jueves, 28 de febrero de 2013

Día de las enfermedades raras/ 2013 Día de las enfermedades raras todo el año



Este año...


2013: El Día de las enfermedades raras...todo el año

Enfermedades raras en PHARMACOSERÍAS.

Argentina: Asociación de Agentes de Propaganda Médica (AAPM) Vs Bayer


La denuncia fue presentada por la Asociación de Agentes de Propaganda Médicas (AAPM), que cargó contra la campaña “Aspirineta te cuida”. En estos avisos, Bayer afirma que tomar este analgésico sirve como “remedio” para combatir la obesidad, el sedentarismo y el tabaquismo. “La publicidad es falsa y engañosa, es violatoria de la legislación y resoluciones vigentes”, aseguró el gremio, que desde hace rato realiza informes sobre el tema en el país. 

 La AAPM entregó su informe ante el Programa de Monitoreo y Fiscalización de Publicidad y Promoción de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT). Al poco tiempo de realizada la presentación, el gremio aseguró que la publicidad cuestionada “desapareció de los medios audiovisuales”. 

 La AAPM expresó su “preocupación por la campaña publicitaria del laboratorio Bayer para su medicamento Aspirineta, dirigida en especialmente a las mujeres, proponiendo su producto medicinal como ‘remedio’ para la obesidad, el sedentarismo y el tabaquismo”. (Más)

Ver también:
El acido acetilsalicilico, Bayer y la publicidad engañosa.

Los medicamentos biosimilares encuentran barreras intraeuropeas para su crecimiento. Durante un encuentro al que asistieron representantes de las administraciones española y europea se llegó a la conclusión de que los biosimilares serán lo mismo que los genéricos para el ahorro en gasto farmacéutico, aunque su desarrollo sea todavía muy limitado, como consecuencias de que existen importantes barreras para su crecimiento en gran parte de los estados miembro de la Unión Europea.
.../...
Así como el subdirector Lens explicó que los biosimilares se enfrentan a problemas de tipo científico, regulatorio y clínico, el presidente de AESEG, Raúl Díaz-Varela, añadió el problema financiero. Según Díaz-Varela, el desarrollo de biosimilares requiere instalaciones de una envergadura equivalente a las fábricas de medicamentos innovadores. Por tiempos de desarrollo y necesidades de investigación, se estima que el coste por producto se eleva a 100-200 millones de euros. (Más)

Ver:

Europa: Biosimilares $4 billiones en 2017







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Biosimilares en PHARMACOSERÍAS

miércoles, 27 de febrero de 2013

España: PHARMA Survey/KPMG 2013


  • Precios y márgenes 
  • Entorno regulatorio 
  • Desarrollo y lanzamiento nuevos productos 
  • Patentes 
  • Reducción costes y estructura 
  • Deudas pendientes 
  • Competencia 
  • Diversificación 

Ahí están los "detalles"...
















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Y aquí...Se puede descargar

Biosimilares...todos similares?


En los últimos años mucho se habla sobre biosimilares, sobre sus oportunidades para los “mercados emergentes”. Sin embargo surgen dudas…



"Para 2020 se estima que perderán la patente fármacos biológicos por valor de 100.000 millones de dólares, lo que nos da una idea de la importancia de este mercado"

Rebecca Guntern / SANDOZ



"El problema es que en países como China, Brasil y la India, grandes mercados para el medicamento, se permite desarrollar copias biotecnológicas sin llevar a cabo una investigación. A esos productos no se les puede llamar biosimilares porque para ello tendrían que haber sido sometidos a criterios preclínicos y clínicos"

Fernando de Mora / Universidad Autónoma de Barcelona



Biosimilar o..."biobetter"? / Similar o superior...?



Ver

Con Fernando de Mora compartí foro en México (2009).
De aquel entonces...

México Seminario Internacional "Hacia una política integral en materia de medicamentos"(III): BIOTECNOLOGICOS

martes, 26 de febrero de 2013

Cialis 5mg en HBP ahora también en España.

Antes...

CIALIS: Ahora en HBP aprueba EMA.



Y ahora también en España...


Lilly ha anunciado, tras haber sido aprobado por la Comisión Europea, que las autoridades sanitarias españolas han autorizado la nueva indicación de tadalafilo 5 mg diario (Cialis) para el tratamiento de la hiperplasia benigna de próstata (HBP), convirtiéndose en el primer y único fármaco para tratar simultáneamente la disfunción eréctil (DE) y la hiperplasia benigna de próstata.

