domingo, 21 de junio de 2020

El coronavirus hace milagros /Eduardo Lagar



Uno de los tópicos que empezamos a manejar en la sociedad pandémica es que ahora, más que nunca, es el tiempo de la ciencia. Solo el método científico nos puede librar de los estragos del coronavirus. Parece ser, tal y como dicen recientes encuestas, que la dolorosa evidencia de las morgues y las UCI a rebosar está convenciendo hasta a los más obtusos de que una vacuna contra el covid-19 será la vía más expeditiva para sacar al bicho de nuestras vidas. 

Según publicaba recientemente, 'The Guardian', una encuesta de la fundación Welcome Trust revelaba que en 2018 «solo» un 79% de los seres humanos de todo el planeta consideraba que las vacunas eran un método seguro para librarse de las enfermedades.

Ese porcentaje de creyentes en el poder de la ciencia se reducía a un 59% en Europa occidental y a un 40% en la Europa oriental. Pero esas cifras están cambiando a la vista de los estragos del coronavirus. El mismo medio cita, por ejemplo, otra encuesta en Francia donde el porcentaje de recelosos de la vacunación cayó del 33% al 18% tras verse envueltos en la pandemia. Lo mismo pasó en el Reino Unido, donde a mediados de marzo el mismo porcentaje pasó del 7% al 5%. La libertad de los obtusos No obstante, el síndrome de la mente obtusa parece algo difícil de erradicar y, tal y como revelaba esta semana 'The New York Times', bajo las protestas contra las medidas de confinamiento en Sacramento (California) estaba la organización Freedom Angels Foundation, un grupo creado para oponerse a la vacunación obligatoria de los niños. Su argumento se sustenta en que, supuestamente, cuando el Estado incluye a los pequeños en un programa de vacunación para salvarte la vida al niño y, de paso, a todo el «rebaño», está vulnerando su libertad personal y la de sus padres. Quienes sigan el argumentario de Vox, les sonará esta forma de pensar. 
Rupali Limaye, de Escuela de Salud Pública de la Universidad Johns Hopkins, explica que la idea fuerza de los antivacunas es la «autogestión individual». Es decir, son personas sin formación científica "que pueden decidir qué ciencia es correcta e incorrecta, y que saben lo que es mejor para su hijo". El poder de todos los dioses Y luego, como en este mundo tiene que haber de todo, hay científicos que aprovechan la pandemia para cubrirse de gloria. El blog de divulgación 'La ciencia y sus demonios' reseña un estudio que, con la «mínima ética profesional», va a desarrollar el Kansas City Heart Rhythm Institute. 


This is a multicenter; double blind randomized controlled study 
investigating the role of remote intercessory multi-denominational prayer 
on clinical outcomes in COVID-19 + patients in the intensive care unit. 
All patients enrolled will be randomized 
to use of prayer vs. no prayer in a 1:1 ratio. 
Each patient randomized to the prayer arm 
will receive a "universal" prayer offered by 5 religious denominations 
(Christianity, Hinduism, Islam, Judaism and Buddhism) 
in addition to standard of care. 
Whereas the patients randomized to the control arm 
will receive standard of care outlined by their medical teams. 
During ICU stay, patients will have serial assessment of multi-organ function 
and APACHE-II/SOFA scores serial evaluation performed 
on a daily basis until discharge (Ver)

El experimento consiste en tratar de averiguar qué impacto tiene la «oración intercesora remota» en la curación de pacientes de covid-19 que estén jugándose la vida en una UCI. El experimento se inscribió el pasado 24 de abril en la base de datos del NIH, la entidad que agrupa a los institutos nacionales de salud de EEUU. El asunto consiste en contar con la aprobación de unas 1.000 personas. Habrá un grupo de 500 que serán sometidas al tratamiento médico habitual.


Pero otras 500, tras ser convencidas por esos médicos que buscan la molécula de Dios, recibirán además un plus de oración proveniente de otras personas. Como Estados Unidos es una amalgama de confesiones, los diseñadores del experimento han pensado que cada paciente que acepte ser tratado con una dosis de rogatorias «recibirá una oración universal». Pero entre los que rezarán habrá integrantes de cinco confesiones: cristianismo, hinduismo, islam, judaísmo y budismo. Los pacientes, dicen estos científicos de Kansas, recibirán su oración de manera aleatoria. De tal modo que, si el asunto funciona, un judío podría acabar curándose por la intercesión de un musulmán o de un cristiano, o a la inversa. Luego, añaden estas lumbreras, cuando acabe el ensayo contrastarán la diferencia entre quienes recibieron el tratamiento a pelo y los que, además, tuvieron dosis extra de oración. El milagro es que esos médicos sigan ejerciendo.(Ver)

sábado, 20 de junio de 2020

Citario /El dijo que...: Karelia Vázquez: Manual de instrucciones para la vida con mascarilla



Nuestro idilio con las mascarillas encaja en el esquema de un romance tóxico. De no querer saber de ellas pasamos, cuando se pusieron difíciles, a la lista de espera para pagarlas a precio de oro. Ahora las llevamos como el DNI personal e intransferible obligatorio para entrar en algunos sitios. Pero ya las reparten gratis, así que estamos a punto de superarlas. “Al principio, cuando veíamos a alguien con mascarilla tendíamos a invisibilizarlo, como si fuera mobiliario urbano”, señala la psicoterapeuta Isabel Larraburu.

