jueves, 10 de marzo de 2016

GSK deja K.O. a los K.O.L´S...y los incentivos de ventas de los V.M.

GlaxoSmithKline ha anunciado (3.3.2016) un cambio completo en su modelo de relación con los profesionales y organizaciones sanitarias, estableciendo nuevos estándares en la industria farmacéutica. 




De este modo, GSK modifica

  • -la forma en la que interacciona con dos de sus principales grupos de interés, en ámbitos relacionados con la formación de los profesionales sanitarios, 
  • -la relación de su red comercial con estos profesionales y 
  • -la eliminación de cualquier remuneración directa a los médicos para que intervengan y hablen en su nombre o asistan a congresos y conferencias científicas. 
Así, tal y como lo ha explicado, Cristina Henríquez de Luna, presidenta y consejera delegada de GSK Farma España, su compañía dejará de tener un papel activo en la selección de los profesionales sanitarios que asisten a conferencias científicas. 

En este sentido, desde el 1 de enero de este año, la compañía financiará las actividades formativas a través de organizaciones profesionales que, de forma independiente, seleccionarán y asignarán los fondos para que los médicos se formen. 

En cuanto a las prácticas comerciales, la compañía británica deja de compensar a la red comercial por resultados en ventas. Desde enero de 2015, su red comercial es incentivada por la calidad de las interacciones que tienen con los profesionales sanitarios, en función de los conocimientos técnicos o la calidad del servicio al cliente, entre otros. La compañía está invirtiendo desde esa fecha en su capacitación, con el objetivo de que adquieran los conocimientos y las habilidades necesarias para ofrecer una información útil, veraz y objetiva sobre sus productos e innovaciones. 

Otro de los cambios adoptados por primera vez en la industria, es la eliminación de la remuneración directa a los médicos para que, en nombre de la compañía y en el transcurso de reuniones científicas, hablen con prescriptores y médicos sobre sus medicamentos y vacunas. Así, tal y como apuntó la presidenta de la compañía, serán únicamente los profesionales que estén en plantilla en GSK los que se encarguen de esa labor. 

"GSK está liderando la transformación de la industria hacia una mayor transparencia y un nuevo modelo comercial", ha explicado Henríquez de Luna, quien ha apuntado que "buscamos construir nuevos modelos de relación que disipen la percepción de cualquier posible conflicto de intereses. Es fundamental que los pacientes tengan la plena confianza de que se les está prescribiendo el medicamento idóneo en el momento adecuado con el criterio correcto". (Más)

Transparency International (TI)B : Pharma en la mira...


Transparency International (TI), an anti-corruption organization currently best known for its Corruption Perceptions Index, now has pharma in its sights. Pharm Exec spoke to Sophie Peresson (S.P.), Director of TI’s Pharmaceuticals & Healthcare Program, about how the organization will go about understanding and combating corruption in the sector.

Sophie Peresson*

S.P.: Seventeen per cent of people worldwide stated they had paid a bribe when dealing with the medical sector in a global survey of 114,000 citizens in 2013, and 45 per cent believed medical and health services to be corrupt or extremely corrupt. Other surveys, such as Transparency International’s Bribe Payers Index, reinforce this finding. 
With global spending on health of around US$7 trillion annually, the size of funds flowing through the healthcare sector makes it a lucrative and attractive target for corruption. Estimates of global health public procurement funds lost to corruption range from ten to twenty five per cent. Yet if only one percent of global health spending were lost to corruption, representing $US70 billion, and it was put back into healthcare, this would be US$10 billion more than the sum that would have been needed to achieve the Millennium Development Goals on health. 
 The pharmaceutical industry has a responsibility to be transparent and accountable and to reduce its role in corruption, thereby increasing health equity. 
The purpose of TI’s Pharmaceuticals & Healthcare Program is to achieve genuine change in the pharmaceutical and healthcare sector through reducing corruption and promoting transparency, integrity and accountability. We will apply TI’s strengths and expertise to contribute to the program’s overall goal of improving global health and healthcare outcomes for the benefit of all people of all ages. (Más)

 

(*)Sophie Peresson joined Transparency International’s Pharmaceuticals & Healthcare Programme as Programme Director in November 2015, setting the overall direction and strategy of the Programme. She has over fifteen years’ experience of working in public health, working for influential international NGOs such as the Red Cross and Marie Stopes International. Sophie has significant experience in the public health field, spanning both communicable and non-communicable diseases. She holds a Masters in Law from the Sorbonne University, a post-graduate degree from the School of Advanced International Studies (SAIS) Johns Hopkins University. She is currently completing an MSc in Global Health at the London School of Hygiene and Tropical Medicine. Sophie speaks English, French and Spanish

miércoles, 9 de marzo de 2016

J&J: Esos polvos trajeron estos...contenciosos.

