolución, la 72ª Asamblea Mundial de la Salud se muestra “seriamente preocupada por los elevados precios de algunos productos sanitarios, y por la inequidad en el acceso a éstos en un mismo Estado Miembro y entre Estados Miembros, así como las dificultades financieras vinculadas a los elevados precios, que obstaculizan progresos hacia el logro de la cobertura sanitaria universal”.

La Asamblea Mundial de la Salud se propone mejorar la información de dominio público sobre las aportaciones a lo largo de la cadena de valor de los productos sanitarios y la disponibilidad de información sobre el panorama de las patentes, para diseñar políticas de fijación de precios basadas en datos fiables, comparables, transparentes y suficientemente pormenorizados.

Por eso, la Asamblea insta a los Estados Miembros a que adopten las medidas necesarias para recabar y difundir información sobre: 

• resultados de los ensayos clínicos, independientemente de sus resultados; 
• ingresos por ventas; 
• precios; 
• unidades vendidas; 
• costes de comercialización; 
• subvenciones e incentivos; y 
• situación de patentes. 

Así mismo, pide a los Estados Miembros mejorar la cooperación internacional y la capacidad de los países para llevar a cabo investigaciones de forma abierta y colaborativa encaminadas a desarrollar y fabricar productos sanitarios. La Resolución también se dirige al Director General de la OMS, para que apoye a los Estados Miembros a desarrollar su capacidad de fabricación local, la adopción rápida y oportuna de productos genéricos y biosimilares, la adquisición costo-eficaz, la selección de productos, la garantía de calidad y la gestión de su cadena de suministro.

Más

La propuesta de esta Resolución surgió del gobierno italiano y contó con el respaldo del gobierno de España y otros gobiernos de la UE (Eslovenia, Portugal, Luxemburgo, Grecia y Malta), así como de otros importantes países (Brasil, Egipto, Sudáfrica, India, o Kenia). Finalmente, en la fue apoyada por todos los países de la UE, excepto Alemania, Reino Unido y Hungría, y por una amplia mayoría de todos los países del mundo.

A lo largo de más de 70 horas de negociación, durante la semana del 20 al 27 de mayo, la resistencia de las delegaciones de algunos países, como las de Alemania, Japón, Suiza, EEUU y otros, rebajó las pretensiones de la propuesta inicial. Pero la defensa de los principales contenidos por parte de los promotores, incluida la delegación española, y el apoyo de numerosas Organizaciones No Gubernamentales, entre las que se encuentra la Alianza Europea de la que forma parte la AAJM, permitió llegar a un texto con amplio respaldo, que supone un paso importante en la buena dirección.

La AAJM insiste en que para poder fijar un precio justo se debe saber lo que cuesta realmente la fabricación y la investigación, para poder estimar si el sobre-precio fijado por las empresas es razonable o es abusivo. Si las empresas no pueden justificar los precios con los costes, los países deben retirar la protección de monopolio (patentes y exclusividades), y fomentar la competencia para dirigir los precios al coste marginal.

Es urgente tomar conciencia de que, si no se corrigen con urgencia los precios excesivos de los nuevos medicamentos que imponen un día y otro las compañías farmacéuticas, entonces no podremos pagar las medicinas que necesitemos y llevaremos a la quiebra los sistemas públicos de salud. (Ver)

Ver:

Gene Therapy...Quíen paga la cuenta?

HEMLIBRA (Roche): "un antes y un después" en hemofilia

La compañía farmacéutica Roche ha presentado este martes Hemlibra, un tratamiento para la hemofilia A, recientemente aprobado para su financiación por parte del Ministerio de Sanidad. En concreto, se ha aprobado la indicación para pacientes que han desarrollado inhibidores a las terapias de reemplazo del factor VIII. En palabras de Beatriz Pérez, directora médica de Roche Farma: "Este tratamiento supone un antes y un después para las personas que padecen esta enfermedad, porque viene a cubrir una demanda histórica al reducir las cargas asociadas al tratamiento que son una barrera en el día a día de los pacientes".

