jueves, 19 de octubre de 2017
miércoles, 18 de octubre de 2017
Parlamento Europeo: A vueltas con precios medicamentos Hepatitis C
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Socialistas y Demócratas del Parlamento Europeo han debatido esta mañana sobre el problema de los altos precios de los medicamentos, poniendo como ejemplo la crisis de financiación que supuso la llegada de los nuevos antivirales de acción directa con efecto curativo en Hepatitis C.
La eurodiputada y responsable de la Oficina Europea en España, María Andrés, destacó este viernes, 6 de octubre, la importancia del movimiento de pacientes con Hepatitis C, al haber llevado a la actualidad política y social el alto precio de los medicamentos, de forma que estos quedan muchas veces fuera del alcance de los i+ciudadanos. Además de pedir al Parlamento Europeo que se logre un acuerdo con la industria farmacéutica para evitar la falta de acceso y que se retome la directiva europea de transparencia para los precios y las condiciones de reembolso de los medicamentos. Dado que hay una opacidad que también resaltó el presidente en Madrid de la Plataforma de Afectados por la Hepatitis C, Adolfo García, para quien los laboratorios deberían hacer una propuesta de precio adecuada a la autoridad sanitaria, para cada nuevo medicamento, y sin que haya luego negociaciones encubiertas o las compañías tengan una posición dominante en las decisiones. (...)
Estas compañías, afirmó, deben contentarse con beneficios que no superen el 30%, dado que no gastan en I+D más allá del 16% de su presupuesto, dedicando el resto a marketing. Con el añadido de que dicha investigación se hace mayoritariamente en hospitales públicos. Para Sabrido, no existe justificación para mantener las patentes, una vez que cada medicamento ha cubierto su cifra de costes en I+D y desarrollo.(...)
Al ser un encuentro comunitario, la jornada contó con dos expertos internacionales: el profesor de Economía de la Universidad de Lisboa, Pedro Pita-Barros, y el farmacólogo de la Universidad de Liverpool, Andrew Hill.
El primero habló de coste-efectividad y años de vida ganados por las nuevas terapias, ajustados por calidad, como criterios de valoración para los nuevos medicamentos.
En el debate de los incentivos a la innovación, recomendó que la posición de las compañías no sea más fuerte que la de los pacientes, para lo que pidió que los gobiernos europeos se coordinen de cara a garantizar los derechos asistenciales de las personas.
Por su parte, Andrew Hill puso suficientes ejemplos del precio real de fabricación por kilo de medicamentos tan famosos como Sofosbuvir, Harvoni o Entecavir, en Hepatitis C, y los extraordinarios precios que han llegado a alcanzar según cada país. A lo que siguió con la reflexión de saber si, realmente es posible, o no, mantener la actual I+D sin los altos precios que hoy la sustentan. (Más)
Socialistas y Demócratas del Parlamento Europeo han debatido esta mañana sobre el problema de los altos precios de los medicamentos, poniendo como ejemplo la crisis de financiación que supuso la llegada de los nuevos antivirales de acción directa con efecto curativo en Hepatitis C.
La eurodiputada y responsable de la Oficina Europea en España, María Andrés, destacó este viernes, 6 de octubre, la importancia del movimiento de pacientes con Hepatitis C, al haber llevado a la actualidad política y social el alto precio de los medicamentos, de forma que estos quedan muchas veces fuera del alcance de los i+ciudadanos. Además de pedir al Parlamento Europeo que se logre un acuerdo con la industria farmacéutica para evitar la falta de acceso y que se retome la directiva europea de transparencia para los precios y las condiciones de reembolso de los medicamentos. Dado que hay una opacidad que también resaltó el presidente en Madrid de la Plataforma de Afectados por la Hepatitis C, Adolfo García, para quien los laboratorios deberían hacer una propuesta de precio adecuada a la autoridad sanitaria, para cada nuevo medicamento, y sin que haya luego negociaciones encubiertas o las compañías tengan una posición dominante en las decisiones. (...)
Estas compañías, afirmó, deben contentarse con beneficios que no superen el 30%, dado que no gastan en I+D más allá del 16% de su presupuesto, dedicando el resto a marketing. Con el añadido de que dicha investigación se hace mayoritariamente en hospitales públicos. Para Sabrido, no existe justificación para mantener las patentes, una vez que cada medicamento ha cubierto su cifra de costes en I+D y desarrollo.(...)
Al ser un encuentro comunitario, la jornada contó con dos expertos internacionales: el profesor de Economía de la Universidad de Lisboa, Pedro Pita-Barros, y el farmacólogo de la Universidad de Liverpool, Andrew Hill.
El primero habló de coste-efectividad y años de vida ganados por las nuevas terapias, ajustados por calidad, como criterios de valoración para los nuevos medicamentos.
En el debate de los incentivos a la innovación, recomendó que la posición de las compañías no sea más fuerte que la de los pacientes, para lo que pidió que los gobiernos europeos se coordinen de cara a garantizar los derechos asistenciales de las personas.
Por su parte, Andrew Hill puso suficientes ejemplos del precio real de fabricación por kilo de medicamentos tan famosos como Sofosbuvir, Harvoni o Entecavir, en Hepatitis C, y los extraordinarios precios que han llegado a alcanzar según cada país. A lo que siguió con la reflexión de saber si, realmente es posible, o no, mantener la actual I+D sin los altos precios que hoy la sustentan. (Más)
Farmacias AMAZON...
