EU: ‘counterfeit’ drugs cost the EU pharmaceutical industry €16.5 billion.

A report from the European Union Inttellectual Property Office (EUIPO) has said ‘counterfeit’ drugs cost the EU pharmaceutical industry €16.5 billion. 

The pharmaceutical was the hardest hit industry after the clothing, footwear and accessories industry which lost €45.9 billion in sales on average, each year between 2012 and 2016.

The €16.5 billion annual loss is estimated to a total of 80,459 jobs overall, 33,133 of which were directly related to the proliferation of counterfeit drugs.

However the €16.9 in lost sales only accounted for 3.9% of the pharmaceutical industry’s overall sales. In comparison 10.5% of the cosmetics and personal care industry’s sales went to counterfeiters while 9.7% of the clothing, footwear and accessories industry’s sales were lost to counterfeiters.

The report notes that more and more employees are gaining employment in patent infringing firms as staff shift away from patent holding companies amid wider shifts in the economy.

“The shift has implications for the welfare of employees as working conditions in clandestinely run illicit activities are often far poorer than those prevailing in recognised firms that value their employees higher and adhere to health, safety and other regulatory norms,” the report says.(Ver)

Louis Goss

Unos pagan...

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WASHINGTON —
 “Most* patients pay between $0 and $5 per month” for Janssen’s drug Stelara, the chart proclaims.

But, boy, does that asterisk contain quite the caveat. Way down at the other end of the graphic, any patient paying the list price is shelling out a whopping $11,002 every month for the same drug.

The jarring figure comes from a new Janssen website launched recently as part of the broader pharmaceutical industry’s push to disclose some pricing information in its television ads. A broad swath of companies voluntarily agreed to include mention of a website with pricing information in the spots as a response to a far more stringent Trump administration proposal that would have required them to actually include a drug’s sticker price. The final version of that proposal is still pending regulatory review.

The websites offer a new and rare window into the exceptionally opaque drug pricing world. For the first time ever, consumers eager to ask their physician about the latest and greatest drug will have some sense of how much that drug is going to cost them before they trek over to their doctors’ office for a prescription.

They also underscore just how hard it is to calculate something like “the price of a drug.” A myriad of factors — many of which are outside of drug makers’ control — go into determining what exactly a patient pays out of pocket. The drug companies, in many cases, went to great lengths to explain that to consumers on their new websites, and to list out the options available to anyone who can’t afford a medication.

But no good deed goes unpunished. STAT dug into each company’s new website to compile the highlights, and of course, the lowlights.

And with that: The First Annual WACkies. (Yes, we made a joke about wholesale acquisition cost.)

The ‘Oh, my God, I can buy a small sedan for that price’ award 

Janssen wins this unenviable accolade. It tried its best to assure would-be customers that most people pay less than $5 dollars a month for its Crohn’s disease drug Stelara (it even made a sleek periwinkle graphic to drive the point home!). But you can’t help but lose your breath when you see the list price for the drug is more than $11,000 per month. No amount of Photoshop and pastel tones is going to make that one sting any less.

Janssen, it is worth noting, is the lone company on this list to include actual pricing information — rather than just a link to its website — in the TV spots, a voluntary policy it announced in February. 
(Más)

Creatividad: Fundación J. Carreras

Humor...es lunes: Melapela

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Chenonceau reabre su farmacia...

L’apothicairerie de la reine en pleine renaissance

C’est d’abord un coup d’œil, une surprise, un étonnement en passant l’encadrement de pierre de l’ouverture qui sépare la pièce d’accueil, de l’apothicairerie elle-même. Le mobilier de bois qui habille tous les murs de la pièce en impose tout en flattant le regard par son esthétique, par le verre de ses portes, par les pots de faïence bleue et blanche qui emplissent ses étagères. Et sous le lustre, la grande table en bois supporte balance, mortiers, flacons et ustensiles. C’est ici le royaume des herbes, des huiles, des mélanges, des décoctions, philtres, onguents et préparations aux noms latins. On imagine Catherine de Médicis se déplaçant dans le bruit de sa robe noire, discutant avec Saint-Germain son médecin ou Michel de Nostre-Dame, dit Nostradamus.

 

Un nouvel espace unique dans un château de la Loire 


C’est en cette année du 500e anniversaire de la naissance de Catherine de Médicis, que le château de Chenonceau a voulu rendre hommage à son hôte illustre en recréant cette apothicairerie qui vient d’ouvrir au public. 
Situé dans le bâtiment des dômes, où il existât à la Renaissance, cet espace comporte aussi une pièce d’accueil meublée notamment d’un buffet où sont gravées dans le bois les initiales d’Henri II et de son épouse Catherine de Médicis et un petit local pédagogique élégamment habillé et orné d’une représentation d’époque. 
Pour inaugurer l’ensemble, le château a fait appel à Jean-François Solnon, historien, spécialiste des Médicis, auteur d’un livre sur Catherine de Médicis. Devant cette apothicairerie provenant d’un palais florentin, et des 500 pots et mortiers de pharmacien qu’elle contient, il a conté l’histoire de cette reine pour qui « la vie n’a pas été simple ». Cette femme a dû s’imposer face à la maîtresse de son époux, Diane de Poitiers, mais aussi dans cette France ravagée par les guerres de religion. Celle qui fut « considérée comme un véritable roi » avait le souci de l’unité de la nation.

