La Comisión Nacional de Ética en la Investigación deBrasil (CONEP), por sus siglas en portugués) investiga la muerte de unos 200 pacientes ingresados en diferentes centros del país que participaron sin saberlo ni ser informados en un estudio irregular para probar en pacientes de covid la proxalutamida, una droga experimental que se aplica para algunos tipos de cáncer, informa el diario El País.(Ver)
La proxalutamida, que no está registrada en Brasil y no se utiliza en ningún tratamiento en el país.
Pero los pacientes que participaron en dicho estudio fueron utilizados como cobayas y ni tan siquiera fueron informados de que estaban participando en él.
La CONEP también había autorizado a principios de año la realización de otros estudios sobre la proxalutamida, pero en en el que se realizó en el Estado de Amazonas implicó a más personas de las que se habían aprobado inicialmente (645 participantes, cuando el número permitido era de 294), y se llevó a cabo con "pacientes de cuidados intensivos gravemente enfermos".
"Hay indicios de irregularidades en el estudio, así como transgresiones de las normas vigentes sobre ética en investigación con seres humanos", asegura un informe de la CONEP.
El pasado 9 de octubre, investigadores de la Red Latinoamericana y del Caribe de Educación en Bioética de la Unesco hicieron público un documento en el que señalan que este podría ser uno de los "episodios más serios y graves de infracción ética" y de "violación de los derechos humanos" de pacientes en la historia de América Latina. Familias de varias de las personas afectadas ya han presentado una demanda y exigen que se aclare el caso. (Ver)
Kintor ha promocionado repetidamente un estudio brasileño de que afirma una tasa de efectividad tan alta del fármaco que los especialistas farmacéuticos han dicho que "es difícil de creer"
Concretamente, el estudio de Brasil señala que la proxalutamida tiene una reducción del 92% en el riesgo de mortalidad entre los pacientes hospitalizados con COVID-19. Ver
Denúncia sobre proxalutamida é uma das mais graves da história da América Latina, diz Unesco
Teste com medicamento teve 200 mortes no Amazonas; coordenador de estudo nega irregularidades Folha de S.Paulo
La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) suspendió este jueves la importación de la droga proxalutamida a Brasil, aún no se ha abierto una investigación por parte de la órgano. El medicamento se usa para tratar tumores de próstata y bloquea la acción de las hormonas masculinas. La información es de Reuters.
La decisión de suspender la compra de proxalutamida fue tomada por unanimidad por el directorio de Anvisa. La investigación debe ser realizada por la Junta Colegiada de Anvisa ordenó la Gerencia General de Inspección e Inspección Sanitaria (GGFIS). La intención es comprender el propósito de importar este producto en Brasil.(Ver)
Entradas
No hay comentarios:
Publicar un comentario