Top 10 Global CROs 2018 IGEAhub

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Ranking and complete review of the 10 Best Global Contract Research Organizations (CROs) in 2018



In 2017, the global CRO services market is estimated to be valued at USD 36.27 Billion and projected to grow at a CAGR of 7.6% from USD 39.13 Billion in 2018 to reach USD 56.34 Billion by 2023. 

Globally more than 1,100 CRO companies are active in 2017. 
The global CRO market is centralized with the top 10 companies that generated collective total revenue of USD 34.514 billion in 2017 (including reimbursed out-of-pocket revenue). 
The global contract research market is growing at a strong rate as increased dependence of pharmaceutical, biopharmaceutical and medical device companies seen due to increased outsourcing of R&D activities, increased R&D expenditures and, increasing number of clinical trials.

The leaders in this market include a mix of public-listed and privately held organizations. 
Recent collaborations by CRO companies with government agencies and non-profit health organizations has proved that CROs are not just clinical service providers but actively involved in the new drug development process, and immensely contributing to the development of new products and helping advancement in healthcare outcomes.

A ranking system was developed for the top-10 global clinical research organizations. 
A score statistic was developed to determine the rank of each organization. 

• Revenues (70%), 
• annual Revenue growth 2016 to 2017 (10%), 
• net income (5%), 
• expenses ratios (5%), 
• revenue per Employee (5%), and 
• scope of service portfolio (5%) 

were the key input criteria used to calculate the score statistic for and every organization was assigned a score for each of these key input criteria. 
Different weights were assigned to each rank. 
A weighted sum of the scores was used to arrive at the final score statistic for each organization. 
The final score statistic represents the financial health, competitive advantage, and activity status of each organization in the clinical trials domain.

CRO´s

Son las siglas de Contract Research Organisation, es decir, una empresa que realiza ensayos clínicos por contrato.

Entre las razones que justifican este trabajo (outsourcing) están:

• Sponsor can convert the fixed costs of maintaining the personnel, expertise and facilities like data management necessary for clinical trial management into variable costs
• Non-availability of services in-house
• Knowledge of regulatory affairs in a particular country of interest
• Increased complexity of clinical trials
• Necessity for medical and clinical knowledge in specific therapeutic areas or indications
• Increased amount of data required from clinical trials
• Multinational and multi-center nature of current clinical trials
• Large requirement of patient populations
• Regionalized diseases

En noviembre "posteamos" Ratón de biblioteca: PRIMUN NON NOCERE la novela de Mar Cantero. Ella sabé mucho del tema pues, además de médico forense, biologa, escritora y bloguera, en una época de su vida ejerció de CRO.

De su Blog estas notas bien descriptivas:

"Me costó un tiempo adaptarme al cambio de entorno. Hay que darse cuenta de que trabajar por contrato implica seguir las directrices del cliente, la Industria Farmacéutica, y uno no siempre puede estar de acuerdo con la metodología de algunos clientes. A veces, incluso, utilizan a la CRO para hacer aquello que no quieren que lleve su firma. Por ejemplo: bases de datos que incumplen la ley de protección de datos para tener así acceso a información sensible para el paciente y útil para sus departamentos de Marketing, incumplimiento de las normas internacionales para el manejo de los datos de los estudios a fin de aligerar procesos, o de mejorar resultados. En definitiva, si uno quiere trabajar por contrato y no convertirse en un delincuente, tiene que tener muy claros cuales son los límites que establecen la ley y la ética, aunque esto suponga perder un contrato o un cliente de vez en cuando."

Ratón de biblioteca: PRIMUN NON NOCERE

Mar Cantero es médico, biologa , escritora y trabajó en la industria:




"Me dediqué durante quince años a hacer ensayos clínicos, o lo que es lo mismo investigación clínica, o sea, estudios en humanos. Primero, como monitora de ensayos clínicos, me encargaba de supervisar varios estudios."

.../...

Mi último puesto fue el de Directora Médica, aunque así, en femenino, suena fatal. Es cierto que en ingles sonaba mucho mejor: Senior Director Clinical Research for Europe,..."


