ROCHE: Las cosas se le ponen "gordas" a Alli y Xenical con la FDA...

WASHINGTON -(Dow Jones)- The Food and Drug Administration is conducting a safety review of weight-loss drugs Alli and Xenical and looking at whether the drugs are linked to liver problems.

The FDA, in a quarterly report of drugs that lists potential safety issues the agency is evaluating, also said it was looking at serious skin problems possibly involving the smoking cessation drug Chantix and the over-active bladder drug Detrol. Both drugs are made by Pfizer Inc. (PFE). The most recent quarterly report was posted to the FDA's Web site Thursday.

Alli is an over-the-counter weight loss drug by GlaxoSmithKline PLC (GSK) and Xenical is the prescription strength version of the same drug made by Roche.

Con respecto a alli:

Alli, approved in 2007, is currently the only FDA-approved over-the-counter weight loss product.

Malesia Dunn, a spokeswoman for GlaxoSmithKline's consumer health division, said there's no evidence Alli causes liver problems. She said the company has received a "few" reports of mild liver side-effects in relation to Alli, but noted that such reports don't mean a product has caused a particular problem. Dunn said about six million people use Alli daily.

Con respecto a XENICAL:

Terence Hurley, a Roche spokesman, also said there's no evidence of a link between Xenical and liver injury and noted obesity is also a high risk factor for hepatic injury. However, he said the company "takes issues of patient safety very seriously and will continue to be in contact with the FDA on this."

Mas...

XENICAL y fabada...compatibles?

Pues parece que sí, al menos en PHARMACOSERÍAS, el reino de lo imposible...que andaba yo uno de estos días pasados en labores de control de calidad (acá hacemos tambien esas cosas) y de pronto veo esta curiosa coincidencia (ver arriba).


En la misma página, casi a la misma altura, aparecía el post sobre la triste noticia de la muerte de PIT I con la portada de su libro BREVIARIO DE LA FABADA. En la columna de la derecha donde, además de muchos datos y "periquitos" de adorno y seguimiento, aparecen los anuncios (que sí, que tambien tenemos anuncios) estaba presente XENICAL (insisto...con lo crueles que somos a veces con ROCHE que consideración con nosotros...).



Le "pica" a uno la curiosidad (consecuente a la "ociosidad" de aquellos momentos) y entro en Google. Pongo: Xenical fabada en el buscador. Con gran satisfacción veo que la segunda referencia en orden de importancia, es PHARMACOSERÍAS...Maravilloso. Pero sin pecar de modesto, les digo que esto ya comienza a ser frecuente. Cada día mas y más PHARMACOSERÍAS se consolida como el más importante Blog de Marketing farmacéutico para paises de habla hispana.




Desde que a comienzo de este mes de noviembre hemos puesto el nuevo y sofisticado contador, si se fijan, son mas de cien ya las entradas diarias. Y si nos ponemos a ver de donde llegan la cosa es mas sorprendente, de casi 500 ciudades distintas y de los cinco continentes...



Todo esto GRACIAS A VOSOTROS



Terminó ya esta sesión narcisista/dominical con la receta habitual:

Entra en

http://pharmacoserias.blogspot.com/

Una vez al día...
todos los dias...

Ah...y riégalo. Haz tú tambien "BuzzZ marketing".

ALLI, allí donde estás (OTC), no te veo...bien

The Food and Drug Administration announced today that regulators are assessing at least 32 reports of liver problems between 1999 and 2008 in patients taking the weight-loss drug orlistat, sold as a prescription drug Xenical and more recently, as an over-the-counter medication called Alli.

Of the 32 reports of liver problems the FDA has in hand, 27 patients were hospitalized and six suffered liver failure. In an "early communication" of a drug safety review, the FDA said it will also review additional data on "suspected cases of liver injury" submitted by drug firms that make and market orlistat in its branded and generic forms. Orlistat was originally marketed, and still is, by Roche Pharmaceuticals as Xenical, a prescription drug. The medication, which blocks the absorption of fat through the digestive tract, gained approval as an over-the-counter drug in 2007, and is marketed as Alli by GlaxoSmithKline. Orlistat has been approved for use in 100 countries.

