BAYER: Indemnizan con 226.000 euros a una mujer por los daños de un anticonceptivo

 

Una vecina de Murcia, auxiliar de enfermería, será indemnizada con 226.000 euros por los graves efectos adversos que un dispositivo anticonceptivo, conocido por el nombre comercial de Essure y distribuido años atrás por la farmacéutica Bayer, provocó en su cuerpo: inflamación de pelvis, decaimiento físico y psicológico, fuertes cefaleas, calambres abdominales permanentes, pérdida de cabello, reacciones alérgicas diversas, padecimiento de varias menstruaciones en el mismo mes e incluso un embarazo no deseado.

 Finalmente, la mujer acabó sufriendo la extirpación del útero y de sus trompas de Falopio para poder ser liberada de ese aparato, cuya colocación llegaron a asumir en su día dos hospitales del Servicio Murciano de Salud (SMS): La Arrixaca y Los Arcos, en el Mar Menor. En este caso concreto, la mujer fue intervenida en el hospital de la Vega Baja de Orihuela.

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Todo sobre Essure en PHARMACOSERIAS

La sentencia, dictada por el titular del Juzgado de Primera Instancia e Instrucción número 2 de esta localidad, Alfonso Carlos Aliaga Casanova, abre ahora la vía a la posible interposición de muchas otras demandas por la vía civil, pues no en vano son varias las plataformas de afectadas por este dispositivo que se han constituido en España y el Ministerio de Sanidad ya estimó, a finales del año 2018, que al menos 782 mujeres habían referido efectos adversos tras la implantación de ese dispositivo. 

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Es seguro...BAYER dejará de vender ESSURE

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The device has been problematic for years, prompting lawsuits alleging the metal implant caused severe injuries, including perforation of the uterus and the fallopian tubes.



By Sheila Kaplan July 20, 2018 

Bayer announced on Friday that it would discontinue sales of its Essure birth control implant by the end of the year, bowing to a lengthy campaign by health advocates and thousands of women to get the device off the market. 

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Bayer: Essure no es seguro...

The implant has had a troubled history. It has been the subject of an estimated 16,000 lawsuits or claims filed by women who reported severe injuries, including perforation of the uterus and the fallopian tubes. Several deaths, including of a few infants, have also been attributed to the device or to complications from it.

Bayer said its decision to halt sales of the device was not related to the litigation or safety issues, but to a decline in use as women chose other options. Bayer has repeatedly denied that the implant is dangerous or caused injuries.

Women who had filed injury claims and advocacy groups, including one called Essure Problems that had 36,000 members on Facebook, had repeatedly demanded that the Food and Drug Administration ban the device. But the agency declined. (Más)

Ver también:
La Audiencia Nacional (España) abre la vía penal contra Bayer por un anticonceptivo que dejó a 30 mujeres estériles

FDA: Essure (BAYER) no es "sure"...

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On April 9, 2018, the United States Food and Drug Administration issued an order restricting the sale and distribution of the Essure permanent contraception device. 
The FDA took this step once it became aware that some women were not “adequately informed” of the risks that come with the device prior to its implantation, despite “previous significant efforts to educate patients and doctors” about the risks associated with the device. 

Essure is the only permanently implanted birth control device for women on the market that does not require a surgical incision. Some patients implanted with Essure have experienced adverse events, including perforation of the uterus and/or fallopian tubes, migration of inserts to the abdominal or pelvic cavity, persistent pain and suspected allergic or hypersensitivity reactions. In addition, women have also reported experiencing headache, fatigue, weight changes, hair loss and mood changes, such as depression. It is unknown whether these symptoms are related to Essure. (Más)

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Bayer: Essure no es seguro...

Essure / Bayer en la mira y bajo control...

Izquierda Unida se suma al frente político contra Essure, de Bayer, en el que ya estaban el PSOE y el Partido Popular. La formación ha pedido explicaciones al Gobierno acerca del "verdadero alcance negativo" en las mujeres afectadas por el sistema anticonceptivo permanente Essure, comercializado por Bayer, y que fue retirado por el Ministerio de Sanidad desde finales del año pasado. 

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Bayer: Essure no es seguro...

A través de una iniciativa registrada en el Congreso, firmada por la portavoz en esta materia de Unidos Podemos, la diputada de IU Eva García Sempere, la formación quiere conocer el número de mujeres afectadas por este producto y cuántas aún lo llevan puesto actualmente.

En principio, según ha apuntado García Sempere, parece que hay cerca de "un millón de mujeres usuarias de este dispositivo" en todo el mundo y que, según datos de la Asociación Española de Afectadas por Essure, son 80.000 mujeres las que lo llevan implantado en España desde su lanzamiento al mercado, en 2003.

Ver:

La batalla de Erin Brockovich contra Bayer...