Ver:
Todo sobre mascarillas en PHARMACOSERÍAS

Habla, claro, de la prehistoria de la pandemia, ahora todos somos mobiliario urbano. Cree que para evitar confusiones entre enmascarados hay que “usar los ojos y las cejas para expresarse, y fijarse en la mirada de los demás para comprenderlos”. Pero reconoce que establecer contacto visual mascarilla mediante puede ser un acto temerario. “Muchos prefieren las expresiones de la boca y las mejillas porque les cuesta mirar a los ojos”.

 “La cara tiene poder para seducir o amenazar, pero no comunica mensajes inequívocos sobre emociones como ‘soy feliz’ o ‘estoy enfadado”, opina el profesor José Miguel Fernández-Dols de la Universidad Autónoma de Madrid, que investiga la relación entre expresión facial y emociones. “Es una herramienta no verbal, pero tenemos multitud de recursos como las manos y las posturas que suplen de forma natural la parte oculta del rostro, y el ser humano tiene gran flexibilidad adaptativa”. 

En breve, se nos pasará la mascarilla y tendremos que someternos a continuos llamados al orden. “Hay que recordar una y otra vez que la llevamos y que hemos perdido una vía importante de expresión, y que se nos puede malinterpretar y las disculpas con una sonrisa ya no son tan eficientes”, apunta Larraburu. En cambio, Fernández-Dols cree que la distancia social será más dura de llevar que una mascarilla. “Es más disruptivo. Hablar a distancia es molesto y estresante porque en nuestra cultura la intimidad y el afecto se expresan con la proximidad física. A la larga echaremos más de menos un abrazo que una sonrisa”.

Manual de instrucciones para la vida con mascarilla 
 Karelia Vázquez —EPS El País Semanal 24 mayo 2020

viernes, 19 de junio de 2020

Cinema Paradiso: El año de la peste / Felipe Cazals



El año de la peste es una película de 1979 del director Felipe Cazals, sobre libro de Gabriel García Márquez inspirado en el Diario del año de la peste, el clásico de Daniel Defoe (1722) que narra una Londres del 1600 asolada por la “gran plaga” –la peste bubónica–. 

Como escenario, una ciudad mexicana bien setentista: los pantalones son de estricta botamanga ancha, los empapelados de patrones geométricos y la gente, para hacer una llamada telefónica urgente, corre a un teléfono público. Y sin embargo, muchos de los elementos del manejo de la peste podrían ser noticias de estas semanas o días: un grupo de médicos descubre que algo raro pasa y las autoridades lo desestiman primero –comparando cínicamente, como si ellos no tuvieran nada que ver, la cantidad de muertes con otras afecciones que sufre la población cotidianamente–, lo ocultan después. Afloran pronto las diferencias sociales: la peste arrecia en los barrios populares en virtual estado de sitio mientras los ricos tienen sus clínicas privadas y siguen su vida. La peste y la ficción toman sus propios caminos, pero lo inquietante es encontrar que lo que anda mal en nuestras sociedades es mucho más que un virus desconocido.



El escenario sanitario, político, económico y social que se vive en el mundo provocado por la pandemia de la COVID-19, resultó un tanto premonitorio en la película mexicana “El año de la peste” (1979).

"Una terrible enfermedad es detectada en México", se lee en el inicio de la sinopsis de la cinta en el sitio Filminlatino, una plataforma digital del Instituto Mexicano de Cinematografía en línea donde se puede ver la película. 



Y continúa: "El doctor Brennan, ampliamente reconocido en su especialidad, diagnostica que se trata de una epidemia y da aviso a las autoridades, pero éstas no oyen sus advertencias. Poco tiempo después, la epidemia es un hecho consumado".

"Ante la evidencia, el gobierno decide controlar la información para evitar el pánico -prosigue la reseña- organiza brigadas represivas disfrazadas de fumigadores y prolonga las vacaciones escolares. Los habitantes, por otro lado, fingen no darse cuenta y tratan de divertirse, mientras la ciudad se llena de cadáveres".



Con esa trama y más drama que ciencia ficción, el filme, dirigido por el mexicano Felipe Cazals (Ciudad de México, 1937) se convirtió precisamente en "una ficción muy real" en México y en el mundo en tiempos de pandemia.