 

S’il y avait déjà des apothicaireries, plus petites, à l’époque médiévale, Catherine de Médicis y eut recours notamment pour essayer d’avoir des enfants. Ce ne sont pas les philtres qui eurent raison des années sans descendant, mais bien un “ problème physique ” résolu par Jean Fernel, le médecin du roi, ce qui permit à la reine d’enfanter dix fois et d’avoir recours à l’apothicairerie pour soigner ses enfants. Catherine de Médicis s’est mariée à Marseille. Cinq siècles plus tard, c’est un Marseillais qui participait jeudi à l’inauguration de l’apothicairerie de Chenonceau. Cyril Coulard, docteur en pharmacie, tient dans la cité phocéenne la seule pharmacie de France entièrement dédiée à la phytothérapie et à l’herboristerie. Il est la sixième génération à diriger cet établissement datant de 1815, au nom du « Père Blaise ». Il était à son aise dans cette apothicairerie pour découvrir les pots et leurs inscriptions d’époque (Ver)

Para_Pharma_Lia: AimdonR Men's Magnetic Field Therapy Health Underwear

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Cinema Paradiso: La chica desconocida / J.Pierre & Luc Dardenne

La chica desconocida parte de una radical inversión de la pregunta que sustenta uno de los subgéneros tradicionales de la narrativa criminal: el whodunit; modelo de ficciones desencadenadas por el imperativo de averiguar la identidad de un asesino. 
El giro magistral que proponen los Dardenne –que es, ante todo, un giro ético- consiste en dejar de preguntarse quién lo hizo –a fin de cuentas, una pregunta que atañe a las fuerzas del orden; es decir, a la Ley- para proponer una cuestión alternativa: ¿a quién se lo hicieron? En otras palabras, ¿cuál es el nombre de la víctima anónima que acciona el resorte del relato? Si el whodunit busca localizar una culpa, la variable Dardenne privilegia la restitución de una dignidad.

La protagonista de La chica desconocida es una joven médico que comete un pequeño desliz. Tan pequeño que cualquier espectador podría reconocerse en esa falta de omisión. No obstante, su descuido en apariencia minúsculo tiene una consecuencia trágica. Cuando ya ha terminado el horario de atención al paciente, alguien llama al timbre de la consulta y la muy fatigada Jenny Davin –una Adèle Haenel que no parece interpretar, sino ser- toma la decisión de no abrir la puerta. Al día siguiente, el cadáver de una inmigrante sin nombre aparecerá a pocos metros de distancia.

Los Dardenne llevan tiempo firmemente asentados en una posición al alcance de muy pocos: un lugar –Lieja- y un sistema –su mirada, su estilo, su reconocible puesta en escena- con los que explicar el mundo, manteniéndose siempre fieles a su identidad reconocible, pero también en todo momento dispuestos a poner a prueba su código con inesperados retos. El modo en que abordan la vulnerable humanidad de los personajes más problemáticos de la historia –los encarnados por Olivier Gourmet y Jérémie Rennier- armoniza con una conclusión final que, como en un whodunit tan ilustre como Asesinato en el Orient Exprés, reparte la culpa democráticamente. Porque también está al alcance de todos el crecimiento de una conciencia.(Más)

Farmacia WhatsApp

Alberto Vigario  - 27/06/2019

El Ministerio de Sanidad va a impedir que las farmacias vendan medicamentos utilizando la aplicación de WhatsApp, un servicio que muchos farmacéuticos estaban promocionando entre sus clientes para facilitar los pedidos de fármacos sin receta. Sanidad ha recordado a los farmacéuticos que la Ley del Medicamento actual solo permite la venta online a las webs de las farmacias acreditadas por la administración sanitaria, aunque deja abierta la puerta a que farmacias y usuarios se comuniquen por esta aplicación siempre y cuando la venta final se realice o bien presencialmente o a través de las citadas páginas.

El Consejo General de Colegios Farmacéuticos planteó esta consulta a la Agencia Española de Medicamentos (Aemps) -dependiente del Ministerio de Sanidad- ante las dudas surgidas por muchos de sus asociados sobre la legalidad de esta práctica. La respuesta de la Aemps deja claro que la venta a distancia de medicamentos sin receta solo se puede realizar por las páginas webs de esas mismas farmacias si están acreditadas por el propio Ministerio.

"Solo puede realizarse 

a través de los sitios web 

de las oficinas de farmacias 

que cumplan con los requisitos 

y condiciones del Real Decreto de 2013"

"La venta a distancia de medicamentos 

por procedimientos telemáticos 

solo puede realizarse 

a través de los sitios web 

de las oficinas de farmacias 

que cumplan con los requisitos y condiciones 

del Real Decreto de 2013". 

Este decreto regula la venta online de medicamentos en España y recoge que "ningún pedido o encargo de medicamentos por procedimientos telemáticos puede realizarse a las farmacias si no es directamente a través del sitio web habilitado al efecto por las propias oficinas de farmacia".

Puerta abierta a encargos

Lo que sí permite la Agencia Española de Medicamentos, según la carta enviada a los farmacéuticos, es a que WhatsApp sea una vía de comunicación entre los usuarios y las farmacias. "Lo anteriormente dispuesto no exime -asegura la circular- de que las oficinas de farmacias puedan facilitar un teléfono (fijo o móvil) a través del sitio web para que los pacientes puedan contactar y/o realizar encargos a dicha oficina de farmacia, siempre que la venta de medicamentos se realice bien a distancia por procedimientos telemáticos, a través del sitio web habilitado al efecto por las oficinas de farmacia o bien presencialmente después de haber realizado el encargo".

