CHILE: Lo que no es igual...es trampa.

El 31 de Enero de 2012, se cumplió el plazo de un año, estipulado por el Instituto de Salud Pública (ISP), para cumplir con la exigencia de bioequivalencia en un determinado grupo de productos farmacéuticos, dichos principios activos se encuentran mencionados en la Resolución exenta 244-11.

Este instrumento buscaba, entre otros fines, hacer operativa la norma de equivalencia terapéutica aprobada el año 2005 (Res. 727) y que fue posteriormente complementada por listados de productos farmacéuticos monodrogas (Resoluciones 3225/08 , 728/2009 y 2920/09).

Ya han pasado mas de 7 años desde la implementación de esta política pública y pese a la aparente “alegría” del organismo rector de la Salud en Chile, los resultados están lejos de cumplir las metas propuestas.

a) Nivel de cumplimento.

Este indicador da cuenta de cuantos medicamentos correspondientes a los principios activos indicados en las resoluciones 3225/08 , 728/09, 2920/09 y 244/11 cumplieron con la exigencia y plazo de presentar estudios para certificar equivalencia terapéutica ( a través de estudios de bioequivalencia).

Según las resoluciones mencionadas, 412 productos farmaceuticos debían cumplir con las exigencias de demostrar equivalencia terapéutica a través de estudios de bioequivalencia u otros , no obstante sólo 36 productos lo han cumplido.

c) Los grandes laboratorios productores en Chile.

Dentro de los laboratorios farmacéuticos dentro del mercado nacional, se reconoce como los mayores productores de medicamentos similares (con y sin marca) al Laboratorio Chile ( Grupo Teva Pharmaceuticals ) y Laboratorio Andrómaco (Grupo Andrómaco), que a su vez dentro del mercado nacional son los que cuentan con el mayor número de productos farmacéuticos registrados.

Estos dos laboratorios, según informe presentado por el I.S.P concentran la mayor cantidad de productos certificados como equivalentes terapéuticos bajo la actual normativa. En el detalle, laboratorio Andrómaco presentó 16 productos ( 8 de su filial Master Care S.A.) mientras que Laboratorio Chile hizo lo propio con 7 productos, sumando 23 productos, es decir casi un 43% del total de productos . (23 de 54 equivalentes aprobados.)

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