Más...

Publicamos que se l@ "estaban poniendo gord@".

Se confirman las sospechas...

Ahora FDA duda de su "seguridad hepática":


"Between 1999 and October 2008, 32 reports of serious liver injury, including 6 cases of liver failure, in patients using orlistat were submitted to FDA’s Adverse Event Reporting System. The most commonly reported adverse events described in the 32 reports of serious liver injury were jaundice, weakness, and abdominal pain. FDA is reviewing other data on suspected cases of liver injury submitted by the manufacturers of orlistat, analysis of these data is ongoing and no definite association between liver injury and orlistat has been established at this time. FDA is not advising healthcare professionals to change their prescribing practices with orlistat.

Consumers currently taking Xenical should continue to take it as prescribed and those using over-the-counter Alli should continue to use the product as directed.

Primero fué SANDOZ, ahora ROCHE: Los suizos estan "salidos"... de los organismos gremiales internacionales.

Primero fué Daniel Vasella el que dió el "portazo" y dejó a SANDOZ fuera de la IFPMA. No los gustaban los controles que imponía la Asociación que, según su entender, "limitaban" la operatividad de esa compañía "bipolar"

"Sandoz is no longer a member of IFPMA and does not have to comply with its obligations."
dijeron.

Ahora es ROCHE... En el 2008 la ABPI le sacó "tarjeta roja" y fué suspendida "su militancia" por las malas prácticas con XENICAL.

Seis meses después, transcurrido el tiempo "pertinente", autorizaron su regreso.

Ahora dicen que no les interesa, que seguiran fuera:

30 June 2009
In a shock move Swiss drugmaker Roche has decided not to renew its membership of the Association of the British Pharmaceutical Industry, putting a question mark over the viability of self-regulation in the UK.

In the UK, the Medicines and Healthcare products Regulatory Agency possesses the legal power to take pharmaceutical groups to court for any wrongdoing, but generally it is the ABPI’s Precription Medicines Code of Practice Authority that deals out penalties to its member companies for bad behaviour.

Roche has been on the receiving end of ABPI sanctions before, after its membership was suspended for six months until February this year in connection with “serious breaches” of the Association’s Code of Practice, relating to the inappropriate sale of large quantities of its weight-loss drug Xenical (orlistat) to an operator of private diet clinics.

Now the company says that its time away from the ABPI gave it the opportunity to “reflect upon the nature” of its relationship with the trade body and consider mutual needs in the future. “We have concluded that this is something we need to review further and for that reason, we have decided not to re-join the ABPI for the time being [but] will continue to review this situation,” the group said in an e-mailed statement to PharmaTimes UK News.


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Pero la decisión no se limita al abandono de la ABPI sino que tambien consideran cancelar su adhesión a la Pharmaceutical Research and Manufacturers Association (PhRMA):
Hoffman La Roche is severing its ties to Big Pharma.

The venerable drug maker this week plans to drop its membership in the Pharmaceutical Research and Manufacturers Association.

PhRMA, as it is known informally, is the leading trade group for the U.S. pharmaceutical industry.

Más...

En resumen..."no me dejan jugar como quiero...rompo la baraja"

GSK y ROCHE los dos ligaditos con Orlistat (ALLI _XENICAL)

La EMEA autoriza Alli (Orlistat 60mg)
para venta libre.

• The Pharmaceutical Journal 2008; 281: 495

European Medicines Agency approves POM-to-P orlistat switch

Thu, 30/10/2008 - 16:17

Alli (Orlistat 60mg) será comercializado (co_Marketing) por GSK que en febrero de 2007 llegó a un acuerdo con Roche para negociar la aprobación ante la EMEA como primer producto de venta libre para pérdida de peso. ROCHE se reserva el Orlistat 120mg (Xenical) para el mercado de prescripcion.

Tarjeta roja: Roche suspendido por seis meses...