"...la mayoría de los productos son inadecuados 
y "persiguen" otros objetivos (escudo legal?) 
que el de informar a los pacientes 
sobre el uso correcto del medicamento."


La multinacional cosmética Johnson&Johnson (J&J) deberá pagar 72 millones de dólares a la familia de una mujer que atribuyó su cáncer fatal al polvo de talco de la compañía. 

Los miembros de un jurado en St. Louis (Missouri) llegaron a la conclusión el pasado lunes de que J&J deben pagar 10 millones por daños y otros 62 de multa compensatoria a la familia de Jackie Fox, que murió de cáncer de ovario el año pasado después de usar polvo de talco para bebés de la marca y otro producto basado talco durante años. 

Es la primera vez que un jurado ordenado a J&J, el mayor fabricante del mundo de productos para el cuidado de la salud, el pago de daños por las reclamaciones en el sentido de que la compañía conocía desde hace décadas que los productos a base de talco podrían causar cáncer y no advirtió a los consumidores. 

No tenemos ninguna responsabilidad más alta que la salud y la seguridad de los consumidores y estamos decepcionados con el resultado del juicio”,dijo Carol Goodrich, portavoz de J & J, en un comunicado por correo electrónico. “Nos solidarizamos con la familia de la demandante pero creemos firmemente que la seguridad del talco cosmético está apoyado por décadas de evidencias científica”, añadió. 

 J&J se enfrenta a unos 1.200 demandas en relación a estudios que relacionan el polvo para bebés de Johnson y su producto de ducha con el cáncer de ovario. Las mujeres sostienen que la compañía conocía el riesgo y no advirtió a sus clientes. 

La presidenta del jurado, Krista Smith, calificó de “decisivos para el jurado” los documentos internos de la compañía. El jurado alcanzó el veredicto después de cuatro horas de deliberaciones. “Era muy claro que ocultaban algo,” dijo Smith, de 39 años, de San Luis. 
Todo lo que tenían que hacer era poner una etiqueta de advertencia”, dijo. Allen Smith, abogado de la familia, dijo: “Fue un veredicto justo dada la terrible conducta de Johnson & Johnson”.(Ver)

Ver:
Todo sobre prospectos/insertos en PHARMACOSERÍAS

Menos mal que...vamos mal (XXXIII): BAYER 2015


La química Bayer tuvo un buen año en 2015. Sus beneficios crecieron un 20% respecto al ejercicio anterior. Llegaron a 4.110 millones de euros. 

El incremento está en consonancia con el aumento de sus ingresos globales, 46.324 millones, un 12,1% más que en 2014. "Ha sido otro año récord para Bayer", ha resumido el consejero delegado de la empresa, Marjin Dekkers, en su última presentación de resultados, ya que en la próxima junta general de accionistas su cargo pasará a ocuparlo Werner Baumann, anterior jefe de finanzas y desde enero directo de Estrategia de la firma farmacéutica. (Más)

martes, 8 de marzo de 2016

Homeopatía: Lo que la "evidencia científica" no da la Universidad de Barcelona no enseña...y el Colegio de Médicos tampoco.


La Universidad de Barcelona ha decretado el fin de su polémico máster de homeopatía por “falta de base científica”, según informan fuentes de la institución. El curso de posgrado se impartía desde 2004 a un precio de 6.940 euros, pese a que el propio Ministerio de Sanidad español asegura que “la homeopatía no ha probado definitivamente su eficacia en ninguna indicación o situación clínica concreta”. 

La Universidad de Barcelona, la mejor de España según varias clasificaciones internacionales, tomó la decisión hace un mes tras recibir "un informe oral" crítico de su propia Facultad de Medicina, explican las mismas fuentes. 

La homeopatía es una pseudociencia inventada por el médico alemán Samuel Hahnemann en 1796. Se basa en aplicar dosis extremadamente pequeñas, a veces indetectables en el agua diluyente, de sustancias que producen los mismos síntomas que la enfermedad que se pretende curar. En más de dos siglos de historia, la homeopatía no ha demostrado ser más eficaz que una dosis de agua con azúcar. Si da la sensación de curar es porque muchas dolencias desaparecen por sí solas o por el efecto placebo: cualquier sustancia puede producir un efecto favorable en un enfermo si la toma convencido de que así ocurrirá. Pese a su nulidad, la facturación en España de la industria homeopática, encabezada por la multinacional francesa Boiron, alcanzó los 60 millones de euros en 2011, según datos de la cátedra de la propia empresa en la Universidad de Zaragoza. 

