miércoles, 30 de noviembre de 2011

Slumdog clinical trials


Between 2007 and 2010, at least 1,730 people died in India while, or after, participating in such trials. Many of those people, often only eligible for the studies because they were ill, might have died anyway. Yet when there are complications, even those resulting in deaths, there is often a failure properly to investigate.

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Earlier this year India's Health Minister, Ghulam Nabi Azad, told parliament that a total of 10 foreign drug companies had made payments to the relatives of 22 individuals who had died during or following trials in 2010. The payments came to an average of just 238,000 rupees, or £3,000, for each individual. "Indians are being used by companies to make money selling expensive medicines in the West," claimed Dr Gulhati. "[They are] using illiterate and poor Indians who will never be able to afford these kinds of medicines."

The companies who made the compensation payments were: Pfizer, PPD, Bristol-Myers Squibb, Amgen, Bayer, Eli Lilly, Quintiles, Merck KGaA, Sanofi-Aventis and Wyeth, which is now part of Pfizer. When contacted, most of the companies declined to provide details of the compensation, other than to say the figure had been agreed in conjunction with a supposedly independent ethics committee and the Drug Controller General of India. (Más)

Ver también:

BRICS: Investigación clínica "bajo sospecha".

Big Pharma: Desacuerdos sobre costos de I+D.



Click sobre imagen para ampliar


The average cost of bringing a drug to market has also increased by 21% compared to last year to $1.05 billion, yet the study says the commercial value of these projects are no greater than a year ago.

The study adds there is a wide variation from company to company, from the lowest cost of bringing a drug to market being $439 million to the highest being $2.47 billion. (Ver)

Bien reciente:


Ver también:

Desmitificando el costo de desarrollo de un nuevo medicamento.

Measuring the return from innovation: Is R&D earning its investment?

Caravanas: Del sexo al...cerebro.


Del sexo...

LILLY: "Caravana del sexo" y la monorquídia de Francisco Franco (VII)


Al cerebro...


video

Siempre hay un..."conductor"

Con un "supositorio" de Vicente Baos. Gracias

martes, 29 de noviembre de 2011

Merck: Peleas entre "hermanos"...?


By Jonathan Stempel (Reuters) -

German drugmaker Merck KGaA accused U.S. rival Merck & Co of hijacking its Facebook page and said it plans to sue to get it back.

Merck KGaA asked a New York judge to force Facebook Inc to turn over information to help determine how the German company lost the page, http://www.facebook.com/merck , and the ability to administer it.

According to a Monday filing with a New York state court in Manhattan, Merck KGaA contracted with Facebook in March 2010 for exclusive use of the page, but discovered last month that the unrelated Merck & Co was using it.

Facebook "has not been cooperative" in restoring the page, and in several alleged communications appeared nonresponsive or evasive in dealing with Merck KGaA, the filing said. (Más)

Bayer YAZ to follow Merck´s Vioxx?


Now fast forward to 2011. We have been locked in a battle with Bayer, over its YAZ, Yasmin and Ocella oral contraceptive pills. Similar allegations are being levelled against Bayer for its over marketing and promotion for the all types of pre-menstrual tension, when it was only approved for the worst type, pre-menstrual dysphoric disorder.

It was never approved for that by the FDA. Bayer had to spend $20 million in a fine for false and misleading advertising and re-do its ads. Now many plaintiffs are alleging and medical studies are revealing that Bayer's drugs have a higher risk profile for venous thromboembolism. Bayer hotly contestes this allegation. The first of many bellwether trials are scheduled to take place in January 2012. (Ver)

UK (Glaxo) se deja"invadir" por Francia (Sanofi) y USA (Merck).

Más.

lunes, 28 de noviembre de 2011

Humor...es lunes: Sanitarios 2.0.







Sanitario en Hotel Abades Nevada Palace/Granada

Una EPOC portuguesa...:"De a voz pela EPOC" / Flashmob

Quem no passado dia 16 de Novembro, Dia Mundial da DPOC, passou pela estação da Gare do Oriente, em Lisboa, deparou-se com uma inusitada acção de sensibilização – “Dê a voz pela DPOC”. Sem que nada fizesse prever, entre o público surgiram quatro cantores líricos vestidos de empregada de limpeza, executivo, estudante e lojista, que se misturaram entre as pessoas que por ali passavam. Num verdadeiro espectáculo lírico acabaram a cantar a plenos pulmões a famosa ópera Italiana “Sole mio”, surpreendendo todos os que por ali passavam, avança comunicado de imprensa.