En este punto, la Agencia del Medicamento, deja claro que se entiende como venta "la oferta, aceptación de la oferta por el comprador y realización del pago" aunque asegura que según la información aportada por el Consejo de Farmacéuticos, "no queda acreditado que WhatsApp se emplee como plataforma en la venta a distancia de medicamentos por procedimientos telemáticos". 
Es decir, que la Agencia no ha detectado aún que esta venta a través de la app se esté realizando.

Los expertos legales consultados por elEconomista también son claros en este aspecto. "Con la normativa en la mado, no es factible la venta de medicamentos, con o sin receta, por parte de la farmacia a través de un servicio como el WhatsApp, ya que solo se habilita la venta de los medicamentos de uso humano sin sujeción a prescripción médica a través de sitios web de oficinas de farmacia", afirma Adela Bueno, del departamento jurídico de Asefarma, una de las principales asesorías especializadas del sector.

"Otra cosa -añade Bueno- es que pueda utilizarse dicha plataforma como canal de comunicación entre la oficina de farmacia y el cliente, siempre que éste hubiera dado las autorizaciones y consentimiento pertinentes a la oficina de farmacia, que le habilitara a tal fin". 
De todas formas, esta experta apunta que WhatsApp "no está dotado de la suficientes y necesarias garantías de seguridad para el tratamiento de datos e información en él depositados, pues se trata de una plataforma vulnerable para la comunicación con terceros, que haría responsable a la oficina de farmacia de cualquier daño ocasionado al cliente con motivo de una filtración".

Ya pasó con Glovo

En los últimos meses la venta a distancia de medicamentos está suscitando dudas tanto en los usuarios como en las empresas. 
De hecho, las propias farmacias han presentado ya nada menos que cinco denuncias ante el Ministerio de Sanidad a la compañía catalana Glovo por su servicio de entrega de medicamentos a domicilio. Estas farmacias aseguran que Glovo al denominar su servicio como Farmacia 24h se apropia del nombre de un establecimiento sanitario regulado que requiere de autorización y además hace publicidad de medicamentos. En este caso, el Ministerio de Sanidad también ordenó a la compañía catalana retirar este negocio de su plataforma de mensajería por el mismo motivo que a WhatsApp, incumplir la ley del medicamento, que solo permite esta venta online a las webs de las farmacia acreditadas por la administración sanitaria.

Crece la venta online

Según los datos de la consultora Iqvia, la venta online de medicamentos -válido únicamente para fármacos sin receta y productos de consumo de salud- alcanzó el pasado año 2018 unas ventas de 130 millones de euros. Las ventas totales de las farmacias en España se aproximan a los 10.000 millones, por lo que este nuevo canal supone aproximadamente un 1 por ciento. 
Las ventas de parafarmacia, por su parte, alcanzaron los 282 millones.
Ver

Paracetamol 1.000 "todo a sin"...

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Creatividad: Autoexploración testicular

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Humor...es lunes: Píldoras homeopáticas

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A partir de mañana me encontrareis en... Curso Univ.Barcelona: "Sèries de televisió i literatura: com crear ficció mèdica i científica"

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La ficció, mitjançant les novel·les i les sèries de televisió, permet al lector i a l'espectador entrar de ple en la complexitat de la professió de metge i de científic d'una manera directa i empàtica, i també entendre conceptes científics gràcies a la divulgació que en fan els mitjans de comunicació. 

En aquest curs tindrem l'oportunitat d'escoltar professionals experts en literatura, sèries de televisió i divulgació, que ens oferiran una visió àmplia de com s'ha forjat l'imaginari col·lectiu al voltant de metges, malalties i ciència al llarg dels anys, i de com la novel·la i les sèries televisives mèdiques i científiques gaudeixen, en l'actualitat, d'una gran acceptació per part del públic.
Más

PROGRAMA

1. Ponència i taula rodona: Literatura mèdica escrita per metges i no metges 
2. Codi best-seller mèdic 
3. Taula rodona: El gènere negre a les sèries de televisió i a la literatura 
4. Les noves eines narratives en la divulgació científica: el paper de les xarxes 
5. Taula rodona: Les noves eines narratives en la divulgació científica: el paper de les xarxes 
6. La dissociació entre l'autor com a persona i la seva obra: casos d'escriptors europeus 
7. El gènere negre a les sèries de televisió i a la literatura 
8. Noves tendències a les sèries de televisió de medicina i ciència 
9. Taula rodona: Noves tendències a les sèries de televisió de medicina i ciència 

PROFESSORAT 

Coordinadora: Amàlia Lafuente Flo, professora del Departament de Fonaments Clínics de la Universitat de Barcelona.

• Amàlia Lafuente Flo, professora del Departament de Fonaments Clínics de la Universitat de Barcelona. 
• Eduard Màrquez, escriptor i professor de l'Escola d'Escriptura de l'Ateneu Barcelonés. 
• Sergio Vila-Sanjuán, escriptor, periodista cultural i coordinador del suplement «Cultura/s» de La Vanguardia. 
• Juan José Marí Palacín, metge i docent en cursos de literatura mèdica. 
• Bibiana Bonmatí, membre de la unitat de Comunicació de la Universitat de Barcelona i divulgadora científica. 
• Ricard Ruiz Garzón, periodista i escriptor. 
• Josep M. Bunyol, autor, guionista i crític cinematogràfic. 
• Carlos Zanón, escriptor, guionista i crític literari, comissari del cicle BCNegra. 
• Sergi Dòria, periodista cultural, expert en literatura de gènere i autor d'estudis sobre literatura mèdica. 
• Josep Eladi Baños, professor de la Facultat de Ciències de la Salut i de la Vida de la Universitat Pompeu Fabra. 
• Toni de la Torre, crític de sèries de televisió.