Amazon se pone la bata blanca. La compañía de ecommerce tiene previsto tomar una decisión antes de finales de noviembre sobre si venderá medicamentos con receta a través de su plataforma online. La empresa de Jeff Bezos haría su incursión en una industria donde ya lo han hecho otros gigantes como Apple, que lleva tres años apostando por los programas y herramientas dedicados a la salud y al diagnóstico a través de sus dispositivos.
El pasado mayo, Morgan Stanley estimó que, de los 465.000 millones de dólares (394.925 millones de euros) que mueve el mercado farmacéutico en Estados Unidos, 106.000 millones de dólares (90.025 millones de euros) procedían de la venta y entrega de medicamentos a domicilio.
Según la entidad, Amazon podría percibir un aumento del 20% de sus ingresos si encuentra su lugar en este sector. De acuerdo con Bloomberg, Amazon está en conversaciones con gestoras de medicamentos como Prime Therapeutics con la intención de impulsar esta vía de negocio.
Microsoft es otra gran compañía del entorno tecnológico que ha irrumpido en la industria sanitaria. La compañía de Redmond dedicará recursos a su departamento de investigación de Cambridge para desarrollar soluciones mediante la inteligencia artificial.(Ver)
martes, 17 de octubre de 2017
KERN: La independencia tiene "efectos secundarios"
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Una nueva compañía sanitaria se suma al éxodo de empresas que dejan Cataluña. El Grupo Indukern, al que pertenece la farmacéutica Kern Pharma, ha anunciado su marcha y su asentamiento en Madrid, siendo la primera farmacéutica que deja la región oficialmente.
Según indica Indukern en un comunicado, "ante la situación de inseguridad jurídica que se derivaría de una posible declaración unilateral de independencia, el Grupo Indukern ha decidido trasladar su sede social a Madrid".
En el comunicado, insiste en que "como empresa familiar que siempre se ha definido como catalana y española, quiere subrayar expresamente que se ha visto obligado a tomar esta decisión debido a la situación actual de inestabilidad jurídica, con el objetivo de preservar la actividad normal de todas sus empresas y en beneficio de sus clientes, empleados, proveedores y accionistas". (Ver)
Ver también:
Grifols no descarta cambiar de sede si el escenario político de Cataluña afectase a su negocio
Una nueva compañía sanitaria se suma al éxodo de empresas que dejan Cataluña. El Grupo Indukern, al que pertenece la farmacéutica Kern Pharma, ha anunciado su marcha y su asentamiento en Madrid, siendo la primera farmacéutica que deja la región oficialmente.
En el comunicado, insiste en que "como empresa familiar que siempre se ha definido como catalana y española, quiere subrayar expresamente que se ha visto obligado a tomar esta decisión debido a la situación actual de inestabilidad jurídica, con el objetivo de preservar la actividad normal de todas sus empresas y en beneficio de sus clientes, empleados, proveedores y accionistas". (Ver)
Ver también:
Grifols no descarta cambiar de sede si el escenario político de Cataluña afectase a su negocio
lunes, 16 de octubre de 2017
domingo, 15 de octubre de 2017
sábado, 14 de octubre de 2017
Café (con Viagra) que mantiene despiertas...las pasiones.
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The Food and Drug Administration (FDA) is alerting the public not to consume Longjack Coffee, Kopi Jantan Tradisional Natural Herbs Coffee, CaverFlo Coffee, and AMPT Coffee because these products contain active pharmaceutical ingredients.
The products, made in Malaysia, are being promoted and sold online for sexual enhancement.
An FDA investigation into these products has confirmed the following undeclared ingredients:
Sildenafil and tadalafil, which are FDA-approved for the treatment of erectile dysfunction, can interact with nitrates found in some prescription drugs, such as nitroglycerin, and may lower blood pressure to dangerous levels.
In addition, individuals with severe sensitivity to milk may be at serious risk for life-threatening allergic reactions. (Ver)
New of Kopi Jantan Tradisional Natural Herbs Coffee contiene desmetil carbodenafil un compuesto de estructura y efectos similares al sidenafil...(Más)
En Estados Unidos, uno de los países con mayor consumo y producción de suplementos dietarios, aparece a cada momento un nuevo producto "milagroso" que promete resultados extraordinarios y efectos positivos para todo tipo de dolencias. El más reciente es un café instantáneo herbal que asegura contener en sus ingredientes "viagra natural" y que se convirtió rápidamente en un éxito en ventas.
Stiff Bull Coffee es la marca de esta infusión preparada con tongkat ali, raíz de maca y guaraná, hierbas que se encuentran en Asia y América del Sur y que fueron utilizadas como estimulantes naturales durante siglos.
A diferencia del citrato de sildenafilo -más conocido como el nombre de la marca Viagra-, que estimula la erección lo suficiente para tener relaciones sexuales aumentando el flujo de sangre hacia el pene, la empresa productora de la bebida asegura que estas hierbas intensifican la producción de las hormonas naturales del hombre, estimulando así una "erección natural".(...)
