Fuster pide uso masivo de la "polipíldora" / "polypill"

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El director del Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares, Valentí Fuster, ha reivindicado hoy el uso de la polipíldora que él contribuyó a desarrollar en 2007 para optimizar los tratamientos de enfermedades cardiovasculares, sobre todo en personas infartadas o que han sufrido un ictus. 

La polipíldora, que ya está autorizada por agencias reguladoras del medicamento en 50 países, entre ellos España, es un medicamento que en una única cápsula combina tres fármacos -atorvastatina, ácido acetilsalicílico y ramipril-5 - todos ellos indicados para pacientes que han sufrido un evento cardiovascular previo, como un infarto o un ictus.

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TRINOMIA: La primera "polipíldora" europea contra infartos.

Fuster ha participado hoy, junto con el coordinador de Estudios Clínicos del CNIC y director del programa de Salud Cardiovascular del Hospital Montepríncipe de Madrid, José María Castellano, y el presidente de la World Heart Federation, Salim Yusuf, en un debate en el Congreso Europeo de Cardiología que se celebra en Barcelona. 

Bajo el título de "Putting Polypills into Practice", Fuster, que impulsó el desarrollo de esta pastilla en 2007, ha explicado que la polipíldora está indicada en pacientes que ya han sufrido un evento cardiovascular y se está estudiando su eficacia en un ensayo clínico en pacientes con riesgo alto de sufrir un primer evento. 

"La polípildora representa -según Fuster- un ejemplo de innovación en terapias de nueva generación, fruto de la colaboración público-privada" entre el Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares y la compañía farmacéutica Ferrer. 

El también jefe de cardiología del Hospital Mount Sinai de Nueva York ha afirmado que "el uso masivo de la polipíldora debería ser una estrategia de salud pública porque ayudaría a optimizar el tratamiento y prevención de la enfermedad cardiovascular en el mundo". 

 Por eso ha lamentado que, a pesar de los beneficios clínicos demostrados y otros económicos en términos de coste-eficiencia, la polipíldora "siga siendo una asignatura pendiente" por parte de las autoridades de la política sanitaria y de profesionales de la salud, atención primaria, internistas, neurólogos y cardiólogos. 

El doctor José Maria Castellano ha opinado que "el uso de la polipíldora sólo se extenderá cuando se apliquen medidas de prevención cardiovascular como estrategia de salud pública y visión a largo plazo". (Más)

Ver todo sobre polipíldora en PHARMACOSERÍAS

Ver todo sobre "polypill" en PHARMACOSERÍAS 

TRINOMIA: La primera "polipíldora" europea contra infartos.

Las enfermedades cardiovasculares son la principal causa de muerte en el mundo. En Europa, uno de cada dos fallecimientos se produce por estas dolencias. Y sólo en España, cada año alrededor de 50.000 personas son diagnosticadas de un infarto de miocardio. Los supervivientes de este episodio requieren de una medicación crónica para reducir el riesgo de sufrir un segundo infarto. Pero la realidad muestra que los pacientes suelen abandonar el tratamiento. Por ello, y con la idea clara de mejorar la adherencia a las terapias y la prevención secundaria de eventos cardiovasculares, el cardiólogo Valentín Fuster, director general del Centro Nacional de Investigación Cardiovascular (CNIC), puso en marcha un proyecto que empezó en el año 2007, en colaboración con los laboratorios Ferrer. La iniciativa surgió cuando Fuster, alma máter del proyecto, viajó a Rusia en el año 2002 y observó que en ese país el seguimiento de los tratamientos era muy bajo, fundamentalmente por dos factores: el precio de los fármacos y la comodidad para seguir el tratamiento. 

Por ello, se pensó en una fórmula que ya había dado sus frutos anteriormente, como en el caso de la pandemia del VIH. 

De ahí, se empezó a trabajar en un proyecto que daría como resultado una polipíldora, comercializada con el nombre de Trinomia, que incluye en una sola pastilla los tres principios activos que deben estar presentes en el tratamiento de los pacientes que han tenido un infarto: 

• ácido acetilsalicílico (aspirina), 
• atorvastina y 
• ramipril. 

Su precio es más barato que la compra de las tres pastillas por separado. En España, este nuevo tratamiento cuesta 10 euros mensuales. 

"El fármaco va a tener sin duda, un gran impacto en la prevención secundaria de eventos cardiovasculares", afirmó Valentín Fuster ayer en su presentación. 

Trinomia ya está disponible en España y en 15 países de la Unión Europea, y la compañía farmacéutica espera que en cuatro años esté disponible en 90 países. 

 Tres son por tanto la ventajas de este nuevo fármaco: mejorar la adherencia, su económico precio y su eficacia.

