NeuroRx, an Israeli start-up that is developing a treatment for depression, is the most innovative life science start-up in Israel, according to judges and attendees of the IATI-Biomed event in Tel Aviv this week.
NeuroRx was chosen out of dozens of companies that participated at the conference’s startup competition and met the required criteria, including addressing an unmet medical need. The panel of judges of the startup competition included an all-star lineup of top life science experts, who chose the technology developed by the company as one that could help doctors more successfully treat depression and suicide.(...)
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NeuroRx Wins Startup Competition at IATI-Biomed 2016, Israel’s Leading Life Science Conference
The company is expected to receive FDA approval under a fast track, following completion of clinical trials expected by the end of 2017.
Dr. Jonathan Javitt, founder and CEO of NeuroRx, said, “When someone dies from cancer, we blame the disease and look for a cure. Even though suicide is driven by chemical pathways in the brain, when people die of this disease, we tend to blame the patient. Our mission is to develop a first-in-class life saving drug for an unmet medical need, specifically suicide and depression.
“Suicide has long been viewed as an end stage of depression, when in fact it’s a distinct medical entity that appears to be driven by different brain pathways than those that drive depression. Every anti depressive drug on the market today is known to increase the risk for suicide even though it decreases symptoms of depression,” he added. “We now have exciting Phase 2 human data, both from Herzog Hospital in Jerusalem and from Columbia University in NY showing the potential of NMDA antagonist to be of enormous benefits for patients with depression and suicide.” (Más)
El doctor Bobes subrayó la relevancia del ensayo, de ámbito europeo, debido a la muy limitada eficacia de los tratamientos disponibles hasta la fecha. Una importancia que se acentúa para Asturias, pues la región mantiene las tasas de suicidio más elevadas de España. "La expectativa de una mejora del arsenal terapéutico es fundada", señaló el catedrático. En la investigación participarán otros siete grupos de enfermos españoles, además de pacientes de otros países del continente.
La sustancia que se someterá a prueba es la "esketamina", una modificación de un fármaco ya existente denominado "ketamina". La novedad que aporta la esketamina radica en su capacidad de " cambiar el estado de ánimo del enfermo desde el primer día", indica Julio Bobes. Los antidepresivos convencionales, en cambio, tardan entre dos y tres semanas en hacer efecto, y ese retardo puede ser mortal -y lo es de hecho- en aquellos enfermos depresivos graves dispuestos a dañarse a sí mismos.
"El ensayo clínico que ahora iniciamos es de fase III", explica el doctor Bobes. Las investigaciones de esta naturaleza constan de cuatro fases, y la tercera es la previa a la autorización para su uso en humanos por parte de las agencias del medicamento europea y estadounidense. El plan consiste en llevar a cabo dos estudios con enfermos en fase aguda, y un estudio más a largo plazo. Los pacientes ovetenses participarán en uno de los primeros y en el de largo plazo.
Adicción y psicodislexia
La ketamina es una sustancia empleada como droga estimulante por los toxicómanos. Sus propiedades terapéuticas fueron descubiertas al observarse que les producía efectos antidepresivos y euforizantes. En su empleo como fármaco, presenta varios inconvenientes serios, entre ellos que genera adicción y también psicodislepsia (distorsiones en la percepción de la realidad). Estos efectos adversos parecen haber sido superados con la nueva variante de la molécula. "La idea es indicarla para el tratamiento de la depresión resistente, es decir, para los casos más graves, debido a que aminora rápidamente el riesgo de comportamientos suicidas", afirma el catedrático ovetense.
Julio Bobes |
Ver también:
Drogas: del uso recreativo al terapéutico
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