En un comunicado oficial, la Food and Drug Administration señaló: "Este ingrediente no declarado puede interactuar con los nitratos que se encuentran en algunos medicamentos recetados, como la nitroglicerina (de propiedades vasodilatadoras) y puede disminuir la presión arterial a niveles peligrosos. Los hombres con diabetes, presión arterial alta, colesterol alto o enfermedades del corazón son quienes a menudo toman nitratos".
En respuesta a la advertencia de la FDA, un portavoz de Stiff Bull Coffee dijo que las pruebas se llevaron a cabo de forma deshonesta y que además ahora han cambiado de proveedor. "Hemos cambiado nuestros fabricantes hace un mes. Ninguno de los consumidores obtendrá el lote contaminado. Es simplemente una alternativa al Viagra. Nuestro objetivo y misión es mantenernos claros en ese punto. No hemos tenido quejas de los clientes y ningún efecto secundario asociado".(Más)
The Food and Drug Administration (FDA) is alerting the public not to consume Longjack Coffee, Kopi Jantan Tradisional Natural Herbs Coffee, CaverFlo Coffee, and AMPT Coffee because these products contain active pharmaceutical ingredients.
The products, made in Malaysia, are being promoted and sold online for sexual enhancement.
An FDA investigation into these products has confirmed the following undeclared ingredients:
- Sildenafil and tadalafil in CaverFlo Coffee and AMPT Coffee
- Desmethyl carbodenafil (analogue of sildenafil)
- Milk
Sildenafil and tadalafil, which are FDA-approved for the treatment of erectile dysfunction, can interact with nitrates found in some prescription drugs, such as nitroglycerin, and may lower blood pressure to dangerous levels.
In addition, individuals with severe sensitivity to milk may be at serious risk for life-threatening allergic reactions. (Ver)
New of Kopi Jantan Tradisional Natural Herbs Coffee contiene desmetil carbodenafil un compuesto de estructura y efectos similares al sidenafil...(Más)
En Estados Unidos, uno de los países con mayor consumo y producción de suplementos dietarios, aparece a cada momento un nuevo producto "milagroso" que promete resultados extraordinarios y efectos positivos para todo tipo de dolencias. El más reciente es un café instantáneo herbal que asegura contener en sus ingredientes "viagra natural" y que se convirtió rápidamente en un éxito en ventas.
A diferencia del citrato de sildenafilo -más conocido como el nombre de la marca Viagra-, que estimula la erección lo suficiente para tener relaciones sexuales aumentando el flujo de sangre hacia el pene, la empresa productora de la bebida asegura que estas hierbas intensifican la producción de las hormonas naturales del hombre, estimulando así una "erección natural".(...)
En un comunicado oficial, la Food and Drug Administration señaló: "Este ingrediente no declarado puede interactuar con los nitratos que se encuentran en algunos medicamentos recetados, como la nitroglicerina (de propiedades vasodilatadoras) y puede disminuir la presión arterial a niveles peligrosos. Los hombres con diabetes, presión arterial alta, colesterol alto o enfermedades del corazón son quienes a menudo toman nitratos".
En respuesta a la advertencia de la FDA, un portavoz de Stiff Bull Coffee dijo que las pruebas se llevaron a cabo de forma deshonesta y que además ahora han cambiado de proveedor. "Hemos cambiado nuestros fabricantes hace un mes. Ninguno de los consumidores obtendrá el lote contaminado. Es simplemente una alternativa al Viagra. Nuestro objetivo y misión es mantenernos claros en ese punto. No hemos tenido quejas de los clientes y ningún efecto secundario asociado".(Más)
viernes, 13 de octubre de 2017
Ratón de biblioteca: ¿A que hora llega papá/ Juán Rico Ordás*
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"Hay momentos de tempestad interior en que le das tantas vueltas a las palabras siempre y nunca que te mareas. Nos quedamos sin el contacto, el abrazo, el beso, la broma y las caricias.
Hay otros momentos de mar en calma, en los que se valora tanto lo que dejó la ausencia..."
¿A qué hora llega papá? narra la historia de una familia desde que a su hijo menor se le diagnosticó un Sarcoma de Ewing, hasta que, finalmente, tras más de dos años de lucha contra la enfermedad, falleció en diciembre de 2014.
Es una historia de amor familiar hacia Guille, un chico emprendedor, con una personalidad arrolladora, enamorado de la vida, apasionado del golf, cariñoso y sencillo. Dueño de un optimismo y una sonrisa que enamoran. (Ver)
¿A qué hora llega papá?” es un libro escrito con el alma. A través del estilo ágil, cercano, de fácil lectura, Juan, su autor, nos acerca a Guille, su hijo. De la mano de Juan, de la sonrisa de Guille, nos adentramos en el seno de una familia feliz, unida, en la que un día, de repente, sin avisar, irrumpe el cáncer. Podemos seguir junto a ellos todo el proceso de la enfermedad: diagnóstico, tratamientos, recaída, más tra - tamientos y muerte. Pero... después de leer el libro, podrás comprobar que no te quedas con pena, que no te quedas con dolor... te quedas con la sonrisa de Guille, con su fuerza, con su gran corazón.