A PHARMACOSERÍAS nos"toman en cuenta"...

Nominados a los Premios Fundamed & wecare-u

Ratón de biblioteca: La Doctora Cole / Noah Gordon

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La doctora Cole es una mujer de nuestro tiempo. Tiene en su haber cuarenta años, un divorcio reciente y una licenciatura en medicina que le permite ejercer su profesión con dignidad y dedicación absoluta. Sin embargo, en la tierra de Bill Clinton el arte de curar se ha convertido en una pura burocracia y la relación con los pacientes es cada día más distante. Fiel a la tradición familiar, que ha hecho de la medicina un sacerdocio, R. J. Cole decide dejar las comodidades de su apartamento de Boston para volver al campo y trabajar como médico rural. Es ahí, en las agrestas colinas de Massachusetts, donde finalmente podrá recobrar ese don de advinación tan peculiar que ya distinguió a sus antepasados, y donde volverá a descubrir aquellos placeres personales que la gran ciudad le había arrebatado. 
Tras el éxito clamoroso de El médico y Chamán, con La doctora Cole Noah Gordon pone un soberbio punto final a la historia de una familia cuyos avates nos han ido acompañando a lo largo de los siglos, desde la magia de la Edad Media hasta la cruda realidad de nuestros días.

AveXis / Novartis se avecina...

La compañía AveXis, perteneciente al Grupo Novartis, llega a España. 
Alicia Folgueira será la directora general y, por tanto, la encargada de desarrollar la estrategia de la compañía en nuestro país. AveXis está especializada en terapias génicas destinadas a pacientes con enfermedades raras neurodegenerativas muy graves o mortales y de origen genético.

Desde AveXis llevan más de 15 años investigando hasta conseguir desarrollar una terapia génica de reemplazo para los pacientes de atrofia muscular espinal; además, también tienen en marcha otros programas de desarrollo clínico como los relativos a terapias para el síndrome de Rett y para un tipo de Esclerosis Lateral Amiotrófica que afecta a los niños.

La compañía prevé un crecimiento exponencial que traería de la mano un crecimiento de oportunidades laborales a nivel mundial, lo que en España se traduce en la creación de un equipo completo de profesionales.

Alicia Folgueira

En palabras de Alicia Folgueira, “nuestro primer objetivo en España es poner todas nuestras energías para que los pacientes españoles y sus familias puedan acceder lo antes posible al tratamiento de terapia génica de reemplazo para la atrofia muscular espinal (AME), una enfermedad genética devastadora que afecta a las funciones motoras y compromete la vida de los pacientes”.

Folgueira es farmacéutica de formación, y tiene ya más de 20 años de experiencia en la industria farmacéutica; está especializada en enfermedades hormonales, vacunas y enfermedades raras, área en la que ha desarrollado su trabajo durante la última década. (Ver)

Empatía frente antivacunas...

La empatía es más útil que los datos para rebatir a los antivacunas Una investigación determina que exponer a los contrarios a las vacunas al dolor que sufren personas que han sufrido las enfermedades prevenibles es más efectivo que tratar de combatir sus argumentos con estadísticas .

Planeta Futuro

26 MAY 2019

Llegar al corazón de alguien es más útil que apelar a la razón cuando se trata de convencerle de ciertas cosas. 
Cuando las ciencias sociales han estudiado este mecanismo se han encontrado con que a menudo la empatía es más útil que los datos. Una nueva investigación de la Universidad Brigham Young (Estados Unidos) viene a abundar en esta evidencia: exponer a las personas contrarias a la administración de vacunas al dolor y sufrimiento causado por las enfermedades que se pueden prevenir con ellas es más efectivo para cambiar su opinión que tratar de combatir sus argumentos con datos.
Mientras la comunidad internacional lucha por hacer llegar las vacunas a todos los rincones del mundo para salvar millones de vidas, en algunos países desarrollados surgen movimientos que las rechazan. Su resultado ha venido en forma de brotes de sarampión, tanto en Estados Unidos como en Europa. Los argumentos de los padres que deciden no inmunizar a sus hijos giran en torno a falsedades, como que las vacunas producen autismo.
"Las vacunas son víctimas de su propio éxito. Son tan eficaces que la mayoría de la gente no tiene experiencia con las enfermedades que se pueden prevenir con ellas. Necesitamos familiarizar a la gente con los peligros de esas dolencias", explica uno de los responsables de este trabajo, Brian Poole, profesor asociado de Microbiología y Biología Molecular de la universidad.(Más)

Creatividad: Supradyn / Bayer

Humor...es lunes: Qué tenías?

Medicalización de la vida cotidiana: My Fucking Mojito

Un clásico de toda la vida, inyectado con nuestra visión artesana. 

Elaborado a base de rón infusionado con piel de lima, limón y pomelo, zumo de lima y soda, con inyecciones de menta blanqueada y sirope de frutos rojos y fruta de la pasión. (Ver)

José Gregorio Hernandez 100 años que se fué. Pero ahi sigue...

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Se cumple un siglo de la trágica muerte del benefactor José Gregorio Hernández #28Jun

El 29 de Junio de 1919, Venezuela se estremeció con la muerte de El Venerable, título que concedió el recordado Papa San Juan Pablo II, el 16 de junio de 1986.