Foi este o resultado desta acção ao estilo flashmob:





“Dê a voz pela DPOC” foi o mote desta iniciativa promovida pela Sociedade Portuguesa de Pneumologia (SPP) e da Fundação Portuguesa do Pulmão (FPP), cujo conceito e produção esteve a cargo da agência E3C CAETSU, para assinalar de forma diferenciadora o Dia Mundial da DPOC, e dar a conhecer os factos e os números que fazem desta doença respiratória a 6ª causa de morte a nível mundial e a 5ª na Europa.

Palabras: "Flashmob"

Flashmob

traducido literalmente de inglés como «multitud instantánea» (flash: destello, ráfaga; mob: multitud), es una acción organizada en la que un gran grupo de personas se reúne de repente en un lugar público, realiza algo inusual y luego se dispersa rápidamente. Suelen convocarse a través de los medios telemáticos (móviles e internet) y en la mayor parte de los casos, no tienen ningún fin más que el entretenimiento, pero pueden convocarse también con fines políticos oreivindicativos.

Una de las particularidades de estas «tribus temporales» es que no requieren contar con el apoyo de los mass media para comunicarse, coordinarse y actuar de manera conjunta, ya que su comunicación funciona a través de redes sociales virtuales. Se trata de individuos que, apoyados por las tecnologías de comunicación, difunden mensajes a sus redes sociales de amigos y conocidos, los cuales hacen lo mismo hasta construir una gran cadena de comunicación que es capaz de movilizar a miles de personas.

Recientemente, la actividad ha sido utilizada como parte de campañas publicitarias de diversos productos, programando la reunión en algún sitio público pero con la participación de bailarines y artistas que simulan un flashmob tradicional pero incluyendo aspectos de la marca que se promueve. (Ver)

Imagen:City of words/Vito Acconci

sábado, 26 de noviembre de 2011

Des_"empoderamiento" de "Power Balance".

En los últimos cuatro años, nada ha podido evitar que una joven empresa fundada en California por dos hermanos aficionados al surf y otros deportes -Josh y Troy Rodarmel- venda cientos de miles de ejemplares de un burdo engaño: una pulsera de silicona con propiedades cuasi milagrosas que cuesta entre 30 y 42 euros (según el modelo). Con ayuda de un sinfín de famosos pagados para ello (deportistas como Guti, Shaquille O'Neil o Barrichello, entre otros), la empresa Power Balance ha logrado que cale su mensaje: con solo llevar la pulsera en la muñeca uno experimenta una mejora de fuerza, flexibilidad y equilibrio (ahí es nada).


Hasta el lunes. Ese día, la web de noticias TNZ (especializada en filtrar noticias de famosos y todo lo que les rodea, incluida la querencia de algunos de ellos por estas pulseras) adelantaba el acuerdo privado que habrían alcanzado los abogados de los californianos y los de los consumidores que les han denunciado por publicidad engañosa: 57,5 millones de dólares (42,4 millones de euros).

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En España, las pulseras Power Balance desembarcaron con fuerza en 2009. El asalto se hizo por medio de comerciales que optaron por una agresiva estrategia de patrocinios de eventos deportivos como el Madrid Open de Tenis o el maratón de Madrid, de programas de televisión (Fama, Gran Hermano) e incluso de eventos culturales. Las pulseras, que se venden en farmacias o gimnasios, conquistaron a deportistas y a famosos de todo tipo, desde la Infanta Elena a Belén Esteban o a políticos como Leire Pajín e Ignacio González. (Más)

Power Balance en PHARMACOSERÍAS

viernes, 25 de noviembre de 2011

Ratón de biblioteca: Fármacos, Salud y Vida / Las armas y metas de la farmacia Hernán Vergara Mardones