Con un guión del Premio Nobel Gabriel García Márquez, quien se basó en la novela "Diario del año de la peste" del célebre autor británico Daniel Defoe (1660-1731), para Carro .

Además, dijo que otro tema "muy interesante" que plantea la película es justamente el tema de salud y economía.

"La película plantea cómo una cuarentena afectaría a ciertas industrias y sectores fundamentalmente. Por ejemplo, se habla de sector turístico, pero también contiene otras escenas que se apartan bastante de la realidad actual", apuntó.

Para el también director de programación de la Cineteca Nacional de México, la cinta que ganó el Premio Ariel a Mejor Película en 1980 "es más bien apocalíptica".

Acerca del trabajo del director, Carro dijo que el filme "no es de lo mejor" de Felipe Cazals aunque la consideró como "una película interesante que quizás valga la pena revalorarla ahora en la medida en que de alguna manera resulta premonitoria".

Recordó que más allá de que "no tiene un rigor médico", en el filme el tema de los problemas respiratorios y de cómo se van dando los casos y los síntomas "tienen alguna relación" con lo que está pasando ahora.(Más)

jueves, 18 de junio de 2020

Mandeep R. Mehra: «Je suis vraiment désolé» & Surgisphere



«Je suis vraiment désolé» : 
le mea culpa du coordinateur de l’étude de The Lancet sur l’hydroxychloroquine 

Le docteur Mandeep R. Mehra a demandé ce jeudi le retrait de l’étude controversée qu’il a menée et publiée dans la revue The Lancet. Un camouflet pour ce chercheur qui n’a plus «confiance» dans le jeu de données fourni par la mystérieuse société Surgisphere.

Ver:

LancetGate: Sexo, chloroquina y...estudios en Lancet


Cyril Simon 
5 juin 2020 

Ses conclusions avaient eu un incroyable retentissement politique et sanitaire. L'OMS avait décidé de suspendre temporairement ses essais cliniques sur la chloroquine et l'hydroxychloroquine, tandis que le gouvernement français avait, lui, carrément demandé de ne plus prescrire ces médicaments en milieu hospitalier.


Mandeep R. Mehra
Mandeep R. Mehra, directeur médical du centre cardiaque et vasculaire de l'hôpital Brigham and Women's à Boston, se confond aujourd'hui en excuses. Ce jeudi, le coordinateur de l'étude controversée publiée le 22 mai dans The Lancet a demandé à la revue de retirer cet article. Tout comme ses deux autres collaborateurs, il lâche donc officiellement le Docteur Sapan Desai, cet entrepreneur au passé trouble qui a transmis l'énorme base de données à l'origine de l'étude. « C'est un exemple choquant de mauvaise conduite scientifique au milieu d'une urgence sanitaire mondiale », a reconnu de son côté le rédacteur en chef de The Lancet, Richard Horton, auprès du Guardian.

LIRE AUSSI > Enquête sur Surgisphere, cette société très secrète au cœur de l’étude controversée du Lancet


Mais comment en est-on arrivé à cette débâcle, dont sort également dupée la revue New England Journal of Medecine, éditrice d'une autre étude avec cette équipe le 1er mai ? Le Docteur Mandeep R. Mehra livre sa version des faits dans une déclaration officielle que nous avons pu consulter.

« Désolé » pour ces « perturbations » Il insiste : il demande avant tout pardon pour son imprudence. « Je n'ai pas fait assez pour m'assurer que la source de données était appropriée. Pour cela, et pour toutes les perturbations - directes et indirectes -, je suis vraiment désolé », reconnaît-il.

Puis le chercheur admet à demi-mot avoir fait une confiance aveugle aux éléments étonnamment riches qui lui ont été remis. Les 96 000 dossiers médicaux de patients contaminés, provenant de 671 hôpitaux sur les cinq continents, avaient pourtant rapidement fait tiquer un certain nombre d'experts. Surtout que l'entreprise ne compte qu'onze employés.

« Grâce à l'un de mes co-auteurs (dont il ne donne pas le nom NDLR), j'ai été présenté au Dr Sapan Desai et à sa société Surgisphere, une société privée qui prétendait disposer de données provenant d'hôpitaux du monde entier et pouvant être exploitées pour répondre à d'importantes questions de santé publique relevées au sujet de la pandémie Covid-19 », raconte le Dr Mehra. Toutefois, il affirme n'avoir jamais eu accès aux informations brutes. Seules les analyses dites agrégées lui auraient été fournies. C'est sur cette « base » que « nous avons publié deux études examinées par les pairs (peer-reviewed NDLR) », assure-t-il.