•  Diferentes estudios muestran cómo, en general, y no sólo en enfermedades cardiovasculares, los pacientes suelen abandonar sus tratamientos antes de tiempo: "El 60% de los pacientes dejan de tomar la medicación al cabo de seis meses". Con respecto a los pacientes de infarto de miocardio, los estudios señalan que el 55% de ellos no están tomando la medicación adecuada. "La tasa de abandono es bastante alta", afirmó Fuster. Sin embargo, con la polipíldora esto cambia radicalmente. De hecho, una de las investigaciones que muestran que la polipíldora mejora la adherencia al tratamiento es el estudio FOCUS, cuyos resultados han sido publicados en el Journal of American College of Cardiology (JACC). Según sus conclusiones, "el porcentaje de pacientes adherentes a la medicación es significativamente mayor (un incremento relativo de un 22%) si tomaban la polipíldora frente a los componente por separado". "Es más fácil tomar una sola pastilla que tomar tres", añadió Fuster. 


•  La segunda ventaja radica en su bajo coste. El precio es mucho menor que tomarse por separado las tres pastillas y, aunque éste difiere según países, el coste del tratamiento en España ronda los 10 euros mensuales. 


• Y por último, la tercera ventaja es su eficacia en la prevención secundaria. Según un estudio elaborado en los EEUU en el año 2012, señaló Fuster, la posibilidad de un segundo infarto en un período de cinco años es del 30%. Con la polipíldora podrían evitarse hasta dos tercios de esta cifra. Pero para cuantificar la disminución de eventos y su consecuencia en la mortalidad, se ha diseñado el estudio SECURE, financiado por la UE y coordinado por el doctor Fuster. Esta investigación comenzará en octubre a evaluar 3.200 pacientes de siete países europeos, incluido España, con una edad superior a 65 años. Todos ellos serán distribuidos aleatoriamente: un grupo seguirá el tratamiento estándar (tres fármacos por separado) y otro, con Trinomia. (Ver)

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Nace...TRINOMIA / polypill

POLYPILL avanza (III)

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Siempre en...PHARMACOSERÍAS.

Nace...TRINOMIA / polypill

La polipíldora estará disponible en España a finales de este año bajo el nombre de Trinomia según han explicado este lunes los impulsores de este innovador medicamento que combina en un solo comprimido aspirina, una estatina y un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA). 

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Polipíldora en marcha...

La noticia se ha dado a conocer en el marco de la inauguración de la producción del nuevo medicamento que han desarrollado conjuntamente el Centro Nacional de Investigación Cardiovascular (CNIC) y Laboratorios Ferrer. 

La secretaria de Estado de Servicios Sociales e Igualdad, Susana Camarero Benítez, ha visitado la planta de Ferrer en Sant Cugat del Vallès acompañada por la alcaldesa de la ciudad, Mercè Conesa; el presidente de la farmacéutica, Sergi Ferrer-Salat y el director del CNIC, Valentín Fuster, entre otras autoridades. 

Esta polipíldora se presenta como el primer tratamiento que contiene en una única cápsula tres medicamentos (Atorvastatina, Ácido Acetilsalicílico y Ramipril) para prevenir eventos cardiovasculares en pacientes que ya han sufrido un primer infarto de miocardio. 

El director del CNIC ha explicado que este medicamento pretende hacer más fácil la vida de las personas que ya han sufrido un infarto y que deben de medicarse de por vida, de forma que en ocasiones están obligadas a tomar varios comprimidos diarios. 

"La falta de adherencia al tratamiento es el origen de numerosas hospitalizaciones y de que el riesgo de fallecimiento de estos pacientes se incremente entre un 50 y un 80%", advierte Fuster que recuerda que el origen de la polipíldora es el de juntar tres medicamentos en uno para mejorar el cumplimiento terapéutico. 

En este sentido destaca que el estudio Focus desarrollado con este medicamento revela que en comparación con la administración de los tres fármacos por separado, el uso de la polipíldora permite incrementar la adherencia al tratamiento en diez puntos y evitar un segundo infarto.(Ver)

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A polypill strategy to improve adherence

Polypill salvará miles de vidas...

A "polypill" combining a statin with blood pressure drugs could prevent thousands of heart attacks and strokes every year, according to researchers.

A UK study of 84 over-50s, published in the journal PLoS One, showed the pill could cut blood pressure and levels of "bad" cholesterol.

They called for the pill to be made available "as a matter of urgency".

The British Heart Foundation called for more research and said pills were not a substitute for a living a healthy life.

This study at Queen Mary, University of London investigated a polypill containing a statin and three blood pressure drugs, all of which are already widely used.

Patients were given either a polypill or a dummy pill once a day for three months. Their treatments were then swapped so that over a six-month period they would have spent half the time taking the drug and half the time taking the sugar pill.

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POLYPILL avanza (III)

Polipíldora en marcha...

Polipíldora en marcha...