Carmén Mª Pérez Q, psicologo Asociación Galbán
*Juan Rico Ordás nació en Gijón en 1966 y desde pequeño reside en Oviedo. Estudió en el Colegio San Ignacio y se licenció en Filología Inglesa en la Universidad de Oviedo. Desde hace 26 años trabaja como docente en el Colegio Santa María del Naranco, también de su ciudad.
Editado por
Asociacion Galvan http://asociaciongalban.org,
Fundación Pequeño Deseo https://www.fpdeseo.org/es,
Asociación Española de Trasplantados
http://www.xn--asociacionespaoladetrasplantados-7bd.es y
KURERE https://www.kurere.org .
Hay otros momentos de mar en calma, en los que se valora tanto lo que dejó la ausencia..."
¿A qué hora llega papá? narra la historia de una familia desde que a su hijo menor se le diagnosticó un Sarcoma de Ewing, hasta que, finalmente, tras más de dos años de lucha contra la enfermedad, falleció en diciembre de 2014.
Es una historia de amor familiar hacia Guille, un chico emprendedor, con una personalidad arrolladora, enamorado de la vida, apasionado del golf, cariñoso y sencillo. Dueño de un optimismo y una sonrisa que enamoran. (Ver)
¿A qué hora llega papá?” es un libro escrito con el alma. A través del estilo ágil, cercano, de fácil lectura, Juan, su autor, nos acerca a Guille, su hijo. De la mano de Juan, de la sonrisa de Guille, nos adentramos en el seno de una familia feliz, unida, en la que un día, de repente, sin avisar, irrumpe el cáncer. Podemos seguir junto a ellos todo el proceso de la enfermedad: diagnóstico, tratamientos, recaída, más tra - tamientos y muerte. Pero... después de leer el libro, podrás comprobar que no te quedas con pena, que no te quedas con dolor... te quedas con la sonrisa de Guille, con su fuerza, con su gran corazón.
Carmén Mª Pérez Q, psicologo Asociación Galbán
*Juan Rico Ordás nació en Gijón en 1966 y desde pequeño reside en Oviedo. Estudió en el Colegio San Ignacio y se licenció en Filología Inglesa en la Universidad de Oviedo. Desde hace 26 años trabaja como docente en el Colegio Santa María del Naranco, también de su ciudad.
Editado por
Asociacion Galvan http://asociaciongalban.org,
Fundación Pequeño Deseo https://www.fpdeseo.org/es,
Asociación Española de Trasplantados
http://www.xn--asociacionespaoladetrasplantados-7bd.es y
KURERE https://www.kurere.org .
La moral del algoritmo de Facebook, las tetas y...el perdón./ No a la censura
No a la censura...
Por este "post", considerado "inmoral" por el algoritmo de Facebook, me condenaron a 3 días de inhabilitación para publicar.
Hecho el reclamo oportuno...ahora "me perdonan".
Me siento satisfecho al tiempo que repudio la decisión/censura anterior...
Ver también:
Tetas que hablan:Lagenial campaña contra la censura en Facebook e Instagram
Facebook tiene un problema con las tetas
Tetas de hombre para burlar la censura de Facebook
Así se censura en Facebook sobre sexo, violencia o terrorismo
jueves, 12 de octubre de 2017
La Virgen del Pilar y el "cojo de Calanda".
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Entrando en la iglesia de Calanda hay una capilla dedicada a “el milagro de los milagros”, como se le llama en la tierra de España, y es conmemorado por una placa cerca de la misma capilla:
“En este mismo lugar y por la intercesión de la Santísima Virgen Pilar, fue devuelta a su devoto Miguel Juan Pellicer la pierna que hace mucho tiempo había sido amputada”.
Calanda es una pequeña ciudad de Teruel, Aragón.
MIGUEL JUAN PELLICER
Miguel Juan Pellicer Blazco fue bautizado en Calanda el día 25 de marzo 1617, fiesta de la Anunciación de María. En segundo de 8 hermanos y hermanas, Juan Miguel nació de padres campesinos pobres, pero buenos cristianos.
Con un poco de cultura – parece haber superado el analfabetismo – fue instruido en los contenidos fundamentales de la fe católica por las lecciones del párroco de Calanda, manteniendo una fe humilde con una profunda devoción a María, rezando a la Virgen del Pilar que, según la tradición popular, había sido invocada por el pueblo de Calanda en el siglo IX y habría salvado al pueblo de ser saqueado por un jefe de una feroz banda islámica.Desde entonces, Calanda habría reconocido en la Virgen del Pilar a su protectora.
Era un rapaz de pocos años cuando un perro le mordió en la pierna derecha. Afortunadamente no fue grave, pero le quedó una cicatriz, que tendrá gran importancia en la historia que vamos a relatar.
Cuando el muchacho cumplió 20 años decide irse a Castellón, a trabajar con su tío materno, Jaime, quien, a pesar de ser también agricultor, cuenta con una posición más desahogada. Sus padres se oponen a que se marche, pues no tienen más hijo varón y lo necesitan en las tareas del campo, pero él desoye sus ruegos y súplicas y los abandona.