Des « clauses de confidentialité » auraient bloqué l'enquête indépendante Les premiers doutes, Mandeep R. Mehra ne les aurait eus que bien plus tard, à mesure que le malaise grandissait dans le milieu médical et que le hashtag #LancetGate se propageait sur Twitter. « Mes co-auteurs et moi avons alors chargé le Medical Technology and Practice Patterns Institute (un célèbre institut de vérification éthique, NDLR) de procéder à un examen indépendant par les pairs. Le 3 juin, le MTPPI nous a informés que Surgisphere ne serait pas en mesure de transférer les données requises pour mener cet audit en raison d'accords avec ses clients et du fait que les documents contiennent des informations confidentielles ».

Pour l'heure, ce témoignage n'a pas été corroboré par ses trois collaborateurs. Le docteur Amit Patel (University of Utah) - potentiel « entremetteur » au vu de ses précédentes collaborations avec Sapan Desai - et Frank Ruschitzka (Université de Zurich) n'ont pas répondu à nos sollicitations. « Sapan Desai n'est disponible pour aucun commentaire public à l'heure actuelle », a de son côté indiqué au Parisien l'agence Bliss Integrated, qui gère la communication de Surgisphere.



La crédibilité de Surgisphere s'émiette de toute part 

Il reste donc encore beaucoup d'inconnues dans ce dossier qui ternit profondément la crédibilité du milieu scientifique et de son circuit de validation. D'autant que Surgisphere, inconnue il y a encore un mois, génère de nombreuses inquiétudes au-delà de cette affaire. Comme nous avons pu le prouver au terme de nos investigations, elle s'est par exemple rendue coupable d'une fausse validation scientifique au sujet un prétendu outil de diagnostic rapide au Covid-19.

La communication marketing de Sapan Desai s'avère également trompeuse sous plusieurs aspects. Exagérations sur la remise de récompenses, vidéos supprimées à la hâte, paragraphes coupés sur leur site Internet, participation à une ONG dont on ne trouve aucune trace… Le magazine spécialisé The Scientist a également révélé que le docteur Sapan Desai était actuellement poursuivi par trois anciens patients pour négligence médicale. Le quotidien The Guardian émet lui de sévères doutes sur la légitimité de deux employés, dont l'un serait aussi écrivain de science-fiction, l'autre mannequin pour des magazines de charme.

Là encore, impossible d'obtenir de réponses de la part de Surgisphere sur ces points. L'opacité semble être un mantra pour ce gourou du « big data ». Sauf qu'elle fait tache quand on se prétend à la pointe de la recherche scientifique au nom du bien commun.

miércoles, 17 de junio de 2020

Rumored Gilead-AZ make sense?





  • AZN trades at a high multiple buoyed by pipeline optimism and strong growth trajecto
  • Very little therapeutic overlap with GILD makes a combination scenario lacking in strategic logic.
  • GILD has a more troubled pipeline outlook, and it makes much more sense for AZN to go it alone given their rosy prospects.
  • Although it would be EPS accretive given prevailing rates, a strong ROI is very unlikely given the premium to be paid and the Remdesivir run-up in GILD's price.
  • The synergies do not seem to be there for this combination to ever become more than just a rumor.

Mas


Six years ago, AstraZeneca CEO Pascal Soriot fought off Pfizer’s $118 billion takeover attempt. Now, the defender is reportedly playing offense, going after a deal of similar size. 

Ver:

AZ "con flores a...." GILEAD.


The British pharma informally approached Gilead Sciences last month to gauge its interest in a merger, Bloomberg reported, citing people familiar with the matter.

Gilead, whose stock price has climbed about 17% this year on news its remdesivir can tackle the novel coronavirus, was worth $96 billion at Friday’s close. AstraZeneca, with a University of Oxford COVID-19 vaccine project, comes with a market cap of about $140 billion. At the current value, the deal, if completed, would set a new record for pharma M&A, eclipsing Bristol Myers Squibb’s $74 billion acquisition of Celgene last year.

That’s a big if. According to Bloomberg, the talk was in very early stages, as AZ didn’t detail any specific terms and Gilead hasn’t made a decision on how to move forward.

The U.S. biotech doesn’t seem interested in selling. It’s focused on forming its own partnerships and completing smaller acquisitions rather than considering a merger with a big pharma company, the people told the news service.