Años de no muy grata memoria...:

"Del tiempo en la Industria guardo más malos recuerdos que buenos. ¿Quién no ha tenido un jefe tóxico? Hoy se llaman tóxicos, el mío era tan sólo un inútil, como tantos otros. Aunque, como también suele suceder en estos casos, uno nunca llega a saber si era idiota de verdad o se lo hacía. Fue entonces cuando leí “El Principio de Peter”, y tengo que confesar que compre un ejemplar adicional para regalárselo. Incluso recuerdo que pedí en la tienda que me lo envolvieran, y metí el paquete en una bolsa con cuidado de no tocarlo, por lo de las huellas dactilares, pero al final no me atreví a dejarlo en su mesa como planeaba y se lo regalé a alguien neutro, no recuerdo a quién. Pero no os creáis que pudo conmigo."


Y luego fué CRO (algún día postearemos sobre este "oficio"):

"Son las siglas de Contract Research Organisation, es decir, una empresa que realiza ensayos clínicos por contrato. Me costó un tiempo adaptarme al cambio de entorno. Hay que darse cuenta de que trabajar por contrato implica seguir las directrices del cliente, la Industria Farmacéutica, y uno no siempre puede estar de acuerdo con la metodología de algunos clientes. A veces, incluso, utilizan a la CRO para hacer aquello que no quieren que lleve su firma." según Mar.


En Primun, non nocere encontraremos:

"Industria farmacéutica, investigación clínica, acción, suspense, y por qué no, amor y celos, se combinan en una historia trepidante que, en tan solo siete días, cambiará la vida de sus protagonistas.
Julia, monitora de ensayos clínicos, trabaja para una importante multinacional farmacéutica. Jaime, investigador privado, acaba de instalarse por su cuenta. Pero, tirando del hilo que a cada uno de ellos les ha tocado seguir, ambos terminan por cruzarse en Barcelona, donde sus historias se enredan formando una macabra madeja que tendrán que deshacer."

"Los que la han leído dicen que es trepidante y que engancha. Después de barajar varios títulos me decidí por “Primum, non nocere” en honor del principal precepto del juramento hipocrático, porque también trata temas de ética."

Además de este libro ha publicado tambien Ermesinda, la leyenda blanca

"una novela, a mi modo de ver, con mucha magia y ternura, pero también contiene acción y reflexión." según la autora que tambien nos pide:

"Aunque es difícil encontrar mis libros en las librerías, es muy fácil comprarlos a través de internet. Pero por favor. Si lo hicieses, me gustaría un montón que me enviaseis un comentario."

A leerla...

C(r)O_ño...con la CRO*: "orgasmos (datos) fingidos" para Boehringer Ing. En homenaje a Nora...

ST. LOUIS • Patient No. 28665 was helping a Chesterfield company test a drug dubbed the "female Viagra" but stopped showing up for exams in December 2007.

That didn't stop a staffer of the company, PPS Clinical Research STL, from claiming that six months later the patient came in for an exam, was diagnosed with medical conditions, had undergone tests and even had given a urine sample.

That admission was made in the company's guilty plea to a federal felony charge of obstructing a proceeding of a federal agency. The drug the company helped test, aimed at women who suffered from an unexplained lack of sexual desire, never made it to market.

As part of the plea, PPS admitted that it "corruptly influenced, obstructed, and impeded" an inspection by the Food and Drug Administration by providing false patient records in May 2010.

.../...

PPS recruited area women for two trials testing the drug, Flibanserin, which was aimed at women who suffered from what is known as hypoactive sexual desire disorder.

The drug and German drug manufacturer Boehringer Ingelheim were not named in the criminal court documents but were named in the parallel civil settlement.

Crowe said that Boehringer terminated PPS from the study after the problems surfaced.

Although the company said that the drug increased sexual desire in premenopausal women, the FDA's reproductive health advisory committee voted 10-1 in June 2010 that the drug was not significantly more effective than a placebo.