La causa de la muerte que registran los expedientes, es «por automóvil», según lo reseña el medio digital Contrapunto, en una reconstrucción de los hechos presentada este sábado como trabajo periodístico.

En la descripción de su muerte, el medio sostiene: «El “médico de los pobres” fue golpeado por el guardafangos, caminó un trecho hasta que finalmente cayó de espaldas y se golpeó la cabeza contra la acera: es lo que recoge el testimonio del conductor que atropelló al doctor José Gregorio Hernández».

Había nacido el 26 de octubre de 1864, en la población andina de Isnotú, en el estado Trujillo,, lugar donde hoy tiene su santuario, y hasta dónde cientos de miles de fervientes devotos van a pagar promesas y pedir favores por la salud propia o de algún familiar.

La Conferencia Episcopal Venezolana, a través de su cuenta Twitter, @CEVmedios indica: «#CentenarioJGH Pensamientos del Venerable Dr. José Gregorio Hernández: «Nos es muy fácil reunirnos cada vez que queremos, dentro del Sacratísimo Corazón de Jesús» .

El diario Panorama recoge en su reseña: «#UNSIGLODEFE José Gregorio Hernández murió el 29 de junio de 1919 al golpearse la cabeza con la acera, tras ser impactado por un auto en La Pastora, Caracas». 

Ver todo sobre José Gregorio Hernandez en PHARMACOSERÍAS

Cinema Paradiso: Lucia de B / Paula van der Oest

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...el caso Lucia de Berk arrancó en La Haya el 4 de septiembre de 2001 con la muerte de Amber, una bebé que se hallaba en el Juliana Kinderziekenhuis (Hospital para Niños Juliana). 
La muerte del infante –de sexo masculino y llamado Timo en la película, posiblemente por la necesidad que han tenido los productores del film de hacer cambios para preservar la privacidad de los personajes reales y sus familias– trajo consigo la apertura de una investigación. De la misma se extrajo la conclusión de que entre septiembre de 2000 y septiembre de 2001 se habían producido hasta nueve incidentes relacionados con otros bebés y también pacientes ancianos, varios de ellos con resultado de muerte. 

En todos esos incidentes estuvo presente la enfermera Lucia de Berk, que era la encargada de la atención a los pacientes y de la administración de medicamentos. Una sospecha de envenenamiento con digoxina, una sustancia que se utiliza ocasionalmente en el tratamiento de diversas enfermedades del corazón que no pueden ser controladas con otros medicamentos, y que tiene numerosos efectos adversos (en el film se afirma que su administración en una dosis excesiva puede provocar paradas cardiorrespiratorias), motivó que el hospital presentara cargos contra Lucia. (Más)

SANOFI: Vocación femenina...

Sanofi España se une a la Fundación Woman Forward, apostando por impulsar la presencia y talento femenino 

MADRID, 22 May. 

La Fundación Woman Forward y Sanofi han firmado un acuerdo de colaboración por el cual la Compañía farmacéutica se convierte en miembro activo del Think-Tank creado por la Fundación el año pasado y cuyo objetivo es impulsar el talento y la presencia de la mujer en los ámbitos económicos y empresariales. Sanofi España se une a la Fundación Woman Forward, apostando por impulsar la presencia y talento femenino

Mediante este acuerdo, Sanofi participará en todos los debates entorno a este grupo de trabajo y aportará su conocimiento y buenas prácticas en la materia para la elaboración de un informe que analizará la aportación de valor de las mujeres a las empresas e instituciones. El informe pretende reflejar las barreras que aún pesan, basadas en investigaciones recientes, casos de éxito y buenas prácticas y concluirá con recomendaciones para las instituciones, los partidos políticos, los hombres y las mujeres.

En este sentido, los miembros del Think-Tank ya han compartido las primeras conclusiones de su trabajo, destacando por ejemplo que España ocupa una posición alejada de los principales países de la UE y la OCDE en las estadísticas de igualdad, por lo que es imprescindible conjugar la gestión social inclusiva y financiera en la empresa. Diversas investigaciones apuntan además a que España podría mejorar su PIB hasta en un 15% para 2025 con la plena incorporación del talento femenino.

Este acuerdo "es una apuesta lógica por nuestra parte, porque impulsar el talento femenino, la diversidad y la inclusión está en nuestro ADN como compañía", ha señalado Margarita López Acosta, directora general de Sanofi España, quien considera que este proyecto va a permitir participar activamente en un grupo de trabajo con otras compañías y expertos, aportar su visión y conocimiento en la materia y aprender también de las experiencias de otras instituciones.

(Más)

Piensa bien y acertarás: Los casos Pfizer & Isdin / Déborah García Bello*

En el periodo de una semana los grandes medios de comunicación difundieron informaciones falsas en contra de dos importantes laboratorios farmacéuticos: Isdin y Pfizer. 

• .Isdin fue acusado de comercializar un producto de protección solar pediátrica con un SPF menor al indicado.  
• .Pfizer fue acusado de ocultar pruebas que indicaban que uno de sus fármacos previene el alzhéimer.

Cuesta encontrar alguna razón coherente por la que estos laboratorios tendrían interés en engañar con un factor de protección solar o en ocultar ni más ni menos que un fármaco contra el alzhéimer. Sin embargo, estas informaciones falsas fueron reproducidas en los principales medios de comunicación en televisión, radio, prensa y redes sociales. Ante informaciones tan descabelladas como estas, deberían saltar todas las alarmas de que estamos ante fake news. Sí, estamos ante fake news, pero muchos lo pasaron por alto.