Biblioteca Central Facultad de Medicina Universidad de Chile

Fármacos, Salud y Vida (se puede descargar), obsequio de su autor, el Profesor Hernán Vergara Mardones en reciente viaje a Chile, es una versión ampliada de los cursos "Introducción a la Farmacia" que dictó en la Facultad de Ciencias Químicas y Farmacéuticas de la Universidad de Chile.
Es, en sus palabras, "una especie de sinopsis de las materias que estudiarán al mismo tiempo que un estímulo para adquirir las convicciones espirituales y las fortalezas que se requieren para desempeñarse en un ámbito muchas veces difícil y adverso, y casi siempre ignorado en cuanto a la importancia y trascendencia de la función del farmacéutico."

Es también autor de:

Caminos y horizontes farmacéuticos/Una visión humanista del medicamento y la farmacia. (descargar)

Ver también:

Re_Encuentros en Chile (ya estuvieron en PHARMACOSERÍAS): Dr. Hernán Vergara Mardones/ Profesor Univ. Chile y Académico

Líneas externas: Un futuro imparable que está ahi / Colabora Yolanda Perera


Tras los últimos acontecimientos vividos en nuestro sector reflexiono sobre las empresas de Consulting. Aprovecho que llevo unos meses en una de ellas (mantendré en anonimato). De alguna forma, lo que hoy me ocupa tiene que ver con el futuro de la visita médica. Y de cómo cada uno la respira.

Mi parecer, ni es único ni el más valioso pero, tras mis últimos periplos laborales y respirando el ambiente que se vive dentro de una empresa de Consulting, creo puedo dar una opinión cercana.

Hace aproximadamente un año, viví un Expediente de Regulación de Empleo. No sabía que podía suceder, pero si sabia que el futuro de la visita médica en el que todos estamos siendo testigos, estaba cercano ya. Y con importantes cambios.

En la coyuntura del momento, se me ofreció ingresar en una línea externa ó en una empresa de selección para ayudarme a encontrar trabajo. Opté por la línea externa. Tengo que admitir, que me invadía la gran duda de si me equivocaba en la decisión.

Conocía más o menos el funcionamiento de las líneas externas. Incluso no las tenía en muy buena estima. Parecían poco preparadas al compararlas a un Laboratorio “como tal”.Admito no estar muy acertada en mis apreciaciones iniciales.

Es cierto que de unos años acá han ido ganando popularidad y se han ido haciendo sitio en el sector farmacéutico. Me consta que fuera de España tienen más representatividad, pero es sólo cuestión de tiempo equiparnos al resto del mundo.

Las líneas externas tienen organigramas mucho mejor estructurados que algunos Laboratorios que incluyen puestos de trabajo duplicados o a veces carentes de sentido (excesivo en mandos intermedios en ocasiones). Esto las hace más prácticas en sus labores al facilitar una mejor y más fluida comunicación vertical y horizontal.

Algunas empresas de Consulting también participan en números estudios clínicos, bien cooperando con Laboratorios o independientemente. Tienen sus propios departamentos de Investigación aparte de las redes de ventas.

Su base empresarial es fuerte y competitiva y los Laboratorios confían la promoción de sus productos a ellas. La externalización de las redes de ventas supone un abaratamiento de costes a nivel laboral con la seguridad de que sus productos se van a seguir promocionando. Como idea no es descabellada pues toda empresa debe mirar su balance contable.

Las herramientas de trabajo para el VM tampoco se diferencian mucho con las redes de ventas propias de los laboratorios. Al menos, en general. Se dispone de ordenador, teléfono, coche empresa, etc.

¿Y qué decir de los salarios? Tal y como vienen los cambios en la VM, (salvo salarios más antiguos), también se están equiparando. Años atrás entrar en un Laboratorio, implicaba mejor salario. En la actualidad ya no son tan diferentes. No hay más que ver los anuncios de oferta de empleo.

Las empresas de Consulting, también dan formación, exámenes y demás para el entrenamiento del VM. Incluso se posicionan en primeros puestos de premios o reconocimientos de mejores empresas para trabajar (Best Place to Work).

