El "caso Baselga" y...la ética.

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Si algo bueno ha traído este asunto 

es que ha obligado a las sociedades científicas, 

a los colegios profesionales 

y a las revistas científicas 

a revisar y recordar 

la necesidad de transparencia en la investigación.”.

“Los médicos vamos a seguir trabajando con la industria, simplemente hay que hacerlo de una manera transparente; de lo contrario, puede resultar perjudicial para la investigación, para los oncólogos y para la Medicina en general. Para ello está la declaración de los conflictos de interés, para revelar si existe o no algún vínculo con la industria o con alguna compañía”. Así respondió Monica Morrow, oncóloga jefe de Cirugía de Mama, del departamento de Cirugía del Memorial Sloan Kettering Cancer Center de Nueva York, cuando se le preguntó por el caso Baselga durante su intervención en un encuentro sobre el tratamiento de cáncer de mama celebrado en Madrid y organizado por la farmacéutica Roche.

Entonces, el oncólogo Josep Baselga, no había dimitido de su puesto de director médico del Sloan Kettering Cancer Center de Nueva York, algo que hizo el pasado 13 de septiembre, solo cinco días después de que The New York Times le dedicara parte de su portada, revelando que había recibido importantes cantidades de dinero de la industria farmacéutica -la cifra más repetida en la prensa es de tres millones de euros- sin haberlos declarado ni en los estudios publicados ni en los congresos científicos.

Pero, ¿tenía que hacerlo o debía hacerlo? Importante matiz. Fernando Abellán, abogado experto en Derecho Sanitario y Bioética y fundador de Derecho Sanitario Asesores, explica que, desde una perspectiva española, “no hay una norma que obligue a hacer estas declaraciones de conflictos de interés a los investigadores de manera general. Está el conocido real decreto de ensayos clínicos con medicamentos que, en su artículo 42.2, obliga a los investigadores a que cuando publiquen el resultado de estos ensayos clínicos declaren el origen del dinero recibido para hacer la investigación”. 
Pero el abogado aclara que la investigación no se agota en lo que son los ensayos clínicos con medicamentos, ni tampoco la declaración de conflictos se reduce a dejar por escritor quién ha financiado el proyecto. “En todos los ensayos postautorización del medicamento no hay una obligación legal de constatar la financiación, de modo que la obligación es ética”.(Más)

Un estudio publicado en JAMA Oncology, el 30 de agosto, concluye que un tercio de los investigadores en Oncología no recoge sus conflictos de intereses en sus publicaciones. 
La muestra ha sido de 344 oncólogos y 43 trabajos publicados en Lancet Haemotology, Journal of Clinical Oncology, Lancet Oncology, JAMA, y The New England Journal of Medicine.

Ver:

Los conflictos de intereses, José A. Plaza y el Dr. Nemeroff

Fortunately for Dr. Baselga, however, our prediction that he would be hired in less than one year has come true. On Monday, January 7, 2019, AstraZeneca PLC announced that it appointed Dr. Baselga to lead oncology research and development as part of an overhaul designed to get drugs to market faster.

Baselga Hired by AstraZeneca

Baselga’s role is certainly a large one, with the responsibility of cancer-drug development from start to finish. This role overhauls and simplifies the company’s structure, as previously, early stage research and late stage clinical trials were managed separately.

In an interview, AstraZeneca Chief Executive Officer Pascal Soriot said that the company’s chief ethics officer was satisfied that the omissions Baselga previously came under fire for were accidental. Soriot went on to note that Baselga is “one of the best scientists in the world” and that you “can’t follow the science if you don’t have the best scientists.”

Dr. Soriot welcomed Dr. Baselga in the announcement, referring to him as an “outstanding scientific leader in Oncology,” and going on to say, “José’s research and clinical achievements have led to the development of several innovative medicines, and he is an international thought leader in cancer care and clinical research. José’s expertise adds further scientific and leadership excellence to our already strong team and will help us to continue building a world-class R&D unit for Oncology.” (...)

The Moral of the Story Is…

The continuing story of Jose Baselga goes to show that if you are a gifted cancer researcher, as Dr. Baselga has proven to be over his career, a few mistakes are not reason enough to be cast out from society. It’s also an interesting thought that perhaps his resignation from Cancer Discovery in December was not connected to the ProPublica piece as initially thought, but instead connected to discussions with AstraZeneca about him coming to work with them.

We all make mistakes, and kudos to AstraZeneca for realizing that our small mistakes should not define our careers. (Más)

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