EL ACCIDENTE Y LE CORTAN LA PIERNA
A finales de Julio, Miguel Juan conduce un carro de trigo tirado por mulas. Él va montado sobre una de ellas; el camino es largo y monótono, con el traqueteo la somnolencia se apodera del joven que se cae de la caballería y el carro le pasa por encima, agarrándole una rueda la pierna derecha, justo por debajo de la rodilla. La herida es gravísima. Su tío lo lleva sin tardanza al hospital de Valencia, a 50 kms. de distancia. Allí ingresó el día 3 de Agosto de 1617. Pero no mejora, y la pierna cada vez tiene peor aspecto.
En vista de ello, Miguel Juan pide que lo envíen al famoso hospital de Zaragoza, uno de los mejores de la época, lo que le fue concedido por los regidores del hospital, remitiéndole allí con pasaporte, “de lugar en lugar, por caridad y de limosna”.
Sería penoso el viaje, 320 kms., de tal manera que hasta primeros de Octubre no llegó a Zaragoza, febril y con la pierna ya gangrenada. A pesar de eso quiso ir primero a la Virgen del Pilar, donde confesó y comulgó.
Ya en el hospital, viendo que no hay solución y que peligra su vida, el licenciado Juan de Estanga, después de consultar con el maestro Millaruelo, decide cortarle la pierna “cuatro dedos por debajo de la rodilla”.
Se la serraron sin más anestesia que la entonces conocida: una bebida bien cargada de alcohol.
El miembro amputado se puso en una caja de madera y fue enterrado en un área especial del cementerio del hospital, de acuerdo con la práctica en boga de máximo respeto, en vista de la resurrección del cuerpo. (Más)
Entrando en la iglesia de Calanda hay una capilla dedicada a “el milagro de los milagros”, como se le llama en la tierra de España, y es conmemorado por una placa cerca de la misma capilla:
“En este mismo lugar y por la intercesión de la Santísima Virgen Pilar, fue devuelta a su devoto Miguel Juan Pellicer la pierna que hace mucho tiempo había sido amputada”.
Calanda es una pequeña ciudad de Teruel, Aragón.
MIGUEL JUAN PELLICER
Miguel Juan Pellicer Blazco fue bautizado en Calanda el día 25 de marzo 1617, fiesta de la Anunciación de María. En segundo de 8 hermanos y hermanas, Juan Miguel nació de padres campesinos pobres, pero buenos cristianos.
Con un poco de cultura – parece haber superado el analfabetismo – fue instruido en los contenidos fundamentales de la fe católica por las lecciones del párroco de Calanda, manteniendo una fe humilde con una profunda devoción a María, rezando a la Virgen del Pilar que, según la tradición popular, había sido invocada por el pueblo de Calanda en el siglo IX y habría salvado al pueblo de ser saqueado por un jefe de una feroz banda islámica.Desde entonces, Calanda habría reconocido en la Virgen del Pilar a su protectora.
Era un rapaz de pocos años cuando un perro le mordió en la pierna derecha. Afortunadamente no fue grave, pero le quedó una cicatriz, que tendrá gran importancia en la historia que vamos a relatar.
Cuando el muchacho cumplió 20 años decide irse a Castellón, a trabajar con su tío materno, Jaime, quien, a pesar de ser también agricultor, cuenta con una posición más desahogada. Sus padres se oponen a que se marche, pues no tienen más hijo varón y lo necesitan en las tareas del campo, pero él desoye sus ruegos y súplicas y los abandona.
EL ACCIDENTE Y LE CORTAN LA PIERNA
A finales de Julio, Miguel Juan conduce un carro de trigo tirado por mulas. Él va montado sobre una de ellas; el camino es largo y monótono, con el traqueteo la somnolencia se apodera del joven que se cae de la caballería y el carro le pasa por encima, agarrándole una rueda la pierna derecha, justo por debajo de la rodilla. La herida es gravísima. Su tío lo lleva sin tardanza al hospital de Valencia, a 50 kms. de distancia. Allí ingresó el día 3 de Agosto de 1617. Pero no mejora, y la pierna cada vez tiene peor aspecto.
En vista de ello, Miguel Juan pide que lo envíen al famoso hospital de Zaragoza, uno de los mejores de la época, lo que le fue concedido por los regidores del hospital, remitiéndole allí con pasaporte, “de lugar en lugar, por caridad y de limosna”.
Ya en el hospital, viendo que no hay solución y que peligra su vida, el licenciado Juan de Estanga, después de consultar con el maestro Millaruelo, decide cortarle la pierna “cuatro dedos por debajo de la rodilla”.
Se la serraron sin más anestesia que la entonces conocida: una bebida bien cargada de alcohol.
El miembro amputado se puso en una caja de madera y fue enterrado en un área especial del cementerio del hospital, de acuerdo con la práctica en boga de máximo respeto, en vista de la resurrección del cuerpo. (Más)
miércoles, 11 de octubre de 2017
Desmitificando el costo de desarrollo de un nuevo medicamento. (I)
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Key Points
Question What is the estimated research and development spending for developing a cancer drug?
Findings
In this analysis of US Securities and Exchange Commission filings for 10 cancer drugs, the median cost of developing a single cancer drug was $648.0 million. The median revenue after approval for such a drug was $1658.4 million.
Meaning
These results provide a transparent estimate of research and development spending on cancer drugs and show that the revenue since approval is substantially higher than the preapproval research and development spending.