Ver:

Universidad cierra puertas a pseudociencias (risoterapia, homeopatía, biodinámica, y reiki)


La decisión de la Universidad de Barcelona (UB) de fulminar su máster de homeopatía puede ser un varapalo definitivo a la infiltración de esta pseudociencia en las instituciones académicas españolas. Centros como la Universidad de Valencia y la Universidad Nacional de Educación a Distancia todavía ofrecen cursos de posgrado sobre la homeopatía. La Universidad de Córdoba canceló sus cursos en 2013 y la de Sevilla suspendió su máster en 2009. La Universidad de Zaragoza se desmarcó de la Cátedra Boiron de Homeopatía en 2014, tras un lustro de cooperación. 

Un alumno de la Facultad de Química de la UB, Adrián Gómez, lanzó hace cinco meses una petición en la web Change.org solicitando al rector Dídac Ramírez i Sarrió “la eliminación de la homeopatía en la Universidad de Barcelona”. Logró 1.290 firmantes para su manifiesto contra un máster “que no está apoyado por la evidencia, carente de metodología científica, criticado y catalogado como una estafa por toda la comunidad científica”. Pese a la supresión del curso, la edición actual, iniciada con 20 alumnos en noviembre de 2014, continuará hasta su finalización en octubre de este año. Serán los últimos discípulos de esta pseudociencia en la Universidad de Barcelona. (Ver)

Y también...


El Colegio de Médicos de Barcelona (COMB) también ha cancelado sus estudios de homeopatía. Uno de los cursos, que se celebraba desde hace 13 años, estaba anunciado que empezaría a finales de enero. Jaume Padrós, presidente del COMB, asegura que la decisión de suspenderlos se tomó hace unas semanas, sin especificar si la medida está vinculada a la cancelación del máster en esta materia de la Universitat de Barcelona (UB). Padrós justifica la decisión porque el COMB no puede ofrecer formación en especialidades, la efectividad científica de las cuales no esté acreditada por los principales organismos independientes académicos...

La sección de Homeopatia del COMB ha celebrado los 25 años desde su creación. Los tres programas de formación que recomienda en su web, han dejado de existir. Además del curso de introducción que organizaba el COMB y el máster de la UB, la sección destacaba el posgrado en homeopatía de la universidad privada de Madrid Francisco de Vitoria. Una portavoz del departamento de posgrados de este centro confirma que el programa ha dejado de celebrarse este año
(Más)

Ver:  
Todo sobre Homeopatía en PHARMACOSERÍAS

Venezuela: Así pierden el dinero las multinacionales farmacéuticas...Novartis, Bayer, Sanofi.

Al menos tres compañías farmacéuticas multinacionales aceptaron que Venezuela les pagara con bonos que se negocian con un fuerte descuento en el mercado internacional, para saldar las deudas pendientes, en una clara muestra de cómo se agudiza la crisis financiera del país miembro de la OPEP.

Novartis AG, Bayer AG y Sanofi SA recibieron bonos en dólares de la petrolera estatal PDVSA como forma de pago, que al revenderlos dejaron a las firmas ingresos equivalentes a un tercio de su valor nominal, según documentos financieros de las empresas y fuentes con conocimiento de las operaciones. 

Los arreglos financieros, de los que no se conocía con detalles hasta ahora, contribuyeron a que las tres compañías globales sufrieran pérdidas por unos 500 millones de dólares el año pasado. 

Fue de esta forma cómo las multinacionales lograron que se agilizara el pago de divisas bajo el estricto control cambiario, que Venezuela mantiene vigente desde hace 13 años y que opera con mayor lentitud tras el desplome de los precios de la casi única fuente de divisas: el petróleo. (Más)

 

CARACAS/LONDON/BOSTON (Reuters) - 

Venezuela has settled debts with at least three global drug companies by giving them bonds that trade at a heavy discount, a further sign of the OPEC nation's worsening financial crisis. 

Añadir leyenda
Novartis AG , Bayer AG and Sanofi SA acquired dollar-denominated bonds from state-owned oil company PDVSA that they resold for as little as a third of their face value, according to a Reuters analysis of regulatory filings and sources with knowledge of the situation. This contributed to some $500 million in foreign exchange losses that the three companies suffered in Venezuela in 2015, The extent of the bond transactions has not been previously reported. 

For a graphic showing how the bond deals can be a bitter pill for drugs companies, see


 The payment method provided a shortcut around the country's troubled 13-year-old currency control mechanism. The system is widely regarded as a primary cause of runaway inflation, a deep recession and chronic product shortages that have afflicted Venezuela's economy under socialist President Nicolas Maduro. 