Less than four months later, Boehringer announced that it was discontinuing the development of the drug.

Boehringer did not respond to emails seeking comment.

Más

Ver también:

Flibanserin en PHARMACOSERÍAS
(*) CRO: is a service organization that provides support to the pharmaceutical and biotechnology industries in the form of research services outsourced (often domestically) on a contract basis.

México: "Paraiso CRO´s"...

Laura Toribio para Excelsior. 

Ahora mismo en México se trabaja en el desarrollo de siete mil medicamentos para padecimientos en las áreas de oncología, neurología, endocrinología, cardiología y del sistema nervioso central, principalmente 

Del año 2000 a la fecha, derivado de la investigación clínica generada por organizaciones llamadas “de investigación por contrato” (CROs, por sus siglas en inglés) en México se han aprobado 500 medicamentos. Tan sólo el año pasado fueron aprobados 51. 

De acuerdo con Arturo Rodríguez, director general de Infinite Clinical Research (ICR), en nuestro país, más de diez mil pacientes se benefician con la investigación clínica, toda vez que gracias a ella se desarrollan tratamientos de vanguardia en cuyos estudios participan un promedio de mil 801 investigadores de distintas áreas terapéuticas 

El también ingeniero bioquímico por el Instituto Politécnico Nacional (IPN), asegura que los tratamientos cumplen con los máximos estándares en bioética 

Hoy, más del 60% de los estudios clínicos de las principales farmacéuticas a nivel global son conducidos por las llamadas CROs. 
En México, para tal fin existe un organismo llamado Alianza de CROs de México (Acrom) que agrupa a las empresas que desarrollan la investigación clínica. La Acrom está conformada por 16 compañías que constituyen el 80% del mercado de CROs en el país. 

Mientras que el mercado de las CROs en el mundo es del orden de los 21.4 billones de dólares; en México se invierten un promedio de US$ 200 millones. 

En 2013, las CROs, a nivel mundial, destinaron más de US$ 500 millones en tecnología e infraestructura para actividades de investigación y desarrollo.

 
Ver: 
Todo sobre CRO´s en PHARMACOSERÍAS


Ese año, las CROs condujeron más de nueve mil estudios con alrededor de 1,4 millones de pacientes, en 142 países. En promedio, las CROs trabajan anualmente con más de 500 patrocinadores y en aproximadamente 27 mil centros de investigación.

Biotrial: Ensayo mortal / Bial

Firms ‘at fault’ in fatal clinical trial
France orders Biotrial to submit action plan or face licence suspension 

An inquiry has found fault with both companies involved in a clinical trial in France that left one patient dead and five others hospitalised. 

M.Touraine& Prof. G.Edan

Health Minister Marisol Touraine said yesterday that Portuguese pharma company Bial and French contract research organization (CRO) Biotrial were found to be at fault in an investigation conducted by France’s Inspectorate General for Social Affairs (IGAS). 

Touraine also unveiled a plan to tighten up regulations governing the conduct of clinical trials, while Biotrial has been ordered to come up with an action plan to make sure the tragedy can never happen again. Failure to do so will result in Biotrial having its licence to operate suspended, said the Minister. 

The IGAS launched the probe in January in the wake of the death of Guillaume Molinet, which occurred in a first-in-man trial at Biotrial’s phase I trial facility in Rennes. 

The trial involved 90 healthy volunteers who were given Bial’s BIA 10-2474 - a candidate drug for mood and motor disorders associated with neurodegenerative disorders and anxiety. 

The agency had no issues with France orders Biotrial to submit action plan or face licence suspension the protocol used in the trial as approved by France’s medicines regulator the ANSM, but said the implementation of the trial had a number of shortcomings. 

In particular, the IGAS found that Biotrial continued to administer the drug to patients even after the first patient was taken to hospital, while the CRO – and Bial - also delayed reporting the adverse reactions to the ANSM. 

The first hospitalisation took place on 10 January but dosing was not halted until the following day and the adverse events were not reported until 14 January. 