Desde la óptica del VM, admito haya quienes no apoyan esto. Admitamos que los tiempos de antes no volverán, que la coyuntura que ahora vivimos será la imperante en la nueva era de la VM. Ni volverán los salarios magnos, ni la forma de trabajar. Es época pasada y cuanto antes nos adaptemos los VM mejor. Las empresas ya lo hacen. Veamos los cambios como oportunidades y no como derrotas.

En la primera reunión que asistí como trabajador de línea externa, dijeron algo que me impacto: “NO SOBREVIVE EL MAS FUERTE O EL MAS INTELIGENTE, SOBREVIVE EL QUE MEJOR SE ADAPTA AL CAMBIO”.

Es mi opinión objetiva, la de un observador activo del cambio imparable. Observador, no romántico y atado a viejas añoranzas pasadas ya.



Invitada:

Yolanda Perera, Visitador Médico


Ver tambien:

"Cree en ti y crece": Colabora Yolanda Perera

En mi maletín llevo…:Colabora Yolanda Perera

Medulín Superhéroe.../Fundación Josep Carreras

Queremos presentarte a Medulín, un fantástico superhéroe que, a través de la Fundación Josep Carreras, busca donantes de médula ósea compatibles para todos los pacientes de leucemia y otras enfermedades de la sangre que necesitan un trasplante y no tienen un familiar compatible. Es el caso de Leo, un niño de Barcelona de 10 meses que sufre una enfermedad rara llamada Inmunodeficiencia Severa Combinada. Su única oportunidad de curación es un trasplante de médula ósea de un donante no emparentado.



La compra de cada camiseta (16€ + gastos de envío) supone un donativo a la Fundación Josep Carreras, que dedicaremos a nuestros proyectos: la búsqueda de donantes de médula ósea y sangre de cordón umbilical compatibles, la promoción de la investigación científica o los pisos de acogida para pacientes y sus familias.

¡Compra AQUÍ y AHORA la camiseta de Medulín!

La camiseta es de manga corta, de color negro y es 100% de algodón (190 g). Es una prenda unisex y las tallas disponibles son S, M, L y XL, para adultos, y tallas 4 y 8 años para niños. La tienda online "Camiseta solidaria" realiza los envíos a toda España. Si estas Navidades quieres regalar la camiseta de Medulín, cuenta con que el envío puede tardar entre 7 y 15 días.

Muchas gracias por ser una persona solidaria hasta la médula.

Ver también:

Nosotros tambien colgamos la cinta...Pacientes con leucemia.

jueves, 24 de noviembre de 2011

NOVARTIS: EPOC de cine...

‘Aire para vivir’ es el nombre del documental que muestra la realidad de la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) a través del día a día de tres pacientes.

Más


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"Como no podía ser menos, he propuesto mi propio nombre para el EPOC: Enfermedad Pulmonar Orientada al Consumo. Al consumo de espirometrías y de medicamentos para el EPOC. Para ello, pido mi voto a todo aquel que la parezca oportuno el nombre. Puedes hacerlo aquí.

OJO: Antes de acabar quiero comentar algo. Por si acaso las malas lenguas o los malos entendidos. El EPOC sí es una enfermedad, no es un invento. Además es oscura y funesta. Debe diagnosticarse y tratarse adecuadamente, nunca lo negaré. Lo que intento con esta entrada, permitanme ustedes la licencia, es poner en duda la filantropía de laboratorios, asociaciones de pacientes y sociedades científicas. Gracias.

Tomado de:

Yo ya he buscado mi nombre a la EPOC/Enrique Gavilán

Sin dejar pasar de largo...y recordar.

EPOC: Enfermedad Pulmonar Orientada al Consumo/Rafa Bravo

EPOC, ¿diagnostico precoz o prematuro?/Enrique Gavilán

Venezuela: Atral Cipan receberá 12 M€ pela transferência de tecnologia na produção de antibiótico

O Ministério venezuelano da Saúde e a portuguesa Atral Cipan assinaram, no dia 11 de Novembro, em Caracas um contrato de transferência de tecnologia no montante de 12 milhões de euros.

«Assinámos um contrato para a transferência de tecnologia, de Atral Cipan para o Ministério da Saúde da Venezuela, que tem como objetivo a produção na Venezuela de medicamentos, nomeadamente antibióticos», disse o porta-voz da empresa portuguesa, citado pela “Sic Notícias”.