Ni Isdin, ni ningún otro laboratorio, mienten acerca del factor de protección solar

Ningún producto cosmético puede salir al mercado indicando un factor de protección solar si antes no ha sido validado por las autoridades sanitarias.

Cualquier producto cosmético en el que se indique un factor de protección solar (SPF), sea de la magnitud que sea, ha tenido que certificarlo ante las autoridades sanitarias mediante ensayos clínicos tipificados. En el caso de España, el resultado de estos ensayos clínicos ha de ser validado por la Agencia Española del Medicamento y el Producto Sanitario (AEMPS). 
Una vez validados los resultados del ensayo clínico, el laboratorio puede incluir en indicativo del SPF correspondiente en su producto. Estos ensayos se hacen producto por producto, individualmente y en el producto acabado.

Para certificar el SPF se hace un ensayo in vivo, el generalmente tipificado bajo la norma ISO 24444:2010 (equivalente al International Sun Protection Factor Test Method o método COLIPA). En este ensayo se cubre una zona de piel con el producto a evaluar a razón de 2 mg/cm2. Se mide por cuánto se multiplica el tiempo de exposición a la radiación UV hasta la aparición de enrojecimiento o eritema con y sin el producto aplicado. La principal radiación responsable de las quemaduras (eritemas) es la UVB, por eso el SPF es realmente una medida de protección contra la radiación UVB. Así, un SPF 30 significa que se multiplica al menos por 30 el tiempo al que la piel puede estar expuesta al sol sin sufrir quemaduras. Un SPF 50+, que actualmente es el mayor factor de protección solar, indica que la protección ante las quemaduras dura por encima de 50 veces más que la piel sin protección. Los productos pediátricos suelen tener SPF 50+.

La validación por parte de la AEMPS y el coste del ensayo clínico, que no es precisamente barato, es el mismo para cualquier SPF.

Para certificar la protección frente a la radiación UVA, el llamado UVA-PF, se hace un ensayo diferente, generalmente el tipificado bajo la norma ISO 24443:2012 (equivalente in vitro al PDD, Persistent Pigment Darkening). El PDD se calcula por medio del cociente entre la dosis mínima de UVA necesaria para inducir un oscurecimiento pigmentario persistente de la piel protegida por un producto de protección solar y la dosis mínima de UVA necesaria para inducir el oscurecimiento mínimo de la misma piel sin proteger. Si el cociente entre el SPF y el UVA-PF es de 1/3 o inferior, el fabricante podrá incluir el indicativo de protección solar frente al UVA. Este indicativo no es numérico, sino el del UVA rodeado con un círculo.

La última semana de mayo de 2019, la Organización de Consumidores y Usuarios (OCU), una organización privada cuyo objetivo es defender los derechos del consumidor, envió una nota de prensa a los medios de comunicación indicando que habían hecho un estudio con 17 productos de protección solar pediátrica, de los cuales dos de ellos no llegaban al SPF indicado. El de los laboratorios Isdin fue el peor parado: según la OCU, uno de sus productos con SPF 50+ solo llegaba a SPF 15. La nota de prensa fue reproducida en los principales medios de comunicación, acaparando la atención durante días.

Isdin hizo públicos los estudios y resultados que certifican que ese producto cumple con el SPF y con el UVA-PF indicados, que en su día fueron facilitados a la AEMPS. La OCU no hizo públicos sus estudios, alegando que no podían desvelar la identidad de su laboratorio. Este dato ya debería ser suficiente para que los medios de comunicación decidiesen no publicar la nota de prensa. En cambio, la nota se publicó sin que nadie antes pudiese comprobar que ese estudio existía o que era veraz.

Si un cosmético es defectuoso, causa algún tipo de alergia o reacción adversa, tenemos la sospecha de que no protege del sol como debería, no tiene buen aspecto u olor… debemos notificarlo. Debemos notificarlo directamente en la AEMPS a través de su servicio de cosmetovigilancia, o podemos notificarlo a personal sanitario, a los distribuidores del producto o en la farmacia. Las farmacias tienen la obligación de notificar cualquier incidencia tanto al laboratorio como a la AEMPS. A partir de ese momento se pondrá en marcha un proceso de análisis del producto para detectar si se trata de una alerta real, de una alerta concreta o bien de una alerta extensible a un lote de productos defectuosos. Si se tratase de una alerta real, se procedería a la retirada inmediata del producto en todos los puntos de venta.

Si un cosmético es defectuoso o tenemos la sospecha de que así lo sea, hay que notificarlo primero y en exclusiva a las autoridades sanitarias, en este caso la AEMPS. Lo que no hay que hacer es enviar una nota de prensa a los medios de comunicación antes de que la AEMPS verifique si estamos ante un producto defectuoso, ni siquiera antes de que la AEMPS decida cuál es la mejor forma de proceder: enviar una circular a los puntos de venta, crear una alerta para que la difundan los medios de comunicación, retirada inmediata del producto, etc. Lo que ha hecho la OCU es precisamente lo que no hay que hacer. Se han saltado el procedimiento y han creado una alerta sin supervisión de la AEMPS. Para más inri, todo esto este disparate fue promovido y agitado por los medios de comunicación.