"De ellas, son 1.000 las afectadas por efectos adversos", ha explicado la diputada que, sin embargo, advierte de que estas cifras "podrían ser superiores". Por ello, reclama al Ejecutivo "datos oficiales" sobre este asunto. "En 2015, el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad admitió que se habían recibido 240 notificaciones y que procedería a su estudio", ha recordado.

Por ello, reclama ahora esa información sobre las usuarias de Essure, pero, además, quiere saber las notificaciones sobre problemas relativos a este anticonceptivo que se han remitido al Sistema de Vigilancia de Productos Sanitarios de la Agencia Española del Medicamento.

Retirada “necesaria”

Para García Sempere, a pesar de la retirada del anticonceptivo, son "muchas las mujeres que siguen sufriendo sus efectos a día de hoy" y, en su opinión, es "necesario acometer la retirada de estos implantes a las afectadas, evitando la variabilidad que pueda originar la atención en una u otra comunidad autónoma, analizando cada caso en particular y tratando los efectos secundarios si los hubiera".

En este sentido, añade que "existen múltiples demandas que culpan directamente al Ministerio de Sanidad, al Sistema Nacional de Salud y a Aemps por error en la vigilancia y control sanitario del producto, así como en la evaluación de las notificaciones de incidentes recibidas y elaboración de alertas informativas y sanitarias". (Ver)

Ver también:

Alemania: BAYER y VW conductas impracti_cables...

Bayer: Essure no es seguro...

La Plataforma Libres de Essure, una de las principales asociaciones de mujeres afectadas por los fallos de este sistema anticonceptivo actualmente prohibido en Europa, ha reclamado al ministerio de Sanidad, Asuntos Sociales e Igualdad, su presencia en la elaboración de un protocolo de retirada de dicho implante en los casos en que haya dado efectos adversos.

A la vez, denuncian que el mismo se está elaborando a espaldas de las enfermas, que son las que mejor conocen y padecen los efectos del Essure. "Las afectadas somos silenciadas dentro y fuera de los canales de atención médica, sabemos lo que Essure provoca en nuestros cuerpos, contamos con la experiencia de ser portadoras y nadie mejor que nosotras para relatarlo", aseguran en un comunicado.

La elaboración de dicho protocolo está siendo actualmente estudiada por Sanidad, ante el aumento de demandas judiciales por parte de las afectadas. Las mismas denuncian ante los tribunales tanto los efectos secundarios del Essure como las operaciones de retirada, que muchas veces derivan en intervenciones traumáticas que llegan a incluir la pérdida total de sus órganos reproductores.

Libres de Essure denuncia que existe un gran desconocimiento médico voluntario tanto en torno a los efectos del Essure como al modo de retirar el implante: "en la mayoría de los casos de retirada no hay un estudio previo, y la retirada o se niega o se realiza de forma improvisada y basada en el 'miedo' y en la falta de información" (...)

Essure: un éxito con demasiados fracasos

El Essure se fue implantando en España a partir de 2003 con un notable éxito, pero no rotundo: en un porcentaje significativo de casos -algunos cálculos aventuran que podría alcanzar el 12,5%- el Essure provoca reacciones alérgicas y autoinmunes a las implantadas, cuando no perforaciones de la trompa y otros órganos por que el implante coge mala posición. La casuística de los fracasos es amplia.

A partir de 2015, y a raíz del apoyo que les da la legendaria activista Erin Brokovich, las víctimas del fracaso del Essure comienzan a ser visibles en los grandes medios y se tiene una idea de la dimensión del problema. 

Ver:
La batalla de Erin Brokovich contra Bayer

Esto sucede en Estados Unidos, pero también en España, donde las afectadas se organizan en torno a diversas asociaciones, una de ellas la Plataforma Libres de Essure. (Más)

Alemania: BAYER y VW conductas impracti_cables...

La locomotora alemana "contamina" con "malos humos".

Se publican y publican noticias que "erosionan" la imagen no solo a dos compañías, Bayer & Volswagen, sino de todo un país hasta ahora paradigma de calidad, de gestión y responsabilidad.
Va de dispositivos, de "cables"...Essure (Bayer) y  Adblue (Bosch/VW).
Sin olvidar el piloto de Germanwings al que se "cruzan los cables" y desencadena la tragedia de los Alpes.

El escándalo del engaño de Volkswagen con sus motores diesel, los fallos en la supervisión de la salud mental de los pilotos que tuvieron como trágico desenlace el accidente de una filial de Lufthansa el pasado marzo y las dudas sobre los estudios científicos que permitieron a Bayer sacar al mercado el anticonceptivo Essure -denunciado ahora por miles de mujeres en todo el mundo han erosinado la hasta ahora envidiada reputación de las empresas alemanas. En el último medio año, la respetada etiqueta Made in Germany ha demostrado ser quebrantable.(...)