At least two Wall Street analysts were skeptical of a potential deal. “We do not view this deal as likely,” Jefferies’ Michael Yee wrote in a Sunday note to clients. He pointed out that Gilead believes its HIV franchise, led by fast-growing Biktarvy, is underappreciated and “would prefer to build value over time and do its own tuck-in deals.”(Más)

lunes, 15 de junio de 2020

Humor...es lunes: Oviedo / Cuidado con Woody


"Oviedo es una ciudad deliciosa, exótica, 
bella, limpia, agradable, tranquila y peatonalizada. 
Es como si no perteneciese a este mundo, 
como si no existiera. 
Oviedo es como un cuento de hadas"

Premio Príncipe de Asturias de las Artes 2002

domingo, 14 de junio de 2020

Covid-19: Museo virtual












La cualidad más importante que confiere al ser humano superioridad sobre la especie animal es la experiencia artística. Desde los bisontes pintados sobre las paredes rocosas de la cueva de Altamira hasta las reivindicaciones realizadas sobre muros urbanos del también anónimo Bansky, la aventura y el espíritu creativo nos han acompañado siempre en este complejo camino de miles de años por el que seguimos transitando.



Frente a la confusión y el equívoco propagandístico empleado en el uso del lenguaje, impregnado de falta de rigor y desconocimiento, seguimos buscando la singularidad y la independencia que proporciona el acercarnos a la verdad a través del arte y de la belleza. De este modo, también en las más adversas situaciones de conflicto, dudas, incertidumbre y desolación, encontramos estímulos de representación mental que permiten que sacudamos nuestros demonios, adornándonos con cierto toque de la inmortalidad que aún no hemos alcanzado.

Es en este contexto en el que surge el Covid Art Museum, el primer museo virtual constituido por obras de cualquier formato, creadas durante la pandemia sanitaria que nos asola y realizadas por artistas de todo el mundo. El museo, con vocación internacional y transfronteriza, no cuenta con una sede física y se gestiona exclusivamente a través de la cuenta de instagram covidartmuseum@ con la intención de reunir buena parte del conjunto de experiencias artísticas surgidas a partir de las reflexiones de profesionales, amateurs y creativos como consecuencia de la crisis provocada por el Covid-19.




Esta crisis ha acelerado sobremanera la transformación del museo analógico en un museo más digitalizado, más tecnológico, en el que la visita virtual se ha convertido en una opción imprescindible para lograr formar parte activa de sus postulados. Ante un porvenir incierto, el museo ha de reinventarse y tratar de buscar nuevos modos de acceso a sus colecciones. Así, el museo debe ser capaz de dar algunas respuestas, plantear buena parte de los interrogantes y mostrar la pluralidad de nuestras historias esparcidas por el tiempo.

Por eso, el Covid Art Museum tiene como misión principal ser un espacio dinámico, creativo y siempre cambiante, abierto a la colectividad y al enorme poder de su mensaje. Transformador, democrático y libre. Así, el museo trata de dar voz, proyectar y favorecer la obra de todos los artistas implicados en este proyecto con el fin de impulsar sus trabajos y creaciones y darlos a conocer al mayor número de público virtual posible.




El museo cuenta con un fondo de más de 3.000 bienes culturales que recogen experiencias complejas y dinámicas vinculadas a temas que abarcan desde los relacionados con material sanitario y de protección, pasando por el aprovisionamiento de alimentos, los mensajes de agradecimiento o recomendaciones, la religiosidad y el mundo de las creencias, la sexualidad, el control gubernamental o la reinterpretación de obras de arte universal. De este modo, el fondo de bienes culturales que constituyen la colección permanente del Covid Art Museum está en continuo crecimiento. Es activo, dinámico y variable. Cada día se ve enriquecido atendiendo a la selección de obras realizada por el departamento técnico del museo siguiendo unos rigurosos criterios de calidad, impacto, creatividad y relevancia del mensaje a transmitir. Sin embargo, y como una de las grandes novedades que encierra este museo, el conjunto de bienes culturales no seleccionados por el departamento técnico no quedará excluido de la colección permanente, sino que formará parte de un fondo secundario de obras que se pondrá a disposición del público atendiendo a los criterios de selección de este en etapas posteriores de consolidación de la institución. Así, favoreceremos la participación activa y crítica de cada miembro de la comunidad en la selección y valoración de las obras, atendiendo siempre a criterios rigurosos y sólidos con la intención de contribuir a la consolidación de un museo más democrático y solidario.



 Por eso, cuando todo esto sea solo un recuerdo, el museo, en cualquiera de sus formas, deberá contar a través de los objetos y de los bienes culturales que custodia qué supuso para nosotros esta crisis sanitaria, qué mitos e ideas creamos a partir de ella, qué demonizamos y qué alabamos de nuestra visión del mundo y si todo ello supuso un cambio en nosotros mismos o si, por el contrario, hizo que únicamente imaginásemos el aspecto de un temible monstruo que se desvaneció como la bruma cuando el mundo siguió girando.(Ver)

viernes, 12 de junio de 2020

Cinema Paradiso: Corona zombies / Charles Band

.