Companies are required to sell products in bolivars but then struggle to convert them into hard currency through the government's currency board. (Más)

sábado, 5 de marzo de 2016

"Playa y montaña" Emilio Aragón & Fundación Mehuer


El vídeo cuenta la situación que viven unos padres durante el embarazo de su hija. De cómo lo que en principio se presenta como un viaje idílico a una playa, se convierte en el tránsito por una montaña dura y desconocida tras conocer que la criatura padece una enfermedad rara

 • La superación, la positividad y el reconocimiento de la belleza y la alegría pese a la adversidad son algunos de los valores recogidos en esta producción. 

 ... ‘Playa y montaña’, una pieza dirigida por el actor, director y productor Emilio Aragón a partir de una idea original de la agencia ‘Crepes&Texas’ y creada para promover una mayor sensibilización en torno a las patologías de baja prevalencia, que tan sólo en España afectan a unos tres millones de personas. 

El vídeo, en cuya creación han trabajado más de 100 personas, cuenta la historia de unos padres que esperan la llegada de un nuevo hijo. El embarazo lo viven como si de la preparación de un viaje a un lugar idílico (en este caso, una playa) se tratara, aunque en el proceso sus planes se ven contrariados. En vez de a la playa se ven obligados a conducir sus pasos hacia la montaña, con los obstáculos que ello conlleva. Esa reorientación de destino se utiliza como símil para narrar el desenlace del embarazo, ya que finalmente tienen una hija afectada por una enfermedad rara. 

La historia narra perfectamente cómo muchos padres viven un inesperado revés en la vida al tener un hijo afectado por una enfermedad rara. Lo que en principio parece siempre un viaje idílico hacia la playa se convierte posteriormente en toda una historia de superación. En la proeza de superar esta montaña dura y desconocida hacia la que les ha conducid la vida”, explica Manuel Pérez, presidente de la Fundación Mehuer. 

La Fundación Mehuer (acrónimo de Medicamentos Huérfanos y Enfermedades Raras) es una entidad de ámbito nacional creada por el Colegio de Farmacéuticos de Sevilla en el año 2010. Entre otras acciones, impulsa actividades de corte científico y divulgativo, entre las que destaca el Congreso Internacional de Medicamentos Huérfanos y Enfermedades Raras, del que ya se han organizado siete ediciones con carácter bienal (la octava edición tendrá lugar a mediados de febrero de 2017) y que reúne a los principales expertos en diagnóstico y tratamiento sobre estas enfermedades. Esta actividad se lleva a cabo en colaboración con FEDER y el Colegio de Farmacéuticos de Sevilla. (Más)

Dia Mundial de las Enfermedades Raras - Playa y Montaña from Crepes and Texas on Vimeo.

viernes, 4 de marzo de 2016

Ratón de biblioteca: La ventana indiscreta Una poética materialista del cine / Pablo Huerga Melcón



"Es lógico que se entienda el cine como 
manipulación, montaje, engaño, ideología,
aun opio del pueblo y para el pueblo, 
porque sus modelos conforman 
y reconfiguran los fines, los planes 
y los programas de los hombres 
en nuestro presente histórico."
Pablo Huerga

En la semana de los Oscar...

http://www.fgbueno.es/med/tes/t024.htm
The Fantastic Flying Books of Mr. Morris Lessmore...


La ventana indiscreta, una poética materialista del cine (Editorial Rema y Vive 2015), en el que, Pablo Huerga M., diciendo aplicar la Teoría del Cierre Categorial de Gustavo Bueno, pretende determinar el campo gnoseológico del cine, que, además de arte, concluye ha de ser tenido por ciencia.


De él...: 

"Asumimos que los materiales conformados por el cine, fundamentalmente las películas como los productos genuinos, resultan necesariamente de las operaciones cooperativas de diversos sujetos, tanto sincrónica como diacrónicamente. El cine, desde luego, como entramado industrial que produce películas no es solamente conocimiento especulativo, construye configuraciones materiales reales, es una fábrica de sueños. Es muy tentador, ya lo decíamos más atrás, entender el cine como una representación especulativa de la realidad y concebir la verdad cinematográfica como la adecuación isomorfa del cine con la realidad. Pero, como hemos visto desde la perspectiva circularista, el cine incorpora la realidad misma de los objetos (las localizaciones naturales, o sus recreaciones trucadas por el croma) o las propias conductas prolépticas de los individuos, aunque sean solamente mimadas. 
Cuando Charlon Heston queda solo en el mundo en El último hombre vivo (EEUU, 1971) su mayor entretenimiento para no sentirse solo es precisamente ver películas y documentales" (pag. 186)


Tres cosas me unen a Pablo Huerga Melcón...

-La devoción/admiración hacia el Prof. Gustavo Bueno de quien fuimos (en epocas diferentes) alumnos en la Universidad de Oviedo

-La pasión por el cine y...