Pfizer no ocultó un medicamento contra el alzhéimer

El 4 de junio The Washington Post publicaba que el laboratorio farmacéutico Pfizer tenía pistas de que su fármaco superventas podía prevenir el alzhéimer y que las ocultó al mundo. En pocas horas la prensa española reproducía el artículo acompañado de titulares desinformadores y demagógicos. Aunque el cuerpo de la mayor parte de estos artículos era una reproducción del original, algunos medios argüían sobre las posibles razones que llevarían a Pfizer a ocultar tremendo descubrimiento: que si la patente estaba a punto de expirar y no sería rentable, que es más rentable la enfermedad que la cura… Razones absolutamente delirantes. Obviando las cuestiones éticas, descubrir un fármaco que cura o previene el alzhéimer es, a todas luces, muy rentable.

El principio activo del medicamento Enbrel de Pfizer es etanercerp. El etanercerp es una proteína quimérica que inhibe la acción de la TNF-α, una molécula que produce el organismo que promueve los procesos inflamatorios. Esta molécula se lleva comercializando desde 1998 para el tratamiento de la artritis reumatoide por una compañía que desde 2009 pertenece a Pfizer.

Desde hace años sabemos que uno de los síntomas del Alzhéimer es la inflamación, pero desconocemos cuál es el papel de la inflamación en esta enfermedad, y si su supresión palía sus síntomas o si frena su progresión. Esta es una de las líneas de investigación. Es por ello que los antiinflamatorios, entre ellos el etanercerp y otra veintena de moléculas biosimilares a esta, se hayan estudiado como posibles fármacos contra el alzhéimer.

En 2006 se publicó un estudio piloto que evaluó el uso de etanercerp contra el alzhéimer. Aunque los resultados eran altamente preliminares, sí parecían prometedores. Más adelante se descubrió que estos antiinflamatorios curaban el alzhéimer en animales (al menos una réplica de la enfermedad) pero desgraciadamente no funcionaba así con humanos.

En 2015 se hizo el primer ensayo clínico doble ciego, aleatorizado y controlado con placebos, para evaluar el etanercerp contra el alzhéimer. Este estudio fue financiado por Pfizer. Los resultados de eficacia fueron decepcionantes, no distinguibles del placebo. La conclusión del estudio es que el etanercerp no cura ni previene el alzhéimer.

El periodista que escribió para The Washington Post relataba que había llegado a sus manos un power point en el que figuraban datos cruzados de compañías de seguros. Según estos datos, había una menor incidencia de alzhéimer entre personas con artritis reumatoide tratadas con etanercept, que entre personas con artritis reumatoide sin tratar. Se acusó a Pfizer de ocultar esta información. Pero ni siquiera estos datos se ocultaron: en 2016 ya se había publicado un estudio en el que se cruzaban datos de pacientes con artritis reumatoide tratados con etanercept relacionándolos con la incidencia de alzhéimer.

No sabemos si hay una relación causa-efecto, ya que correlación no implica causalidad. La realidad es que, de confirmarse esa relación causa-efecto, solo sería aplicable a personas que padecen artritis reumatoide y con carácter preventivo. No sería ni efectivo ni conveniente para personas sin esta enfermedad. La razón es que los efectos adversos del etanercerp sobre el sistema inmune hacen que sea impensable administrar este fármaco como tratamiento preventivo del alzhéimer. No se puede tratar a personas sanas con inmunosupresores como el etanercerp durante largos periodos de tiempo.

Pfizer declaró ante los medios de comunicación que rechazó continuar esa línea de investigación por razones estrictamente científicas. De hecho, la evidencia científica de la que disponemos nos indica que, desgraciadamente, etanercerp no sirve para prevenir el alzhéimer.

Algunos medios de comunicación acusaron a Pfizer de ocultar datos por razones económicas, en vista de que la patente sobre etanercerp estaba a punto de caducar. Aunque ya hemos visto que no han ocultado ningún dato relevante, tampoco es cierto que la patente estuviese a punto de caducar. La patente de este antiinflamatorio caducó en 2015, así que etanercerp ni siquiera es una molécula propiedad de Pfizer. Sin embargo, en EEUU la patente seguirá en vigor hasta 2028, ya que es propiedad de otra compañía, Amgen, que consiguió una prórroga. De todos modos, si Pfizer o Amgen descubriesen un nuevo uso clínico de la molécula, la patente podría extenderse hasta 20 años más, tiempo más que suficiente como para rentabilizar un descubrimiento 

Consecuencias de estas fake news

No es la primera vez que los medios de comunicación, la OCU y otras empresas ponen en duda la efectividad y seguridad de los productos cosméticos. Y no es la primera vez que tienen que desdecirse. Ya ocurrió con las cremas solares, con las BB cream, con las hidratantes… Tras analizar estos productos, con metodologías puestas en cuestión por asociaciones como Stanpa, la compañía publica un ranking. Ranking al que solo se puede acceder previo pago de la cuota de socio. Casualmente la “compra maestra” de esos rankings siempre es la de un cosmético de marca blanca, de la misma marca blanca. Aun así, no podemos acusar a la OCU de mantener una relación comercial interesada con la distribuidora de esa marca blanca porque no hay pruebas de ello.

Una de las consecuencias es que el producto de marca blanca bate récord de ventas y se agota en unos días. Otra de las consecuencias es que la OCU recibe muchas visitas y atención por parte de todos los medios de comunicación. Es una gran estrategia de propaganda.

Toda aquella información que corrobora un prejuicio (en este caso en contra de los laboratorios cosméticos) y que nos dice lo que queremos oír (que es tan bueno el cosmético más barato como el más caro) es una garantía de éxito mediático. La realidad es que los productos cosméticos son seguros, funcionan y que, salvo contadas excepciones, cuestan lo que valen. Pero la verdad no genera tantos clics.