.../...
Existen dos opciones posológicas diferentes: tadalafilo para uso diario (5 mg) o tadalafilo para uso según sea necesario o "a demanda" (10 mg y 20 mg). Tadalafilo a demanda es un medicamento de venta exclusiva con receta, aprobado en la Unión Europea para el tratamiento de la disfunción eréctil. Tadalafilo para uso diario, en dosis de 5 mg, y también de venta con receta, es un tratamiento para la DE, y ahora también para los signos y síntomas de la HBP. (Más)

Citario/El dijo que...:El valor de la innovación_José Ramón Azanza

"Revisar la lista que se propone genera la profunda satisfacción de comprobar que la industria farmacéutica a pesar de la que está cayendo sobre ella, sigue invirtiendo en I+D cantidades que permiten la comercialización de nuevos medicamentos que aportan su grano de arena al arsenal del que se benefician los pacientes. 

Comprobar que nuevos anticoagulantes, multitud de nuevos antitumorales en su mayoría biológico, los modernos antirreumáticos, antiinfecciosos relevantes y entre ellos los fármacos activos frente al virus B y C de la hepatitis,  algunos biológicos útiles en el tratamiento de problemas oftálmicos que conducen a la ceguera, otros broncodilatadores, novedades en el tratamiento por vía oral de la diabetes tipo II, y vacunas de impacto en patologías de elevada morbimortalidad o frente a virus que producen cáncer,conforman un bloque de fármacos del que uno puede sentirse orgulloso. 

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Otra cosa es que el precio que se haya decidido ponerle a cada uno de ellos no pueda pagarse en una sociedad que se jacta de tener una sanidad gratuita para todos y casi para todo, pero que luego no puede pagar el precio que la misma sanidad le ha puesto a muchos de estos medicamentos. Entelequias pero que sitúan al profesional al borde del abismo y le obliga a entrar en medidas de restricción del uso de estos medicamentos, de modo que al final del ciclo, el paciente termina por no beneficiarse de muchos de estos avances al menos de forma inicial"


José Ramón Azanza Director del servicio de Farmacología Clínica. 

Clínica universitaria de Navarra
Gazeta  Médica 7/13 enero 2013

lunes, 25 de febrero de 2013

Humor... es lunes: "It´s a mistake" / Daniel Vasella

Don't think that we're not trying 
 Don't think we move too slow 
 It's no use after crying Saying 
It's a mistake, it's a mistake 
 It's a mistake, it's a mistake



También, hace años dijo...:

The obvious is sometimes not what happens. I believe that some people probably believe that, others probably don’t believe it. 
I explicitly said that it would be, in my view, a shortcoming if there was just one potential successor. 
It would be naive to think that every day is just fantastic to go to work and I wouldn’t know what else to do. That is not the case. But I also have to say it is a very rewarding job.


Todo Vasella en PHARMACOSERÍAS

UCV: Hoy comienzo de clases...


...un año más (son ya 14), en el Curso de Postgrado de Mercadeo Farmacéutico / Facultad de Farmacia.

Foto: Vista aérea de la Universidad Central de Venezuela (UCV). En Caracas.

domingo, 24 de febrero de 2013

#VasellaSong: "Smooth Criminal" o "Money for Nothing": La banda sonora de Daniel Vasella


Die Twitter-Gemeinde reagiert auf die monströse Abgangsentschädigung von 72 Millionen mit Kreativität und Humor. Das Rezept ist gar nicht so schwer: Man suche nach einem treffenden Songtitel und tweete ihn auf #VasellaSong. von Simon Michel (Ver

La comunidad Twitter responde a la "monstruosa" indemnización por despido con creatividad y humor.     La receta no es tan difícil...según Aargauer Zeitung.

Los 72 millones de francos de Daniel Vasella han inspirado a la comunidad. Aunque Vasella ha renunciado - en Twitter se están centrando en esta suma con una buena dosis de humor e ingenio. Y, a través de la música, - se buscan las canciones que dan "sentido" a la historia...

Así nace #VasellaSong.

Entre ellas:



"Smooth Criminal" de Michael Jackson, o  "Money for nothing" de Dire Straits. 



Incluso  "Money Money Money" de ABBA.