Es el primer filme que explota el coronavirus, con escasos medios y mucho humor involuntario

La serie B echa mano de lo que pilla, cualquier fiebre singular que asome la cabeza en los medios, exprimiendo al máximo una idea en boca de todos en busca de la máxima rentabilidad. Si hablamos de cine de explotación, las películas de muertos vivientes se llevan la palma. Producciones baratas, generalmente de imitación, multitud de pastiches en busca de su porción de taquilla, canibalismo cinematográfico que abraza sin remilgos la serie Z. 
La lista de explotaciones con cadáveres andantes es amplia y, en estos tiempos convulsos, ya podemos hablar de la primera propuesta sobre el virus de moda: 'Corona Zombies', un despropósito de apenas una hora de duración que busca la complicidad del espectador, no siempre encontrándola.

'Corona Zombies' es perfecta para una tarde tonta. Es imposible tomársela en serio.

jueves, 11 de junio de 2020

FDA: Metformina cancerígeno?



(Bloomberg) -- Reguladores de Estados Unidos están contactando a compañías farmacéuticas que producen un medicamento popular para la diabetes después de que se descubriera que algunas de las píldoras contienen altos niveles de un químico que puede causar cáncer.

N-nitrosodimetilamina, o NDMA
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. halló N-nitrosodimetilamina, o NDMA, en cantidades superiores a las aceptables en algunas versiones de metformina de liberación prolongada, dijo Sarah Peddicord, portavoz de la agencia, en un comunicado a Bloomberg. 
La Organización Mundial de la Salud clasifica la NDMA como un probable carcinógeno humano.

Ver:

Con Metformina vivir >100 años


Las personas con diabetes tipo 2 toman metformina para controlar altos niveles de azúcar en la sangre. Cerca de 21 millones de prescripciones para la versión de liberación prolongada fueron entregadas en EE.UU. el año pasado, según datos compilados por Bloomberg Intelligence. Estas representan aproximadamente una cuarta parte de las prescripciones generales de metformina.

Se esperan algunos retiros de metformina tan pronto como esta semana, aunque no estaba claro qué compañías planeaban retirar sus productos de las farmacias, según una persona familiarizada con el asunto. La metformina es fabricada para el mercado estadounidense por numerosos fabricantes de medicamentos genéricos en todo el mundo.

“No podemos confirmar o negar una acción de retiro antes de que se ejecute”, dijo Peddicord. La FDA “continuará tomando medidas rápidas y apropiadas cuando sea necesario para proteger a los consumidores estadounidenses”.

La agencia no ha encontrado niveles elevados de NDMA en metformina de liberación inmediata, dijo Peddicord. Indicó que los pacientes no deben dejar de tomar los medicamentos sin consultar primero a su médico.

La FDA comenzó a investigar la metformina en diciembre después de que algunas versiones del medicamento vendido en otros países estaban contaminadas con NDMA. En febrero, la agencia dijo que no había encontrado NDMA en cantidades superiores a los límites aceptables.

La metformina sería el tercer medicamento de amplio uso en ser retirado en los últimos años por temas relacionados con NDMA.

El comité financiero del Senado tiene programada una audiencia la próxima semana para examinar la capacidad de la FDA en la adecuada inspección de las instalaciones de producción de medicamentos en el extranjero.

La metformina fue retirada en Singapur a fines del año pasado y en Canadá a principios de este año debido a preocupaciones sobre contaminación por NDMA.

miércoles, 10 de junio de 2020

AZ "con flores a...." GILEAD.



There are good reasons for Britain’s AstraZeneca Plc to consider what would be the biggest pharmaceuticals deal in history by combining with U.S. peer Gilead Sciences Inc. They may not be good enough to offset the risks that go with mashing together drugmakers with a total market value of nearly $240 billion.

AstraZeneca approached Gilead last month, Bloomberg News reported Sunday, although there are no formal talks underway. Gilead discussed the possible tie-up with its advisers but isn’t interested in selling to a larger rival right now, Bloomberg News added.

From a purely strategic perspective, the attractions of this deal to AstraZeneca aren’t obvious. It already has an enviable pipeline of drugs in oncology, cardiovascular and respiratory disease. And it presented the most impressive data at the American Society of Clinical Oncology’s latest conference, says Bloomberg Intelligence analyst Sam Fazeli.

Meanwhile, Astra is helping Oxford University develop a coronavirus vaccine. It says it won’t profit from that during the pandemic, assuming the project is successful. But an annual jab against Covid-19 could be a source of future revenue. 

Ver:

AstraZeneca "apuesta" por la vacuna Covid-19


These prospects are reflected in a share price that’s jumped 6% this year in dollar terms; Bloomberg’s global pharmaceuticals index has risen by slightly more than 2%. In sterling, AstraZeneca’s shares are 11% higher in 2020.