Para Ramiro Núñez, jefe de la Sección de Trombosis y Hemostasia de la Unidad de Hematología del Hospital Virgen del Rocío, la llegada de Hemlibra "es un cambio radical tanto para profesionales como pacientes por su administración por vía subcutánea, un viejo anhelo de los pacientes, que mejora la calidad de vida".

Por su parte, Víctor Jiménez, jefe de Servicio de Hematología del Hospital La Paz, ha señalado que con este nuevo tratamiento los pacientes "disponen de una profilaxis de los episodios hemorrágicos realmente efectiva, llegando incluso a conseguir el sangrado cero, algo que no se había logrado con las terapias actuales".

Ensayos clínicos

La aprobación de esta indicación "se basa en un desarrollo clínico muy robusto, sustentada por dos ensayos clínicos que han demostrado una reducción de las hemorragias", ha explicado la directora médica de la compañía.(...)

Nueva indicación

Según ha explicado Pérez, la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) ha aprobado una segunda indicación de Hemlibra en pacientes sin inhibidores, donde el fármaco ha logrado reducir las hemorragias tratadas en comparación con la profilaxis previa con factor VIII en una comparación prospectiva intra-paciente. (Más)

NOVARTIS: 25 potential blockbusters (pipeline)

May 23, 2019
Novartis has showcased its pipeline at its annual meet-the-management day, where investors and analysts got to hear company leaders give an overview of its drug pipeline.

CEO Vas Narasimhan reiterated the company’s strategy, focusing on advanced therapies and digital to drive profits in the future.

According to Narasimhan, the company has more than 25 potential blockbusters in its pipeline.

Psoriasis drug Cosentyx and heart failure drug Entresto are leading the charge among the company’s already-approved drugs.

But over the next two years Novartis is preparing five potential billion-dollars-a-year drugs – Mayzent for multiple sclerosis, and Zolgensma for spinal muscular atrophy, brolucizumab in ophthalmology, cancer drug ofatumumab, and asthma drug fevipiprant.

There are a further six major data readouts later this year, including for Entresto, fevipiprant, and the first combination with Novartis’ PD-1 spartalizumab in metastatic melanoma.

Super-expensive gene therapy Zolgensma is under regulatory review with the FDA in spinal muscular atrophy type 1 – and this will be followed by launches in type 2 and 3 disease in 2021.

Ver:

Gene Therapy...Quíen paga la cuenta?

This year also could see the launch of Novartis’ new breast cancer drug BYL719, which Novartis outlined in a presentation.

The first launch of a combination therapy involving spartalizumab is slated for 2020 in metastatic melanoma, and another potential launch next year is asthma drug QVM149, which has just bested GlaxoSmithKline’s Advair and placebo at phase 2, with phase 3 results pending.

Also scheduled for launch next year if regulatory reviews are favourable is crizanlizumab, originally developed by one of Novartis’ acquisitions Selexys, for sickle cell disease.

Feviviprant is slated for launch in 2021, along with radioligand cancer therapy Lu-PSMA-61.

Narasimhan said: “Novartis is on track to become a leading medicines company powered by advanced therapy platforms and data science, and is on track to deliver sustained accretive growth.

“We are developing and launching medicines that can change the standard of care in devastating diseases. Our pipeline is industry-leading with more than 25 potential blockbusters and this pace of innovation positions Novartis well for the future.”(Ver)

GLAXO: Reglas claras...conservan "Fuerza de ventas"

GSK´s new´ethical´...

GlaxoSmithKline has the strictest sales pay rules in the industry, thanks to changes it made over the last several years to improve ethics and transparency. 
 But it's loosening up.


Ver:
Visita médica el futuro...? (IX) : GLAXO se dispara a si mismo o...


As of Thursday, the company will soon allow specialty salespeople to take home bigger paychecks. GSK said it made the change to stay competitive, particularly in oncology and HIV, and recruit and retain talent.