"No puedo obtener ninguna satisfacción" de los Stones.





O..."Es difícil decir que lo siento" de Chicago   están "twittead@s"

sábado, 23 de febrero de 2013

Vasella confiesa (y se arrepiente) de sus pecados...


"I have committed two mistakes
 that could have been avoided,

 
Vasella told the Novartis general assembly on his last day on the job. 


  •  The first, he said, had been to accept a goodbye package of a whopping 72 million francs ($77 million), meant to ensure that he doesn't go work for any Novartis rivals. 

  •  The second, he added, had been to think he could calm the public outrage by announcing last Tuesday he would forgo the golden handshake, which he insisted had intended to give to charity. 


 The sum caused an outcry among politicians across Switzerland's spectrum, while the tabloid Blick summed it up as "insane", and transparency campaigners pushing for more shareholders' rights filed a lawsuit. 


 "I know that for the board, I have not always been an easy partner," Vasella told the room full of shareholders. 

 But I am responsible and I accept the criticism."





The apology came too late for some. (Más)


Foto

Twenty years of The Cochrane Collaboration: Looking back on the search for evidence

"Our vision is that healthcare decision-making
 throughout the world
will be informed by high-quality,
timely research evidence." 

The Cochrane Collaboration cumple 20 años.

The Cochrane Collaboration is an international network of more than 28,000 dedicated people from over 100 countries. We work together to help healthcare providers, policy-makers, patients, their advocates and carers, make well-informed decisions about health care, by preparing, updating, and promoting the accessibility of Cochrane Reviews – over 5,000 so far, published online in the Cochrane Database of Systematic Reviews, part of The Cochrane Library. We also prepare the largest collection of records of randomised controlled trials in the world, called CENTRAL, published as part of The Cochrane Library

viernes, 22 de febrero de 2013

Cinema Paradiso: ‘Side Effects’ (Efectos secundarios) / Steve Soderbergh*



Side Effects is being marketed as an exposé on the cultural and economic consequences surrounding the prescription drug industry. And for much of its first act, it is. Like many of us today, graphic artist Emily (Rooney Mara) has reason to be a depressed wreck. Husband Martin (Channing Tatum) went to jail for insider trading, demolishing their lavish lifestyle at a time when the recession was just around the bend.(...) Martin's desire to recover the financial freedom the couple once shared pushes him to seek get-rich-quick schemes that might force the two to leave New York for Houston. 



Em's psychiatrist, Jonathan Banks (Jude Law) seems as motivated by financial incentives from drug companies as he is from genuine empathy in selecting which meds he prescribes his increasingly anxiety-ridden patient. 

And then there's Dr. Victoria Siebert, (Catherine Zeta-Jones), Em's icy former therapist, who only prods Dr. Banks to prescribe Ablixa, a new anti-depressant, seemingly because she's loaded up with samples and promotional items provided to her by the latest pharmaceutical rep she's met with.(Más)


"In the midst of this treatment chaos, Dr. Banks discovers Ablixa, a promising new SSRNI that suddenly seems to be everywhere — on nametags, pens, prescription ads and TV. The good doctor even agrees to conduct a clinical trial (he needs the money), and we soon see him signing on patients who are eager for “free drugs” (ouch). Emily quickly joins the club."**




Ver también:

Will ‘Side Effects’ Have Side Effects For Pharma?


(**)“Side Effects:” A Very Scary Look at the Dark Side of DTC

Cinema Paradiso: Contagio/Steven Soderbergh


(*) Steve Soderbergh

Daniel Vasella: Y todo este sainete...por culpa de un blog...

La semaine dernière, un article du blog financier Inside Paradeplatz avait déclenché une vive polémique en Suisse en dévoilant les indemnités colossales prévues pour l'ex-patron du groupe afin de s'assurer que celui-ci n'irait pas travailler pour la concurrence. Son parachute doré, qui prévoyait une indemnisation allant jusqu'à 72 millions de francs suisses, (60 millions d'euros), avait suscité une telle indignation dans les milieux politiques et patronaux que le groupe a fini par faire-machine arrière, annonçant mardi que l'accord avait été annulé
 (Ver)

The recriminations came after shareholders learned from a blog that Novartis would pay Vasella the $78 million over 6 years in agreement for not taking his talents and his knowledge of Novartis to the competition. The flare-up came at a particularly heated time, just ahead of a March 3 vote in Switzerland on whether shareholders should be given a binding vote on executive pay. When the news surfaced, public reaction was toxic and the board and Vasella quickly backpedaled. (Ver)