Abstract
Importance A common justification for high cancer drug prices is the sizable research and development (R&D) outlay necessary to bring a drug to the US market. A recent estimate of R&D spending is $2.7 billion (2017 US dollars). However, this analysis lacks transparency and independent replication.
Objective
To provide a contemporary estimate of R&D spending to develop cancer drugs.
Design, Setting, and Participants
Analysis of US Securities and Exchange Commission filings for drug companies with no drugs on the US market that received approval by the US Food and Drug Administration for a cancer drug from January 1, 2006, through December 31, 2015. Cumulative R&D spending was estimated from initiation of drug development activity to date of approval. Earnings were also identified from the time of approval to the present. The study was conducted from December 10, 2016, to March 2, 2017.
Main Outcomes and Measures Median R&D spending on cancer drug development.
Results
Ten companies and drugs were included in this analysis. The 10 companies had a median time to develop a drug of 7.3 years (range, 5.8-15.2 years). Five drugs (50%) received accelerated approval from the US Food and Drug Administration, and 5 (50%) received regular approval. The median cost of drug development was $648.0 million (range, $157.3 million to $1950.8 million). The median cost was $757.4 million (range, $203.6 million to $2601.7 million) for a 7% per annum cost of capital (or opportunity costs) and $793.6 million (range, $219.1 million to $2827.1 million) for a 9% opportunity costs. With a median of 4.0 years (range, 0.8-8.8 years) since approval, the total revenue from sales of these 10 drugs since approval was $67.0 billion compared with total R&D spending of $7.2 billion ($9.1 billion, including 7% opportunity costs).
Ver:
FARMAINDUSTRIA vende...imagen.
Conclusions and
Relevance
The cost to develop a cancer drug is $648.0 million, a figure significantly lower than prior estimates. The revenue since approval is substantial (median, $1658.4 million; range, $204.1 million to $22 275.0 million). This analysis provides a transparent estimate of R&D spending on cancer drugs and has implications for the current debate on drug pricing. (Más)
Ver también:
Key Points
Question What is the estimated research and development spending for developing a cancer drug?
Findings
In this analysis of US Securities and Exchange Commission filings for 10 cancer drugs, the median cost of developing a single cancer drug was $648.0 million. The median revenue after approval for such a drug was $1658.4 million.
Meaning
These results provide a transparent estimate of research and development spending on cancer drugs and show that the revenue since approval is substantially higher than the preapproval research and development spending.
Abstract
Importance A common justification for high cancer drug prices is the sizable research and development (R&D) outlay necessary to bring a drug to the US market. A recent estimate of R&D spending is $2.7 billion (2017 US dollars). However, this analysis lacks transparency and independent replication.
Objective
To provide a contemporary estimate of R&D spending to develop cancer drugs.
Design, Setting, and Participants
Analysis of US Securities and Exchange Commission filings for drug companies with no drugs on the US market that received approval by the US Food and Drug Administration for a cancer drug from January 1, 2006, through December 31, 2015. Cumulative R&D spending was estimated from initiation of drug development activity to date of approval. Earnings were also identified from the time of approval to the present. The study was conducted from December 10, 2016, to March 2, 2017.
Main Outcomes and Measures Median R&D spending on cancer drug development.
Results
Ten companies and drugs were included in this analysis. The 10 companies had a median time to develop a drug of 7.3 years (range, 5.8-15.2 years). Five drugs (50%) received accelerated approval from the US Food and Drug Administration, and 5 (50%) received regular approval. The median cost of drug development was $648.0 million (range, $157.3 million to $1950.8 million). The median cost was $757.4 million (range, $203.6 million to $2601.7 million) for a 7% per annum cost of capital (or opportunity costs) and $793.6 million (range, $219.1 million to $2827.1 million) for a 9% opportunity costs. With a median of 4.0 years (range, 0.8-8.8 years) since approval, the total revenue from sales of these 10 drugs since approval was $67.0 billion compared with total R&D spending of $7.2 billion ($9.1 billion, including 7% opportunity costs).
Ver:
FARMAINDUSTRIA vende...imagen.
Conclusions and
Relevance
The cost to develop a cancer drug is $648.0 million, a figure significantly lower than prior estimates. The revenue since approval is substantial (median, $1658.4 million; range, $204.1 million to $22 275.0 million). This analysis provides a transparent estimate of R&D spending on cancer drugs and has implications for the current debate on drug pricing. (Más)
Ver también:
Desmitificando el costo de desarrollo de un nuevo medicamento.
Demythologizing the high costs of pharmaceutical research
martes, 10 de octubre de 2017
Public Citizen: 25 años de "Pharmaceutical Industry Criminal and Civil Penalties" (1991-2015
From 1991 through 2015, GlaxoSmithKline and Pfizer reached the most settlements (31 each) and paid the most in financial penalties — $7.9 billion and $3.9 billion, respectively —to the federal and state governments. Johnson & Johnson, Merck, Abbott, Eli Lilly, Teva, Schering-Plough, Novartis, and AstraZeneca also paid more than $1 billion in financial penalties.
Thirty-one companies entered into repeat settlements with the federal government from 1991 through 2015, with Pfizer (11), GlaxoSmithKline, Novartis, Bristol-Myers Squibb (eight each), and Merck (seven) finalizing the most federal settlements.