-Una "Clase Magistral": Cine y Pediatría, compartida, dictada "a trio", con Javier González de Dios (de principal), en el marco del FICX 2015.

F.Comas/J.Glez.de Dios/P.Huerga

Javier tambien está en su libro. 
Lo "trae" porque: " ha realizado un impresionante trabajo de análisis y organización de material fílmico relativo a los diversos problemas que desde el cine se han planteado en relación con la infancia, en la medida en que ellos están involucrdos en la pediatría" (pag. 206-207)

Por no sustraernos a concesiones "endogámicas" Pablo prepara el prólogo a "Cine y Pediatría #5...

Y yo conservo, como invalorable, en la biblioteca de #CasaMaza, mi ejemplar de "La ventana indiscreta" con su dedicatoria.

"Product placement": Merck KGaA nos deja "Embarazados"...



Sus espermatozoides son
 “pocos, vagos y anormales”…



Así comienza la historia...

Y el muro del consultorio de esa clínica de fertilidad se "cuela"/posiciona Merck KGaA con su poster "institucional"




Con su "slogan",

"Liderando la innovación en fertilidad"

el mismo de toda su parafernalia promocional...

Todo esto nos deja..."Embarazados".  

Alrededor del 15% de las parejas en edad fértil de España encuentran problemas a la hora de tener un hijo y se estima que la infertilidad afecta a más de 72 millones de mujeres en todo el mundo. Sin embargo, a pesar de su alto impacto en la sociedad y en las vidas de quienes presentan esta condición, la infertilidad sigue representando un tema tabú a día de hoy. 

Con el fin de derribar las barreras existentes a la hora de abordar este tema, la compañía quimico-farmacéutica alemana Merck ha colaborado en la película “Embarazados”. 
Este largometraje, protagonizado por Paco León y Alexandra Jiménez, cuenta en clave de humor la historia de Fran y Alina, una pareja que decide que ha llegado el momento de tener hijos. Sin embargo, cuando el ginecólogo (interpretado por Karra Elejalde) les informa de que los espermatozoides de Fran son “pocos, vagos y anormales” y de que Alina está premenopáusica a los 37 años, las cosas se complican y ambos deciden iniciar un tratamiento de fertilidad. 

La participación de Merck en el largometraje “Embarazados” responde a esta necesidad, abordando cuestiones como los conflictos que pueden surgir en la pareja durante el tratamiento de fertilidad. “La infertilidad es una situación compleja que puede afectar a la relación de pareja y a cada uno de los miembros de ésta, así como a su relación con su entorno más cercano. Pueden experimentarse emociones como depresión, sentimiento de culpa o sensación de fracaso”, explica la doctora Álvarez. “Embarazados” (...) Dirigida por Juana Macías, la película cuenta en su reparto con actores de la talla de Paco León, Alexandra Jiménez, Karra Elejalde, Ernesto Sevilla, Alberto Amarilla, Ainhoa Aierbe, Iñaki Font, Goizalde Núñez, Elisa Mouliaa y Belén López. (Más)

Además ésta acción de "Product Placement" Merck KGaA la complementa con...

Notas de prensa


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Blogs

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Twitter


"Full Marketing"...

Ver también:
 "Product Placement" en PHARMACOSERÍAS




jueves, 3 de marzo de 2016

Linkedin en su laberinto...


LinkedIn emerge como una de las herramientas de marketing más populares entre el sector farma 

En los últimos tres años, se ha expandido notablemente el número de compañías de la industria farmacéutica que apuestan por esta red social.  
 09 de febrero de 2016

LinkedIn, la red social de profesionales, no solo atrae a gente de negocios y selección de personal, sino también a las industrias que tienden a ser más cautelosas en las redes sociales. 

Tal y como recoge la revista FiercePharma Marketing, la líder de Healthcare-Marketing Solutions de LinkedIn Stephanie Katzman ha asegurado que la “asistencia sanitaria, en general, y de la industria farmacéutica en particular, están sin duda en el espectro de desarrollo de LinkedIn bajo una perspectiva publicitaria . 
En los últimos tres años, hemos visto un enorme crecimiento en empresas que consideran LinkedIn como un canal más para el sector". 

Muchos fabricantes de medicamentos han dado ya su primer paso, por lo general mediante la creación de una página de empresa en la que las farmacéuticas pueden acumular seguidores y crear una audiencia con empleados, colegas y asociados. Pero hay cada vez más empresas farmacéuticas que están utilizando LinkedIn para patrocinios remunerados y publicidad en general. 
Las actualizaciones patrocinadas y las campañas de InMail están empezando a pasar de meras pruebas “a una estrategia de marketing de repetición entre las empresas farmacéuticas”, asegura Katzman. 

