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"Adiro trabaja en una consultora,
lo tiene todo,
y también dolores de cabeza
y una leve afección cerebro-vascular,
por lo que toma Adiro regularmente."
El fármaco Adiro, una aspirina de
baja dosis muy utilizada para controlar
el riesgo de trombos, es desde
hace semanas el medicamento más
buscado en las farmacias españolas.
La razón es que el laboratorio
alemán Bayer, dueño del producto,
arrastra un problema de producción
en su fabricación en la planta
de Leverkusen, lo que ha provocado
que desde el mes de abril el producto
se encuentre en nuestro país
en situación oficial de desabastecimiento.
El laboratorio alemán ya
ha informado al Ministerio de Sanidad
de esta situación y le ha trasladado
que al menos hasta principios
de agosto el desabastecimiento
de Adiro seguirá sin poder solucionarse.
Ver:
“son las actividades continuas
de reforma y modernización
que se están llevando a cabo
en nuestra planta de Leverkusen”
Una inspección
en la planta por la
agencia de EEUU,
origen del parón
Los problemas de producción
en la fábrica de Bayer en Leverkusen
que ha provocado la falta de
desabastecimiento en España de
Adiro parten de una inspección
en la planta alemana realizada
en 2017 por las autoridades sanitarias
de EEUU en la que se
encontraron deficiencias en los
procesos de fabricación. En concreto,
la FDA (la agencia regulatoria
del medicamento en EEUU)
examinó a fondo la fábrica entre
el 17 y el 20 de enero del pasado
año, ya que varios de los fármacos
que se producen en ella se
exportan luego a este país.
Tras finalizar esta inspección,
la FDA envió una carta el 14 de
noviembre al consejero delegado
de Bayer, Werner Baumann,
en el que le informaba de las deficiencias
encontradas y le instaba
a subsanarlas para poder
seguir exportando a los EEUU.
Entre estas deficiencias, los técnicos
de la FDA destacaron que
la compañía “no estableció ni siguió procedimientos escritos
adecuados para la limpieza y el
mantenimiento del equipo”. Por
este motivo, las autoridades sanitarias
de EEUU pidieron a Bayer
un exhaustivo “plan integral para
evaluar los procedimientos, prácticas
y validaciones de limpieza”.
Tras recibir estas advertencias
de la FDA, el laboratorio alemán
informó que los cambios
que debía llevar a cabo afectarían
durante 2018 tanto a las actividades
de producción como a
las propias ventas.(Más)