Basilea fué una de las sedes del reciente campeonato de futbol en Europa. Esa ciudad en Suiza,(fronteriza con Francia y Alemania), es/era la sede de las "tres grandes"(hoy dos: SANDOZ, CIBA-GEIGY y H.LA ROCHE.


Pero no fué allí sino en Inglaterra donde The Association of the British Pharmaceutical Industry puso a H.LA ROCHE la mas dura sanción: suspensión por seis meses por sus "malas prácticas" con XENICAL ("por llevar descrédito a la industria" según dictamen).





Mas...

Se entenderá tambien como "mala práctica" la colocación por parte de ROCHE de un afiche con esta imagen (XENICAL) en plena Autopista del Este en Caracas (Venezuela)?

¿Hacen blogvertising las compañías farmacéuticas en España? (I): Siiiiiiiiiiiiiiii

Y al que no se lo crea...


es un portal de artículos que está orientado como herramienta de promoción para todos aquellos webmasters y/o anunciantes que quieran dar a conocer cualquier cuestión sea de índole comercial o no.
Permitimos la promoción de cualquier sitio y de enlaces salientes con capacidad “do follow” ideal para técnicas SEO y de naturaleza similar.
Admitimos cualquier tipo de artículo con cualquier tipo de contenido en castellano que no vulnere ni la sensibilidad de nuestros visitantes, ni ninguna de las leyes que afecten a cualquier país del mundo en los que estén reconocidos los derechos de las personas y de la propiedad intelectual.
No nos hacemos responsables por los contenidos publicados por nuestros autores.portaldearticulos.com

En esta web nos encontramos con eycontrol, ghostwriter/negro, especializado en el tema de la "eyaculación precoz" (lleva 6 artículos sobre el tema). En ellos, como es de esperar, "vende" las excelencias de una terapia, Priligy en este caso:

"Priligy es una nueva opción de medicamento para el tratamiento de este trastorno sexual que puede tener un impacto significativo no sólo en la actividad sexual, sino también en las relaciones cotidianas. Priligy (dapoxetina) en Europa también se conoce como “la píldora cuadriplicadora”, ya que asegura multiplicar por cuatro el tiempo entre la penetración y la eyaculación."


Tambien, en la web, se pueden encontrar portales de venta de Viagra,
Best Price Viagra y otros "publireportajes" como Femigra, Viagra para mujeres, o Perder peso con Xenical es posible

Ver también:

¿Hacen blogvertising las compañías farmacéuticas en España?

6 tricks that pharmaceutical marketers use/Martha Rosenberg (0): DTC: I take...

Long before the Internet and direct-to-consumer advertising, the medical profession tried to reassure people about their health concerns. Remember “take two aspirins and call me in the morning?” 

Flash forward to today’s online “symptom checkers.” They are quizzes to see if someone has a certain disease and exhortations to see their doctor even if they feel fine. Once drug makers discovered that health fears and even hypochondria sell drugs, there seems to be no end to the new diseases, symptoms and risks people need to worry about.  

In fact, since drug ads began on TV, Americans take so many drugs it inspires satirical T-shirts like the one that says: 

 “I take aspirin for the headache caused by the Zyrtec I take for the hay fever I got from Relenza for the uneasy stomach from the Ritalin I take for the short attention span caused by the Scopoderm I take for the motion sickness I got from the Lomotil I take for the diarrhea caused by the Xenical for the uncontrolled weight gain from the Paxil I take for the anxiety from Zocor I take for my high cholesterol because exercise, a good diet and regular chiropractic care are just too much trouble.” (Más)

USA: FDA aprueba "primer" fármaco contra la obesidad.

La FDA autorizó la venta del fármaco Belviq, del laboratorio Arena Pharmaceuticals, para el sobrepeso crónico. Funciona controlando el apetito a través de receptores cerebrales.

La agencia reguladora de los medicamentos en los Estados Unidos aprobó, por primera vez en 13 años, un medicamento que se utiliza como "un aditivo a una dieta de bajas calorías y ejercicio" para controlar la obesidad, una enfermedad que afectará a la mitad de la población del país en 2030.