The number and size of federal and state settlements against the pharmaceutical industry decreased significantly in 2014 and 2015. It remains to be seen whether this decline represents a longer-term trend.
Financial penalties continued to pale in comparison to company profits, with the $35.7 billion in penalties from 1991 through 2015 amounting to only 5% of the $711 billion in net profits made by the 11 largest global drug companies during just 10 of those 25 years (2003-2012). To our knowledge, a parent company has never been excluded from participation in Medicare and Medicaid for illegal activities, which endanger the public health and deplete taxpayer-funded programs. Nor has almost any senior executive been given a jail sentence for leading companies engaged in these illegal activities. Much larger penalties and successful prosecutions of company executives that oversee systemic fraud, including jail sentences if appropriate, are necessary to deter future unlawful behavior. Otherwise, these illegal but profitable activities will continue to be part of companies’ business model. (Más)
Comunicaciones de seguridad de medicamento
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In this report we present the view of 3625 healthcare professionals (HCPs), from nine European countries, on safety communication activities by national competent authorities (NCAs), which may be conducted in collaboration with marketing authorisation holders (MAHs).
These HCPs represent three northern European countries (Norway (NO), Sweden (SE), Denmark (DK)), three western European countries (Ireland (IE), United Kingdom (UK) and the Netherlands (NL)) and three southern European countries (Spain (ES), Italy (IT) and Croatia (HR)).
The HCPs targeted were general practitioners (GPs), pharmacists (except for ES and SE) and cardiologists. Of the participants, 49% were GPs, 36% pharmacists and 6% cardiologists. A sizeable group of ‘other HCPs’ completing the online survey, who were active across various disciplines in clinical practice, were also included (9%).
Respondents were mostly female (61%) and the majority (70%) were employed in a community setting. There was sufficient variation of HCPs over different age ranges and different durations of work experience. Electronic prescribing/dispensing systems were widely used, ranging from 93% of responding HCPs in SE using these systems to 43% in the UK. GPs were the primary professional group indicating use of electronic prescribing systems.
Más
“Communicating safety information to patients and healthcare professionals
is essential for achieving the objectives of pharmacovigilance in terms of p
romoting the rational,
safe and effective use of medicines, preventing harm from adverse reactions and contributing to
the protection of patients’ and public health”
European Medicines Agency (EMA)
European Medicines Agency (EMA)
In this report we present the view of 3625 healthcare professionals (HCPs), from nine European countries, on safety communication activities by national competent authorities (NCAs), which may be conducted in collaboration with marketing authorisation holders (MAHs).
These HCPs represent three northern European countries (Norway (NO), Sweden (SE), Denmark (DK)), three western European countries (Ireland (IE), United Kingdom (UK) and the Netherlands (NL)) and three southern European countries (Spain (ES), Italy (IT) and Croatia (HR)).
The HCPs targeted were general practitioners (GPs), pharmacists (except for ES and SE) and cardiologists. Of the participants, 49% were GPs, 36% pharmacists and 6% cardiologists. A sizeable group of ‘other HCPs’ completing the online survey, who were active across various disciplines in clinical practice, were also included (9%).
Respondents were mostly female (61%) and the majority (70%) were employed in a community setting. There was sufficient variation of HCPs over different age ranges and different durations of work experience. Electronic prescribing/dispensing systems were widely used, ranging from 93% of responding HCPs in SE using these systems to 43% in the UK. GPs were the primary professional group indicating use of electronic prescribing systems.
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lunes, 9 de octubre de 2017
Creatividad: Nicorette One Breath Project / J&J
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Have you experienced the incredible?
Watch Daan in 360 degrees on one of his free dives off the Cornish coast.
See more of his story at:
https://www.nicorette.co.uk/get-motivated-stop-smoking/daan-incredible-story
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domingo, 8 de octubre de 2017
Medicalización del arte: "Pill Clock" / Carsten Höller
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Pill Clock 2011-2015.
Image: Katherine Houston
I round the corner and discover a sea of red and white pills piled up. The installation is an indicator of time, where every three seconds another pill drops onto the floor. Three seconds was the chosen period as it was Holler's idea of the amount of time it takes to make presence known, or leave an impression. I have to admit I do agree. (Más)
...un espacio casi vacío con un reloj de cápsulas medicinales en blanco y rojo. Casi vacío el primer día porque durante los meses de la exposición caerán del techo más de un millón de cápsulas para formar el 'Pill Clock'.
Cada tres segundos descenderá una capsula sobre las amontonadas. Tres segundos es el espacio de tiempo que, según Höller, crea el efecto de una nueva presencia. Y si alguien quiere tomarse un envoltorio rojo y blanco, en la pared han colocado un grifo de agua para ayudar a tragarlo. (Mas)
Pill Clock 2011-2015.
Image: Katherine Houston
I round the corner and discover a sea of red and white pills piled up. The installation is an indicator of time, where every three seconds another pill drops onto the floor. Three seconds was the chosen period as it was Holler's idea of the amount of time it takes to make presence known, or leave an impression. I have to admit I do agree. (Más)
...un espacio casi vacío con un reloj de cápsulas medicinales en blanco y rojo. Casi vacío el primer día porque durante los meses de la exposición caerán del techo más de un millón de cápsulas para formar el 'Pill Clock'.