Pero mientras el país trata de lidiar con esta crisis, otro escándalo que muestra la vulnerabilidad de su industria ha saltado a los medios de comunicación de todo el mundo. Se trata de las secuelas sufridas por miles de mujeres (se estima que sólo en España hay más de 80.000 casos) por el uso del anticonceptivo Essure que comercializa Bayer. Curiosamente, este caso también ha sido destapado en Estados Unidos y afecta a otra de las industrias claves de la primera economía del euro. Alemania es junto a Suiza, por detrás de EEUU y Japón, el tercer productor de productos farmacéuticos más importante del planeta..(Más)


Toca "reparar"...es o se les hará imperativo.

Erin Brockovich cabalga de nuevo

Bayer, que compró Essure a Conceptus Inc. en 2013, aseguró el año pasado a la BBC que muchos de estos efectos no se pueden vincular científicamente al dispositivo y que, literalmente, "hay que saber separar las emociones de la ciencia", en palabras de su director médico en Estados Unidos, el doctor Edio Zampaglione. Sin embargo, el descontento de muchas mujeres ha sido creciente desde entonces y se han creado en Facebook no pocos grupos de afectadas, el más grande de los cuales es Essure Problems, con casi 21.000 seguidores. Además, el problema captó la atención de la legendaria activista Erin Brockovich, que dio impulso a la campaña para que la Food and Drugs Administration (FDA) revisara la licencia del producto. 

Es cierto que en muchos casos no se puede establecer una correlación empírica entre el uso de este implante y los efectos secundarios descritos más allá del antes y el después en el inicio de los mismos, pero el enfado de las afectadas se vio justificado cuando se conoció que para comprar Essure a Conceptus, Bayer únicamente realizó un test de larga duración a cinco mujeres durante tres años, a 149 durante dos años y a 281 durante 18 meses. Es decir, una muestra en absoluto científica.(Más)



 Esto no es nuevo... 
PHARMACOSERÍAS  lo había publicado hace tiempo.

La batalla de Erin Brockovich contra Bayer...

La batalla de Erin Brockovich contra Bayer...

Brockovich, quien se hizo famosa después de que la actriz Julia Roberts protagonizara una película sobre su vida, tiene más armas con qué pelear. 

Su nueva lucha es para alertar sobre lo que considera un peligroso método anticonceptivo: Essure, un método rápido y no quirúrgico para esterilizar de forma permanente a las mujeres. 

El procedimiento consiste en la inserción de pequeños espirales en forma de bobinas en las trompas de Falopio, con el fin de impedir que el esperma llegue a los óvulos. 

Ha sido aclamado como un método de control de natalidad más económico y menos invasivo; una alternativa a los procedimientos quirúrgicos que bloquean, cortan o sellan las trompas de Falopio. 

Brockovich se suma a un creciente coro de mujeres que cuestionan el procedimiento, alegando que el producto ha herido a miles de pacientes. 

"Está perforando úteros, colon, paredes del estómago...", dijo Brockovich. "Algunas mujeres han tenido que hacerse un escáner en todo el cuerpo para determinar dónde se encuentra (el dispositivo), porque está flotando libremente. Una de las mujeres que usó Essure terminó quedando embarazada". 

Brockovich cuenta que, en este caso, la madre no pudo lograr que le quitaran el dispositivo: "Y en la semana 25 del embarazo se rompió y migró, perforando el líquido amniótico. El bebé no sobrevivió". 

El fabricante de este producto, Bayer, dice que si bien simpatiza con cualquier mujer que sufra, argumenta que la ciencia y los datos de la Agencia de Control de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés) demuestran que el producto es abrumadoramente seguro. 

"Aquí hay muchas emociones involucradas", dice el director médico de Bayer en EE.UU., el doctor Edio Zampaglione. "La ciencia es la que tiene que guiar nuestra comprensión y apunta a que Essure es un producto seguro y eficaz". 

Según Bayer, de las 750.000 mujeres en todo el mundo utilizan el producto, la mayoría no se ha quejado. 

Por su parte, la FDA señala que Essure es el único método de esterilización disponible en EE. UU. que no requiere de una incisión en la piel y que cuando se usa correctamente tiene una efectividad del 99,83 %. 

La Agencia también explica que mayoría de las mujeres que se aplican el procedimiento pueden irse a su casa 45 minutos después y reanudar sus actividades normales en uno o dos días. El procedimiento no es reversible. 

El método fue aprobado en EE. UU. en noviembre del 2002. Desde entonces, hasta el 25 de octubre, la FDA dice que ha recibido 943 denuncias de incidentes adversos relacionadas con Essure, principalmente por dolores (606 de ellas). 

Otras 1.000 han sido enviadas a la FDA a través de un sistema voluntario de quejas.(Más)