GSK instituted stricter rep rules in 2012 as part of a broad transparency initiative. Thursday's move will allow the 25% variable percentage of specialty sales reps’ pay to increase based on prescription sales generated; previously, GSK based it on a combination of group sales, scientific knowledge and healthcare provider satisfaction.The remaining 75% of specialty reps' salaries will remain fixed.

The specialty sales force includes reps from oncology, GSK's HIV unit ViiV Healthcare, lupus drug Benlysta and severe asthma treatment Nucala.

GSK's primary care and vaccine sales reps’ variable 25% percentage of pay will stay related to sales team-goals, but the drugmaker will now base it on the performance of smaller groups of reps.

The changes will take effect in July, initially in three countries—the U.S., the U.K. and Canada—but could go into effect globally after January 2020, GSK said in a statement. The potential is eventually for about one-fifth of the global sales force to move to individual sales-based measures.

However, GSK isn’t abandoning its sales rep guardrails. The new policy includes “a zero-tolerance approach for any employee that acts against GSK’s values or infringes the policy, with a focus on off-label promotion and/or inappropriate transfer of value.” GSK said the new variable pay is also only available to reps who meet “specific training and behavior-related thresholds for ethical conduct.”

Ver:

GLAXO: Glasnost* or "Glax_not"...that's the question.

The change is driven by GSK’s need to compete with other drugmakers that compensate based on sales, and it ensures that “GSK is more closely aligned to other pharmaceutical company incentive schemes" while helping it overall remain "more conservative in pharma primary care and vaccines.”

GSK’s portfolio has shifted significantly since it instituted the sales force incentive rules. Its oncology focus, in particular, has grown on the back of its acquisition of Tesaro, alliance with Merck KGaA and overall pipeline refocus. It now boasts 17 oncology drugs in its pipeline, up from just eight a year ago.(Ver)

Humor...es lunes: Células ideológicas...

Creatividad: Elanco veterinaria

.

.

.

Outdoor - 
Pharmaceutical 
Elanco 
Saatchi & Saatchi, Dusseldorf

PHARMACOSERÍAS nominado a premios Fundamed &WeCare-U

.

CHINA: se parece al Salvaje Oeste

José Ramón Zárate Covo 11 mayo, 2019 

A finales de marzo, la National Science Review de China publicó un experimento del Instituto de Zoología Kunming, en Yunnan, en el que implantaron copias del gen humano MCPH1 (microcefalina1) en cerebros de once monos, de los que sobrevivieron cinco. Estos monos alterados genéticamente mostraron una mejor memoria a corto plazo y unos tiempos de reacción más rápidos. Frente al rechazo ético que ha suscitado el ensayo y al aireado fantasma peliculero de El planeta de los simios, los científicos chinos alegan que los monos clonados o con alteraciones genéticas reducirán la cantidad de animales usados en pruebas médicas y acelerarán las investigaciones sobre neurodegeneraciones y otras enfermedades.

En enero de este año, otro equipo chino clonó cinco macacos editados genéticamente con un trastorno del sueño, aunque también desarrollaron depresión, ansiedad y comportamientos esquizoides, según se informa en NBC News; utilizaron 325 embriones clonados para conseguir esos cinco. Más condena generalizada suscitó el nacimiento a finales del año pasado de los primeros bebés modificados genéticamente por He Jiankui para carecer del gen CCR5 que codifica el receptor que usa el VIH para entrar en las células inmunes. Un centenar de científicos de todo el mundo calificaron el trabajo como “fuera de los límites de la ciencia aceptable” y el Gobierno chino se apresuró a detener este tipo de ensayos y a prometer regulaciones estrictas. Un artículo de febrero en la revista Cell del neurobiólogo Alcino Silva y su equipo de la Universidad de California en Los Ángeles, indicaba que la supresión de ese gen podría potenciar además la inteligencia de esos niños; pero se desconocen otros efectos que pudiera tener en su maduración.