Cada tres segundos descenderá una capsula sobre las amontonadas. Tres segundos es el espacio de tiempo que, según Höller, crea el efecto de una nueva presencia. Y si alguien quiere tomarse un envoltorio rojo y blanco, en la pared han colocado un grifo de agua para ayudar a tragarlo. (Mas)
sábado, 7 de octubre de 2017
Premio Nobel a la los descubridores de los mecanismos que regulan los ritmos circadianos
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El descubrimiento del reloj biológico que regula el funcionamiento del cuerpo humano y otros organismos ha ganado el premio Nobel de Medicina de 2017, según ha anunciado la Asamblea Nobel del Instituto Karolinska de Estocolmo. Los estadounidenses Jeffrey Hall, Michael Rosbash y Michael Young comparten el galardón por haber desentrañado “los mecanismos moleculares que controlan los ritmos circadianos”.
“Sus descubrimientos explican cómo las plantas, los animales y los humanos adaptan su ritmo biológico de manera que esté sincronizado con las revoluciones de la Tierra”, destaca la Asamblea Nobel en el comunicado en que anuncia el premio.
“Nuestro reloj interno [...] regula funciones críticas como el comportamiento, los niveles de hormonas, el sueño, la temperatura corporal y el metabolismo”.
“Un desajuste crónico entre nuestro estilo de vida y el ritmo dictado por nuestro reloj interno” se ha asociado a “un aumento del riesgo de varias enfermedades”, añade la Asamblea Nobel. Entre ellas, cita “el cáncer, enfermedades neurodegenerativas y trastornos metabólicos” como la diabetes tipo 2. Recuerda asimismo que “las disfunciones del reloj biológico se han relacionado con trastornos del sueño, así como con la depresión, el trastorno bipolar, la función cognitiva y la formación de recuerdos”.
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Los tres premiados descubrieron cómo funciona el reloj biológico en experimentos realizados en los años ochenta y noventa con moscas del vinagre. Posteriormente se demostró que se trata de un mecanismo biológico muy antiguo, conservado a lo largo de la evolución, a medida que se han sucedido las especies, y que también regula el funcionamiento del cuerpo humano.
“Antes de que la atmósfera tuviera su composición actual (...), la Tierra giraba sobre su eje, y el ciclo de luz y oscuridad tuvo un impacto en los inicios de la vida”, declaró ayer Michael Rosbash a la web nobelprize.org tras saber que era uno de los premiados.
Trabajando junto a Jeffrey Hall en la Universidad Brandeis en Massachusetts, Rosbash identificó en 1984 un gen llamado period, que regula los ritmos circadianos de las moscas. Este gen también fue identificado de manera independiente por Michael Young en la Universidad Rockefeller de Nueva York.
En experimentos posteriores, Hall y Rosbash aislaron la proteína PER, que está producida por el gen period. Sin embargo, faltaba aclarar de qué modo esta proteína sicnroniza el ritmo biológico de las moscas con el ciclo de día y noche. (Más)
“Sus descubrimientos explican cómo las plantas, los animales y los humanos adaptan su ritmo biológico de manera que esté sincronizado con las revoluciones de la Tierra”, destaca la Asamblea Nobel en el comunicado en que anuncia el premio.
“Nuestro reloj interno [...] regula funciones críticas como el comportamiento, los niveles de hormonas, el sueño, la temperatura corporal y el metabolismo”.
“Un desajuste crónico entre nuestro estilo de vida y el ritmo dictado por nuestro reloj interno” se ha asociado a “un aumento del riesgo de varias enfermedades”, añade la Asamblea Nobel. Entre ellas, cita “el cáncer, enfermedades neurodegenerativas y trastornos metabólicos” como la diabetes tipo 2. Recuerda asimismo que “las disfunciones del reloj biológico se han relacionado con trastornos del sueño, así como con la depresión, el trastorno bipolar, la función cognitiva y la formación de recuerdos”.
Los tres premiados descubrieron cómo funciona el reloj biológico en experimentos realizados en los años ochenta y noventa con moscas del vinagre. Posteriormente se demostró que se trata de un mecanismo biológico muy antiguo, conservado a lo largo de la evolución, a medida que se han sucedido las especies, y que también regula el funcionamiento del cuerpo humano.
“Antes de que la atmósfera tuviera su composición actual (...), la Tierra giraba sobre su eje, y el ciclo de luz y oscuridad tuvo un impacto en los inicios de la vida”, declaró ayer Michael Rosbash a la web nobelprize.org tras saber que era uno de los premiados.
Trabajando junto a Jeffrey Hall en la Universidad Brandeis en Massachusetts, Rosbash identificó en 1984 un gen llamado period, que regula los ritmos circadianos de las moscas. Este gen también fue identificado de manera independiente por Michael Young en la Universidad Rockefeller de Nueva York.
En experimentos posteriores, Hall y Rosbash aislaron la proteína PER, que está producida por el gen period. Sin embargo, faltaba aclarar de qué modo esta proteína sicnroniza el ritmo biológico de las moscas con el ciclo de día y noche. (Más)
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