La polipíldora de Valentín Fuster, un tres en uno para reducir el riesgo cardiovascular, se empezará a ensayar este verano en miles de pacientes de Europa y América del Sur. El fármaco podría comercializarse a finales de 2012

N. RAMÍREZ DE CASTRO / MADRID

Día 25/06/2011

Si millones de personas en el mundo necesitan tomar a diario fármacos para combatir la hipertensión, el colesterol y la obstrucción de las arterias, ¿por qué no combinarlo en un único comprimido? Esa fue la idea que el cardiólogo Valentín Fuster lanzó hace once años y ahora empieza a dar sus pasos más firmes. La polipíldora, ese «tres en uno» que reúne en una única pastilla una aspirina, una estatina para el colesterol y un antihipertensivo, empezará a probarse a gran escala en Europa y América del Sur.


Miles de pacientes, entre ellos varios cientos de españoles, la tomarán de forma controlada a partir de este verano. Será la prueba de fuego para un fármaco que desarrolla el Centro Nacional de Investigación de Enfermedades Cardiovasculares (CNIC), el Hospital Mount Sinai de Nueva York y el laboratorio Ferrer bajo la batuta de Fuster. El ensayo clínico será el mejor examen para responder, sobre todo, a cuatro interrogantes: ¿puede una sola pastilla tener el mismo efecto que los tres fármacos por separado? ¿logrará que los pacientes cumplan mejor con el tratamiento médico? ¿qué reducción del colesterol y de la tensión arterial tendrá en personas con riesgo cardiovascular moderado? o ¿puede haber interacciones inesperadas? Lo que sí se tiene claro desde el comienzo es que la polipíldora no está pensada como un seguro de vida para personas sanas. «No está justificada en prevención primaria, sino para quienes han sufrido un problema cardiovascular y están obligadas a tomar varios medicamentos para prevenir un segundo infarto», explica Fuster.

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POLYPILL avanza (III)

POLYPILL avanza (III)

New trials of a daily polypill - combining aspirin, a statin and two blood pressure lowering medicines – are underway worldwide.

The hope is that this quartet of generics in the so-called “red heart pill” could save the lives of people who have had a heart attack or stroke, or are at risk.

Currently the difficulty is that such patients need multiple drugs to fulfill the same function - so a low-cost, once-daily combination could mean people are better at keeping up with their doses.

The UMPIRE (use of a multidrug pill in reducing cardiovascular events) trial will involve 1,000 patients in European at sites in London, Dublin and Utrecht, and – pending regulatory approval - another 1,000 subjects in India at approximately 30 sites.

The trial is based on two similar trials running concurrently. The Kanyini-GAP study in Australia and IMPACT (improving adherence using combination therapy) study in New Zealand, which will recruit both Maori and non-Maori people.

Like these studies, UMPIRE will evaluate whether the polypill - made by Dr Reddy's Laboratories - improves clinical outcomes among high-risk patients compared with usual medications.

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POLYPILL avanza...(II)

En su momento "posteamos" sobre el interés despertado por este proyecto y su respaldo por investigadores de tanto prestigio como es el Dr. Valentín Fuster. Siguió adelante en la fase de estudios clínicos. Ahora los indues "toman ventaja en la carrera " y, en Orlando, en la reunión del American College of Cardiology presentan resultados y parecen alentadores.

"While the pill proved as good as its individual components in lowering blood pressure and heart rates, it fell slightly short of lowering bad LDL cholesterol as much as Zocor alone.

The authors of the study, also published in the journal Lancet, described the cholesterol difference as borderline significance.

Yusuf said the study would help inform the design of larger, more definitive studies as well as developing appropriate combinations."

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John Mack, en su Blog, acompaña la noticia con esta imagen que, según él, refleja el objetivo buscado con el producto.

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POLYPILL avanza...(I)

Un producto que combina cuatro diferentes (aspirina, estatina, un inhibidor ACE y thiazida) . Su objetivo terminar con las muertes por ataques cardíacos y stroke.
En pocos días iniciará ensayos en humanos en Londres.


El proyecto "polypill una vez al día" ha sido el sueño de médicos por muchos años. Su formulación a base de componentes baratos la hace poco interesante para las grandes corporaciones farmacéuticas.

En el pasado Congreso Mundial de Cardiología en Buenos Aires, el Dr. Valentín Fuster, Ex-presidente de la Federación Mundial del Corazón, dió su apoyo a una iniciativa de colaboración entre el Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares (CNIC), del cual el Dr. Fuster es Presidente Científico, y el laboratorio Ferrer en España.

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Ahora el producto bautizado como "Red Heart pill" es manufacturado por el pruductor indio de genéricos Dr Reddys.
Ya se reclutan voluntarios (5.0o00/7.000 en seis paises) para el ensayo coordinado por el Dr. Anthony Rodgers, co-director de la Unidad de Ensayos Clínicos de la University of Auckland.