El mes pasado, Arthur Caplan, director de Etica Médica de la Universidad de Nueva York, escribía en PLoS Biology que “un requisito previo para la edición de embriones humanos es una comprensión profunda de los mecanismos y posibles efectos secundarios”, algo que ahora no existe. Caplan añadía que la pregunta no es si el experimento de Jiankui fue ético, sino cómo se puede justificar la edición de la línea germinal en humanos.

Si en los países occidentales las manipulaciones embrionarias causan reticencias mayoritarias, en China, quizá por su dilatado historial eugenésico y abortivo, la edición genética, tanto curativa como potenciadora de capacidades humanas físicas e intelectuales, encuentra menos oposición en la opinión pública y en el ámbito legislativo. La primera edición genética de embriones humanos con la técnica CRISPR la practicó en China en 2015 el equipo de Junjiu Huang, de la Universidad Sun Yat-sen, en Guangzhou, y este país ha estado liderando desde entonces las modificaciones genéticas no germinales para tratar a pacientes con cáncer: en más de un centenar de enfermos con diversos tumores y con VIH se han modificado sus células inmunes mediante la técnica CRISPR-Cas9; a falta de estudios publicados, algunos informes apuntan respuestas positivas en el 40% de los enfermos. Los esfuerzos patrióticos de los científicos chinos contrastan con la prudencia occidental. “Hay muchas cosas sobre la técnica CRISPR que no entendemos aún”, declaraba hace un año en la web NPR la bioética Lainie Ross, de la Universidad de Chicago, aludiendo al enorme riesgo de mosaicismos y de inserciones indeseadas. “El daño podría ser mayor que el beneficio. Es una herramienta increíblemente poderosa”. Y puede ser innecesaria: “Contamos con fármacos efectivos y aprobados por la FDA que actúan de forma parecida”. Pero China, al igual que en otros ámbitos, quiere auparse en las primeras posiciones de la biotecnología y biomedicina.

Ver:

#ANIS19 Mesa: "Del ADN al CRISP conflictos bioéticos"

 
“La promesa de fama y fortuna motiva a los científicos chinos más que el genuino deseo del descubrimiento o el afán de ayudar a las personas”, escribían la semana pasada en Nature Ruipeng Lei, Xiaomei Zhai, Wei Zhu y Renzong Qiu, principales directivos de la Sociedad China de Bioética.

Desde su mentalidad competitiva y su ideología materialista, los escrúpulos bioéticos apenas interfieren. No hay más que acordarse de sus extracciones a condenados a muerte de órganos para trasplantes, de la proliferación de clínicas de células madre, de la política del hijo único mantenida hasta que se ha hecho patente el desequilibrio demográfico o de una ley de salud materno-infantil de 1995 cuyo propósito explícito era “prevenir nacimientos de inferior calidad”, según escribía el año pasado en Foreign Policy el investigador Yangyang Cheng, de la Universidad de Cornell, en EE UU. Aunque atemperado por nuevas regulaciones y mayores escrutinios de los ensayos médicos debidos a la presión internacional, “el legado del darwinismo social aún impregna el país”. En este sentido, “China se parece al Salvaje Oeste”, decía también en NPR Carl June, de la Universidad de Pensilvania, implicado en el primer estudio aprobado en EE UU con CRISPR para tratar el cáncer, después de dos años de trámites, consultas y revisiones por parte de autoridades y comités éticos.

“Mientras el Partido Comunista chino tiene una oficina en cada escuela y hospital, la presencia de comités éticos es opcional”, afirmaba Cheng. “China está en una encrucijada”, añadían en Nature los bioéticos chinos. 
“El Gobierno debe hacer cambios sustanciales para proteger a otros de los efectos potenciales de experimentos humanos peligrosos. Las medidas van desde la monitorización de las clínicas de fecundación in vitro a la incorporación de la bioética en todos los niveles educativos”. 
Y, más en concreto, piden regulaciones y registros sobre edición genética, células madre, transferencia mitocondrial, neurotecnologías, biología sintética, nanotecnología y xenotrasplantes.(Ver)

Ver: 
Todo sobre CRISPR en PHARMACOSERÍAS