InMail, en el que los mensajes patrocinados se envían directamente a las bandejas de entrada de los target-miembros de Linkedin, tiende a ser "seguro" para la industria farmacéutica porque el correo electrónico no permite crear un feedback adecuado ni dejar comentarios públicos. 
Después de tres años y medio en LinkedIn, la experta en marketing confirma que“en el primer año sólo había dos o tres compañías farmacéuticas que nos “utilizaban” para la publicidad pagada, pero el número ha crecido y existen unas 12 compañías”. 

Según otro portavoz de esta red, las actualizaciones patrocinadas representan alrededor del 50% de los ingresos totales de la unidad de marketing de LinkedIn. Sin embargo, Katzman advierte de que “al tener las actualizaciones un patrocinio con contenido "gancho " que lleva a más información, creo que la industria farmacéutica no debe utilizar este sistema para los medicamentos de marca”. (Ver)





El día anterior...




  Peligra la viabilidad de Linkedin, tras su estrepitosa caída en Bolsa 
08-02-2016 

Linkedin está en crisis. La red social, activa desde 2003, no es ni la sombra de lo que era, vistos los números que acumula y que, como era de esperar, han generado una severa desconfianza en los inversores que, hasta la fecha, habían apostado por ella. Un mal estado originado, en gran parte, por los datos económicos presentados, los cuales están muy por debajo de lo esperado y que, de primeras, han producido una caída de un 40% en sus acciones, dejándolas en 108,38 dólares (su dato era de 192 cada una). Así, y para que nos hagamos una idea de lo delicado del asunto, el bajón ha hecho que Linkedin pierda 9.000 millones (en valoración, no en dinero en sí). 
Ésta, que ya se ha denominado como 'jornada negra', la ha situado en niveles que no se veían en la empresa desde hacía más de 5 años. 
De hecho, para muchos se encuentra al límite e incluso hay expertos que se han atrevido a poner en duda su viabilidad a largo plazo. (Más)

Siete contra el Parkinson...


DAILY NEWS | FEBRUARY 23 

AstraZeneca, Pfizer and Eli Lilly are among seven major pharmaceutical companies linking into a “ground-breaking” consortium striving to streamline and accelerate the development of new therapies for Parkinson’s disease. 

With fellow industry peers AbbVie, Biogen, Merck Sharp and Dohme and UCB, as well as project founders the Critical Path Institute (C-Path) and Parkinson’s UK, the group will share data, expertise and resources to fuel advances in treatments for the condition. 

Parkinson’s is a progressive neurological condition affecting 127,000 people in the UK, for which there is no cure. 

 “Despite significant advances in our understanding of the genetics, biochemistry and pathology of Parkinson’s, the development of new treatments has not kept pace,” said Arthur Roach, director of research at Parkinson’s UK. “New treatments are desperately needed to deal with the devastating effects of this progressive condition”. 

 The problem, he notes, is that investing in clinical trials for brain disorders “currently carries a high cost and high risk of failure”, underscoring the need for new approaches. 

There is a strong realisation from the industry that collaboration among industry, academia, and worldwide regulatory agencies, along with the sharing of data, has the potential to create a more efficient development process,” added Diane Stephenson, executive director, of the consortium. “This recognition is evidenced by the fast pace at which members of this new consortium have joined.” 

Parkinson’s UK has committed over £1 million to the Critical Path for Parkinson’s consortium (C-Path), which was launched in October last year. 
Ver

miércoles, 2 de marzo de 2016

Grifols bajo "sospecha"...USA, España, Alemania, Italia.


Los fiscos de España y EE UU inspeccionan los impuestos de Grifols 

La firma farmacéutica, que se trasladó a Irlanda para pagar menos impuestos, acumula contenciosos tributarios 

La multinacional farmacéutica Grifols ganó el año pasado 532 millones, un 13,2% más que el ejercicio anterior. La buena marcha del negocio contrasta con los problemas fiscales que acumula la compañía de hemoderivados, que recientemente ha trasladado su centro de operaciones y financiero a Irlanda, un país con una fiscalidad más baja. Las cuentas del grupo muestran que el fisco investiga a sus filiales estadounidenses, españolas, italianas y alemanas. 

