Son las siglas de Contract Research Organisation, es decir, una empresa que realiza ensayos clínicos por contrato.
Entre las razones que justifican este trabajo (outsourcing) están:
- Sponsor can convert the fixed costs of maintaining the personnel, expertise and facilities like data management necessary for clinical trial management into variable costs
- Non-availability of services in-house
- Knowledge of regulatory affairs in a particular country of interest
- Increased complexity of clinical trials
- Necessity for medical and clinical knowledge in specific therapeutic areas or indications
- Increased amount of data required from clinical trials
- Multinational and multi-center nature of current clinical trials
- Large requirement of patient populations
- Regionalized diseases
De su Blog estas notas bien descriptivas:
"Me costó un tiempo adaptarme al cambio de entorno. Hay que darse cuenta de que trabajar por contrato implica seguir las directrices del cliente, la Industria Farmacéutica, y uno no siempre puede estar de acuerdo con la metodología de algunos clientes. A veces, incluso, utilizan a la CRO para hacer aquello que no quieren que lleve su firma. Por ejemplo: bases de datos que incumplen la ley de protección de datos para tener así acceso a información sensible para el paciente y útil para sus departamentos de Marketing, incumplimiento de las normas internacionales para el manejo de los datos de los estudios a fin de aligerar procesos, o de mejorar resultados. En definitiva, si uno quiere trabajar por contrato y no convertirse en un delincuente, tiene que tener muy claros cuales son los límites que establecen la ley y la ética, aunque esto suponga perder un contrato o un cliente de vez en cuando."
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5 comentarios:
Las CRO aparecieron a mediados de la década de 1980 y desde ese momento han crecido en forma espectacular. Se estima que la industria de las CRO pasó de recibir ganancias anuales por u$s 7 billones en el 2001 a u$s 17.8 billones en 2007. Existen hoy alrededor de 1000 organizaciones distintas dedicadas a realizar servicios de investigación clínica para la industria farmacéutica. Representan el “Outsourcing” de la investigación clínica. Es sorprendente que la tendencia a introducir CRO en las investigaciones médicas haya recibido tan poca atención por parte de la comunidad académica, dijo Miriam Shuchman en un artículo publicado el 4 de octubre de 2007 en New England Journal of Medicine, de donde tomé estas estadísticas.
Fernando tú vives en el Primer Mundo. Imagina lo que se siente aquí, bien en el sur…
Lo que sigue es un extracto de un artículo publicado por Glickman y col. el 19 de febrero de este año en NEJM:
“A major concern is the ethical oversight of research involving human subjects in developing countries. Wide disparities in education, economic and social standing, and health care systems may jeopardize the rights of research participants. There may be a relative lack of understanding of both the investigational nature of therapeutic products and the use of placebo groups. In some places, financial compensation for research participation may exceed participants' annual wages, and participation in a clinical trial may provide the only access to care for persons with the condition under study. Standards of health care in developing countries may also allow ethically problematic study designs or trials that would not be allowed in wealthier countries. In one study, only 56% of the 670 researchers surveyed in developing countries reported that their research had been reviewed by a local institutional review board or health ministry. In another study, 90% of published clinical trials conducted in China in 2004 did not report ethical review of the protocol and only 18% adequately discussed informed consent.”
El artículo completo está disponible en: http://content.nejm.org/cgi/content/full/360/8/816
Un cordial saludo desde Argentina,
Marisa
Gracias Marisa...Eres un amor y complementas todas las "carencias" que dejo en mis "post".
Quiero añadir que, desde hoy y por unas cuantas semanas, no estoy en el primer mundo sino en Caracas listo para empezar de nuevo a dictar mis clases en la universidad.
Voy a dejar dispuesto en mi testamento que tú te encargues del Blog a mi deceso...En estos paises la sobrevivencia, con "la que está cayendo..." seguro será mayor.
Pero, desde ya y mientras viva, considerate co-Editora.
Una pregunta. ¿Alguien sabe que convenio o sindicato regula el tema sueldos en la industria del monitero clinico en Argentina? El blog es muy interesante, muchas gracias.
Hola ! Muy interesante los comentarios. Yo trabajo en Perú para una CRO, pero organizacionalmente en la parte de Staff/soporte y quisiera inscribirme en algún curso sobre la industria de CRO. Soy contador de profesión pero cada dia me involucro más en el negocio. Así que me interesan temas relacionados a la industria, marketing, perspectivas, etc.
Hola, yo soy Nutricionista de profesión de Lima Perú y estuve trabajando en un laboratorio en el area de marketing que me gusto mucho pero me encanto más el area de Investigación, es por eso que dentro de unos meses voy hacer la Maestria en Epidemiologia Clinica en la Cayetano pero me gustaria ganar mas experiencia antes de entrar a esta master, nose si alguien me puede dar algunos nombre de CRO o correos para mandar mi cv.
gracias
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