By contrast, Gilead’s pipeline isn’t so strong. Its best hope, the inflammation drug filgotinib, will enter the market after several direct competitors. Its efforts in fatty liver disease have been a disappointment so far, and the previous management team’s expensive gamble on acquiring Kite Pharma, a specialist in cancer cell therapy, hasn’t paid off. Daniel O’Day, Gilead’s new chief executive officer, has also acquired cancer biotech Forty Seven Inc. and struck a research partnership with Galapagos NV, which will both take time to bear fruit.

Ver:

Kite-Gilead: Ganadores y...perdedores.


While Gilead’s remdesivir drug received emergency approval as a treatment for Covid-19 and has caught investors’ attention, its commercial prospects remain uncertain.

The U.S. drugmaker does, however, have steady cash flow from its leading HIV drug franchise, plus a strong balance sheet. These would help address a relative weak spot for AstraZeneca: its finances. Its net debt is already roughly twice Ebitda (a measure of yearly profit). The group is having to sell stakes in promising drugs and bring in partners to co-fund research and development.

Last year’s collaboration agreement with Japan’s Daiichi Sankyo Co. to combat breast cancer came with a $3.5 billion capital increase that looked designed to keep AstraZeneca’s debt under control as much as support drug development. In corporate finance terms, swapping Astra’s highly rated stock for shares in a cash-generating company like Gilead makes some sense.

What’s more, the larger a drugmaker’s sales, the more resources it can devote to R&D. The sheer scale of combining the two science teams ought to aid future drug discovery.

And yet, are these potential gains worth attempting such a massive deal in normal times, let alone in the middle of a pandemic? If AstraZeneca needs cash and wants to exploit its rising share price, it could just sell a small stake in itself to stock market investors.

Both sides have good reason to question the durability of each other’s current market values. Gilead’s new management should be wary of taking AstraZeneca’s shares as payment after their recent jump. The U.K. company trades on 21 times 2021 expected earnings, against Gilead’s 12 times. Turning good drug-testing data into revenue and profit will take time. Pascal Soriot, the AstraZeneca boss who rebuffed an approach from Pfizer Inc. in 2014, should likewise be wary that Gilead’s stock price might suffer if remdesivir disappoints.

Ver:

Pfizer y AstraZeneca: Son rumores? (y de otros mergers...)


There’s some logic to a combination. But it’s not clear that either side needs this deal half enough to divert them from the job in hand.(Ver)

Ver también:

AstraZeneca plantea a Gilead la mayor fusión farmacéutica de la historia/Cinco Días El País

domingo, 7 de junio de 2020

Edvard Munch: Autorretrato despues de la Gripe española




También le pilló  (Edvard Munch) la epidemia de gripe de 1918, con 55 años. Y de ella nos queda su Autorretrato después de la gripe española (en la Galería Nacional de Oslo), donde se hace una selfie pictórica, rostro demacrado, sentado en un sillón de mimbre, junto a la cama, con batín y una manta encima. (Más)


Ver: 
Todo sobre E.Munch en PHARMACOSERÍAS

sábado, 6 de junio de 2020

LancetGate: Sexo, chloroquina y...estudios en Lancet


...la société à l’origine de l' »article » du Lancet,
la société de Big Data qui a fourni 
les « données » d’observation de l’étude… 
n’existe pas !!!!
France Soir




C’est une société totalement bidon. Elle aurait été créée en 2007 par Sapan Desai, un des auteurs de l’article, et n’a n’a jamais connu la moindre activité, n’a jamais payé d’impôts, aurait été dissoute ou suspendue à plusieurs reprises.

France-Soir a fait une enquête sur cette société et tout laisse à penser, très sérieusement, que cette société a surgi de ses limbes seulement pour cette étude du Lancet. 
Surgisphere est la société responsable de la collecte des données de l’étude du Professeur Mehra qui a fait l’objet d’une attention planétaire depuis ces 7 derniers jours. Après notre première interview avec Mr Mehra qui nous avait laissés dubitatifs sur la forme et le fond, nous nous sommes intéressés à cette entreprise. Et là quelques questions se posent et des surprises.

La société Surgisphere a plusieurs adresses qui ressemblent plus à des logements peut-être lié à des déménagements ou de la domiciliation d’entreprise. Plusieurs entreprises au même nom ont été successivement enregistrées dans divers états, puis liquidées ou en suspension.

Peu d’employés avec une date d’entrée très récente et peu de mentions sur google de ces diverses personnes et un profil questionnable.

Peu d’activité jusqu’à mars 2020 sur le site internet.

[…]

La société Surgisphere aurait été créée en le 1er mars 2007 (Crunchbase) par le docteur Sapan Desai qui est un des co-auteurs de l’étude de Mr Mehra dans The Lancet. 