La decisión de la Administración de Alimentos y Fármacos (FDA, por sus siglas en inglés) sigue la recomendación de un panel de expertos independientes, que el 10 de mayo instó a la comercialización de la droga clorhidrato del lorcaserin bajo el nombre de Belviq.

El fármaco está destinado a adultos obesos y con al menos una de las enfermedades relacionadas con el sobrepeso, como la hipertensión, la diabetes tipo 2 o el colesterol alto.

El Belviq funciona controlando el apetito a través de receptores en el cerebro mediante la activación del receptor de la serotonina 2C.

Los ensayos clínicos mostraron que ayudó a los pacientes a perder un promedio de 3 a 3,7% de su peso corporal después de un año, en comparación con un placebo, dijo la FDA en un comunicado.

Los adultos que lo empleen deberán tener un índice de masa corporal (IMC) de 30 o mayor, o de 27 o más si tienen al menos una enfermedad relacionada con el sobrepeso.

"La obesidad amenaza el bienestar general de los pacientes y es un importante problema de salud pública", dijo Janet Woodcock, directora del Centro de la FDA para la Evaluación e Investigación de Drogas. "La aprobación de este fármaco, utilizado de manera responsable en combinación con una dieta y un estilo de vida saludable, ofrece una opción de tratamiento", agregó.

El último medicamento contra la obesidad aprobado en los Estados Unidos fue el Xenical (orlistat) de Roche, en 1999. También comercializado como Redustat, Slimella, Beltas, Redicres o Alli -fabricado por diversos laboratorios- funciona evitando que el cuerpo absorba grasa, pero sus efectos secundarios gastrointestinales, como deposiciones aceitosas, disminuyeron su popularidad entre los pacientes. (Ver)

ARGENTINA: El "derroche" de ROCHE/La resaca...

Lo cuenta Cristina Kroll (excelente) en su PharmaBiz

ROCHE, CIERRA PRIMARY CARE EN LA ARGENTINA

Martes, 23 Noviembre, 2010

A nivel global se llama iniciativa “Operational Excelence”.

www.roche.com/investors/ir_update/inv-update-2010-11-

Y se trata de un drástico achique por parte de la suiza Roche. Son en total 4.800 puestos de trabajo que se reducirán a nivel mundial.

Los motivos principales de este achique son “el revés sufrido con el fármaco para la diabetes taspoglutida y los ajustes estructurales en las organizaciones de ventas, principalmente en atención primaria”.

Es dentro de este esquema que en Argentina, los suizos están bajando la persiana de suunidad de Primary Care.

En esta unidad, están enrolados productos estrella como Rivotril o Lexotanil. El primero, ubicado siempre en el top ten de la facturación del total mercado medicamentos a nivel local.

Otro de sus productos emblemáticos –y que forma parte de este grupo- es su antiobesidad Xenical, así como el antigripal Tamiflu. Y aunque menos conocido, los suizos son los únicos que tienen en la Argentina el antipalúdico Tropicur.

En total, son 26 etiquetas que facturan $250 millones (u$s 65.7 millones).

Por esto, se espera que varias compañías locales estén interesadas en adquirirlas. Parece extraño, que marcas tan arraigadas como las mencionadas más Valium o Roaccutan, ya no estén en el interés de Roche.

Sin embargo, estas marcas sólo son potentes en América Latina y no así, en los mercados centrales.

Para la potencial venta de productos, a Roche buenos contactos no le faltan. Ya ha realizado transacciones en el pasado con Roemmers tanto en Argentina como en Uruguay y con el nacional Elea.

www.elpais.com.uy/091220/pnacio-461110/nacional/roche-vendio-su-planta-y-expande-estudios-de-farmacos-en-pacientes

En Argentina el achique implicará una reducción de cerca de 50 personas. De ellas, 40 son visitadores médicos, a los que la compañía les propuso un plan de retiros voluntarios.

¿Y el staff de marketing? Es que ya se había vaciado desde mucho tiempo atrás.

