España por Brexit exige a laboratorios sede fuera UK

29.01.2019.
 REDACCIÓN MÉDICA

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha notificado a los titulares de las autorizaciones de comercialización de aquellos medicamentos que podrían estar afectados por el Brexit de la necesidad de implementar una serie de cambios en los expedientes de registro con el objeto de garantizar la vigencia de las autorizaciones en el mercado español.

La salida del Reino Unido de la Unión Europea "obliga a que aquellos titulares de autorización de medicamentos que realizan algunas de sus operaciones en el Reino Unido, las cambien a otro país de la UE para seguir cumpliendo con la legislación", señala la Aemps.

En concreto, los medicamentos que pudieran estar potencialmente afectados por el desenlace del Brexit son aquellos que tienen los titulares de la Autorización de Comercialización (TAC), fabricantes autorizados responsables de la liberación del lote, fabricantes responsables de la realización del contron/análisis de los lotes y personas cualificadas para la Farmacovigilancia.(Más)