El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos ha emitido la opinión positiva para el uso de Xiapex en el tratamiento de la contractura de Dupuytren.
Xiapex (Colagenasa de Clostridium histolyticum) es un innovador medicamento biológico, y el primer tratamiento inyectable que se recomienda para su aprobación en la Unión Europea para esta enfermedad, que actualmente se trata con cirugia.
La opinión positiva del CHMP, que se sustenta en los resultados de dos estudios pivotales, (Collagenase Option for Reduction of Dupuytren's -CORD I y CORD II)-, será ahora revisada por la Comisión Europea, cuya decisión se espera para el primer trimestre de 2011. Pfizer tiene los derechos de comercialización de la Colagenasa de Clostridium histolyticum en Europa y Auxilium Pharmaceuticals, en el resto del mundo.
Ver tambien...
Entradas
No hay comentarios:
Publicar un comentario