Ver:
Hydroxychloroquine or chloroquine with or without a macrolide for treatment of COVID-19: a multinational registry analysis

Cette société serait spécialisée dans le big data et l’usage de l’intelligence artificielle dans l’analyse des données. Une autre société au nom de Sapan Desai, Surgisphere Corporation a été créée le 28 juin 2012 puis dissoute en janvier 2016

[…]

Pour continuer des sociétés au même nom ont été créées et radiées plusieurs fois dans divers états pour non-production des comptes

Qui est le docteur Sapan Desai ?

Le Dr Desai semble être le fondateur de Surgisphere, qui a été formé en 2007. Une recherche PubMed pour «Sapan Desai» montre 39 publications médicales au cours des cinq dernières années. À l’exception des deux articles COVID-19 très récents, la base de données Surgisphere ne semble avoir été utilisée dans aucune des 37 autres publications. Pourquoi le fondateur de Surgisphere aurait-il accès à l’un des plus grands référentiels de données patient en temps réel, mais ne l’aurait-il pas utilisé avant sa publication sur COVID-19?

[…]

Qui sont les employés de la société

Sur linkedin, la société fait état de 5 personnes qui y travaille dont 4 d’entre elles sont arrivées soit en mars 2020 ou en avril 2020. Nous avons fait des recherches google sur chacun d’entre eux sans trop de succès (très peu de mention ou de publications) et le profil de Stacy Prigmore a attiré notre attention plus particulièrement car nous ne pouvons trouver aucune information sur lui.

[…]

L’empreinte internet de cette société remonte à l’enregistrement de son site internet en 23 mars 2007. Cependant ce site ne serait réellement actif que depuis Mars 2020

[…]

Les articles publiés sur le site de Surgisphere datent au plus de Mars 2020

Le Site internet de la société donne l’impression de n’exister ou de n’avoir de l’activité que depuis mars 2020 et rien entre 2013 et 2020. Une activité dormante

[…]






Ver





Ensuite, la nouvelle vient de tomber, la directrice des ventes de Surgisphere a été identifiée, elle travaille dans l’évènementiel et bosse parfois en tant que mannequin !!!!!!! 
Elle s’appelle Ariane Anderson. 

Ver:
Una actriz porno y datos inexistentes: el lío del estudio que 'enterró' la hidroxicloroquina


Según un usuario de Twitter que ha capturado varias fotografías de Anderson, esta seria también actriz porno con el nombre artístico de Skye Daniels. 




Hay tantos detalles cada cual más surrealista que es imposible relatarlos todos. Eso sí, hay algo que llama la atención: muchos de los tuiteros que han hallado estas peculiaridades de la empresa son de nacionalidad francesa. Curiosamente, el mayor fabricante de hidroxicloroquina del mundo es la multinacional del país galo Sanofi.

Mientras tanto, la vida de la hidroxicloroquina continúa. Este mismo miércoles, la OMS decidía reiniciar la parte de su estudio que involucraba al medicamente antimalárico. 
Por otra parte, un trabajo publicado en The New England Journal of Medicine desmiente que el fármaco sea eficaz para protegerse del nuevo coronavirus, uno de los usos que se está estudiando, también en España.

Parece que queda mucho por decir sobre este viejo medicamento que popularizó Trump y mucho más sobre el misterioso LancetGate. De los motivos de Desai para llevar a cabo este fraude -si se confirma que así ha sido- nadie habla: no parecen estar nada claros.

Ainhoa Iriberri

viernes, 5 de junio de 2020

Ratón de biblioteca: La invasión de los gigantes microscópicos / Begoña Dominguez





Cuento ilustrado realizado por Begoña Dominguez, pediatra de la Asociación Española de Pediatría de Atención Primaria, explicando las causas, las formas de contagio y la forma de luchar contra los virus y la pandemia de Coronavirus.

En homenaje a Juan Caunedo, Medico especialista en Medicina Preventiva y Salud Pública.

De forma muy gráfica, sencilla y completa, explica para niños y adultos, qué son los virus, en que consiste la enfermedad COVID 19, la importancia de las medidas de higiene en su prevención y cómo podemos colaborar todos en frenar su expansión y en el control de otros virus en general. 
Las ilustraciones, obra de Vladimir Emilio García Herrera, son estupendas.






Puedes descargar el pdf del cuento aquí.

miércoles, 3 de junio de 2020

WHO: Stop a investigación con chloroquina



GENEVE A clinical trial of malaria drug hydroxychloroquine in COVID-19 patients has been suspended amid safety concerns, World Health Organization (WHO Director General Tedros Adhanom Ghebreyesus said on Monday.

“The executive group has implemented a temporary pause of the hydroxychloroquine arm within the Solidarity trial while the safety data is reviewed by the data safety monitoring board. The other arms of the trial are continuing,” Tedros told an online briefing. (Reporting by Michael Shields; editing by John Stonestreet)

Ver también:

FDA alerta contra "malaria drugs"