La compañía detalla en sus cuentas anuales depositadas ante la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV) las principales inspecciones fiscales que tiene abiertas. Entre ellas destaca la que la filial estadounidense Grifols Shared Services North America tiene abiertos por el impuesto federal sobre la renta de los ejercicios finalizados en 1 de junio de 2011, el 31 de diciembre de 2010 y el 31 de diciembre de 2011. La Agencia Tributaria estadounidense (IRS) también notificó una inspección por el “State Income Tax”, el impuesto sobre la renta estatal para los estados de Carolina del Norte y Nueva York (ejercicios fiscales de 2012 a 2014), Illinois (ejercicio fiscal 2011) y Michigan (ejercicios fiscales 2011 y 2013). La autoridad fiscal también investiga a la compañía por las retenciones practicas a los empleados del estado de Carolina del Norte para los ejercicios 2012 y 2014. 

Se traslada a Irlanda 
Se da la circunstancia que el pasado octubre, la compañía informó de que trasladaba su centro mundial de las operaciones de biociencia, que representa tres cuartas partes del volumen de negocio del grupo. La firma de hemoderivados justificó el movimiento por el plan de expansión de la compañía. Irlanda es conocida por tener una tributación favorable para las grandes corporaciones. Grandes multinacionales tienen allí su sede por motivos fiscales. 

Ver:

Grifols: Por mis venas corre sangre..."verde Irlanda".



Mientras tanto, la Agencia Tributaria española investiga el impuesto de sociedades, las retenciones del IRPF y el IVA de los años entre 2010 y 2012 a Grifols, SA; Instituto Grifols, SA; Movaco, SA y Biomat. Todas estas inspecciones se iniciaron en julio de 2014, según admite el grupo en sus cuentas anuales. En octubre de 2015, la investigación de Hacienda se amplió a Biomat, SA. 

Las sospechas fiscales no se limitan a estas empresas. Grifols Deutschland GmbH, ha recibido una notificación de las autoridades fiscales de Alemania por las retenciones a sus empleados entre 2011 y 2014. 

Grifols Italia, Spa, también recibió a principios de 2015 una notificación por parte del fisco italiano por una investigación del impuesto de sociedades, retenciones e IVA del año 2012. (Ver)

Frente a la diversificación..."focus"/ Les big pharmas stoppent leur stratégie de diversification pour sauver leur croissance



A l'image de Sanofi, les laboratoires pharmaceutiques se séparent de certaines activités pour se concentrer sur les plus porteuses, notamment, l´oncologie, le diabète et les thérapies des maladies auto-immunes. 
Pâtissant d'une croissance inférieure à la moyenne dans le marché des médicaments, les "big pharmas" cherchent un second souffle.

Année mouvementée dans l'industrie pharmaceutique. Le montant des transactions a atteint un record en 2015 avec une valeur totale de plus de 300 milliards de dollars, contre 200 milliard en 2014, une année déjà record.

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Les "big pharmas" -les plus gros laboratoires pharmaceutiques- "ont dominé le marché des fusions acquisitions et autres transactions l'année dernière" avec environ 200 milliards de dollars de transaction, détaille le cabinet de conseil EY dans un rapport publié le 20 janvier. 

L'acquisition d'Allergan par Pfizer, afin d'élargir ses activités et de bénéficier d'une fiscalité plus favorable (Pfizer n'avait pas caché que son intérêt pour le fabricant du traitement anti-rides Botox tenait au fait que le siège était en Irlande où l'impôt sur les bénéfices est presque trois fois plus faible qu'aux Etats-Unis) est un cas particulier. 

Ver: 
Todo sobre merger Allergan&Pfizer en PHARMACOSERÍAS

Car dans la plupart des autres transactions, les "big pharmas" ont cherché avant tout à restreindre leurs portefeuilles. Elles ont abandonné certaines activités pour en renforcer d'autres, ce qui est un changement global de stratégie. Jusque-là, les gros laboratoires pharmaceutiques souhaitaient être présent dans un maximum de marchés dans le médicament.

Parmi les plus importantes transactions récentes s'inscrivant dans cette stratégie, le britannique GSK a choisi de consolider son activité vaccin et a cédé son activité oncologie pour 16 milliards de dollars en mars dernier à Novartis qui conforte ainsi sa position de numéro 2 sur ce marché, derrière Roche. Également, fin 2014, Merck avait cédé son activité de santé grand public à Bayer pour 14,2 milliards de dollars. (...)

Les big pharmas se disputent trois secteurs 

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 L'oncologie fait partie des trois secteurs d'activité pharmaceutiques au plus fort potentiel de croissance avec le diabète et les thérapies des maladies auto-immunes, en raison de la croissance de la demande mondiale notamment, d'après EY. Pa exemple, les dépenses mondiales en consacrées aux traitements du cancer ont grimpé à 100 milliards de dollars en 2014, connaissant une hausse de 10,3% sur un an selon le cabinet IMS Health. Le cabinet spécialisé prévoit qu'elles atteindront 117 à 147 milliards de dollars en 2018, soit une croissance annuelle cumulée de 6% à 8%. 