Con la salida de Pablo Salvagni en abril de este año, quien ocupaba la posición de Business Unit Manager Primary Care, comenzó el derrumbe.

En ese momento, el gerente general Osvaldo de la Fuente, tomó la posición interina. Y luego se la ofrecieron a Alejandro Bildósola, quien elaboró un plan para darle un poco más de vida a la unidad de Primary.

Sin embargo, el plan fue rechazado.

Antes, se había jubilado el gerente nacional de ventas, José Gonzalez Arufe, posición que no fue cubierta.

Y ahora, uno de los pocos ejecutivos de marketing que sobrevivió en la unidad es Ezequiel Palma, junto a un par de asistentes.

Mientras tanto, el edificio vidriado de Roche en Pacheco, al que dan en llamar “la Casa de Gran Hermano”, porque todo se visualiza desde cualquier ángulo, se prepara para reunir a ejecutivos y representantes del sindicato, mañana miércoles 24 de noviembre.

Se espera una reunión dura. Es que la mayoría de los APM que hoy quedan en pie en Roche, mantienen representación gremial. Por lo cual, no le será tan fácil a Roche esta partida.

Más

Ver tambien anteriores ROCHE

Que derroche...Ahora también ROCHE, 4.800 a la calle. (cont): Y en España...?

PRILIGY tiene Blog...

En su momento informamos: PRILIGY tiene web...

Hoy, con mayor y solidaria satisfacción (como blogueros...que no como eyaculadores precoces) cumplimos con añadirles que tambien tienen Blog:

PRILIGY DAPOXETINE FOR PREMATURE EJACULATION

que, olímpicamente, rebasando todas limitaciones de "medicamento de prescripción" se subtitula:

"A blog about Premature Ejaculation and its treatment using Priligy Dapoxetine"

y, como autora (?) interpuesta una tal Sally. Es la dirección que aparece (para casos de dudas, "fracasos", etc)... pone: sally.gomes09@googlemail.com

Es en inglés por lo que los que no hablen el idioma...se tendrán que quedar con las ganas (o con sus eyaculaciones precoces).
Será por eso que tan solo, desde su inicio (2 julio 2009), 19 hispanohablantes lo han visitado.


Nos preguntamos: Sally será la amiga de Harry?.

Porque, en ese caso, no es "fair play". La tal Sally, si se caracterizaba por algo era por sus orgasmos precoces (y fingidos) .

Si no...vean






y, así...cualquiera.
Hasta no sería necesario que te añadan los "cuatro segundos" (o era que te lo multiplicaban por cuatro...)







Algo que tambien nos inquieta es la poco "feliz"/afortunada imagen que ilustra el Blog. Ese señor está ya para "pocos trotes" y pensamos que la eyaculación precoz, para él, será algo ya accesorio.

Tendrá otras preocupaciones/males/patologías (artritis, reumatismo, incluso "andropáusia"...).



Y ya, para terminar...,

no queremos ser pesados pero es que uno de los "vínculos" del Blog nos lleva a:


Una de las ya bien conocidas "farmacias de la web" donde encuentras de todo:

"At 121doc, you can buy Viagra 25mg 50mg 100mg, buy Cialis 10mg 20mg, buy Levitra 5mg 10mg 20mg, Cialis a day 2.5mg 5mg for male impotence treatment. For male baldness, you can buy Propecia 1mg. Buy Champix to quit smoking, Obesity treatment using Xenical 120mg and Reductil 10mg 15mg. Intrinsa is available for female sexual dysfunction, Tamiflu for influenza (Bird Flu).

Con receta...y, si no la tienes te hacen el "servicio completo" porque eso si:

"121doc has a team of experienced and qualified UK doctors and deals with only 100% genuine medications!"

Ufff..."demasiado para el body" ahora, al regreso de vacaciones...

PRILIGY (VI): Y si tienes problemas para conseguirlo...la "vergonzosa impunidad" de la web.

