martes, 13 de enero de 2009

FDA baja la guardia (o los pantalones)...



"...los rigurosos requisitos que rigen la realización de ensayos clínicos en los países ricos no son tan exigentes en los países más pobres. Y es precisamente en estas zonas donde se concentran la mayoría de las investigaciones de enfermedades que aún no tienen cura, como el sida."


"...EEUU, se ha dado de baja de esta Declaración y la ha sustituido por un documento propio, la Guía Clínica de Armonización para la Buena Práctica Clínica."

..."The Lancet, este cambio implica, en realidad, una rebaja de los requisitos éticos para realizar ensayos clínicos en países desfavorecidos."

...se podría llegar a una “balcanización de los estándares éticos en la investigación internacional”

Mas...

Sin comentarios...

Los hizo ya todos Javier en el "Blog" (hermano)


Tan solo añadir que, no sé por qué, recuerdo lo dicho por Jesus Acebillo y "posteado" en PHARMACOSERÍAS :




"Las economías emergentes ofrecen, asimismo, oportunidades para mejorar los procesos de innovación a costes altamente competitivos, sobre la base de personal científico e investigadores muy competentes, formados en su mayoría en centros de excelencia investigadora de EEUU y Europa.

Esta oferta altamente cualificada está en el origen de lo que se denomina "off-shoring" o "externalización global", es decir la externalización de un número de operaciones de alto valor añadido, a proveedores situados en los mercados emergentes,
en condiciones más atractivas y competitivas que las que ofrecen los especialistas y proveedores occidentales.

China, India, Singapur y el este de Europa entre otros son ejemplos claros de paises emergentes que han priorizado el desarrollo de "Clusters" biotecnológicos de alta competi
tividad, donde se ofrecen servicios de I+D del más alto nivel científico, con compromisos óptimos de tiempos de ejecución y a unos costos muy por debajo de los existentes en los paises desarrollados."

"La coincidencia en el espacio y en el tiempo de altos niveles tecnológicos, junto a bajos costes operativos es la cusante de un desplazamiento histórico de riqueza y valor,desde el rico occidente al este emergente."


Cuando habla de condiciones "más atractivas y competitivas", de los "Clusters" (verbo bonito...y elegante) se refería a esto...?

Segurirá, ahora en Farmaindustria..., manteniendo lo mismo...?

Que lo diga...si no es así.

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