El caso reciente de la acusación pública de la OCU hacia los laboratorios Isdin es todavía más intolerable. Poner en cuestión la eficacia de los productos de protección solar tiene unas implicaciones sanitarias fatales. Según la Asociación Española Contra el Cáncer, actualmente tenemos unas muy buenas cifras de concienciación sobre protección solar. Estas cifras peligran cada vez que los medios de comunicación ponen en duda la eficacia de los productos de protección solar. Que los medios de comunicación compartan notas de prensa como las de la OCU, sin tan siquiera ponerse en contacto con expertos, con el laboratorio, con la AEMPS, sin solicitar los estudios que corroboran las acusaciones, es de una enorme irresponsabilidad.

Hay que considerar también las pérdidas económicas. Por un lado para las farmacias y parafarmacias, que es donde se comercializan los productos de Isdin. Por otro lado, Isdin es un laboratorio cosmético muy focalizado en los productos de protección solar. Precisamente esta oleada de desprestigio mediático llega en el momento clave de la campaña de solares. Por poner un ejemplo, el salario de los delegados comerciales de estos laboratorios está sujeto a objetivos, con lo que el descenso en las ventas y las devoluciones repercute directamente en el salario de estos trabajadores. Un descenso en ventas en España, donde este laboratorio es especialmente fuerte, repercutirá en los salarios y puestos de trabajo de muchos profesionales, entre ellos un gran número de científicos. Han ido a dar donde duele y cuando más duele, caiga quien caiga.

La OCU ha manifestado que los estudios sobre protectores solares que han hecho ya están en manos de la AEMPS. Hasta la fecha la AEMPS no ha iniciado ningún procedimiento de retirada de productos. Lo más probable es que los estudios de la OCU no estuviesen bien hechos, como ya ha ocurrido con anterioridad. También podría suceder que hubiese un producto o lote de productos defectuosos. Sea como fuere, esta no es la forma responsable de proceder, ni por parte de la OCU ni por parte de los medios de comunicación.

Con respecto a Pfizer, parece que de momento no ha habido consecuencias económicas reseñables. Las acciones de la compañía no se han visto afectadas por el incidente. La principal consecuencia de todo esto es la imagen desgastada de los laboratorios farmacéuticos, y con ello, de la investigación científica. De un caso anecdótico se ha hecho un juicio generalizado hacia un sector entero.

Con respecto a los medios de comunicación, muchos o no trabajan o trabajan mal. Y quienes leen y comparten lo que estos publican, tienen muy dañado su detector de desinformación.

La noticia de que Pfizer ocultó la cura del alzhéimer es tan rocambolesca como los delirios de los charlatanes que afirman que se ha encontrado la cura del VIH y que se oculta, o la cura del cáncer. Tan inverosímil como que las farmacéuticas son las que crean las enfermedades y otras conspiraciones de similar calibre.

Esta clase de noticias deberían hacer saltar todas las alarmas de detección de fake news. Ante la duda es recomendable preguntarse quién se beneficia. Desde luego no hay beneficio posible para Isdin. Comercializar protectores solares infantiles con menos SPF del indicado no beneficia a nadie, y menos al laboratorio. Si Pfizer hubiese descubierto una cura para el alzhéimer, ocultarlo sería la opción menos rentable. Sobre todo sabiendo lo rentable que sería para el laboratorio que una de sus moléculas sirviese para tal fin. Los únicos beneficiarios posibles son las empresas cuyos ingresos dependen del clic. De ahí el título de este artículo: piensa bien y acertarás. Antes de creer que los laboratorios farmacéuticos son el demonio, al menos parémonos a pensar si hacer el mal les beneficiaría de algún modo. De lo contrario, a cuento de qué iban a engañar. Es una sandez de tal magnitud, que dejar escrito este párrafo me parece una forma de insulto.

Las fake news no solo circulan a través de estrafalarias páginas y grupos de las redes sociales, ni por whatsapp. Las fake news más peligrosas son las que llegan a los grandes medios de comunicación.

La excusa de los medios de comunicación es la precariedad. Por eso se reproducen noticias publicadas en The Washington Post aunque el titular sea fehacientemente demagógico. Por eso se comparten notas de prensa de la OCU aunque no aporten como fuente ni el estudio al que se refieren. Todo esto aderezado con un titular jugoso que garantice un buen número de clics. Mejor pan para hoy.

Ofrecer información de calidad sobre estos temas de índole científica requiere tiempo y, sobre todo, requiere conocimientos de partida. Si eso no se respeta, va a ser imposible salir de esta crisis informativa y reconquistar la confianza.

Solo aquellos que ofrecen información de calidad tienen porvenir. Para los demás, hoy pan y mañana suerte.

Para más información:

• La ciencia del protector solar. Deborah García Bello. Fronteras, Cuaderno de Cultura Científica. Junio-agosto de 2018. 
• No, Pfizer no ha ocultado al mundo un fármaco que cura o previene el alzhéimer (I) y (II). Javier Yanes. Ciencias mixtas, 20 Minutos. 6 y 7 de junio de 2019.
  

Nota de la autora:

Deliberadamente en este artículo no se han incluido enlaces a las fake news publicadas acerca de Isdin o Pfizer a fin de no contribuir más a su difusión.

Sobre la autora: 

(*) Déborah García Bello es química y divulgadora científica

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