Se definen como:

EuroClinix es una clínica online que trata diversos problemas como la disfunción eréctil, la obesidad, la calvicie, el tabaquismo o la gripe. Formando parte del grupo Express Limited, euroClinix tiene como objetivo el mercado europeo, y por ahora supone una de las farmacias online con más éxito en Internet.

Y se justifican(?):

Muchas personas se sienten avergonzadas cuando tienen que hablar con su doctor acerca de estos problemas, o simplemente están muy ocupadas y no tienen tiempo. Con euroClinix no tiene porque sentirse avergonzado, ya que trataremos de ayudarle con total confidencialidad.


Y venden:

Viagra, Cialis and Levitra son medicamentos para la disfunción eréctil o “impotencia”. Xenical, Acomplia y Reductil son para tratar la obesidad, Propecia para la Calvicie y Tamiflu para combatir la gripe. (Suponemos que ahora el PRILIGY estará incorporado a la lista porque Google nos llevó a ellos)


La prescripción tampoco es problema:

Euroclinix es la puerta a una farmacia registrada y a un doctor. Sólo tienes que rellenar un formulario para un tratamiento en particular, y el doctor, acorde con sus respuestas estudia si es conveniente o no que se someta al tratamiento. En caso afirmativo, solo tendrá que pagar con su tarjeta de débito o crédito y el doctor le expedirá una receta médica valida para el tratamiento.

Claro...pagando.
Practicará "Telemedicina"?
Quién avalará su "peculiar práctica"?

Facilidades:

Nuestra farmacia del Reino Unido dispensa el tratamiento y éste es enviado directamente a la puerta de tu casa de una manera confidencial, sin mención alguna al remitente o del contenido del paquete.


Y el que no se promociona...

Como puede observar somos un portal creativo y con experiencia que los consumidores pueden usar una y otra vez de una forma segura y confidencial. Hexpress tiene un servicio de atención al cliente sin competencia, así como un excelente equipo humano, que permite alcanzar un nivel de excelencia y calidad a través de todos los portales que tiene.


Nadie les pondrá freno...?

Argentina: Potenciales OTC

 

Una nueva resolución del Ministerio de Salud habla de las condiciones de switcheo para los medicamentos OTC. 

Argentina siempre se caracterizó por tener un rango super acotado de productos de venta libre. Ahora la gestión Milei entorna la puerta para aligerar los costos de la seguridad social.

Ya surgió el nuevo listado de ingredientes farmacéuticos activos, que serán objeto de revisión en respuesta a la resolución 284 surgida en marzo del mes pasado y relativa a la posible reclasificación de algunos medicamentos OTC.

En una nueva resolución que lleva la firma de la titular de la ANMAT, Agustina Bisio, se indicó que la revisión se llevará a cabo por grupos terapéuticos según la Clasificación ATC y de acuerdo con los requisitos establecidos en la Disposición ANMAT N° 3686/11.

La misma lista todos los activos pasibles de cambiar de condición y entre ellos sobresale el tadalafilo, cuya marca más reconocible es el Cialis. También el orlistat, un agente antiobesidad y cuya marca más popular es el Orlistat y previamente lo había sido el Xenical. El resto de las drogas son de uso bien extendido tales como la fluticasona en formato de broncodilatador. O la familia de los inhibidores de la bomba de protones tales como el omeprazol, el lansoprazol y el pantoprazol, indicados como protectores estomacales.

Se informó que si como resultado de la revisión de referencia, la ANMAT establece el cambio de la condición de venta bajo receta a condición de venta libre, los titulares de los certificados de las especialidades medicinales alcanzados por dicho cambio, podrán continuar comercializando los lotes liberados con anterioridad a la entrada en vigencia del acto administrativo que establezca la nueva condición de venta.

Luego, con posterioridad a la entrada en vigencia del acto administrativo mencionado y hasta agotar el stock de envases primarios, secundarios, prospectos e información para el paciente, los titulares de los registros deberán implementar el reetiquetado denominado “cáscara de huevo”, etiquetas “void” o etiquetas de seguridad en el envase secundario, que indicará la nueva condición de venta.