Touraine said the government plans to tighten up the conditions for securing approval for first-inman studies, as well as reporting requirements, and will ask the ANSM to inspect all clinical trial facilities in France and remind them of their compliance obligations. 

Meanwhile, the matter has been elevated to the EU level, with two working groups set up at the Commission to see how guidelines on the protection of healthy volunteers in clinical trials can be strengthened.(Ver)

 La molécula que se estaba probando es un cannabinoide (de origen biológico; no derivado del cannabis) para fabricar un nuevo producto del grupo farmacéutico portugués Bial, de larga experiencia en este sector. Es una nueva molécula que no se está ensayando en España y que en Francia estaba en la fase 1, es decir, la primera etapa clínica, con personas sanas, después de haber pasado con éxito la etapa preclínica (con animales). Biotrial, por su parte, es un centro especializado con más de veinte años de experiencia. Touraine ha asegurado que, a pesar de la buena reputación de ambas firmas, se hará una profunda investigación para comprobar que se han respetado todos los protocolos. (Más)

FARMA MAQ Zaragoza 10-12 febrero 2009

PMFARMA, en colaboración con FERIA DE ZARAGOZA, organiza en dicha Feria un área específica de Servicios Especializa­dos para el Área Comercial de la Industria Farmacéutica, con espacios de exposición y sesiones de interesantes ponencias y conferencias dirigidas a dicha área.

Sin ánimo de ser extensivos, las principales empresas de servicios que deberían estar presentes en esta importante cita que es FARMA MAQ son, entre otras:

• HOTELES, AUDITORIOS, PALACIOS DE CONGRESOS
• AGENCIAS DE PUBLICIDAD, MARKETING Y COMUNICACIÓN
• CONSULTORÍAS Y AGENCIAS DE MARKETING, FORMACION Y RRHH
• ENSAYOS CLINICOS (cro’s). ASUNTOS REGULATORIOS
• EDITORIALES CIENTIFICAS Y DOCUMENTACION
• ESTUDIOS DE MERCADO Y OPINION
• EMPRESAS DE ORGANIZACIÓN DE EVENTOS
• INFORMATICA COMERCIAL Y MEDICA. NUEVAS TECNOLOGIAS
• REDES DE VENTAS EN OUTSOURCING
• MARKETING PROMOCIONAL
• TRADUCTORES ESPECIALIZADOS
• Etc.

Recordar, con Boehringer, era...descartar flibanserin.

Ver:

Boehringer (flibanserin) "no funciona" con las mujeres...

BOEHRINGER INGELHEIM: Las mujeres se van a quedar con las ganas...

C(r)O_ño...con la CRO*: "orgasmos (datos) fingidos" para Boehringer Ing.

VIAGRA: La pildorita rosa...destiñe, Guadalupe Treibel

Todo esto publicamos en su momento...

Todo lo que querias saber sobre Investigación clínica" y otras cosas acerca de Lilly y sus "aviesas intenciones"...

Por (de)formación profesional curucureamos todo aquello que pudiera ser interesante para el que nos sigue. Así hicimos con esta nota aparecida en PUBLICO el pasado jueves 25 de junio 2009. Y entramos en la web que proponen... En principio resulta interesante


Así se posicionan:

"the leading source for trustworthy and timely clinical trials information, listings, and notifications."

Y, entre sus servicios:


Uno puede consultar (por ahora) sobre 120.000 estudios clínicos en USA o 144.000 en el resto del mundo. Pedir nos informen cuando esté ya "disponible"...

Tambien aprender sobre metodología y conocer investigadores, CRO´s disponibles.

Enfin, todo un "banco de datos".


Y...como siempre, quisimos probarlo. Por una razón inconsciente (quizás?) pusimos: "erectile dysfunction" y Spain (la cosa funciona en inglés).

Nos encontramos con:


Lo que si no nos proporcionan es información sobre los autores.


Ya en mayo habíamos adelantado la información...Lilly tiene previsto "colocarnos" CIALIS una vez al día


Y seguimos preguntándonos...No constituye esto una "forma oculta de Disease mongering" ?

Ver anteriores