Pongamos, por ejemplo, que hablan de Daniel (Vasella)


«Je suis soulagée que la pression de l'opinion publique ait mis fin à cette outrageuse tentative d'enrichissement. Nous payons tous, avec le prix des médicaments, les salaires abusifs de Vasella et consort. La discussion ne s'arrête par là: il faut l'initiative «1:12 - pour des salaires équitables»* pour éviter que les salaires des managers des entreprises pharmaceutiques et d'autres branches n'atteignent des niveaux incommensurables. Et il faut un salaire minimal pour permettre aux plus mal payés de vivre de leur revenu».
Regula Rytz, vice-présidente des Verts

«Renoncer à l'argent ou vouloir en faire don ne change rien au fait que beaucoup de porcelaine a été cassée. Que des montants aussi énormes puissent être accordés au détriment d'une entreprise montre la nécessité d'agir dans le domaine. Le contre-projet (à l'initiative Minder) reste à ce stade le bon moyen de mettre fin à l'avenir aux agissements d'un Vasella».
Philipp Müller, président du PLR

«C'est un premier succès pour l'initiative de Thomas Minder. Ce cas montre que le problème ne se limite pas à Vasella, mais que nous avons affaire à un cartel de gens qui se partagent les postes importants. Il s'agit de casser ce cartel, et ce n'est possible qu'en disant 'oui' à l'initiative contre les salaires abusifs».
Christian Levrat, président du PS


“Paying fair compensation for services is OK. However, this is a compensation for which Daniel Vasella has to do nothing.”

Birgit Kulhoff, fund manager with Rahn&Bodmer/Zurich



“This help-yourself culture undermines confidence in the whole economy,”

Simonetta Sommaruga, Switzerland’s federal justice and police minister.


“The whole thing was organized in secret,”
 “It’s a violation of the shareholder law and i think it’s also a violation of criminal law.”
Hans-JacobHeitz, Swiss lawyer (acts for shareholders)

Ver

Ver también:

Novartis boss Vasella exits amid controversy

(*)1:12 - Pour des salaires équitables. Iniciative populaire 

jueves, 21 de febrero de 2013

Plan: EL SECTOR FARMACÉUTICO: MEJOR IMAGEN QUE REPUTACIÓN


El Informe pone de manifiesto que estas empresas cuentan con una mejor imagen que reputación: las personas que no mantienen ningún tipo de relación con estas tienen una mejor opinión que sus stakeholders principales (3,21 puntos de distancia en una escala de 11). 

 Ello pone de manifiesto la existencia de un gap entre las prácticas reales de estas compañías y las percibidas. Los datos apuntan que esta brecha se está incrementando, manifestando que se trata de un espacio muy importante a mejorar. 

 A pesar de ello, los resultados obtenidos conducen a afirmar que estas empresas gozan, en su conjunto, de una reputación notable (7,2 puntos sobre 10). 

Pfizer y GSK son las organizaciones que tienen una mejor reputación, seguidas de Sanofi, y por último, Novartis.

.../...

Los datos obtenidos en el Informe sobre la Reputación Corporativa Online de las principales compañías del sector farmacéutico a nivel internacional son el resultado de la aplicación de la metodología Observatorio de la Reputación Corporativa Online (RCO). 


 El universo de la investigación han sido los portavoces de las compañías farmacéuticas analizadas (@usuarios de Twitter que mencionan alguna de estas empresas en sus tweets) y la muestra está compuesta por 160 entrevistas recogidas durante el último trimestre del 2012 en Europa y Latinoamérica. (Más)

No es un ejercicio más (parece) de  "benchmarking pagado" como se acostumbra... 


Rankings: Pagar o...no pagar. He ahí la cuestión.

"La industria farmacéutica luchando por la rentabilidad" / Roland Berger Strategy Consultants


 A  pesar de que las diez principales compañías farmacéuticas fueron capaces de aumentar sus ventas en un 13% entre 2009 y 2010, su margen de beneficio se redujo en el mismo período en casi un 4%, lo que equivale a una pérdida de 34 millones de euros en beneficios. Los mercados como Europa y EEUU están sufriendo un estancamiento debido a la presión sobre los precios, que va en aumento, los cambios reguladores en el sistema de salud y los requisitos de admisión cada vez más estrictos para los nuevos fármacos. Los costes de I + D han aumentado más de un 80% a nivel mundial en los últimos 10 años y, por ello, el número de lanzamientos de nuevos productos ha disminuido en un 43%. Por lo tanto, casi la mitad de las empresas encuestadas creen que el retorno de la inversión (ROI) en el ámbito de la I + D es negativa.