La bataille est rude, car quasiment tous les big pharmas occupent aujourd'hui ces secteurs porteurs. Mais pour Marc-André Audisio, leur choix de se focaliser sur un nombre de marchés moins important leur permet "de se doter d'un arsenal de médicaments pour pouvoir proposer une thérapie complète", comme dans l'oncologie par exemple où plusieurs molécules sont nécessaires pour bénéficier d'un traitement complet. 

L'objectif des laboratoires pharmaceutiques est de "compléter leurs portefeuilles de produits développés en interne dans ces nouvelles thérapies, pour contrer l'arrivée des génériques et la pression des organismes payeurs. Celle-ci est très importante, y compris aux Etats-Unis; les mutuelles sont en train de fusionner, ces dernières font pression sur le remboursement des produits", ajoute-t-il. (...)

Pour 2016, le mouvement des fusions acquisitions ne va pas s'essouffler, selon le cabinet. Il prévoit de nombreuses autres transactions. Mais peu de chances de voir de nouveaux méga deal comme le rachat d'Allergan par Pfizer, estime-t-il néanmoins.(Más) 

Ver también:
Pfizer to create new division following Allergan acquisition

martes, 1 de marzo de 2016

BREXIT y sus consecuencias para industria farmacéutica en Europa


It began with a promise to UK voters to end ‘benefit tourism’ and to negotiate more flexibility in the UK’s relations with the EU. Recently it was called a ‘mistake' and openly criticised. 

 If in the upcoming referendum promised in the Government’s election manifesto, the people of the UK vote to leave the EU, and for “legally binding and irreversible” changes, what are the implications for the vibrant UK & EU pharma industry?

 Pharma must continue to raise concerns over the potential impact of this change on itself, on patients and other stakeholders, at a time when productivity, synergies and access to treatments are key success factors. Patient groups are also engaged and are requesting information from industry over the effect of the UK cutting ties with the EU. (...)

Potential implications of a BREXIT include costs that it would be premature to speculatively estimate. 
This is a brief summary of some possible implications, for which, if there is an ‘out’ referendum vote, the pharmaceutical industry must be prepared.
  • -Business Investments and Inward Trade: Potential relocation of headquarters and production sites, higher labour costs, significant regulatory burdens for a new system for authorisations, potential import duties for British goods entering the new EU single market could off-set the benefits of new trade deals negotiated by an independent British negotiating team (for example, how would Britain join in TTIP talks?). 

      • -Isolation of Regulators & Academic Centres: The European Medicines Agency could leave London, as it must be based in a member State. There would be a weaker role in the EU for the MHRA, and NICE would no longer automatically be included within the EUNetHTA initiative and would lose access to important information about pricing and innovative pricing models in the EU. UK regulators would also lose the opportunity to be included in multilateral negotiations with FDA.                                                                                      Access to EU-wide databases on clinical trials, pharmacovigilance data and health and safety data could be subject to ‘access fees’. There are many open questions.    Academic centres in the UK would lose the benefits of current close links with other academic units within and outside of the EU and funding that is financed by the EU. 

  • -IP Rights, Guidance & Regulation: Current proposals will not affect the Unitary Patent Convention (UPC) and current systems for filing, registering and challenging patents at a national level. There would be calls for the London-based UPC Court for pharmaceutical patents to relocate to Paris or Munich. To avoid legal uncertainty on ‘exclusivities’ such as data exclusivity contained in existing EU legislation, Britain would probably continue to apply existing EU laws. If it were to challenge future EU regulation, for example on data privacy, this would increase costs for businesses seeking harmonised regulation across member states. 

  •  -Even if rulings of EU Courts were no longer binding on UK courts, they might still be ‘persuasive’. It might be more difficult to enforce UK judgments in Europe, which this would be a major issue for UK entrepreneurs. Before the exit, the industry would be consulted on transitional arrangements. There would still be high cost for business, specifically for a new system to approve medicines, report adverse events and manage interactions with multiple stakeholders for example on transparency of data and trials. 

  • -R&D funding, incentives & public-private initiatives: Such funding is sensitive to changes in financial flows. Comparisons with R&D funding into Switzerland over a decade shows Switzerland received less than half of R&D payments into the UK, despite pro-industry incentives and an IP-friendly environment. UK-based SMEs would be subject to a withdrawal and only a partial refund of FP7 and Horizon 2020 funds. 

  • -Impact on EU Budget: How would the EU find the net €11bn that Britain contributed in 2013? EU Treaties already impose a two year notice period on Member States requesting an exit. Even if this period can be extended, it is not clear how the EU would make up the shortfall and projects such as the Innovative Medicines Initiative and HTA research projects could be cut.

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