Carlos Araújo explicou que a Atral Cipan «vai assistir e vender a tecnologia para o governo da Venezuela construir um complexo de uma unidade industrial» com três módulos.

Recordar es...:

VENEZUELA cumple (al fin) ...con Portugal.

VENEZUELA decretan ocupación temporal de Orpin Farma.

Antonio Villafaina: Computación en la nube / Clod computing



Gracias a Antonio Villafaina (amigo...)

miércoles, 23 de noviembre de 2011

Se expande el uso de "productos psiquiatricos".


The medicating of Americans for mental illnesses continued to grow over the past decade, with one in five adults now taking at least one psychiatric drug such as antidepressants, antipsychotics and anti-anxiety medications, according to an analysis of pharmacy-claims data.

Among the most striking findings was a big increase in the use of powerful antipsychotic drugs across all ages, as well as growth in adult use of drugs for attention-deficit hyperactivity disorder—a condition typically diagnosed in childhood. Use of ADHD drugs such as Concerta and Vyvanse tripled among those aged 20 to 44 between 2001 and 2010, and it doubled over that time among women in the 45-to-65 group, according to the report.

Overall use of psychiatric medications among adults grew 22% from 2001 to 2010. The new figures, released Wednesday, are based on prescription-drug pharmacy claims of two million U.S. insured adults and children reported by Medco Health Solutions Inc., a pharmacy-benefit manager.(Más)

Ver también:

Will FDA Cite this Vyvanse Web Image as Off-Label Promotion?

Cruzada de una madre / Antidepresivos inducen al suicidio


ROCHE: Y ahora...Portugal.

Ver más

Tambien...:

Roche "cierra el grifo" a Grecia y...advierte a España (?)

martes, 22 de noviembre de 2011

BRIC´s: Investigación clínica "bajo sospecha".


Indian authorities have claimed they plan to tighten regulations over the way medical trials are conducted in the country and address some of the concerns highlighted in The Independent's investigation.

As campaigners in India and around the world repeated their call for better oversight, official sources admitted that weak regulation was a problem that needed to be tackled by the Drug Controller General of India (DGCI), the body charged with overseeing and regulating trials.

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Europe: MEPs target companies using 'guinea pigs' overseas

An influential group of MEPs have vowed to stamp out unethical clinical trials by forcing European regulators to take more robust action against drug companies guilty of violations.

The MEPs are urging a key European committee to hold emergency discussions amid growing evidence of ethical abuses in developing countries. The European Medicines Authority (EMA) has been accused of failing to enforce existing laws that stipulate only drugs tested ethically, to international standards, should be licensed in Europe.

The EMA, responsible for approving new drugs in Europe, told The Independent that the globalisation of clinical trials posed a "huge challenge" that needed more resources and better cooperation from the pharmaceutical industry.

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Brazil, like India, has recently relaxed regulatory systems to speed up the approval of clinical trials, allowing CROs to operate without accreditation – registration with the chamber of commerce is enough to start testing drugs on humans. At least 26 CROs operate in Brazil, mostly in Sao Paulo, including eight of the top 10 multinationals.

Independent oversight by regulatory authorities and ethics committees in Brazil "leaves a lot to be desired", the NGO Somo has warned.


Y, si fuera poco...no pagan las "consecuencias".

A Union health ministry probe has revealed that pharmaceutical majors conducting clinical trials in India have not given compensation to majority of the volunteers who died during the trials. Of the 671 deaths that were reported in 2010, the ministry has evidence of just three cases of compensation.

The ministry has asked 44 pharmaceutical companies, including global drug majors such as Eli Lilly, Novartis, Pfizer, Bayer, Merck, Johnson & Johnson and Sanofi Aventis, to explain why they have not given the compensation, which is mandatory under the current drug laws.

A Novartis spokesperson said the clinical trial investigator (who conducted the trial for Novartis) had asserted the deaths were not because of the study medication but due to progression of underlying disease (which won’t necessitate compensation).
Similar arguments were made by most pharmaceutical firms that figured in the list. (Ver)

Ver también:

USA: Preocupa el "off-shoring" en investigación clínica