miércoles, 9 de septiembre de 2020

Ahora también...ACTEMRA / Roche en COVID-19

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Un medicamento para la artritis, nueva esperanza 

JAVIER MARTÍN-ARROYO, 

El País 29 agosto 2020

Nuevas esperanzas en la lucha médica contra el coronavirus. Un estudio observacional con 778 pacientes de covid-19 de 60 hospitales españoles ha concluido que el medicamento tocilizumab, utilizado contra la artritis reumatoide, reduce el riesgo de morir y la necesidad de ventilación mecánica. Los pacientes que tomaron el fármaco —suministrado con cierta frecuencia durante la pandemia en los hospitales— tienen tres veces menos posibilidades de morir que el resto, según el análisis. Hasta ahora, solo la dexametasona en dosis bajas había demostrado su eficacia contra el patógeno.

Empezamos a ver que el tocilizumab tenía eficacia con la inflamación pulmonar [que provoca la muerte en la covid-19] y ahora debería ser estudiado en ensayos aleatorizados en pacientes con ese perfil clínico. Y en pacientes que no puedan incluirse en ensayos, podría considerarse como una opción de tratamiento”, avanza Jesús Rodríguez Baño, jefe del servicio de Enfermedades Infecciosas en el Hospital Virgen de Macarena de Sevilla y coordinador del estudio. La investigación es observacional, recopila información para analizarla, no es un ensayo clínico —que aporta una evidencia más sólida al poder controlar los grupos de pacientes a comparar— y ha indicado la eficacia del tocilizumab con pacientes con hiperinflamación, entre un 40% y un 60% de los hospitalizados por covid-19, un porcentaje alto, destacan los investigadores. 

Es muy importante porque confirma que la gente que apostó por el tocilizumab va por buen camino. Y también es muy importante porque los ensayos clínicos tardarán en llegar y la covid corre deprisa”, resume Juan Pablo Horcajada, jefe de servicio de Enfermedades Infecciosas y coordinador general covid en el Hospital del Mar de Barcelona. “Los médicos que hemos vivido esto desde el principio pensamos que ante tanta inflamación [pulmonar] había que darlo [el tocilizumab]. No es café para todos, es para un tipo de paciente concreto y no está exento de efectos adversos”, precisa.

El laboratorio fabricante del medicamento, Roche, elaboró un ensayo clínico —aún no publicado— y avanzó que el tocilizumab no ofrecía eficacia contra el coronavirus, lo que decepcionó a muchos de los especialistas que luchaban en las UCI. “El informe de Roche hizo mella y bajó expectativas, pero no para retirarlo, ya que solo publicó una nota de prensa y no sabemos bien a qué tipo de paciente se les suministró”, explica Horcajada. “Nosotros queremos rebatirlo y creemos que dio negativo porque no se ha probado en pacientes con inflamación”, añade Rodríguez Baño. La pregunta es si ahora Roche invertirá fondos para elaborar un ensayo clínico —siempre costoso y que dura al menos seis meses— con pacientes con biomarcadores de inflamación, que podría corroborar la investigación española.

Nuestro estudio sugiere, no demuestra, que el tocilizumab podría ser eficaz”, matiza José Ramón Arribas, jefe de Enfermedades Infecciosas en el hospital madrileño de La Paz. Un reciente estudio desarrollado en Estados Unidos con el mismo fármaco publicó resultados parecidos, lo que indicaría sus beneficios para luchar contra el coronavirus.

Ver:

 Tocilizumab among patients with COVID-19 in the intensive care unit: a multicentre observational study

 Los 778 pacientes enfermos por covid-19 y elegidos para el estudio debían haber sufrido una fiebre mantenida en el tiempo o necesitar una mayor oxigenoterapia, además de padecer un empeoramiento en sus parámetros de laboratorio indicativos de inflamación sistémica. El trabajo, publicado en la revista Clinical Microbiology and Infection, ha sido financiado por el Instituto de Salud Carlos III y elaborado bajo el auspicio de la Red Española de Investigación en Patología Infecciosa y la Fundación SEIMC-GeSIDA, en hospitales como el Virgen de Macarena, Gregorio Marañón, La Paz y Bellvitge.


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