El aumento de los precios, los cambios reguladores y la expiración de las patentes están conduciendo a la reducción de los márgenes de la industria farmacéutica. Según los responsables de Roland Berger, "la industria farmacéutica mundial se enfrenta a un cambio estructural importante. Aunque las ventas globales han aumentado en los últimos años, los márgenes de beneficio se han reducido considerablemente".

En este contexto, una de las principales medidas que están dispuestas a tomar es centrar sus inversiones en los mercados emergentes de alto crecimiento, que significará el 40% del mercado farmacéutico mundial en 2016. Mas del 50% de las empresas encuestadas están dispuestas a trasladar su administración, I + D y departamentos de ventas a los mercados emergentes. "Esto significa que realinear los modelos de negocio para adaptarse a los distintos productos y mercados con nuevos requisitos es indispensable para garantizar el éxito del negocio", afirman los responsables del estudio.

Los mercados emergentes ofrecen oportunidades de crecimiento, y podrían proporcionar una salida a esta situación. Estos mercados tendrán un papel importante en el impulso del crecimiento del mercado farmacéutico mundial en los próximos años. Sobre todo China, Brasil, India y Rusia están experimentando crecimiento superior al promedio. "El creciente poder adquisitivo en estas regiones, la clase media en crecimiento y mejores sistemas de salud están impulsando la demanda de medicamentos", aclaran los socios de Roland Berger. "Por lo tanto, no es de extrañar que muchas empresas farmacéuticas están centrando cada vez más en los mercados emergentes para aprovechar mejor el potencial de crecimiento en estas regiones". (Ver)

Se puede descargar.

miércoles, 20 de febrero de 2013

"Meteorito Vasella" a la línea de flotación de Novartis/El difícil trabajo de la dircom Tarrés...

"Lo que no puede ser, 
 no puede ser 
 y además es imposible."

Charles M. Talleyrand


Cuando, (en días de enero), Montse Tarrés (dircom  Novartis) "abría página" con letanías al "realismo mágico" de la compañía (ejercicio perpetuo de RSC) en "publireportajes" de la prensa sanitaria española bajo el título rotundo de "Un siglo de historia" lejos estaba de imaginar el "meteorito Vasella" que caería encima...

Novartis (100 años en España/Sandoz  en parte) abría esperanza a que "2013 nos brinde de nuevo la oportunidad de testimoniar y compartir nuestro compromiso como Compañía (en mayúsculas la cita) socialmente responsable para así seguir siendo partícipes de algo tan importante como la solidaridad con las personas y organizaciones necesitadas".


Imagen: Noelia García Magalhaes

Días después la noticia " rompía el celofán" de las redes: 
la "decisión  de Dani" (Vasella) de abandonar nave (de los locos?) y subir a los cielos, con 78 millones de $ en faltriquera, adelantándose (premonición?) al referendum (Fat-cat pay/ Abzocker) promovido por Thomas Minder y apoyado por Economiesuisse (3 de marzo) donde se votaría (y vetarían?) los exorbitados paquetes salariales de los Ceo´s  de las grandes compañías del país.


Las presiones en redes sociales, en prensa internacional, no se hicieron esperar.

Y aplicaron  "marcha atrás" a la "beyond evil" "Happy Box"/"golden gag","paraquedas de ouro"...

Pero el "meteorito Vasella" había afectado ya, sensiblemente, la línea de flotación de credibilidad (imagen) de esa multinacional sobrecargada de medallas "Best companies".


Un insulto...(ver)


Un ridículo...(ver)


Pronto escasearán calificativos...

Ahora toca "reconstruirla"... (imagen).
Ella, Montse,  es capaz de hacerlo. Lo sé bien. Trabajamos juntos. 

Y así...garantiza trabajo por años, que costará hacerlo. Y que les crean.
Será duro...

Merck: Le "multan" hasta los accionistas...

Más

Ver también:

Fred Hassan: El hombre que sabía/sabe demasiado...(IV)